Titik Kritis Halal Produk DNA Babi dalam sediaan farmasi : Aplikasi terapi Antikoagulan

Pasien Pasca Melahirkan. Ditinjau dalam perspektif Maqashid Syariah

Aspek halal dan haram menjadi faktor penentu pada suatu tindakan dan keputusan bagi
setiap muslim dalam mengkonsumsi produk kebutuhan jasmani, termasuk pada pemilihan obat-
obatan. Istilah 'farmasi halal' mencakup produk farmasi yang memiliki kandungan lebih dari
satu bahan aktif dan berbagai jenis eksipien yang diformulasikan dalam suatu sediaan. Produk
farmasi halal tidak hanya terbatas pada aspek bebas dari unsur haram, akan tetapi aspek Tayyib
menjadi unsur penting didalamnya. Tayyib merupakan istilah yang diberikan terhadap barang
dan produk yang memenuhi standar kualitas. Tayyib mengacu pada barang atau produk tertentu
yang bersih, murni dan diproduksi berdasarkan proses dan prosedur standar. Sehingga kehalalan
suatu produk dapat tercapai dengan mememnuhi unsur tersebut. 1
Analisis Produk dan Bahan
Bahan aktif sediaan Clexane adalah Enoxaparin Sodium - 20Mg/0.2Ml. Clexane
didapatkan pada mukosa usus babi yang diperoleh dengan depolimerisasi basa heparin benzil
ester.
Kajian Titik Kritis Kehalalan Produk
Dewasa ini, terdapat berbagai anti-Coagulant agent / pengencer darah yang digunakan
pada pasien pasca melahirkan seperti heparin Clexane dan Arixtra. Namun, sediaan dengan
efektivitas medis tinggi pada ibu setelah melahirkan adalah Clexane, yang terbuat dari salah satu
bagian tubuh babi. Arixtra dan Heparin berfungsi sebagai pengencer darah, namun potensi risiko
penggunaan obat besar sehingga memerlukan pengawasan dan perhatian oleh dokter dan
farmasis baik di rumah sakit maupun setelah diperbolehkan pulang. Selain itu, produsen Arixtra
sendiri tidak menganjurkan untuk menggunakan obat ini sebagai pengencer darah bagi pasien
pascapersalinan. Biaya Arixtra dua kali lebih tinggi dari Clexane. Oleh karena itu, saat ini tidak
ada alternatif lain yang dapat membandingkan efektivitas Clexane terhadap ibu bersalin. 2
Maksim hukum Islam yang paling cocok digunakan terkait masalah Clexane adalah al-
Dharurat Tubih al-Mahzurat (hal-hal yang dilarang diperbolehkan dalam situasi Dharurat).
Dimana dalam keadaan darurat, Dharurat mengizinkan umat Islam untuk melakukan hal-hal
yang dilarang. Misalnya, jika dalam keadaan lapar itu dapat menyebabkan kematian, maka perlu
makan babi atau anjing jika itu adalah satu-satunya makanan yang ada untuk bertahan hidup.
Dalam situasi ini, jika ada gumpalan darah pada pasien pascapersalinan, wajib untuk
menyembuhkan dengan Clexane karena jika tidak, dapat menyebabkan kematian pada pasien
nifas. Hal ini karena saat ini tidak ada alternatif lain, bahkan Arixtra tidak dapat melawan
keefektifannya sebagai Clexane dan akan memberikan efek samping bagi ibu nifas yang
menggunakannya. Menurut spesialis Syariah, dokter, farmasi dan O&G (Obstetrics &
Gynecology) yang telah diwawancarai. Konsultan ginekolog yang diwawancarai adalah 9 orang,

1
Aziz Sheik, ‘Drugs-Derived-From-Pigs-and-Their-Clinical-Alternatives_Booklet.Pdf’.
2
Siti Nur Syahadah, Mod Ali, and Setiyawan Gunardi, ‘Porcine DNA in Medicine toward Postpartum
Patients from Medical and Islamic Perspectives in Malaysia’, International Journal of Halal Research, 3.1 (2021),
29–41.
terdiri dari 6 Muslim dan 3 non-Muslim. Secara luas disepakati bahwa Clexane adalah yang
paling efektif untuk mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah yang meluas yang terjadi
pada pasien postpartum termasuk dalam situasi Dharurat dan tidak dapat menggunakan Arixtra
karena akan berkontribusi menyebabkan kerugian. 3
Studi lain yang dilakukan oleh Qawaid Al-Fiqhiyyah di bawah al-Dharurat Tubih al-
Mahzurat, adalah diperbolehkan melakukan hal-hal yang dilarang dalam Islam berdasarkan 3
syarat. Pertama, apakah itu benar-benar akan merugikan seseorang jika dia tidak melakukan hal-
hal yang dilarang dalam Islam. Kedua, jika tidak ada obat halal lain yang dapat menggantikan
efektivitas Clexane. Terakhir, dapat melakukan hal-hal yang dilarang sama seperti diperlukan,
jangan melebihi batas. Ini bertepatan dengan dosis atau suntikan Clexane yang biasa diberikan
kepada pasien. Umumnya, dokter akan memutuskan berapa dosis obat yang akan diterima pasien
berdasarkan kondisinya yang merupakan jumlah risiko pembekuan darah yang mungkin
didapatnya. Hal ini tergantung pada kondisi pasien dan juga faktor lain, seperti berat satu pasien.
Obesitas merupakan salah satu faktor besar yang akan membuat jumlah obat menjadi meningkat
pada satu pasien. Untuk pengobatan penggumpalan darah sampai post partum, dosis awal harus
diberikan kurang lebih 12 jam sebelum operasi yang telah terbentuk di tungkai atau vena dalam
dosis Clexane dua kali sehari 1 miligram atau sekali sehari 1,5- miligram berat badan yang
disuntikkan di bawah kulit.4 Ditambah lagi, baru-baru ini beberapa peneliti menemukan bahwa
mereka tidak dapat melacak DNA babi di Clexane karena proses Istihalah yang mengubah dan
mengubah sesuatu dari sifat dan karakteristiknya. 5 Clexane, ditransmisikan melalui berbagai
tahapan dan tidak dapat mendeteksi zat asli yang berasal dari babi karena sudah bertransformasi
dan mengubah molekul zat dalam Clexane. Secara umum, Clexane tidak dibuat dari daging babi
asli. Akan tetapi, proses pembuatan clexan berasal dari usus dan bakteri babi yang telah
diekstraksi. Dengan kata sederhana, Clexane telah melalui Proses Istihallah. Namun, di Malaysia
menurut mazhab Syafii (Mazhab Syafie) menerima Istihalah hanya dalam 3 syarat yaitu kulit
hewan yang telah dibersihkan (sertu). Kedua, darah yang berubah menjadi susu dan ketiga,
anggur yang berubah menjadi cuka. Namun, proses pengobatan tidak termasuk dalam 3 kondisi
tersebut. Oleh karena itu, penggunaan Clexane dibenarkan karena jika sendang dalam keadaan
darurat yang mengancam jiwa dan tidak ada obat lain yang dapat menggantikan efektivitas
seperti Clexane.
Alternatif bahan
Penemuan sumber heparin moluska laut membuka dimensi baru dalam memenuhi kebutuhan
farmasi halal konsumen muslim. Moluska memiliki sistem pembekuan darah yang berbeda
dengan mamalia. Heparin dalam moluska mampu mempercepat aktivasi enzim pembekuan darah
mamalia melalui enzim inhibitor; antitrombin III (ATIII). Heparin diharapkan berpotensi
berinteraksi dengan antitrombin endogen seperti protease sebagai enzim inhibitor).6 Heparin dan
GAG sulfat seperti histamin diperoleh dari beberapa organ moluska A. brasiliana. Heparin
ditemukan dalam butiran di dalam sitoplasma yang menyerupai sel mast). Korelasi positif antara
3
Irwan Mohd Subri. (2019, November 13). Porcine DNA in Medicine Toward Postpartum Patients
According to Islamic Perspsective in Malaysia. (S. N. Syahadah, Interviewer)
4
Muhammad Zahruddin, H. M. (2017). Madkhal ila Al Qawaid Al- Fiqhiyyah. Nilai: Penerbit USIM.
5
Jamaludin, M. A. (2018, September 21). Al-Istihalah. Halal Products Research Institute UPM.
6
Volpi, N. (2005). Occurrence and structural characterization of heparin from molluscs. Invertebrate
Survival Journal, 2, 6-16.
kandungan heparin dan histamin ditemukan pada jaringan labium palatum, usus, ctenidium,
mantel dan kaki A. brasiliana.