PADA
• Penyakit:
sebelum hamil
saat hamil
• Suplemen
Farmakoterapi pada masa kehamilan
Tujuan:
• Mencegah malformasi
pada janin
• Mencegah gangguan
fisiologi pada ibu dan
janin
• Melahirkan bayi sehat
dengan selamat
Farmakokinetika saat hamil
• Struktural (malformasi)
• Fungsional
• Karsinogenesis
• Mutagenesis
• Fase pre-embrio
• Fase embrio
Resiko paling besar untuk cacat janin
• Fase janin
Resiko terhadap efek toksik lebih kecil
tetapi ada kemungkinan gangguan fungsi
dan pertumbuhan terlambat
Data efek teratogenik obat
• Penelitian pada
hewan
• Laporan kasus
• Penelitian
epidemiologis:
kohort
kasus-kontrol
Penelitian terkontrol
pada manusia -> Etika
Evaluasi data efek teratogenik obat
• Besar sampel
• Pengaruh penyakit
ibu
• Recall bias
• Follow up dalam
jangka waktu lama
• Pelaporan secara
sukarela
Pregnancy registries
Perkembangan janin pada trimester I
6 minggu
Perkembangan janin pada trimester I
Minggu ke-12
Perkembangan janin pada trimester II
Minggu ke-14
Perkembangan janin pada trimester II
Minggu ke-20
Perkembangan janin pada trimester III
Minggu ke-32
Selamat Datang !
Klasifikasi obat
Swedia FDA
• A, B (B1, B2, B3), • A, B, C, D, X
C, D • Kategori A:
• Kategori A: hanya mensyaratkan adanya
mensyaratkan adanya data dari penelitian
data klinik yang dapat terkontrol baik dan
dipercaya memadai
• Kategori C: risiko • Kategori C: tidak
cacat bukan disebutkan jenis risiko
malformasi secara spesifik
KATEGORI OBAT YANG DIGUNAKAN
SELAMA KEHAMILAN
• Kategori A : Obat yang diminum tidak
menimbulkan gangguan yang
membahayakan janin baik langsung
maupun tidak langsung
• Kategori C : Obat yang dicurigai efek
farmakologinya dapat membahayakan
janin atau bayi dan efeknya reversibel
Kategori B1 : obat yang dibatasi penggunaannya pada wanita
hamil dan menyusui, tanpa peningkatan terjadinya efek yang
membahayakan baik secara langsung maupun tidak langsung.
Studi pada hewan belum menemukan bukti beresiko pada janin.
Kategori B2 : obat yang dibatasi penggunaannya pada wanita
hamil dan menyusui, tanpa peningkatan terjadinya efek yang
membahayakan baik secara langsung maupun tidak langsung.
Studi pada hewan belum masih kurang , tetapi data yang ada
tidak menemukan bukti beresiko pada janin.
Kategori B3 : Obat yang hanya digunakan pada wanita hamil
dan menyusui pada kondisi tertentu. Studi pada hewan telah
menunjukkan resiko yang membahayakan pada janin dan pada
manusia belum pasti
Kategori D : Obat yang menyebabkan cacat
pada janin atau kerusakan yang menetap dan
efek samping yang tidak diinginkan
Kategori X : Obat yang mempunyai resiko
menyebabkan kecacatan yang menetap.
Jangan digunakan selama kehamilan
Antibiotika
• 1. PRE EKLAMPSIA
• 2. EKLAMPSIA
• 3. DM GESTASIONAL
CONTOH
TERIMAKASIH