TUGAS ANALISIS & STANDRISASI OBAT BAHAN ALAM

“Glucose-Lowering Effect of DLBS3233 is Mediated Through Phosphorylation of

Tyrosine and Upregulation of PPARγ and GLUT4 Expression”

Dosen Pengampu :
apt. FRANSISKA LEVIANA, S. Farm., M.Sc

Kelompok 1 / Teori 4
Anggota Kelompok :
1. Ardya Praptari Prawirabisma (24185402A)
2. Anastasia Anggraeni (26206216A)
3. Rizkhy Ardiansyah Ramadhan S (26206220A)
4. Irmawati Aminah Mahmudah (26206227A)
5. Soffiah Asnani (26206228A)
6. Novita Ernis Utami (26206229A)
7. Maria Nova Rawi Ruba (26206232A)
8. Ade Erdian Sari (26206233A)
9. Desi Rahmadani (26206236A)
10. Rambu Rylma Atandau Memangu (26206237A)
11. Semi Rosyidah (26206238A)
12. Zyenot Auditianto (26206242A)
13. Ni Ketut Simpen Widyani (26206243A)
14. Dina Lisdiana Pujianto (26206245A)
15. Glori Destasya (26206246A)
16. Anisa Tri Utami (26206256A)
17. Bagas Katon Kuncoro (26206264A)
18. Arneta Nisa Afrilianti (26206269A)
19. Hanifah Kultsum Fatimah (26206275A)
20. Bayu Aji Pamungkas (26206286A)

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SETIA BUDI
2023
1. Spesifikasi Obat Jadi Inclain (POP CPOTB, 2015)

Spesifikasi
NAMA KAPSUL INLACIN, Kode Produk … No. 1
PERUSAHAAN Tanggal berlaku
PT. Dexa Medica Departemen Pengawasan Unit 3 Mei 2023
Mutu Pengemasan

Disusun Oleh Diperiksa oleh Disetujui oleh Mengganti : -

No : -
Tanggal Tanggal Tanggal Tanggal : -
3 Mei 2023 2 Mei 2023 3 Mei 2023

Bentuk Sediaan Tube (isi 30 kapsul)

Pemerian Kapsul bercangkang keras berwarna merah pada bagian penutup kapsul
dan kuning pada bagian badan kapsul, ukuran kapsul : nomor 3, tidak
berasa dan tidak berbau.

Isi Tiap Kapsul Fraksi Bioaktif DLBS3233 dari Lagerstroemia speciosa (Folium) dan
Cinnamomum burmannii (Korteks) 100 mg

Karakteristik Bobot kapsul : 140 mg

Fisik/Kimiawi
Ukuran kapsul : nomor 3
Waktu hancur : 15,5 menit

Penyimpanan Simpan pada tempat sejuk, kering, tertutup, serta terlindung dari cahaya
matahari secara langsung

Masa Edar 12 bulan

 2. Lembar Pengujian
LEMBAR KERJA PENGUJIAN

NAMA PERUSAHAAN : PT. Dexa Medica

DEPARTEMEN PENGAWASAN MUTU

KUMPULAN DATA ANALISIS

Nama : Kapsul Inlacin No. Analisa :1

BN/ED : 070623A1/Feb 25 No. Metode :-

Kode : 1A

Pengujian : Organoleptis

Uji Evaluasi Sediaan

Nomor Nomor Syarat
Kapsul Cangkang Organoleptis

3 3 Warna Merah dan kuning Kering. Bersih, dan

tidak ada pengotor
Rasa Tidak berasa yang menempel
pada cangkang
kapsul
Bau Tidak berbau

Analisis Berdasarkan data yang didapatkan dari pengujian, hasil dapat dikatakan
memenuhi persyaratan. Hal ini dapat dibuktikan dengan tidak terdapat
partikel yang menempel pada cangkang, sehingga cangkang kapsul tidak
berbau dan tetap keras.

Kesimpulan Memenuhi persyaratan

PELAKSANA DIPERIKSA DIPERIKSA

Analis SPV. QC SPV.QC

Joko Iskandar, A.Md. Farm Fibriantika A.Md. Farm. Apt. Handika., S.Farm
3. Lembar Pengujian
LEMBAR KERJA PENGUJIAN

NAMA PERUSAHAAN : PT. Dexa Medica

DEPARTEMEN PENGAWASAN MUTU

KUMPULAN DATA ANALISIS

Nama : Kapsul Inlacin No. Analisa :2

BN/ED : 070623A1/Feb 25 No. Metode :-

Kode : 2A

Pengujian : Disolusi

Uji Evaluasi Sediaan (Disolusi)

Nomor kapsul Syarat

Kecepatan Larut pada
Rotasi (rpm) menit ke

1 50 rpm 17 menit 5 Dalam waktu

detik 30 menit setiap
unit sediaan
2 50 rpm 18 menit 32 harus larut
detik <85% (Q=
80%)
3 50 rpm 17 menit 20
detik

4 50 rpm 20 menit 4
detik

5 50 rpm 19 menit 16
detik

6 50 rpm 17 menit 55
detik

Analisis Berdasarkan data di atas, semua kapsul dengan

No. 1-6 memiliki waktu larut berkisar antara 17
menit hingga 20 menit dimana kurang dari 30
 menit sehingga dapat dikatakan bahwa sediaan
ini memenuhi syarat waktu hancur

Kesimpulan Memenuhi syarat

PELAKSANA DIPERIKSA DIPERIKSA

Analis SPV. QC SPV.QC

Joko Iskandar, A.Md. Farm Fibriantika A.Md. Farm. Apt. Handika., S.Farm
4. Lembar Pengujian
LEMBAR KERJA PENGUJIAN

NAMA PERUSAHAAN : PT. Dexa Medica

DEPARTEMEN PENGAWASAN MUTU

KUMPULAN DATA ANALISIS

Nama : Kapsul Inlacin No. Analisa :3

BN/ED : 070623A1/Feb 25 No. Metode :-

Kode : 3A

Pengujian : Keseragaman bobot

Bobot cangkang
Kapsul No. Bobot kapsul (mg) Bobot isi (mg)
kosong (mg)

1 300 149 151

2 310 148 162

3 307 153 154

4 300 150 150

5 301 152 149

6 312 151 161

7 302 150 170

8 303 152 151

9 299 153 146

10 302 152 150

Bobot isi rata2 154,4

Syarat Tidak lebih dari 2 kapsul yang masing-masing bobot isinya
menyimpang dari bobot isi rata-ratanya lebih besar daripada
10% dan tidak satu kapsul pun yang bobot isinya
menyimpang dari bobot isi rata-ratanya lebih besar dari 20%.

Analisis Berdasarkan data bobot isi dalam % terdapat 1 kapsul yaitu

kapsul no. 7 yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata
yaitu sebesar 10,4%. Namun, hal ini dapat diterima karena
masih memenuhi syarat diatas.

Kesimpulan Memenuhi syarat

PELAKSANA DIPERIKSA DIPERIKSA

Analis SPV. QC SPV.QC

Joko Iskandar, A.Md. Farm Fibriantika A.Md. Farm. Apt. Handika., S.Farm