1.

Surat permohonan pengkajian

2. Pakta integritas
3. Data administrasi pemohon
a. Nama pemohon
b. Jabatan
c. Nama dan badan usaha
d. Nama penanggung jawab
e. Alamat badan usaha
f. Tlp badan usaha
g. Email badan usaha
h. Email penanggung jawab
4. Data bakteri probiotik
a. Genus
b. Spesies
c. Strain
d. Bukti identifikasi strain
e. Bukti penyimpanan kultur
f. Tahapan proses produksi bakteri
g. Sejarah penggunaan bakteri pada pangan
h. Status regulasi penggunaan bakteri pada pangan
5. Data penggunaan pada pangan olahan
a. Nama dagang
b. Isi bersih
c. Jenis kemasan
d. Jumlah yang ditambahkan
e. Terget jumlah bakteri pada akhir masa simpan
f. Tahapan proses produksi pangan
g. Komposisi produk
h. Desain rancangan label*
i. Peredaran pangan olahan dengan probiotik di negara lain*
6. Karakterisasi fungsi bakteri in vitro
7. Karakterisasi fungsi bakteri pada hewan percobaan
8. Kajian keamanan bakteri in vitro dan atau hewan percobaan
a. Toksisitas akut
b. Toksisitas subkronis
9. Dokumen kajian keamanan bakteri (uji klinik fase 1)
10. Dokumen kajian keamanan bakteri (uji klinik fase 2)

Keterangan :

* tidak wajib
Tulisan biru bisa berupa jurnal ilmiah atau karya ilmiah lainnya