Penelitian Biomedik

Retno Wahyuningsih
FK – UKI
 Definisi penelitian
• Bahasa sehari-hari: mencari pengetahuan
• Mencari sesuatu yang baru .
• Penelititan/penyelidikan yang teliti untuk
mencari fakta baru dalam bidang ilmu….
• Pencarian ilmiah yang sistematik dalam suatu
bidang ilmu untuk mendapatkan informasi
tentang topik tertentu
 mengapa riset penting
• Sarana untuk membangun pengetahuan & untuk
pembelajaran
• memahami berbagai masalah & meningkatkan
kesadaran masyarakat tentang hal penting
• Membantu keberhasilan bisnis
• Membuktikan kebenaran suatu masalah
• Sarana untuk menemukan, mengukur, & merebut
peluang
• Sarana untuk mengembangkan kemampuan membaca,
menulis, menganalisis & berbagi informasi penting
• Nutrisi dan latihan bagi otak

sumber: https://owlcation.com/academia/Why-Research-is-Important-Within-and-Beyond-the-Academe
 Physician's Oath

•I will practice my profession with conscience and

dignity; the health of my patient will be my first
consideration;

•I will maintain by all the means in my power, the

honor and the noble traditions of the medical
profession; my colleagues will be my brothers;
 Cara pelaksanaan

•Belajar sepanjang hayat

Studi lanjut
Membaca literatur
Mengikuti pendidikan kedokteran
berkelanjutan (Continuing Medical Education) =
CME
Riset/penelitian
 Contoh: pelaksanaan Riset
biomedik

 Melibatkan banya ilmuwan dari berbagai disiplin ilmu

 team riset untuk mempelajari vektor DBD tda:
 Dokter yang menangani pasien
 Biologist yang menangani daur hidup nyamuk dan
parasit
 Teknisi yang mengerjakan pekerjaan lab.
 Teknisi yang memelihara nyamuk
 Tenaga administrasi yang menangani data
 ilmu kedokteran
berkembang karena
penelitian
 Riset klinik

Riset biomedik

Cabang ilmu kedokteran banyak: berkembang berbagai jenis riset

Adapted from Röhrig et al. Dtsch Arztebl Int 2009; 106(15): 262–8
 Tujuan Riset biomedik
• meneliti proses biologi kehidupan & penyakit melalui tahapan ilmiah
• Ilmuwan melakukan penelitian untuk:
–mengobati & mencegah penyakit,
–Mengetahui patogenesis penyakit,
–menghasilkan produk yang menguntungkan (obat, alat
diagnostik) untuk manusia, hewan & kehidupan lain

• Penelitian biomedik: kontribusi & partisipasi ilmuwan bidang lain:

–Dokter
–Ahli biologi
–Dokter hewan
–Ahli komputer
–Teknisi laboratorium, dll.
 Riset biomedik
• riset yang mencakup proses biologi & penyebab
penyakit via
– Percobaan mendalam
– pengamatan,
– uji laboratoris,
– analisis & pengujian data
• Ilmuwan menggunakan pengetahuan yang dimiliki
untuk
– Mengetahui cara pencegahan penyakit
– Mengembangkan produk bermanfaat; mis. obat, dll
– Prosedur pengobatan
– Mengetahui kondisi & faktor yang mempengaruhi
patogenesis & penyembuhan penyakit
•
 Jenis Riset biomedik
• Riset dasar (basic research) dilakukan untuk
– Meningkatkan pengetahuan dasar (fundamental scientific
knowledge) & memperluas pemahaman tentang
perkembangan suatu organisme, misalnya tentang
perkembangan & fungsi organ
– Menyediakan pengetahuan (baru), yang menjadi dasar riset
biomedis baru
• Riset terapan (applied research); bertujuan untuk
mendapatkan hasil spesifik; contoh:
– Pengembangan obat baru
– Pengembangan alat baru
– Berdasarkan hasil riset dasar
Applied research/riset terapan

basic research
 Jenis Riset Biomedik
• Riset In vitro (Latin: dalam tabung): penelitian yang
dilakukan dengan bakteria, sel, jaringan & kultur organ di
laboratorium
• Riset Ex vivo (Latin : diluar kehidupan) percobaan dilakukan
sel/jaringan hidup (done in or on living cells or tissues) yang
diambil dari mahluk hidup, dibiak di laboratorium. Jaringan
hidup tersebut merupakan model makhluk hidup yang
lengkap. Upaya menghiondari melakukan riset in vivo.
research.
• Riset In vivo (Latin: dalam kehidupan): dilakukan di dalam
tubuh makhluk hidup utuh (whole body)
 Jenis Riset biomedik
preclinical trials:
• menggunakan hewan coba, melengkapi
pengetahuan tentang metode diagnosis,
pengobatan & penyembuhan penyakit pada
manusia dan hewan
• Hanya penelitian pada hewan coba yg dapat
melengkapi informasi (riset).
• Contoh: pengaruh obat terhadap fungsi
keseluruhan makhluk hidup
• Secara biologis hewan & manusia sama
• Hewan coba: tikus, kelinci dll.
 Jenis Riset biomedik
• Preclinical trials: sedapat mungkin menghindari
penggunaan hewan coba
• 3 Rs –(Reduction, Refinement, and Replacement).
• Reduction: menggunakan metode penelitian yang
diusahakan menggunakan hewan coba seminimal
mungkin bila mungkin tidak menggunakan hewan coba
• Refinement: perlakuan yang baik menyangkut
makanan, kesehatan, kandang & makanan, obat
anestesi & analgesi.
• Replacement: tidak menggunakan hewan utuh.
Digantikan simulasi komputer, kultur jaringan dll.
 Riset biomedik
(New Jersey Association for Biomedical Research)

1. mencegah & mengobati penyakit pada

manusia & hewan
2. Biologi & fisiologi
3. bioteknologi
4. Merupakan proses (evolusi), tak sekaligus
memecahkan masalah
 penjelasan 1-3
1. Hewan berperan dalam penyebaran &
reservoar penyakit di alam , sehingga riset
penyakit zoonotik penting
2. Patogenesis menyangkut masalah biologi &
fisiologi pejamu & penyebab penyakit
3. Dierlukan metode yang dapat menjelaskan,
misal patogenesis penyakit, a.l. bioteknologi
 Riset Biomedik: penjelasan no 4

• Berlangsung tahap demi tahap tidak

sekaligus
• Perhatikan contoh berikut
 Diabetes and the discovery of insulin in 1920
by Frederick Banting and Charles Best, Toronto, Canada

1920: Banting memulai ide ttg pancreatic juice

1921: Banting & Best mulai riset pancreatic juice
& dicobakan pada anjing, kemudian diisolasi dari
anjing selanjutnya dari sapi
1922: uji klinik pada manusia, diberi nama insulin
1923: hadiah nobel kedokteran utk Banting & McLeod; dibagi dg Best dan Collip.
Dorothy Hodgkin 1910-1994
Sir John Leman Grammar School,
Beccles, Suffolk.
Universities: Oxford and Cambridge

1964 Nobel prize for developing protein

crystallography and determining the
position in 3d of every single atom in the
hormone insulin.
 penggunaan insulin hewan pada
manusia
• Insulin hewan menyebabkan alergi pada
manusia
• Harus dimurnikan & jumlahnya terbatas
• Dicari cara produksi yang aman & menjamin
kebutuhan insulin yang makin besar
• Era biologi molekular menjanjikan pemenuhan
kebutuhan di atas
 Insulin manusia
• Genetic engineering:
– Insulin dibuat dengan menyelipkan gen manusia
(inserted human gene) ke bakteri
– Diproduksi dalam jumlah tak terbatas
– Tidak bersifat alergenik
• Sel punca: riset untuk mengembangkan
kemungkinan penggunaannya untuk terapi
diabetes
Not specifically solved the problem but,
add pieces in the complex puzzle of life
 metode ilmiah/riset

a) Observasi/pengamatan
b) hipotesis
c) Eksperimen (percobaan)
d) Kesimpulan
 Aturan pelaksanaan Riset
1. Di atur ketat: penggunaan hewan atau
manusia sebagai subyek penelitian
2. Tunduk pada aturan (tidak boleh
sembarangan)
3. Dilakukan oleh orang yang kompeten (secara
ilmiah mampu melakukannya )
 • Menginfeksi manusia dengan pus yang berasal dari
lesi cacar.
• Sekarang penelitian semacam itu tidak
diperbolehkan, karena akibatnya pada subyek
penelitian tidak dapat diramalkan & mungkin
berakibat fatal

Dr. Edward Jenner

 Kode etik penelitian
1. Penelitian biomedik memiliki rambu yang tidak
boleh dilanggar
2. harus bermanfaat tidak boleh sebaliknya
3. Diatur dalam deklarasi Helsinki yang menjamin
hak-hak subyek penelitian
 Kaji etik
1. Rencana penelitian dituangkan dalam proposal penelitian
2. Proposal penelitian harus lolos kaji etik sebelum
dilaksanakan
3. Bila mengambil bahan penelitian dari pasien (bio material)
harus ada persetujuan tertulis dari pasien setelah pasien
mendapat penjelasan memadai (informed consent)
4. Tunduk pada kode etik penelitian untuk manusia dan hewan
(deklarasi Helsinki)
Decalaration of Helsinki 2013
 Declaration of Helsinki
Biomedical research involving human subjects must
conform to generally accepted scientific principles and should be
based on adequately performed laboratory and animal
experimentation and on a thorough knowledge of the scientific
literature.

laboratory & scientists, are

the center of biomedical research
 HELTS 2003-2010
Lulusan dan hasil penelitian PT sangat diharapkan
mampu menggali dan mengolah kekayaan dan
keragaman sumberdaya alam untuk kesejahteraan
masyarakat. Perlu kesadaran akan keunggulan lokal dan
pengembangan kemampuan sendiri untuk secara optimal
mendayagunakan sumber daya alam bagi kesejahteraan
masyarakat secara berkelanjutan.
 Penggunaan hewan coba
1. Mirip fisiologi manusia, hasilnya diterapkan
pada manusia
2. Menemukan obat penyakit
3. Uji khasiat (safety) obat baru
4. Menguji prosedur medik sebelum diterapkan
pada manusia
5. Dilakukan penelitian biomedik pada hewan dan
biasanya hewan coba mati untuk kepentingan
manusia
 Hewan coba
•Hewan coba telah menyelamatkan jutaan nyawa
manusia:
– Obat
– Diagnosis
– Vaksin
– Metode operasi
– Transplantasi organ dll
 Hewan coba
•diatur dalam kode etik:
http://www.apa.org/science/leadership/care/guidelines.aspx
1.Alasan penggunaan hewan dalam riset harus jelas
2.Sesedikit munkgin menggunlan hewan coba
3.Peneliti harus memahami animal code for research using non
human subject yang memberikan perlindungan pada hewan
coba
4.Perlakuan terhadap hewan harus baik, mis. fasilitas kandang &
makanan harus memadai
 Hewan coba
1. Transport bila diperlukan harus senyaman mungkin
2. Hewan tidak boleh menderita: perlakuan yang
mengakibatkan rasa sakit pada manusia harus
dianggap juga terjadi pada hewan
3. Bila diperlukan euthanasia, harus dilakukan dengan
cara yang menjamin kematian terjadi dengan cepat &
penderitaan seminimal mungkin
4. Jenis penelitian memerlukan hewan coba berbeda :
1. Anjing: kardiovaskuler:
2. Babi: vaksin, diabetes dll.
 Pelaksanaan penelitian
1. Dimulai dengan ide yang di dapat dari membaca
atau berdasarkan penelitian sebelumnya
(membangun hipotesis)
2. Dituangkan dalam bentuk proposal yang diajukan ke
penelaah proposal (reviewer)
3. Diajukan untuk mendapat persetujuan termasuk
etik penelitian (lolos kaji etik)
4. Pelaksanaan penelitian sesuai metode yang dipilih
 Metode/tahapan ilmiah
• Pengamatan
• Hipotesis
• Eksperimen
• Kesimpulan
 penelitian (Proposal)
• Pendahuluan: latar belakang/alasan penelitian
• Rumusan masalah: merumuskan masalah yang akan diteliti
• Hipotesis: menetapkan hipotesis (kemungkinan penjelasan
masalah/teori
• Tujuan penelitian
• Metode: cara pelaksanaan penelitian
 Eksperimen/metode
•Dilakukan untuk membuktikan/menolak hipotesis
•Dilakukan di:
– Laboratorium
– Dilapangan
– Kombinasi
– Kedokteran: bahan penelitian dapat di ambil dari
pasien (materi klinik)
 Eksperimen
• Di rumah sakit pada pasien;
• satu-satunya penelitian yang boleh dilakukan
langsung pada manusia adalah uji klinik (clinical
trials) yang hanya boleh dilakukan oleh dokter yang
kompeten di bidangnya.
 Proposal penelitian
• Usaha untuk melakukan penelitian dituangkan dalam
proposal penelitian
• Format proposal berbeda bergantung pada pemberi
dana/institusi tempat belajar, secara umum tda:
– judul
– pendahuluan
– metode
– pustaka rujukan
– Lini waktu
– Personel dan biaya penelitian
• Kemudian diserahkan pada komite etik untuk dinilai
apakah layak dilaksanakan atau tidak
• Di lanjutkan dengan pencarian dana utk pelaksanaan
penelitian
 Scientific misconduct
• Penyimpangan dalam melakukan penelitian
• Tidak menghormati kehidupan
• Penelitian eksperimental yang menggunakan
manusia sebagai subjek hanya clinical trial atau uji
klinik untuk mengetahui efek suatu zat terhadap
manusia (setelah uji lab dan uji pre klinik pada
hewan coba)
• Harus patuh aturan
 Catatan penting
•Proposal yang baik dibuat berdasarkan
penelitian sebelumnya baik yang dilakukan
sendiri atau oleh orang lain
•Modal utama: membaca artikel ilmiah
sebanyak mungkin
 Definisi Research Misconduct
• fabrication, falsification, or plagiarism in proposing,
performing, or reviewing research, or in reporting research
results.
• Fabrikasi: memalsukan data
• Falsifikasi memanipulasi materi riset, peralatan, proses atau
membuang/mengganti data agar riset tampak baik.
• Plagiarisme: menggunakan pekerjaan orang lain tanpa “giving
appropriate credit”.
• Misconduct tidak termasuk honest error or differences of
opinion.

https://ori.hhs.gov/definition-misconduct
 Terima kasih

Kuliah blok riset; Juni 2020