HAL ISI ISO ISO ISO TS AddReq NO PERTANYAAN DIVISI

9001 22000 22002 FSSC

4. Konteks Organisasi Isu internal eksternal 4.1 4.1 1 Isu internal dan isu eksternal telah diidentifikasi, ditinjau, diperbarui QA/MR
Kebutuhan dan harapan pihak 4.2 4.2 2 Organisasi telah menentukan pihak berkepentingan yang relevan dengan SMM QA/MR
berkepentingan dan SMKP

Ruang lingkup 4.3 4.3 3 Organisasi telah menentukan batasan dan penerapan SMM dan SMKP untuk QA/MR
menetapkan ruang lingkupnya

5. Kepemimpinan Kebijakan 5.2.1 5.2.1 4 Kebijakan mutu dan keamanan pangan sudah dibuat dan sesuai dengan QA/MR
kriteria pada persyaratan

5.2.2 5.2.2 5 Kebijakan mutu dan keamanan pangan telah tersedia, dikomunikasikan, QA/MR
dipahami, dan diterapkan pada seluruh tingkatan dalam organisasi

Fokus pada pelanggan 5.1.2 6 Persyaratan dari pelanggan maupun peraturan/ perundang-undangan telah QA/MR
diidentifikasi

Peran, tanggungjawab dan 5.1 5.1 7 Terdapat bukti penunjukan MR dan FSTL untuk menetapkan, menerapkan dan QA/MR
wewenang organisasi memelihara kebijakan mutu

5.3 5.3 8 Tanggung jawab dan wewenang untuk peran yang relevan ditetapkan, QA/MR, HRD/GA
dikomunikasikan, dan dipahami di dalam organisasi

6. Planning Tindakan yang ditujukan pada 6.1 6.1 9 Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu ditangani untuk memberi Semua departemen
peluang dan risiko jaminan bahwa sistem dapat mencapai hasil yang diinginkan

8.5 10 Organisasi telah memliki dokumentasi HACCP untuk melakukan analisis bahaya QA/MR
dan diperbarui secara berkala

8.9.4.1 4.7.6 11 Sudah terdapat program mengenai allergen QA/MR

8.9.4.2

Sasaran mutu dan perencanaan 6.2 6.2 12 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta bukti monitoringnya Semua departemen

Perubahan perencanaan 6.3 13 Perubahan yang berpengaruh pada sistem selama satu tahun terakhir QA/MR
dibuatkan rencana perubahannya dan dikomunikasikan

8.3.2 14 Perubahan tersebut mempertimbangkan: QA/MR

a) sifat perubahan
b) tahapan proses yang dilakukan
e) tanggung jawab dan wewenang
f) sumber daya
g) hasil yang diharapkan

7. Support (including control of Orang 7.1.2 7.1.2 4.2.3 15 Terdapat SOP mengenai karyawan baru dan apabila terdapat bantuan dari HR/GA
externally provided processes, tenaga ahli eksternal dipakai untuk pengembangan, penerapan, pengoperasian
products, or services) atau asesmen SMKP, bukti perjanjian/ kontrak yang menetapkan kompetensi,
tanggung jawab dan wewenang tenaga ahli eksternal harus ada

7.1.2 7.1.2 16 Organisasi telah memastikan bahwa tim sistem manajemen/ yang HR/GA
mengoperasikan dan memelihara SMM & SMKP berkompeten

7.1.2 7.1.2 17 Terdapat SOP mengenai penilaian kompetensi dan sudah dilakukan untuk HR/GA
semua karyawan

Infrastruktur 7.1.3 7.1.1 18 Terdapat program pemeliharaan infrastruktur untuk memastikan tercapainya HRD/GA, MTC
7.1.3 kesesuaian produk dan terdapat bukti pelaksanaannya
a. bangunan & utiitas
b. peralatan, termasuk piranti keras dan lunak
c. transportasi sumber daya
d. teknologi informasi dan komunikasi

7.1.1 19 Terdapat SOP pemasangan mesin baru dan pemasangan mesin baru melewati Maintenance
PLAN

7.1.3 proses validasi

Lingkungan untuk operasi proses
7.1.4 7.1.4 20 Organisasi telah melakukan pemeliharaan lingkungan yang diperlukan untuk HRD/GA
operasi proses untuk mencapai kesesuaian terhadap produk dan jasa, meliputi:
a) sosial (misal: tidak diskriminatif, tenang, tidak konfrontatif)
b) psikologis (misal: mengurangi stress, pencegahan kelelahan, pencegahan
emosi)
c) fisik (misal: temperatur, panas, kelembaban, cahaya, aliran udara,
kebersihan, suara)

2.5.7 21 Organisasi harus mempunyai: QA/MR

a) program monitoring lingkungan berdasarkan risiko
b) prosedur terdokumentasi untuk evaluasi efektifivitas semua pengendalian
untuk mencegah kontaminasi dari lingkungan pembuatan dan ini harus
mencakup, minimal, evaluasi kontrol mikrobiologis dan alergen yang ada
c) data kegiatan pemantauan termasuk analisis tren reguler

Pemantauan dan pengukuran
sumber daya
7.1.5 8.7 22 Terdapat SOP/IK yang mengatur mengenai kalibrasi alat ukur/ alat QC
pemantauana dan pengukuran proses
Peralatan pengukuran harus:
a) dikalibrasi atau diverifikasi berkala/ sebelum digunakan yang dapat
ditelusuri terhadap standar pengukuran nasional
b) terdapat identfikasi untuk menentukan status kalibrasi
c) dijaga dari penyetelan, perusakan atau penurunan mutu

7.1.5 8.7 23 Terdapat program kalibrasi untuk semua peralatan/ mesin yang berdampak QC
pada produk
7.1.5 8.7 24 Terdapat identitas pada mesin/ peralatan yang menentukan status kalibrasi QC, Produksi

7.1.6 25 Terdapat dokumen eksternal sebagai referensi dalam menjalankan proses/ QA/MR
pemantauan
Pengetahuan organisasi 7.1.6 27 Organisasi harus menentukan pengetahuan yang cukup untuk operasi untuk QA/MR
mencapai kesesuaian produk. Pengetahuan ini harus disimpan dalam benuk
internal (laporan trial, validasi dll), dan eksternal (standar, jurnal dll)

Kompetensi 7.2 7.2 28 Kriteria kompetensi personel sudah ditentukan termasuk penyedia eksternal HRD/GA
yang berkaitan dengan sistem manajemen

7.2 7.2 29 Terdapat SOP mengenai training karyawan dan terdapat program training HRD/GA
untuk karyawan

7.2 7.2 30 Terdapat sistem evaluasi training (misalnya post test, implementasi pasca HRD/GA
training)
 HAL ISI ISO ISO ISO TS AddReq NO PERTANYAAN DIVISI
9001 22000 22002 FSSC

Kepedulian 7.3 7.3 31 Karyawan mengetahui dampak apabila tidak menaati persyaratan sistem Semua departemen
manajemen (lakukan wawancara)

Komunikasi 7.4 7.4 32 Rencana komunikasi internal dan eksternal sudah ditetapkan dan QA/MR
implementasinya dijalankan
Informasi terdokumentasi 7.5 7.5 33 Terdapat informasi terdokumentasi yang mencakup standar sistem QA/MR
manajemen yang digunakan, diperbarui dan dikendalikan (dari kerusakan,
perubahan, penyimpanan)

Pengendalian informasi
terdokumentasi
7.5.3.2 7.5.3.2 34 Prosedur, instruksi kerja dan rekaman yang beredar di lapangan sudah sesuai QA, produksi
dengan versi terbaru, disahkan dan dikendalikan
7.5.3.2 7.5.3.2 35 Penyimpanan dokumen rekaman dilindungi sesuai ketetapan yang disepakati Produksi, Purchasing/
(4 tahun untuk dokumen yang berdampak dengan produk) Dan WH, QC
pemusnahannya dibuat berita acara pemusnahan dokumen

8.Operation Perencanaan dan pengendalian 8.8.1 2.5.12 36 Dilakukan audit GMP setiap bulan untuk memverifikasi bahwa lokasi (internal QA/MR
operasi dan eksternal), lingkungan produksi, dan peralatan pemrosesan dipelihara
dalam kondisi yang sesuai untuk memastkan keamanan pangan.

8.6 37 Adakah tahapan untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk telah Produksi
dipenuhi? (Pengecekan QC & Kensa)

Komunikasi dengan pelanggan
8.2.1 7.4.2 38 Komunikasi dengan pelanggan sudah mencakup: Sales
1) penyediaan informasi yang berkaitan dengan produk;
2) bahaya keamanan yang perlu dikendalikan oleh customer dalam rantai
pangan
3) penanganan permintaan/ kontrak;
3) umpan balik pelanggan termasuk keluhan pelanggan; dll

Persyaratan produk dan jasa 8.1 8.1 39 Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat memastikan proses dapat Semua departemen
memenuhi persyaratan produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

2.5.1 40 Terdapat proses peninjauan spesifikasi produk untuk memastikan kepatuhan QA/MR
berkelanjutan dengan keamanan pangan, hukum dan kebiasaan

7.5 41 Semua bahan di gudang berlabel dengan jelas Warehouse

8.5.3 2.5.2 42 Produk akhir diberi label sesuai dengan semua persyaratan undang-undang Produksi
yang berlaku di negara tujuan, termasuk alergen dan persyaratan khusus
pelanggan. Jika produk tidak diberi label, semua informasi produk yang relevan
harus tersedia untuk peggunaan yang aman oleh customer

2.5.5 43 Logo FSSC 22000 hanya digunakan untuk kegiatan pemasaran seperti barang Semua departemen
cetakan organisasi, situs web dan media promosi. Logo tidak boleh digunakan kecuali MTC
pada produk, label, kemasan (primer maupun sekunder), dan hal lain yang
berfungsi menyatakan produk

8.2 8.5.4 44 Terdapat standar yang menentukan keberterimaan produk yang diproduksi Produksi, QC
dan sesuai dengan peraturan dan standar keamanan pangan?

8.5.4 45 Terdapat aturan yang memuat: Produksi

- Penulisan label identifikasi
- Penanganan (handling)
- Pengendalian kontaminasi
- Pengemasan
- Penyimpanan
- Transportasi dan proteksi

8.5.5 46 Terdapat persyaratan kegiatan pengiriman dan pasca penyerahan (garansi, Sales
kontrak forwarder, jasa daur ulang atau pembuangan akhir)

8.5.1.3 2.5.11 47 Terdapat persyaratan khusus jika kemasan digunakan untuk memberikan atau QA/MR
memberikan efek fungsional pada pangan (misalnya, perpanjangan umur
simpan)

8.6 48 Terdapat tahapan untuk memverifikasi bahwa persyaratan produk telah WH

dipenuhi sebelum melakukan pelepasan produk

Desain dan pengembangan
produk dan jasa
8.3 2.5.1.3 49 Prosedur desain dan pengembangan produk telah ditetapkan, diterapkan, dan QA/MR
dipelihara untuk produk baru dan perubahan pada produk atau proses
produksi untuk memastikan produk yang aman dan legal diproduksi. Hal ini
harus mencakup:
a) evaluasi dampak perubahan pada sistem termasuk bahaya keamanan
pangan dan memperbarui analisis bahaya yang sesuai
b) pertimbangan dampak diagram alir
c) kebutuhan sumber daya dan pelatihan
d) kebutuhan untuk melakukan uji coba produksi dan umur simpan

8.3 2.5.1.3 50 Organisasi menyimpan informasi terdokumentasi dari perubahan desain dan QA/MR
pengembangan

Pengendalian proses, produk dan 8.4 7.1.6 51 Sudah ditetapkan kriteria dan dilakukan seleksi dan evaluasi penyedia Purchasing & bag. terkait
jasa yang disediakan eksternal eksternal

7.1.6 2.5.1 54 Organisasi harus memiliki prosedur pembelian darurat untuk memastikan Purchasing
bahwa produk masih sesuai dengan persyaratan yang ditentukan dan
dievaluasi

7.1.6 55 Apabila terdapat proses, produk atau jasa yang disediakan secara eksternal, Purchasing
organisasi harus menetapkan dan menerapkan kriteria untuk seleksi, evaluasi,
pemantauan kinerja dari vendor

Produksi 8.5 8.1 56 Organisasi harus menerapkan penyediaan produksi dalam kondisi terkendali Produksi, Sales (pasca
8.6 - karakteristik produk penyerahan)
- kriteria untuk proses
- kontrol proses
- informasi terdokumentasi
- ketersediaan dan penggunaan sumber daya pemantauan dan pengukuran
- penggunaan infrastruktur dan lingkungan untuk operasi yang sesuai
- menunjuk orang yang kompeten
- validasi secara periodik
- penerapan kegiatan untuk mencegah kesalahan manusia
- penerapan kegiatan pelepasan, penyerahan dan pasca penyerahan
 HAL ISI ISO ISO ISO TS AddReq NO PERTANYAAN DIVISI
9001 22000 22002 FSSC

8.2 4.1.2 57 Tidak ada potensi kontaminasi dari lingkungan setempat (internal dan Produksi, HR/GA
eksternal)
8.2 58 Dilakukan maintenance clearance (tidak ada material yg tertinggal, jika perlu Maintenance
dilist jumlah peralatan awal dan akhir perbaikan) dan hygiene clearance
(bersih dari bahan kimia & kotoran) setelah melakukan perbaikan mesin

4.1.3 59 Semua area di dalam batas pabrik harus dipelihara HR/GA

4.2.2 60 Ruang cukup untuk perpindahan bahan, produk dan orang Produksi, WH

4.2.3 61 Tidak ada genangan air yang berdampak pada keamanan pangan Produksi, WH

4.2.3 62 Saluran air harus menangkap kotoran dan tertutup WH

4.2.3 63 Apabila terdapat bagian yang tidak dapat dilakukan pembersihan, maka harus Produksi, WH
ditutup

4.2.3 64 Bukaan pintu, jendela, ventilasi atap dan kipas ke arah luar di dalam area Produksi, WH
produksi dan penyimpanan harus ditutup atau dilindungi

4.2.4 65 Peralatan dirancang dan ditempatkan dengan mudah untuk melakukan Produksi, WH
pembersihan & pemeliharaan

4.2.5 66 Struktur sementara/ bergerak harus dirancang, ditempatkan dan dibangun WH

untuk mencegah berkumpulnya hama dan kontaminasi

4.2.6 67 Tempat penyimpanan bebas dari debu, kondensasi, saluran buang air, limbah WH
dan sumber kontaminasi lain

4.2.7 68 Jika terdapat bahan baku, produk antara, bahan kimia dan kemasan pangan WH
yang disimpan diluar, terdapat tindakan untuk mengelola potensi kontaminasi
dan dipisahkan sesuai kategorinya dan dipisahkan dari bahan-bahan yang tidak
sesuai

4.2.7 69 Bahan baku, produk antara, bahan kimia dan kemasan disimpan dengan jarak WH
yang cukup dari dinding untuk memungkinkan inspeksi

4.2.7 70 Bahan kimia harus diberi label yang sesuai. Bahan kimia berbahaya harus Produksi, MTC, HRD/GA
diamankan di dalam kontainer tertutup dan digunakan sesuai MSDS

4.3.3 71 Terdapat persyaratan udara yang digunakan untuk kontak langsung ke QA/MR
kemasan pangan dan dilakukan pemantauan

4.3.3 72 Ventilasi memadai untuk menghilangkan uap, debu dan bau berlebih Produksi

4.3.4 73 Udara dan gas bertekanan yang kontak dengan produk sudah ditentukan Maintenance
persyaratannya dan dilakukan pemantauan
7.1.3 4.3.4 74 Minyak yang digunakan untuk compressor harus food grade apabila terdapat Maintenance
potensi kontaminasi

4.3.4 75 Filtrasi udara sebaiknya sedekat mungkin dengan titik penggunaan Maintenance

4.3.5 76 Intensitas pencahayaan sesuai dengan kebutuhan operasional Produksi, WH

4.3.5 77 Lampu harus diberi pelindung untuk mencegah kontaminasi ke bahan baku, Produksi, WH
produk antara, bahan kimia, kemasan pangan dan peralatan

4.4.2 78 Wadah limbah/ scrap harus dikosongkan pada frekuensi yang sesuai dan tetap Produksi, WH
dalam kondisi bersih

4.4.2 79 Wadah limbah harus dijauhkan dari area produksi dan penyimpanan Produksi, WH
4.4.2 80 Tempat sampah non produksi harus ditandai dengan benar, dikosongkan HRD/GA
secara berkala dan dilengkapi dengan tutup

4.4.2 81 Kemasan pangan yang akan dibuang harus dihancurkan sehingga merek Produksi, Sales
dagang, informasi komposisi pangan, tidak dapat masuk ke dalam rantai pasok
kembali

4.5.2 82 Peralatan yang kontak dengan kemasan harus memiliki permukaan yang halus, Produksi
mudah dijangkau dan dibersihkan
4.5.2 83 Perpipaan dan saluran harus dapat dibersihkan dan dikuras serta tidak Maintenance
menyebabkan kondensasi atau kebocoran
4.5.2 84 Komponen peralatan yang mengandung logam yang diketahui toksisitasnya Maintenance, produksi
(misal: merkuri) tidak diperbolehkan
4.5.3 85 Permukaan yang kontak dengan kemasan harus dibuat dari material yang Produksi
sesuai untuk mencegah kontaminasi
4.5.4 86 Terdapat prosedur dan program pemeliharaan yang terencana Maintenance, HR/GA

4.6.1 87 Terdapat persyaratan yang jelas dan kontrak tertulis untuk proses alih daya Purchasing
yang relevan
4.6.2 88 Terdapat prosedur untuk evaluasi, persetujuan dan pemantauan pemasok Purchasing
untuk memastikan pemenuhan persyaratan keamanan pangan. Metode yang
digunakan harus dijustifikasi dengan asesmen risiko dan analisa bahaya

4.6.3 89 Kendaraan yang mengantar bahan baku harus diperiksa sebelum dan selama Warehouse
pembongkaran
4.6.3 90 Semua bahan baku yang masuk harus diinspeksi, diuji atau tercakup dalam Warehouse
CoA/DoC. Metode verifikasi harus didokumentasi.

4.7.1 91 Terdapat analisa bahaya untuk mencegah kontaminasi mikrobiologi, fisik dan QA/MR
kimia
7.1.6 4.7.1 2.5.1 92 Jika terdapat pengujian produk di luar, pengujian harus dilakukan oleh fasilitas QA/MR
yang terakreditasi atau yang mengikuti pedoman internasional
4.7.1 93 Jika pengujian produk dilakukan di internal, kalibrasi peralatan harus dilakukan QA/MR
DO

berdasarkan standar nasional atau cara akuran lainnya

4.7.1 94 Jika terdapat kontaminasi, proses pembersihan harus dilakukan dibawah Produksi
pengawasan personil yang ditunjuk dan didokumentasi
4.7.3 95 Material dari kaca/ mudah pecah digunakan sebaiknya dihindari, apabila Produksi
digunakan, terdapat inspeksi berkala dan prosedur yang jelas jika terjadi
kerusakan harus tersedia

4.7.3 96 Prosedur penggunaan 'benda tajam' harus tersedia. Tidak boleh ada objek Produksi, HR/GA
tajam/ peralatan mudah tercecer dimanapun. Tidak boleh ada pemakaian
pisau cutter yang dapat dipatahkan.
D
HAL ISI ISO ISO ISO TS AddReq NO PERTANYAAN DIVISI
9001 22000 22002 FSSC

4.7.3 97 Tidak ada sarang laba-laba, serpihan dan pecahan Produksi, WH

4.7.4 98 Bahan kimia, termasuk material pembersih dan pelumas, harus dievaluasi dan Maintenance
dikendalikan dalam rangka mencegah kontaminasi produk

4.7.5 99 Terdapat pengendalian migrasi kimia QA/MR

4.7.6 100 Kontaminasi yang berasal dari alergen sudah diidentifikasi dan dikendalikan QA/MR
potensinya dan diberi label yang sesuai
4.8.2 101 Terdapat program pembersihan (mencakup area, jenis peralatan, PIC, metode HR/GA
dan frekuensi, pemantauan dan verifikasi)
4.8.3 102 Peralatan harus dijaga dalam kondisi yang memudahkan pembersihan HR/GA
4.8.3 103 Bahan pembersih harus diidentifikasi dengan jelas, disimpan secara terpisah HR/GA, Produksi
dan digunakan sesuai MSDS
4.8.4 104 Terdapat pemantauan efektivitas program pembersihan sesuai frekuensi yang QA/MR
ditetapkan organisasi
4.9.2 105 Terdapat personel khusus yang ditunjuk untuk mengelola aktivitas QA/MR
pengendalian hama/ berhubungan dengan kontraktor ahli yang ditunjuk

4.9.2 106 Terdapat identifikasi target hama, rencana, metode, jadwal, prosedur QA/MR
pengendalian dan persyaratan pelatihan personel
4.9.2 107 Terdapat daftar kimia yang disetujui untuk digunakan pada area pabrik yang QA/MR
ditetapkan
4.9.3 108 Terdapat tindakan untuk mencegah hama memasuki pabrik (melalui gerbang, QA/MR
pagar, pintu, jendela, ventilasi)
4.9.3 109 Produk/ bahan yang masuk dan keluar diperiksa dari keberadaan kontaminan Warehouse
seperti hewan pengerat, serangga terbang dan merayap, burung dan hama
lainnya

4.9.4 110 Tempat potensial berkumpulnya hama (mis. lubang, semak, barang yang HR/GA
disimpan dalam waktu lama) harus dihilangkan
4.9.4 111 Barang yang disimpan di ruangan eksternal harus dilindungi dari kerusakan Warehouse
karena cuaca dan hama (misalnya kotoran burung)

4.9.5 112 Terdapat perangkap hama dan didokumentasikan pada layout QA/MR

4.9.5 113 Perangkap harus diinspeksi berkala dan dianalisa tangkapannya QA/MR

4.9.6 114 Tindakan pemberantasan harus dilakukan segera setelah bukti masuknya QA/MR
hama dilaporkan
4.9.6 115 Penggunaan pestisida harus dilakukan oleh personel terlatih dan harus QA/MR
dikendalikan untuk mencegah bahaya keamanan pangan

4.9.6 116 Terdapat rekaman penggunaan pestisida yang meliputi (jenis, kuantitas dan QA/MR
konsentrasi yang digunakan, dimana, kapan serta target hama)

4.10.2 117 Tersedia wastafel dalam jumlah dan lokasi yang memadai dan tersedia sabun/ HR/GA
pembersih

4.10.2 118 Tersedia toilet dalam jumlah memadai serta terpisah dari area produksi dan HR/GA
masing-masing disediakan fasilitas pencuci tangan serta pengeringan serta
kebersihannya dipelihara

4.10.2 119 Tersedia fasilitas ganti pakaian dan penyimpanan (loker) yang memadai untuk HR/GA
semua personel yang bekerja di area produksi

4.10.3 120 Tempat makan, minum dan merokok harus dikelola dengan benar untuk HR/GA
mencegah kontaminasi di area produksi

4.10.3 121 Tempat puntung rokok disediakan dalam jumlah yang cukup HR/GA
4.10.4 122 Baju kerja yang dipakai karyawan dalam kondisi baik dan tidak menimbulkan Produksi
potensi kontaminasi
4.10.4 123 Desain pakaian kerja atau alat proteksi lainnya harus melindungi dari HR/GA
kontaminasi keamanan pangan
4.10.5 124 Tidak ada personel yang terinfeksi oleh/ membawa penyakit yang dapat Produksi
ditularkan melalui pangan yang menangani produk
4.10.5 125 Terdapat penanganan terhadap cedera/ luka ringan menggunakan perban Produksi
yang dikendalikan dan berwarna kontras dengan produk
4.10.6 126 Personel produksi terlihat mencuci tangan sebelum memasuki area produksi/ Produksi
saat menangani material tangan dalam keadaan bersih
4.10.6 127 Bahan pembersih tangan tidak berbau HR/GA
4.10.6 128 Personel harus dihimbau untuk tidak bersin atau batuk di dekat bahan baku/ Produksi
produk dan meludah harus dilarang

4.10.6 129 Kuku personel harus bersih dan dipotong Produksi

4.10.7 130 Terdapat prosedur yang menjelaskan perilaku personel yang mencakup: HR/GA
- perizinan untuk merokok, minum (selain air putih), makan dan mengunyah
hanya di area yang disediakan, larangan untuk menggunakan perhiasan, jam
tangan dan tindikan yang terlihat kecuali jika terkendali dengan baik untuk
meminimalisasi kontaminasi
- perizinan untuk memiliki barang pribadi, seperti bahan untuk merokok dan
obat, hanya di area yang disediakan
- larangan penggunaan cat kuku, kuku palsu dan bulu mata palsu
- tindakan pengendalian untuk membatasi alat tulis dan barang yang mudah
tercecer jika dapat mengontaminasi bahan baku/ produk
- pemeliharaan loker pribadi sehingga tetap terbebas dari sampah dan pakaian
kotor
- larangan menyimpan alat kontak kemasan pangan di dalam loker pribadi

4.11.2 131 Barang repair/rework harus dipisahkan dan dilindungi dari kontaminasi Produksi

4.11.2 132 Barang repair/rework harus diidentifikasi secara jelas dan diberi label untuk Produksi
memungkinkan ketertelusuran

4.11.3 133 Ketika pengerjaan ulang akan dimasukkan kembali ke produksi, kuantitas yang Produksi
diterima, jenis dan kondisi dari pengerjaan ulang yang digunakan harus
ditetapkan. Metode penambahan, termasuk tahapan yang diperlukan sebelum
proses, harus didefinisikan

4.11.3 134 Tindakan harus tersedia untuk mencegah proses repair/rework yang Produksi
memungkinkan bahan baku/ produk terkontaminasi dengan material yang
tidak kontak pangan
 HAL ISI ISO ISO ISO TS AddReq NO PERTANYAAN DIVISI
9001 22000 22002 FSSC

8.9.5 4.12 135 Terdapat prosedur untuk recall produk yang gagal memenuhi persyaratan QA/MR
standar keamanan pangan dari diidentifikasi, ditemukan sampai ditarik dari
semua titik yang teridentifikasi pada rantai pasok. Sistem harus direkam dan
diuji secara berkala (mock recall)

4.13.2 136 Limbah dan bahan kimia di gudang harus disimpan secara terpisah HR/GA, Maintenance

8.2 4.13.2 137 Sistem rotasi stok yang ditetapkan harus diterapkan (FIFO) Warehouse

4.13.2 138 Kendaraan, alat angkut dan container harus dipelihara dalam kondisi baik, Warehouse
bersih, bebas dari benda asing, hama dan bau tidak sedap

4.13.2 139 Kendaraan pengangkut harus diperiksa sebelum bongkar muat Warehouse

4.13.2 140 Palet harus diinspeksi sebelum digunakan (bersih, bebas dari benda asing, Warehouse
hama dan bau tidak sedap)

4.14 141 Informasi kemasan pangan dan komunikasi pelanggan terkait penggunaan Produksi, Sales
tersedia untuk customer (dapat melalui pelabelan atau cara lain di website,
iklan) mencakup penyimpanan dan instruksi untuk produk

4.15 142 Terdapat identifikasi risiko terhadap upaya sabotase, vandalisme atau QA/MR
terorisme dan harus menyiapkan tindakan perlindungan yang proporsional

4.15 143 Tersedia prosedur untuk pengelolaan insiden terkait keamanan. QA/MR
Hal tersebut dapat mencakup (namun tidak terbatas) pada:
- melakukan penilaian ancaman untuk mengidentifikasi dan menilai potensi
ancaman
- mengembangkan dan menerapkan langkah-langkah mitigasi untuk ancaman
yang signifikan
- rancangan bangunan dan infrastruktur untuk mencegah masuknya orang
yang tidak berwenang
- pemeriksaan latar belakang personel
- pengendalian informasi rahasia
- keamanan area penyimpanan dan produksi
- transportasi dan distribusi

4.15 144 Sudah dilakukan pembatasan area terkait area sensitif dengan pengawasan QA/MR
dan termonitor
4.15 145 Personel harus dilatih mengenai tindakan keamanan lokasi HR/GA

Identifikasi dan mampu telusur 8.5.2 8.3 146 Prosedur mampu telusur telah dibuat dan telah dilakukan simulasi untuk QA/MR
menguji keefektivannya (setahun sekali)

Pengendalian perubahan
8.3.2 147 Apabila terdapat perubahan terkait desain dan pengembangan produk dan QA/MR
jasa, telah diidentifikasi:
a) sifat perubahan
b) tahapan proses yang dilakukan
e) tanggung jawab dan wewenang
f) sumber daya
g) hasil yang diharapkan

Keadaan darurat 8.4.1 148 Terdapat prosedur yang tersedia untuk menanggapi situasi atau insiden QA/MR
8.4.2 darurat yang dapat berdampak pada keamanan pangan dan dilakukan simulasi
untuk menguji prosedur tersebut.

Pelepasan produk dan jasa 8.6 149 Terdapat pengecekan produk sebelum dikirimkan untuk memastikan bahwa Produksi, WH
persyaratan produk terpenuhi. Pelepasan produk ke pelanggan harus melalui
persetujuan otoritas yang relevan dan jika perlu oleh pelanggan

Pengendalian ketidaksesuaian 8.7.1 8.9.1 150 Terdapat SOP/IK mengenai pengendalian ketidaksesuaian dan apabila terdapat QA/MR
ketidaksesuaian telah dilaporkan atau didokumentasikan.

8.7 4.11 151 Output yang tidak sesuai harus diidentifikasi dan dikendalikan dari penggunaan QA/MR
dan penyerahan yang tidak dimaksudkan. Dengan cara:
- melakukan koreksi
- pemisahan, penahanan, pengembalian atau penangguhan penyediaan
produk
- memberi tahu pelanggan
- memperoleh otorisasi untuk diterima karena konsesi

9. Performance evaluation Kepuasan pelanggan 9.1.2 7.4.1 152 Terdapat SOP mengenai kepuasan pelanggan dan dilakukan monitoring Sales
7.4.2 terhadap persepsi pelanggan secara berkala

Evaluasi dan analisis 9.1.3 9.1.2 153 Organisasi harus mengevaluasi dan menganalisis data dan informasi yang QA/MR
sesuai dari pemantauan dan pengukuran, termasuk verifikasi PRP, rencana
pengendalian bahaya, audit internal, dan audit eksternal (mis: statistik)
CHECK

Audit internal 9.2 9.2 154 Audit internal telah dilaksanakan sesuai waktu yang terencana dan buktinya QA
disimpan

Tinjauan manajemen 9.3 9.3.1 155 Tinjauan manajemen sudah dilaksanakan sesuai frekuensi yang ditentukan (1 QA/MR
10.2 tahun sekali) dan dihadiri oleh perwakilan top management

9.3.2 9.3.2 156 Masukan dan keluaran dari tinjauan manajemen sudah mempertimbangkan QA/MR
9.3.3 9.3.3 poin-poin dalam persyaratan (mempertimbangkan status tindakan dari
tinjauan manajemen sebelumnya)

10. Improvement Ketidaksesuaian dan tindakan 10.1 10 157 Ketidaksesuaian yang terjadi sudah dibuatkan tindakan untuk mengendalikan QA/MR, semua
korektif dan memperbaikanya dan mengevauasi tindakan untuk menghilangkan departemen (sasaran
penyebab ketidaksesuaian agar tidak berulang atau terjadi di tempat lain. mutu & keamanan
Ketidaksesuaian dapat berupa: pangan)
- Sasaran mutu/ keamanan pangan
ACT

- Audit internal/ eksternal

- Complain

Pembaruan sistem manajemen 10.3 158 Organisasi telah melakukan pembaruan terhadap analisa bahaya, QA/MR
keamanan pangan pengendalian bahaya dan PRP
 No. Dok : F-QA-09
Revisi :4
DAFTAR PERIKSA Tanggal : 5 Desember 2022
Hal : 1 dari 1
SISTEM: ISO 9001:2018 dan FSSC 22000 v.5.1 (ISO 22000:2018, ISO TS 22002-4:2013, Add Req FSSC 22000)
No. Laporan Audit : TTD: Tanggal Audit : TTD:
AUDITOR : AUDITEE :
BAGIAN : BAGIAN : QA/QC, MR, FSTL
*Beri tanda √ pada salah satu kolom, N/A: Pertanyaan tidak berlaku di bagian tsb
**Kategori temuan: NC (Ketidaksesuaian) --> Perlu tindakan perbaikan Observasi: Masukan dari Auditor) --> Tindakan perbaikan bersifat opsional
KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

ISO 9001 Isu internal dan isu eksternal telah diidentifikasi,

1 4.1
ISO 22000 ditinjau, diperbarui

ISO 9001 Organisasi telah menentukan pihak berkepentingan

2 4.2
ISO 22000 yang relevan dengan SMM dan SMKP

ISO 9001 Organisasi telah menentukan batasan dan penerapan

3 4.3
ISO 22000 SMM dan SMKP untuk menetapkan ruang lingkupnya

ISO 9001 Kebijakan mutu dan keamanan pangan sudah dibuat

4 5.2.1
ISO 22000 dan sesuai dengan kriteria pada persyaratan

Kebijakan mutu dan keamanan pangan telah tersedia,

5 ISO 9001 dikomunikasikan, dipahami, dan diterapkan pada
5.2.2
ISO 22000 seluruh tingkatan dalam organisasi

6 Persyaratan dari pelanggan maupun peraturan/

ISO 9001 5.1.2 perundang-undangan telah diidentifikasi

Terdapat bukti penunjukan MR dan FSTL untuk

7 ISO 9001 menetapkan, menerapkan dan memelihara kebijakan
5.1
ISO 22000 mutu

Page 6 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Tanggung jawab dan wewenang MR dan FSTL telah

8 ISO 9001 ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami di dalam
5.3
ISO 22000 organisasi

Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu

9 ISO 9001 ditangani di departemen QAQC untuk memberi jaminan
6.1
ISO 22000 bahwa sistem dapat mencapai hasil yang diinginkan

10 ISO 22000 8.9.4.1 & 8.9.4.2 Sudah terdapat program mengenai allergen
ISO TS 22002 4.7.6

ISO 9001 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta

11 6.2
ISO 22000 bukti monitoringnya

Perubahan yang berpengaruh pada sistem selama satu

tahun terakhir dibuatkan rencana perubahannya dan
dikomunikasikan
Perubahan tersebut mempertimbangkan:
12 6.2 a) sifat perubahan
ISO 9001
8.3.2 b) tahapan proses yang dilakukan
e) tanggung jawab dan wewenang
f) sumber daya
g) hasil yang diharapkan

Organisasi harus mempunyai:

a) program monitoring lingkungan berdasarkan risiko
b) prosedur terdokumentasi untuk evaluasi efektifivitas
semua pengendalian untuk mencegah kontaminasi dari
13 AddReq FSSC 2.5.7 lingkungan pembuatan dan ini harus mencakup,
minimal, evaluasi kontrol mikrobiologis dan alergen
yang ada
c) data kegiatan pemantauan termasuk analisis tren
reguler

Page 7 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat dokumen eksternal sebagai referensi

pengetahuan dalam menjalankan proses/ pemantauan
14 ISO 9001 7.1.6 (standar, jurnal dll dan laporan trial, validasi yang dapat
mendukung data)

ISO 9001 Karyawan mengetahui dampak apabila tidak menaati

15 7.3
ISO 22000 persyaratan sistem manajemen (lakukan wawancara)

ISO 9001 Rencana komunikasi internal dan eksternal sudah

16 7.4 ditetapkan dan implementasinya dijalankan
ISO 22000

Terdapat informasi terdokumentasi yang mencakup

ISO 9001 standar sistem manajemen yang digunakan, diperbarui
17 7.5
ISO 22000 dan dikendalikan (dari kerusakan, perubahan,
penyimpanan)

Prosedur, instruksi kerja dan rekaman yang beredar di

lapangan sudah sesuai dengan versi terbaru, disahkan
dan dikendalikan
18 ISO 9001
7.5.3.2 Penyimpanan dokumen rekaman dilindungi sesuai
ISO 22000
ketetapan yang disepakati (4 tahun untuk dokumen
yang berdampak dengan produk) dan pemusnahannya
dibuat berita acara pemusnahan dokumen

Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat

19 ISO 9001 memastikan proses dapat memenuhi persyaratan
8.1
ISO 22000 produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

Logo FSSC 22000 hanya digunakan untuk kegiatan

pemasaran seperti barang cetakan organisasi, situs web
20 AddReq FSSC 2.5.5 dan media promosi. Logo tidak boleh digunakan pada
produk, label, kemasan (primer maupun sekunder), dan
hal lain yang berfungsi menyatakan produk

Page 8 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat standar yang menentukan keberterimaan

21 ISO 9001 8.2 produk yang diproduksi dan sesuai dengan peraturan
ISO 22000 8.5.4 dan standar keamanan pangan

Terdapat proses peninjauan spesifikasi produk untuk

22 AddReq FSSC 2.5.1 memastikan kepatuhan berkelanjutan dengan
keamanan pangan, hukum dan kebiasaan

Terdapat persyaratan khusus jika kemasan digunakan

23 ISO 22000 8.5.1.3 untuk memberikan atau memberikan efek fungsional
AddReq FSSC 2.5.11 pada pangan (misalnya, perpanjangan umur simpan)

Kriteria seleksi dan evaluasi laboratorium, badan

24 ISO 9001 8.4 kalibrasi dan pest kontrol telah ditetapkan dan telah
ISO 22000 7.1.6 dilakukan implementasi seleksi dan evaluasinya

Terdapat persyaratan udara yang digunakan untuk

25 ISO TS 22002 4.3.3 kontak langsung ke kemasan pangan dan dilakukan
pemantauan

Terdapat dokumentasi HACCP untuk melakukan analisis

26 ISO 22000 8.5 & 10.3 bahaya (pencegahan kontaminasi mikrobiologi, fisik dan
ISO TS 22002 4.7.1 kimia) dan telah diperbarui berkala

Terdapat SOP/IK yang mengatur mengenai kalibrasi alat

ukur/ alat pemantauana dan pengukuran proses
Peralatan pengukuran harus:
ISO 9001 7.1.5 a) dikalibrasi atau diverifikasi berkala/ sebelum
digunakan yang dapat ditelusuri terhadap standar
27 ISO 22000 8.7 pengukuran nasional
ISO TS 22002 4.7.1 b) terdapat identfikasi untuk menentukan status
kalibrasi
c) dijaga dari penyetelan, perusakan atau penurunan
mutu

Page 9 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Jika terdapat pengujian produk di luar, pengujian harus

28 ISO TS 22002 4.7.1 dilakukan oleh fasilitas yang terakreditasi atau
kompeten

29 ISO TS 22002 4.7.5 Terdapat pengendalian migrasi kimia

Kontaminasi yang berasal dari alergen sudah

30 ISO TS 22002 4.7.6 diidentifikasi dan dikendalikan potensinya dan diberi
label yang sesuai

Terdapat pemantauan efektivitas program

31 ISO TS 22002 4.8.4 pembersihan sesuai frekuensi yang ditetapkan
organisasi

Pest control
- Terdapat personel khusus yang ditunjuk untuk
mengelola aktivitas pengendalian hama/ berhubungan
dengan kontraktor ahli yang ditunjuk
- Terdapat identifikasi target hama, rencana, metode,
jadwal, prosedur pengendalian dan persyaratan
pelatihan personel
- Terdapat daftar kimia yang disetujui untuk digunakan
pada area pabrik yang ditetapkan
4.9.2 - Terdapat tindakan untuk mencegah hama memasuki
4.9.3 pabrik (melalui gerbang, pagar, pintu, jendela, ventilasi)
32 ISO TS 22002
4.9.5 - Terdapat perangkap hama dan didokumentasikan
4.9.6 pada layout dan diinspeksi berkala serta dianalisa
tangkapannya
- Tindakan pemberantasan harus dilakukan segera
setelah bukti masuknya hama dilaporkan
- Penggunaan pestisida harus dilakukan oleh personel
terlatih dan harus dikendalikan untuk mencegah
bahaya keamanan pangan
- Terdapat rekaman penggunaan pestisida yang
meliputi (jenis, kuantitas dan konsentrasi yang
digunakan, dimana, kapan serta target hama)

Page 10 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat prosedur untuk recall produk yang gagal

memenuhi persyaratan standar keamanan pangan dari
33 ISO 22000 8.9.5 diidentifikasi, ditemukan sampai ditarik dari distribusi
ISO TS 22002 4.12 produk tsb. Sistem telah diuji secara berkala (mock
recall)

Tersedia prosedur untuk pengelolaan terkait keamanan

yang mencakup (namun tidak terbatas) pada:
- melakukan penilaian ancaman untuk mengidentifikasi
dan menilai potensi ancaman (upaya sabotase,
vandalisme atau terorisme) dan disiapkan tindakan
perlindungan yang proporsional
- mengembangkan dan menerapkan langkah-langkah
34 ISO TS 22002 4.15 mitigasi untuk ancaman yang signifikan
- rancangan bangunan dan infrastruktur untuk
mencegah masuknya orang yang tidak berwenang
- pemeriksaan latar belakang personel
- pengendalian informasi rahasia
- keamanan area penyimpanan dan produksi
- transportasi dan distribusi

35 Sudah dilakukan pembatasan area terkait area sensitif

ISO TS 22002 4.15 dengan pengawasan dan termonitor

Prosedur mampu telusur telah dibuat dan telah

36 ISO 9001 8.5.2 dilakukan simulasi untuk menguji keefektivannya
ISO 22000 8.3 (setahun sekali)

Page 11 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat prosedur perubahan terhadap produk/ proses

produksi dan dipastikan perubahan
mempertimbangkan:
a) dampak perubahan pada sistem termasuk bahaya
37 ISO 9001 8.3.2 keamanan pangan
AddReq FSSC 2.5.1.3 b) dampak diagram alir
c) kebutuhan sumber daya dan pelatihan
d) kebutuhan untuk melakukan uji coba produksi dan
umur simpan

Terdapat prosedur yang tersedia untuk menanggapi

8.4.1 situasi atau insiden darurat yang dapat berdampak
38 ISO 22000 pada keamanan pangan dan dilakukan simulasi untuk
8.4.2
menguji prosedur tersebut

Dilakukan audit GMP setiap bulan untuk memverifikasi

bahwa lokasi (internal dan eksternal), lingkungan
39 ISO 22000 8.8.1 produksi, dan peralatan pemrosesan dipelihara dalam
AddReq FSSC 2.5.12 kondisi yang sesuai untuk memastkan keamanan
pangan.

Terdapat SOP/IK mengenai pengendalian produk tidak

40 ISO 9001 8.7.1 sesuai dan apabila terdapat ketidaksesuaian telah
ISO 22000 8.9.1 dilaporkan atau didokumentasikan.

Produk tidak sesuai harus dilakukan:

- tindakan koreksi
IS 9001 8.7 - pemisahan, penahanan, pengembalian atau
41
ISO TS 22002 4.11 penangguhan penyediaan produk
- pemberitahuan pelanggan
- memperoleh izin apabila tetap dipakai

Data pemantauan dan pengukuran, termasuk verifikasi

42 ISO 9001 9.1.3 PRP, rencana pengendalian bahaya, audit internal, dan
ISO 22000 9.1.2 audit eksternal sudah dianalisis dan dievaluasi (mis:
trend statistik)

Page 12 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

ISO 9001 Audit internal telah dilaksanakan sesuai waktu yang

43 9.2
ISO 22000 terencana

Tinjauan manajemen sudah dilaksanakan sesuai

44 ISO 9001 9.3 frekuensi yang ditentukan (1 tahun sekali) dan dihadiri
ISO 22000 9.3.1 & 10.2 oleh perwakilan top management

Input dan output dari tinjauan manajemen sudah

45 ISO 9001 mempertimbangkan status tindakan dari tinjauan
9.3.2 & 9.3.3
ISO 22000 manajemen sebelumnya dan poin2 yang disyaratkan

Ketidaksesuaian yang terjadi sudah dibuatkan tindakan

dan dievaluasi agar tidak berulang atau terjadi di
ISO 9001 10.1 tempat lain. Ketidaksesuaian dapat berupa:
46 - Sasaran mutu/ keamanan pangan
ISO 22000 10
- Audit internal/ eksternal
- Complain

Page 13 of 34
 No. Dok : F-QA-09
Revisi :4
DAFTAR PERIKSA Tanggal : 5 Desember 2022
Hal : 1 dari 1
SISTEM: ISO 9001:2018 dan FSSC 22000 v.5.1 (ISO 22000:2018, ISO TS 22002-4:2013, Add Req FSSC 22000)
No. Laporan Audit : TTD: Tanggal Audit : TTD:
AUDITOR : AUDITEE :
BAGIAN : BAGIAN : Produksi __________________
*Beri tanda √ pada salah satu kolom, N/A: Pertanyaan tidak berlaku di bagian tsb
**Kategori temuan: NC (Ketidaksesuaian) --> Perlu tindakan perbaikan Observasi: Masukan dari Auditor) --> Tindakan perbaikan bersifat opsional
KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu

1 ISO 9001 ditangani untuk memberi jaminan bahwa sistem dapat
6.1
ISO 22000 mencapai hasil yang diinginkan

ISO 9001 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta

2 6.2
ISO 22000 bukti monitoringnya

ISO 9001 7.1.5 Terdapat identitas pada mesin/ peralatan yang

3
ISO 22000 8.7 menentukan status kalibrasi

4 ISO 9001 Karyawan mengetahui dampak apabila tidak menaati

7.3 persyaratan sistem manajemen (lakukan wawancara)
ISO 22000

Prosedur, instruksi kerja dan rekaman yang beredar di

5 ISO 9001 lapangan sudah sesuai dengan versi terbaru, disahkan
7.5.3.2
ISO 22000 dan dikendalikan

Penyimpanan dokumen rekaman dilindungi sesuai

6 ISO 9001 ketetapan yang disepakati (4 tahun untuk dokumen
7.5.3.2 yang berdampak dengan produk) Dan pemusnahannya
ISO 22000
dibuat berita acara pemusnahan dokumen

Adakah tahapan untuk memverifikasi bahwa

7 ISO 9001 8.6 persyaratan produk telah dipenuhi?

Page 14 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat

8 ISO 9001 memastikan proses dapat memenuhi persyaratan
8.1
ISO 22000 produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

Produk akhir diberi label sesuai dengan semua

persyaratan undang-undang yang berlaku di negara
ISO 22000 8.5.3 tujuan, termasuk alergen dan persyaratan khusus
9
AddReq FSSC 2.5.2 pelanggan. Jika produk tidak diberi label, semua
informasi produk yang relevan harus tersedia untuk
peggunaan yang aman oleh customer

Logo FSSC 22000 hanya digunakan untuk kegiatan

pemasaran seperti barang cetakan organisasi, situs web
10 AddReq FSSC 2.5.5 dan media promosi. Logo tidak boleh digunakan pada
produk, label, kemasan (primer maupun sekunder), dan
hal lain yang berfungsi menyatakan produk

Terdapat standar yang menentukan keberterimaan

11 ISO 9001 8.2 produk dan jasa yang diproduksi dan sesuai dengan
ISO 22000 8.5.4 peraturan dan standar keamanan pangan?

Terdapat aturan yang memuat:

- Penulisan label identifikasi
- Penanganan (handling)
12 ISO 9001 8.5.4 - Pengendalian kontaminasi
- Pengemasan
- Penyimpanan
- Transportasi dan proteksi

Page 15 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Organisasi harus menerapkan penyediaan produksi

dalam kondisi terkendali
- karakteristik produk
- kriteria untuk proses
- kontrol proses
- informasi terdokumentasi
- ketersediaan dan penggunaan sumber daya
ISO 9001 8.5 & 8.6 pemantauan dan pengukuran
13 - penggunaan infrastruktur dan lingkungan untuk
ISO 22000 8.1
operasi yang sesuai
- menunjuk orang yang kompeten
- validasi secara periodik
- penerapan kegiatan untuk mencegah kesalahan
manusia
- penerapan kegiatan pelepasan, penyerahan dan pasca
penyerahan

Terdapat pengecekan produk sebelum dikirimkan untuk

memastikan bahwa persyaratan produk terpenuhi.
14 ISO 9001 8.6 Pelepasan produk ke pelanggan harus melalui
persetujuan otoritas yang relevan dan jika perlu oleh
pelanggan

15 ISO 22000 8.2 Tidak ada potensi kontaminasi dari lingkungan internal
ISO TS 22002 4.1.2 maupun eksternal
Ruang cukup untuk perpindahan bahan, produk dan
16 ISO TS 22002 4.2.2 orang
Tidak ada genangan air yang berdampak pada
17 ISO TS 22002 4.2.3 keamanan pangan
Apabila terdapat bagian yang tidak dapat dilakukan
18 ISO TS 22002 4.2.3 pembersihan, maka harus ditutup

Bukaan pintu, jendela, ventilasi atap dan kipas ke arah

19 ISO TS 22002 4.2.3 luar di dalam area produksi dan penyimpanan harus
ditutup atau dilindungi

Peralatan dirancang dan ditempatkan dengan mudah

20 ISO TS 22002 4.2.4 untuk melakukan pembersihan & pemeliharaan

Page 16 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Bahan kimia harus diberi label yang sesuai. Bahan kimia

21 ISO TS 22002 4.2.7 berbahaya harus diamankan di dalam kontainer
tertutup dan digunakan sesuai MSDS

Ventilasi memadai untuk menghilangkan uap, debu dan

22 ISO TS 22002 4.3.3 bau berlebih
Intensitas pencahayaan sesuai dengan kebutuhan
23 ISO TS 22002 4.3.5 operasional

Lampu harus diberi pelindung untuk mencegah

24 ISO TS 22002 4.3.5 kontaminasi ke bahan baku, produk antara, bahan
kimia, kemasan pangan dan peralatan

Wadah limbah/ scrap harus dikosongkan pada frekuensi

25 ISO TS 22002 4.4.2 yang sesuai dan tetap dalam kondisi bersih

Wadah limbah harus dijauhkan dari area produksi dan

26 ISO TS 22002 4.4.2 penyimpanan

Kemasan pangan yang akan dibuang harus dihancurkan

27 ISO TS 22002 4.4.2 sehingga merek dagang, informasi komposisi pangan,
tidak dapat masuk ke dalam rantai pasok kembali

Peralatan yang kontak dengan kemasan harus memiliki

28 ISO TS 22002 4.5.2 permukaan yang halus, mudah dijangkau dan
dibersihkan

29 Permukaan yang kontak dengan kemasan harus dibuat

ISO TS 22002 4.5.3 dari material yang sesuai untuk mencegah kontaminasi

Jika terdapat kontaminasi, proses pembersihan harus

30 ISO TS 22002 4.7.1 dilakukan dibawah pengawasan personil yang ditunjuk
dan didokumentasi

Material dari kaca/ mudah pecah digunakan sebaiknya

dihindari, apabila digunakan, terdapat inspeksi berkala
31 ISO TS 22002 4.7.3 dan prosedur yang jelas jika terjadi kerusakan harus
tersedia

Page 17 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Prosedur penggunaan 'benda tajam' harus tersedia.

Tidak boleh ada objek tajam/ peralatan mudah tercecer
32 ISO TS 22002 4.7.3 dimanapun. Tidak boleh ada pemakaian pisau cutter
yang dapat dipatahkan.

33 ISO TS 22002 4.7.3 Tidak ada sarang laba-laba, serpihan dan pecahan

Bahan pembersih harus diidentifikasi dengan jelas,

34 ISO TS 22002 4.8.3 disimpan secara terpisah dan digunakan sesuai MSDS

Baju kerja yang dipakai karyawan dalam kondisi baik

35 ISO TS 22002 4.10.4 dan tidak menimbulkan potensi kontaminasi
Tidak ada personel yang terinfeksi oleh/ membawa
36 ISO TS 22002 4.10.5 penyakit yang dapat ditularkan melalui pangan yang
menangani produk

Terdapat penanganan terhadap cedera/ luka ringan

37 ISO TS 22002 4.10.5 menggunakan perban yang dikendalikan dan berwarna
kontras dengan produk

Personel produksi terlihat mencuci tangan sebelum

38 ISO TS 22002 4.10.6 memasuki area produksi/ saat menangani material
tangan dalam keadaan bersih

Personel harus dihimbau untuk tidak bersin atau batuk

39 ISO TS 22002 4.10.6 di dekat bahan baku/ produk dan meludah harus
dilarang

40 ISO TS 22002 4.10.6 Kuku personel harus bersih dan dipotong

Barang repair/rework harus dipisahkan dan dilindungi

41 ISO TS 22002 4.11.2 dari kontaminasi serta diidentifikasi secara jelas agar
mudah ditelusuri

Ketika pengerjaan ulang akan dimasukkan kembali ke

produksi, kuantitas yang diterima, jenis dan kondisi dari
42 ISO TS 22002 4.11.3 pengerjaan ulang yang digunakan harus ditetapkan.
Metode penambahan, termasuk tahapan yang
diperlukan sebelum proses, harus didefinisikan

Page 18 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Tindakan harus tersedia untuk mencegah proses

repair/rework yang memungkinkan bahan baku/
43 ISO TS 22002 4.11.3 produk terkontaminasi dengan material yang tidak
kontak pangan

Informasi kemasan pangan dan komunikasi pelanggan

44 terkait penggunaan tersedia untuk customer (dapat
ISO TS 22002 4.14 melalui pelabelan atau cara lain di website, iklan)
mencakup penyimpanan dan instruksi untuk produk

45 ISO 9001 10.1 Sasaran mutu/ keamanan pangan yang tidak sesuai
ISO 22000 10 target telah dibuatkan tindakan untuk perbaikanya

Page 19 of 34
 No. Dok : F-QA-09
Revisi :4
DAFTAR PERIKSA Tanggal : 5 Desember 2022
Hal : 1 dari 1
SISTEM: ISO 9001:2018 dan FSSC 22000 v.5.1 (ISO 22000:2018, ISO TS 22002-4:2013, Add Req FSSC 22000)
No. Laporan Audit : TTD: Tanggal Audit : TTD:
AUDITOR : AUDITEE :
BAGIAN : BAGIAN : Purchasing/PPIC/WH
*Beri tanda √ pada salah satu kolom, N/A: Pertanyaan tidak berlaku di bagian tsb
**Kategori temuan: NC (Ketidaksesuaian) --> Perlu tindakan perbaikan Observasi: Masukan dari Auditor) --> Tindakan perbaikan bersifat opsional
KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu

1 ISO 9001 ditangani untuk memberi jaminan bahwa sistem dapat
6.1
ISO 22000 mencapai hasil yang diinginkan

ISO 9001 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta

2 6.2
ISO 22000 bukti monitoringnya

ISO 9001 Karyawan mengetahui dampak apabila tidak menaati

3 7.3 persyaratan sistem manajemen (lakukan wawancara)
ISO 22000

Penyimpanan dokumen rekaman dilindungi sesuai

ISO 9001 ketetapan yang disepakati (4 tahun untuk dokumen
4 7.5.3.2
ISO 22000 yang berdampak dengan produk) Dan pemusnahannya
dibuat berita acara pemusnahan dokumen

Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat

5 ISO 9001 memastikan proses dapat memenuhi persyaratan
8.1
ISO 22000 produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

6 ISO 22000 7.5 Semua bahan di gudang berlabel dengan jelas

Logo FSSC 22000 hanya digunakan untuk kegiatan

pemasaran seperti barang cetakan organisasi, situs web
7 AddReq FSSC 2.5.5 dan media promosi. Logo tidak boleh digunakan pada
produk, label, kemasan (primer maupun sekunder), dan
hal lain yang berfungsi menyatakan produk

Page 20 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat tahapan untuk memverifikasi bahwa

8 ISO 9001 8.6 persyaratan produk telah dipenuhi sebelum melakukan
pelepasan produk

Organisasi telah menetapkan kriteria seleksi dan

ISO 9001 8.4 evaluasi penyedia eksternal (supplier dan
9
ISO 22000 7.1.6 subcontraktor) dan sudah dilakukan proses seleksi/
evaluasinya

Organisasi harus memiliki prosedur pembelian darurat

10 ISO 22000 7.1.6 untuk memastikan bahwa produk masih sesuai dengan
persyaratan yang ditentukan dan dievaluasi

Apabila terdapat proses, produk atau jasa yang

disediakan secara eksternal, organisasi harus
11 ISO 22000 7.1.6 menetapkan dan menerapkan kriteria untuk seleksi,
evaluasi, pemantauan kinerja dari vendor

Ruang cukup untuk perpindahan bahan, produk dan

12 ISO TS 22002 4.2.2 orang

Tidak ada genangan air yang berdampak pada

13 ISO TS 22002 4.2.3 keamanan pangan

14 ISO TS 22002 4.2.3 Saluran air harus menangkap kotoran dan tertutup

Apabila terdapat bagian yang tidak dapat dilakukan

15 ISO TS 22002 4.2.3 pembersihan, maka harus ditutup

Bukaan pintu, jendela, ventilasi atap dan kipas ke arah

16 ISO TS 22002 4.2.3 luar di dalam area produksi dan penyimpanan harus
ditutup atau dilindungi

Peralatan dirancang dan ditempatkan dengan mudah

17 ISO TS 22002 4.2.4 untuk melakukan pembersihan & pemeliharaan

Page 21 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Struktur sementara/ bergerak harus dirancang,

18 ISO TS 22002 4.2.5 ditempatkan dan dibangun untuk mencegah
berkumpulnya hama dan kontaminasi

19 Tempat penyimpanan bebas dari debu, kondensasi,

ISO TS 22002 4.2.6 saluran buang air, limbah dan sumber kontaminasi lain

Jika terdapat bahan baku, produk antara, bahan kimia

dan kemasan pangan yang disimpan diluar, terdapat
20 ISO TS 22002 4.2.7 tindakan untuk mengelola potensi kontaminasi dan
dipisahkan sesuai kategorinya dan dipisahkan dari
bahan-bahan yang tidak sesuai

Bahan baku, produk antara, bahan kimia dan kemasan

21 ISO TS 22002 4.2.7 disimpan dengan jarak yang cukup dari dinding untuk
memungkinkan inspeksi

Intensitas pencahayaan sesuai dengan kebutuhan

22 ISO TS 22002 4.3.5 operasional
Lampu harus diberi pelindung untuk mencegah
23 ISO TS 22002 4.3.5 kontaminasi ke bahan baku, produk antara, bahan
kimia, kemasan pangan dan peralatan

24 Wadah limbah/ scrap harus dikosongkan pada frekuensi

ISO TS 22002 4.4.2 yang sesuai dan tetap dalam kondisi bersih

Wadah limbah harus dijauhkan dari area produksi dan

25 ISO TS 22002 4.4.2 penyimpanan
Terdapat persyaratan yang jelas dan kontrak tertulis
26 ISO TS 22002 4.6.1 untuk proses alih daya yang relevan

Terdapat prosedur untuk evaluasi, persetujuan dan

pemantauan pemasok untuk memastikan pemenuhan
27 ISO TS 22002 4.6.2 persyaratan keamanan pangan. Metode yang
digunakan harus dijustifikasi dengan asesmen risiko dan
analisa bahaya

Kendaraan yang mengantar bahan baku harus diperiksa

28 ISO TS 22002 4.6.3 sebelum dan selama pembongkaran
Page 22 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Semua bahan baku yang masuk harus diinspeksi, diuji

29 ISO TS 22002 4.6.3 atau tercakup dalam CoA/DoC. Metode verifikasi harus
didokumentasi.

Produk/ bahan yang masuk dan keluar diperiksa dari

30 keberadaan kontaminan seperti hewan pengerat,
ISO TS 22002 4.9.3 serangga terbang dan merayap, burung dan hama
lainnya

Barang yang disimpan di ruangan eksternal harus

31 ISO TS 22002 4.9.4 dilindungi dari kerusakan karena cuaca dan hama
(misalnya kotoran burung)

ISO 22000 8.2 Sistem rotasi stok yang ditetapkan harus diterapkan
32
ISO TS 22002 4.13.2 (FIFO)

Kendaraan, alat angkut dan container harus dipelihara

33 ISO TS 22002 4.13.2 dalam kondisi baik, bersih, bebas dari benda asing,
hama dan bau tidak sedap

Kendaraan pengangkut harus diperiksa sebelum

34 ISO TS 22002 4.13.2 bongkar muat
Palet harus diinspeksi sebelum digunakan (bersih,
35 ISO TS 22002 4.13.2 bebas dari benda asing, hama dan bau tidak sedap)

Terdapat pengecekan produk sebelum dikirimkan untuk

memastikan bahwa persyaratan produk terpenuhi.
36 ISO 9001 8.6 Pelepasan produk ke pelanggan harus melalui
persetujuan otoritas yang relevan dan jika perlu oleh
pelanggan

ISO 9001 10.1 Sasaran mutu/ keamanan pangan yang tidak sesuai
37 target telah dibuatkan tindakan untuk perbaikanya
ISO 22000 10

Page 23 of 34
 No. Dok : F-QA-09
Revisi :4
DAFTAR PERIKSA Tanggal : 5 Desember 2022
Hal : 1 dari 1
SISTEM: ISO 9001:2018 dan FSSC 22000 v.5.1 (ISO 22000:2018, ISO TS 22002-4:2013, Add Req FSSC 22000)
No. Laporan Audit : TTD: Tanggal Audit : TTD:
AUDITOR : AUDITEE :
BAGIAN : BAGIAN : Maintenance
*Beri tanda √ pada salah satu kolom, N/A: Pertanyaan tidak berlaku di bagian tsb
**Kategori temuan: NC (Ketidaksesuaian) --> Perlu tindakan perbaikan Observasi: Masukan dari Auditor) --> Tindakan perbaikan bersifat opsional
KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu

1 ISO 9001 ditangani untuk memberi jaminan bahwa sistem dapat
6.1
ISO 22000 mencapai hasil yang diinginkan

ISO 9001 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta

2 6.2
ISO 22000 bukti monitoringnya

Terdapat program pemeliharaan infrastruktur untuk

memastikan tercapainya kesesuaian produk dan
terdapat bukti pelaksanaannya
3 ISO 9001 7.1.3 a. bangunan & utiitas
ISO 22000 7.1.1 & 7.1.3 b. peralatan, termasuk piranti keras dan lunak
c. transportasi sumber daya
d. teknologi informasi dan komunikasi

Terdapat SOP pemasangan mesin baru dan

4 ISO 22000 7.1.1 & 7.1.3 pemasangan mesin baru melewati proses validasi

ISO 9001 Karyawan mengetahui dampak apabila tidak menaati

5 7.3 persyaratan sistem manajemen (lakukan wawancara)
ISO 22000

Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat

6 ISO 9001 memastikan proses dapat memenuhi persyaratan
8.1
ISO 22000 produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

Page 24 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Sudah ditetapkan kriteria dan dilakukan seleksi dan

7 ISO 9001 8.4 evaluasi penyedia eksternal (jasa service eksternal,
ISO 22000 7.1.6 supplier oli & spare part mesin)

Dilakukan maintenance clearance (tidak ada material yg

tertinggal, jika perlu dilist jumlah peralatan awal dan
8 ISO 22000 8.2 akhir perbaikan) dan hygiene clearance (bersih dari
bahan kimia & kotoran) setelah melakukan perbaikan
mesin

Bahan kimia harus diberi label yang sesuai. Bahan kimia

9 ISO TS 22002 4.2.7 berbahaya harus diamankan di dalam kontainer
tertutup dan digunakan sesuai MSDS

Udara dan gas bertekanan yang kontak dengan produk

10 ISO TS 22002 4.3.4 sudah ditentukan persyaratannya dan dilakukan
pemantauan

ISO 22000 7.1.3 Minyak yang digunakan untuk compressor harus food
11
ISO TS 22002 4.3.4 grade apabila terdapat potensi kontaminasi

Filtrasi udara sebaiknya sedekat mungkin dengan titik

12 ISO TS 22002 4.3.4 penggunaan

Perpipaan dan saluran harus dapat dibersihkan dan

13 ISO TS 22002 4.5.2 dikuras serta tidak menyebabkan kondensasi atau
kebocoran

Komponen peralatan yang mengandung logam yang

14 ISO TS 22002 4.5.2 diketahui toksisitasnya (misal: merkuri) tidak
diperbolehkan

15 Terdapat prosedur dan program pemeliharaan yang

ISO TS 22002 4.5.4 terencana

Bahan kimia, termasuk material pembersih dan

16 ISO TS 22002 4.7.4 pelumas, harus dievaluasi dan dikendalikan dalam
rangka mencegah kontaminasi produk

Page 25 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Limbah dan bahan kimia di gudang harus disimpan

17 ISO TS 22002 4.13.2 secara terpisah
ISO 9001 10.1 Sasaran mutu/ keamanan pangan yang tidak sesuai
18
ISO 22000 10 target telah dibuatkan tindakan untuk perbaikanya

Page 26 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Page 27 of 34
 No. Dok : F-QA-09
Revisi :4
DAFTAR PERIKSA Tanggal : 5 Desember 2022
Hal : 1 dari 1
SISTEM: ISO 9001:2018 dan FSSC 22000 v.5.1 (ISO 22000:2018, ISO TS 22002-4:2013, Add Req FSSC 22000)
No. Laporan Audit : TTD: Tanggal Audit : TTD:
AUDITOR : AUDITEE :
BAGIAN : BAGIAN : HRD&GA
*Beri tanda √ pada salah satu kolom, N/A: Pertanyaan tidak berlaku di bagian tsb
**Kategori temuan: NC (Ketidaksesuaian) --> Perlu tindakan perbaikan Observasi: Masukan dari Auditor) --> Tindakan perbaikan bersifat opsional
KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Tanggung jawab dan wewenang untuk peran yang

1 ISO 9001 relevan ditetapkan, dikomunikasikan, dan dipahami di
5.3
ISO 22000 dalam organisasi

Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu

2 ISO 9001 ditangani untuk memberi jaminan bahwa sistem dapat
6.1
ISO 22000 mencapai hasil yang diinginkan

ISO 9001 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta

3 6.2
ISO 22000 bukti monitoringnya

Terdapat SOP mengenai karyawan baru dan apabila

ISO 9001 7.1.2 terdapat bantuan dari tenaga ahli eksternal dipakai
untuk pengembangan, penerapan, pengoperasian atau
4 ISO 22000 7.1.2 asesmen SMKP, bukti perjanjian/ kontrak yang
ISO TS 22002 4.2.3 menetapkan kompetensi, tanggung jawab dan
wewenang tenaga ahli eksternal harus ada

Organisasi telah memastikan bahwa tim sistem

5 ISO 9001 7.1.2 manajemen/ yang mengoperasikan dan memelihara
ISO 22000 7.1.2 SMM & SMKP berkompeten

ISO 9001 7.1.2 Terdapat SOP mengenai penilaian kompetensi dan

6
ISO 22000 7.1.2 sudah dilakukan untuk semua karyawan

Page 28 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat program pemeliharaan infrastruktur untuk

memastikan tercapainya kesesuaian produk dan
terdapat bukti pelaksanaannya
7 ISO 9001 7.1.3 a. bangunan & utiitas
ISO 22000 7.1.1 & 7.1.3 b. peralatan, termasuk piranti keras dan lunak
c. transportasi sumber daya
d. teknologi informasi dan komunikasi

Organisasi telah melakukan pemeliharaan lingkungan

yang diperlukan untuk operasi proses untuk mencapai
kesesuaian terhadap produk dan jasa, meliputi:
a) sosial (misal: tidak diskriminatif, tenang, tidak
8 ISO 9001 7.1.4 konfrontatif)
ISO 22000 7.1.4 b) psikologis (misal: mengurangi stress, pencegahan
kelelahan, pencegahan emosi)
c) fisik (misal: temperatur, panas, kelembaban, cahaya,
aliran udara, kebersihan, suara)

Kriteria kompetensi personel sudah ditentukan

9 ISO 9001 termasuk penyedia eksternal yang berkaitan dengan
7.2
ISO 22000 sistem manajemen

10 ISO 9001 Terdapat SOP mengenai training karyawan dan

7.2 terdapat program training untuk karyawan
ISO 22000

ISO 9001 Terdapat sistem evaluasi training (misalnya post test,

11 7.2
ISO 22000 implementasi pasca training)

ISO 9001 Karyawan mengetahui dampak apabila tidak menaati

12 7.3
ISO 22000 persyaratan sistem manajemen (lakukan wawancara)

Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat

13 ISO 9001 memastikan proses dapat memenuhi persyaratan
8.1
ISO 22000 produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

Sudah ditetapkan kriteria dan dilakukan seleksi dan

14 ISO 9001 8.4 evaluasi penyedia eksternal (laundry, catering,
ISO 22000 7.1.6 konsultan, dll)

Page 29 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

ISO 22000 8.2 Tidak ada potensi kontaminasi dari lingkungan

15
ISO TS 22002 4.1.2 setempat (internal dan eksternal)

16 ISO TS 22002 4.1.3 Semua area di dalam batas pabrik harus dipelihara

Bahan kimia harus diberi label yang sesuai. Bahan kimia

17 ISO TS 22002 4.2.7 berbahaya harus diamankan di dalam kontainer
tertutup dan digunakan sesuai MSDS

Tempat sampah non produksi harus ditandai dengan

18 ISO TS 22002 4.4.2 benar, dikosongkan secara berkala dan dilengkapi
dengan tutup

Terdapat prosedur dan program pemeliharaan yang

19 ISO TS 22002 4.5.4 terencana

Prosedur penggunaan 'benda tajam' harus tersedia.

Tidak boleh ada objek tajam/ peralatan mudah tercecer
20 ISO TS 22002 4.7.3 dimanapun. Tidak boleh ada pemakaian pisau cutter
yang dapat dipatahkan.

Terdapat program pembersihan (mencakup area, jenis

21 ISO TS 22002 4.8.2 peralatan, PIC, metode dan frekuensi, pemantauan dan
verifikasi)

22 Peralatan harus dijaga dalam kondisi yang

ISO TS 22002 4.8.3 memudahkan pembersihan

23 Bahan pembersih harus diidentifikasi dengan jelas,

ISO TS 22002 4.8.3 disimpan secara terpisah dan digunakan sesuai MSDS

Tempat potensial berkumpulnya hama (mis. lubang,

24 ISO TS 22002 4.9.4 semak, barang yang disimpan dalam waktu lama) harus
dihilangkan

Page 30 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)
Tersedia wastafel dalam jumlah dan lokasi yang
25 ISO TS 22002 4.10.2 memadai dan tersedia sabun/ pembersih

Tersedia toilet dalam jumlah memadai serta terpisah

dari area produksi dan masing-masing disediakan
26 ISO TS 22002 4.10.2 fasilitas pencuci tangan serta pengeringan serta
kebersihannya dipelihara

Tersedia fasilitas ganti pakaian dan penyimpanan

27 ISO TS 22002 4.10.2 (loker) yang memadai untuk semua personel yang
bekerja di area produksi

Tempat makan, minum dan merokok harus dikelola

28 ISO TS 22002 4.10.3 dengan benar untuk mencegah kontaminasi di area
produksi

Tempat puntung rokok disediakan dalam jumlah yang

29 ISO TS 22002 4.10.3 cukup
Desain pakaian kerja atau alat proteksi lainnya harus
30 ISO TS 22002 4.10.4 melindungi dari kontaminasi keamanan pangan

31 ISO TS 22002 4.10.6 Bahan pembersih tangan tidak berbau

Terdapat prosedur yang menjelaskan perilaku personel

yang mencakup:
- izin untuk merokok, minum (selain air putih), makan
dan mengunyah hanya di area yang disediakan,
larangan untuk menggunakan perhiasan, jam tangan
dan tindikan yang terlihat kecuali jika terkendali dengan
baik
- izin untuk memiliki barang pribadi, seperti bahan
32 ISO TS 22002 4.10.7 untuk merokok dan obat hanya di area yang disediakan
- larangan penggunaan cat kuku, kuku palsu dan bulu
mata palsu
- tindakan pengendalian untuk membatasi alat tulis dan
barang yang mudah tercecer
- pemeliharaan loker pribadi sehingga terbebas dari
sampah dan pakaian kotor
- larangan menyimpan alat kontak kemasan pangan di
dalam loker pribadi

Page 31 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)
Limbah dan bahan kimia di gudang harus disimpan
33 ISO TS 22002 4.13.2 secara terpisah

34 Personel harus dilatih mengenai tindakan keamanan

ISO TS 22002 4.15 lokasi
ISO 9001 10.1 Sasaran mutu/ keamanan pangan yang tidak sesuai
35
ISO 22000 10 target telah dibuatkan tindakan untuk perbaikanya

Page 32 of 34
 No. Dok : F-QA-09
Revisi :4
DAFTAR PERIKSA Tanggal : 5 Desember 2022
Hal : 1 dari 1
SISTEM: ISO 9001:2018 dan FSSC 22000 v.5.1 (ISO 22000:2018, ISO TS 22002-4:2013, Add Req FSSC 22000)
No. Laporan Audit : TTD: Tanggal Audit : TTD:
AUDITOR : AUDITEE :
BAGIAN : BAGIAN : Sales
*Beri tanda √ pada salah satu kolom, N/A: Pertanyaan tidak berlaku di bagian tsb
**Kategori temuan: NC (Ketidaksesuaian) --> Perlu tindakan perbaikan Observasi: Masukan dari Auditor) --> Tindakan perbaikan bersifat opsional
KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Sudah ditentukan risiko dan peluang yang perlu

1 ISO 9001 ditangani untuk memberi jaminan bahwa sistem dapat
6.1
ISO 22000 mencapai hasil yang diinginkan

ISO 9001 Terdapat sasaran mutu dan keamanan pangan serta

2 6.2
ISO 22000 bukti monitoringnya

Komunikasi dengan pelanggan sudah mencakup:

1) penyediaan informasi yang berkaitan dengan produk;
2) bahaya keamanan yang perlu dikendalikan oleh
3 ISO 9001 8.2.1 customer dalam rantai pangan
ISO 22000 7.4.2 3) penanganan permintaan/ kontrak;
3) umpan balik pelanggan termasuk keluhan pelanggan;
dll

Prosedur dan instruksi kerja yang tersedia dapat

4 ISO 9001 memastikan proses dapat memenuhi persyaratan
8.1
ISO 22000 produk yang dipersyaratkan (pilih 1 prosedur)

Logo FSSC 22000 hanya digunakan untuk kegiatan

pemasaran seperti barang cetakan organisasi, situs web
5 AddReq FSSC 2.5.5 dan media promosi. Logo tidak boleh digunakan pada
produk, label, kemasan (primer maupun sekunder), dan
hal lain yang berfungsi menyatakan produk

Page 33 of 34
 KESESUAIAN* KATEGORI
NO PERSYARATAN/KLAUSUL/KRITERIA PERTANYAAN BUKTI AUDIT/ KETERANGAN TEMUAN** (NC/
YA TIDAK N/A OBSERVASI)

Terdapat persyaratan kegiatan pengiriman dan pasca

6 ISO 9001 8.5.5 penyerahan (garansi, kontrak forwarder, jasa daur
ulang atau pembuangan akhir)

Terdapat pengendalian pada kegiatan pelepasan,

7 ISO 9001 8.5 & 8.6 penyerahan dan pasca penyerahan produk (mis. garansi
ISO 22000 8.1 forwarder)

Kemasan pangan yang akan dibuang harus dihancurkan

8 ISO TS 22002 4.4.2 sehingga merek dagang, informasi komposisi pangan,
tidak dapat masuk ke dalam rantai pasok kembali

Informasi kemasan pangan dan komunikasi pelanggan

terkait penggunaan tersedia untuk customer (dapat
9 ISO TS 22002 4.14 melalui pelabelan atau cara lain di website, iklan)
mencakup penyimpanan dan instruksi untuk produk

Terdapat SOP mengenai kepuasan pelanggan dan

10 ISO 9001 8.7.1 dilakukan monitoring terhadap persepsi pelanggan
ISO 22000 8.9.1 secara berkala

ISO 9001 10.1 Sasaran mutu/ keamanan pangan yang tidak sesuai
11
ISO 22000 10 target telah dibuatkan tindakan untuk perbaikanya

Page 34 of 34