Farmakoepidemiologi

FKK-B Kelompok 6 :

11-089 Dian Kurnia Sari
11-102 Agnes Eka T. Y
11-115 Alexander Budi Kuncoro
11-123 Ester Novitayanti Silaban
11-125 Satrio Oky Kusuma N.
11-138 Trifonia Ingrid O.
11-165 Fajar Risda Astuti
11-179 Baptissa Miranti

Jenis dan Rancangan
Penelitian
Jenis
penelitian
Observasional
mencari hubungan
sebab akibat
dalam kehidupan
nyata
Why?
Rancangan
penelitian
analitik cohort
melihat efek yang
terjadi setelah
eksposure
Pengambilan
data :
prospektif
menentukan
status paparan
mengikuti efek
yang kemungkinan
muncul
dikemudian hari.
Variabel dan Definisi
Operasional
Variabel
Variabel Bebas dosis, frekuensi dan rute atau cara dalam pemberian gentamisin
Variabel Tergantung efek nefrotoksisitas.
Variabel Pengacau terkendali umur.
Variabel Pengacau tak terkendali life style dan kepatuhan minum obat dari pasien.
Definisi Operasional
Pola diagnosis penyakit dan gejala jenis diagnosis penyakit dan gejala pada
pasien yang ditulis sebagai diagnosis utama pada rekam medik pasien oleh dokter
pada periode Januari 2013 Januari di Rumah Sakit Paingan.
Pola peresepan antibiotika gambaran peresepan antibiotika yang diterima oleh
pasien periode Januari 2013 Januari di Rumah Sakit Paingan meliputi bentuk sediaan
antibiotika, rute pemberian antibiotika, aturan pemakaian antibiotika, lama
pemakaian antibiotika dan lama hari pasien menjalani terapu. Pola peresepan
diperoleh berdasarkan data penggunaan antibiotika yang tertulis di bagian rekam
medik pasien.
Nefrotoksisitas (toksisitas pada ginjal) gangguan atau kerusakan ginjal (nefron), yang
dapat disebabkan karena penggunaan obat.
Efek samping obat tiap respon terhadap obat yang merugikan atau tidak diharapkan
pada dosis tertentu yang diberikan.
Subyek Penelitian
Pasien dewasa
Terapi gentamisin
Rumah Sakit
Paingan periode
Januari 2013
Januari 2014.
Inklusi
Usia di
atas 18
tahun
Tidak
memiliki
gangguan
ginjal
Eksklusi
Wanita hamil
dan menyusui
Menggunakan
atau sedang
mengonsumsi
lebih dari satu
jenis obat.
Skema
Penelitian
Populasi
(n= 500)
Eksklusi : (n= 200)
Wanita hamil dan
menyusui Pasien
yang mengonsumsi lebih
dari satu jenis obat
Inklusi : (n=300)
Pasien 18tahun
Tidak memiliki gangguan
ginjal
Diresepkan
gentamisin
(n= 76)
Complete, n=64
Discontinue, n= 3
Lost follow up, n= 9
Nefrotoksik
(n= 58)
Tidak nefrotoksik
(n= 6)
Tak diresepkan gentamisin
(n= 224)
Complete, n=168
Discontinue, n= 20
Lost follow up, n=
36
Nefrotoksik
(n= 3)
Tidak nefrotoksik
(n= 165)
Lokasi dan Bahan Penelitian
Rumah Sakit Paingan
Yogyakarta yang beralamat di
Jalan Maguwoharjo No.1
Depok, Sleman, DIY.
Lokasi
Catatan rekam medis pasien
yang memenuhi kriteria inklusi
seperti yang telah disebutkan di
atas.
Pengambilan data dilakukan
dari tanggal 1 31 Maret 2014.
Bahan
Tata Cara Penelitian
Tahap Persiapan
studi pustaka mengenai penggunaan antibiotika
gentamisin
menentukan permasalahan serta cara analisis
pencarian informasi mengenai kemungkinan dapat
tidaknya dilakukan penelitian di rumah sakit
Paingan kota Yogyakarta
mengurus perizinan untuk mendapat izin penelitian
izin penelitian didapat dari rumah sakit tersebut
untuk dapat mengambil data.
Tata Cara Penelitian
Pengambilan Data
dilakukan pada bagian rekam medik rumah sakit
subjek yang diperoleh dipilih sesuai dengan kriteria inklusi dan
kriteria eksklusi yang telah ditetapkan
data yang kurang jelas dan kurang lengkap, dilakukan tanya
jawab dengan apoteker di RS Paingan
dilakukan pencatatan data yang meliputi nomor rekam medis,
umur, jenis kelamin, berat badan, data laboratorium, dosis,
frekuensi pemberian gentamisin & keluhan yang dirasakan oleh
pasien yang diduga merupakan efek samping nefrotoksisitas
Pengumpulan data dilakukan dengan tanpa mengganggu
aktivitas di rumah sakit tersebut.
Tata Cara Penelitian
Tata Cara Analisis Data
Karakteristik Pasien
Analisis deskriptif dipresentasikan dalam bentuk persentase (%)
disertai penjelasan yang berupa uraian.
Karakteristik pasien meliputi data demografi pasien berdasarkan
usia pasien dan proporsi pasien pediatrik laki-laki dan perempuan.
Pola penyakit diperoleh berdasarkan diagnosa penyakit serta
gejala yang ditulis oleh dokter pada rekam medik pasien
sebagai diagnosa utama.
Pola Peresepan Obat Gentamisin
Sediaan, aturan pemakaian, rute pemberian, frekuensi pemberian
dan lama pemakaian antibiotika.
Hasil analisis deskriptif disajikan dalam bentuk tabel atau
diagram disertai pembahasan