Evy Suryani Arodes , S.Pd, M.

Biomed
Dep t. Mikrobiologi , Fakultas Kedokteran, UKI
2022-2023
• Bisa dilakukan
• Menarik
• Novel
• Etichal
• Relevan
Rancangan Penelitian Jenis Contoh

Observasional (non Deskriptif Lap kasus

eksperimen ) Studi kasus
Pengawasan
Analitik Cross sectional
Kontrol kasus
Kohort
Eksperimen Laboratorium Biomedis
Klinik Klinik
Epidemiologi Intervensi komunitas
 Penelitian Biomedis

• Penelitian biomedis adalah bidang ilmu yang luas yang

melibatkan penyelidikan proses biologis dan penyebab
penyakit melalui eksperimen, observasi, pekerjaan
laboratorium, analisis, dan pengujian yang cermat.
• Para ilmuwan memperluas basis pengetahuan ini untuk
menemukan cara mencegah kesehatan yang buruk, dan
untuk mengembangkan produk, pengobatan, dan
prosedur yang bermanfaat untuk mengobati dan
menyembuhkan penyakit.
• Penelitian biomedis membutuhkan masukan
dan partisipasi dari banyak individu baik dari
kehidupan dan ilmu fisika, dengan berbagai
latar belakang dan keterampilan.
• Tim peneliti seperti itu mungkin termasuk
dokter medis, dokter hewan, ilmuwan
komputer, insinyur, teknisi, peneliti, dan
berbagai ilmuwan dari berbagai bidang ilmu
kehidupan.
Studi tentang proses kehidupan; pencegahan
dan pengobatan penyakit; dan gaya hidup
genetik dan faktor lingkungan yang
berhubungan dengan penyakit dan kesehatan
• In vitro
• In vivo
• Latin untuk di dalam gelas
• teknik melakukan prosedur tertentu dalam lingkungan
terkendali di luar organisme hidup, di dalam kaca (tabung
reaksi atau cawan Petri)
• Dalam eksperimen in vitro, peneliti
mengoptimalkan kondisi yang sangat mirip
dengan kondisi seluler untuk mempelajari
aktivitas sebenarnya.
• Namun, percobaan in vitro kurang berhasil
karena ketidakmampuan untuk memberikan
kondisi seluler yang tepat dari sel atau
organisme di bawah kondisi laboratorium.
• Kondisi buatan dibentuk dengan mencampurkan
komponen dan reagen yang diperlukan dalam kondisi
terkendali di dalam peralatan gelas di laboratorium.
• Dibandingkan dengan eksperimen in vivo, ini lebih
murah dan memberikan hasil lebih cepat.
• Metode in vitro banyak digunakan dalam industri
farmasi untuk memproduksi obat skala besar
menggunakan mikroorganisme karena kemudahan
produksi dan keuntungan ekonomi.
• Izinkan para ilmuwan mempelajari satu efek secara
terpisah
• Lebih murah, lebih sedikit waktu, lebih akurat, dan
lebih mudah dikendalikan daripada sistem in vivo
(hewan utuh).
• Hasil yang lebih tepat sebagai hasil dari kemampuan
untuk mengontrol suhu, keasaman, kadar oksigen dan
kondisi lingkungan
• Penting untuk mempelajari virus yang hanya tumbuh
di sel hidup
Budaya sel
Berpotensi majemuk
Kekal
• Bahasa Latin untuk "di dalam yang hidup"
• percobaan menggunakan keseluruhan, organisme
hidup → model hewan.
• Studi hewan dan uji klinis adalah dua bentuk
penelitian in vivo .
• Hewan memberikan pengganti yang paling terkenal
bagi manusia di laboratorium
• Kesamaan antara hewan dan manusia melebihi
perbedaan
• Ini adalah percobaan atau pengamatan yang
dilakukan pada jaringan hidup dari seluruh
organisme hidup dalam lingkungan yang
terkendali.
• Lain lagi animal testing yaitu percobaan yang
dilakukan pada hewan biasanya tikus, mencit,
kelinci, dll dimana obat langsung disuntikkan ke
dalam tubuh (pengujian obat).
• Jadi dalam percobaan in vivo, kondisi tidak
dimanipulasi atau dikendalikan.
• in vivo sering digunakan daripada in vitro karena
lebih cocok untuk mengamati efek keseluruhan
percobaan pada subjek hidup.
• Studi in vivo sangat penting untuk pengembangan
perangkat medis, instrumen bedah, prosedur, dan
terapi baru.
• Tahapan percobaan yang dilakukan terhadap
binatang sebelum obat dicobakan kepada
manusia → untuk mendapatkan data
farmakodinamik , farmakokinetik dan
toksikologik .
• Tujuan : mengetahui pengaruh obat , batas
keamanan obat , dosis obat → sebagai dasar
percobaan selanjutnya pada manusia .
❑Pemilihan hewan percobaan
❑Jumlah hewan percobaan
❑Kesehatan hewan percobaan
❑Dosis dan cara persembahan perlakuan
❑Pemilihan model rancangan penelitian
❑Analisis hasil
 Prinsip Dasar Etik Pelaksanaan Penelitian
Biomedis menggunakan Hewan Coba

• Memperlakukan hewan coba secara manusiawi

• Prinsip , kriteria dan prosedur pemantauan bertujuan utk
1. Menghindarkan penggunaan hewan coba secara
tidak pantas atau berlebihan
2. Mencegah perlakuan yang kejam , sebelum , selama
dan sesudahnya percobaan
 3 Prinsip Dasar Etik Penelitian

• Hormati : Menghormati hewan coba sbg makhluk hidup /

bernyawa → bukan sebagai benda mati !!
• Penerima : Bermanfaat bagi manusia & makhluk lain
• Keadilan : Bersikap adil dalam memanfaatkan hewan
coba → Setiap subyek mempunyai kesempatan yang
sama untuk mendapat perlakuan atau tidak → dipilih
secara acak
 3R
• Pengurangan :
- Memanfaatkan hewan dalam jumlah sederhana
mungkin yang bisa memberikan hasil penelitian
yang sahih.
- Tidak menggunakan hewan lebih dari jumlah
minimal
- Menahan jumlah harus dengan alasan yang dapat
dibenarkan
- Menggunakan hewan seefisien & seefektif
mungkin
• Penggantian
- Relatif , yaitu menggunakan sel ,
jaringan atau organ dari hewan
vertebrata yang dimatikan secara
manusia , (organ terisolasi)
- Mutlak, yaitu sama sekali tidak
menggunakan hewan
• Perbaikan
- Mengurangi atau menghilangkan rasa
nyeri dan penderitaan sehingga
menjamin selamat hewan coba .
 5 F (Kebebasan)
• Bebas dari Lapar dan Haus
- Memberikan akses makanan & air minum yang sesuai &
mencukupi untuk kesehatannya ( jumlah dan komposisi
nutrisi ).
• Kebebasan dari Ketidaknyamanan
- Penyediaan lingkungan yang bersih dan paling sesuai
dengan biologis spesies ( siklus cahaya , suhu & kelembaban
lingkungan ; fasilitas fisik )
- Ukuran kandang (Panduan Perawatan dan Penggunaan
Hewan Laboratorium) dan komposisi kelompok (sosial vs
solitaire; hierarki)
• Kebebasan dari rasa sakit, cedera, & penyakit
- Program kesehatan , pencegahan penyakit ,
pengobatan , dan meminimalkan /
meniadakan rasa sakit .
- Pemilihan prosedur dengan pertimbangan
meminimalkan rasa sakit (non-invasif).
- Penggunaan anestesi dan analgesia apabila
diperlukan
- Eutanasia dengan metode yang “manusiawi”
untuk meminimalkan / meniadakan
penderitaan hewan
• Kebebasan dari Ketakutan dan Kesusahan
- Memberi kondisi ( lingkungan , perlakuan ) yang
mencegah / meminimalkan stress ( aspek peternakan
, perawatan , penelitian )
- Memberikan masa kondisi dan pengkondisian (
misalnya training) bagi hewan terhadap prosedur
penelitian , lingkungan baru , dan personel
- Semua prosedur pada hewan dilakukan oleh
personel yang mumpuni , dan terlatih
• Alternatif etis untuk menggunakan manusia
• Hewan menyediakan sistem biologis kompleks yang
utuh dan terintegrasi
• Hewan berbagi struktur yang sama (sel, jaringan, organ,
dan sistem) seperti manusia dan berfungsi dengan cara
yang hampir sama.
• Para ilmuwan dapat merancang eksperimen di mana
mereka dapat mengontrol lebih banyak variabel
daripada dengan manusia
• Hewan BUKAN manusia jadi hasilnya harus
diekstrapolasi
• Hewan penelitian mahal untuk dibeli,
dikandangkan, diberi makan, dan disediakan
perawatan hewan
• Penggunaan hewan diatur oleh peraturan federal
Monoklonal Ab
Terima kasih
 Referensi
• Konvensi Eropa untuk Perlindungan Hewan Vertebrata yang digunakan
untuk Eksperimen dan Tujuan Ilmiah lainnya, ETS 123 Lampiran A.
• Kebijakan Layanan Kesehatan Masyarakat tentang Perawatan
Manusiawi dan Penggunaan Hewan Laboratorium. Institut Kesehatan
Nasional. Direvisi 2002.
• Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan. Suplemen II Etik
Penggunaan Hewan percobaan . Komisi Nasional Etik Penelitian
Kesehatan, Departemen Kesehatan RI. Jakarta. 2011.
• Prinsip Panduan Internasional untuk Penelitian Biomedis yang
Melibatkan Hewan, Dewan Organisasi Internasional Ilmu Kedokteran
(CIOMS), WHO, 1985.
• Panduan Perawatan dan Penggunaan Hewan Laboratorium (National
Research Council, National Academy of Sciences, 2010).
• Euroguide tentang akomodasi dan perawatan hewan yang digunakan
untuk percobaan dan tujuan ilmiah lainnya (berdasarkan Lampiran A
yang Direvisi dari Konvensi Eropa ETS 123)