BIOETIKA

SAMPEL HEWAN &

MANUSIA

Presentation by
AMELIA DIVA LOVIANA | 237311003
 Bioetika
Yunani "Bios" = hidup "Ethos" = adat istiadat atau norma

Harafiah : etika hidup

Bioetika merupakan penerapan etika dalam ilmu-ilmu biologis, obat, pemeliharaan kesehatan,

dan bidang-bidang terkait.

Istilah bioetika adalah sebutan etika media yang mencangkup masalah etis tentang ilmu biologis;

penyelidikan tentang hewan, serta usaha untuk memanipulasi spesies bentukan genetik non

manusiawi.
 Bioetika
Jadi Bioetika :

... metode, teknik, dan ilmu yang membatasi perkembangan teknologi yang berkaitan dengan

kesejahteraan manusia dengan ikatan moral, agama, dan lingkungan. Sehingga hasil dari

perkembangan ilmu tidak bekerja sebaliknya dengan menghalangi dan merusak eksistensi

kehidupan.
 Azaz Manfaat
• Memberi manfaat sebesar-besarnya (manusia, hewan, dan makhluk lain)
• Tidak merugikan sesama (fisik & kejiwaan)
• Manfaat lebih banyak daripada hal yang merugikan
• Tidak melakukan hal (yang dirasa tidak bermanfaat) kepada sesama

Azaz Berkeadilan
• Seimbang antara hak & kewajiban
• Memperlakukan semua (individu) secara adil
• Manfaat dan risiko terdistribusi rata (partisipan penelitian)
 uji
klinik

in vivo
subjek manusia
Penelitian biologik
terhadap in vivo subjek hewan
coba
makhluk hidup
studi ex vivo

studi in vitro
 In Vitro (Latin) = di dalam gelas
1
Kajian biologis dilakukan dengan menggunakan komponen suatu
organisasi yang telah dipisah dari tubuh normal, untuk dianalisa lebih
leluasa dan mendalam dibandingkan pada organisme utuh.

Ex Vivo (Latin) = di luar kehidupan

2
Kajian pada organ khusus yang telah dipisahkan dari tubuh organisme
utuh

In Vivo (Latin) = di dalam kehidupan

3
Kajian dilakukan pada organisme utuh atau hidup normal

Cawan
 Penggunaan Hewan Coba

Prinsip Dasar
Bioetika Penelitian Subjek Manusia
 Penggunaan Hewan Coba
Hewan coba sebagai sistem biologik utuh masih belum dapat digantikan. Penggunaan hewan coba

hanya diizinkan bila perlu, dan hanya dengan perlakuan layak. Pertimbangan etik dan kualitas hasil

penelitian.
Kenapa hewan ?
• Semifinal test tube

• Peralihan dari penelitian in vitro di lab ke in vivo di manusia

• Meneliti/memperlajari proses biologis yang terjadi pada manusia

• Studi eksperimen pada hewan merupakan cara penting untuk menunjukkan hubungan kausal
Penggunaan hewan coba dalam penelitian

biologis

• Lit biomedis dan Lit biologis

• Pengembangan obat & vaksin
• Uji keamanan, potensi, khasiat dari
obat dan bahan kimia
• Pengembangan diagnostik baru
• Penyedia produk biologis (vaksin,
serum, dsb)
• Bahan pendidikan (biologi &
kedokteran)
 Prinsip Dasar
Etika Pelaksanaan Penelitian Biomedik
menggunakan Hewan Coba

memperlakukan hewan secara humane

BUKAN memanusiakan hewan

hewan BUKAN manusia

International Guiding Principles for Biomedical Research Involving Animal

Hak Asasi Hewan Kesejahteraan Hewan

• Hewan mempunyai hak • Harus diperlakukan manusiawi (tempat layak,

• Hewan layak untuk menjalani kehidupan, nutrisi, perawatan, eutanasia secara

bebas dari penderita dan ekspoitasi manusiawi)

• Hewan tidak untuk : makanan, pakaian, • Hewan dapat untuk tujuan kepentingan

eksperimen, hiburan, abuse manusia, tetapi harus diperlakukan

sedemikian rupa hingga meminimalisasi

ketidaknyamanan
 Prinsip Dasar Etika Penelitian

Respect
Menghormati hewan coba sebagai makhluk hidup/bernyawa

Benefeciary
Bermanfaat bagi manusia dan makhluk lain

Justice
Bersifat adil dalam memanfaatkan hewan coba

Setiap subjek memiliki kesempatan sama untuk mendapat perlakuan atau tidak (dipilih secara acak)
 3R
Reduction
Memanfaatkan hewan coba dalam jumlah sekecil mungkin yang dapat memberikan hasil penelitian
yang sahih
Menggunakan hewan coba seefisien dan seefektif mungkin

Replacment
• Relatif : menggunakan sel, jaringan, organ dari hewan vertebrata yang dimatikan secara
manusiawi (isolated organ)
• Absolut : sama sekali tidak menggunakan hewan

Refinement
Mengurangi atau menghilangkan rasa nyeri dan penderita sehingga menjamin kesejahteraan hewan
coba
 5F (Freedoms)
Freedom for hunger and thirst
Memberikan akses makan & minum yang sesuai dan memadai untuk kesehatan

Freedoms from discomfrot

Bebas dari rasa tidak nyaman : lingkungan bersih dan sesuai biologisnya, ukuran kandang

Freedoms from pain, injury, disease

Program kesehatan, pencegahan penyakit, pengobatan
Meminimalkan rasa sakit
Freedoms from fear and distress
Memberikan kondisi (lingkungan & perlakuan) meminimalkan stress
Freedoms to ekspress natural bahavior
Memberikan ruang dan fasilitas sesuai dan program pengayaan lingkungan
Sarana kontak sosial berpasangan atau berkelompok
 Aspek Kesejahteraan Hewan Dalam

Penelitian

penting!!

Keadaan Hewan Tidak Sejahtera Mengakibatkan Bias

pada Hasil Penelitian

 Penelitian Subjek Manusia
Penelitian manusia ialah penelitian yang dilakukan pada manusia untuk mengetahui sebab atau

gejala dari suatu penyakit, tujuannya untuk memperoleh informasi yang akurat tentang

perkembangan penyakit.

Manfaat bagi manusia adalah mengatasi, mencegah, dan mengobati penyakit yang dialami manusia.
 Prinsip Etika
Penelitian atas Subjek Manusia
Respect for human dignity
Menghormati hak dan martabat manusia

Respect for privacy and confidencetiality

Menghormati privasi dan kerahasiaan subjek penelitian

Respect for justice and inclusiveness

Keadilan dan inklusivitas
Balancing harms and benefits
Memperhitungkan manfaat dan kerugian yang ditimbulkan
 Persetujuan Subjek Penelitian
• Pengakuan subjek penelitian, bahwa bersedia berpartisipasi dalam penelitian

• Penjelasan latar belakang dan sebab penelitian dilakukan

• Pernyataan kurun waktu subjek berpartisipasi dalam penelitian

• Gambaran setiap prosedur eksperimen dijelaskan

• Gambaran manfaat dan risiko yang mungkin dialami subjek

• Informasi pengobatan dan alternatifnya

• Terjaminnya rahasia biodata subjek

 Jenis Penelitian
Penelitian Klinis
Penelitian kedokteran yang dikombinasikan dengan pengobatan. Menggunakan metode diagnosis

atau terapi yang baru

Penelitian Biomedik Non Terapeutik
Penelitian Biomedik Non Klinik pada manusia.

Tujuan Ilmiah murni : tugas dokter menjaga keselamatan manusia yang diteliti

Harua dihentikan jika dikira akan membahayakan dan kepentingan ilmu pengetahuan atau

kepentingan masyarakat tidak boleh didahulukan daripada kepentingan kesejahteraan subjek

 Subjek Khusus
Anak-anak
Subjek partisipan anak-anak hanya untuk penelitian mengenai penyakit anak dan kondisi yang hanya
dijumpai pada anak dan rawan bagi anak.
Wanira Hamil atau Menyusui
Tidak dilibatkan dalam penelitian nonterapeutik, yang memungkinkan membahayakan janin atau
neonatus, kecuali untuk penelitian kehamilan atau laktasi.

Penyakit Jiwa dan Cacat Mental

Subjek untuk penelitian mengenai sebab penyakit jiwa dan pengobatannya. Tidak untuk penelitian
orang tidak berpenyakit jiwa. Persetujuan dari keluarga.
 Etika Pengambilan Sampel
Manusia

Penelitian manusia tidak bertujuan untuk memperlakukan partisipan sebagai benda atau objek

penelitian. Ditujukan untuk menghormati tubuh dan harga diri manusia sesuai dengan prinsip harga

diri dan hak asasi manusia. (UNESCO, 2005)

 Sampel Biologis Manusia
Darah-Serum
Diagnosis, uji klinik, terapi
Cairan Biologis
(Urin, fases, cairan otak, air ketuban, cairan sendi, muntahan, dsb)
Diagnosis, uji klinik, terapi
Jaringan
(kulit, selaput lendir, otot, tulang, kelenjar getah benin, dsb)
Biopsi operasi (eksis), post-mortem (forensix)
Organ
(paru, ginjal, hati, jantung, otak, dsb)
Biopsi operasi (eksis), post-mortem (forensix)
Seluruh Tubuh (mumi)
 Sampel Biologis Manusia

Pengambilan
Sesuai tata cara (SPO)

Penanganan
Sesuai tata cara (SPO) :
Identitas, tanggal pengambilan, Identitas petugas, kode peruntukan, dsb
 Prinsip Dasar Etika
Azas Kemanusiaan
Harkat dan martabat manusia dalam sesama
Melindungi yang tidak mampu menunaikan hak
Menjaga rahasia
Azas Keadilan
Seimbang hak & kewajiban
Perlakuan yang sama
Azas Manfaat
Bermanfaat
Tidak merugikan
(Manfaat harus lebih besar)
 Pengambilan Sampel Biologis
Untuk Diagnosis, Tetapi, Penelitian
• Azas bermartabat : ada dasar ilmiah dan etika
• Azas kesukarelaan : persetujuan setelah penjelasan
• Azas kerahasiaan
• Azas manfaat : tidak merugikan (manfaat harus lebih banyak)
• Azas berkeadilan
• Azas kesejahteraan
• Infrmed Consent (PSP) : persetujuan untuk apa perlu pengambilan sampel
• Penjelasan : untuk apa pengambilan sampel biologis; 1). Untuk pasien, diagnosis, terapi,
penelitian. 2). Untuk subjek dan orang lain, umat manusia
• Kesukarelaan : bebas tekanan, ada kemauan memutuskan, tertulis (dapat dibacakan)
 Sampel Biologis Tersimpan
Asal
Diagnosis, terapi, penelitian
Identitas
Lengkap, tersamarkan, tidak ada
Peruntukan
Jenis (hal) yang diperiksa
PSP
Ada (untuk pemeriksaan apa saja), tidak ada
Catatan Lain
Pemeriksaan rutin
Konsekuensi sosial (stigma, pekerjaan, dsb
Thank
You