GLISEROL SUPPOSITORY

KELOMPOK III
• FORMULA ASLI
Suppositoria Gliserol
• RANCANGAN FORMULA
Nama Produk : SUMPEK
Jumlah Produk : 12 Suppositoria
Tanggal Formulasi: 21 Mei 2019
Tanggal Produksi : 21 Mei 2020
Nomor Registrasi : DBL1900400153AI
Nomor Bets :
Komposisi : Tiap 2 gram mengandung
Gliserol 1,2 gram
Gelatin 20 %
Aquadest 20%
 Diproduksi Tanggal Tanggal Dibuat Oleh Dsetujui
Oleh Formulasi Produksi Oleh
PT Lancar 21 Mei 2019 21 Mei 2020 Kelompok III Hasriani
Abadi
Kode Bahan Nama Bahan Fungsi Per Per Batch
Suppositoria
001-GLY Gliserol Zat Aktif 1,2 g 1,44 g
002-GEL Gelatin Bahan Dasar 0,2 g 4,8 g
002-AQS Aquadest Pelarut 0,4 g 4,8 g
ALASAN PEMBUATAN PRODUK
Suppositoria rektall tidak membebani lambung, tanpa
rasa yang tidak enak, kemungkinan penerapan bila
perlu selama kehilangan kesadaran (Voight, 1994: 283)

Alasan dibuat suppositoria 2 gram karena suppositoria

umumnya untuk dewasa kira kira 2 gram dan anak 1
gram (Fastrack, 162)

Kelebihan suppo dibanding sediaan oral adalah efektif

dalam peraatan pasien yang suka muntah dan tidak
membebani lambung (Voight, 194: 283)
ALASAN PEMILIHAN ZAT AKTIF
Gliserol dignakan untuk merangsang pergerakan usus
oleh otot otot yang berkontraksi. Kontraksi ini
membantu memindahkan tinja dan membantu
melewati dubur dengan mudah (NHS, 2016: 1)

Alasan dipilih 1,2 grm untuk gliserin karena

berdasarkan perhitungan dosis rektal yang ada dimana
menurut (USP) Gliserol pada umumnya 1-4 gram
(Coben, 1994: 7)
ALASAN PEMILIHAN BASIS
Gliserin memilii kelarutan larut dalam air dan
menguap dalam minyak lemak dan minyak (FI V.
2014: 508)

Gelatin merupakan suppositoria yang larut dalam air

dimana kandungan dari basis ini yang lebih cepat larut
dalam rektum (Voight, 1994: 290)
PERHITUNGAN
a. Per Suppositoria
Gliserin 1,2 gram
Gelatin= 2 gram – 1,2 gram = 0,8 gram
= 2% x 0,8 = 0,16 gram
Aquadest = 20% x 1,2 gram = 0,16 gram
b. Per Batch
Gliserin = 1,2 gram x 12 = 14, 4 gram
Gelatin= 0,16 gram x 12 = 1,92 gram
Aquadest = 0,16 gram x 12 = 1,92gram
CARA KERJA
a. Disiapkan alat dan bahan
b. Dilelehkan basis gelatin dasar di penangas air
dengan aquadest dan 5 bagian gliserin
c. Ditambahkan sisa gliserin dengan digerus terlebih
dahulu dan dimasukan pada massa dingin
d. Dituang massa kedalam cetakan yang sebelumnya
dioleskan parafin cair

(Syamsuni, 2006: 166)

EVALUASI
a. Uji organoleptis
Dibelah sppo dan diamati warna bau dan bentuk
b. Uji kesergaman bobot
10 buah ditimbang lalu dihitung rata rata dengan ketentuan
tidak boleh lebih dari yang menyimpang dari kolom A dan tidak boleh
satupun yang menyimpang kolom B
c. Uji Waktu Leleh
Masukkan suppo kedalam sangkar dan masukkan ke alat uji
waktu leleh dialiri air dengan suhu 37 deraat celcius catat waktu leleh
d. Ui titik leleh
Masukkan suppositoria kedalam uap dan lelehkan diatas
waterbath amati suhu saat meleleh
e. Uji kekerasan
Masukkan suppo kedalam alat uji kekerasan dan tutup dengan
lempeng kaca tambahkan beban 600 gram. Dan cacat waktu dan beban
yang dibutuhkan untuk suppositoria hancur