PERAN SERTA ELEKTROMEDIS DALAM PENINGKATAN MUTU

AKREDITASI
PENGELOLAAN ALAT KEDOKTERAN DI RUMAH SAKIT

Kesehatan Perempuan, Perinatal dan Anak

OUTLINE
• Health Technology Assesment (HTA)
Permenkes 51 Tahun 2017
SNARS TKRS 7 Elemen 5
• Manajemen Risiko Peralatan Medis
(SNARS MFK 2)
• Program Pemeliharaan Alat Medis
(SNARS MFK 8, 8.1 dan 8.2)
• Peralatan Laboratorium
( AOP 5.5 )
• Peralatan Radiologi
( AOP 6.5 )
PEMENUHAN & PENGELOLAAN SARANA, PRASARANA & PERALATAN KESEHATAN
SESUAI STANDAR DALAM MENDUKUNG AKREDITASI FASYANKES

SARANA /

MENDUKUNG YANKES YANG BERKUALITAS

BANGUNAN Keselamatan
PENILAIAN
Gedung TEKNOLOGI

MANAJEMEN / PENGELOLAAN
F

PERSYARATAN STANDAR
Keandalan
PERENCANAAN
A PRIMER PRASARANA
S Tata udara PENERIMAAN
Y Kelistrikan
A RUJUKAN Gas medis PELATIHAN Persyaratan
Mutu
N CSSD
PEMELIHARAAN
K dsb..
E LAINNYA PENGUJIAN &
ALKES KALIBRASI
Keamanan
S
Kelas I
Kelas II PENGHAPUSAN
Laik Pakai
Kelas III

IZIN OPERASIONAL FASYANKES PEDOMAN

PERSYARATAN REGISTRASI FASYANKES YANKES
IZIN PENDIRIAN (RS) IZIN PERSYARATAN TEKNIS DARI LINTAS SEKOR
PERSYARATAN AKREDITASI FASYANKES
FUNGSI IPSRS DALAM MANAJEMEN FASILITAS KESEHATAN
(STANDART NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT)
Health Technology Assessment (HTA)
 Health Technology Assessment (HTA)

Pengertian
merupakan analisis terstruktur terhadap suatu
teknologi kesehatan atau suatu kelompok teknologi
kesehatan atau issue terkait teknologi kesehatan yang
ditujukan untuk memberi masukan bagi pembuatan
keputusan dalam menyusun kebijakan pelayanan
kesehatan.
Health Technology Assessment (HTA)
• Unit Kerja mengusulkan suatu teknologi kesehatan atau guideline baru kepada Direktur untuk diterapkan di Rumah
Sakit dan membentuk TIM HTA
• Direktur mengeluarkan perintah dalam bentuk nota dinas kepada Tim Health Technology Assessment (HTA) untuk
menelaah usulan teknologi kesehatan yang masih membutuhkan pertimbangan.
• Tim HTA terdiri dari unsur – unsur dan semua profesi sdm
• Tim Health Technology Assessment (HTA) memilah usulan mana yang termasuk dalam ruang lingkup Health
Technology Assessment (HTA).
• Ruang Lingkup Health Technology Assessment (HTA):
• Permintaan alat kedokteran/teknologi kesehatan baru.
• Usulan guideline baru.
• Unit kerja mempersiapkan dan mempresentasikan seluruh data pendukung dari teknologi kesehatan yang akan
ditelaah Tim Health Technology Assessment (HTA).
• Tim Health Technology Assessment (HTA) menelaah teknologi kesehatan yang diusulkan berdasarkan data
pendukung yang ada.
• Tim Health Technology Assessment (HTA) memberikan penilaian menggunakan form penilaian yang ada (form
terlampir) dan berdasarkan data pendukung yang ada.
HEALTHCARE TECHNOLOGY MANAGEMENT

KEBIJKAN
INTERNAL
RUMAH SAKIT
SNARS,
EQ 56 ANSI/AAMI
UU 44 2009 Pasal 16
PERMENKES NO 51 2017
 Healthcare Technology Life Cycle di Indonesia
ASPAKI
PROVISION
Kefarmasian &
Alat Kesehatan
Ditjen Bina
Manufacturing Pendidikan
Marketing Testing /Penelitian/BPPT

Dit.Bina Produksi
Transfer Development
Distribution Research
Ass. Of Need

De-commissioning
Rumah Sakit

Bina Pelayanan PMSK

Tech. Assessment
Ditjen BUK

Maintenance Maintenance
Evaluation Center
Planning Training
Procurement Operation
Installation
ACQUISITION
Commissioning UTILIZATION
9
 Proposal Usulan &
Data Pendukung
Skema Pelaksanaan Penilaian
Pengusul
User
Sekretariat Tim
Teknologi Kesehatan Menurut
Telaah
Proposal Permenkes
Telaah
Proposal
Asesmen Teknologi Kesehatan:
Evaluasi Efektifitas Klinis,
Rapat Pleno Tim Evaluasi Ekonomi,
Analisis Dampak Anggaran

Diinformasikan Mengumpulkan Referensi dari

1. Kolegium
Kepada
2. Gakeslab
Pengusul 3. Direktorat Sarana Prasarana Kemenkes
4. RS lain

Pengambilan Keputusan

Penyusunan Laporan

Penyampaian Laporan
Kepada Direktur

Persetujuan Rencana Anggaran

Formulir Kelengkapan Penilaian
Teknologi Kesehatan

1. Formulir pengajuan usulan topik PTK

2. Outline proposal usulan topik
3. Matrix penilaian penetapan topik PTK
4. Outline Proposal Assesment Teknologi
Kesehatan
5. Format Laporan Hasil Assesment
Teknologi Kesehatan
6. Format Laporan Akhir Penilaian
Teknologi Kesehatan
( Lampiran Permenkes No. 51 Tahun 2017)
Manajemen Risiko Peralatan KARS

Medis
Manajemen Risiko Peralatan Medis
Program Pemeliharaan Alat Medis KARS

(SNARS MFK 8)
 Program Pemeliharaan Peralatan Medik
Pengadaan
Alat baru
Peralatan Medik SAM RS
Sistem Aset Manajemen Rumah Sakit

Inventaris Peralatan medik

•SOP Label Laik pakai dan

•Training Operator Alat Dipakai Sertifikat Kalibrasi

Pemeliharaan Terencana
Tidak Preventive
•Operating Manual Rusak Maintenance
•Service Manual
Ya Corrective Routine

Pemeliharaan Tidak Terencana

Tidak Ya
Emergency
Breakdown Kalibrasi
Maintenanc
Maintenance
e

Decommissioning *)KET:
BIAYA MAINTENANCE 3% – 5%
DARI NILAI ASET
 QUALITY IMPROVEMENT
PEMELIHARAAN ALAT-ALAT KEDOKTERAN

PLAN DO
• Identifikasi Alat yang • Prosedur / Instruksi Kerja
dipelihara • Inspeksi
• Penentuan Indikator • Testing
• Jadwal Pemeliharaan / • Kalibrasi
Kalibrasi • Maintenance
• Identifikasi Bahaya dan
Resiko

Action Check
• Corective Action • Log Book
• Pengendalian Layanan Tidak • Laporan Inspeksi
Sesuai • Laporan Testing
• Improvement • Laporan Kalibrasi
• Laporan Maintenance
• Monitoring Indikator

What’s customers need ?
Program Manajemen
Teknologi Peralatan
Medik
Impact
1. Mutu layanan meningkat
2. Akreditasi RS terwujud
3. Keamanan bagi pasien
terpenuhi (Patient Safety
terpenuhi)
4. Manajemen & Pelaku tindak
medik terlindungi dari mal-
praktek & tuntutan hukum
OUTPUT
1. Daftar Inventaris peralatan medik
2. Informasi besarnya nilai asset peralatan
medik
3. Informasi kondisi asset peralatan medik
4. Peralatan medik dilengkapi dengan SOP
5. Operator dan teknisi mahir dan
tersertifikasi
6. Kualitas mutu alat sesuai dengan
spesifikasi pabrik
7. Kondisi alat siap dan laik pakai
8. Mengurangi downtime alat
9. Utilisasi alat optimal
10. Perbaikan peralatan medik yang efektif
11. Alat terkalibrasi
12. Pemenuhan terhadap SNARS
Outcome
Safety
Quality
Cost effectiveness
KARS
KARS
Standar MFK 8
RS merencanakan & mengimplementasikan program untuk pemeriksaan, uji coba dan
pemeliharaan peralatan medis dan mendokumentasikan hasilnya.

Elemen Penilaian MFK 8

1. Peralatan medis di seluruh RS dikelola sesuai rencana. (lihat juga AP.5.4, EP 1, dan AP.6.5, EP
1)
2. Ada daftar inventaris utk seluruh peralatan medis. (lihat juga AP.5.4, EP 3, dan AP.6.5, EP 4)
3. Peralatan medis diinspeksi secara teratur. (lihat juga AP.5.4, EP 4, dan AP.6.5, EP 4)
4. Peralatan medis diuji coba sejak baru & sesuai umur, penggunaan & rekomendasi pabrik (lihat
juga AP.5.4, EP 5, dan AP.6.5, EP 5)
5. Ada program pemeliharaan preventif (lihat juga AP.5.4, EP 6, dan AP.6.5, EP 6) → Kalibrasi
6. Tenaga yang kompeten DIBUKTIKAN DENGAN STR . → TEM dr RS (min Atem+ Pelatihan) &
outsourcing
Standar MFK 8.1.
• Rumah sakit mengumpulkan data hasil monitoring terhadap program manajemen
peralatan medis. Data tersebut digunakan dalam menyusun rencana kebutuhan
jangka panjang rumah sakit untuk peningkatan dan penggantian peralatan.

Elemen Penilaian MFK 8.1.

1. Data hasil monitoring dikumpulkan dan didokumentasikan untuk program
manajemen peralatan medis. (lihat juga AP.5.4, EP 7, dan AP.6.5, EP 7)
2. Data hasil monitoring digunakan untuk keperluan perencanaan dan perbaikan
Standar MFK 8.2
• Rumah sakit mempunyai sistem penarikan kembali produk/peralatan

Elemen Penilaian MFK 8.2.

1. Ada sistem penarikan kembali produk/peralatan di rumah sakit
2. Kebijakan atau prosedur yang mengatur penggunaan setiap produk dan
peralatan yang dalam proses penarikan kembali.
3. Kebijakan dan prosedur tersebut diimplementasikan
KARS
KARS
Thank You