Sildenafil Sitrat
Who We Are
DKT International is non-profit organization that focus on utilizing
the power of social marketing in some of the largest countries with
the greatest needs for family planning, and HIV/AIDS prevention
DKT Indonesia
Elzsa
GESTIN F2
Product Detail
BOX
Isi 1 blister @4 Kaplet salut selaput
TOPGRA adalah produk terapi oral untuk mengatasi disfungsi ereksi
dengan kandungan Sildenafil sitrat , yang dapat menghambat enzim
phospordiesterase-5 sehingga meningkatkan aliran darah ke daera
corpus cavernosum (penis) dan sudah teruji secara klinis dapat
meningkatkan dan mempertahankan ereksi , terbukti equivalen
dengan produk Origitantor tapi harga yang sangat ekonomis
Disfungsi Ereksi
▪ Disfungsi ereksi atau impotensi adalah ketidakmampuan yang
persisten dalam mencapai atau mempertahankan fungsi ereksi untuk
aktivitas seksual yang memuaskan. Batasan tersebut menunjukkan
bahwa proses fungsi seksual laki-laki mempunyai dua komponen yaitu
mencapai keadaan ereksi dan mempertahankannya (Samekto
Wibowo dan Abdul Gofir, 2008).
▪ faktor Faktor penyebab Disfungsi Ereksi
- Psikologis
- Neurohormonal
- Faktor vaskular.
Komposisi :
Tiap Blister terdapat 4 kaplet Salut selaput
Mengandung Sildenafil Citrate
Indikasi :
Pengobatan Disfungsi Ereksi
Dosis :
1 tablet
Konsumsi 1 jam sebelum berhubungan (sebelum makan / jeda dengan makan 2
jam)
Mekanime Kerja TOPGRA
Fisiologis ereksi pada penis pada saat ada stimulasi seksual melibatkan
pelepasan suatu senyawa yaitu oksida nitrat (NO) dari bagian penis yang
disebut corpus cavernosum. NO ini akan mengaktifkan enzim guanilat
siklase (GC), yang menyebabkan peningkatan senyawa siklik guanosin
monofosfat (cGMP), yang selanjutnya menyebabkan pelebaran pembuluh
darah di sekitar corpus cavernosum. Dengan pelebaran pembuluh darah di
sekitar penis, maka darah dapat mengalir ke penis dan menyebabkan
pembesaran penis. Senyawa cGMP ini bisa dirusak oleh oleh enzim yang
namanya fosfodiesterase-5 (PDE5). Sildenafil bekerja menghambat enzim
tersebut sehingga kadar cGMP tetap banyak dan dapat menyebabkan ereksi
penis.
Mekanime Kerja TOPGRA
https://zulliesikawati.wordpress.com/tag/sildenafil/
Farmakokinetik
▪ Absorbsi & Distribusi :
Sildenafil dan metabolit utamanya yang beredar yaitu N-desmethyl,
sekitar 96% terikat oleh protein plasma.
Efek samping
▪ Sakit kepala, dyspepsia, hidung tersumbat, penglihatan terganggu,
diare.
BA/BE Kadar Sildenafil dalam plasma
Efektifitas TOPGRA sudah teruji secara klinis
1. Eefektifitas TOPGRA
setara dengan
efektifitas produk
Originator (VIAGRA)
2. TOPGRA dan Originator
sama sama menunjukan
reaksi bermakna setelah
30 menit
3. Durasi efektifitas
TOPGRA sama dengan
Originator nya yaitu 4 –
6 jam
BA/BE Kadar N-desmethyl dalam plasma
1. Eefektifitas TOPGRA
setara dengan
efektifitas produk
Innovator (VIAGRA)
2. Topgra dan Viagra sama
sama menunjukan
reaksi bermakna
setelah 30 menit
3. Durasi efektifitas
TOPGRA sama dengan
Viagra yaitu 4 – 6 jam
Tidak ada perubahan
yang signifikan terhadap
hasil pemeriksaan
Laboratorium , baik
terhadap tekanan darah,
denyut nadi, respiratory
rate , Gula darah dll,
semua masih dalam
batas normal
Mengapa Harus pilih TOPGRA ?
HNA : Rp 110.000
• Indikasi
Pengobatan jerawat sedang sampai berat yang berhubungan dengan sensitivitas androgen (dengan atau
tanpa seborea) dan/atau hirsutisme pada wanita usia reproduktif. Untuk pengobatan jerawat, Elzsa hanya
dapat digunakan bila terapi topikal atau pengobatan dengan antibiotik sistemik tidak berhasil. Elzsa juga
berperan sebagai kontrasepsi hormon, maka penggunaan kombinasi dengan kontrasepsi hormon lainnya
tidak diperkenankan
• Kemasan
Dus, 1 blister @ 21 tablet salut selaput
No. Reg : DKL2018605417A1
Minum PIL KB
beresiko JERAWAT dan BERAT BADAN NAIK ??
Hiperandrogen
▪ Acne ( jerawat)→ 86 %
▪ Hirsutism ( ↑ pertumbuhan rambut pada ♀ di atas bibir, dagu, dada, perut bawah) → 70-
80 %
▪ Virilization ( hirsutism, jerawat, suara berat, ↑ massa otot, atrofi payudara)
▪ Polikistik ovarii sindrom ( PCOS) : gangguan menstruasi, hirsutism, obesitas, acne,
androgenis alopecia, acanthosis nigricans
▪ Androgenic alopesia
Penghambat Reseptor Androgen: Siproteron asetat
▪ Siproteron asetat dikombinasikan dengan etinil estradiol atau progesteron pada kontrasepsi
oral
▪ Dosis 2–100 mg perhari
▪ Terdapat perbaikan 75–90% wanita dengan akne dengan dosis berikut.
▪ Sejumlah studi klinis menunjukkan bahwa kontrasepsi oral cukup efektif untuk terapi akne
pada wanita dan biasanya terlihat pada bulan ketiga dan keenam
▪ Studi lain menunjukkan pemberian siproteron asetat topikal juga cukup efektif dalam terapi
akne dengan keuntungan dapat mengurangi efek samping di hepar karena tidak melalui
sirkulasi enterohepatik.
▪ Pemberian kombinasi oral dan topikal Siproteron asetat memberikan hasil dalam 3 bulan
• Berdasarkan sebuah studi dari The European Journal of Contraception &
Reproductive Health Care tahun 2017
• Penggunaan cyproterone acetate dan ethinyl estradiol secara teratur
efektif untuk mengobati kasus jerawat parah dan hirsutisme atau
kondisi dimana perempuan memiliki bulu berlebih di tubuhnya.
• Selain itu, manfaat tambahan dari kedua hormon kombinasi tersebut
mampu untuk mengontrol siklus menstruasi
• Terdapat dua uji randomisasi yang membandingkan pemberian EE + levonorgestrel dengan EE +
siproteron asetat
• Kombinasi EE + siproteron asetat lebih superior dalam menurunkan jumlah lesi akne
dibandingkan dengan kombinasi EE + Levonogestrel
• KOK jenis ini memiliki lisensi sebagai terapi akne derajat berat pada wanita yang refrakter atau telah
mendapatkan terapi antibiotik berkepanjangan
• Produk ini memiliki efektivitas biaya yang baik, tersedia luas, dan diterima dengan baik oleh pasien
Arowojolu, A. O., Gallo, M. F., Lopez, L. M., & Grimes, D. A. (2012). Combined oral contraceptive pills for treatment of acne. Cochrane Database of Systematic
Reviews.
Kubba R, Bajaj AK, Thappa DM, Sharma R, Vedamurty M. Hormonal Therapy for Acne. IJDVL. 2009; 75(7): 44-46
Jenis KOK yang Digunakan untuk Terapi
Akne
ELZSA 35 Siproteron 2
Efek Anti Androgen
Efek antiandrogen
• Sifat Farmakodinamik
Cyproterone acetate yang terdapat dalam Elzsa menghambatpengaruh androgen yang juga
diproduksi wanita sehingga dapat mengatasi penyakit yang disebabkan oleh
peningkatan produksi androgen atau sensitivitas tertentu terhadap hormon-hormon ini. Pada saat
Elzsa diminum, peningkatan fungsi kelenjar sebasea yang berperan penting dalam terjadinya jerawat dan
seborea akan berkurang. Setelah 3-4 bulan terapi, efflorensi jerawat akan sembuh. Umumnya, kelebihan
lemak di rambut dan kulit lebih dulu hilang.
Efek kontrasepsi Elzsa didasarkan atas interaksi dari berbagai faktor, yang terpenting adalah penghambatan
ovulasi dan perubahan-perubahan sekresi leher rahim. Siklus haid menjadi lebih teratur. Nyeri menstruasi
serta darah haid berkurang.
Bagaimana cara minum PIL KB ELZSA ??
1 kali sehari 1 pil, tanpa henti dalam urutan sesuai petunjuk
kemasan , di minum setiap hari di jam yang sama.
BA/BE Kadar Cyproterone Acetate dalam plasma
Cyproterone Acetate dan Ethynil Estradiol pada Elzsa (T) dibandingkan dengan
Diane (R ) menunjukkan Efektifitas dan keamanan yang sama (Bioequivalent)
BA/BE Kadar Ethynil Estradiol dalam plasma
Cyproterone Acetate dan Ethynil Estradiol pada Elzsa (T) dibandingkan dengan
Diane (R ) menunjukkan Efektifitas dan keamanan yang sama (Bioequivalent)
Kesimpulan
Elzsa dengan kandungan dua hormone yaitu Cyproterone Acetate dan Ethinyl
estradiol yang sudah teruji secara ilmiah terbukti dapat menghambat reseptor
androgen sehingga efektif dapat mengatasi / untuk pengobatan jerawat karena
factor homonal, dan secra uji klinis menunjukan efektifitas Elzsa yang
Bioequivalnece dengan produk originatornya yaitu Diane , tapi harga yang sangat
kompetitif / terjangkau , sehingga ini bisa menjadi pilhan bagi dokter dengan
produk yang sudah terbukti efektifitasnya tapi harga yang sangat kompetitif /
terjangkau
Why should I choose Elzsa ?
Daftar Harga ELZSA
Price HNA Kemasan
KONTRIBUSI DISCOUNT
DESKRIPSI PRODUK UOM KETENTUAN KONDISI
DKT DIST TOTAL
Pembelian min. 2 pack 3% 2% 5%
PACK @ 21
PIL KB ELZSA All Outlet Pembelian min. 10 pack 6% 2% 8%
BLISTER
Pembelian min. 20 pack 10% 2% 12%