Informasi Umum : PIC Note

· Pedoman Mutu Anita Manual GMP

· Protap change control dan log book daftar perubahan. Anita SOP/WI & List MoC
Request 1 MInggu tempat sampah d
· Protap dan catatan pengendalian hama/pest control . Anita semprot tiap hari--> mengurangi
hama lalat
· Protap pengendalian dokumen. Anita
· Protap pengendalian catatan. Anita
· Program dan protap pelatihan auditor Anita
· Kualifikasi auditor Anita
· Program dan protap inspeksi diri Anita
Anita/Fidya
· Protap pelulusan produk jadi, checklist pelulusan produk jadi
Very
dan bukti penerapannya
· Protap dan catatan penggunaan sistem pengolahan air untuk produksi dan
Denny
pembersihan peralatan/mesin.
· Protap dan catatan sanitasi/pembersihan sistem pengolahan air untuk
Denny
produksi dan pembersihan peralatan/mesin.
· Protap dan catatan pengujian rutin air untuk produksi dan pembersihan
Denny
peralatan/mesin.
· Protap dan catatan penggunaan peralatan/mesin yang digunakan untuk
Denny
pembuatan suplemen kesehatan.
· Protap dan catatan pembersihan/sanitasi peralatan/mesin yang digunakan WI/SOP CIP/COP
Denny
untuk pembuatan suplemen kesehatan. 1 Contoh checksheetnya jalan Power F

· Protap memasuki area produksi. Denny

· Protap dan catatan rework/reprocess . Denny Power F tanpa rework segera
· Protap dan catatan pengendalian sampah sisa/hasil produksi. Denny
Denny WI/SOP Ruang Produksi
· Protap dan catatan pembersihan/sanitasi ruang produksi dan gudang.
Rizky WI/SOP Gudang
· Skematik sistem pengolahan air untuk produksi dan pembersihan
Denny/Dino
peralatan/mesin.
· Protap dan catatan perawatan sistem pengolahan air untuk produksi dan
Denny/Dino
pembersihan peralatan/mesin.
· Protap dan catatan perawatan peralatan/mesin yang digunakan untuk
Denny/Dino
pembuatan suplemen kesehatan.
· Skematik sistem HVAC (sistem tata udara) dan konsep desain sistem tata
Dino P&ID
udara (jika ada).
· Spesifikasi suhu, kelembaban, perbedaan tekanan antar ruang produksi. Dino Seharusnya sudah ada di P&ID

· Protap dan catatan penggunaan HVAC/STU. Dino

· Protap dan catatan perawatan HVAC/STU. Dino
WI AHU
· Protap dan catatan pemantauan kondisi ruang produksi Dino Denny
Checksheet pemeriksaan AHU
· Protap dan catatan pemantauan suhu, kelembaban dan perbedaan WI AHU
Dino Denny
tekanan ruang produksi. Checksheet pemeriksaan AHU
· HACCP Plan serta daftar prerequisite program. Fanny
· Protap dan catatan verifikasi kebersihan pembersihan/sanitasi WI/SOP pemeriksaan CIP
Fanny
peralatan/mesin yang digunakan untuk pembuatan suplemen kesehatan. Checksheetnya
SOP/WI Pemeriksaan Blending &
· Protap dan catatan in process control suplemen kesehatan Fanny Filling

· Protap dan catatan pengambilan sampel bahan baku, bahan kemas dan
Fanny SOP/WI penerimaan
produk jadi.
· Protap dan catatan penggunaan ruang sampling. Fanny SOP/WI penerimaan

· Protap karantina, pelulusan dan penolakan bahan baku dan bahan kemas. Fanny SOP/WI penerimaan
c. Hasil inspeksi terakhir Fidya
· Protap penanganan penyimpanan, log book atau dokumen sejenis yang Penyimpangan --> bisa kasih incident
Fidya
berisi daftar penyimpangan dan status penyimpanagan. atau kosong dlu
· Protap pelabelan untuk bahan awal, produk antara, produk jadi dan
Fidya Prosedur Penerimaan Raw Material
peralatan.
· Spesikasi bahan baku, bahan pengemas dan produk jadi suplemen
Fidya Standar Raw Material
kesehatan.
 Informasi Umum : PIC Note
· Prosedur dan catatan penimbangan bahan baku Fidya SOP/WI Penimbangan
· Protap dan catatan penanganan keluhan. Fidya
· Protap dan catatan penarikan kembali produk (recall ). Fidya
· Protap dan catatan penanganan produk kembalian. Fidya
Hasil Audit 2018
Catatan/Laporan hasil inspeksi diri (sebelumnya) Fidya
Hasil Sidak 2019

· Mutu air yang digunakan untuk produksi dan pembersihan peralatan/mesin. Fidya Standard Air

· Protap uji stabilitas (produk baru dan pasca pemasaran) Fidya SOP/WI Stabilita
· Protap dan catatan penilaian calon pemasok/vendor dan evaluasi rutin
Fidya SOP/WI audit Suplier dr Wings
pemasok/vendor.
· Struktur organisasi Ike
· Uraian jabatan penanggung jawab produksi suplemen kesehatan Ike
· Kualifikasi penanggung jawab produksi suplemen kesehatan. Ike
· Program, Protap dan catatan pelatihan rutin karyawan Ike SOP/WI bukti training CPOTB 2023
· Denah bangunan Ike
Kasih contoh 1 checksheet
· Protap dan catatan perawatan bangunan. Ike
pemeliharaan bangunan
· Program, protap dan catatan pemantauan kesehatan karyawan. Ike
· Protap atau peraturan terkait perilaku hygiene di ruang produksi. Ike/Denny WI/SOP masuk ke Produks
· Protap dan catatan penerimaan, penyimpanan, pengeluaran dan
Ofiq SOP/WI Pengiriman produk
pengembalian bahan baku, bahan kemas dan produk jadi di gudang
· Spesifikasi suhu dan kelembaban gudang. Rizky
· Protap transfer bahan baku, bahan kemas dari gudang ke produksi. Rizky SOP/WI Reservasi
· Protap dan catatan pemantauan suhu dan kelembaban gudang. Rizky WI pemantauan Suhu gudang
Daftar List Kalibrasi Pastur 1 mana??
· Program, protap dan catatan kalibrasi timbangan dan peralatan/mesin yang
Rudy Belum pernah dikasih ke saya
digunakan untuk pembuatan suplemen kesehatan.
Contoh hasil kalibrasi

a. Izin Industri Pangan Very

b. Sertifikat CPPOB Very
· Daftar peralatan/mesin yang digunakan untuk pembuatan suplemen
Very
kesehatan.
· Sistem penomoran bets produk. Very Standar Coding
· Formula dan draft catatan pengolahan produk suplemen kesehatan. Very
· Draft metode analisis produk jadi suplemen kesehatan. Very
· Kualifikasi laboratorium mikrobiologi. Very Laporan Kalibrasi LAF External
· Protap penilaian penerima kontrak dan laboratorium analisa eksternal Very Kontrak TAS-MAS
1. Sistem Manajemen Mutu
2. Personalia
3. Bangunan, Fasilitas dan Peralatan
Bangunan
Sistem Tata Udara
Sistem Pengolahan Air
Peralatan
4. Sanitasi dan Higiene
5. Dokumentasi
6. Produksi
7. Pengawasan mutu
8. Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
· Kontrak produksi dan/atau pengujian (jika ada)
9. Penyimpanan dan Cara Distribusi Obat Tradisional yang Baik
10. Penanganan Keluhan terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk
dan Produk Kembalian
11. Inspeksi Diri