Praktikum Sediaan Strril

KELOMPOK 2

CPOB SEDIAAN
STERIL
Nama Kelompok :

1. Magdalena Pancasari 30321039

2. Nadhella Nandayanna Putri 30321042
3. Ninik Nur’aini 30321047
 Sediaan Steril

Definisi sediaan steril Sediaan steril adalah sedian yang selain memenuhi persyaratan
fisika-kimia juga persyaratan steril. Steril berarti bebas mikroba. Sterilisasi adalah
proses untuk mendapatkan kondisi steril. Sediaan steril secara umum adalah sediaan
farmasi yang mempunyai kekhususan sterilitas dan bebas dari mikroorganisme.
 Cara Pembuatan dan Cara Penggunaan Sediaan Steril

Cara Pembuatan Obat yang Baik

(CPOB) untuk Sediaan Steril

Prinsip dari CPOB adalah memperkecil pencemaran mikroba, partikulat, dan pirogen.
Hal-hal yang perlu diperhatikan:
1. Keberadaan ruang penyangga untuk personil dan /atau peralatan dan bahan
2. Pembuatan produk dan proses pengisian dilakukan pada ruangan terpisah
3. Kondisi “operasional dan non operasional” hendaklah ditetapkan untuk tiap ruang
bersih
 ih an pa da
a s keb ers
at ke l
Emp o du k ste ril
b u at an pr
pe m
 Kelas A kelas B
Untuk kegiatan yang berisiko tinggi, Untuk pembuatan dan pengisian secara
misalnya pengisian wadah wadah tutup aseptik, kelas ini adalah lingkungan latar
karet, ampul, dan vial terbuka, belakang untuk zona kelas A
penyambungan secara aseptik.
Umumnya kondisi ini dicapai dengan
memasang unit aliran udara laminar
(laminar air flow) dengan kecpatan
0,36-0,54 m/detik.
 kelas D
Untuk melakukan tahap pembuatan produk
steril dengan tingkat resiko lebih rendah.
Contoh kegiatan: penanganan komponen
setelah pencucian

Kelas C
Untuk melakukan tahap pembuatan produk steril
dengan tingkat risiko lebih rendah.Contoh kegiatan:
Pembuatan larutan.
 Celana Anak

Celana anak bahan melar memudahkan anak

untuk bergerak dengan potongan yang pas sehingga
anak tidak merasa sesak saat menggunakannya uk smlxl

Baju Terusan

Baju terusan anak bahan ringan dan nyaman,

membuat anak tetap bisa bermain berlarian, uk smlxl
 Tim Kami

Howard Ong Alfredo Torres Hannah Morales

Bos Penjualan Bos Utama Bos Keuangan

Chidi Eze Lorna Alvarado Helene Paquet

Admin Penjualan 1 Admin Penjualan 2 Admin Media Sosial
 @reallygreatsite

@reallygreatsite
Media
Sosial @reallygreatsite
 +123-456-7890

Informasi +123-456-7890

Kontak hello@reallygreatsite.com

www.reallygreatsite.com
Borcelle Kaos

Terima
Kasih
SELAMAT BERGABUNG
BERSAMA KAMI !