PENGGUNAAN FARMAKOEPIDEMIOLOGI DALAM STUDI MEDICATION EROR

Disusun oleh : Anita R.H Aprinayanti Danny P.Lubis Shinta febria Lia mandasari Hayatul akmal Kristian barus Taufik febrianto Fanny Henova Syafma rorika

 Obat merupakan terapi medis yang paling sering digunakan.Dimana untuk orang dewasa 75% kunjungan ke dokter umum dan penyakit dalam, berkaitan dng awal atau kelanjutan sebuah obat.Dan untuk dirumah sakit order obat cenderung ditulis untuk setiap pasien sehingga sering mengalami kesalahan yg sering terjadi. Namun mengingat prevalensi penggunaan resep obat, obat-obatan yang dapat dicegah untuk tidak terjadinya hal yg tak diinginkan adalah cedera iatrogenik.Dimana cedera yg paling sering terjadi. Menurut Laporan IOM range angka kematian yg disebabkan oleh cedera iatrogenik ini adalah 44000 98000. Jika akurat berarti sekitar 8.000 kematian tahunan dari peristiwa obat yang merugikan dan 1 juta cedera akibat penggunaan narkoba. Oleh Karena itu Laporan ini merangsang diskusi publik tentang keselamatan pasien dan beberapa kebijakan Federal, termasuk meningkatkan pendanaan untuk meriset, dalam meningkatkan keselamatan pasien.

Pendahuluan

Safety Theory
Sebagian besar kerangka untuk meningkatkan keselamatan dan pemahaman sebab-sebab kesalahan dan kecelakaan telah dikembangkan oleh kelompok-kelompok di luar obat misalnya dengan psikolog dan ilmuan. Dimana bahwa sebagian besar kecelakaan terjadi karena masalah dengan proses produksi itu sendiri, bukan individu-individu yang mengoperasikannya. Teori ini menunjukkan bahwa penyebab masalah dapat salah, dan "human error" sering terjadi sebenarnya diakibatkan adanya kecelakaan sering terjadi pada sistem dasar yang memungkinkan kesalahan operator sehingga mengakibatkan kecelakaan. Jika bagian medis melakukn keslahan maka telah ada individu individu yg bertanggung jawab atas itu semua. SehinggaTidak mengherankan, hal ini telah mengakibatkan suatu budaya di mana tenaga medis menyembunyikan kesalahan pendekatan selain melalui pelaporan spontan. Sehingga Untuk membuat rumah sakit dapat menjadi tempat yang lebih aman, kunci langkah awal adalah untuk dapat menghilangkan budaya menyalahkan, dan membangun sebuah budaya keselamatan bagi masyarakat.

kesalahan dan hasil yang merugikan harus diperlakukan sebagai peluang untuk meningkatkan proses perawatan melalui perubahan sistem, bukan sinyal untuk memulai proses disiplin. perubahan sistem untuk mengurangi kesalahan dapat sangat mengurangi kemungkinan kesalahan, dan mungkin pada gilirannya, dari hasil buruk. dalam obat, banyak penelitian telah datang dari anestesi, yang telah membuat improvments utama dalam keselamatan.

dalam pengiriman obat , satu sistem yang sangat sukses perubahan adalah unit pelaksanaan pemberian dosis, yang mengakibatkan penurunan 82% kesalahan obat dalam satu penelitian. Sama halnya dengan komputerisasi agar dokter entri adalah perubahan sistem yang mengurangi tingkat kesalahan pengobatan yang serius oleh 55%. perubahan sistem lain dengan potensi besar meliputi barcode obat, dan pelaksanaan smart pumps yang dapat regonize obat apa yang sedang disampaikan.

beberapa teknologi,khususnya komputer order, barcode obat dengan komputerisasi tingkat administrasi, smart pumps, mungkin sangat berguna bagi pharmacoepidemiologists yang ingin mempelajari epidemiologi dari kesalahan pengobatan. semua ini dapat digunakan untuk melacak obat yang digunakan, dan yang lebih penting, dapat diatur untuk melacak frekuensi dan jenis peringatan ketika mereka pergi.

secara keseluruhan, dimana keamanan memiliki filosofi yang berbeda dan sejumlah alat yang berbeda dari epidemiologi klasik. untuk meningkatkan keselamatan, kebudayaan sangat penting, dan alat-alat seperti penyebab analisis dan efek mode kegagalan dan analisis, yang dapat digunakan untuk proyek masalah dimana prosesnya belum terjadi, itu sangat berharga.

bila dikombinasikan dengan data epidemiologis, alat-alat seperti itu mungkin sangat kuat untuk meningkatkan kepedulian keselamatan.

konsep keselamatan pasien, sebagaimana diterapkan pada pharmacoepidemiology

Pada teknik pharmacoepidemiology paling sering digunakan untuk mempelajari risiko dan manfaat obat-obatan,juga dapat digunakan untuk mempelajari kesalahan pengobatan dan dapat mencegah peristiwa obat yang merugikan. kesalahan pengobatan didefinisikan sebagai kesalahan apapun dalam proses penggunaan obat, termasuk resep, transcribing, dispensing, administrasi, dan pemantauan.

peristiwa obat yang merugikan (Ades) adalah kerusakan yang disebabkan dari penggunaan obat-obatan, dan dapat dicegah atau tidak. menurut definisi, dicegah AdeS dikaitkan dengan kesalahan, sementara tidak nonpreventable AdeS. contoh prventable ADE adalah seorang pasien yang walaupun presoribed antibiotik yang dikenal alergi dan mengembangkan ruam, sedangkan ADEs yang tidak ada kemampuan untuk mencegah akan pasien tanpa diketahui alergi obat yang diresepkan antibiotik dan mengembangkan ruam.

Pada masa yang akan datang penelitian farmakoepidemiologi akan mencakup database yang luas tentang informasi peresepan secara klinik atau data yang kebetulan. Tipe ini tersedia untuk mempelajari kesalahan pengobatan yang merugikan. Ini juga akan menjadi alat kritik untuk menemukan pengobatan merugikan yang langka.

Hal lain yang penting untuk memulai ditunjukkan dalam membakukan kode data. Yang istimewa penamaan obat diperlukan untuk ditandai dalam penyeragaman untuk memudahkan analisa seperti dosis obat dan konsentrasi.

Hal lain yang penting diperlukan untuk menunjukkan lambang peresepan pada penetapan dosis total sehari-hari, bergabung dengan dokumentasi peresepan dan pencampuran data untuk menetapkan ketaatan pasien, pembersihan dokumentasi pada kondisi seperti kehamilan atau pada pasien pediatrik dan alergi.

Salah satu diantara keseragaman yang luas tentang data base klinik tersedia penetapan resiko yang tepat seperti interaksi-interaksi obat, alergi obat terpapar dan interaksi obat laboratorium akan mampu diterapkan.

Pendataan kesehatan akan menurunkan nilai, meningkatkan penjagaan dan menurunkan resiko dari kesalahan pengobatan. Yang teristimewa dengan terminologi standarisasi , kesempatan untuk penelitian farmakoepidemiologi untuk kesalahan pengobatan akan meningkat secara besarbesaran.

Untuk beberapa orang, nonpreventable AdeS juga disebut sebagai reaksi obat yang merugikan, meskipun ini adalah definisi yang lebih sempit daripada yang digunakan alsewhere dalam buku ini. akhirnya, potensi kesalahan AdeS adalah obat yang memiliki potensi tinggi untuk menyebabkan berbahaya tapi tidak, sebelum mencapai pasien atau karena kesalahan mencapai pasien yang kebetulan tidak mempunyai sequelae yang ingin diamati.

Resep ditulis untuk averdose dari narkotik yang dicegat dan dikoreksi oleh seorang apoteker sebelum obat dispenser. contoh non-dicegat dekat kurindukan adalah seorang pasien diberikan dua kali lipat overdosis narkotik tetapi tanpa konsekuensi seperti depresi atau obat penenang pernapasan.

beberapa rancangan penelitian telah digunakan untuk mempelajari kesalahan pengobatan. pekerjaan awal sebagian besar kasus laporan kasus dan seri. ini diikuti oleh lebih besar dan lebih ketat studi kesalahan epidemiologi

banyak kesalahan pengobatan awal dan studi ADEs dilakukan di rumah sakit, pasien yang rentan terhadap kesalahan pengobatan karena ketajaman medis, kompleksitas proses penyakit mereka, dan medicatin rejimen, serta kadangkadang karena usia mereka. satu studi awal pada orang dewasa menunjukkan bahwa kesalahan obat , terjadi pada tingkat 5 per 100 order obat. tujuh dalam 100 obat kesalahan yang sangat potensial untuk membahayakan, dan 1 dari 100 sebenarnya mengakibatkan cedera. Studi yang dilakukan di beberapa rumah sakit telah mendokumentasikan tingkat insiden ADEs berkisar 2-7 per 100 .

ada beberapa faktor sistem berbasis pada penggunaan obat pediatrik yang dapat berkontribusi ke tingkat yang lebih tinggi ini dekat meleset. ini mencakup kebutuhan dosis berdasarkan berat badan dan dilusi saham obat-obatan, serta menurunnya kemampuan komunikasi anak-anak muda.

peningkatan pengetahuan yang diperoleh tentang kesalahan dalam pengaturan ambulatori, meskipun penelitian di bidang ini tertinggal pengaturan pasien rawat inap karena kesulitan mengakses pasien setelah mereka meninggalkan kantor dokter. dalam sebuah studi baru-baru ini, Gandhi et al. menemukan 25% dari 661 pasien rawat jalan dewasa obat yang merugikan acara. ini, 28% adalah ameliorable. Gurwitz et al. melakukan studi di enrollees Medicare ambulatori klinis dan didokumentasikan 50 AdeS per 1.000 orang-tahun.

Perbandingan antara beberapa studi terbilang sulit karena adanya variasi didalam metodologi, analisis, dan bahkan terkadang didalam definisi. Seperti pada studi Gandhi dkk termasuk survey pasien, namun tidak pada studi Gurwitz dkk.

Beberapa hal yang muncul tentang kesalahan pada titik transisi dari rumah sakit mengenai pengaturan ambulatori. di mana perawatan klinis dari pasien rawat inap pada satu penyedia layanan kesehatan atau badan lain, selalu rentan terhadap kesalahan.
Dalam sebuah studi dari 400 pasien dipulangkan dari rumah sakit perawatan tersier, 19% dari pasien memiliki efek samping dan 66% ini adalah peristiwa obat yang merugikan.

Sebagian besar penelitian bergantung pada pengumpulan data primer, termasuk resep dan grafik pratinjau, atau pengamatan langsung oleh staf penelitian perawatan klinis terutama dalam pengumpulan data.
Seperti rawat inap sangat memakan waktu dan tenaga kerja yang besar. Biasanya itu hanya dapat berhasil dilakukan di pengaturan studi penelitian di mana sejumlah besar sumber daya yang tersedia untuk pengumpulan data, termasuk data Trainning kolektor untuk memastikan antar-reliabillity penilai.

Baru-baru ini, beberapa pekerjaan telah dilakukan menggunakan teknik farmakoepidemiologi seperti klaim berbasis evaluasi. Sebuah studi menggunakan pendekatan ini menunjukkan bahwa penggunaan obat tinjauan retrospektif tidak berdampak pada potensi menentukan tingkat kesalahan. Klaim berbasis evaluasi memungkinkan untuk menentukan kesalahan dalam beberapa bagian dari proses penggunaan obat, termasuk memesan, menyalin, dan pengaturan pasien yang tidak rawat inap, kepatuhan. Contoh,jika sebuah klaim berbasis evaluasi menunjukkan bahwa seorang pasien diberikan obat, sulit untuk menentukan apakah ini terjadi karena pemesanan obat atau kesalahan penyalinan .

di sini, kesulitan terbesar bagi para penyidik dalam menilai apakah pasien benar-benar hamil pada saat pemaparan, meskipun hal ini dapat dinilai secara retrospektif dengan mengidentifikasi tanggal lahir, dengan asumsi istilah kehamilan, dan kemudian bekerja mundur( working backward).

Hasil sering tidak diwakili dalam cara-cara yang memudahkan untuk melakukan analisis, walaupun data dari pemaparan pengobatan dan kelahiran sudah tersedia dan sering dapat dihubungkan

Edisi terakhir adalah pengkodean alergi. Penting bagi perawatan klinis dan penelitian yang alergi dibedakan dari kepekaan atau toleransi melalui kode daripada teks bebas. Melanjutkan penggunaan narkoba di hadapan sensitivitas obat mungkin sangat sesuai, sedangkan perlakuan yang sama di hadapan alergi mungkin telah terjadi kesalahan.

Sangat penting bahwa reaksi parah, seperti anafilaksis, yang jelas dikodekan dan diidentifikasi dalam catatan medis. Alergi baru harus ditangkap dalam cara yang lebih baik.

Misalnya, jika hal itu dapat disimpulkan bahwa reaksi alergi mungkin telah terjadi (misalnya, setelah orde baru untuk diphenhydramine ditulis), sebuah prompt harus dibuat untuk dokter untuk memasukkan alergi baru. Pada akhirnya Tujuannya adalah untuk memiliki satu daftar alergi universal dalam format elektronik untuk setiap pasien, daripada beberapa daftar yang berbeda

 Masalah Ukuran Sampel Masalah metodologis penting lainnya adalah ukuran sampel kecil sering hadir dalam pengobatan ADE kesalahan dan studi, terutama karena tingginya biaya pengumpulan data primer penelitian. Database elektronik akan menjadi alat penting untuk meningkatkan ukuran sampel yang efektif dengan biaya dokter

Computerized sistem entri pesanan, catatan kesehatan elektronik, sistem melihat hasil tes, komputerisasi sistem farmasi, sistem barcode, farmasi manfaat manajer, dan sistem klaim semua akan menjadi penting sumber data tersebut. Akan ada masalah regulasi penting yang perlu diatasi sebelum aktual konstruksi dan penggunaan sistem-sistem ini

 Generalisasi Sebuah masalah metodologis terakhir adalah generalisasi. Banyak obat keluar studi kesalahan generalisasi terbatas karena pengaturan atau metodologi mereka. Sebagai contoh, banyak penelitian telah perfomed dalam perawatan tersier, rumah sakit akademis setting.It jelas bagaimana temuan-temuan dari pengaturan ini menerjemahkan pengaturan lain. Di samping itu, metodologi yang sangat banyak dari studi untuk belajar, menghambat perbandingan.

Namun,perubahan yang diperlukan dalam pemantauan dosis tambahan seringkali dihilangkan,sehingga dapat menimbulkan resiko. Sebagai Dokter dapat memberikan instruksi untuk menghentikan penggunaan satu obat. Untuk menggunakan datasalah klaim untuk

menilai alasan klinis yang dipilih,dan terjadi kesulitan untuk menentukan apakah yang telah terjadi konsekuensi yang merugikan dari data. Karena itu adalah untuk menilai jutaan pasien secara bersamaan, dan menjadi lebih mudah untuk menghubungkan data

 Kesalahan obat pada Lab. Mewakili kategori penting kesalahan, tetapi bisa jadi sulit mendeteksi secara elektronik karena sangat sedikit informasi dari Lab dan Farmasi. Dimana informasi tersebut tersedia secara bersamaan, sejumlah kategori dari kesalahan atau masalah dapat diidentifikasi. Sebagai contoh, digoksin lebih berisiko ketika diberikan pd pasien yang terdapat hipokalemia.

 Dosis obat pd ginjal sering mengalami kesalahan dan mewakili sub tipe tertentu dr Lab. Dalam satu studi pd pasien sangat banyak, hampir 40 % dr rawat inap setidaknya mengalami gagal ginjal.

Banyak studi ttg karakteristik obat pd pasien, difokuskan utk memeriksa tanggal pada penggunaan obat dalam penyakit tertentu. Misalnya Myasthenia grafis. Namun dimasa depan pengujian genom pasti akan mendominasi, karena banyak gen memiliki efek mendalam pd metabolisme obat.

 Hingga saat ini, beberapa kumpulan data besar bisa dihubungkan dgn informasi genotip. Tp ini semakin sering terjadi dalam uji klinis dan sejumlah cohort sedang dikembangkan. Genotip mencakup informasi, misalnya di islandia dan di klinik Marshfield di Wisconsim.

Sistem komputerisasi
- Berupa Database media elektronik - Biasanya dipegang oleh serorang farmasis - Penggunaan sistem ini ditujukan u/ Mengurangi medikasi error - Sangat penting u/ kpentingan pasien, dokter, farmasis - Agar tercapainya keamanan pada pengobatan

Continue
- Menyimpan semua data tentang pasien : - riwayat hidup ( umur, jenis kelamin, dll) - riwayat penyakit sebelum2nya - latar belakang penyakit yang sedang diderita - riwayat pengkonsumsian obat - dll

contoH : -Seorang yg harus menerima atenolol (BBloker) dr seorang dokter yg menuliskan resep atenolol 100mg/hari. Padahal pasien hanya dapat menerima 50mg/hari. -Ini merupakan suatu kesalahan pengobatan yg melebihi dosis terapi -Dokter tidak berkonsultasi dng farmasis -Atau farmasis sndri yg tidak mempunyai database pasien tersebut -Hal ini harus dihindarkan

Continue.
Seorang dokter dan farmasis harusnya menjalin suatu hubungan komunikasi yg baik, melalui media komputerisasi database ini Sehingga dalam pengobatan pasien dapat saling berkerjasama memberika terapi yg sesuai Semua harus jelas, meliputi : penyakit, pelabelan obat, distribusi obat, indeks terapi, efek samping, indikasi, KI, sampai biaya pengobatan tersebut

 Beberapa sumber data digunakan utk mengakses frekuensi dr medikasi eror termasuk klaim data yg berkaitan dgn tipe dr inf klinis, spt data Lab, inf medikal elektronik tmsk yg dr komputerisasi dan observasi langsung.

 Klaim data memiliki keuntungan krn dpt diperoleh utk individu dlm jlh besar. Di US menunjukkan 10 jt org dan dibanyak negara. Penelitian dpt digunakan utk diagnosa khusus tp ketepatan pengkodeannya terbatas hanya utk bbrp diagnosa, gagal ginjal dan depresi.

Penggunaan study farmakoepidemiologi pada medication error

10 tes laboratorium dan farmasi yang berhubungan dengan pencegahan

kategori kosep
Penyeleksian obat 1. kontraind ikasi obat laborator y

contoh
+ kehamilan testACE inhibitor, peningkatan SUN/Crmetformin hidroklorida

Pengaturan khusus untuk komputer

Pencegahanya dalam penulisan resep dan penyaluran.

2.

Dosis 3.

Peningkatan TSHpenyaran levotyroksin sodium,peningkat aan an kolesterolindikasi lipid, penurunan obat laborator pengobatan y pengaruh Peningkatan kreatin-digoksin, dosis vancomysin obat laborator hidroklorida

Megeluarkan surat peringatan,intervensi gejala

Bentuk perhitungan dosis berdasarkan umur, JK, tes lab, proses kntrol statistik bb dengan

4. permintaan obat untuk dititrasi laboratory Pengawasan

Warfarin sodiumPT/INR antikonsulvan-level obat

Intervensi laboratiry

5. Tanda toksisitas abnormal laboratory 6.Peneluaran surat perintah pengawasan oabat laboratory 7. Pengaruh obat atau pancampuar an dengan penentuan laboratory

Enzym hatiisoniazid,glitazon, penurunaan HCT,WBCklorampenikol Clozapin-WBC, ampoterisin b_ kreatinin

Memicu tanda, menaksir kemungkinan

Daftar berlbih dari garis besar dan dokumen pengawasan Pengumuman against/interprets kesalahan (+) dan (-)

Karbamazepintiroxin bebas, kuinolon-kesalahan -(+) opiat urin

8. Pengaruh obat dalam respon yang ditemukan

Insulin menurun, glukosa meningkat, penisilin-RPR

Ditinjau ulang tanda untuk pengbatan pada pasien

pengubahan

9. toksisitas obat/ efe surveillance

10.Kualitas

Peninjauan data Menemukan tanda dari lab atau data dari hipotesis baru atau sebelum yang dihasilkan dari pendokumenan efek obat Pengawasan: waktu rentangn antara tes Pengobatan lab dan pergantian harian setelah peresepan, dan akibat ketidak kelayakan dari normalan(peningk pengawasan lab atan TSH,K,+ darah) dan permulaan yang tepat untuk pengobatan

 Seperti catatan medis yang biasa digunakan untuk pengawasan pasien rawat jaln yang dicalonkan untuk dipilih, dan menjadi standar di banyak negara dalam pengbatan pertama, contoh UK. Hal ini karena dimungkinkan untuk penggunan catatan medis untuk menemukan kesalahan pengobatan dan terjadinya efek yang merugikan pada pengobatan dengan harga yang lebih murah yang memungkinkan sebelumnya.

The Future
Penelitian farmakoepidemiologi dimasa yang akan datang akan dimasuka ke database yang besar yang memuat informasi yang berhubungan dengan peresepan dan data keluhan serta data klinik. Jenis dr database akan memfasilitasi untuk study medication error dan kerugian dlam pengobatan. Pencaraian data dari database akan dimasukan ke sistem komputer dokter/farmasis. Persoalan penting dimulai dengan pengalaman yang menjadi kode standr dr data. Faktanya penamaan obat membutuhkan tanda yang seragam dengan analisis yang diizinkan seperti dosis x konsentrasi obat

 Seperti yang disebutkan diatas, persoalan penting membutuhkan gambaran peresepan dengan jalan determinasi yang diizinkan dari dosi total per hari, dokumentasi dari peresepan dan dispensing data yang diperbolehklan dr kepatuhan pasien, pembersihan dokumentasi dr kondisi seperti kehamilan atau bb dari pasien pediatrik dan pencegahan tanda dari alergi. Suatu database klinik yang seragam adalah dengan adanya determinasi yg akurat dr resiko interaksi obt-obt,obt-alergi, dan interaksi obt-laboratory yang akan bisa menentukan. Kejadian lain relatif jarang dan sulit diketahui pemberiannya dan gambaran utma dalam farmkoepidemiologi. Di US sekarang ini, banyak usaha untuk pengenalan teknologi informasi di bidang kesehatan spt kemampuan memperbaik kualitas dan penyimpaan.

 Presiden Bush mengakui pad januari 2004, bahwa negara bagian serikat mengkomputerisasikan kesehatan mengunakan catatan. Yang dilakuan sungguh-sungguh menjadi pengkomputeran nasional. Fakta-fakta dengan standar terminologi memiliki kesempatan untuk penelitian medication errror akan sangat meningkat.

TERIMA KASIH