LAPORAN PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER

DI PT. ATHENA ROYAL KOSMETIKA BOGOR

PERIODE JANUARI - FEBRUARI 2024

Disusun Oleh :

APOTEKER ANGKATAN XLVI

Ary Aryana 23340087
Makhfura Syukralillah 23340092
Al Kausar 23340094
RD Muhammad Wildan Fauzi 23340102
Yayuk Istiyas 23340103

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL
JAKARTA
2024
ii
 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kami panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa, atas berkat
dan limpahan rahmat dan karunianya sehingga kami dapat menyelesaikan Praktik
Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT. Athena Royal Kosmetika dan menyusun
laporan ini. Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) telah dilaksanakan pada periode
Januari sampai Februari 2024.
Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) merupakan salah satu persyaratan
untuk memperoleh gelar Apoteker pada Program Studi Profesi Apoteker Institut
Sains dan Teknologi Nasional yang bertujuan agar setiap calon Apoteker memperoleh
tambahan pengetahuan dan wawasan, serta mendapatkan gambaran yang jelas tentang
kegiatan kefarmasian di Industri.
Proses pelaksanaan PKPA tidak lepas dari berbagai pihak yang memberi
bimbingan, dukungan, bantuan serta doa, sehingga penulis dapat menyelesaikan
laporan PKPA dengan baik. Pada kesempatan ini, perkenankan penulis mengucapkan
terimakasih kepada :
1. Ibu Dr.apt. Tiah Rachmatiah, M.Si selaku Dekan Fakultas Farmasi
ISTN Jakarta.
2. Ibu apt. Tifa Janina, S.Farm. selaku Direktur PT. Athena Royal
Kosmetika yang telah memberikan izin melaksanakan PKPA di PT.
Athena Royal Kosmetika.
3. Ibu apt. Yayah Siti Juariah, S.Si., M.Si., selaku Kepala Program Studi
Profesi Apoteker (PSPA) ISTN.
4. Ibu, Prof. Dr. Teti Indrawati, MS.Apt selaku dosen pembimbing ISTN
Jakarta
5. Bapak apt. Muhammad Afqary, S.Si., M.M selaku pembimbing
lapangan di PT. Athena Royal Kosmetika .
6. Pembimbing ke 2 kami yaitu ibu Nidi Nur Apriliyani, S.Farm yang
telah memberikan bimbingan dan arahan kepada kami selama

iii
 pelaksanaan PKPA.
7. Seluruh staf PT. Athena Royal Kosmetika atas bantuan selama PKPA
berlangsung.
8. Kedua Orang tua dan keluarga tercinta yang selalu mengiringi doa,
serta tiada hentinya memberikan kasih sayang, dan dukungan moral
maupun materil.
9. Seluruh teman-teman, mahasiswa/mahasiswi Program Studi Profesi
Apoteker ISTN angkatan XLVI yang telah berbagi suka, duka dan
kebersamaannya selama ini serta semua pihak yang memberikan
dukungan dan bantuannya dalam penyusunan laporan PKPA ini.
Kami menyadari bahwa dalam penulisan dan susunannya laporan ini
masih jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu penyusun mengharapkan
kritik dan saran yang bersifat membangun dari pembaca. Akhir kata
penyusun berharap semoga laporan ini dapat memberikan manfaat dan
kontribusi ilmu pengetahuan bagi semua pihak.

Jakarta, 05 Februari 2024

Penulis

iv
 DAFTAR ISI

COVER.....................................................................................................................
LEMBAR PENGESAHAN………………………………………………………..ii
KATA PENGANTAR..........................................................................................iii
DAFTAR ISI...........................................................................................................v
DAFTARLAMPIRAN…………………………………………………………….vii
BAB I PENDAHULUAN.......................................................................................1
1.1 Latar Belakang...............................................................................................1
1.2 Rumusan Masalah..........................................................................................3
1.3 Tujuan PKPA di Industri Kosmetik...............................................................3
1.4 Manfaat……………………………………………………………………….…...3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA…………………………………………….……4
2.1 Kosmetika……………………………………………………………………4
2.2 Industri Kosmetik……………………………………………….…………..5
2.3 Bahan Kosmetika...........................................................................................6
2.4 Penandaan Bahan Kosmetika.........................................................................7
2.5 Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)..............................................8
BAB III TINJAUAN KHUSUS...........................................................................26
3.1 Manajemen Mutu....................................................................................26
3.1.1 Organisasi Perusahaan...........................................................................27
3.1.2 Kebijakan Mutu Perusahaan..................................................................31
3.1.3 Tinjauan Manajemen.............................................................................32
3.1.4 Kebijakan Mutu dan CPKB...................................................................35
3.1.5 Kebijakan Halal.....................................................................................36
3.2 Personalia.....................................................................................................36
3.3 Bangunan dan Fasilitas.................................................................................37
3.4 Peralatan.......................................................................................................38
3.5 Sanitasi dan Hygiene....................................................................................40
3.6 Produksi........................................................................................................42
3.7 Pengawasan Mutu.........................................................................................45

v
 3.8 Dokumentasi.................................................................................................45
3.9 Laporan Internal...........................................................................................46
3.10 Penyimpanan..............................................................................................46
3.11 Kontrak Produksi dan Pengujian................................................................48
3.12 Penangan Keluhan dan Penarikan Produk..................................................49
BAB IV PEMBAHASAN.....................................................................................52
4.1 Sistem Manajemen Mutu..............................................................................52
4.2 Personalia.....................................................................................................52
4.3 Bangunan dan Fasilitas.................................................................................53
4.4 Peralatan.......................................................................................................54
4.5 Sanitasi dan Hygiene....................................................................................55
4.6 Produksi........................................................................................................56
4.7 Pengawasan Mutu.........................................................................................57
4.8 Dokumentasi.................................................................................................58
4.9 Audit Internal...............................................................................................58
4.10 Penyimpanan..............................................................................................58
4.11 Kontrak Produksi dan Pengujian................................................................59
4.12 Penangan Keluhan dan Penarikan Produk..................................................60
BAB V KESIMPULAN.......................................................................................62
5.1 Kesimpulan...................................................................................................62
5.2 Saran.............................................................................................................63
DAFTAR PUSTAKA...........................................................................................64
LAMPIRAN..........................................................................................................65

vi
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Struktur Organisasi Perusahaan PT. Athena Royal Kosmetika . . 65

Lampiran 2. Struktur Proses Bisnis PT. Athena Royal Kosmetika ................. 66
Lampiran 3. Permintaan Pemeriksaan dan Pengambilan Sampel QC ............. 66
Lampiran 4. Surat Jalan ...................................................................................67
Lampiran 5. Form Penerimaan Barang ............................................................67
Lampiran 6. Label Timbang ............................................................................68
Lampiran 7. Label Kebersihan .......................................................................68
Lampiran 8. Label Karantina ...........................................................................68
Lampiran 9. Label Released ............................................................................69
Lampiran 10. Label Rejected ...........................................................................69
Lampiran 11. Hasil Analisa In Process Control (IPC) ....................................69
Lampiran 12. Label Sampel Pertinggal ...........................................................70
Lampiran 13. Form Hasil Analisis Produk Jadi................................................70

vii
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan
pada bagian luar tubuh manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir dan organ
genital bagian luar, atau gigi dan membran mukosa mulut terutama untuk
membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan/atau memperbaiki bau
badan atau melindungi dan memelihara tubuh pada kondisi baik. Pembuatan
kosmetika harus menerapkan prinsip dari cara pembuatan kosmetika yang baik
(CPKB) yaitu seluruh aspek kegiatan pembuatan kosmetika yang bertujuan untuk
menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu
yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Pelaku usaha wajib
menjamin kosmetika yang di produksi untuk diedarkan didalam negeri dan/atau
yang diimpor untuk diedarkan diwilayah indonesia memenuhi kriteria keamanan,
kemanfaatan, mutu, penandaan, dan klaim (BPOM RI 2020).
Meningkatnya industri kosmetika di Indonesia menyebabkan banyaknya
merek baru pada industri kosmetika dan timbulnya persaingan yang ketat.
Persaingan yang ketat menyebabkan setiap perusahaan berusaha untuk
menghasilkan produk yang sesuai dengan keinginan konsumen untuk memenuhi
kebutuhannya (Candra dan Fahroli, 2022). Sehingga dalam menghadapi
persaingan di industri kosmetika, setiap perusahaan memiliki strategi tersendiri
agar tetap unggul dari pesaing-pesaing yang lain salah satunya memiliki sertifikat
CPKB yang mencakup Apoteker dalam menjamin mutu produk kosmetika.
Apoteker bertanggung jawab dalam melakukan uji terhadap semua produk
kosmetika dari notifikasi kosmetika, menganalisis bahan yang digunakan,
pengujian cemaran, pengawasan iklan sampai tata cara penarikan kosmetika
untuk menjamin informasi serta keamanan pada kosmetika. Produk kosmetika
harus memiliki bahan dan informasi yang sesuai sebelum dilakukan notifikasi

viii
produk kosmetik sehingga dapat terjamin keamanan, kemanfaatan, dan mutu dari
kosmetik tersebut.
Industri kosmetika merupakan salah satu pekerjaan apoteker dalam
melakukan pengembangan sediaan kosmetik, pengadaan, penyimpanan,
pembuatan, pengendalian mutu, pendistribusian. Sediaan kosmetika yang
diproduksi harus memenuhi syarat-syarat yang berlaku sesuai dengan CPKB
(Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik). Memproduksi kosmetik pada suatu
industri farmasi, harus menjamin dan menghasilkan produk yang bermutu sesuai
dengan CPKB. Teknologi sangat pesat perkembangannya dapat mengakibatkan
perubahan pada persyaratan CPKB. Produk yang bermutu ditentukan
berdasarkan proses persiapan bahan baku, persiapan bahan-bahan untuk dikemas,
proses pembuatan bahan, pembungkusan produk, serta gedung bangunan dan
sumber daya manusia yang telah ditetapkan pada CPKB .
Berdasarkan Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang
Pekerjaan Kefarmasian, industri farmasi harus memiliki 3 orang apoteker sebagai
penanggung jawab masing-masing pada bidang pemastian mutu, produksi, dan
pengawasan mutu setiap produksi sediaan farmasi. Kemudian pada industri obat
tradisional dan industri kosmetika sekurang-kurangnya satu orang apoteker
sebagai penanggung jawab.
Apoteker berperan penting dalam pelaksanaan CPKB di industri kosmetik,
maka dari itu adanya praktik kerja profesi apoteker (PKPA) yang diadakan oleh
kampus dapat membantu mahasiswa melihat dan teribat secara langsung dalam
berbagai kegiatan di industri kosmetik PT. Athena Royal Kosmetika merupakan
salah satu industri kosmetik lokal di indonesia yang telah memproduksi banyak
kosmetik dengan merek dagang Lumiwhite, Daviena, Pratista, kezia dan lain-
lain. Diadakannya praktik kerja di PT Athena Royal Kosmetika, para calon
apoteker dapat mengetahui bagaimana suatu kosmetik dikembangkan, diproduksi
hingga sampai ketangan konsumen dan dapat menambah ilmu dan pengalaman
dibidang kosmetika bagi calon apoteker di ISTN.

ix
1.2 Rumusan Masalah
1. Bagaimana penerapan Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB) di PT
Athena Royal Kosmetika?
2. Apa peran, fungsi, dan tanggung jawab apoteker dalam industri kosmetik di
PT Athena Royal Kosmetika?
3. Bagaimana menerapkan wawasan, pengetahuan, keterampilan dan
pengalaman praktis untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri
kosmetik?

1.3 Tujuan
Tujuan dilakukan Praktik kerja Profesi Apoteker di PT. Athena Royal
Kosmetika Adalah :
1. memahami penerapan Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) di PT.
Athena Royal Kosmetika.
2. Meningkatkan pemahaman tentang peran, fungsi, posisi dan tanggung jawab
apoteker dalam industri kosmetik di PT. Athena Royal Kosmetika.
3. Meningkatkan wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis
untuk melakukan pekerjaan kefarmasian di industri kosmetik.

1.4 Manfaat
1. Meningkatkan, memperluas dan memantapkan pemahaman serta penerapan
ilmu yang telah diperoleh di perkuliahan yang berkaitan dengan industri
farmasi.
2. Menambah pengetahuan mengenai kegiatan industri farmasi, mengenal serta
memahami tugas dan tanggung jawab serta kewajiban seorang apoteker
khususnya di industri kosmetik.

x
 BAB II
TINJAUAN UMUM

2.1 Kosmetik
Menurut Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 31
Tahun 2020 Tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetik Yang Baik,
kosmetika adalah bahan atau sediaan yang dimaksudkan untuk digunakan
pada bagian luar tubuh manusia seperti epidermis, rambut, kuku, bibir dan
organ genital bagian luar, atau gigi dan membran mukosa mulut terutama
untuk membersihkan, mewangikan, mengubah penampilan dan atau
memperbaiki bau badan atau melindungi atau memelihara tubuh pada kondisi
baik.

Secara etimologis, kosmetik (kosmetikos) berasal dari bahasa yunani

yang memiliki arti “keterampilan berhias”. Kosmetik berkembang dengan
pesat dari masa ke masa dengan bahan yang terkandung pada kosmetik. Pada
zaman sekarang kosmetik sudah menjadi kebutuhan primer bagi sebagian
besar wanita, hal ini terjadi karena sebagai bentuk penunjang penampilan
yang mengharuskan untuk selalu berpenampilan dalam keadaan yang
maksimal, entah sebagai tuntutan dari pekerjaan, kegiatan, maupun tuntutan
dari diri sendiri untuk meningkatkan percaya diri. Sejarah mengenai kosmetik
ini berawal pada masa Mesir kuno yang ditandai dengan menggunakan krim
kulit sebagai pelembap dan nutrisi kulit yang terbuat darililin lebah, air mawar
dan minyak zaitun. Rempah rempah dan alam yang tersedia melimpah di
zaman dahulu banyak dimanfaatkan untuk alat kecantikan tradisional karena
memiliki segudang manfaat yang baik untuk kulit, hal itu digunakan para ratu
dan putri raja sebagai bahan campuran air untuk mandi, seperti contohnya ratu
Cleopatra yang menggunakan susu sebagai campuran air mandi agar kulitnya
semakin lembap, kenyal dan kencang. Perkembangan kosmetik secara besar di

xi
 awali pada abad ke-20 dimana kosmetik sudah menjadi bagian industri dan
bisnis, serta telah mengalami perkembangan yang sangat pesat mengenai
bahan yang digunakan, pada 40 tahun terakhir industri kimia memberi banyak
bahan dasar dan bahan aktif pada kosmetik (Khuwaroh dkk, 2019).

2.2 Industri Kosmetik

Industri Kosmetika merupakan industri yang memproduksi kosmetik
yang telah memiliki izin usaha industri atau tanda daftar industri sesuai
ketentuan peraturan PERMENKES RI No. 1175 Tahun 2010. Izin produksi
industri kosmetika dibedakan atas dua golongan yaitu:
a. Golongan A yaitu izin produksi untuk industri kosmetika yang dapat
membuat semua bentuk dan jenis sediaan kosmetika.
b. Golongan B yaitu produksi untuk industri kosmetika yang dapat
membuat bentuk dan jenis sediaan kosmetika tertentu dengan
menggunakan teknologi sederhana.
Persyaratan izin produksi kosmetika Golongan A diantara lain sebagai
berikut:
a. Memiliki apoteker sebagai penanggung jawab
b. Memiliki fasilitas produksi sesuai dengan produk yang akan dibuat
c. Memiliki fasilitas laboratorium
d. Wajib menerapkan CPKB.
Persyaratan izin produksi kosmetika Golongan B diantara lain sebagai
berikut:
a. Memiliki sekurang-kurangnya tenaga teknis kefarmasian sebagai
penanggung jawab.
b. Memiliki fasilitas produksi dengan teknologi sederhana sesuai
produk yang akan dibuat.
c. Mampu menerapkan higiene sanitasi dan dokumentasi sesuai CPKB.

xii
2.3 Bahan Kosmetika
Bahan Kosmetika merupakan bahan atau campuran bahan yang berasal
dari alam dan/atau sintetik yang merupakan komponen Kosmetika termasuk
Bahan Pewarna, Bahan Pengawet, dan Bahan Tabir Surya. Bahan Pewarna
merupakan bahan atau campuran bahan yang digunakan untuk memberi
dan/atau memperbaiki warna pada Kosmetika. Bahan Pengawet merupakan
bahan atau campuran bahan yang digunakan untuk mencegah kerusakan
Kosmetika yang disebabkan oleh mikroorganisme. Bahan Tabir Surya
merupakan bahan yang digunakan untuk melindungi kulit dari radiasi sinar
ultraviolet dengan cara menyerap, memantulkan, dan/atau menghamburkan
(BPOM 23 Tahun 2019).
Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan
Republik Indonesia 23 Tahun 2019. Pelaku usaha wajib menjamin Kosmetika
yang diproduksi untuk diedarkan di dalam negeri dan/atau yang diimpor untuk
diedarkan di wilayah Indonesia memenuhi persyaratan teknis Bahan
Kosmetika.
Persyaratan teknis Bahan Kosmetika, meliputi:
a. Keamanan
b. Kemanfaatan
c. Mutu.
Pemenuhan terhadap persyaratan keamanan dan kemanfaatan dibuktikan
dengan:
a. Hasil uji laboratorium
b. Referensi ilmiah/empiris lain yang relevan.

xiii
2.4 Penandaan Bahan Kosmetika
Menurut Peraturan Kepala Badan Pengawasan Obat dan Makanan
Republik Indonesia 30 Tahun 2020 tentang Persyaratan Teknis Penandaan
Kosmetika, Penandaan Kosmetika yang selanjutnya disebut Penandaan
merupakan setiap informasi mengenai Kosmetika yang berbentuk gambar,
tulisan, kombinasi keduanya, atau bentuk lain yang disertakan pada
Kosmetika dimasukkan ke dalam, ditempelkan pada, atau merupakan bagian
kemasan, serta yang dicetak langsung pada produk. Kemasan merupakan
bahan yang digunakan untuk mewadahi dan/atau membungkus Kosmetika,
baik yang bersentuhan langsung maupun tidak. Kemasan Primer merupakan
Kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. Kemasan
Sekunder merupakan Kemasan yang melindungi Kemasan Primer.
Penandaan harus memenuhi kriteria sebagai berikut:
a. Lengkap dengan mencantumkan semua informasi yang dipersyaratkan.
b. Obyektif dengan memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang
ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat keamanan dan kemanfaatan
Kosmetika.
c. Tidak menyesatkan dengan memberikan informasi yang jujur, akurat,
dapat dipertanggung jawabkan, dan tidak boleh memanfaatkan
kekhawatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan
d. Tidak menyatakan seolah-olah sebagai obat atau bertujuan untuk
mencegah suatu penyakit.

Informasi pada penandaan berupa keterangan mengenai:

1. Nama kosmetika
2. Kemanfaatan atau kegunaan
3. Cara penggunaan
4. Komposisi
5. Negara produsen

xiv
 6. Nama dan alamat lengkap Pemilik Nomor Notifikasi
7. Nomor batch
8. Ukuran, isi, atau berat bersih
9. Tanggal kedaluwarsa
10. Nomor notifikasi
11. 2D Barcode
12. Peringatan atau perhatian.

2.5 Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)

Berdasarkan Peraturan Badan Pengawasan Obat dan Makanan Nomor
31 Tahun 2020, Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik (CPKB)
merupakan panduan untuk memastikan bahwa produk secara konsisten dibuat
dan dikontrol agar memenuhi spesifikasi mutu yang ditetapkan. CPKB
merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan
mutu.
1. Sistem Manajemen Mutu
Manajemen mutu merupakan fungsi manajemen yang menetapkan
dan mengimplementasikan kebijakan mutu yang memuat visi dan misi
perusahaan yang menunjukkan komitmen terhadap mutu, keamanan dan
kemanfaatan produk yang diproduksi sesuai dengan peraturan perundang-
undangan. Manajemen mutu meliputi sistem mutu dan tindakan sistematis
yang mencakup CPKB. Sistem mutu dibuat, ditetapkan dan diterapkan
sehingga kebijakan yang ditetapkan dan tujuan yang diinginkan dapat
dicapai. Sistem menetapkan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggung
jawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan
manajemen mutu. Struktur organisasi Industri Kosmetika dibuat lengkap
dengan nama personil yang menjabat. Penanggung jawab teknis harus
mengetahui seluruh proses terkait pengawasan mutu dan produksi.
Kewenangan dan tanggung jawab manajemen ditetapkan secara jelas dalam

xv
 uraian jabatan.
Pelaksanaan sistem mutu harus menjamin apabila diperlukan,
dilakukan pengambilan sampel dan pengujian bahan awal, produk antara
dan produk jadi untuk menentukan status lulus atau ditolak berdasarkan
hasil pemeriksaan atau pengujian yang dilakukan. Pengambilan sampel dan
pengujian tidak diperlukan dalam hal:
a. Bahan awal
1. Pemasok sudah dievaluasi.
2. Tersedia Certificate of Analysis (CoA) yang bisa dipercaya yang
sesuai dengan batch bahan yang datang.
b. Produk antara apabila proses langsung dikerjakan sampai menjadi
produk jadi. Untuk produk jadi harus dilakukan pengambilan dan
pengujian sampel.

2. Personalia
Tersedia personil dalam jumlah yang cukup dan mempunyai
pengetahuan, pengalaman, keterampilan dan kemampuan yang sesuai
dengan tugas dan fungsinya. Personil dalam keadaan sehat dan mampu
mengerjakan tugasnya dalam struktur organisasi perusahaan, bagian
produksi dan pengawasan mutu dipimpin oleh orang yang berbeda dan
tidak bertanggung jawab satu kepada yang lain. Kepala Bagian Produksi
telah mendapat pelatihan yang memadai dan berpengalaman dalam
pembuatan Kosmetika dan mempunyai kewenangan dan tanggung jawab
dalam manajemen produksi yang meliputi semua pelaksanaan kegiatan,
peralatan, personil produksi, area produksi, dan pencatatan.
Kepala Bagian Pengawasan Mutu telah mendapat pelatihan yang
memadai dan berpengalaman dalam bidang pengawasan mutu, diberi
kewenangan penuh, dan tanggung jawab dalam semua tugas pengawasan
mutu meliputi penyusunan, verifikasi dan penerapan semua prosedur

xvi
 pengawasan mutu. Selain itu, kepapa produksi mempunyai kewenangan
mendelegasikan/menetapkan personil apabila diperlukan, untuk memberi
persetujuan atas bahan awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi
yang telah memenuhi spesifikasi, atau menolak apabila tidak memenuhi
spesifikasi yang relevan, atau yang dibuat tidak sesuai prosedur dan kondisi
yang telah ditetapkan.
Tanggung jawab dan kewenangan dari personil inti ditetapkan
dengan jelas. Personil terlatih dalam jumlah yang cukup ditugaskan untuk
melaksanakan supervisi langsung pada tiap bagian produksi dan
pengawasan mutu. Semua personil yang langsung terlibat dalam kegiatan
pembuatan mendapatkan pelatihan yang sesuai dengan prinsip CPKB.
Personil yang bekerja bersinggungan dengan bahan yang berbahaya harus
mendapatkan pelatihan khusus. Pelatihan CPKB dilakukan secara
berkelanjutan. Catatan hasil pelatihan disimpan dan efektivitas pelatihan di
evaluasi secara periodik.
3. Bangunan dan Fasilitas
Bangunan dan fasilitas ditempatkan pada lokasi yang sesuai,
didesain, dibangun, dan dipelihara.
1. Upaya yang efektif dilakukan untuk mencegah kontaminasi dari
lingkungan di sekitarnya dan dari hama.
2. Produk perbekalan kesehatan rumah tangga yang mengandung
bahan yang tidak berbahaya dan produk Kosmetika dapat
menggunakan sarana dan peralatan yang sama, dengan dilakukan
pembersihan dan perawatan untuk mencegah kontaminasi silang
dan risiko campur baur.
3. Garis pembatas, tirai plastik, penyekat yang fleksibel berupa tali
atau pita dapat digunakan untuk mencegah terjadinya campur
baur
4. Tersedia ruang ganti pakaian dan fasilitasnya. Toilet terpisah

xvii
 dari area produksi untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang
5. Disediakan area sesuai dengan kebutuhan untuk proses
pembuatan, antara lain:
a. Penerimaan bahan
b. Pengambilan sampel bahan
c. Penyimpanan barang datang dan karantina
d. Penyimpanan bahan awal
e. Penimbangan dan penyerahan
f. Pengolahan
g. Penyimpanan produk ruahan
h. Pengemasan
i. Karantina sebelum produk dinyatakan lulus
j. Gudang produk jadi
k. Tempat bongkar muat
l. Laboratorium
m. Tempat pencucian peralatan
6. Permukaan dinding dan langit-langit halus dan rata serta mudah
dipelihara dan dibersihkan. Lantai di area pengolahan
mempunyai permukaan yang mudah dibersihkan dan disanitasi
7. Saluran pembuangan air mempunyai ukuran memadai dan
dilengkapi dengan penyaring agar dapat mengalir dengan baik.
Saluran terbuka dihindari, tetapi apabila diperlukan mudah
dibersihkan dan didisinfeksi. Lubang untuk pemasukan dan
pengeluaran udara, serta pipa-pipa saluran jika ada, dipasang
sedemikian rupa sehingga dapat menghindari kontaminasi
terhadap produk.
8. Bangunan mempunyai penerangan yang memadai dan ventilasi
yang efektif sesuai kegiatan yang dilakukan.
9. Pipa, fitting lampu, saluran ventilasi dan perlengkapan layanan

xviii
 lain di area produksi dipasang sedemikian rupa untuk mencegah
terjadinya ceruk.
10. Peralatan penyebab ceruk yang sukar dibersihkan sebaiknya
dipasang di luar area pengolahan.
11. Laboratorium dibuat terpisah secara fisik dari area produksi.
12. Area penyimpanan mempunyai luas yang memadai dengan
penerangan yang sesuai, diatur dan diberi perlengkapan
sedemikian rupa sehingga memungkinkan penyimpanan bahan
dan produk dalam keadaan kering, bersih dan rapi.
A. Area penyimpanan pada poin 12 yang memungkinkan
pemisahan efektif bagi kelompok bahan dan produk yang
berstatus karantina. Tersedia area khusus dan terpisah
untuk :
a. Penyimpanan bahan yang mudah terbakar dan bahan
yang mudah meledak
b. Bahan yang sangat beracun
c. Bahan yang ditolak
d. Bahan yang ditarik dari peredaran,
e. Produk kembalian
B. Apabila diperlukan, disediakan area/ruang penyimpanan
dilengkapi dengan alat pengukur suhu, kelembapan serta
untuk menjamin keamanannya.
C. Penyimpanan label dan bahan kemas cetak, ditata
sedemikian rupa sehingga masing- masing label dan
bahan kemas cetak yang berbeda tersimpan secara
terpisah untuk menghindari terjadi campur baur.

xix
4. Peralatan
Peralatan didesain dan ditempatkan sesuai dengan kebutuhan produk yang
akan dibuat.
a. Desain dan Konstruksi
a. Permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan yang
sedang diproses, tidak boleh bereaksi atau menyerap bahan
tersebut.
b. Peralatan tidak boleh menimbulkan efek yang merugikan
terhadap produk yang sedang diproses. Hal tersebut dapat
disebabkan oleh kebocoran katup, tetesan pelumas, modifikasi
atau adaptasi yang tidak tepat.
c. Peralatan yang digunakan harus mudah dibersihkan.
d. Peralatan yang digunakan untuk bahan yang mudah terbakar
harus tahan terhadap ledakan.
b. Instalasi dan Penempatan
a. Peralatan/mesin ditempatkan sedemikian rupa untuk
menghindari kesesakan dan diberi penandaan yang jelas untuk
memastikan tidak terjadi campur baur antar produk.
b. Saluran air, uap air, udara bertekanan atau vakum jika
diperlukan, dipasang sedemikian rupa sehingga mudah dijangkau
selama kegiatan produksi berlangsung. Saluran-saluran di atas
diberi tanda yang jelas.
c. Sistem penunjang seperti fasilitas tata udara, pengolahan air
seperti air minum, air murni dan air suling, uap air, udara
bertekanan dan gas seperti Nitrogen harus dapat dikenali dan
berfungsi sebagaimana mestinya.
c. Pemeliharaan Peralatan untuk menimbang, mengukur, menguji dan
mencatat, dirawat dan dikalibrasi secara berkala. Semua catatan
perawatan dan kalibrasi disimpan dengan baik.

xx
5. Sanitasi dan Higiene
Sanitasi dan higiene dilaksanakan untuk menghindari terjadi
kontaminasi dalam pembuatan produk. Sanitasi dan higiene mencakup
personil, bangunan dan fasilitas, peralatan/perlengkapan dan bahan awal
serta produk termasuk wadahnya.
1. Personalia
a. Personil dalam keadaan sehat untuk melaksanakan tugas yang
diberikan kepadanya. Pemeriksaan kesehatan secara teratur
dilakukan terhadap semua personil yang terlibat dalam proses
pembuatan produk.
b. Semua personil menerapkan pola bersih atau higiene perorangan.
c. Personil yang menderita penyakit atau terdapat luka terbuka yang
dapat mempengaruhi mutu produk, tidak diperkenankan
menangani bahan baku, bahan pengemas, bahan dalam proses, dan
produk jadi.
d. Setiap personil diinstruksikan untuk melaporkan setiap kondisi
sarana, peralatan atau personil yang menurut pertimbangan
mereka dapat mempengaruhi mutu produk kepada atasan
langsung.
e. Hindari bersentuhan fisik langsung dengan bahan atau produk
yang diproses untuk mencegah terjadinya kontaminasi. Personil
mengenakan pakaian kerja, yang bersih serta perlengkapan lain
yang diperlukan ketika melaksanakan pekerjaannya.
f. Merokok, makan, minum, mengunyah dan menyimpan makanan,
minuman, rokok atau barang lain yang dapat mengontaminasi
bahan/produk, dilarang dilakukan di area produksi, laboratorium,
gudang atau area lain yang dapat mempengaruhi mutu produk.

xxi
 g. Personil yang memiliki kewenangan memasuki area produksi
untuk menerapkan pola bersih atau higiene perorangan termasuk
mengenakan pakaian kerja sesuai dengan jenis pekerjaan.
2. Bangunan
a. Tersedia wastafel serta toilet dengan ventilasi yang baik, dan
terpisah dari area produksi.
b. Tersedia loker di lokasi yang sesuai untuk menyimpan pakaian
serta barang-barang lain milik personil.
c. Sampah di ruang produksi dibuang di tempat sampah tertutup dan
selanjutnya dibuang ke luar area produksi.
d. Rodentisida, insektisida bahan fumigasi dan sanitasi, tidak boleh
mengontaminasi peralatan, bahan awal, produk antara, produk
ruahan, dan produk jadi.
3. Peralatan dan Perlengkapan
a. Peralatan dan perlengkapan dijaga dalam keadaan bersih.
b. Pembersihan dengan cara basah atau vakum lebih dianjurkan. Jika
mungkin dihindari penggunaan udara bertekanan, namun jika
tetap digunakan harus dengan hati-hati karena dapat
meningkatkan resiko terjadinya kontaminasi produk.
c. Prosedur Tetap untuk Pembersihan dan Sanitasi mesin-mesin
utama dilaksanakan secara konsisten.

6. Produksi
1. Bahan Awal
1. Air harus mendapat perhatian khusus karena merupakan bahan
penting. Peralatan untuk memproduksi air dan sistem pemasarannya
harus dapat memasok air yang berkualitas.
2. Sistem pasokan air hendaknya di sanitasi sesuai Prosedur Tetap.
3. Kualitas air secara kimia dan mikrobiologi yang digunakan dalam

xxii
 produksi harus dimonitor secara berkala, sesuai dengan Prosedur Tetap
dan semua penyimpangan harus ditindaklanjuti dengan tindakan
koreksi.
4. Pemilihan metoda pengolahan air seperti deionisasi, destilasi atau
filtrasi tergantung dari persyaratan produk. Sistem penyimpanan
maupun pendistribusian harus dipelihara dengan baik.
2. Verifikasi material (bahan)
1. Semua pasokan bahan awal diperiksa dan diverifikasi mengenai
pemenuhan terhadap spesifikasi dan dapat ditelusuri sampai kepada
produk jadi.
2. Sampel bahan baku diperiksa secara fisik terhadap pemenuhan
spesifikasi dan dinyatakan lulus sebelum digunakan.
 Bahan baku diberi label yang jelas.
 Kebersihan bahan dan kemasannya diperiksa terhadap
kemungkinan terjadinya kebocoran, lubang atau dalam kondisi
terbuka.
a. Material ditolak (reject)
Pasokan bahan baku yang tidak memenuhi spesifikasi, dipisah dan
ditindaklanjuti sesuai Prosedur Tetap.
b. Sistem Penomoran batch
1. Setiap produk jadi diberi nomor identitas produksi atau nomor
batch yang memungkinkan untuk dapat dilakukan penelusuran
riwayat produk.
2. Sistem penomoran batch dibuat spesifik dan tidak berulang pada
produk yang sama, untuk menghindari kesalahan/kekeliruan.
3. Bila memungkinkan, nomor batch dicetak pada label kemasan
primer dan kemasan sekunder.
4. Catatan pemberian nomor batch dipelihara.

xxiii
c. Penimbangan dan pengukuran
1. Penimbangan dilakukan di ruang timbang menggunakan peralatan
yang telah dikalibrasi.
2. Semua pelaksanaan penimbangan dan pengukuran dicatat dan
jika mungkin disaksikan oleh personil yang berbeda.
d. Prosedur dan pengolahan
1. Semua bahan awal harus lulus uji sesuai spesifikasi yang
ditetapkan.
2. Semua prosedur pembuatan dilaksanakan sesuai Prosedur Tetap
tertulis.
3. Semua pengawasan selama proses yang diperlukan harus
dilaksanakan dan dicatat.
4. Produk ruahan diberi penandaan sampai dinyatakan lulus oleh
Bagian Pengawasan Mutu.
5. Perlu perhatian khusus terhadap kemungkinan terjadinya
kontaminasi silang pada semua tahap proses pengolahan.
e. Produk kering
Penanganan bahan baku kering dan produk kering memerlukan
perhatian khusus. Untuk itu bila diperlukan dapat digunakan fasilitas
pengendalian debu, atau fasilitas vakum atau cara lain yang sesuai.
f. Produk Basah
1. Cairan, krim dan losion diproduksi sedemikian rupa untuk
melindungi produk dari kontaminasi mikroba dan kontaminasi
lain.
2. Dianjurkan penggunaan sistem produksi dan transfer secara
tertutup.
3. Bila digunakan sistem perpipaan untuk transfer bahan baku dan
produk ruahan harus dapat dijamin bahwa sistem yang digunakan
mudah dibersihkan.

xxiv
 g. Pelabelan dan Pengemasan
1. Kesiapan lini pengemasan dilaksanakan sebelum lini pengemasan
dioperasikan antara lain: a. Peralatan bersih dan berfungsi baik. b.
Lini dikosongkan dari seluruh bahan dan produk yang dikemas
sebelumnya.
2. Selama proses pelabelan dan pengemasan berlangsung, harus
diambil sampel secara acak dan diperiksa.
3. Setiap lini pelabelan dan pengemasan ditandai secara jelas untuk
mencegah campur baur.
4. Sisa label dan bahan pengemas dikembalikan ke gudang dan
dicatat. Bahan pengemas yang ditolak dicatat dan diproses lebih
lanjut sesuai dengan Prosedur Tetap.
3. Produk Jadi:
Karantina dan Pengiriman ke Gudang Produk Jadi Semua produk
jadi mendapatkan persetujuan terlebih dulu dari bagian pengawasan
mutu sebelum didistribusikan.

7. Pengawasan Mutu
Pengawasan mutu merupakan bagian penting dari CPKB, karena
memberi jaminan konsistensi mutu produk Kosmetika yang dihasilkan.
Sistem Pengawasan Mutu untuk menjamin bahwa produk dibuat dari bahan
yang benar, bermutu dan jumlah yang sesuai, serta kondisi pembuatan yang
tepat sesuai Prosedur Tetap. Pengawasan mutu meliputi:
a. Pengambilan sampel, pemeriksaan dan pengujian terhadap bahan awal,
produk dalam proses, produk antara, produk ruahan dan produk jadi.
b. Program pemantauan lingkungan, pengkajian batch dokumen, program
sampel pertinggal, pengujian stabilitas, dan pemeliharaan data
spesifikasi bahan awal dan produk jadi.

xxv
 Pengawasan mutu untuk metode pengolahan ulang senantiasa
dievaluasi untuk menjamin agar pengolahan ulang tidak mempengaruhi
mutu produk. Perlu ada pengujian tambahan dari produk jadi yang berasal
dari proses pengolahan ulang. Beberapa hal yang perlu diperhatikan oleh
pengawasan mutu untuk produk kembalian diantaranya:
a. Produk kembalian diidentifikasi dan disimpan di tempat terpisah atau di
area dengan pembatas yang mudah dipindah, seperti terbuat dari bahan
pita atau tali.
b. Semua produk kembalian diuji kembali jika perlu, sebagai tambahan
dilakukan evaluasi fisik sebelum diluluskan untuk didistribusikan
kembali.
c. Produk kembalian yang tidak sesuai dengan spesifikasi yang telah
ditetapkan, ditolak.
d. Produk yang ditolak dimusnahkan sesuai Prosedur Tetap.
e. Catatan produk kembalian dipelihara.

8. Dokumentasi
Sistem dokumentasi meliputi riwayat setiap batch, mulai dari bahan
awal sampai produk jadi. Sistem ini merekam aktivitas yang dilakukan,
meliputi pemeliharaan peralatan, penyimpanan, pengawasan mutu,
distribusi dan hal-hal spesifik lain yang terkait dengan CPKB.
a. Tersedia sistem untuk mencegah penggunaan dokumen yang sudah
tidak berlaku.
b. Bila terjadi atau ditemukan suatu kekeliruan dalam dokumen, dilakukan
perbaikan sedemikian rupa sehingga naskah aslinya tetap
terdokumentasi. Perbaikan ditulis sedekat mungkin pada tulisan awal,
diparaf dan diberi tanggal.
c. Dokumen yang memuat instruksi, ditulis dengan jelas untuk setiap
tahapan.

xxvi
d. Dokumen diberi tanggal dan disahkan.
e. Dokumen harus tersedia bila diperlukan oleh pihak-pihak yang terkait.
A. Semua spesifikasi harus mendapatkan persetujuan dan disahkan
oleh personil yang berwenang.

1. Spesifikasi bahan baku dan bahan pengemas meliputi :

a. Nama bahan.
b. Deskripsi bahan.
c. Parameter uji dan batas penerimaan.
d. Gambar teknis, jika diperlukan.
e. Peringatan khusus, misal kondisi penyimpanan dan keamanan, bila
perlu.
2. Spesifikasi Produk Ruahan dan Produk Jadi meliputi :
a. Nama Produk.
b. Deskripsi.
c. Sifat-sifat fisik.
d. Pengujian kimia dan/atau mikrobiologi serta batas
penerimaan/persyaratan, bila perlu.
e. Kondisi penyimpanan dan peringatan keamanan, bila perlu.
B. Dokumen Produksi
1.Dokumen Induk Dokumen Induk tersedia setiap diperlukan. Dokumen
ini berisi informasi :
a. Nama produk dan kode/nomor produk.
b. Bahan pengemas yang diperlukan dan kondisi penyimpanannya.
c. Daftar bahan baku yang digunakan, baik yang tetap atau yang
telah diubah.
d. Daftar peralatan yang digunakan.
e. Pengawasan selama proses dengan batasan-batasan dalam proses
pengolahan dan pengemasan, jika diperlukan.

xxvii
C. Catatan Pembuatan Batch
1. Catatan pembuatan batch disiapkan untuk setiap batch produk.
Dokumen ini berisi informasi mengenai:
a. Nama produk,
b. Formula per batch,
c. Proses pembuatan secara ringkas,
d. Nomor batch/kode produksi,
e. Tanggal mulai dan selesainya pengolahan dan pengemasan,
f. Identifikasi peralatan utama, lini atau lokasi yang digunakan,
g. Catatan pembersihan peralatan yang sesuai,
h. Catatan pemeriksaan lini pengemasan,
i. Pengambilan sampel dilakukan pada setiap tahap proses
pembuatan pengolahan,
j. Dilakukan investigasi terhadap kegagalan atau ketidaksesuaian
yang spesifik,
k. Hasil pemeriksaan terhadap produk yang sudah dikemas dan
diberi label.
2. Catatan Pengawasan Mutu
Catatan setiap pengujian, hasil uji dan pelulusan atau penolakan
bahan, produk antara, produk ruahan dan produk jadi disimpan.
Catatan yang dimaksud meliputi:
a. Tanggal pengujian,
b. Identifikasi bahan baku,
c. Nama pemasok,
d. Tanggal penerimaan,
e. Nomor batch asli dari bahan baku bila ada,
f. Nomor batch produk,
g. Nomor pemeriksaan mutu,
h. Jumlah produk antara/produk ruahan/ produk jadi yang diterima,

xxviii
 i. Tanggal pengambilan sampel,
j. Hasil pemeriksaan mutu.

9. Audit Internal
Audit Internal terdiri dari kegiatan penilaian dan pengujian seluruh
atau sebagian dari sistem mutu dengan tujuan untuk meningkatkan sistem
mutu. Audit Internal dapat dilakukan oleh pihak luar atau auditor
profesional independen atau tim internal yang ditetapkan oleh manajemen
untuk keperluan ini. Bila perlu, pelaksanaan audit internal dapat diperluas
sampai ke tingkat pemasok dan kontraktor. Laporan dibuat pada setiap
kegiatan audit internal selesai dilaksanakan.

10. Penyimpanan
1. Area Penyimpanan
• Area penyimpanan memiliki kapasitas yang cukup
sehinggamemungkinkan penyimpanan berbagai jenis bahan danproduk
secara teratur, meliputi penyimpanan untuk bahanawal, produk antara,
produk ruahan dan produk jadi,produk yang dikarantina, dan produk
yang lulus uji,ditolak, dikembalikan atau ditarik dari peredaran.
• Area penyimpanan dirancang atau disesuaikan untuk menjamin
kondisi penyimpanan yang baik. Kondisi penyimpanan bersih, kering
dan dirawat dengan baik. Biladiperlukan kondisi penyimpanan khusus,
misal suhu dan kelembapan tertentu, maka disediakan, diperiksa dan
dipantau.
• Tempat penerimaan dan pengiriman dapat melindungi bahan/produk
dari pengaruh cuaca. Area penerimaan didesain dan dilengkapi untuk
memungkinkan bahan baku/produk yang datang dapat dibersihkan bila
perlu sebelum disimpan.
• Area penyimpanan untuk produk karantina diberi batas secara jelas.

xxix
 • Bila dimungkinkan disediakan area pengambilan sampel bahan awal
untuk mencegah kontaminasi.
• Bahan berbahaya disimpan secara aman.
2. Penanganan dan Pengawasan Persediaan
a. Penerimaan produk
1. Pada saat penerimaan bahan/produk, dokumen diperiksa dan
dilakukan verifikasi fisik sesuai dengan deskripsi pada label, jenis
dan jumlah.
2. Pada saat penerimaan, bahan/produk yang dikirim dilakukan
pemeriksaan dengan teliti terhadap kemungkinan terjadinya
kerusakan atau cacat. Catatan pada setiap penerimaan disimpan
3. Pengawasan
1. Catatan penerimaan dan pengeluaran bahan/produk dipelihara.
2. Pengeluaran bahan/produk dilakukan mengikuti prinsip First In First
Out (FIFO) dan First Expired First Out (FEFO).
3. Semua label dan wadah bahan/produk tidak boleh diubah, dirusak
atau diganti.

11. Kontrak Produksi Dan Pengujian

Pelaksanaan kontrak produksi dan pengujian secara jelas
ditetapkan, disepakati dan diawasi, agar tidak terjadi kesalahpahaman,
yang dapat berakibat mutu produk atau pekerjaan yang dihasilkan tidak
memuaskan. Semua aspek pekerjaan yang dikontrakkan ditetapkan agar
menghasilkan mutu produk yang memenuhi standar yang disetujui
bersama. Perjanjian kontrak antara pihak pemberi kontrak dan pihak
penerima kontrak dibuat secara tertulis dengan menguraikan secara jelas
tugas dan tanggung jawab masing-masing pihak.

xxx
12. Penanganan Keluhan Dan Penarikan Produk
1.Penanganan Keluhan Pada penanganan keluhan hendaknya:
a. Ditentukan personil yang bertanggung jawab untuk menangani
keluhan dan yang dapat memberikan keputusan. Bila personil yang
ditunjuk bukan merupakan personil yang diberi kewenangan untuk
menangani hal tersebut, maka personil tersebut diberi arahan untuk
waspada terhadap kasus-kasus keluhan, investigasi atau penarikan.
b. Disediakan prosedur tertulis yang menerangkan semua tindakan yang
diambil terhadap keluhan, termasuk pertimbangan untuk melakukan
penarikan karena adanya cacat produk.
c. Keluhan mengenai cacat produk dicatat secara rinci dan diinvestigasi
d. Bila cacat produk ditemukan atau diduga terjadi dalam suatu batch,
dipertimbangkan kemungkinan dapat terjadinya kasus serupa pada
batch lain. Perlu dilakukan investigasi terhadap batch lain yang
mengandung produk proses ulang yang berasal dari batch yang cacat.
e. Setelah evaluasi dan investigasi atas keluhan, apabila diperlukan dapat
dilakukan tindak lanjut yang memadai termasuk kemungkinan
penarikan produk.
f. Semua keputusan dan upaya yang dilakukan sebagai tindak lanjut dari
keluhan, dicatat dan dirujuk kepada catatan batch yang bersangkutan.
g. Catatan keluhan ditinjau secara periodik untuk menemukan masalah
spesifik atau berulang yang memerlukan perhatian dan mungkin
menjadi dasar pembenaran bagi penarikan produk di peredaran.
h. Apabila terjadi kegagalan produk dan kerusakan produk yang
berdampak pada keamanan produk, instansi yang berwenang
diberitahu.

xxxi
2. Penarikan Produk Dibuat sistem penarikan dari peredaran terhadap
produk yang diketahui atau diduga cacat atau bermasalah.
a. Ditugaskan personil yang bertanggung jawab serta personil lain untuk
pelaksanaan yang tepat bagi seluruh aspek yang berkaitan dengan
penarikan produk.
b. Dibuat prosedur tertulis mengenai penarikan produk dan dilakukan
peninjauan kembali secara berkala. Pelaksanaan penarikan produk
dilakukan secara tepat dan efektif.
c. Catatan mengenai distribusi antara lain harus tersedia informasi yang
cukup mengenai distributor-distributor dan harus tersedia bagi personil
yang bertanggung jawab terhadap penarikan produk.
d. Perkembangan proses penarikan produk dicatat dan dibuat laporan
akhir, meliputi rekonsiliasi/kesesuaian jumlah produk yang telah
dikirim dan yang ditarik kembali.
e. Keefektifan pengelolaan penarikan produk dievaluasi dari waktu ke
waktu.
f. Disediakan instruksi tertulis untuk menjamin produk yang ditarik
disimpan pada tempat/area yang terpisah dan aman sambil menunggu
keputusan selanjutnya.

xxxii
 BAB III
TINJAUAN KHUSUS
3.1 Manajemen Mutu
A. Profil Perusahaan
1. Sejarah Pendirian PT. Athena Royal Kosmetika
PT. Athena Royal Kosmetika didirikan pada tanggal 21 Januari 2019
di Jl. Raya Karadenan, Ruko Galeria Blok 1 No 7-10. Kelurahan
Karadenan, Cibinong, Kabupaten Bogor-Jawa Barat 16913 oleh Bapak
Hendri Setiawan, Bapak Yudi Octavianus dan Ibu Tifa Janina dengan
Aktanotaris No 13 tanggal 21 Januari 2019 oleh kuasa hukum Henny. SH.
2. Visi & Misi
a. Visi
Menjadi perusahaan kosmetik berstandar nasional yang menghasilkan
produk kosmetik yang aman, halal dan inovatif secara konsisten
dengan mengedepankan IPTEK.
b. Misi
1) Menghasilkan produk kosmetika yang berkualitas tinggi sesuai
standar CPKB sehingga dapat diterima oleh masyarakat luas secara
nasional.
2) Meningkatkan kompetensi dan integritas SDM yang berakhlak
mulia sebagai aset utama perusahaan.
3) Menggunakan material yang aman dan halal sehingga produk
dapat diterima oleh masyarakat.
4) Perbaikan dan pembelajaran yang berkesinambungan di segala
aspek untuk dilaksanakan secara tepat dan cepat.
5) Meningkatkan kerja sama tim dalam organisasi yang solid dan
didukung dengan leadership yang tinggi.

xxxiii
 6) Menjaga keunggulan di bidang teknologi produk kecantikan untuk
kesehatan kulit sehingga mampu menyediakan produk unggul
yang sesuai dengan kebutuhan pelanggan.

B. Lingkup Usaha
1. Produk kosmetik jenis Skincare
2. Produk kosmetik jenis Bodycare
3. Produk kosmetik Jenis Haircare
4. Produk kosmetik jenis Dekoratif
C. Alamat Perusahaan
Jl. Raya Karadenan, Ruko Galeria Blok 1 No 7-10. Kelurahan Karadenan,
Cibinong, Kabupaten Bogor-Jawa Barat 16913
Telp : 02517505845
Fax :-
Email : athenaroyalkosmetika02@gmail.com
Web : athenaroyalkosmetika.com
3.1.1 Organisasi Perusahaan
A. Struktur Organisasi
Struktur organisasi perusahaan dalam penerapan sistem manajemen mutu di
PT. Athena Royal Kosmetika dapat dilihat pada Lampiran No 1.
B. Tanggung Jawab dan Wewenang
1. Direktur Utama
a. Bertanggung jawab atas kelancaran sistem di PT. Athena Royal
Kosmetika
b. Bertanggung jawab atas budget yang dijalankan agar sesuai dengan
prosedur dan ketentuan yang ada
c. Bertanggung jawab atas keuangan agar berjalan sehat dan aman
d. Berwenang untuk mengkoordinasi bawahannya

xxxiv
 e. Berwenang untuk membuat keputusan yang berkaitan dengan sistem yang
dibuat di PT. Athena Royal Kosmetika
2. Direktur
a. Bertanggung jawab untuk menjamin proses produksi berjalan dengan
baik dan benar
b. Bertanggung jawab untuk membuat mengembangkan sistem serta
prosedur di bagian produksi
c. Berwenang untuk mengoordinasi bawahannya
d. Berwenang untuk membuat keputusan yang berkaitan dengan rencana
produksi
3. Penanggung Jawab Teknis (PJT)
a. Bertanggung jawab terhadap semua produk kosmetik yang dihasilkan,
b. Bertanggung jawab dalam memastikan proses proses produksi sesuai
dengan aturan CPKB.
c. Bertanggung jawab atas semua prosedur yang ada di perusahaan
d. Bertanggung jawab dalam pelaksanaan audit internal dan audit eksternal
e. Memberikan laporan berkala ke Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Barat.
4. Quality Assurance (QA)
a. Bertanggung jawab dalam memastikan proses produksi sesuai dengan
aturan atau langkah yang tertera pada dokumen
b. Berwenang dalam melakukan koordinasi dengan Staff QA
5. Quality Control (QC)
a. Bertanggung jawab dalam mengendalikan proses produksi, termasuk
pemeriksaan baku, bahan kemas, dan produk hasil produksi sesuai dengan
aturan yang berlaku
b. Berwenang dalan melakukan koordinasi dengna Staff QC

xxxv
6. Research and Development (R&D)
a. Bertanggung jawab dalam pengembangan produk yang sesuai dengan visi
misi perusahaan dan memenuhi permintaan pelanggan
b. Berwenang dalam melakukan koordinasi dengan bagian marketing dalan
pemenuhan permintaan pelanggan
c. Berwenang dalam melakukan koordinasi dengan bagian produksi dalam
melakukan percobaan produksi produk
d. Berwenang dalam melakukan koordinasi dengan bagian PPIC, gudang dan
purchasing dalam memastikan ketersediaan bahan baku.
7. Warehouse
a. Bertanggung jawab dalam memastikan ketersediaan material untuk
kelancaran proses produksi
b. Bertanggung jawab dalam memastikan barang yang keluar dan masuk dari
gudang tercatat dan terkendali
c. Berwenang untuk mengatur jadwal pengiriman produk, bahan baku dan
bahan kemas
8. HR & GA
a. Bertanggung jawab dalam melaksanakan rekruitmen dan seleksi calon
karyawan
b. Bertangung jawab dalam dokumentasi karyawan
c. Bertanggung jawab dan mengidentifikasi kebutuhan karyawan dari segala
sisi
d. Bertanggung jawab dalam merencanakan, melaksanakan dan
mengevaluasi karyawan melalui pelatihan secara berkala
e. Berwenang untuk membuat peraturan atau tata tertib karyawan
f. Berwenang untuk memberikan sanksi untuk karyawan yang melakukan
pelanggaran

xxxvi
9. Maintenance
a. Bertanggung jawab untuk memastikan semua alat dan mesin yang ada di
dalam pabrik dalam keadaan baik dan aman untuk dioperasikan
b. Bertanggung jawab untuk melakukan perbaikan atau peremajaan terhadap
alat dan mesin yang ada di dalan pabrik
c. Berwenang untuk menentukan bahwa alat dan mesin dalam keadaan baik
dan aman untuk di operasikan
10. Marketing
a. Bertanggung jawab untuk mencari informasi tentang produk yang akan
dipasarkan
b. Bertanggung jawab untuk menjalin hubungan dengan pelanggan
c. Bertanggung jawab untuk menyiapkan penawaran hanya produk sesuai
dengan spesifikasinya
d. Berwenang untuk melakukan serah terima dokumen kontrak produksi dan
kontrak pengujian dan pelanggan
11. PPIC
a. Bertanggung jawab dalam melakukan perencanaan produksi kosmetik
b. Bertanggung jawab dalam mengatur ketersediaan bahan baku untuk proses
produksi
c. Berwenang untuk melakukan koordinasi dengan bagian gudang
d. Berwenang untuk melakukan koordinasi dengan bagian purchasing
12. Accounting
a. Bertanggung jawab dalan pengaturan administrasi keuangan dalam
perusahaan
b. Bertanggung jawab dalan menyusun laporan keuangan dan pajak
perusahan
c. Bertanggung jawab dalam menyusun anggaran keuangan dan pajak
perusahaan secara berkala
d. Berwenang dalam penggajian karyawan

xxxvii
 13. Tim Audit Internal
a. Bertanggung jawab membuat perencanaan audit internal
b. Bertanggung jawab dalam melaksanakan audit internal
c. Bertanggung jawab dalam membuat laporan hasil audit
d. Bertanggung jawab dalam membuat rekomendasi perbaikan hasil audit
internal
e. Berwenang dalam menerima laporan CAPA dari tiap bagian
14. Produksi
a. Bertanggung jawab dalam melaksanakan proses produksi sesuai dengan
jadwal dan surat perintah kerja yang diberikan oleh PPIC
b. Bertanggung jawab dalam melaksankan proses produksi sesuai dengan
prinsip cara pembuatan kosmetik yang baik (CPKB)
c. Bertanggung jawab dalam memastikan barang yang keluar dari bagian
produksi sesuai dengan prinsip FIFO dan FEFO.
15. Regulatory
a. Bertanggung jawab dalan mendaftarkan perizinan produk BPOM untuk
mendapatkan notifikasi kosmetik (POM NA)
b. Bertanggung jawab setiap produk yang diproduksi memiliki nomor izin

3.1.2 Kebijakan Mutu Perusahaan

Komitmen dari manajemen dalam hal kebijakan mutu perusahaan
merupakan memberikan kepuasan pelanggan melalui :
1. Peningkatan mutu produk
2. Peningkatan mutu kinerja
3. Kepuasaan pelanggan secara terus menerus

xxxviii
 A. Tujuan Mutu Perusahaan
Meningkatan daya saing perusahaan guna memberikan kepuasan
pelanggan.
a. Komitmen Mutu
Manajemen teratas dan seluruh karyawan PT. Athena Royal
Kosmetika akan selalu berkomunitas untuk mengimplementasikan
dan mengembangkan sistem manajemen mutu perusahaan secara
terus menerus memperbaiki efektivitas dari sistem manajemen
mutu.
Cara yang ditempuh guna mencapai komitmen tersebut yaitu
berkomunikasi dengan seluruh personil didalam jajaran organisasi
mengenai pentingnya memenuhi peraturan dari ketentuan serta
memuaskan keinginan pelanggan, membuat dan meninjau ulang
kebijakan dan tujuan mutu apabila diperlukan, melaksakan
peninjauan manajemen secara terencana dan berkala dan
memastikan tersedianya seluruh sumber daya yang dibutuhkan
untuk mendukung pelaksanaan sistem menejemen mutu yang
efektif dan efisien sesuai dengan kemampuan perusahaan.

3.1.3 Tinjauan Manajemen

Manajemen meninjau penerapan sistem mutu dan CPKB minimal satu
tahun sekali atau dilakukan lebih sering jika diperlukan, untuk menjamin
efektifitasnya. Tinjauan ini termasuk melihat kemungkinan pengembangan
dan perubahan sistem manajemen, tinjauan terhadap kebijakan mutu CPKB
dan sasaran mutu dan CPKB. Tinjauan manajemen melibatkan semua bagian
yang tercakup dalam sistem manajemen mutu baik untuk memberi masukan
dalam tinjauan maupun menindaklanjuti hasil tinjauan, rekaman pelaksanaan
tinjauan manajemen dan hasilnya disimpan.

xxxix
1. Masukan Tinjauan Manajemen
a. Hasil audit.
b. Umpan balik pelanggan.
c. Kinerja setiap proses dan kesesuaian produk.
d. Status tindakan perbaikan dan pencegahan.
e. Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya.
f. Perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu dan
CPKB.
g. Rekomendasi untuk peningkatan sistem manajemen mutu dan CPKB.
h. Hasil tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya.

2. Keluaran Tinjauan Manjemen

a. Peningkatan keefektifan sistem manajemen mutu dan prosesnya.
b. Peningkatan produk yang berhubungan dengan persyaratan pelanggan.
c. Penyediaan kebutuhan sumber daya

A. Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi Manajemen

1. Tanggung Jawab dan Wewenang Manajemen
Manajemen PT Athena Royal Kosmetika menetapkan struktur
organisasi dalam penerapan sistem manajemen mutu dan CPKB termasuk
uraian tentang tanggung jawab dan wewenang serta hubungan setiap
pesonil yang mengolah, melaksanakan dan memperivikasi pekerjaan yang
mempengaruhi mutu didalam sistem manajemen mutu dapat dipelajari di
dalam struktur organisasi perusahaan yang sudah disahkan, deskripsi
pekerjaan di setiap/posisi dan prosedur standar operasional maupun
instruksi kerja yang terkait semua manager bertanggung jawab terhadap
mutu dan CPKB dibagiannya masing-masing yang mencakup tanggung
jawab sebagai berikut :

xl
 a. Memprakarsai tindakan untuk mencegah ketidaksesuaian proses,
produk dan sistem manajemen mutu dan CPKB
b. Mengidentifikasi dan mencatat penyimpangan yang berkaitan
dengan proses, produk, sistem manajemen mutu dan CPKB
c. Memberikan alternatif pemecahan melalui jalur media yang sesuai
d. Memperivikasi pelaksanan dan memantau suatau pemecahan
ketidaksesuaian penyelesaiannya

2.Tanggung Jawab dan Wewenang Wakil Manajemen

Berperan untuk memastikan proses yang diperlukan untuk
menjalankan sistem manajemen mutu di PT Athena Royal Kosmetika
terlaksana, berjalan, dan terpelihara dengan efektif dan efisien
memberikan masukan kepada manajemen tentang kinerja dan sistem
kebutuhannya untuk perbaikan
3. Komunikasi Internal
Manajemen mengatur adanya kegiatan komunikasi internal yang
dilakukan antar bagian maupun dalam bagian itu sendiri. Metode
komunikasi yang digunakan dapat berupa rapat harian rapat mingguan,
rapat kerja dan lain-lain. Media catatan dapat berupa rapat atau
pengumuman, intruksi. Masing-masing bagian menyimpan dan
memelihara hasil kegiatan komunikasi internal.

B. Komitmen Manajemen
Manajemen PT. Athena Royal Kosmetika menunjukkan komitmen
terhadap penerapan sistem manajemen mutu dan CPKB dengan :
1. Menetapkan dan memenuhi persyaratan pelanggan dan
persyaratan perundangan yang terkait.
2. Mengkomunikasikan pentingnya pemenuhan persyaratan
pelanggan dan peraturan perundangan terkait.

xli
 3. Menetapkan kebijakan mutu dan CPKB.
4. Memastikan sasaran mutu dan CPKB ditetapkan.
5. Melaksanakan tinjauan manajemen.
6. Menyediakan sumber daya yang memadai.

C. Fokus Terhadap Pelanggan

Manajemen memberi perhatian terhadap pemenuhan persyaratan
untuk mencapai kepuasan pelanggan. Fokus terhadap pelanggan dapat
dilakukan dengan melalui:
1. Identifikasi kebijakan dan permintaan pelanggan, baik yang
dinyatakan langsung dalam persyaratan ataupun tidak.
2. Melakukan review kemampuan PT. Athena Royal Kosmetika
dalam memenuhi kebutuhan dan permintaan pelanggan
termasuk terhadap perubahan-perubahannya.
3. Menanggapi dan menyelesaikan setiap keluhan pelanggan.
4. Memberikan informasi yang diperlukan pelanggan
menyangkut produk ataupun proses lain yang terkait.
5. Mengukur dan menganalisa persepsi pelanggan tentang
sejauh mana mereka terpuaskan dengan produk dan layanan
yang diterimanya.

3.1.4 Kebijakan Mutu dan CPKB

Manajemen PT Athena Royal Kosmetika menetapkan kebijakan mutu dan
CPKB yang:
1. Sesuai dengan visi misi dan tujuan perusahaan.
2. Memberi kerangka untuk menetapkan dan meninjau sasaran mutu dan
CPKB.
3. Memastikan bahwa kebijakan mutu dan CPKB tersebut dipahami
diterapkan dan dipelihara pada semua tingkat organisasi.

xlii
 4. Ditinjau agar selalu sesuai kebijakan mutu dan CPKB PT. Athena Royal
Kosmetika yang telah ditetapkan dapat dikomunikasikan kepada seluruh
personil yang ada dalam lingkup perusahaan untuk dipahami dan
dilaksankan.

3.1.5 Kebijakan Halal

1. Menjamin seluruh produk yang akan dibuat disertifikasi LPPOM MUI.
2. Menjamin seluruh produk yang digunakan telah disetujui oleh LPPOM
MUI.
3. Menjamin fasilitas produksi yang digunakan bebas dari bahan tidak halal
maupun najis.
4. Melatih, menggambarkan dan melibakan seluruh stakeholder dengan
memahami sistem jaminan halal.

3.2 Personalia
Personil atau SDM yang terdapat di PT. Athena Royal Kosmetika
memiliki pengetahuan, pengalaman, keterampilan, dan kemampuan yang sesuai
dengan tugas dan fungsinya dan dalam keadaan yang sehat serta mampu
mengerjakan tugasnya. Personil yang terdapat di PT. Athena Royal Kosmetika
terdiri dari direktur utama, direktur marketing, direktur operasional beserta
penanggung jawab teknis, Quality Assurance, Quality Control, Research and
Development, gudang, HR&GA, Maintenance, Marketing, PPIC, Accounting,
Produksi, serta Regulatory. Apoteker yang terdapat di PT. Athena Royal
Kosmetika sejumlah satu orang dimana berperan sebagai penanggung jawab
teknis.
Personil yang bertugas pada bagian produksi di PT. Athena Royal
Kosmetika memakai pakaian kerja dilengkapi dengan penutup rambut, alas kaki,
sarung tangan, dan masker. Personil terbagi menjadi karyawan tetap dan
karyawan kontrak dimana untuk karyawan tetap terdiri atas manager, kepala

xliii
 bagian, supervisor, officer, staff, dan karyawan umum. Sedangkan, untuk
karyawan kontrak bekerja dengan jadwal telah ditentukan dengan kontak kerja.
Adapun jumlah karyawan di PT. Athena Royal Kosmetika berkisar ±300 orang
baik staff maupun pelaksana.
Kepala Bagian Produksi dan Kepala Bagian Pengawasan Mutu atau QC
di PT. Athena Royal Kosmetika dipimpin oleh orang yang berbeda dimana
keduanya telah mendapatkan pelatihan di bidang masing-masing sesuai dengan
prinsip CPKB. Selain itu, setiap personil baik karyawan tetap maupun kontrak
yang bekerja di PT. Athena Royal Kosmetika selalu mendapatkan pelatihan
yakni dapat berupa pelatihan internal minimal setahun sekali.

3.3 Bangunan dan Fasilitas

Bangunan PT. Athena Royal Kosmetika berlokasi di Jl. Raya Karadenan
Ruko Galeria Blok I No.7-10, Kelurahan Karadenan, Kecamatan Cibinong,
Kabupaten Bogor, Jawa Barat. Bangunan tersebut dirancang sesuai dengan
konsep yang terdapat pada CPKB dan sudah memiliki persetujuan dari Badan
Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia sehingga dapat
memudahkan dalam proses produksi dan pemeliharaan bangunan tersebut guna
mencegah kontaminasi silang dari lingkungan sekitar seperti debu, rembesan air,
mikroba pathogen, serangga, dan lainnya serta kontaminasi antar produk. Tata
ruang di PT. Athena Royal Kosmetika dirancang sesuai dengan alur barang, alur
proses produksi, dan alur personil.
Bangunan yang digunakan PT. Athena Royal Kosmetika memiliki
permukaan dinding dan langit-langit yang halus dan rata sehingga mudah
dibersihkan dengan pembersih maupun desinfektan. Selain itu, pertemuan antara
lantai, dinding, dan langit-langit berbentuk lengkung atau tidak bersudut
sehingga mudah dibersihkan. Toilet yang terdapat di PT. Athena Royal
Kosmetika terpisah dari ruang produksi begitu juga pada area tempat cuci tangan
juga terdapat sabun, alat pengering, dan tisu. Hal ini dilakukan untuk

xliv
 menghindari terjadinya kontaminasi silang. Adapun area atau ruang dan fasilitas
yang terdapat di PT. Athena Royal Kosmetika diantara lain:
1. Manajemen Mutu terdiri atas ruang laboratorium QC, ruang administrasi lab,
ruang pengawasan mutu, ruang penjaminan mutu, ruang labarotorium, RnD,
ruang sampel pertinggal, serta dokumen arsip.
2. Kantor terdiri atas lobby, ruang administrasi staff, ruang personalia, ruang
meeting, dan mushola.
3. Produksi terdiri atas ruang administrasi produksi, ruang loker, wastafel ruang
antar orang, ruang antar barang, koridor, ruang penimbangan, ruang
pencampuran atau mixing, ruang cuci alat, ruang penyimpanan alat, ruang
pengemasan primer atau filling, ruang pengemasan sekunder (batch coding,
sticker, shrink), dan ruang in procces control.
4. Area karantina, area reject, dan area work in process atau karantina produk
ruahan
5. Gudang yang terdiri atas ruang administrasi gudang, gudang bahan baku,
flammable storage, gudang bahan pengemas, dan gudang produk jadi.
6. Maintenance terdiri atas ruang maintenance, ruang spare part, ruang utility.

3.4 Peralatan
Peralatan yang dimiliki PT Athena Royal Kosmetika dalam menunjang
proses produksinya dibagi menjadi beberapa bagian proses produksi yaitu padat,
semipadat, cairan dan serbuk. Semua peralatan tersebut dipasang dan diletakan
sesuai dengan ketentuan CPKB. Alat yang terdapat di PT Athena Royal
Kosmetika antara lain timbangan 300kg Sipuxin infiltrat is prohibit under the
vaccum condition, mesin filling, mesin grinding, homogenizer 10kg,
homogenizer 100kg, homogenizer 150kg dengan spesifikasi alat sesuai
GMP/Grade Kosmetik/Pharmaceutical equipment. Setiap melakukan proses
produksi terdapat satu leader sebagai koordinator lapangan. Semua peralatan di
PT Athena Royal Kosmetika yang digunakan memiliki Prosedur Operasional

xlv
Baku (POB) masing – masing diantaranya adalah :
1. POB Kalibrasi
a. Formulir jadwal kalibrasi
b. Formulir hasil kalibrasi
2. POB Perawatan dan pemeriksaan alat, mesin dan fasilitas
a. Formulir pengecekan kondisi alat mesin dan fasilitas
b. Formulir permohonan suku cadang apabila ada suku cadang yang
harus dibeli maka dari departement maintenance membuat
formulir permohonan suku cadang ke departemen Purchasing

Desain Peralatan ditempatkan sesuai dengan kebutuhan produk yang dibuat.

1. Desain dan Konstruksi
a. Peralatan yang digunakan dalam melakukan proses produksi menggunakan
stainless steel karena stainless steel tidak menyerap atau bereaksi pada
bahan yang diolah
b. Peralatan mudah dibersihkan
2. Instalasi dan penempatan
a. Setiap ruangan produksi di PT Athena Royal Kosmetika hanya terdapat
satu alat untuk menghindari kontaminasi silang, mempermudah perawatan
dan pembersihannya
b. Saluran air yang dipasang, diberi jarak untuk mempermudah pembersihan
pipa agar bisa dibersihkan setiap sisinya
c. Setiap air yang digunakan dalam proses produksi, dilakukan uji pH, uji
mikrobiologi, qs, tds dan uji konduktifity.
3. Pemeliharaan
a. Kalibrasi peralatan yang terdapat di PT Athena Royal Kosmetika
bekerjasama dengan lembaga sertifikasi yang telah bekerja sama. kalibrasi
external dilakukan dalam 1 (satu) tahun sekali. Jika masih ditemukan hasil
yang menyimpang maka dilakukan pengujian ulang, apabila hasil kalibrasi

xlvi
 masih ditemukan penyimpangan maka alat tersebut dinyatakan rusak.
Setiap melalukan kalibrasi catat di formulir hasil kalibrasi.
b. Hasil kalibrasi/tera dicatat

3.5 Sanitasi dan Higiene

A. Personalia
Penerapan hygiene perseorangan pada karyawan di PT Athena Royal
Kosmetika mengacu pada Prosedur Operasional Baku (POB) :
1. Kesehatan
Sehat tidak infeksi, tidak ada luka terbuka, melakukan pengawasan terhadap
gejala penyakit menular pada karyawan yang bekerja di bagian produksi,
melakukan pemeriksaan secara berkala. Pemeriksaan (Medical Check Up) pada
karyawan dilakukan 1 (satu) tahun sekali berupa pemeriksaan umum (tekanan
darah, hati, gula, trigliserida, kolesterol dan fungsi ginjal), tekanan darah,
sinar-x, darah dan urin serta saluran nafas.
2. Kebersihan perseorangan
Cuci tangan sesuai Instruksi Kerja (IK) sebelum dan sesudah produksi, toilet
dan setelah makan.
3. Pakaian bersih
Pakaian karyawan menggunakan seragam yang telah ditetapkan pada masing-
masing departement, menggunakan Alat Pelindung Diri (APD) yang bersih
dan tidak boleh ada kantong di pinggang
4. Larangan di area produksi
Larangan di area produksi meliputi menyisir rambut, merokok, makan dan
minum diruangan produksi, laboratorium (Quality Control dan Research and
development) dan gudang, menggunakan anting, kalung atau perhiasan yang
lainnya saat bekerja dan menggunakan cat kuku (kutex), bulu mata palsu dan
riasan berlebih.

xlvii
B. Bangunan
Sanitasi Bangunan di PT Athena Royal Kosmetika meliputi tersedianya
wastafel, ventilasi udara yang baik, toilet, Ruang Antar Barang (RAB), Ruang
Antar Orang (RAO), Mushola, tersedia loker dan pembuangan sampah dilakukan
secara berkala setiap harinya. Sanitasi menggunakan alkohol 70% (desinfektan)
dan larutan sabun yang mengandung antiseptik.
C. Peralatan dan pemeliharaan
Peralatan dan pemeliharaan di PT Athena Royal Kosmetika, Formulir sanitasi
alat produksi diisi setiap hari tiap pergantian batch. Formulir sanitasi peralatan
meliputi tanggal, jam, bahan pembersih (sabun, alkohol, air RO), cara
membersihkan, hasil (bersih atau tidak bersih) dan pelaksana (nama dan paraf).
Kebersihan dan keteraturan ruang kerja dilakukan pemeliharan dan dibersihkan
sebelum memulai produksi dan saat setelah selesai produksi serta Formulir
sanitasi ruangan berisi tanggal, lantai, dinding (porselen, biasa), langit-langit,
jendela kaca, meja kursi, ventilasi, pintu, pipa angin, pipa air, wastafel, stop
kontak, keranjang sampah, rak penyimpanan dan kloset. petugas (nama dan paraf)
serta pengawas (nama, paraf).
Penerapan Prosedur Operasional Bangunan (POB) Sanitasi peralatan di PT.
Athena Royal Kosmetika diantara lain :
a. Lantai dibersihkan dengan alat vaccum setiap hari, lap basah dan desinfektan
setiap hari, menggunakan sikat/kemoceng seminggu menggunakan detergen.
b. Dinding porselen/biasa dibersihkan lap basah dan desinfektan setiap hari,
menggunakan sikat/kemoceng seminggu menggunakan detergen.
c. Lampu langit dibersihkan sebulan sekali menggunakan sikat/kemoceng.
d. Jendela kaca dibersihkan setiap hari menggunakan lap basah dan desinfektan.
e. Lemari, meja dan kursi dibersihkan setelah produksi per-hari menggunakan
lap basah dan seminggu sekali menggunakan lap basah dan desinfektan.
f. Ventilasi dibersihkan sebulan sekali menggunakan sikat atau kemoceng.

xlviii
 g. Pintu dibersihkan setelah produksi menggunakan lap basah, seminggu sekali
menggunakan lap basah dan desinfektan.
h. Pipa angin dibersihkan seminggu sekali menggunakan lab basah.
i. Pipa air dibersihkan seminggu sekali menggunakan lab basah.
j. Wastafel dibersihkan seminggu sekali menggunakan lab basah.

3.6 Produksi
PT. Athena Royal Kosmetika memulai alur produksinya dengan tahapan
pertamanya adalah pengadaan bahan baku. Bahan baku yang akan digunakan untuk
proses produksi akan dicek ketersediaanya, jika ada kekosongan maka akan dilakukan
pemesanan bahan ke supplier oleh bagian Purchasing, Bagian Purchasing bertugas
dalam pengadaan dan pembelian barang maupun bahan yang dibutuhkan di PT.
Athena Royal Kosmetika dibawah pengawasan dari bagian PPIC. PT. Athena Royal
Kosmetika dalam pengadaan dan pembelian barang menggunakan metode konsumsi
tender tertutup dimana metode konsumsi yang dilakukan dengan mengevaluasi
penggunaan bahan baku dan bahan kemas yang lalu sebagai dasar penentuan
perkiraan kebutuhan, kemudian disesuaikan dengan rencana strategis yang diperlukan
oleh industri. Tender tertutup merupakan tender yang diikuti oleh sejumlah peserta
tender yang telah ditentukan atau diundang oleh penyelenggara tender. Tender
tertutup bersifat eksklusif dan selektif karena hanya peserta tender yang dipilih yang
dapat mengajukan penawaran.
Dalam pemilihan supplier PT. Athena Royal Kosmetika melakukan evaluasi
supplier dengan memperhatikan :
1. Kualitas dari bahan baku yang dipesan.
Untuk kualitas bahan baku dapat diketahui berdasarkan Certificate of Analysis
(CoA), Material Safety Data Sheet (MSDS), Flowchart, Sertifikat Halal, dan
beberapa dokumen pendukung lainnya. Serta Kulaitasnya sesuai spesifikasi dan
dapat dinyatakan Released sebagai bahan baku oleh QC

xlix
2. Kuantiti bahan baku yang dipesan
3. Delivery Time
4. Layanan After Sales Service
Pengadaan barang yang dilakukan oleh bagian purchasing bertujuan untuk
memenuhi kebutuhan di PT. Athena Royal Kosmetika. Jika dalam suatu divisi
memerlukan barang maka perwakilan divisi tersebut dapat mengajukan permintaan
barang dengan mengisi dokumen permintaan pembelian (PP) yang mencantumkan
spesifikasi barang yang akan dibeli, jumlah, nama supplier, dan keterangan
mengenai penggunaan barang tersebut. Permohonan mengenai pengadaan barang
harus mencantumkan nama departemen atau divisi permohonan barang, tanggal,
no permintaan pembelian (PP) serta paraf pemohon dengan diketahui alasannya
kemudian telah disetujui oleh manager produksi.
Setelah Bahan Baku dan barang kemas yang sudah dipesankan oleh bagian
purchasing ke supplier, kemudian ketika barang tersebut sampai di PT. Athena
Royal Kosmetika akan diterima oleh bagian gudang, staff gudang akan memeriksa
surat jalan, CoA, kuantitas barang, dan juga expired date. Bahan baku dan bahan
kemas yang sampai akan disimpan digudang di area karantina, bagian gudang akan
mengirimkan surat jalan permintaan sampling bahan baku kepada QC, kemudian
bahan baku dilakukan sampling oleh bagian QC, jika hasil sesuai dengan
spesifikasi akan dinyatakan Released oleh QC dan disimpan ke gudang bahan
baku. Jika hasil tidak sesuai maka barang dinyatakan Reject, disimpan diarea
reject dan akan dikembalikan ke supplier, supplier dapat mengganti barang yang
sesuai spesifikasi dan mengirimkan Kembali ke PT. Athena Royal Kosmetika.
Setelah bahan baku lengkap untuk produksi maka bagian PPIC menurunkan
Surat perintah Kerja (SPK) dan Batch Manufacturing Record (BMR) yang
diberikan kebagian produksi untuk dilakukan penimbangan bahan baku,
pencampuran bahan (mixing), dan dilakukan pengemasan primer (filling),
pengemasan sekunder maupun tersier (batch coding, sticker, shrink), packing, dan
disimpan di gudang finish good.

l
 Bagian produksi PT. Athena Royal Kosmetika berpedoman pada jadwal yang
telah disusun oleh bagian PPIC, proses produksi pun dipastikan berjalan sesuai
dengan mengacu pada Surat Perintah Kerja (SPK) dan Batch Manufacturing
Record yang telah disusun. Bagian produksi di PT. Athena Royal Kosmetika
dipimpin oleh seorang kepala produksi yang membawahi berbagai bagian proses
produksi yaitu bagian pengolahan dan bagian pengemasan. Beberapa ruangan di
area produksi adalah sebagai berikut:
a. Ruang penimbangan merupakan ruangan yang digunakan untuk menimbang
bahan baku yang akan di produksi.
b. Ruang mixing merupakan ruangan yang digunakan untuk proses pencampuram
bahan baku yang diproduksi.
c. Ruang pengemasan primer (filling) merupakan ruangan yang digunakan untuk
melakukan pengemasan primer dimana bahan pengemas kontak langsung
dengan produknya.
d. Ruang pengemasan sekunder merupakan rungan yang digunakan untuk
melakukkan proses pengemasan dimana produk tidak kontak langsung dengan
bahan pengemasnya.
e. Ruang pencucian merupakan ruangan yang digunakan untuk mencuci atau
membersihkan peralatan setelah digunakan.
f. Ruang antar orang merupakan ruangan yang digunakan untuk karyawan masuk
ke ruangan pengemasaan primer.
g. Ruang antar barang merupakan ruangan yang digunakan untuk menaruh bahan
baku atau bahan kemas dari gudang sebelum memasuki ruang pengemasan
primer.
h. Ruang penyimpanan peralatan merupakan ruangan yang digunakan menyimpan
peralatan setelah dicuci dan akan digunakan kembali untuk proses produksi.

li
3.7 Pengawasan Mutu
Pengawasan terhadap mutu di PT. Athena Royal Kosmetika dilakukan
oleh tim pengawasan mutu yang dikepalai oleh kepala Quality control.
Pengawasan mutu dilakukan dalam 3 tahap proses yaitu incoming yaitu
pengawasan mutu dari bahan baku dan bahan pengemas. Tahap In Process
Control dari mulai proses produksi dan produk ruahan. Tahap outgoing yaitu
produk jadi dan produk kembalian. Untuk melaksanakan tugasnya, QC memiliki
fasilitas berupa laboratorium untuk pemeriksaan kimia dan fisika dan memiliki
laboratorium mikrobiologi untuk pengujian cemaran mikrobiologi. Pengawasan
mutu PT. Athena Royal Kosmetika bertanggung jawab untuk melakukan
pengujian secara kimia, fisika dari bahan baku, bahan pengemas, produk ruahan,
produk jadi, serta mengambil keputusan apakah bahan tersebut lulus uji atau
tidak, jika lulus maka pengawasan mutu akan memberikan label Released pada
bahan dan apabila bahan tidak lulus uji maka pengawas mutu akan memberikan
label Rejected, proses tersebut dilakukan untuk menjamin kualitas dari produk
yang dihasilkan.

3.8 Dokumentasi
Dokumentasi merupakan seluruh prosedur dan intruksi tertulis serta
catatan yang terkait dalam pembuatan dan pengawasan mutu produk.
Dokumentasi yang dilakukan di PT. Athena Royal Kosmetika berupa catatan dan
sistem dimana bila catatan berupa label-label serta formulir yang tersedia di
masing-masing bagian. Kemudian yang akan di input melalui sistem. Adanya
kedua cara ini untuk memudahkan penelusuran di kemudian hari bila ada produk
yang bermasalah di pasaran. Tujuan dari dokumentasi ini sendiri untuk menjamin
tersedianya spesifikasi semua bahan, metode pengujian, prosedur produksi dan
pengawasan mutu, serta sarana dalam pelaksanaan audit.

lii
3.9 Audit Internal
Audit internal merupakan kegiatan penilaian dan pengujian seluruh atau
sebagian dari sistem mutu dengan tujuan meningkatkan sistem mutu. Tim Audit
internal yang dimiliki di PT. Athena Royal Kosmetika adalah tim yang dipimpin
oleh personil dari bagian penjamin mutu (QA) dengan anggota tim dari
perwakilan masing-masing bagian yang menunjuk salah satu personilnya dimana
tim audit internal tersebut tertuang dalam surat keputusan pengangkatan tim
audit internal yang ditandatangani oleh direktur utama. Pelaksanaan audit
internal tertuang dalam SOP Audit Internal dan jadwal audit internal
dilaksanakan setiap 1 tahun sekali serta terdapat audit insidential hal ini
dilakukan apabila ada kejadian yang tidak terduga dilapangan.

1.10 Penyimpanan
Staf gudang memeriksa keutuhan kemasan, kesesuaian kedatangan bahan
dengan surat jalan dan surat pemesanan baik dalam jumlah maupun jenis bahan,
kemudian memeriksa keadaan bahan serta dokumen COA, kemasan dan
kebenaran label. Dokumen pendukung bahan berupa sertifikat halal, diagram alir
proses, spefikasi teknis, MDS, COA, Statement Of Pork Free. Bagian gudang
membuat catatan penerimaan barang, bahan disimpan di area karantina dengan
pemberian label karantina disetiap kemasan dengan salinannya diserahkan ke
bagian PPIC dan QC disertai surat permintaan pemeriksaan. Bahan yang
diluluskan oleh bagian QC dan telah diberi label “Released” harus segera
dipindahkan ke gudang bahan baku dan bahan kemas dan catat di dalam kartu
stok bahan. Bahan yang ditolak oleh bagian QC diberi label “Rejected” dan
disimpan didaerah penyimpanan bahan yang ditolak untuk selanjutnya
dikembalikan ke supplier.
Bagian gudang menyimpan bahan tersebut sesuai dengan urutan abjadnya
dengan dicantumkan label identitas bahan atau produk. Penyimpanan bahan
dilakukan dengan menggunakan prinsip FIFO dan FEFO. Penyimpanan bahan

liii
baku dengan ketentuan suhu masing-masing yaitu bahan baku pada suhu dingin
2-8°C , suhu terkendali 20-25°, sedangkan untuk bahan kemas pada suhu ruang
yaitu kurang dari 30°C. Untuk bahan kemas seperti botol, spray, pump, pot,
dilakukan pembersihan kemudian disimpan pada wadah yang bersih lalu
diberikan identitas label bersih selanjutnya disimpan sesuai rak masing-masing.
Bagian gudang akan melaporkan bahan yang 1 bulan lagi akan ED kepada QC
untuk dilakukan retest dengan mengisi form retest bahan baku, kemudian
melaporkan kepada pengawas mutu jika melakukan pergantian atau pemindahan
wadah ke wadah lain sesuai dengan IK berdasarkan pergantian wadah. Bahan
yang telah ditimbang diserahkan kepada bagian produk sesuai dengan SPK yang
telah dikeluarkan dengan menggunakan form serah terima bahan. Dilakukan
stock opname secara berkala yaitu setiap 1 tahun sekali setiap akhir tahun untuk
mengecek langsung dengan melihat atau menghitung kembali secara manual
bahan yang ada di gudang. Penyerahan barang dari gudang ke produksi atau
sebaliknya disertai dengan form permintaan atau pegembalian bahan.
Bagian gudang melaporkan ke bagian pengawasan mutu bahwa akan
dilakukan pergantian wadah bahan baku atau pemindahan bahan baku ke wadah
baru. Wadah yang digunakan sesuai dengan bahan baku, seperti tidak mengalami
reaksi kimia maupun fisika jika berkontak dengan bahan baku. Pembersihan
wadah yang digunakan telah dibersihkan dan disterilkan dengan larutan alkohol
70%. Produk jadi yang diserahkan dari bagian pengemasan harus diperiksa
dengan seksama dan diberi label karantina. Produk jadi dalam karantina
diletakkan di area karantina dan dilaporkan kebagian QC untuk diperiksa
mutunya dan tidak bisa didistribusikan sebelum QC meluluskan produk jadi
tersebut. Produk jadi yang telah dluluskan oleh bagian QC harus diletakkan
didaerah produk yang telah diluluskan. Setiap pengiriman produk jadi harus
disertai dengan surat jalan.

liv
3.11 Kontrak Produksi dan Pengujian Produk
Pada kontrak produksi pemilihan pemberian kontrak (pelanggan) evaluasi
terhadap semua kelengkapan data badan usaha (legalitas) calon pemberi kontrak
tersebut. Penerima kontrak dapat menyetujui atau menolak calon pemberi jika
data badan usaha tidak memenuhi syarat. kemudian sebelum memulai aktivitas
produksi, perjanjian kontrak harus sudah ditandatangani dan semua produk
dipastikan sudah ternotifikasi di Badan POM. Dalam pembuatan persetujuan
kontrak dilakukan oleh tim bagian QA yaitu untuk hal yang berhubungan dengan
mutu produk dan persyaratan CPKB serta kehalalan apabila produk sertifikasi
halal, bagian tim teknis yaitu untuk hal yang berhubungan dengan masalah antara
lain teknis produk, metode analisis, pemeriksaan mutu produk dan kehalalan
produk apabila produk disertifikasi halal, tim bagian PPIC yaitu untuk hal yang
berhubungan dengan pengadaan bahan baku, tim bagian hukum yaitu untuk hal
berhubungan dengan persyaratan legal beserta ketentuan lain.
Pada kontrak pengujian pemilihan laboratorium yaitu dilakukan sebelum
perjanjian kontrak disiapkan harus dilakukan peninjauan ke laboratorium
penerima kontrak. Perjanjian kontrak pembuatan, pemeriksaan dan persetujuan
dokumen perjanjian kontrak oleh tim teknis yang terdiri dari pimpinan
perusahaan, QA dan bagian hukum atau legal. Isi dan persetujuan kontrak
mencakup :
a. Metode, peralatan, material pengujian yang digunakan harus sesuai dengan
ketentuan CPKB
b. Waktu pemeriksaan atau pengujian
c. Jumlah pengujian per produk
d. Dokumentasi hasil pengujian diselesaikan dengan cara pengujian ulang, jika
belum terselesaikan makan dilakukan pengujian ulang oleh laboratorium
independen lain
e. Aspek yang berkaitan dengan hokum yang berlaku
Dokumentasi meliputi cara pemeriksaan dengan penyimpanan dokumen. Seluruh

lv
 dokumen yang berhubungan dengan pengujian harus disimpan dalam jangka
waktu tertentu.

3.12 Penanganan Keluhan dan Penarikan Produk

Manajemen pemusnahan ke BPOM kemudian distributor membuat
laporan pelayanan penarikan dan mengizinkan ke perusahaan, lalu gudang
menerima kembali produk dan disimpan digudang yang di rejected, pemusnahan,
penarikan atau instrukti BPOM maka pemusnahan harus disaksikan oleh petugas
balai pom/ balai pom setempat.
Tingkat Penarikan Produk :
1. Tingkat A : Sudah didistribusikan dan telah sampai ke konsumen
2. Tingkat B : Baru sampai distribusi
3. Tingkat C : Belum beredar dan masih di pabrik
Pertimbangan penarikan saat terjadi keluhan terhadap produk yang terjadi
memenuhi persyaratan mutu bagian marketing harus memastikan terlebih dahulu
kepada pelanggan mengenai produk dan no batch produk tersebut, kemudian
bagian marketing akan melaporkan kepada QA untuk dilanjutkan kepada QC
agar produk dianalisa dengan membandingkan produk yang dikeluhkan dengan
sampel pertinggal, QC melaporkan hasil analisa kepada QA untuk kemudian
dilanjutkan kepada bagian marketing jika sampel pertinggal sesuai dengan
keluhan pelanggan, maka marketing akan menginformasikan distribusi untuk
menghentikan peredaran produk dengan no bacth tersebut dan perusahaan akan
menarik produk dari pasaran.
Pemusnahan Barang
1. Barang internal (Berada di dalam area pabrik) bahan baku/kemas, produk
ruahan, produk ruahan, produk jadi yang tidak sesuai spesifikasi. Selanjutnya
dipindahkan ke tempat rejected, kemudian gudang mendata semua barang di
tempat rejected mengisi formulir pemusnahan barang external. (Barang yang
berasal dari penarikan produk di distribusikan maupun konsumen).

lvi
2. Pastikan formulir pemusnahan barang sudah diisi dan dibuat jadwal
pengambilan limbah dari pihak ke 3.
3. Bahan baku, campuran bahan baku dengan pengotor contohnya itu seperti
pasir, tepung, aspal dll.
4. Bahan pengemas
5. Produk ruahan atau bulk
6. Produk jadi
7. Institusi tertulis
8. Bagian QA menyimpan dokumen yang berkaitan dengan pemusnahan barang
beserta buktinya
a. Temuan Cacat Mutu
1. Kritis = Membahayakan hidup mewajibkan perusahaan
mengambil tindakan dengan cepat.
Contoh : kesalahan pada label produksi, kesalahan formula,
pemalsuan produk
2. Mayor = Tidak sesuai syarat mutu dapat terlihat jelas di mata
pelanggan tapi tidak membahayakan.
Contoh perubahaan warna, produk krim fase minyak dan air
terpisah
3. Minor = yang cacat bukan pada produk tapi cenderung
kepada kemasan.
Contoh kemasan penyok, tulisan nomor batch tidak jelas
b. Temuan adanya laporan mengenai efek samping kosmetik yang
bersifat serius, yang mungkin dapat menimbulkan efek resiko
kesehatan bagi para pengguna selama atau sesudah penggunaan
produk.

lvii
Pemusnahan Produk Pengembalian
Pemusnahan produk pengembalian yaitu pihak marketing akan
mendapatkan informasi mengenai produk pengembalian dari distributor atau
konsumen, lalu pihak marketing menginfokan kepada departemen QA dan PPIC.
Kemudian setelah produk dikembalikan ke pabrik pihak marketing membuat
form produk kembalian dan menyerahkan produk tersebut ke bagian gudang
untuk disimpan di area karantina.
1. Pemeriksaan pemilihan dan penggolongan produk kembalian dilakukan oleh
QC berdasarkan kriteria layak jual, layak pakai dan didistribusikan.
2. Departemen QA akan menyimpulkan analisis QC dan memilah produk sesuai
kriteria :
a. Produk dengan kriteria layak jual dikemas ulang oleh bagian produksi
b. Produk dengan kriteria layak pakai/ layak jual dikirim ke gudang
c. produk dengan kriteria musnah akan dimusnahkan sesuai dengan ketentuan
yang berlaku

lviii
 BAB IV
PEMBAHASAN

4.1 Sistem Manajemen Mutu

Sistem manajemen mutu dibuat, ditetapkan, dan diterapkan sehingga kebijakan
yang ditetapkan dan tujuan yang diinginkan dapat dicapai. Sistem manajemen mutu
di PT Athena Royal Kosmetika menetapkan struktur organisasi, tugas dan fungsi,
tanggung jawab, struktur dokumentasi, prosedur, intruksi, proses dan sumber daya
untuk menerapkan manajemen mutu. Pengelolaan proses bisnis sistem manajemen
mutu di PT. Athena Royal Kosmetika melibatkan fungsi dan bagian di dalam
organisasi yaitu: Produksi, QA, QC, R&D, Warehouse, HR & GA, Maintenance,
Marketing, PPIC, Accounting, Regulatory. Aplikasi sistem manajemen mutu PT.
Athena Royal Kosmetika memenuhi persyaratan CPKB dan perundang-undangan
yang berlaku dengan industri kosmetik pada umumnya. Struktur Proses Bisnis PT.
Athena Royal Kosmetika dapat dilihat pada Lampiran No 2.

4.2 Personalia
Personil atau Sumber Daya Manusia yang terdapat di PT. Athena Royal
Kosmetika sudah mendukung dalam penerapan CPKB dimana personil memiliki
pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsi
sehingga dapat menjalankan tugasnya dengan baik serta sesuai dengan job desc-nya.
Selain itu, semua personil yang terdapat di PT. Athena Royal Kosmetika dalam
keadaan sehat secara fisik maupun mental. Semua personil menggunakan pakaian
sesuai dengan ketentuan seperti personil yang bertugas pada bagian produksi
menggunakan pakaian kerja yang sesuai dengan Pedoman CPKB dimana
menggunakan pakaian yang bersih dilengkapi dengan penutup rambut, alas kaki,
sarung tangan, dan masker guna menghindari kontaminasi silang yang bersumber dari
personil.

lix
 Adapun pada industri kosmetik golongan A diharuskan memiliki satu orang
apoteker penanggung jawab yang biasa disebut apoteker penanggung jawab teknis.
Hal ini sudah sesuai dengan CPKB dimana PT. Athena Royal Kosmetika memiliki 1
apoteker yakni sebagai PJT. Berdasarkan penjelasan diatas dapat diketahui bahwa
aspek personalia PT. Athena Royal Kosmetika sudah sesuai dengan CPKB. Struktur
organisasi di PT. Athena Royal Kosmetika sudah sesuai dengan pedoman CPKB. Hal
ini dapat dilihat salah satunya yakni kepala bagian produksi dan kepala bagian QC
memiliki perbedaan pemimpin sehingga meminimalkan terjadinya penyalahgunaan
wewenang dan tanggung jawab dalam bekerja.

4.3 Bangunan dan Fasilitas

PT. Athena Royal Kosmetika berlokasi di Jl. Raya Karadenan Ruko Galeria Blok
I No.7-10, Kelurahan Karadenan, Kecamatan Cibinong, Kabupaten Bogor, Jawa
Barat yang dibangun dan didesain sesuai dengan ketentuan yang tercantum di
CPKB. Selain itu, bangunan dan fasilitas tersebut telah disetujui oleh Badan
Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia. Tujuan dari desain bangunan
dan fasilitas tersebut yakni untuk memudahkan proses produksi dan pemeliharaan
bangunan sehingga dapat mencegah kontaminasi silang dari lingkungan sekitar serta
kontaminasi antar produk. Adapun bangunan dan fasilitas yang terdapat di PT.
Athena Royal Kosmetika diantara lain yakni area karantina, area reject, gudang
bahan baku, gudang bahan berbahaya, gudang bahan pengemas, gudang produk jadi,
ruang loker, ruang cuci tangan, ruang antar orang, ruang antar barang, koridor, ruang
penimbangan, ruang pencampuran (mixing), ruang cuci alat, ruang simpan alat, ruang
pengemasan primer (filling), ruang pengemasan sekunder, dan ruang in procces
control, ruang maintenance, ruang spare part, ruang utility, ruang laboratorium QC,
ruang QC, ruang PPIC, ruang labarotorium R&D, ruang sampel pertinggal, ruang
arsip, ruang administrasi staff, ruang personalia, ruang meeting, ruang direktur, ruang
direktur utama, ruang marketing dan digital marketing, ruang HR&GA, serta gedung
fasilitas lainnya terdiri atas pos security, kantin, masjid, ruang kesehatan, sumber

lx
listrik, sumber air, sumber uap air dan tata udara. Sumber listrik dipasok dari PLN,
sumber air sumur yang diolah dengan proses Reverse Osmosis (RO), sumber uap
panas berasal dari boiler stem, tata udara berasal dari HVAC (Heating Ventilation
and Air Condition). Selain itu, bangunan dan fasilitas yang terdapat pada PT. Athena
Royal Kosmetika secara rutin dilakukan perawatan dan pemeliharaan guna
mengoptimalkan kegiatan yang dilakukan. Berdasarkan uraian diatas dapat diketahui
bahwa bangunan PT. Athena Royal Kosmetika telah memenuhi syarat dan ketentuan
dari CPKB dimana termasuk kedalam industri kosmetik golongan A.

4.4 Peralatan
Peralatan yang terdapat di PT Athena Royal Kosmetika merupakan alat
penunjang proses produksi pembuatan kosmetika sesuai ketentuan CPKB. Peralatan
di PT Athena Royal Kosmetika sudah sesuai penempatannya, alat proses produksi
menggunakan stainless steel, karena stainless steel tidak menyerap atau bereaksi pada
bahan yang diolah. Proses produksi memiliki 1 (satu) alat tiap ruangan untuk
mencegah kontaminasi silang antara produk satu dengan produk yang lain dan
memudahkan karyawan untuk membersihkan peralatan. Proses produksi yang
dilakukan sesuai dengan kapasitas mesin. Setelah menjadi produk ruahan, maka
produk ruahan disimpan di ruangan work in process (WIP) untuk menunggu di
filling. Setiap produk ruahan ditutup rapat agar menghindari kontaminasi antar
produk ruahan lainnya. Pengisian produk ruahan ke kemasan primer sudah dijalankan
dengan baik dengan melakukan verifikasi filling kepada Quality Control (QC).
Setiap air yang digunakan dalam produksi di PT Athena Royal Kosmetika sudah
sesuai CPKB yaitu mudah dijangkau karena menggunakan aliran pipa air. Pipa air
dan pipa angin dalam penempatannya sudah sesuai CPKB, karena masih terdapat
jarak antara pipa dengan dinding bangunan agar memudahkan proses
pembersihannya. PT Athena Royal Kosmetika melakukan kalibrasi secara berkala
sudah sesuai CPKB dengan menerapkan Prosedur Operasional Baku (POB),
dilakukan 1 (satu) tahun sekali oleh pihak ketiga yang sudah bekerja sama dan tiap

lxi
bulan dilakukan pengecekan kondisi alat oleh departement maintenance PT Athena
Royal Kosmetika dan hasilnya di catat di formulir pengecekan alat mesin dan
fasilitas. Setiap melakukan kalibrasi dan pengecekan alat sudah dijalankan dengan
baik dengan melakukan pencatatan di Formulir hasil kalibrasi dan formulir
pengecekan kondisi alat, mesin dan fasilitas. Kalibrasi alat dilakukan untuk
memastikan kesesuaian dalam pengukuran.

4.5 Sanitasi dan Higiene

PT Athena Royal Kosmetika dalam pengelolaan sanitasi dan hygiene pada
setiap aspek pembuatan kosmetika, dimana ruang lingkupnya meliputi personalia,
bangunan, peralatan dan perlengkapan, bahan produksi serta wadahnya dalam semua
hal yang dapat menjadi sumber pencemaran produk. Prosedur sanitasi dan higiene
diterapkan di industri kosmetik PT Athena Royal Kosmetika pada setiap aspek
pembuatan produk. Penerapan sanitasi dan hygiene tujuannya untuk menjamin
produk dari pencemaran mikroorganisme dan lainnya.
Hygiene untuk menjamin perlindungan terhadap produk, maka hanya petugas
yang berwenang yang diperbolehkan memasuki bangunan dan fasilitas ruang
produksi. Setiap karyawan selalu mengganti pakaian yang bersih termasuk penutup
rambut bersih dan alas kaki sebelum memasuki ruangan produksi, tidak makan dan
minum diruangan (produksi, laboratorium dan Gudang) dan cuci tangan setelah
makan, toilet, saat masuk keruangan produksi dan pemeriksaan Medical Check Up
(MCU) yang dilakukan setahun sekali. Hygiene perseorangan di PT Athena Royal
Kosmetika telah menerapkan hygiene perorangan dengan cukup baik. PT Athena
Royal Kosmetika menyediakan toilet dalam jumlah yang cukup, tersedia tiap lantai
dan juga menyediakan loker karyawan yang memadai untuk menyimpan pakaian
karyawan dan barang-barang pribadinya. Sanitasi Bangunan di PT Athena Royal
Kosmetika sudah sesuai CPKB meliputi tersedianya wastafel, ventilasi udara yang
baik, tersedia loker untuk karyawan, pembuangan sampah dilakukan secara berkala,
Ruang Antar Barang (RAB), Ruang Antar Orang (RAO) dan Sanitasi menggunakan

lxii
alkohol 70% (desinfektan) dan larutan sabun yang mengandung antiseptik..
Sanitasi peralatan di PT Athena Royal Kosmetika telah diterapkan sesuai
ketentuan CPKB, yaitu pembersihan peralatan selalu dilakukan sebelum dan sesudah
melakukan produksi hal ini untuk memastikan kebersihan alat yang digunakan dalam
proses produksi, dilakukan validasi pembersihan untuk memastikan peralatan tidak
terdapat sisa produk yang digunakan sebelumnya, pada proses ini digunakan sabun
dan diverifikasi oleh Quality Control (QC). Peralatan yang digunakan di PT Athena
Royal Kosmetika memenuhi syarat CPKB, yaitu peralatan terbuat dari stainless steel
untuk peralatan yang kontak langsung dengan bahan baku. Sanitasi peralatan proses
produksi dengan alkohol 70%/Sabun/Air Reverse Osmosis (RO). Validasi kebersihan
untuk mencegah kontaminasi dari proses produksi sebelumnya dan yang akan
dilakukan, sehingga jika ada masalah atau keluhan dapat ditelusuri. Formulir sanitasi
peralatan di PT Athena Royal Kosmetika sudah berjalan dengan baik karena formulir
selalu diisi setiap melakukan proses produksi untuk mengetahui berapa kali
melakukan proses produksi tiap batch dalam sehari. Sanitasi Ruangan dalam
pelaksanaan sanitasi ruangan dan dokumentasi atau pencatatan sudah berjalan dengan
baik dengan mengisi formulir sanitasi ruangan setelah melakukan sanitasi ruangan
seperti membersihkan kaca, mengepel lantai, dan lain-lain.

4.6 Produksi
Produksi kosmetika di PT. Athena Royal Kosmetika dilaksanakan dengan
mengikuti prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi ketentuan CPKB. Setiap
langkah dalam proses produksi yang dilakukan yang dilaksanakan selalu dicatat dan
diawasi oleh pengawas mutu (QC), pada proses penimbangan bahan baku selalu
tercatat dalam label timbang, kebersihan alat diperhatikan dengan mengisi label
kebersihan, proses produksi selalu tercatat baik waktu pencampuran bahan yang
tercatat, hal ini bertujuan agar dapat mudah ditelusuri dan dipelajari jika ternyata
terdapat permasalahan atau kekeliruan pada saat proses produksi. Proses produksi PT.
Athena Royal Kosmetika pelaksanaannya mengacu pada prosedur tetap/instruktur

lxiii
kerja yang telah disusun oleh kepala produksi. Pada setiap tahapan produksi, yang
dimulai penerimaan bahan baku dan bahan kemas, hingga produk dikirimkan ke
distributor, dilaksanakan sesuai dengan standar prosedur operasional. Untuk menjaga
mutu kosmetika yang dihasilkan, maka pada setiap tahap dalam proses produksi
dilakukan dibawah pengawasan mutu In Process Control (IPC).
PT. Athena Royal Kosmetika memiliki alat water treatment untuk pengelolaan
air suling yang terdiri dari 3 cara pengolahan air yaitu (Ultra Violet), filtrasi karbon,
dan RO (Reverse Osmosis). Parameter kimiawi dan mikrobiologi dari air yang
digunakan untuk proses produksi dipantau secara berkala, sehingga dapat diketahui
kualitas air yang digunakan memenuhi persyaratan atau tidak. Secara umum, proses
produksi di PT. Athena Royal Kosmetika dilakukan di ruang dan kondisi yang sesuai
dengan persyaratan CPKB serta menggunakan sistem tervalidasi dan peralatan yang
terkualifikasi.

4.7 Pengawasan Mutu

Pengawasan mutu di PT. Athena Royal Kosmetika dilakukan secara terpadu
dan konsisten. Untuk menunjang tugas pelaksanaan pengawasan mutu yang
bertanggung jawab terhadap mutu baik bahan baku, bahan pengemas, produk ruahan
maupun produk jadi, PT. Athena Royal Kosmetika menyediakan laboratorium fisika,
kimia dan mikrobiologi. Pengawasan mutu merupakan salah satu bagian yang
esensial dari cara pembuatan kosmetika yang baik (CPKB) agar tiap kosmetika yang
dibuat memenuhi persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan yang sesuai.
Pengawasan terhadap mutu PT. Athena Royal Kosmetika memiliki tim pengawasan
mutu yang dikepalai oleh kepala Quality Control (QC). Pengawasan mutu PT.
Athena Royal Kosmetika bertanggung jawab untuk melakukan pengujian secara
kimia, fisika dari bahan baku, bahan pengemas, produk ruahan, serta mengambil
keputusan apakah bahan tersebut lulus uji atau tidak, jika lulus maka pengawasan
mutu akan memberikan label released pada bahan dan sebaliknya jika tidak lulus uji
maka pengawasan mutu akan memberikan label reject, proses tersebut dilakukkan

lxiv
untuk menjamin kualitas dari produk yang dihasilkan. Sedangkan untuk pelulusan
produk jadi dilakukan oleh bagian pemastian mutu (QA) atas dasar hasil pengujian
laboratorium oleh bagian pengawasan mutu (QC).

4.8 Dokumentasi
Dokumentasi yang dilakukan di PT. Athena Royal Kosmetika dilakukan
dengan sangat baik dan teliti. Mulai dari pembuatan hingga pengawasan produk.
Terutama pada saat pembuatan label-label dan formulir terisi sesuai dengan yang
tertera pada label dan formulir tersebut serta ditanda tangani siapa yang melakukan
dam memverifikasi di setiap proses tersebut.

4.9 Audit Internal

Audit internal yang dilakukan oleh tim PT. Athena Royal Kosmetika dalam
kurun waktu satu tahun sekali. Dimana audit internal meliputi kedua belas aspek
CPKB dan audit jaminan halal. Dimana tim audit internal sudah menyiapkan
indikator pemeriksaan berupa pertanyaan untuk semua departemen di PT. Athena
Royal Kosmetika.

4.10 Penyimpanan
Penyimpanan merupakan salah satu aspek yang penting dalam pelaksanaan
CPKB, dimana prosesnya dimulai dari penyimpanan bahan baku dan bahan kemas
sampai produk jadi yang siap didistribusikan. Proses penyimpanan di PT. Athena
Royal Kosmetika telah memenuhi persyaratan CPKB dimana penerimaan bahan baku
dan bahan kemas dicek oleh bagian staf gudang apakah barang yang datang dengan
barang yang dipesan sudah sesuai. Pengecekan bahan baku meliputi nama bahan,
bentuk pemerian, warna, wadah penyimpanan, dan bau harus dipastikan dalam
keadaan baik, tidak rusak atau bocor agar tidak mempengaruhi kualitas bahan pada
masa penyimpanan yang cukup lama kemudian pemberian label karantina dengan
batch internal sesuai dengan tanggal kedatangan dan jumlah barang kemudian

lxv
dilakukan sampling dari setiap bahan oleh bagian QC untuk pengujian selanjutkan
yaitu apakah dapat released atau rejected.
Pemeriksaan fisika dan kimia untuk mengecek mutu produk dilakukan oleh
bagian quality control (QC) untuk penyimpanan setiap bahan baku diletakkan di rak,
lemari yang telah ditentukan kemudian menggunakan pallet menghindari kerusakaan
bahan baku akibat pengaruh kelembaban kotoran, sistem FEFO (First Expired First
Out) yaitu bahan baku yang memiliki tanggal kadaluarsa lebih dulu maka dikeluarkan
terlebih dahulu. Sedangkan untuk sistem penyimpanan produk jadi menggunakan
sistem FIFO (First in First Out) dan FEFO (First Expired First Out) dimana kedua
sistem penyimpanan ini untuk produk jadi tidak berbeda. Selain menggunakan sistem
FIFO dan FEFO, PT. Athena Royal Kosmetika juga menggunakan sistem
penyimpanan berdasarkan jenis sediaan dimana sistem ini bertujuan untuk
mempermudah pada saat pengambilan bahan baku atau produk jadi. Area
penyimpanan bahan baku dan gudang barang terpisah dari area ruang produksi, suhu
penyimpanan di gudang bahan baku dan barang jadi adalah pada suhu ruangan 25-
30°C, untuk bahan baku dengan suhu terkendali 8- 15°C, bahan baku dengan suhu
dingin 2-8°C serta terlindung dari cahaya matahari. Pada bahan baku yang telah
ditimbang sesuai SPK diletakkan pada ruangan yang terpisah dengan penggunaan
trolley barang memudahkan pemindahan barang/ bahan baku dari satu area ke area
lain.

4.11 Kontrak Produksi dan Pengujian

Pelaksanaan kontrak produksi dan pengujian hendaknya secara jelas
dijabarkan, disepakati dan diawasi, agar tidak terjadi kesalah pahaman atau salah
dalam penafsiran di kemudian hari yang dapat berakibat tidak memuaskannya mutu
produk atau pekerjaan. Dalam hal kontrak pengujian. keputusan akhir terhadap hasil
pengujian suatu produk, tetap merupakan tanggung jawab pemberi kontrak.
Penerima kontrak hanya bertanggung jawab terhadap pelaksanaan pengujian sampai
diperoleh hasil pengujian. Kontrak produksi dapat dilakukkan bagi perusahaan yang

lxvi
telah memiliki sertifikat CPKB (tidak hanya menerapkan CPKB), PT. Athena Royal
Kosmetika telah memiliki sertifikat CPKB sejak tahun 2020, hal ini memungkinkan
untuk dapat menerima kontrak produksi dari perusahaan lain.

4.12 Penangan Keluhan dan Penarikan Produk

Sampel pertinggal disimpan pada tempat tersendiri yang bertujuan untuk
penanganan keluhan-keluhan dari produk yang telah didistribusikan.Penanganan
keluhan yang bersifat mutu dan teknis dilakukan dibagian QA. Keluhan yang
diajukan oleh pelanggan disampaikan kepada pihak penyedia atau pelanggan dapat
langsung menyampaikan keluhannya melalui marketing. Oleh pihak PT. Athena
Royal Kosmetika pelanggan diminta untuk mengirim produk keluhan dan pihak
marketing membuat keluhan pelanggan yang ditujukan kepada bagian QA. Kemudian
produk tersebut diperiksa dan dibandingan dengan sampel pertinggal dan dilakukan
penelusuran berdasarkan batch record dari produk yang bersangkutan. Pemeriksaan
fisika dan kimia untuk mengecek mutu produk dilakukan oleh bagian quality control
(QC) dan hasil keluhan pelanggan dicatat di formulir laporan analisa keluhan
pelanggan.
Penarikan produk kembalian adalah produk jadi yang dikembalikan ke gudang
PT. Athena Royal Kosmetika karena ditemukan kesalahan terkait kualitas produk,
adanya reaksi yang merugikan, dan penarikan kembali oleh industri seperti adanya
pergantian label, dan pergantian kemasan baru. Penarikan kembali produk jadi adalah
suatu tindakan untuk menarik kembali produk jadi dari pasar, distributor atau
konsumen karena produk jadi tidak aman atau berbahaya untuk digunakan atau tidak
memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. Penarikan produk jadi ini disebabkan karena
keluhan dari pelanggan atau perintah penarikan produk oleh BPOM. Setelah
Penarikan kembali produk jadi, maka marketing segera memberikan pemberitahuan
pembekuan distribusi untuk menarik produk yang bersangkutan. Informasi produk
yang ditarik kembali harus jelas meliputi nama produk, nomor batch, tipe kemasan
dan jumlahnya. Produk yang ditarik tersebut ditempatkan di gudang dan dipisahkan

lxvii
atau diisolasi dari produk lain, setelah terkumpul dicocokkan antara dokumen dan
fisik, setelah produk terkumpul, maka dilakukan pemusnahan. Selanjutnya
departemen QA dan QC harus menentukan tindakan perbaikan,pencegahan dan
pengecekan secara berkala agar tidak terjadi kejadian yang sama.
Produk kembalian yaitu produk jadi yang sudah didistribusikan dikembalikan
lagi karena beberapa faktor yaitu dikarenakan salah kirim, salah administrasi, waktu
kadaluarsa dekat,rusak kemasan, kekeliruan kemasan, kurang penandaan, penarikan
kembali dan produk komplain. Penanganan produk kembali di PT.Athena Royal
Kosmetika yaitu bagian PPIC menerima produk kembalian dicocokkan antara faktur
dan fisik, lalu dimasukan ke ruang karantina dan beri label karantina (warna kuning),
setelah itu QC mengambil sampel untuk dilakukan pengujian, jika hasilnya bagus
namun kemasannya rusak akan di serahkan ke bagian produksi untuk di repacking
kemudian diberikan label released (warna Hijau) oleh QA. Namun jika hasil uji tidak
memenuhi syarat maka akan diberi label merah dan dimusnahkan. Penanganan
limbah B3 (Bahan Berbahaya dan Beracun) di PT. Athena Royal Kosmetika
melibatkan pihak ketiga yaitu dengan memberikan surat pengantar kepada pihak
ketiga tersebut untuk melakukan pemusnahan limbah B3. Setelah dilakukan
pemusnahan B3, maka pihak ketiga tersebut memberikan laporan kepada PT. Athena
Royal Kosmetika bahwa pemusnahan telah dilaksanakan. Pihak ketiga yang bekerja
sama dengan PT. Athena Royal Kosmetika adalah PT. Media Biomedik Indonesia.

lxviii
 BAB V
PENUTUP

5.1 Kesimpulan
1. PT. Athena Royal Kosmetika merupakan industri kosmetik golongan A
yang memiliki sarana dan prasarana yang memadai dan terstandarisasi, serta
dapat digunakan dalam melakukan produksi kosmetik dalam skala besar
berdasarkan standard yang ditetapkan oleh BPOM RI dan disertifikasi
dengan CPKB dan juga dinyatakan halal oleh LPPOM.
2. PT. Athena Royal Kosmetika memiliki 1 orang Apoteker yang berperan
sebagai Penanggung Jawab Teknis. PJT bertanggung jawab atas terjaminnya
mutu kosmetika yang ada di peredaran sesuai persyaratan mutu yang
ditetapkan oleh perusahaan dan standar CPKB. Tugas utamanya adalah
menetapkan spesifikasi dan memastikan produk jadi sesuai dengan
spesifikasi yang telah ditetapkan serta menindaklanjuti keluhan konsumen.
3. Pada setiap tahapan produksi di PT. Athena Royal Kosmetika dimulai dari
penerimaan bahan baku dan bahan kemas, hingga produk dikirimkan ke
distributor yang dilaksanakan sesuai dengan standar prosedur operasional.
Untuk menjaga mutu kosmetika yang dihasilkan, maka pada setiap tahap
dalam proses produksi dilakukan dibawah pengawasan mutu In Process
Control (IPC).
4. Seorang apoteker yang memiliki tanggung jawab di bidang industri farmasi
kosmetik harus menjalankan peran profesi sesuai dengan berbagai aspek.
Dimana berbagai aspek tersebut diantaranya adalah sistem manajemen
mutu, personalia, bagunan dan faslitas, peralatan, sanitasi dan hygiene,
produksi, pengawasan mutu, dokumentasi, audit internal, penyimpanan,
kontrak produksi dan pengujian, penangannan keluahan dan penarikan
produk terhadap hasil pengamatan produk di seluruh tempat pengedaran
yang berperan untuk mendukung terbentuknya suatu produk kosmetika yang

lxix
 memiliki mutu yang sesuai dengan persyaratan CPKB.
5. Peran QA dan QC sangat memegang peranan penting yang dapat
berpengaruh terhadap hasil produk kosmetika sehingga tidak terjadi
peredaran produk kosmetik yang illegal di masyarakat.
5.2 Saran
1. Diharapkan PT. Athena Royal Kosmetika senantiasa selalu menjamin mutu
serta keamanan produk yang dihasilkan dengan selalu menerapkan CPKB
sesuai dengan sertifikat CPKB dan Sertifikat Jaminan Halal yang telah
didapatkan.
2. Diharapkan PT. Athena Royal Kosmetika mempertahankan kualitas
personalia di semua bagian dengan Sumber Daya Manusia (SDM) yang
mendukung dalam penerapan CPKB, dimana SDM-nya mempunyai
pengetahuan, keterampilan, dan kemampuan sesuai dengan tugasnya

lxx
 DAFTAR PUSTAKA

Badan Pengawas Obat dan Makanan RI, 2019.Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 23. Tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika,
Jakarta.
Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI, 2020, Peraturan Badan Pengawasan Obat
dan Makanan Republik Indonesia, Nomor 31. Tentang Pedoman Cara
Pembuatan Kosmetik Yang Baik, Jakarta.
Candra DT, Fahroli AY.2022. Membuat Brand Ksmetik dengan Cara Maklon
Kosmetik. Prosiding Seminar NAsinal Hkum, Bisnis, Sains dan Teknlogi.
2(1):612.
Khuwaroh, Khumairotul, dkk. 2019. Analisis Pengaruh Label Halal, Keamanan
Bahan, Promosi, dan Harga Pada Produk Kosmetik Sariayu Terhadap
Keputusan Pembelian Konsumen. Prodi Manajemen Fakultas Ekonomi san
Bisnis Unisma. Malang
Menteri Kesehatan RI, 2010. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 1175 tentang Izin Produksi Kosmetik, Jakarta.
Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 Tentang Pekerjaan Kefarmasian

lxxi
 LAMPIRAN

Lampiran 1. Struktur Organisasi Perusahaan PT. Athena Royal Kosmetika

STRUKTUR ORGANISASI ST/HR-01/01

PT ATHENA ROYAL KOSMETIKA Rev.07

Disetujui Oleh

Tifa Janina
Direktur Utama Direktur

Direktur Marketing Direktur Operasional

PJT

Manager
Marketing

Head Head Head

Head Head Head
Digital Head HR & GA Head PPIC Accounting & Head Produksi Head QC Head QA Maintenanc
Warehouse Regulatory R&D
Marketing Finance e

Lead.
Supervisor Produksi
Maintenanc
e

Leader
Lead. Lead. GD. Lead. GD. Leader Leader Leader Leader
Batch
GD. BB BK FG Mixing Filling Sticker Shrink
Coding

Staff
Executive Content Adm. Op. Op. Opr. Batch Staff Product
HR GA IT Staff PPIC Staff Pajak Op. Filling Op. Sticker QC Lab Staff QA Maintenanc
Marketing Creator GD. BK Mixing Shrink Coding Regulatory Development
e

Video & Op. Staff Krim & Cairan

Sales Marketing Driver QC IPC
Photografer Timbang Finance AR Kental

Helper
Desain Helper Helper Helper Staff Helper Helper Helper Helper
Marketing Support OB Batch Dekoratif
Graphis GD. BB GD. BK GD. FG Finance AP Mixing Filling Sticker Shrink
Coding

Adm. SosMed Staff

Digital Ads Security Validasi
Marketing Support Purchasing

Stabilitas

Trial

Admin
R&D

lxxii
Lampiran 2. Struktur Proses Bisnis PT. Athena Royal Kosmetika

PELANGGAN

ACCOUNTING MARKETING R&D

PURCHASING PPIC GUDANG

MAINTENANCE PRODUKSI QA

PEMERIKSAAN QC

PELANGGAN

Lampiran 4. Surat Jalan

lxxiii
Lampiran 5. Form Penerimaan Barang

Lampiran 6. Label
Timbang

lxxiv
Lampiran 7. Label kebersihan

Lampiran 8. Label Karantina

Lampiran 9. Label Released

lxxv
Lampiran 10. Label Rejected

Lampiran 11. Hasil Analisa In Process Control (IPC)

Lampiran 12. Label Sampel

Pertinggal

lxxvi
Lampiran 13. Form hasil analisis produk jadi

lxxvii