Diterjemahkan dari bahasa Inggris ke bahasa Indonesia - www.onlinedoctranslator.

com

Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

Daftar isi tersedia diScienceDirect

Komunikasi Uji Klinis Kontemporer

halaman utama jurnal:www.elsevier.com/locate/conctc

Desain untuk uji coba terkontrol acak klaster untuk mengevaluasi efek dari
intervensi promosi kesehatan mulut berbasis sekolah CATCH Healthy Smiles di
kalangan anak sekolah dasar

Ru-Jye Chuangsebuah, Courtney Byrd-Williamssebuah, Jose-Miguel Yamalsebuah, Kila Johnsonb,

Steven Keldersebuah, Suchitra Nelsonc, Dania Moflehsebuah, Shreela V. Sharmasebuah,*
sebuahDepartemen Epidemiologi, Genetika Manusia & Ilmu Lingkungan, Michael & Susan Dell Center for Healthy Living, University of Texas Health Science Center di Houston
School of Public Health, 1200 Pressler Street, RAS E615, Houston, TX, 77030, AS
bKesehatan Masyarakat Harris County, Houston, TX, AS
cCase Western Reserve University, Departemen Riset Klinis dan Translasi Kedokteran Gigi Komunitas, Fakultas Kedokteran Gigi, Cleveland, OH, AS

INFO ARTIKEL ABSTRAK

Kata kunci: Latar belakang:Dua penyakit mulut teratas (kerusakan gigi dan penyakit gusi) dapat dicegah, namun karies gigi
pencegahan karies adalah penyakit anak yang paling umum dengan 68% anak yang memasuki taman kanak-kanak mengalami
Program intervensi berbasis
kerusakan gigi. CATCH Healthy Smiles adalah program kesehatan sekolah terkoordinasi untuk mencegah gigi
sekolah Anak sekolah dasar
berlubang bagi siswa di taman kanak-kanak, kelas 1, dan 2, dan didasarkan pada kerangka Pendekatan
Desain program
Terkoordinasi untuk Kesehatan Anak (CATCH), program kesehatan sekolah terkoordinasi berbasis bukti. CATCH telah
Promosi kesehatan
kualitas hidup terkait kesehatan mulut
menjalani beberapa cluster-randomized controlled trial (CRCT) yang menunjukkan keefektifan jangka panjang yang
berkelanjutan dalam menggabungkan faktor-faktor di sekitar anak-anak, dalam meningkatkan perilaku makan dan
aktivitas fisik, dan pengurangan prevalensi obesitas di antara anak-anak berpenghasilan rendah dan beragam etnis.

Metode:Dalam CRCT ini, 30 sekolah yang melayani anak-anak berpenghasilan rendah dan beragam etnis di wilayah
Houston yang lebih besar direkrut dan diacak ke dalam kelompok intervensi dan pembanding. Dari situ, 1020 anak
TK (n =510 anak dari 15 sekolah untuk setiap kelompok) akan direkrut dan diikuti hingga kelas 2. Intervensi terdiri
dari empat komponen (kurikulum kelas, rutin menyikat gigi, penjangkauan keluarga, dan kegiatan terkoordinasi
seluruh sekolah) akan dilaksanakan selama tiga tahun di sekolah intervensi, sedangkan sekolah kontrol akan
ditawarkan pelatihan dan materi gratis untuk menerapkan kurikulum keselamatan matahari di Sementara itu.
Evaluasi hasil akan dilakukan pada empat titik waktu selama masa studi, masing-masing terdiri dari tiga komponen:
penilaian gigi, pengukuran antropometri anak, dan survei orang tua. Penilaian gigi akan menggunakan Sistem
Deteksi dan Penilaian Karies Internasional (ICDAS) untuk mengukur hasil utama dari penelitian ini: kejadian karies
gigi pada gigi sulung yang diukur pada tingkat permukaan gigi (dfs). Survei laporan diri orang tua mengukur hasil
sekunder dari penelitian ini, seperti faktor perilaku dan psikososial terkait kesehatan mulut. Inkremen karies kasar
yang dimodifikasi (mCCI) akan digunakan untuk menghitung hasil utama dari CATCH Healthy Smiles CRCT, dan uji
dua sisi dari hipotesis nol akan dilakukan untuk mengevaluasi efek intervensi, sambil mempertimbangkan antara
dan di dalam klaster varian melalui penghitungan rata-rata tertimbang rasio mCCI berdasarkan cluster.

Kesimpulan:Jika terbukti efektif, platform untuk skalabilitas, keberlanjutan, dan diseminasi CATCH sudah ada, dan
membuka jalur penelitian baru dalam kesehatan mulut sekolah.
Pengidentifikasi uji klinis:Di ClinicalTrials.gov - NCT04632667.

* Penulis korespondensi.
Alamat email:shreela.v.sharma@uth.tmc.edu (SV Sharma).

https://doi.org/10.1016/j.conctc.2022.101033
Diterima 27 Juni 2022; Diterima dalam bentuk revisi 22 September 2022; Diterima 27 Oktober 2022
Tersedia online 5 November 2022
2451-8654/© 2022 Diterbitkan oleh Elsevier Inc. Ini adalah artikel akses terbuka di bawah lisensi CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
R.-J. Chuang dkk.
1. Perkenalan
Karies gigi adalah penyakit kronis, diidentifikasi sebagai epidemi di kalangan
pemuda Amerika, terutama mempengaruhi keluarga dan anak-anak yang hidup dalam
kemiskinan. Lebih dari 51 juta jam sekolah terlewatkan setiap tahun karena masalah
terkait gigi [1,2]. Data dari National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)
2011-2012 menunjukkan bahwa sekitar 56% anak-anak Amerika berusia 6-8 tahun
memiliki karies gigi dan anak-anak berpenghasilan rendah sangat terpengaruh.3]. Masa
kanak-kanak adalah usia yang ideal untuk mengembangkan dan mempromosikan
perilaku peningkatan kesehatan mulut (misalnya menyikat gigi, flossing, pemeriksaan
gigi secara teratur, dan makan sehat) dan untuk menghambat perilaku yang
membahayakan kesehatan mulut (misalnya sering mengonsumsi makanan ringan dan
minuman manis) [1,4]. Sekolah umum adalah tempat yang ideal untuk menjangkau
hampir 23,9 juta anak muda [5] di kelas K-5 di AS melalui intervensi berbasis sekolah,
yang telah terbukti menjadi cara yang efektif untuk meningkatkan perilaku kesehatan
anak yang kurang beruntung [6]. Selain itu, tinjauan baru-baru ini mengidentifikasi
kesenjangan dalam literatur dan kebutuhan untuk secara ketat menguji intervensi
kesehatan mulut perilaku berbasis sekolah yang diturunkan dari teori yang mencakup
komponen lingkungan, seperti rutinitas menyikat gigi yang diawasi [7].
Kode Pendidikan Texas, Bagian 38.014 mengatur sekolah dasar untuk
menerapkan program kesehatan terkoordinasi pada penyakit mulut
Gambar 1.Skema desain studi.
2
Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033
pencegahan [8]. Bagian 38.0144 juga berakar pada Pusat Pengendalian dan
Pencegahan Penyakit (CDC) Whole School, Whole Community, Whole Child Model [
5], dan sejalan dengan Standar Pendidikan Kesehatan Nasional [9] dan standar
Asosiasi untuk Pengawasan dan Pengembangan Kurikulum [5]. Berakar dari CDC
Whole School, Whole Community, Whole Child Model [5] dan didasarkan pada
Teori Kognitif Sosial [10,11], Pendekatan Terkoordinasi untuk Kesehatan Anak
(CATCH) dikembangkan oleh para peneliti UTHealth dan mengikuti model 10
komponen kesehatan sekolah yang dikoordinasikan CDC untuk diet dan perilaku
aktivitas fisik [5] dan CATCH disetujui oleh Badan Pendidikan Texas sebagai
program kesehatan sekolah terkoordinasi. Selain itu, CATCH disebarluaskan
secara nasional melalui CATCH Global Foundation nirlaba dengan platform digital
yang ada untuk memudahkan akses pelatihan dan materi program. Menggunakan
kerangka kerja CATCH berbasis bukti [12–15], program CATCH Healthy Smiles
dikembangkan sebagai intervensi promosi kesehatan mulut untuk mengatasi
tingkat karies yang tinggi pada anak-anak Amerika [16]. CATCH Healthy Smiles
mengintegrasikan pendidikan kesehatan mulut ke dalam kerangka CATCH K-2
yang ada untuk mengembangkan program kesehatan mulut berbasis sekolah
untuk anak-anak, dan membantu siswa dan keluarga mereka mengembangkan
pengetahuan, keterampilan, dan kebiasaan perawatan kesehatan mulut yang
diperlukan untuk mencegah membusuk [16].
Makalah ini menjelaskan desain studi cluster-acak
R.-J. Chuang dkk.
uji coba terkontrol (CRCT) untuk menentukan kemanjuran CATCH Healthy
Smiles dalam mengurangi kejadian karies gigi pada anak-anak dari populasi
berpenghasilan rendah di AS
2. Metode: peserta, intervensi, dan hasil
Penelitian ini merupakan fase III, kelompok paralel, dua lengan, pusat tunggal,
CRCT dengan rasio alokasi 1:1 untuk mengetahui kemanjuran CATCH Healthy
Smiles dalam mengurangi kejadian karies gigi. MelihatGambar 1
2.1. Pengaturan studi dan kriteria kelayakan
2.1.1. Kriteria inklusi sekolah dan guru
Pengaturan studi adalah sekolah yang memenuhi syarat memenuhi kriteria berikut:
1) berlokasi di wilayah metropolitan Greater Houston, TX, 2)>75% dari anak-anak yang
terdaftar dalam program makan siang sekolah gratis/diskon, 3) berencana untuk atau
telah mendaftarkan anak-anak di taman kanak-kanak pada tahun ajaran 2021–2022 atau
2022–2023, 4) setuju untuk mengimplementasikan program intervensi yang ditetapkan,
dan 5) setuju untuk berpartisipasi dan membantu pengukuran. Semua guru dan staf
yang dipekerjakan di sekolah yang mengajar kelompok siswa yang berpartisipasi
memenuhi syarat untuk menerapkan komponen intervensi. Kriteria inklusi guru untuk
partisipasi studi meliputi: 1) mengajar siswa yang terdaftar dalam studi (misalnya, guru
taman kanak-kanak di tahun pertama), 2) kemampuan berbicara dan membaca bahasa
Inggris, dan 3) memberikan informed consent yang ditandatangani dan diberi tanggal.
2.1.2. Kriteria inklusi angka dua orang tua-anak
Agar memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, pasangan orang
tua-anak harus memenuhi kriteria sebagai berikut: 1) memberikan persetujuan orang
tua/wali yang ditandatangani dan diberi tanggal, 2) bersedia meminta orang dewasa
yang sama untuk menyelesaikan semua survei untuk penelitian ini, 3 ) bersedia
mematuhi semua prosedur belajar, 4) kemampuan orang tua/wali untuk berbicara dan
membaca dalam bahasa Inggris atau Spanyol di tingkat kelas 4, 5) anak terdaftar di
sekolah yang berpartisipasi di kelas Taman Kanak-kanak pada tahun 2021–2022 atau
2022– Tahun ajaran 2023 tanpa ada rencana keluarga untuk pindah ke sekolah lain
selama masa belajar, dan 6) kemampuan anak untuk mengikuti kegiatan rutin di sekolah.
2.1.3. Kriteria pengecualian anak
Seorang anak yang memenuhi salah satu dari kriteria berikut akan
dikeluarkan dari partisipasi dalam penelitian ini: 1) setiap kondisi/gangguan yang
mungkin membuat sulit untuk melakukan pemeriksaan visual yang akurat untuk
karies (misalnya fluorosis parah, hipoplasia enamel, kebutuhan pengaturan gigi
khusus). , celah langit-langit yang parah), atau 2) setiap kondisi atau situasi yang
dapat mengganggu penerimaan anak terhadap komponen kurikulum (misalnya
anak secara konsisten mengikuti terapi, instruksi, atau aktivitas lain selama
rutinitas menyikat gigi). Kedua kriteria pengecualian akan dicantumkan pada
formulir persetujuan untuk orang tua/wali untuk membantu mengidentifikasi
perlunya pengecualian. Pemeriksa gigi juga dapat mengidentifikasi kriteria
eksklusi (misalnya fluorosis parah) selama penilaian gigi.
2.2. Kondisi intervensi dan kontrol
2.2.1. Kondisi intervensi
Dikembangkan menggunakan metode pemetaan intervensi [17] dan
didasarkan pada konstruksi Teori Kognitif Sosial [10,11], CATCH Healthy Smiles
adalah intervensi promosi kesehatan mulut untuk penelitian kami. CATCH
menggunakan model train-the-trainer dimana para guru dan staf sekolah dilatih
dalam mengimplementasikan komponen-komponen program. Hal ini
memungkinkan keberlanjutan di luar masa studi dan peningkatan kapasitas
dalam sistem sekolah untuk promosi kesehatan mulut dan pendidikan gizi [12, 14,
18,19]. Selain itu, kami mengembangkan durasi program CATCH Healthy Smiles
berdasarkan studi berbasis CATCH sebelumnya yang menghasilkan hasil
kesehatan yang positif dan perubahan perilaku untuk anak-anak [12,14,18, 19].
Kurikulum CATCH Healthy Smiles diujicobakan di sekolah dasar di Houston, TX
pada tahun ajaran 2016–2017, dan ternyata
3
Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033
layak dan diterima dengan baik oleh para guru dan anak sekolah.16].
Gambar 2menguraikan model logika intervensi CATCH Healthy Smiles, yang
menargetkan pelatihan, pengembangan keterampilan, pemecahan masalah,
komunikasi, dan praktik yang akan memengaruhianak, guru, dan orang tua: (1)
pengetahuan dan kesadaran, (2)harapan, (3)Efikasi Diri, (4) norma subyektif,
(5)sosialdukungan, (6)perubahan perilaku, dan (7) terkait hasilterhadap
kebersihan mulut. Hasil tersebut termasuk terlibat dalam perawatan gigi secara
teratur, teknik dan frekuensi menyikat gigi / flossing yang tepat, perilaku makan,
minum dan ngemil yang sehat, dan bagaimana kaitannya dengan kesehatan
mulut. Pesan-pesan ini dioperasionalisasikan melalui berbagai komponen
termasuk kegiatan menyikat gigi, kit koordinasi, kurikulum kelas, kegiatan
Pendidikan Jasmani (PE), rambu kafetaria, dan kegiatan penjangkauan orang tua
(lihatLampiran A dan B).
Implementasi intervensi : Intervensi akan disampaikan secara langsung
oleh guru kelas, guru olahraga, dan koordinator lokasi terpilih (juga dikenal
sebagai CATCH Healthy Smiles Leader). Semua staf sekolah yang
menerapkan CATCH Healthy Smiles dapat mengakses sesi program, materi,
dan sumber daya di platform online CATCH Global Foundation (http://
catchinfo.org/). Komponen program yang diperlukan untuk memastikan
kesetiaan intervensi dijelaskan dalamTabel 1. Spesialis intervensi terlatih,
atau staf studi, akan memberikan bantuan teknis dan dukungan kepada tim
sekolah dan memantau ketepatan intervensi.
Implementasi kelas dan penjangkauan keluarga : Guru kelas di
taman kanak-kanak hingga kelas 2 akan menyampaikan masing-
masing dari lima sesi kelas 25 menit dalam satu semester dan
mengirimkan materi koordinasi orang tua/wali setelah setiap sesi.
Selain itu, guru akan mengelola satu kegiatan ekstensi per bulan untuk
tahun ajaran.
Pelaksanaan rutin menyikat gigi : CATCH Healthy Smiles Leader
akan memimpin siswa dalam rutinitas menyikat gigi mingguan (taman
kanak-kanak) atau dua kali seminggu (kelas 1 dan 2) selama tahun
ajaran. Siswa akan menyikat gigi selama 2 menit dengan pengawasan
dari CATCH Healthy Smiles Leader dan guru kelas.
Implementasi di seluruh sekolah : The CATCH Healthy Smiles Leader akan
mendukung dan memastikan penerapan di tingkat sekolah melalui: pengumuman
pagi kesehatan mulut yang dilakukan sebulan sekali, papan buletin bertema
dipasang dan diubah setiap dua bulan sekali, satu kegiatan tambahan per bulan
dengan total minimal 5 bulan dilaksanakan oleh guru olahraga, dan poster serta
label kafetaria yang akan tetap dipasang sepanjang tahun sekolah.
Strategi untuk memantau dan meningkatkan kepatuhan : Pengamatan
lapangan akan diselesaikan selama kunjungan sekolah oleh staf studi yang
terlatih. Guru kelas dan CATCH Healthy Smiles Leaders di setiap sekolah juga akan
menyelesaikan survei singkat yang melacak kemajuan implementasi mereka (lihat
Tabel 1).
2.2.2. Kondisi kontrol
Untuk memastikan keterbandingan sekolah intervensi dan kontrol, semua
sekolah kontrol akan ditawarkan pelatihan dan materi gratis untuk
mengimplementasikan Ray dan Sunbeatables®:Kurikulum Keselamatan Matahari -
kurikulum berbasis bukti yang mendidik anak-anak, orang tua, dan guru tentang
perlindungan matahari dan mempromosikan perilaku keselamatan matahari
dalam upaya mengurangi risiko seumur hidup anak-anak terkena kanker kulit
(lihathttps://sunbeata bles.org/). Meskipun kami akan melacak pelatihan program
ini, kami tidak akan melacak kemajuan penerapan program keselamatan matahari
di sekolah kontrol.
2.3. Hasil
Hasil primer dan sekunder untuk CRCT dijelaskan di sini. Semua
tindakan studi lainnya dirinci dalam bagian4.1di bawah.
2.3.1. Pengeluaran utama
Insiden karies gigi anak adalah hasil utama untuk penelitian yang
diukur dengan insiden karies gigi pada tingkat permukaan gigi pada
gigi sulung (dfs). Semua penilaian gigi akan dilakukan oleh terlatih
R.-J. Chuang dkk.
Gambar 2.Model logika intervensi CATCH Healthy Smiles.
dokter gigi dan dicatat oleh asisten gigi terlatih menggunakan International
Caries Detection and Assessment System (ICDAS) [20].
2.3.2. Hasil sekunder
Studi ini juga akan menilai dampak CATCH Healthy Smiles terhadap
kejadian karies gigi pada gigi sulung pada tingkat gigi (dft), dan gigi
permanen pada tingkat gigi dan permukaan gigi (masing-masing DFT
dan DFS). Ini mewakili jumlah gigi dan permukaan gigi yang membusuk
atau dirawat karena karies gigi (dengan penambalan atau pencabutan)
setelah baseline di antara tiga pengukuran tindak lanjut.
Hasil perilaku, psikososial, dan lingkungan . Tujuan sekunder penelitian ini
adalah untuk mengetahui dampak CATCH Healthy Smiles terhadap perubahan
perilaku, psikososial, dan faktor lingkungan anak, meliputi: (a) frekuensi menyikat
gigi, flossing, dan perawatan gigi; (b) asupan makanan, misalnya peningkatan
asupan buah dan sayuran dan penurunan asupan makanan kariogenik yang
manis; (c) kualitas hidup terkait kesehatan mulut; dan (d) lingkungan gizi sekolah.
Pada baseline (T0) dan tiga penilaian tindak lanjut (T1-T3), survei orang tua akan
digunakan untuk mengumpulkan hasil sekunder perilaku dan psikososial anak.
Orang tuaakan melaporkan frekuensi anak menyikat gigi, flossing, dan kunjungan
gigi, kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan mulut, asupan
makanan, dan pengetahuan mereka sendiri tentang kesehatan mulut, asupan
makanan, dukungan sosial untuk kesehatan mulut, self-efficacy untuk mendukung
kesehatan mulut anak , komunikasi dengan anak dan sekolah tentang kesehatan
gigi dan mulut, role model perilaku kesehatan gigi dan mulut, peraturan keluarga
terkait kesehatan gigi dan mulut, dan pengawasan anak dalam menyikat gigi.Staf
sekolahakan melaporkan hasil sekunder terkait lingkungan sekolah, termasuk
dukungan dari pimpinan sekolah untuk kegiatan yang berhubungan dengan
kesehatan mulut, kebijakan sekolah, komunikasi dengan siswa dan orang tua,
kegiatan promosi dan pelabelan makanan dan minuman kafetaria sebagai ramah
gigi.
2.4. Garis waktu peserta
Pendaftaran pasangan orang tua/anak akan dilakukan selama semester
kedua tahun taman kanak-kanak anak tersebut. Pasangan orang tua/anak
akan diukur pada empat titik waktu: garis dasar (T0, pada awal semester
kedua tahun ajaran taman kanak-kanak anak sebelum memulai intervensi),
akhir tahun ajaran taman kanak-kanak, akhir tahun ajaran kelas 1,
4
Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033
dan akhir tahun ajaran kelas 2 (LihatMeja 2).
2.5. Ukuran sampel
Hasil utama yang menarik adalah kejadian karies gigi yang diukur pada
tingkat permukaan gigi sulung (dfs) menggunakan ICDAS. Kami akan
mendikotomi kejadian ini sebagai 0 vs≥1 dfs/DFS karena jarangnya angka
yang lebih besar dari 1 dan untuk perkiraan daya yang lebih konservatif.
Karena hasilnya dikotomisasi, hasil tingkat gigi dan permukaan akan setara
dan dengan demikian perkiraan ukuran sampelnya sama. Dengan asumsi
koefisien korelasi intrakelas konstan (ρ = ICC) untuk semua k sekolah
(cluster) yang akan dimasukkan, varian sampel
proporsi hasil utama diberikan oleh
( )
π2)× [1 +(m−1)ρ]di manaYadalah proporsi sampel-
V(Y) =π1(1−π1)+π2(1−km
tion siswa mendapatkan setidaknya satu lesi karies pada dentin di
permukaan gigi, m adalah jumlah siswa di setiap sekolah dan ρ adalah ICC.
Dengan menggunakan ICC dan varian dari perbedaan perkiraan kelompok
intervensi dari data percontohan, tim menghitung perkiraan jumlah siswa
dan sekolah dasar yang diperlukan untuk efek yang bervariasi.
ukuran dan untuk 1 − β = 80% daya dengan tingkat kesalahan tipe I 0,05 (2 sisi)
( )2
zα+zβ (π1(1−π1)+π2(1−π2))(1+(m−1)ρ)
2
menggunakan rumus berikut:n= , dengan
[(π1−π2)2]
π1danπ2menunjukkan proporsi rata-rata dalam kelompok intervensi dan kontrol
pada tindak lanjut terakhir, masing-masing. Ukuran sampel ini konservatif
mengingat rencana analitik juga akan memperhitungkan ukuran hasil pada awal
dan dengan demikian harus meningkatkan kekuatan. Berdasarkan studi
percontohan kami [16], tim memperkirakan bahwa anak TK memiliki prevalensi
DFT 14/26 = 54% dan siswa kelas 2 memiliki prevalensi 36/48 =73%. Oleh karena
itu, tim mengasumsikan peningkatan absolut sebesar 19% pada kelompok
kontrol. Dengan asumsi tes untuk dua proporsi dalam desain cluster-acak dengan
kekuatan 80%, alfa = 0,05, koefisien korelasi intrakelas dalam sekolah 0,03,
penelitian akan membutuhkan 13 sekolah per kelompok, 35 anak per sekolah
untuk mendeteksi perbedaan 12% dalam hasil (61% pada kelompok intervensi dan
73% pada kelompok kontrol [21]. Kami akan dapat mendeteksi peningkatan
absolut sebesar 13% pada kelompok intervensi dibandingkan dengan peningkatan
19% pada kelompok kontrol (perbedaan 6% dalam hasil [22]. Oleh karena itu,
ukuran efek diharapkan
R.-J. Chuang dkk. Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

Tabel 1
Komponen CATCH Healthy Smiles, pemantauan fidelitas, dan sinyal yang memicu fidelitas yang tidak memadai.

TANGKAP Sehat Komponen Program yang Harus Dilakukan Sekolah Kesetiaan yang tidak memadai dipicu Dipantau oleh…
Komponen Tersenyum

Tingkat Kelas -
Sesi Kelas ● Semua 5 sesi diajarkan sekali/minggu selama 5 minggu di Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang tidak memadai: ● Survei di akhirsetiap
semester musim gugur di kelas taman kanak-kanak, 1,dan 2. ● Kurang dari semua 5 sesi diajarkan di kelas taman kanak-kanak, pelajaran yang harus
● Siswa memahami 75% atau lebih isi pelajaran 1 dan 2. diselesaikan oleh guru
● Siswa terlibat dalam 75% atau lebih dari diskusi ● Guru melaporkan kurang dari 50% skor ● Pengamatan langsung oleh spesialis
pelajaran dan kegiatan pemahaman siswa terhadap materi kelas. intervensi dengan menggunakan
● Guru melaporkan skor kurang dari 50% dari keterlibatan checklist lapangan CATCH.
siswa dalam pelajaran.
Tindakan untuk mengatasinya:

● Spesialis intervensi menjangkau para guru/Pemimpin

Senyum Sehat CATCH dan memberikan bantuan
teknissebuah.
Menyikat gigi Di Taman kanak-kanak: 1 hari/minggu dimulai pada minggu yang Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang tidak memadai: ● elektronik mingguansurvei yang
Rutin sama dimana Sesi 1 diajarkan berlanjut sekali seminggu sampai ● Di Taman kanak-kanak: kurang dari 2 hari/bulan dimulai harus diselesaikan olehguru
akhir tahun ajaran dengan Sesi 1 ● Pengamatan langsung oleh spesialis
Dalam 1 stdan 2 tnilai: 2 hari/minggu sepanjang tahun ● Dalam 1 stdan 2 tnilai: kurang dari 4 hari/bulan selama intervensi dengan menggunakan
ajaran satu tahun ajaran checklist lapangan CATCH.
● Guru melaporkan skor kurang dari 50% dari
keterlibatan siswa dalam kegiatan menyikat gigi.
Tindakan untuk mengatasinya:

● spesialis intervensi menjangkau para guru dan

memberikan bantuan teknis
● mengingatkan kepala sekolah/Pemimpin Senyum Sehat CATCH untuk

memberikan bantuan teknissebuah. Kriteria untuk menandakan kesetiaan

Penjangkauan Orang Tua 1 set materi (lembar info, aktivitas di rumah, tautan video)
dikirim ke rumah setelah setiap sesi kelas (total 5 set)
Kegiatan Perpanjangan ● 2 kegiatan penyuluhan per bulan setelah 5 sesi
diajarkan setiap tahun ajaran
● Siswa terlibat dalam 75% atau lebih dari diskusi
pelajaran dan kegiatan
yang tidak memadai: ● Survei elektronik di akhir
● (guru) Kurang dari 5 set materi (lembar info, aktivitas di setiap PowerPointuntuk
rumah, tautan video) dikirim ke orang tua ATAU materi diselesaikan olehguru
dikirim tidak sesuai urutan ATAU materi digabungkan. ● Survei elektronik singkat kepada
orang tua
● (orang tua) Kurang dari 5 set materi (lembar info, aktivitas di
rumah, tautan video) yang diterima dan ditinjau. Tindakan
untuk mengatasinya:
● spesialis intervensi menjangkau para guru dan memberikan
bantuan teknissebuah. Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang
tidak memadai: ● Mingguansurvei elektronik yang
● 1 kegiatan penyuluhan setiap bulan setelah 5 sesi harus diselesaikan olehguru
diajarkan setiap tahun ajaran. ● Pengamatan langsung oleh
● Guru melaporkan skor kurang dari 50% dari keterlibatan spesialis intervensi menggunakan
siswa dalam kegiatan penyuluhan. checklist lapangan CATCH.
Tindakan untuk mengatasinya:

● spesialis intervensi menjangkau para guru dan

memberikan bantuan teknissebuah.
● beri tahu Pemimpin CATCH Healthy Smiles untuk memberikan
bantuan teknissebuah.
Sekolah-Lebar
Pelengkap PE 1 Kegiatan PE per bulan mulai bulan Januari (dari Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang tidak memadai: ● Akhir bulansurvei yang harus
Kegiatan total 9 kegiatan) ● 2 kegiatan PE dari 4 bulan per semester tidak selesai. diselesaikan oleh guru/pelatih
PE
● Guru/pelatih olahraga melaporkan skor keterlibatan ● Pengamatan langsung oleh
siswa kurang dari 50% dalam aktivitas tambahan spesialis intervensi menggunakan
olahraga. checklist lapangan CATCH.
Tindakan untuk mengatasinya:

● Spesialis Intervensi menghubungi guru olahraga dan

memberikan bantuan teknissebuah. Kriteria untuk
Pagi 1 Pengumuman per bulan mulai bulan September menandakan kesetiaan yang tidak memadai: Survei akhir bulan akan
Pengumuman bergilir sesuai tema ● 2 dari 4 tidak selesai pada semester musim gugur. diselesaikan oleh CATCH Healthy
● Sept: Pengumuman Menyikat ● 2 dari 4 tidak selesai pada semester musim semi. Smiles Leaders
● Oktober: Pengumuman Flossing Tindakan untuk mengatasinya:
● Nov: Pengumuman Dokter Gigi ● spesialis intervensi menghubungi CATCH Healthy
● Des: Pengumuman Makanan & Minuman Ramah Gigi Smiles Leaders dan memberikan bantuan teknissebuah
● Jan: Pengumuman Menyikat .
● Februari: Pengumuman Flossing
● Mar: Pengumuman Dokter Gigi
● Apr: Pengumuman Makanan & Minuman Ramah Gigi
● Mei: Pengumuman Menyikat
Papan pengumuman 1 papan buletin diposting setiap dua bulan sekali Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang tidak memadai: ● Pengamatan langsung oleh
● Tema 1: September ● Tidak ada materi terkait kesehatan mulut yang dipasang di papan spesialis intervensi menggunakan
● Tema 2: November buletin yang diamati selama pengamatan langsung. Tindakan checklist lapangan CATCH.
● Tema 3: Januari untuk mengatasinya: ● Survei akhir bulan akan
● Tema 4: Maret ● spesialis intervensi menghubungi CATCH Healthy diselesaikan oleh CATCH Healthy
● Tema 5: Mei Smiles Leaders dan memberikan bantuan teknissebuah Smiles Leaders
.
Poster Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang tidak memadai:

(dilanjutkan di halaman berikutnya)

5
R.-J. Chuang dkk. Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

Tabel 1(lanjut)

TANGKAP Sehat Komponen Program yang Harus Dilakukan Sekolah Kesetiaan yang tidak memadai dipicu Dipantau oleh…
Komponen Tersenyum

Label Kafetaria
Malam Hiburan Keluarga
6 Poster digantung mulai bulan September dan tempat bergilir ● Tidak ada poster terkait kesehatan gigi dan mulut yang ditempelkan ● Pengamatan langsung oleh
secara berkala selama pengamatan langsung. spesialis intervensi menggunakan
● September: Gantung poster Petunjuk Menyikat di ruang Tindakan untuk mengatasinya: checklist lapangan CATCH.
kelas yang berpartisipasi dan pilih lalu lintas tinggi untuk ● spesialis intervensi menghubungi CATCH Healthy ● Survei akhir bulan akan
poster lainnya seperti kamar mandi, lorong, dan kafetaria Smiles Leaders dan memberikan bantuan teknissebuah diselesaikan oleh CATCH Healthy
. Smiles Leaders
● Oktober-Mei: Putar posisi poster secara berkala agar
tetap segar
Label Kafetaria ditempatkan pada baris makanan 2x/minggu yang Kriteria untuk menandakan kesetiaan yang tidak memadai: ● Pengamatan langsung oleh
menunjukkan buah dan sayuran yang renyah ramah gigi mulai ● Tidak ada label kafetaria yang ditempatkan 2 bulan dari 4 di semester musim spesialis intervensi menggunakan
bulan September gugur. checklist lapangan CATCH.
● Tidak ada label kafetaria yang ditempatkan 2 bulan dari 4 di ● Survei akhir bulan akan
semester musim semi. diselesaikan oleh CATCH Healthy
Tindakan untuk mengatasinya: Smiles Leaders
● spesialis intervensi menghubungi CATCH Healthy
Smiles Leaders dan memberikan bantuan teknissebuah
.
Kegiatan dilaksanakan pada 1 acara setelah sekolah per Tidak ada Survei akhir bulan akan
semester (misalnya Malam Kembali ke Sekolah, Malam diselesaikan oleh CATCH Healthy
Literasi, Olahraga, dll.) Sekolah juga didorong untuk membuat Smiles Leaders
acara setelah sekolah bertema kesehatan mulut dan
memasukkan pilihan kegiatan.

sebuahMemberikan bantuan teknis termasuk (tetapi tidak terbatas pada): mengidentifikasi hambatan, memecahkan masalah dan mengidentifikasi solusi potensial, membuat rencana aksi, dll.

antara 6 dan 12% perbedaan antara kelompok. Dengan asumsi bahwa akan ada
tingkat putus sekolah 15% selama masa studi, kami merencanakan untuk
mendaftarkan 41 anak per sekolah. Total ukuran sampel yang diperkirakan
dengan demikian akan menjadi 13×2×41 = 1066 anak (dari 26 sekolah). Tingkat
putus sekolah 15% didasarkan pada pengalaman kami dengan studi berbasis
sekolah sebelumnya yang dilakukan pada populasi serupa [23–27]. Selama
gelombang awal perekrutan, kami merekrut rata-rata 34 siswa per sekolah, bukan
41. Oleh karena itu, kami melakukan estimasi ulang ukuran sampel menggunakan
34 siswa, bukan 41, dan akan meningkatkan jumlah sekolah menjadi 30 (15 per
tangan). Ini akan menghasilkan 15×2×34 = 1020 anak dari 30 sekolah.
pencocokan multivarian. Satu sekolah di setiap pasangan yang cocok akan secara
acak ditugaskan untuk intervensi dan yang lainnya untuk kelompok kontrol.
Mekanisme penyembunyian alokasi . Setelah kelompok sekolah yang
berpartisipasi dalam studi ini diselesaikan untuk tahun akademik,
pengacakan akan dilakukan, dan sekolah akan diberi tahu ke cabang mana
mereka telah dialokasikan.
Penerapan . Studi biostatistik akan menghasilkan urutan alokasi, dan
sekolah akan dicocokkan berpasangan. Pasangan orangtua-anak dan staf
kemudian akan direkrut dari sekolah, dan tim studi akan mendaftarkan
peserta.

2.6. Pengerahan
2.6.1. Perekrutan sekolah
Karena unit analisisnya adalah sekolah di CRCT ini, perekrutan dimulai
dengan mendaftarkan sekolah dari daftar sekolah yang memenuhi syarat di
wilayah Greater Houston. Pertama, persetujuan untuk melakukan studi akan
diperoleh dari kabupaten. Kemudian, masing-masing sekolah akan didekati
dan diundang untuk berpartisipasi.
2.6.2. Perekrutan pasangan orang tua/anak dan staf sekolah
Surat undangan akan dikirim ke rumah kepada orang tua/wali melalui anak-
anak mereka untuk mengundang mereka berpartisipasi, dan staf studi akan
memberikan presentasi kepada staf pengajar TK, 1, dan 2 kelas dan orang tua/wali
pada malam orang tua mengundang mereka untuk berpartisipasi dalam acara
tersebut. studi penelitian. Staf sekolah juga akan direkrut dengan cara yang sama.
3. Metode: penugasan intervensi
3.1. Alokasi dan membutakan
3.1.1. Alokasi
Generasi urutan . Dalam CRCT ini, sekolah akan didaftarkan ke
dalam studi gelombang tahun akademik dan dicocokkan berpasangan
berdasarkan jumlah siswa taman kanak-kanak (berat = 1), persentase
siswa Hispanik/Latin (berat = 1), persentase siswa Afrika-Amerika (berat
= 1), persentase makan siang gratis/dikurangi (bobot = 0,8), dan jumlah
kelas taman kanak-kanak (bobot = 0,5) menggunakan optimal
3.1.2. Membutakan
Hanya staf pengumpulan data yang tidak mengetahui tugas
intervensi.
4. Metode: pengumpulan data
4.1. Pengumpulan data dan kontrol kualitas
Penilaian gigi dan tindakan antropometrik anak akan dilakukan oleh
dokter gigi dan staf studi terlatih di sekolah selama jam sekolah reguler
pada awal dan tiga tindakan tindak lanjut. Survei orang tua dan staf sekolah
akan diberikan dalam bentuk hard copy atau secara elektronik melalui email
dan/atau ponsel.
4.1.1. Penilaian gigi
Semua pemeriksa gigi akan dilatih dan dikalibrasi dalam protokol
pemeriksaan gigi ICDAS untuk pemeriksaan anak di sekolah dasar. Tim studi akan
menentukan kesepakatan antar pemeriksa dalam menilai lesi karies pada tingkat
permukaan dengan memeriksa kembali semua permukaan gigi dalam sampel
acak sebanyak 10% dari sampel dan akan menghitung koefisien kappa untuk
kesepakatan antar dan intra pemeriksa. Jika ada skor kappa lebih rendah dari k =
0,8 pada keduanya, dokter gigi akan mendiskusikan dan menyelesaikan keraguan
dan perbedaan tersebut. Pemeriksa gigi akan dikalibrasi ulang setiap tahun.
4.1.2. antropometri anak
Pengukuran tinggi dan berat badan anak akan dilakukan di sekolah

6
R.-J. Chuang dkk. Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

oleh staf proyek yang terlatih, dan ini akan digunakan untuk menghitung Indeks
Massa Tubuh (BMI), yang akan digunakan untuk memperkirakan skor-z BMI anak

pengukuran T0 - Baseline direncanakan untuk semester 1 tahun TK dan Implementasi Intervensi Tahun 1 direncanakan untuk tahun ajaran TK. Linimasa yang ditampilkan mencerminkan penyesuaian yang dilakukan karena
dan status berat badan [28] dan bisa menjadi kovariat potensial dalam analisis
T3 — Tindak lanjut

(Apr–Jun tanggal 2 hasil diet sekunder kami. Langkah-langkah kontrol kualitas untuk reliabilitas intra-
Pengukuran

penilai akan dilakukan pada setidaknya 10% dari siswa yang dipilih secara acak.
Pengumpul data akan dikalibrasi ulang setiap tahun.
Nilai)

(X)
X
X

X
X
4.1.3. Instrumen survei
Survei orang tua. Orang tua akan melaporkan konstruksi perilaku dan
Tahun 3 Intervensi

psikososial pada diri mereka sendiri dan anak-anak mereka. Konstruksi anak-anak
Kelas Tahun Sekolah)
pelaksanaan (2

meliputi frekuensi menyikat gigi dan flossing [29], frekuensi dan alasan kunjungan
gigi [29], kualitas hidup terkait kesehatan mulut [30], asupan makanan, dan
makan malam setelah menyikat [31]. Konstruk orang tua meliputi pengetahuan
tentang kebersihan mulut anak (6-item [32]), dukungan sosial untuk makan sehat [
X

X
L
33], self-efficacy untuk merawat gigi anak [34], komunikasi tentang makan sehat
dengan anak dan sekolah [27], frekuensi menyikat gigi dan flossing [31],
pengawasan dan keterlibatan dalam kebersihan mulut anak (12 item [35]) aturan
T2 — Tindak lanjut

(Apr–Jun tanggal 1

keluarga tentang kesehatan mulut, dan persepsi kesehatan mulut anak [29].
Pengukuran

Semua konstruksi akan diukur dalam setiap survei induk. Selain itu, pada awal,
survei orang tua akan memastikan: usia anak dan orang tua, ras/etnis, jenis
Nilai)

(X)

kelamin, status sosial ekonomi, pendidikan, kelahiran, bahasa yang digunakan di

X
X

X
X

rumah, kerawanan pangan, dan ukuran keluarga. Semua survei (100%) akan
dinilai oleh staf studi untuk penyelesaian dan tanggapan yang ambigu. Staf studi
akan menghubungi peserta studi untuk mendapatkan tanggapan atas pertanyaan
Tahun 2 Intervensi
implementasi (1st
Kelas Tahun Sekolah)

yang belum terjawab atau tanggapan yang ambigu.

Survei staf sekolah . Staf sekolah akan menerima survei untuk mengukur
hasil sekunder terkait lingkungan sekolah, kebijakan sekolah terkait
kesehatan mulut (makanan atau sikat gigi), komunikasi terkait kesehatan
X

mulut sekolah dengan siswa dan orang tua, pelabelan makanan dan
minuman kafetaria sebagai ramah gigi, dan promosi kegiatan dan acara
Pengukuran (Oc —

untuk mendukung kesehatan mulut.

T1 - Tindak lanjut

Des kelas 1)

4.1.4. Langkah-langkah proses

Informasi evaluasi proses akan dikumpulkan sepanjang tahun ajaran selama
periode implementasi di sekolah intervensi untuk membantu memantau kesetiaan
(X)
X
X

X
X

dan mengumpulkan umpan balik. Langkah-langkah evaluasi proses terdiri dari

umpan balik spesifik sesi dan aktivitas dari staf sekolah, dan pengamatan
langsung. Untuk umpan balik staf sekolah, mereka yang membantu implementasi
Tahun 1sebuahImplementasi

intervensi (misalnya kepala sekolah, guru kelas, pelatih pendidikan jasmani) akan
diminta untuk memberikan umpan balik pada survei yang dikelola secara
TK Semester)
Jadwal langkah-langkah studi dan titik waktu untuk CATCH Healthy Smiles, CRCT berbasis sekolah.

intervensi (2nd

elektronik. Untuk observasi langsung, spesialis intervensi studi terlatih akan

mengunjungi sekolah intervensi untuk melakukan observasi lapangan dengan
menggunakan formulir observasi langsung pada sesi dan pelaksanaan kegiatan
X

dan lingkungan sekolah.

Pengukuransebuah(2nd

4.2. Retensi peserta

T0 - Garis Dasar

Untuk memfasilitasi retensi dengan tingkat keterlibatan keluarga yang tinggi, program ini
Semester

bertujuan untuk menjadi menyenangkan bagi anak-anak, melibatkan orang tua/wali, dan sensitif
TK)

secara budaya.
X

X
X

X
X

5. Metode: pengelolaan data, metode statistik, dan

Pendaftaran

pemantauan
Peserta

5.1. Manajemen data

X

Pusat Koordinasi Data (DCC) akan dikelola di UTHealth oleh peneliti

Alokasi
Sekolah

studi.
Saya
X

5.2. Metode statistik

Kriteria kelayakan

pandemi COVID-19.
Verifikasi Peserta

Kejadian Buruk
Memantau Niat
antropometri
Alokasi Sekolah

Analisis primer akan menggunakan maksud untuk mengobati kohort, di

Pengukuran

sebuahAwalnya,
Persetujuan yang Ditandatangani

Penilaian Gigi

Penilaian dari
Penerapan

Survei Induk

ry Kesetiaan
Survei Guru

mana setiap anak dianalisis menurut tugas pengacakan sekolah terlepas

Intervensi
Prosedur

dari apakah anak meninggalkan sekolah atau tidak dievaluasi pada

Membentuk

Anak-anak
Meja 2

pemeriksaan gigi lanjutan. Analisis sekunder akan dilakukan pada kohort

per-protokol menggunakan anak-anak yang memiliki setidaknya

7
R.-J. Chuang dkk. Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

satu selesai pemeriksaan gigi tindak lanjut. Rata-rata tertimbang dari rasio mCCI akan dihitung berdasarkan kluster,
dengan bobot yang ditetapkan sebagai kebalikan dari estimasi teoretis
5.2.1. Analisis hasil primer varian cluster berarti:wsaya=1 σ
bdan 2 wadalah menjadi-
σ2,wdi
σ2+ manaσ2
Hasil utama dari uji coba ini adalah kejadian karies gigi pada gigi b mi

sulung yang diukur pada tingkat permukaan gigi (dfs) menggunakan varian tween dan dalam-cluster danmsayaadalah jumlah siswa dalam klaster
ICDAS. Permukaan gigi yang membusuk, hilang, dan terisi (dmfs untuk saya[39].
gigi sulung/DMFS untuk gigi permanen) dan gigi yang membusuk,
hilang, dan terisi (dmft untuk gigi sulung/DMFT untuk gigi permanen) 5.3. Pemantauan data
akan dinilai dan direkam pada setiap kunjungan pemeriksaan gigi
menggunakan ICDAS, meskipun skor dfs/DFS dan dft/DFT akan Selain tanggung jawab pengawasan PI, pengawasan studi akan berada
digunakan untuk analisis. Kategorisasi lesi pada setiap gigi/permukaan di bawah arahan Dewan Pemantau Keamanan dan Data (DSMB). DSMB akan
(komponen “d/D”) akan didasarkan pada cutpoint karies>2. Ambang beroperasi di bawah aturan piagam yang disetujui NIDCR yang akan
batas dipilih berdasarkan alasan klinis dan kesepakatan antar dan disetujui pada rapat organisasi DSMB. Tidak ada aturan formal yang akan
intra-pengamat yang baik selama pelatihan ICDAS. Ini sesuai dengan digunakan untuk menghentikan studi. Namun, DSMB dapat membuat
lesi karies atau adanya lesi karies dan restorasi. Jika gigi/permukaan rekomendasi untuk menghentikan studi karena masalah logistik atau
memiliki skor di bawah ambang batas, maka akan dianggap sehat. keselamatan. Peninjauan selanjutnya atas kejadian buruk (AE) serius, tak
Komponen “f/F” sesuai dengan tambalan permanen atau sementara terduga, dan terkait oleh Monitor Medis, DSMB, IRB, atau otoritas pengatur
atau bila tambalan rusak tetapi tidak busuk. DMFT untuk gigi sulung lokal yang relevan juga dapat mengakibatkan penangguhan intervensi atau
akan digunakan untuk membuat hasil primer dan DMFT untuk gigi penilaian studi lebih lanjut. Audit independen dari penyelidik dan sponsor
permanen akan digunakan untuk hasil sekunder. akan dilakukan setiap enam bulan.
Hasil utama untuk percobaan CATCH Healthy Smiles akan menggunakan
peningkatan karies kasar yang dimodifikasi (mCCI), serupa dengan yang 6. Etika dan sosialisasi
dijelaskan dalam Broadbent dan Thomson (2005) [36]. Ini akan didasarkan pada
penilaian DFT/DFT, tidak mempertimbangkan gigi hilang sebagai peristiwa karena 6.1. Etika penelitian
penilai tidak dapat menentukan alasan gigi hilang hanya dengan pemeriksaan
visual, dan tim mengharapkan gigi hilang terkelupas secara alami karena rentang Studi ini disetujui oleh komite dewan peninjau kelembagaan untuk
usia anak-anak dinilai. Menggunakan ICDAS, lesi positif didefinisikan sebagai kode Perlindungan Subjek Manusia di Pusat Ilmu Kesehatan Universitas
pembusukan 3-6 dan kode aktivitas 2. Permukaan yang terisi akan menggunakan Texas di Houston (HSC-SPH-19-0838). Setiap amandemen protokol akan
kode 3-9; kode 1–2 tidak akan dianggap terisi. Setiap permukaan akan memerlukan tinjauan dan persetujuan dari IRB sebelum perubahan
dibandingkan secara longitudinal dari baseline di TK (t0) melalui tindak lanjut diterapkan.
terakhir selama kelas 2 (t1,t2,t3). Formula Informed consent akan diperoleh dari semua orang tua yang berpartisipasi
Σnsaya=1(peristiwa di mana suara permukaan{dia0}tapi DMF{itu}) dan staf sekolah. Formulir persetujuan akan didistribusikan oleh sekolah dan
UntukmCCIsaya= n untuk suatu peristiwa insiden
dikembalikan ke staf studi yang akan memastikan kelayakannya. Ketikasemua
pada setiap tindak lanjut di kalij∈ {1,2,3} dan untuk siswasaya. Hanya gigi
guru dan anak di kelas yang berpartisipasi di sekolah intervensi akan menerima
sulung yang tidak hilang yang akan digunakan dalam perhitungan ini dan
komponen program masing-masing, hanya mereka yang menyetujui yang akan
dilacak untuk kejadian insiden saat transisi gigi tersebut untuk ditambal atau
diukur. Persetujuan anak akan diperoleh pada setiap pengukuran. Setiap siswa
memiliki lesi aktif pada waktu tindak lanjut. Jika gigi sulung hilang selama
yang merasa tidak nyaman selama penilaian akan diizinkan untuk memilih keluar.
masa tindak lanjut, kami akan menghubungkan mCCI menggunakan kode
tambalan atau lesi terburuk selama masa tindak lanjut sebelum gigi
Untuk menjaga kerahasiaan, data dari penilaian gigi akan direkam
tersebut hilang. Misalnya, jika permukaan primer baik pada awal, kemudian
menggunakan sistem penangkapan yang sesuai dengan HIPAA untuk data
memiliki lesi aktif pada tindak lanjut pertama dan kemudian hilang pada
klinis. Saat survei diterima dari lapangan, halaman yang berisi nama peserta
tindak lanjut terakhir, permukaan akan dianggap memiliki kejadian insiden
akan dihapus secara fisik dari data dan ditempatkan di lemari arsip terpisah
untuk hasil primer dan dihitung dalam pembilang mCCI.
yang terkunci di UTHealth School of Public Health di Houston. Fitur
Dengan dikotomisasi, ini setara dengan tingkat gigi (dft), tetapi dapat
keamanan fisik tambahan meliputi: (a) pintu akses yang terkunci, (b) alarm
berbeda jika memperlakukan hasil sebagai rasio mCCI (variabel kontinu).
keamanan yang dipantau dari jarak jauh, dan (c) sistem deteksi dan
Pembilang dalam mCCI dapat berkisar dari 0 hingga 88 (lima permukaan
pencegah kebakaran. Akses fisik ke area penyimpanan ini terbatas untuk
untuk gigi posterior dan empat permukaan pada gigi anterior) dan
personel yang berwenang. Semua data elektronik akan disimpan di Redcap.
merupakan hitungan permukaan gigi sulung dengan kejadian insiden
Selain itu, data PHI akan dimasukkan ke lokasi data yang terpisah dari data
selama titik waktu tindak lanjut. Gigi yang tidak dihitung adalah gigi yang
survei dan penilaian.
tidak erupsi, gigi yang hilang secara kongenital atau gigi supernumerary,
dan gigi yang dicabut karena alasan selain karies gigi sebelum kunjungan
7. Diskusi
awal. Untuk dft, total ada 20 gigi.
Untuk evaluasi kemanjuran intervensi, kami akan melakukan uji dua sisi
Makalah ini menyajikan desain studi untuk CRCT yang mengevaluasi dampak
dari hipotesis nol bahwa rata-rata dfs setara antara anak-anak di sekolah
CATCH Healthy Smiles, intervensi kesehatan mulut berbasis sekolah, dalam
yang diacak dengan intervensi dibandingkan dengan mereka yang berada di
mengurangi kejadian karies gigi pada anak-anak sekolah dasar berpenghasilan
kelompok kontrol, disesuaikan dengan skor awal rata-rata. Mereka akan
rendah di Texas. Mencegah karies gigi pada anak-anak adalah prioritas kesehatan
menggunakan pendekatan dua tahap di mana mereka pertama-tama
masyarakat global dan terbukti dapat dicegah dengan penyesuaian gaya hidup
memperkirakan ukuran hasil ringkasan berdasarkan cluster dan kemudian
seperti kebersihan mulut yang memadai, nutrisi yang sehat, dan akses ke
menyesuaikan regresi linier pada ukuran ringkasan tingkat cluster [37].
perawatan. Namun, literatur kesehatan mulut remaja mengungkapkan studi yang
Perhitungan ukuran sampel menganggap dft/DFT dikotomis sebagai hasil
terutama berfokus pada intervensi berbasis klinik dan komunitas, sedangkan
yang konservatif. Untuk analisis primer, mereka akan mengumpulkan skor
bukti untuk promosi kesehatan mulut dalam pengaturan berbasis sekolah
kontinu berdasarkan klaster karena jumlah klaster (n = 26) dianggap tidak
terbatas [40]. Tinjauan sistematis literatur telah mengidentifikasi sekolah sebagai
terlalu besar dan pendekatan ini telah terbukti menghemat daya dan
tempat yang efektif untuk berhasil menerapkan dan mengevaluasi program
mempertahankan kesalahan tipe-1 [22]. Selain itu, ketepatan perkiraan efek
promosi kesehatan untuk memperbaiki pola makan dan aktivitas fisik di kalangan
pengobatan akan sama apakah penelitian menggunakan desain kohort atau
anak-anak [6]. Secara khusus, program CATCH telah menunjukkan peningkatan
cross-sectional [38].
signifikan yang konsisten dalam penggunaan

8
R.-J. Chuang dkk. Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

pendekatan terkoordinasi dalam mempromosikan perilaku kesehatan di kalangan anak sekolah dengan lebih dari 75% siswa memenuhi syarat untuk program makan
sekolah dasar dari berbagai populasi, termasuk kebiasaan makan, waktu yang siang gratis dan potongan harga, temuan penelitian ini mungkin tidak berlaku
dihabiskan dalam aktivitas fisik, dan penurunan prevalensi obesitas [12–15, 19]. Bukti untuk semua sekolah dasar di AS
menunjukkan bahwa implementasi jangka panjang dari strategi promosi kesehatan
berbasis sekolah dapat menyebabkan perubahan perilaku yang berkelanjutan [12,41]. Pendanaan

Selain itu, di Texas, semua sekolah umum diharuskan menerapkan program
kesehatan yang terkoordinasi. Pada tahun 2013, mandat pendidikan kesehatan
mulut yang tidak didanai disahkan di Texas [8]. Per Kode Pendidikan Texas, Bagian
38.0144:8“Setiap program harus mengkoordinasikan: (1) pendidikan kesehatan,
termasuk pendidikan kesehatan gigi dan mulut; (2) pendidikan jasmani dan
aktivitas jasmani; (3) pelayanan gizi; dan (4) keterlibatan orang tua.”
Dikembangkan oleh peneliti UTHealth dan dilisensikan serta disebarluaskan oleh
CATCH Global Foundation 501c3, CATCH adalah program yang diakui dengan baik
di Texas, dan telah disetujui oleh Dewan Pendidikan Negara Bagian Texas. Dengan
mengintegrasikan pendidikan kesehatan mulut secara mulus ke dalam kerangka
kerja CATCH K-2 yang sudah ada dan diakui dengan baik, penelitian kami akan
menambah secara signifikan literatur tentang intervensi promosi kesehatan mulut
berbasis sekolah, dan jika berhasil, ada platform untuk diseminasi secara luas.
Pertimbangan penting lainnya adalah penelitian ini dilakukan di sekolah
yang melayani anak-anak dari keluarga berpenghasilan rendah dan
beragam etnis, yang lebih mungkin mengalami karies gigi.42]. Jadi, jika
terbukti efektif, CATCH Healthy Smiles dapat mengurangi kesenjangan
kesehatan mulut.
Protokol penelitian ini memiliki kekuatan serta keterbatasan. Kekuatan
penelitian ini termasuk desain penelitian CRCT yang ketat, kontrol perhatian,
dan tujuan, ukuran klinis dari hasil, yaitu permukaan gigi dan gigi yang
rusak, hilang, dan terisi. Keterbatasan dapat mencakup generalisasi hasil
studi: karena studi ini hanya memenuhi syarat untuk
Studi ini didanai oleh National Institutes of Health/National Institute
for Dental and Craniofacial Research (NIDCR) [Nomor Hibah:
4UH3DE029213 - 02].
Penyidik studi tidak memiliki minat finansial atau persaingan.
Versi protokol
9 Februari 2022.
Deklarasi kepentingan bersaing
Para penulis menyatakan bahwa mereka tidak memiliki kepentingan
keuangan yang bersaing atau hubungan pribadi yang dapat mempengaruhi
pekerjaan yang dilaporkan dalam makalah ini.
Ketersediaan data
Tidak ada data yang digunakan untuk penelitian yang dijelaskan dalam artikel.
Terima kasih
Penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada UTHealth Michael dan
Susan Dell Center for Healthy Living, CATCH Global Foundation, dan Harris
County Public Health atas dukungan mereka pada proyek ini.

Lampiran.
LAMPIRAN A
CATCH Senyum Sehat: Komponen program, implementasi, dan pemantauan

Komponen Program Komponen Program yang Akan Diimplementasikan* Dipantau oleh…

Sesi Kelas Semua 5 sesi diajarkan sekali/minggu selama 5 minggu di kelas TK, 1,dan 2. • Survei di akhirsetiappelajaran yang harus diselesaikan
oleh guru
• Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi dengan menggunakan
checklist lapangan CATCH.
Rutin Menyikat Gigi Di Taman kanak-kanak: 1 hari/minggu dimulai pada minggu yang sama dimana Sesi 1 diajarkan berlanjut • Survei mingguan akan diselesaikan oleh CATCH Healthy
sekali seminggu sampai akhir tahun ajaran Smiles Leaders
Dalam 1 stnilai: 1–2 hari/minggu sepanjang tahun ajaran • Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi dengan menggunakan
Dalam 2 tnilai: 2 hari/minggu sepanjang tahun ajaran checklist lapangan CATCH.
Penjangkauan Orang Tua 1 set materi (lembar info, aktivitas di rumah, tautan video) dikirim ke rumah setelah setiap sesi kelas • Mingguansurvei yang harus diselesaikan olehguru
(total 5 set) • Survei elektronik singkat kepada orang tua
Kegiatan Perpanjangan 1 kegiatan penyuluhan per bulan setelah 5 sesi diajarkan setiap tahun ajaran • Mingguansurvei elektronik yang harus diselesaikan olehguru
• Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi menggunakan
checklist lapangan CATCH.
Pelengkap PE 1 Kegiatan PE per bulan mulai bulan Januari (dari total 9 kegiatan) • Bulanansurvei yang harus diselesaikan oleh guru/pelatih PE
Kegiatan • Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi menggunakan
checklist lapangan CATCH.
Pagi 1 Pengumuman per bulan mulai bulan September bergilir sesuai tema Survei bulanan akan diselesaikan oleh CATCH Healthy
Pengumuman Smiles Leaders
Papan pengumuman 1 papan buletin diposting setiap dua bulan sekali • Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi menggunakan
checklist lapangan CATCH.
• Survei bulanan akan diselesaikan oleh CATCH Healthy
Smiles Leaders
Poster 6 Poster digantung mulai bulan September dan tempat bergilir secara berkala • Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi menggunakan
checklist lapangan CATCH.
• Survei bulanan akan diselesaikan oleh CATCH Healthy
Smiles Leaders
Label Kafetaria Label Kafetaria ditempatkan pada baris makanan 2x/minggu yang menunjukkan buah dan sayuran yang • Pengamatan langsung oleh spesialis intervensi menggunakan
renyah ramah gigi mulai bulan September checklist lapangan CATCH.
• Survei bulanan akan diselesaikan oleh CATCH Healthy
Smiles Leaders
Malam Hiburan Keluarga Kegiatan dilaksanakan pada 1 acara setelah sekolah per semester (misalnya Malam Kembali ke Survei bulanan akan diselesaikan oleh CATCH Healthy
Sekolah, Malam Literasi, Olahraga, dll.) Smiles Leaders
Sekolah-sekolah juga didorong untuk membuat acara sepulang sekolah bertema kesehatan
mulut dan memasukkan pilihan kegiatan.

9
R.-J. Chuang dkk. Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033

* semua komponen program dilaksanakan oleh staf sekolah terlatih termasuk namun tidak terbatas pada, guru kelas, guru PE, kepala sekolah, asisten kepala sekolah, staf kafetaria,
dan perawat sekolah.
LAMPIRAN B
Sesi Kelas CATCH Senyum Sehat dan Tujuan Pembelajaran Siswa

Sidang Tujuan Pembelajaran Siswa

Sesi 1: Senyum Sehat untuk Kehidupan Siswa akan dapat:

⋅ Jelaskan bahwa gigi itu penting karena membantu kita mengunyah, berbicara, dan tersenyum
⋅ Jelaskan bahwa Anda harus menyikat gigi minimal dua kali sehari selama 2 menit dengan bantuan wali untuk menjaga kebersihan gigi
⋅ Mengidentifikasi berkumur dengan air sebagai cara menghilangkan makanan yang menempel di sela-sela
Sesi 2: Menyikat sikat gigi Siswa akan dapat:
⋅ Jelaskan bahwa Anda harus menyikat gigi minimal dua kali sehari selama 2 menit dengan bantuan orang dewasa untuk menjaga kebersihan gigi
⋅ Jelaskan apa yang terjadi pada gigi jika tidak dijaga kebersihannya
⋅ Identifikasi berkumur dengan air sebagai cara untuk menghilangkan makanan yang menempel di sela-sela menyikat
⋅ Jelaskan masalah menyikat gigi yang umum dan temukan solusinya
⋅ Membuat tujuan perawatan kesehatan mulut
Sesi 3: Flossing pribadi Siswa akan dapat:
⋅ Jelaskan bahwa Anda harus menggunakan benang sekali sehari untuk membersihkan sela-sela gigi
⋅ Jelaskan cara menyikat gigi
⋅ Jelaskan apa yang terjadi pada gigi yang tidak dibersihkan dengan benang
⋅ Identifikasi berkumur dengan air sebagai cara untuk menghilangkan makanan yang menempel di antara sikat gigi dan flossing
Sesi 4: Dokter Gigi Siswa akan dapat:
⋅ Gambarkan dokter gigi sebagai dokter yang merawat gigi Anda
⋅ Jelaskan peristiwa yang terjadi selama pemeriksaan gigi
⋅ Kenali pentingnya kunjungan rutin ke dokter gigi
⋅ Bedakan antara pernyataan faktual dan salah tentang merawat gigi
⋅ Membuat tujuan perawatan kesehatan mulut
Sesi 5: Makanan & Minuman Ramah Gigi pribadi Siswa akan dapat:
⋅ Bedakan antara minuman/makanan yang ramah gigi dan minuman/makanan yang tidak
⋅ Identifikasi air sebagai minuman ramah gigi terbaik
⋅ Identifikasi berkumur dengan air sebagai cara untuk menghilangkan makanan yang menempel di sela-sela menyikat
⋅ Gambarkan buah dan sayuran renyah sebagai pilihan ramah gigi terbaik
⋅ Jelaskan bahwa memilih minuman dan makanan yang ramah gigi membantu menjaga senyum Anda tetap sehat
⋅ Tetapkan tujuan di seluruh kelas untuk menjaga senyum yang sehat

Referensi 2004-2005, Obesitas 18 (7) (2010) 1360–1368,https://doi.org/10.1038/

oby.2009.305([doi]).
[15] DM Hoelscher, AE Springer, N. Ranjit, et al., Pengurangan obesitas anak di antara anak
[1]Kesehatan mulut di Amerika: laporan dari ahli bedah umum, J. California Dent. Asosiasi 28 (9)
sekolah yang kurang beruntung dengan keterlibatan masyarakat: Uji Coba CATCH Travis
(2000) 685–695.
County, Obesitas 18 (Suppl 1) (2010) 36,https://doi.org/10.1038/ oby.2009.430([doi]).
[2]Institut Kesehatan Nasional, Kesehatan Mulut di Amerika: Kemajuan dan Tantangan, 2021.

[16] SV Sharma, S. Kelder, J. Yamal, et al., Pengembangan dan uji kelayakan CATCH
[3] DA Capurro, T. Iafolla, A. Kingman, A. Chattopadhyay, I. Garcia, Tren ketidaksetaraan terkait
healthy Smiles, intervensi promosi kesehatan mulut untuk pencegahan karies
pendapatan pada karies yang tidak diobati di antara anak-anak di Amerika Serikat:
gigi pada anak sekolah dasar, J. Sch. Kesehatan 92 (1) (2022) 20–30,https://
temuan dari NHANES I, NHANES III, dan NHANES 1999- 2004, Penyok Komunitas.
doi.org/10.1111/josh.13100.
Epidemiol Oral. 43 (6) (2015) 500–510,https://doi.org/10.1111/cdoe.12174.
[17] LK Bartholomew, GS Parcel, G. Kok, Pemetaan intervensi: proses untuk mengembangkan
[4] P. Fleming, Jadwal untuk pencegahan oral di masa kanak-kanak-pendapat saat ini, Prog.
program pendidikan kesehatan berbasis teori dan bukti, Pendidikan Kesehatan. Perilaku.
Ortod. 16 (2015) 27,https://doi.org/10.1186/s40510-015-0098-5.
25 (5) (1998) 545–563,https://doi.org/10.1177/109019819802500502 [doi].
[5] TC Lewallen, H. Hunt, W. Potts-Datema, S. Zaza, W. Giles, The Whole School, Whole
Community, Whole Child model: pendekatan baru untuk meningkatkan pencapaian
[18] DM Hoelscher, AE Springer, N. Ranjit, et al., Pengurangan obesitas anak di antara
pendidikan dan perkembangan yang sehat bagi siswa, J. Sch. Kesehatan 85 (11) (2015)
anak sekolah yang kurang beruntung dengan keterlibatan masyarakat: Travis
729–739,https://doi.org/10.1111/josh.12310([doi]).
County CATCH Trial, Obesity 18 (Suppl 1) (2010) 36,https://doi.org/10.1038/
[6] M. Story, MS Nanney, MB Schwartz, Sekolah dan pencegahan obesitas: menciptakan
oby.2009.430([doi]).
lingkungan sekolah dan kebijakan untuk mempromosikan makan sehat dan aktivitas fisik,
[19] RV Luepker, CL Perry, SM McKinlay, et al., Hasil uji coba lapangan untuk memperbaiki pola
Milbank Q. 87 (1) (2009) 71–100,https://doi.org/10.1111/j.1468- 0009.2009.00548.x.
makan dan aktivitas fisik anak-anak. Percobaan Anak dan Remaja untuk Kesehatan
Kardiovaskular. Grup kolaborasi CATCH, JAMA 275 (10) (1996)
[7] A. Shakir, I. Barngkgei, J. Godson, E. Joury, Efektivitas intervensi perilaku berbasis sekolah
768–776,https://doi.org/10.1001/jama.1996.03530340032026[doi].
untuk meningkatkan kesehatan mulut anak-anak dengan mengurangi asupan gula dan
[20] KR Ekstrand, T. Gimenez, FR Ferreira, FM Mendes, MM Braga, Sistem deteksi dan
mempromosikan kebersihan mulut: tinjauan cepat uji coba terkontrol secara acak, Penyok
penilaian karies internasional - ICDAS: tinjauan sistematis, Caries Res. 52 (5) (2018)
Komunitas . Kesehatan 38 (4) (2021) 275–283,https://doi.org/10.1922/CDH_ 00014Shakir09
406–419,https://doi.org/10.1159/000486429[doi].
[doi].
[21]A. Donner, N. Klar, Desain dan Analisis Percobaan Pengacakan Klaster dalam Penelitian
[8]Konstitusi dan Statuta Texas, KODE PENDIDIKAN, Kesehatan dan Keselamatan, 2013
Kesehatan, Arnold, 2000.
(Bab 38).
[22]R. Hooper, A. Forbes, K. Hemming, A. Takeda, L. Beresford, Analisis uji coba acak
[9] SHAPE America, standar pendidikan kesehatan nasional.https://www.shapeamerica. org//
klaster dengan penilaian hasil pada awal, BMJ 360 (2018) k1121, 10.1136/
standar/kesehatan/.
bmj.k1121 [doi].
[10]A. Bandura, Teori Belajar Sosial, General Learning Press, 1971.
[23] AN Marshall, C. Markham, N. Ranjit, G. Bounds, J. Chow, SV Sharma, Dampak jangka
[11]A. Bandura, Landasan Pemikiran dan Tindakan Sosial: Teori Kognitif Sosial, Prentice-
panjang dari intervensi gizi berbasis sekolah pada lingkungan gizi rumah dan
Hall, 1986.
asupan buah dan sayur keluarga: dua- studi tindak lanjut tahun, Preventive
[12] PR Nader, EJ Stone, LA Lytle, et al., Pemeliharaan pola makan dan aktivitas fisik yang lebih
Medicine Reports 20 (2020), 101247,https://doi.org/10.1016/j. pmedr.2020.101247.
baik selama tiga tahun: kelompok CATCH. Uji Coba Anak dan Remaja untuk Kesehatan
Kardiovaskular, Arch. Pediatr. Remajac. Kedokteran 153 (7) (1999) 695–704, https://
[24]S. Sharma, A. Marshall, J. Chow, et al., Dampak intervensi nutrisi berbasis sekolah percontohan pada
doi.org/10.1001/archpedi.153.7.695([doi]).
limbah buah dan sayuran saat makan siang di sekolah, e1, J. Nutr. Pendidikan
[13]KJ Coleman, CL Tiller, J. Sanchez, et al., Pencegahan epidemi meningkatkan risiko anak
Perilaku. 51 (10) (2019) 1202–1210. :S1499-4046(19)30961-3 [pii].
kelebihan berat badan di sekolah berpenghasilan rendah: pendekatan terkoordinasi El
[25] SV Sharma, E. Vandewater, RJ Chuang, et al., Dampak pendekatan terkoordinasi terhadap
Paso untuk kesehatan anak, Arch. Pediatr. Remajac. Kedokteran 159 (3) (2005) 217–224,
program kesehatan anak usia dini untuk pencegahan obesitas di antara anak-anak
159/3/217 [pii].
prasekolah: studi demonstrasi penelitian obesitas masa kanak-kanak Texas, Anak. Obes.
[14] DM Hoelscher, SH Kelder, A. Pérez, et al., Perubahan prevalensi regional obesitas
15 (1) (2019) 1–13,https://doi.org/10.1089/chi.2018.0010([doi]).
anak pada siswa kelas 4, 8, dan 11 di Texas dari 2000-2002 menjadi

10
R.-J. Chuang dkk.
[26]SV Sharma, C. Markham, J. Chow, N. Ranjit, M. Pomeroy, M. Raber, Mengevaluasi koperasi buah dan
sayuran berbasis sekolah pada anak-anak berpenghasilan rendah: studi quasiexperimental,
Sebelumnya. Kedokteran 91 (2016) 8–17. S0091-7435(16)30195-5 [pii].
[27]SV Sharma, T. Rashid, N. Ranjit, et al., Efektivitas Makan Siang ada dalam program Bag
tentang komunikasi antara orang tua, anak, dan pengasuh anak seputar buah-buahan,
sayuran, dan makanan gandum utuh: kelompok terkontrol acak percobaan, Sebelumnya
Kedokteran 81 (2015) 1–8. S0091-7435(15)00221-2 [pii].
[28] K. Shivakumar, S. Prasad, G. Chandu, Sistem Deteksi dan Penilaian Karies
Internasional: paradigma baru dalam deteksi karies gigi, J. Conserv. Lekuk. 12 (1)
(2009) 10–16,https://doi.org/10.4103/0972-0707.53335[doi].
[29] CDC, Pusat Statistik Kesehatan Nasional, Kesehatan mulut – ohq.https://wwwn.cdc.
gov/nchs/data/nhanes/2017-2018/questionnaires/OHQ_J.pdf.
[30] BT Pahel, RG Rozier, GD Slade, Persepsi orang tua terhadap kesehatan mulut anak: skala
dampak kesehatan mulut anak usia dini (ECOHIS), Kualitas Kesehatan. Hasil Hidup 5 (1)
(2007) 6,https://doi.org/10.1186/1477-7525-5-6.
[31] J. Albino, T. Tiwari, SA Gansky, et al., Kuesioner faktor penelitian dasar untuk
mempelajari karies anak usia dini, BMC Oral Health 17 (1) (2017) 83–85,https://
doi.org/10.1186/s12903-017-0374-5[doi].
[32] TL Finlayson, K. Siefert, AI Ismail, J. Delva, W. Sohn, Keandalan dan validitas
pengukuran singkat pengetahuan terkait kesehatan mulut, fatalisme, dan self-
efficacy pada ibu dari anak-anak Afrika-Amerika, Pediatr. Lekuk. 27 (5) (2005) 422–
428. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16435644.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/
pmc /articles/PMC1388259/.
[33] NV Lopez, GX Ayala, K. Corder, et al., Dukungan orang tua dan perilaku yang
dimediasi orang tua dikaitkan dengan konsumsi minuman manis anak-anak, J.
Acad. Nutr. Diet. 112 (4) (2012) 541–547,https://doi.org/10.1016/j.jand.2011.11.013.
[34] A. de Silva-Sanigorski, R. Ashbolt, J. Green, et al., Efikasi diri orang tua dan pengetahuan
terkait kesehatan mulut berhubungan dengan kesehatan mulut orang tua dan anak
11
Komunikasi Uji Klinis Kontemporer 30 (2022) 101033
perilaku dan status kesehatan mulut yang dilaporkan sendiri, Community Dent.
Epidemiol Oral. 41 (4) (2013) 345–352,https://doi.org/10.1111/cdoe.12019[doi].
[35] RY Du, CKY Yiu, NM King, Perilaku kesehatan mulut anak prasekolah dengan gangguan spektrum
autisme dan hambatan mereka terhadap perawatan gigi, J. Autism Dev. Gangguan.
49 (2) (2019) 453–459,https://doi.org/10.1007/s10803-018-3708-5.
[36] JM Broadbent, WM Thomson, Untuk debat: masalah dengan indeks DMF yang
berkaitan dengan analisis data karies gigi, Community Dent. Epidemiol Oral. 33 (6)
(2005) 400–409,https://doi.org/10.1111/j.1600-0528.2005.00259.x.
[37]R. Hayes, L. Moulton, Cluster Randomized Trials, edisi kedua, Chapman and Hall/
CRC, 2017.
[38] R. Hooper, L. Bourke, Uji coba acak klaster dengan penampang berulang:
alternatif untuk desain kelompok paralel, BMJ 350 (2015) h2925,https://doi.org/
10.1136/bmj.h2925[doi].
[39] SM Kerry, JM Bland, Ukuran kluster yang tidak sama untuk uji coba dalam praktik umum Inggris dan
Welsh: implikasi untuk perhitungan ukuran sampel, Stat. Kedokteran 20 (3) (2001)
377–390,https://doi.org/10.1002/1097-0258(20010215)20:33.0.CO;2-N[pii].
[40] AM Cooper, LA O'Malley, SN Elison, et al., Intervensi perilaku berbasis sekolah dasar
untuk mencegah karies, CD009378. doi(5):CD009378, Cochrane
Sistem Basis Data. Wahyu 5 (2013),https://doi.org/10.1002/14651858.CD009378.pub2
[doi].
[41] K. Glanz, DB Bishop, Peran teori ilmu perilaku dalam pengembangan dan
implementasi intervensi kesehatan masyarakat, Annu. Pdt. Publ. Kesehatan 31
(2010) 399–418,https://doi.org/10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
[42] National Center for Children in Poverty, (NCCP), Texas demografi anak-anak miskin,
Diperbarui 20142020,https://www.nccp.org/demographic/?state=TX&id =7.