Direktorat Jenderal
Farmasi & Alat Kesehatan
Kementerian Kesehatan Indonesia
disusun oleh
Suryastri Boni
1 Mei 2022
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
DAFTAR ISI
1 Pendahuluan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
1.1 Maksud & Tujuan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.1.1 Maksud . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.1.2 Tujuan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
1.2 Model & Konsep Kf+a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2.1 Definisi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2.2 Konsep Model Kf+a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2.3 Struktur Model Kf+a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.2.4 Diagram Model Kf+a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.2.4.1 Obat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.2.4.2 Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
1.2.5 Format Kode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.2.5.1 Obat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.2.5.2 Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.2.6 Implementasi Kf+a . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1.2.7 Referensi & Interoperabilitas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.2.7.1 Referensi Farmasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.2.7.2 Referensi Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.2.7.3 Interoperabilitas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
1.3 Platform . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.3.1 KFA Tools Manajemen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.3.2 KFA Browser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
2 Petunjuk teknis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.1 Halaman Awal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.1.1 Login . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2.1.2 Menu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
2.1.3 Tata Cara Penulisan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
2.2 KFA Farmasi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.2.1 Produk Obat Virtual (Template) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
2.2.1.1 Produk Obat Virtual (Template) - Informasi Farmalkes . . . . . . . . . . . . . 13
2.2.1.2 Produk Obat Virtual (Template) - ATC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
2.2.1.3 Produk Obat Virtual (Template) - Info Dagang . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
2.2.1.4 Produk Obat Virtual (Template) - Bahan Zat Aktif dan Kekuatan . . . . . . . . 17
2.2.1.5 Produk Obat Virtual (Template) - Dosis Pemakaian . . . . . . . . . . . . . . . 19
2.2.2 Produk Varian (Aktual) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2.2.2.1 Produk Obat Varian (Aktual) - Variants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.2.3 Referensi Identifier Obat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2.2.4 Program Kesehatan dan Kemandirian Obat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
2.2.5 Informasi Produk Obat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
2.2.6 Formula Nasional Obat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.2.7 Produk Vaksin Virtual (Template) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
2.2.7.1 Produk Vaksin Virtual (Template) - Informasi Farmalkes . . . . . . . . . . . . 30
2.2.7.2 Produk Vaksin Virtual (Template) - ATC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
2.2.7.3 Produk Vaksin Virtual (Template) - Info Dagang . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
2.2.7.4 Produk Vaksin Virtual (Template) - Bahan Zat Aktif dan Kekuatan) . . . . . . 34
2.2.7.5 Produk Vaksin Virtual (Template) - Dosis Pemakaian . . . . . . . . . . . . . . 35
2.2.8 Produk Varian (Aktual) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
2.2.8.1 Produk Vaksin Varian (Aktual) - Variants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
2.2.9 Referensi Identifier Obat Vaksin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
2.2.10 Program Kesehatan dan Kemandirian Obat Vaksin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
2.2.11 Informasi Produk Obat Vaksin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
2.2.12 Formula Nasional Obat Vaksin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
2.3 KFA Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
2.3.1 Produk Alat Kesehatan Virtual (Template) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
2.3.1.1 Produk Alat Kesehatan Virtual (Template) - Informasi Farmalkes . . . . . . . 44
2.3.1.2 Produk Alat Kesehatan Virtual (Template) - Info Dagang . . . . . . . . . . . . 46
2.3.2 Produk Varian (Aktual) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
2.3.2.1 Produk Alat Kesehatan Varian (Aktual) -Variants . . . . . . . . . . . . . . . . 49
2.3.3 Referensi Identifier Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51
2.3.4 Program Kesehatan dan Kemandirian Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
2.3.5 Informasi Produk Alat Kesehatan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
2.4 Akses Level . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
2.4.1 Manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
2.4.2 Editor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
Revisi 0
BAB 1
Pendahuluan
Perkembangan teknologi abad ini sangat pesat. Hal ini berpengaruh pada berbagai sektor yang merubah
sistemnya dari tradisional ke digital, termasuk dalam pengelolaan data yang dimiliki.
Pada dunia bisnis, banyak perusahaan yang telah mengubah proses bisnisnya dari tradisional ke digital.
Misalnya dalam proses marketing perusahaan telah menggunakan berbagai macam fitur/aplikasi untuk
menganalisa data yang dimiliki sehingga dapat mengetahui permintaan pasar.
Dengan adanya transformasi digital maka penarikan dan pemanfataan data akan lebih mudah dilakukan
sehingga analisis data dapat dilakukan secara akurat dan efisien. Selain itu transformasi digital ini akan
memudahkan pemangku kebijakan dalam mengambil keputusan secara cepat dan tepat.
Dalam konteks Transformasi Digital Kesehatan di Indonesia, Kementrian Kesehatan setidaknya memiliki
kegiatan prioritas yang mencakup 3 hal, yaitu:
1. Integrasi dan Pengembangan Sistem Data Kesehatan, melalui implementasi sistem kesehatan nasional
berbasis individu (single identity health record), integrasi layanan sistem elektronik antar instansi kesehatan,
pemerintah, dan industri kesehatan, serta pembangunan ekosistem sistem Big Data berbasis analisa
kecerdasan buatan (AI) pada pemerintah pusat dan daerah, dengan outcome meningkatkan mutu kebijakan
kesehatan berbasis data yang akurat, mutakhir, dan lengkap.
2. Integrasi dan pengembangan sistem aplikasi pelayanan kesehatan, melalui digitalisasi dan integrasi
sistem informasi layanan kesehatan (puskesmas, klinik, RS, Lab, dan Apotek), integrasi proses bisnis dan
peningkatan kapasitas SDM terkait kemampuan Health Informatics, ketersediaan helpdesk dan sistem
customer management aplikasi kesehatan, dengan outcome efisiensi pelayanan kesehatan pada tingkat
puskesmas, klinik, RS, dan apotek.
Akselerasi untuk mencapai tiga prioritas tersebut diwujudkan dengan mendirikan unit kerja yang berfokus
pada percepatan transformasi digital bidang Kesehatan, yaitu Digital Transformation Office Kementrian
Kesehatan (DTO), https://dto.kemkes.go.id/.
DTO didirikan pada Mei 2021 melalui Keputusan Menteri Kesehatan RI HK.01.07/MENKES/3605/2021. Salah
satu program yang menjadi prioritas pada tahun 2022 ini adalah pengembangan data dictionary, terminologi
kesehatan dan Big Data, pengembangan platform SATUSEHAT, rekam medis elektronik (RME), dan Sistem
Informasi (SI) Fasyankes terintegrasi, serta perluasan telemedicine dan implementasi Regulatory Sandbox.
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
1.1.2 Tujuan
• Pengelolaan supply chain farmasi dan alat kesehatan secara nasional dari hulu ke hilir selaras dengan
regulasi yang ada.
• Analisa yang akurat untuk kebutuhan obat, bahan baku obat dan alat kesehatan secara nasional.
• Deteksi dini peningkatan kebutuhan obat atau alat kesehatan di daerah yang diakibatkan oleh wabah
penyakit atau bencana alam.
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
1
National Health Service’s Dictionary of Medicines and Devices - UK
2
Kamus lain selain NHS (UK) antara lain: RxNorm (US), AMT (AU), G-Standaard (NL)
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
1.2.5.1 Obat
• PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 24
TAHUN 2017 Pasal 1
sebagai istilah yang digunakan pada kriteria dan tata laksana registrasi obat
• PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 24
TAHUN 2017 - LAMPIRAN III - A.6 - 6.1
sebagai istilah bentuk sediaan obat (dosage form)
• PubChem
database bahan kimia yang diterbitkan oleh National Institutes of Health (NIH), sebagai referensi zat aktif
• LOINC
referensi zat aktif pada obat, interoperabilitas LOINC-Parts vs RxNorm atau LOINC-Parts vs PubChem
• SNOMED CT
terminologi istilah kesehatan internasional
1.2.7.3 Interoperabilitas
• E-katalog LKPP
• Check BPOM
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
1.3 Platform
• Platform Kamus Farmasi dan Alkes merupakan platform yang terdiri dari Tools Manajemen KFA dan
Kamus Browser.
Revisi 0
BAB 2
Petunjuk teknis
2.1 Halaman Awal
2.1.1 Login
UC ID UC.2.1.1
Deskripsi Login Sistem Manajemen Kf+a
Referensi -
Pengguna Manajer/Editor
Pre-Kondisi Mempunyai akses
2.1.2 Menu
UC ID UC.2.1.2
Deskripsi Menu Sistem Manajemen Kamus Farmasi dan Alat Kesehatan digunakan untuk memilih menu apa yang akan diisi
Referensi -
Pengguna Manajer/Admin
Pre-Kondisi -
Trigger (Pemicu) Klik Menu Button
UI-Validasi -
Rekaman Nama produk template
Hasil Sukses -
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA Virtual Template akan ter-generate secara otomatis saat produk template divalidasi (status valid). Kode KFA
Virtual Template diawali 92xxxxxx
Hasil Sukses Tampilan daftar Obat Virtual (Template)
Hasil Minimal Error Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Pengguna Manajer
Pre-Kondisi • Jenis Farmalkes diisi dengan Obat
• UCUM disesuaikan satuan yang mengacu pada produk obat yang sedang di create
• Bentuk Sediaan diisi berdasarkan referensi obat yang sedang dicreate
• Golongan Obat disesuaikan dengan referensi obat yang dicreate
• Rute Pemberian disesuaikan dengan referensi obat
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Obat - Informasi Farmalkes - Edit - Save
Skenario Normal • Jenis Farmalkes terisi
• UCUM terisi
• Bentuk Sediaan terisi
• Golongan Obat terisi
• Rute Pemberian terisi
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA Virtual Template akan ter-generate secara otomatis saat produk template divalidasi (status valid). Kode KFA
Virtual Template diawali 92xxxxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Obat terisi secara lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Lengkapi kolom Chemical Substance (ATC) secara benar, maka ATC/DDD Index akan terisi secara otomatis
• Data ATC dapat dilihat pada referensi terminologi yang tertera pada menu dashboard kamus
• Lengkapi kolom RxTerm Ingredients secara benar sesuai dengan referensi
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Obat - Informasi Farmalkes- Edit- Anatomical Therapeutic Chemical
Groups (ATC Kelas Terapi)- Save
Skenario Normal • Chemical Substance (ATC)
• ATC/DDD Index
• Anatomical Main Group
• Therapeutic Subgroup
• Pharmacological Subgroup
• Chemical Subgroup
• RxTerm Igredients
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA Virtual Template akan ter-generate secara otomatis saat produk template divalidasi (status valid). Kode KFA
Virtual Template diawali 92xxxxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Obat kategori Anatomical Therapeutic Chemical Groups (ATC Kelas Terapi) Obat terisi secara
lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Lengkapi kolom Unit Logistik Terkecil dengan satuan terkecil atau UCUM sesuai referensi jenis obat
• Perhatikan label dalam kemasan untuk menghitung Unit Logistik Terkecil
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Obat - Informasi Farmalkes- Edit- Info Dagang - Save
Skenario Normal • Unit Logistik Terkecil
• Product Type
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA Virtual Template akan ter-generate secara otomatis saat produk template divalidasi (status valid). Kode KFA
Virtual Template diawali 92xxxxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Obat kategori Info Dagang terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
2.2.1.4 Produk Obat Virtual (Template) - Bahan Zat Aktif dan Kekuatan
UC ID UC.2.2.1.4
Deskripsi Produk Obat Virtual (Bahan Zat Aktif dan Kekuatan)
Referensi • Zat Aktif
• Kekuatan
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Lengkapi kolom kategori Zat Aktif yang terkandung dalam obat
• Lengkapi juga kekuatan dari masing-masing zat aktif yang terkandung dalam obat
• Kekuatan zat aktif diisi dibagi menjadi 2, yakni numerator (satuan penyebut) dan denominator (satuan pembilang)
• Kekuatan zat aktif diisi menggunakan satuan internasional UCUM
• Setiap Vaksin dapat memiliki lebih dari satu jenis penyusun obat
• Pastikan satuan kekuatan zat aktif sesuai referensi standar internasional
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Obat - Informasi Farmalkes- Edit- Zat Aktif dan Kekuatan - Save
Skenario Normal • Zat Aktif
• Kekuatan
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA Virtual Template akan ter-generate secara otomatis saat produk template divalidasi (status valid). Kode KFA
Virtual Template diawali 92xxxxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Obat kategori Zat Aktif dan Kekuatan terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Produk Varian (Aktual) - Obat (Varian)
Skenario Normal • Daftar Produk Obat varian (Aktual)
• Pencarian berdasarkan Produk, Jenis Farmalkes, Attribute Values, Produk Template, dan Zat Aktif
• Filter berdasarkan Referensi,Status (Draft, Valid, atau Archived), Jenis produk vaksin lokal atau import, berdasarkan
program kemandirian (Tayang LKPP), kategori Obat Generik, atau custom filter yang dapat memilih beberapa value yang
tersedia
• Group berdasarkan Golongan Obat, Bentuk Sediaan (ATC L1, L2, L3, L4,L5), Produk Virtual, Produk Buatan, dan Jenis
Farmalkes, serta dapat juga melakukan custom
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Obat berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk varian divalidasi (status valid)
Hasil Sukses Tampilan daftar data Obat Varian (Aktual)
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Obat - Variants- Edit - Save - Configure Product
Skenario Normal • Attribute
• Value
UI-Validasi -
Rekaman Terbentuk Kode KFA Kategori Produk Varian (Aktual) Obat yang tervalidasi, ditandai dengan awalan kode 93xxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Varian (Aktual) Obat kategori Variants terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Klik daftar nama vaksin - Referensi Identifier - Configure Product - Kolom Program Kesehatan dan
Kemandirian - Edit - Masukkan nomor Referensi - Save - Klik Get LKPP atau Get BPOM - Save)
Skenario Normal • Program Kesehatan
• Kemandirian (Tayang LKPP, Kode LKPP, NIE, Kode KBKI, Produksi Buatan, Skor TKDN, Skor BMP, Skor TKDN BMP)
UI-Validasi -
Rekaman Data Informasi Program Kesehatan dan Program Kemandirian
Hasil Sukses Tampilan data Program Kesehatan dan Program Kemandirian terisi dengan benar
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template Obat - Create / Klik salah satu jenis Vaksin - Referensi Identifier - Configure
Product- Informasi Produk - Edit - Masukkan Data - Save
Skenario Normal • Deskripsi Produk
• Penggunaan/Indikasi Peringatan
• Efek Samping
UI-Validasi -
Rekaman Data Informasi Produk Obat
Hasil Sukses Data Kategori Informasi Produk terisi secara lengkap dan tepat
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (obat) - Create / Klik salah satu jenis Vaksin - Referensi Identifier) - Configure
Product - Formula Nasional - Edit - Isi Data - Save
Skenario Normal • Nama Obat
• Kode Obat sesuai referensi
• Tanggal berlaku awal dan akhir
• Dokumen pendukung
UI-Validasi -
Rekaman Data Informasi Formula Nasional
Hasil Sukses Kolom Formula Nasional dalam kategori obat terisi dengan data yang valid
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
UI-Validasi -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Rekaman Kode KFA kategori Vaksin berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk template divalidasi (status valid, yang
diawali dengan angka 92xxxxxx)
Hasil Sukses Tampilan daftar data Vaksin Virtual (Template)
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Vaksin- Informasi Farmalkes - Edit - Save
Skenario Normal • Jenis Farmalkes
• CVX Name
• UCUM
• Bentuk Sediaan
• Golongan Obat
• Rute Pemberian
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Vaksin berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk template divalidasi (status valid, yang
diawali dengan angka 92xxxxxx)
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Vaksin terisi secara lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Lengkapi kolom Chemical Substance (ATC) secara benar, maka ATC/DDD Index akan terisi secara otomatis
• Referensi data ATC dapat dilihat pada menu terminologi yang tertera pada dashboard kamus KFA
• Lengkapi kolom RxTerm Ingredients secara benar sesuai dengan referensi
• Bersamaan dengan pengisian ATC, akan berpengaruh terhadap data CVX Info yang akan terbentuk secara otomatis
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Vaksin- Informasi Farmalkes- Edit- Anatomical Therapeutic Chemical
Groups (ATC Kelas Terapi)- Save
Skenario Normal • Chemical Substance (ATC)
• ATC/DDD Index
• Anatomical Main Group
• Therapeutic Subgroup
• Pharmacological Subgroup
• Chemical Subgroup
• RxTerm Igredients
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Vaksin berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk template divalidasi (status valid, yang
diawali dengan angka 92xxxxxx)
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Vaksin kategori Anatomical Therapeutic Chemical Groups (ATC Kelas Terapi) Vaksin terisi secara
lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Lengkapi kolom Unit Logistik Terkecil sesuai referensi jenis vaksin
• Satuan unit logistik terkecil menggunakan satuan UCUM yang sudah terstandar internasional
• Perhatikan label dalam kemasan untuk menghitung Unit Logistik Terkecil
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Vaksin- Informasi Farmalkes- Edit- Info Dagang - Save
Skenario Normal • Unit Logistik Terkecil
• Product Type
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Vaksin berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk template divalidasi (status valid, yang
diawali dengan angka 92xxxxxx)
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Vaksin kategori Info Dagang terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
2.2.7.4 Produk Vaksin Virtual (Template) - Bahan Zat Aktif dan Kekuatan)
UC ID UC.2.2.7.4
Deskripsi Produk Vaksin Virtual (Bahan Zat Aktif dan Kekuatan)
Referensi • Zat Aktif
• Kekuatan
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Lengkapi kolom kategori Zat Aktif yang terkandung dalam vaksin
• Lengkapi juga kekuatan dari masing-masing zat aktif yang terkandung dalam vaksin
• Kekuatan dari bahan zat aktif menggunakan satuan ukur internasional UCUM
• Setiap Vaksin dapat memiliki lebih dari satu jenis penyusun zat aktif
• Pastikan satuan kekuatan zat aktif sesuai referensi standar internasional
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Vaksin- Informasi Farmalkes- Edit- Zat Aktif dan Kekuatan - Save
Skenario Normal • Zat Aktif
• Kekuatan
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Vaksin berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk template divalidasi (status valid, yang
diawali dengan angka 92xxxxxx)
Hasil Sukses Informasi Produk Virtual Vaksin kategori Zat Aktif dan Kekuatan terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Produk Varian (Aktual) - Vaksin (Varian)
Skenario Normal • Daftar Produk Vaksin varian (Aktual)
• Pencarian berdasarkan Produk, Jenis Farmalkes, Attribute Values, Produk Template, CVX Name, Vaccine Group, dan Zat
Aktif
• Filter berdasarkan Referensi,Status (Draft, Valid, atau Archived), Jenis produk vaksin lokal atau import, berdasarkan
program kemandirian (Tayang LKPP), kategori vaksin Generik, atau custom filter yang dapat memilih beberapa value yang
tersedia
• Group berdasarkan CVX Vaccine Group, CVX Vaccine Name, Bentuk Sediaan (ATC L1, L2, L3, L4,L5), Produk Virtual, Produk
Buatan, dan Jenis Farmalkes, serta dapat juga melakukan custom
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Vaksin berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk varian divalidasi (status valid). Kode diawali
dengan angka 93xxxxxx
Hasil Sukses Tampilan daftar data Vaksin Varian (Aktual)
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (Virtual) - Vaksin- Variants- Edit - Save - Configure Product
Skenario Normal • Attribute
• Value
UI-Validasi -
Rekaman Terbentuk Kode KFA Kategori Produk Varian (Aktual) Vaksin yang tervalidasi, ditandai dengan awalan kode 93xxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Varian (Aktual) Vaksin kategori Variants terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
UI-Validasi -
Rekaman Data Program Kesehatan dan Kemandirian Obat Vaksin
Hasil Sukses Tampilan data Program Kesehatan dan Program Kemandirian terisi dengan benar
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (vaksin) - Create / Klik salah satu jenis Vaksin - Referensi Identifier - Configure
Product- Informasi Produk - Edit - Masukkan Data - Save
Skenario Normal • Deskripsi Produk
• Penggunaan/Indikasi Peringatan
• Efek Samping
UI-Validasi -
Rekaman Data Informasi Produk Obat Vaksin
Hasil Sukses Data Kategori Informasi Produk terisi secara lengkap dan tepat
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Farmasi - Produk Template (vaksin) - Create / Klik salah satu jenis Vaksin - Referensi Identifier) - Configure
Product - Formula Nasional - Edit - Isi Data - Save
Skenario Normal • Nama Obat Vaksin
• Kode Obat Vaksin sesuai referensi
• Tanggal berlaku awal dan akhir
• Dokumen pendukung
UI-Validasi -
Rekaman Data Formula Nasioal Obat Vaksin
Hasil Sukses Kolom Formula Nasional dalam kategori obat vaksin terisi dengan data yang valid
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
UI-Validasi -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Rekaman Nomor KFA akan ter-generate secara otomatis saat produk template divalidasi (status valid)
Hasil Sukses Tampilan daftar Alat Kesehatan Virtual (Template)
Hasil Minimal Error Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Pengguna Admin
Pre-Kondisi • Jenis Farmalkes diisi dengan alat kesehatan
• Jenis Alkes disesuaikan dengan produk Alkes yang di create
• Sub Kategori Alkes, Kategori Alkes, dan Kelas Resiko Alkes akan terisi secara otomatis ketika Jenis Alkes terisi
• Klasifikasi Jenis Alkes diisi berdasarkan referensi
• UCUM disesuaikan satuan yang mengacu pada produk penyusun Alkes
• Penulisan format Produk Name Nama Produk Umum + Merek Dagang
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Alkes - Produk Template (Virtual) Alkes - Create - Product Name - Informasi Farmalkes - Isi Data - Save
Skenario Normal • Kode KFA (Produk Virtual)
• Jenis Farmalkes
• Jenis Alkes
• Sub Kategori Alkes
• Kategori Alkes
• Klasifikasi izin Alkes
• Unit of Measure (UCUM)
UI-Validasi -
Rekaman Terbentuk Kode KFA Kategori Produk Template (Virtual) Alat Kesehatan yang tervalidasi, ditandai dengan awalan kode
82xxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Template (Virtual) Alat Kesehatan kategori Informasi Farmalkes terisi dengan lengkap dan tepat
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Pengguna Admin
Pre-Kondisi Unit Logistik Terkecil diisi sesuai dengan referensi
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Alkes - Produk Template (Virtual) Alkes - Create - Info Dagang - Isi Data - Save
Skenario Normal • Unit Logistik Terkecil
• Product Type
UI-Validasi -
Rekaman Terbentuk Kode KFA Kategori Produk Template (Virtual) Alat Kesehatan yang tervalidasi, ditandai dengan awalan kode
82xxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Template (Virtual) Alat Kesehatan kategori Info Dagang terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Alat Kesehatan - Produk Produk Varian (Aktual) - Alat Kesehatan
Skenario Normal • Daftar Produk Alat Kesehatan varian (Aktual)
• Pencarian berdasarkan Produk, Jenis Farmalkes, Attribute Values, Produk Template
• Filter berdasarkan Referensi,Status (Draft, Valid, atau Archived), Jenis produk vaksin lokal atau import, berdasarkan
program kemandirian (Tayang LKPP), kategori vaksin Generik, atau custom filter yang dapat memilih beberapa value yang
tersedia
• Group berdasarkan Kategori, Sub Kategori, Jenis, Kelas Resiko, Klasifikasi Izin, Product Virtual, Produksi Buatan, dan Jenis
Farmalkes
UI-Validasi -
Rekaman Kode KFA kategori Alat Kesehatan berhasil ter -bentuk secara otomatis saat data produk varian divalidasi (status valid)
Hasil Sukses Tampilan daftar data Alat Kesehatan)
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Alat Kesehatan - Produk Template (Virtual) Alat Kesehatan- Variants- Edit - Save - Configure Product
Skenario Normal • Attribute
• Value
UI-Validasi -
Rekaman Terbentuk Kode KFA Kategori Produk (Aktual) Alat Kesehatan yang tervalidasi, ditandai dengan awalan kode 83xxxx
Hasil Sukses Informasi Produk Varian (Aktual) Alat Kesehatan kategori Variants terisi dengan lengkap
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
UI-Validasi -
Rekaman Daftar data program kemandirian kesehatan dan kemandirian
Hasil Sukses Tampilan data Program Kesehatan dan Program Kemandirian terisi dengan benar
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
Trigger (Pemicu) Klik Menu KFA Alat Kesehatan - Produk Template Alat Kesehatan - Create / Klik salah satu jenis Alat Kesehatan - Referensi
Identifier - Configure Product- Informasi Produk - Edit - Masukkan Data - Save
Skenario Normal • Deskripsi Produk
• Penggunaan/Indikasi Peringatan
• Efek Samping
UI-Validasi -
Rekaman Data rekaman informasi produk Alat Kesehatan
Hasil Sukses Data Kategori Informasi Produk terisi secara lengkap dan tepat
Hasil Minimal Eror Dialog
Tambahan -
Tampilan UI
UI-Validasi -
Rekaman List Product Virtual Template yang sudah tervalidasi
Hasil Sukses Tampilan daftar Obat Virtual (Template)
Hasil Minimal Error Dialog
Tambahan -
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Tampilan UI
Frek. Penggunaan -
Catatan Setiap hari
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
2.4.2 Editor
UC ID UC.2.4.2
Deskripsi Editor memiliki akses untuk melengkapi template yang telah dikerjakan oleh manager. Editor tidak memiliki akses penuh
seperti halnya manager
Referensi Data LKPP, Data Regalkes (Alat Kesehatan) dan Data BPOM (Farmasi)
Pengguna Editor
Pre-Kondisi -
Trigger (Pemicu) • Manager telah membuat product template dari farmasi, vaksin, atau alat kesehatan
• Manager telah membuat product name
• Manager telah melengkapi informasi Farmasi dan Alat Kesehatan
• Manager telah melengkapi Bahan Zat Aktif dan Kekuatan
• Manager telah melengkapi Dosis Pemakaian
• Manager telah membuat Atribut pada saat pengisian produk Varian
• Manager telah melakukan pengisian value dari atribut yang telah dibuat
• Editor bertugas melakukan configuration pada tombol configure dari template yang telah dibuat oleh manager
• Manager dan Editor memiliki referensi yang sama untuk melakukan kontrol entry data
Tampilan UI
Frek. Penggunaan -
Catatan Setiap hari
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
Revisi 0
BAB 3
• Apoteker berperan sebagai user yang menggunakan kode KFA untuk standarisasi produk yang
digunakan untuk membuat peracikan resep kepada pasien.
• Distributor berperan untuk penggunaan kode KFA yang sesuai dalam melakukan distribusi farmalkes
sesuai dengan unit logistik.
• Pasien atau masyarakat awam dapat mencari informasi produk dengan berbagai referensi.
10. Kata kunci apa yang harus dimasukkan saat mencari kategori obat?
• Kata kunci pencarian KFA browser kategori obat dapat dicari berdasarkan jenis zat aktif, nama
generik/produk template, NIE BPOM, nama brand/ produk varian, dan kode KFA.
11. Kata kunci apa yang harus dimasukkan saat mencari kategori alat kesehatan?
• Kata kunci pencarian KFA browser kategori alat kesehatan dapat dicari berdasarkan bahan material
alat kesehatan, produk template, nama brand/ produk varian, dan kode KFA.
12. Kata kunci apa yang harus dimasukkan saat mencari kategori kode?
• Kata kunci pencarian KFA browser kategori kode dapat dicari berdasarkan kode bahan zat aktif
obat, kode produk template, kode produk varian obat, kode kemasan obat, kode bahan material alat
kesehatan, produk template, produk kemasan, dan kode kemasan alat kesehatan.
25. Obat apa saja yang sudah dimasukkan pada KFA Browser?
• Semua obat yang terdaftar di BPOM akan distandarisasi dan ditampilkan ke KFA Browser. Saat ini
tim sedang berprogress untuk menginput dan menstandarisasi data obat yang terdaftar di BPOM
dengan target penyelesaian pada Desember 2022.
• Data farmasi dan alat kesehatan yang salah input dapat dilakukan koreksi dengan mengambil langkah
edit kemudian mengganti data yang salah dengan data yang benar. Edit data dapat dilakukan oleh
manajer.
3.6 Sasaran
3.6.1 Penyedia (Industri Farmasi dan Alat Kesehatan)
1. Apa manfaat Kf+a bagi Industri Farmasi dan Alat Kesehatan?
4. Kenapa Industri Farmasi dan Alat Kesehatan harus melakukan standardisasi data melalui Kf+a?
5. Bagaimana perlindungan data farmasi dan alat kesehatan untuk para pelaku industri Farmasi dan Alat
Kesehatan?
3.6.2 Fasilitas Pelayanan Kesehatan (Puskesmas, Rumah Sakit, dan Fasyankes Lain)
1. Apa manfaat KFA untuk Fasilitas Pelayanan Kesehatan?
4. Kenapa Fasilitas Pelayanan Kesehatan harus melakukan standardisasi data melalui KFA?
5. Bagaimana perlindungan data farmasi dan alat kesehatan untuk Fasilitas Pelayanan Kesehatan ?
DTO Kemenkes - Tribe Resiliensi Farmalkes
Dibuat oleh Disetujui oleh Dokumen Kamus Farmasi & Alat Kesehatan (Kf+a No. Dokumen DR/FA/II/0/22
3.6.3 Pembiayaan
1. Apa manfaat KFA bagi Sektor Pembiayaan?
BAB 4. TUTORIAL KAMUS BROWSER FARMASI DAN Tanggal Berlaku 1 Mei 2022
ALAT KESEHATAN
Revisi 0
Tribe Farmalkes Direktorat BAB 4 Halaman 1 dari 0
BAB 4
--