7/6/2023

EVALUASI SERTIFIKAT
KALIBRASI TIMBANGAN
ELEKTRONIK &
KETIDAKPASTIANNYA

RANA RAHMADA
LAB KALIBRASI PT.ALMEGA SEJAHTERA

SEMINAR ALFA SCALE -2023

POKOK BAHASAN
1. Memahami Arti nilai nilai yang ditampilkan pada
Sertifikat Timbangan Elektronik :
- Pre Adjustment
- Repeatability
- Koreksi
- Eccentricity
- Hysterisis
- Ketidakpastian
- LOP
2. Mengevaluasi Nilai pada sertifikat Kalibrasi Timbangan
berdasarkan aturan beberapa aturan seperti OIML R76;
National Association of Testing Authorities, Australia
(NATA); United Kingdom Accreditation Service. UKAS;
OMCL Network of the Council of Europe; CPOB/USP;
3. Work Shop Evaluasi Sertifikat Kalibrasi

SEMINAR ALFA SCALE -2023 2

1
 7/6/2023

TUJUAN KALIBRASI

1.1. Menentukan deviasi kebenaran konvensional nilai

penunjukkan suatu instrumen ukur

1.2. Menjamin Hasil pengukuran sesuai dengan standar Nasional

maupun internasional.
1.3. Memperkirakan tingkat akurasi yang diberikan oleh Alat.

MANFAAT KALIBRASI
Menjamin kondisi instrumen ukur dan bahan ukur agar tetap
sesuai dengan spesifikasinya.

SEMINAR ALFA SCALE -2023

1. Beberapa ISTILAH dalam KALIBRASI

KALIBRASI: •
operation that, under specified conditions, in a first step, establishes a relation
between the quantity values with measurement uncertainties provided
by measurement standards and corresponding indications with associated
measurement uncertainties and, in a second step, uses this information to
establish a relation for obtaining a measurement result from an indication ([VIM3]
2.39 calibration)

SEMINAR ALFA SCALE -2023

2
 7/6/2023

1. Beberapa ISTILAH dalam KALIBRASI

PENGERTIAN KETIDAKPASTIAN PENGUKURAN

Suatu rentang, yang di dalamnya terdapat nilai-nilai yang mungkin merupakan

nilai besaran ukur yang dicari

Suatu pengukuran tidak dapat menentukan nilai dengan tepat, yang dapat
dilakukan hanya membuat perkiraan.

SEMINAR ALFA SCALE -2023

1. Beberapa ISTILAH dalam KALIBRASI

TOLERANSI DAN KETIDAKPASTIAN

Toleransi (Bagian dari spesifikasi)

- Besarnya Kesalahan atau penyimpangan yang diijinkan dalam produk/hasil
kerja.
- Ditetapkan dalam desain, peraturan, standar dll

Ketidakpastian :
- Besarnya kesalahan yang mungkin terjadi dari suatu pengukuran
- Dievaluasi setelah ada hasil pekerjaan Kalibrasi.

SEMINAR ALFA SCALE -2023

3
 7/6/2023

1. Beberapa ISTILAH dalam KALIBRASI

TOLERANSI DAN KETIDAKPASTIAN

No. Massa (g) Pass/Fail Uncertainty

1 10.00 0.01 Spesifikasi Produk (10.0 ± 0.1) g
2 10.01 0.02
3 10.05 0.01
4 10.05 0.06
5 9.91 0.02
6 9.90 0.01
7 10.11 0.02
8 10.12 0.03
9 10.15 0.04
1 2 3 4

SEMINAR ALFA SCALE -2023

INTERPRETASI NILAI-NILAI
3). Interpretasi PADA
Nilai-Nilai SERTIFIKAT
pada Sertifikat Kalibrasi

• Nilai Koreksi atau Deviasi :

1. Contoh Hasil kalibrasi Massa :
NOMINAL= 100g , NILAI MASSA= 99,99975g
Maka nilai anak timbangan tersebut memiliki koreksi : -0,00025g
atau bisa juga dikatakan memiliki DEVIASI sebesar ; +0.00025g

2. Contoih Hasil kalibrasi Dimensi (micrometer) :

NOMINAL=10mm , NILAI KOREKSI= -0,002mm , U95= + 0.0015mm
Maka nilai penunjukan Micrometer tersebut pada skala 10mm adalah
sebesar : 9,998mm dengan Uncertainty + 0.0015mm

3. Contoh hasil kalibrasi Suhu (termometer) :

SKALA=50 °C , NILAI DEVIASI= +1 °C , U95= + 0.5 °C (k=2)
Maka nilai penunjukan Termometer tersebut pada skala 50 °C adalah
sebesar : 49 °C dengan Uncertainty + 0,5 °C (k=2)

SEMINAR ALFA SCALE -2023

4
 7/6/2023

INTERPRETASI NILAI-NILAI PADA SERTIFIKAT

• Nilai Ketidakpastian Pengukuran (Uncertainty) :
Contoh hasil kalibrasi Timbangan ) :

Pada SKALA=50 g , NILAI DEVIASI= +1 g , U95= + 0.5 g (k=2)

Maka nilai penunjukan Timbangan tersebut pada skala

50 g adalah sebesar : 49 g.

Karena dinyatakan bahwa Uncertainty sebesar + 0,5 g (k=2) maka

nilai 49 g (yang BENAR) akan berada dalam rentang :
48,5 g  49,5 g
[ dengan Faktor Cakupan (k) = 2 dan Tingkat kepercayaan 95 %
]

SEMINAR ALFA SCALE -2023

1. Pemeriksaan Pre Adjustment

a. Mengukur stabilitas Timbangan Elektronik

terhadap waktu
b. Menghindarkan kesalahan penimbangan pada
proses

SEMINAR ALFA SCALE -2023 10

5
 7/6/2023

2. Kemampuan Baca Kembali /Repeatability

a. Penilaian terhadap Persyaratan

b. Nilai referensi untuk Verifikasi
c. Nilai sebagai dasar perhitungan Minimal Penimbangan

SEMINAR ALFA SCALE -2023 11

2. Kemampuan Baca Kembali /Repeatability

a. Penilaian terhadap Persyaratan

b. Nilai referensi untuk Verifikasi
c. Nilai sebagai dasar perhitungan Minimal
Penimbangan

1. Organisasi Internasional Metrologi Legal (OIML) R76 Non-automatic

weighing instruments Part 1: Metrological and technical
requirements – Test

1. Annex 8 to the network of official medicines control laboratories

(OMCLs) guidline “Qualification of Equipment

SEMINAR ALFA SCALE -2023 12

6
 7/6/2023

2. Kemampuan Baca Kembali /Repeatability

a. Penilaian terhadap
Persyaratan
b. Nilai referensi untuk Verifikasi
c. Nilai sebagai dasar
perhitungan Minimal
Penimbangan

1. Farmacope Indonesia 2020 pada bagian <1342> Penimbangan

Pada Timbangan Analitik
2. United State Pharmacopea Chapter <1251> Weighing on an
Analytical Balance

SEMINAR ALFA SCALE -2023 13

3. Penyimpangan dari Nilai Nominal (Koreksi)

a. Digunakan untuk menghilangkan kesalahan sistematik.

b. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu
Persyaratan.
c. Sebagai dasar perhitungan Verifikasi Timbangan

SEMINAR ALFA SCALE -2023 14

7
 7/6/2023

3. Penyimpangan dari Nilai Nominal (Koreksi)

a. Digunakan untuk menghilangkan kesalahan sistematik.

b. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu
Persyaratan.
c. Sebagai dasar perhitungan Verifikasi Timbangan

1. United Kingdom Accreditation Service (UKAS)

2. NMI monograph 4

SEMINAR ALFA SCALE -2023 15

3. Penyimpangan dari Nilai Nominal (Koreksi)

a. Digunakan untuk menghilangkan kesalahan sistematik.

b. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu
Persyaratan.
c. Sebagai dasar perhitungan Verifikasi Timbangan

1. Organisasi Internasional Metrologi Legal (OIML) R76 Non-

automatic weighing instruments Part 1: Metrological and
technical requirements – Test
2. Annex 8 to the network of official medicines control
laboratories (OMCLs) guidline “Qualification of Equipment

SEMINAR ALFA SCALE -2023 16

8
 7/6/2023

3. Penyimpangan dari Nilai Nominal (Koreksi)

a. Digunakan untuk menghilangkan kesalahan sistematik.

b. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu
Persyaratan.
c. Sebagai dasar perhitungan Verifikasi Timbangan

1. Farmacope Indonesia 2020 pada bagian <1342> Penimbangan Pada

Timbangan Analitik

1. United State Pharmacopea Chapter <1251> Weighing on an

Analytical Balance

SEMINAR ALFA SCALE -2023 17

4. Eccentricity Test

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu

Persyaratan.

SEMINAR ALFA SCALE -2023 18

9
 7/6/2023

4. Eccentricity Test

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu Persyaratan.

1. Organisasi Internasional Metrologi Legal (OIML) R76 Non-automatic

weighing instruments Part 1: Metrological and technical requirements –
Test : 3.6.2
2. Annex 8 to the network of official medicines control laboratories (OMCLs)
guidline “Qualification of Equipment

SEMINAR ALFA SCALE -2023 19

4. Eccentricity Test

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu Persyaratan.

1. Farmacope Indonesia 2020 pada bagian <1342> Penimbangan Pada

Timbangan Analitik
2. United State Pharmacopea Chapter <1251> Weighing on an Analytical
Balance
3. National Measurement Institution Monograph 4 Chapter 6

SEMINAR ALFA SCALE -2023 20

10
 7/6/2023

5. Hysterisis

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu

Persyaratan.

National Measurement Institution Monograph 4 Chapter 6

SEMINAR ALFA SCALE -2023 21

6. Ketidakpastian Penimbangan

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu Persyaratan.

b. Digunakan menghitung Minimal Sampel dari Timbangan

SEMINAR ALFA SCALE -2023 22

11
 7/6/2023

6. Ketidakpastian Penimbangan

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu Persyaratan.

b. Digunakan menghitung Minimal Sampel dari Timbangan

1. Commonwealth Scientific and Industrial Research Organisasi (CSIRO)

2. National Measurement Institution Monograph 4 Chapter 6
3. Annex 8 to the network of official medicines control laboratories
(OMCLs) guidline “Qualification of Equipment”,

SEMINAR ALFA SCALE -2023 23

7. Batas Unjuk Kerja Timbangan

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu

Persyaratan.
b. Digunakan menghitung Minimal Sampel dari Timbangan

SEMINAR ALFA SCALE -2023 24

12
 7/6/2023

7. Batas Unjuk Kerja Timbangan

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu

Persyaratan.
b. Digunakan menghitung Minimal Sampel dari Timbangan

1. National Measurement Institution Monograph 4

Chapter 6
2. ASTG2 New Zealand

SEMINAR ALFA SCALE -2023 25

7. Batas Unjuk Kerja Timbangan

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan terhadap suatu

Persyaratan.
b. Digunakan menghitung Minimal Sampel dari Timbangan

SEMINAR ALFA SCALE -2023 26

13
 7/6/2023

7. Batas Unjuk Kerja Timbangan

a. Digunakan penilaian kelayakan Timbangan

terhadap suatu Persyaratan.
b. Digunakan menghitung Minimal Sampel dari
Timbangan

National Measurement Institution Monograph 4

Chapter 6

SEMINAR ALFA SCALE -2023 27

CONTOH-CONTOH
EVALUASI HASIL SERTIFIKAT KALIBRASI

1. OIML R76
2. USP/FI
3. OMCL
4. NMI /CSIRO
5. ASTG2

SEMINAR ALFA SCALE -2023 28

14
 7/6/2023

SEMINAR ALFA SCALE -2023 29

SEMINAR ALFA SCALE -2023 30

15
 7/6/2023

SEMINAR ALFA SCALE -2023 31

16