Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian

Direktorat Jenderal Bina Kefarmasian & Alat Kesehatan

2014
BKO (BAHAN KIMIA OBAT)

BKO adalah senyawa sintetis atau bisa juga

produk kimiawi yang berasal dari bahan alam
yang umumnya digunakan pada pengobatan
modern.

Bahan
kimia aktif
BKO Obat bebas
Obat Jadi Obat keras
Narkotik
Kenapa BKO masih ditemukan di pasaran
Rendahnya kepatuhan produsen
terhadap ketentuan yang berlaku di
bidang obat tradisional.
Ada kompetisi tidak sehat untuk lebih
meningkatkan penjualan produknya.

Masyarakat ingin cepat sembuh

(putus asa)
Pada prakteknya banyak ditemukan obat tradisional yang
mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) dengan tujuan
tertentu.

Obat OT (t.u. JAMU)

+BKO
Uji keamanan Turun temurun
Dosis jelas Takaran ??
Aaturan pakai jelas Aturan pakai ??
Peringatan Peringatan tidak jelas

BAHAYA
CONTOH JAMU YANG SERING DITAMBAHKAN
BKO

Pelangsing

Nafsu Makan

Obat Kuat

Pegal Linu / Encok / Rematik / Asam Urat

Menghilangkan sakit
 CARA MENGENALI BKO DALAM JAMU

Cara Mengenali BKO

dalam Jamu

Identifikasi spesifik Efek segera Organoleptis

Cespleng, Bau,
Uji Lab
tokcer, mujarab homogenitas
BAHAYA BKO
Dari gejala yang paling
ringan sampai dengan
kematian

Tergantung jenis
Lama konsumsi Cara pemakaian
BKO
Moon face ( Wajah rembulan) karena obat perangsang nafsu makan/ pegel linu/ rematik
Ulkus / Tukak Lambung karena obat pereda sakit
Gagal Ginjal
Ginjal bekerja keras untuk mengeluarkan sisa metabolisme obat.
Syndrom Steven Johnson
- Merupakan reaksi alergi yang hebat
Dasar Hukum UU No. 36 Tahun 2009
tentang Kesehatan

Pasal 196 setiap orang yang sengaja

memproduksi/ mengedarkan obat tradisional
yang tidak memenuhi standar dan persyaratan
keamanan Pidana 10 tahun dan denda paling
banyak 1 milyar Rupiah.

Pasal 197 setiap orang yang sengaja

memproduksi/ mengedarkan sediaan farmasi / alkes
tidak memiliki izin edar Pidana 15 tahun dan denda
paling banyak 1 ,5 miliar Rupiah.
 UU No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen

Pasal 37 (1)
Setiap industri dan usaha obat tradisional dilarang membuat segala
jenis obat tradisional yang mengandung bahan kimia hasil isolasi
atau sintetik yang berkhasiat obat
 PERMENKES NO.006 th 2012 tentang
Industri dan Usaha Obat Tradisional

Pasal 37
Setiap industri dan usaha obat tradisional berkewajiban:
menjamin keamanan, khasiat/manfaat dan mutu produk obat
tradisional yang dihasilkan.

Pasal 37
Setiap industri dan usaha obat tradisional dilarang membuat:
a. Segala jenis obat tradisional yang mengandung bahan kimia hasil
isolasi atau sintetik yang berkhasiat obat.
b. Obat tradisional dalam bentuk intravaginal, tetes mata, sediaan
parenteral, supositoria kecuali untuk wasir, dan/atau
c. Obat tradisional berupa cairan obat dalam yang mengandung
etanol dengan kadar lebih dari 1%.
 KESIMPULAN
Jamu merupakan obat alami asli warisan
nenek moyang Indonesia yang harus
dijaga kelestariannya.

UJG UJR sebagai ujung tombak dalam

melestarikan budaya minum jamu.

Membuat masyarakat menjadi lebih

cinta jamu dalam rangka membuat
Indonesia sehat.
TERIMA KASIH