Evaluasi Hasil Uji Fungsi Alat Pemeriksaan HbA1C : ADAMS Lite, HA-8380

Pendahuluan

A. Latar Belakang

ADAMS Lite, HA-8380 adalah alat yang digunakan untuk

melakukan pemeriksaan HbA1c secara otomatis berdasarkan metode
HPLC (High Performance Liquid Chromatography). Pemeriksaan
HbA1c atau disebut juga hemoglobin A1c berfungsi untuk mengukur
rata-rata jumlah sel darah merah atau hemoglobin yang berikatan
dengan gula darah atau glukosa selama 3-4 bulan terakhir.

HbA1c merupakan parameter untuk diagosis pemantauan glukosa

darah jangka panjang, dan dapat juga digunakan sebagai prognosis
pada pasien yang menderita diabetes mellitus.
Untuk menjamin alat ADAMS Lite, HA-8380 dapat digunakan
untuk melakukan pemeriksaan HbA1c, maka perlu dilakukan uji
fungsi yang meliputi kalibrasi, ketepatan (akurasi) dan ketelitian
(presisi).

B. Tujuan :
1. Untuk mengevaluasi hasil kalibrasi alat
2. Untuk mengetahui akurasi
3. Untuk mengetahui presisi
4. Untuk mengetahui nilai total error
I. Cara Pengujian
1. Dilakukan kalibrasi pada alat ADAMS A1c, HA-8180.
2. Dilakukan pemeriksaan dengan menggunakan serum
kontrol selama 2 hari sebanyak 10 pemeriksaan/ hari
3. Setelah mendapatkan data, dilakukan perhitungan nilai
rata-rata (mean), standard deviasi (SD), Coefisien variasi
(CV) untuk menilai ketepatan (akurasi)
4. Cara penilaian :
 Ketepatan (akurasi) dinilai dengan membandingkan nilai
rata-rata (mean) hasil pemeriksaan serum control
dengan nilai tengah (nilai target) dari serum control, alat
dikatakan baik jika mean hasil pemeriksaan serum
control dekat dengan nilai tengah serum control dan
nilai tengah hasil pemeriksaan serum control berada
pada rentang nilai normal serum control
 Ketelitian (presisi) dinilai dengan cara menghitung
coefisen variasi (CV) dari pemeriksaan serum control,
alat dikatakan baik bila cofisien variasi (CV) ≤ 5%
 Tolak ukur yang digunakan :
∑x
Mean (X) = n

( x−X ) 2
SD =
n−1
SD
CV = X x100%

Total error :
 Bias+2SD (sumber : AACC)
  %bias+(1,96*CV) (sumber : Randox)
 (1,65xCV)+Bias (sumber : Bio Rad

II. Hasil Uji Fungsi :

Akurasi
Presisi
Level I Level 2
 Running HbA1c (%)  Running HbA1c (%)
1 5,1 1 9,5
2 5,1 2 9,5
3 5,1 3 9,5
4 5,1 4 9,5
5 5,1 5 9,5
6 5,1 6 9,5
7 5,1 7 9,5
8 5 8 9,5
9 5,1 9 9,5
10 5 10 9,5
11 5 11 9,4
12 5 12 9,4
13 5 13 9,4
14 5 14 9,5
15 5 15 9,4
16 5 16 9,4
17 5 17 9,4
18 5 18 9,3
19 5 19 9,3
20 5 20 9,4
Mean 5,08 Mean 9,45
SD 0,042 SD 0,067
CV(%) 0,830 CV(%) 0,708
Acceptable Acceptable
CV < 5% CV < 4%
Status PASS Status PASS
       
Batas atas 5,6 Batas atas 10,4
Batas 4,6 Batas bawah 8,6
 bawah
Nilai Tengah 5,10 Nilai Tengah 9,50
Bias 0,39 bias 0,58
Total error 0,48 Total error 0,71 AACC
Rando
Total error 2,02 Total error 1,97 x
Total errror 1,76 Total error 1,75 Bio rad
Total error Total error
allowable 25 allowable 25
Status PASS Status PASS
99,6078431 99,4210526
Akurasi (%) 4 Akurasi (%) 3

III. Simpulan dan Saran

IV.i Simpulan

1. Dari hasil uji fungsi didapatkan nilai mean pada level I

adalah 5,08 dan pada level II adalah 9,45 dimana nilai
tengah serum kontrol pada level I adalah 5,10 dan level II
adalah 9,50. Bias level 1 … dan level 2…Dari hasil ini dapat
disimpulkan bahwa alat ini memiliki akurasi yang baik
2. Dari hasil presisi didapatkan coefisien variasi (CV) pada level
I adalah 0,83 dan CV pada level II adalah 0,71. Alat
dikatakan baik bila CV ≤5%.
Maka dari hasil ini dapat disimpulkan bahwa alat ini baik

IV.ii Saran

Alat ADAMS A1c, HA-8180 dapat digunakan untuk

melakukan pemeriksaan HbA1c