TEKNOLOGI DAN

FORMULASI SEDIAAN
LIQUID DAN
SEMISOLID
Kelas 02FARE001 (2A)
Disusun Oleh Kelompok 3 :
Cabrina Claraverina Calvin (191040400010)
Nur Ajijah (191040400032)
Dera Nova Riana (191040400009)

PRODI D3 FARMASI
STIKES KHARISMA PERSADA
STUDI PREFORMULASI
NAMA PRODUK : KITADRYL
SIRUP
BENTUK SEDIAAN: SIRUP

PT. KITA
API (ACTIVE PHARMACEUTICAL
INGREDIENT)
Dipenhidramin HCL (FI edisi III halaman 228)
PARAMETER DATA

Rumus Molekul C17H21NO, HCl

Bobot Molekul 291,82

Pemerian Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa pahit disertai rasa tebal .
Mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P dan dalam kloroform P, sangat sukar
Kelarutan
larut dalam eter P, agak sukar larut dalam aseon P.
Titik Leleh Antara 167⁰ dan 172⁰

Kadar 1 ml asam perklorat 0,1 N setara dengan 29,18 mg C17H21NO, HCl

Inkompatibel dengan amphoterisin B, cafmetazol sodium, cefalatin sodium,
Inkompabilitas
hidrokarbon, sodium succinat, golongan barbiturat, larutan alkali dan asam kuat.
Penggunaan Terapeutik Antihistaminikum

Stabilitas Terhadap cahaya : tidak stabil berubah menjadi gelap jika terkena cahaya
API (ACTIVE PHARMACEUTICAL
INGREDIENT)
Ammonium Klorida (FI edisi III halaman 87)
PARAMETER DATA
 
Rumus Molekul  
NH4Cl
Bobot Molekul 53,49

Pemerian Serbuk butir atau hablur, putih, tidak berbau, rasa asin dan dingin, higroskopik.

Mudah larut dalam air dan dalam gliserol P, lebih mudah larut dalam air mendidih,
Kelarutan
agak sukar larut dalam etanol (95%) P.
Titik Leleh 338⁰C
Kadar 1 ml perak nitrat 0,1 N setara dengan 5,349 mg NH4Cl
Inkompatibel pada konsentrasi asam , basa kuat, garam perak, amonium nitrat,
Inkompabilitas bromin trifluorida dan iodin heptafluorida, bisa meledak bila bereaksi dengan
potassium klorat atau bromin trifluorida.
Penggunaan Terapeutik Ekspektoran
Stabilitas Tidak stabil pada suhu pemanasan lembab dan pereaksi yang tidak cocok
INFORMASI EXIPIENT
Gula Pasir / Saccharosa
PARAMETER DATA
Sinonim Saccharosa

Nama Kimia Sukrosa / C6H1206

Kelarutan Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%)
P, praktis tidak larut dalam kloroform P dan eter P.
Titik leleh 0 dan 179⁰

Inkompatibilitas logam berat , sulfite.

Fungsi Pemanis

Saccharin Sodium (HOPE edisi IV halaman 529)

PARAMETER DATA

Sinonim Saccharin natrium

Nama Kimia 1,2-Benzisothiazol-3 (2H)-1 1,1-dioksida / C7H4NNaO3S.2H2O

Kelarutan Larut dalam 1,5 bagian air dan dalam 50 bagian etanol (95%) P

Titik leleh Terurai pada pemanasan

Inkompatibilitas Tidak mengalami Maillard browning

Fungsi Pemanis
INFORMASI EXIPIENT
Methylparaben (FI edisi III halaman 378, FI 1995)

PARAMETER DATA

Sinonim Nipagin

Nama Kimia C8H8O3

Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam 3,5 bagian
etanol (95%) P dan dalam 3 bagian aseton P, mudah larut dalam eter P dan
Kelarutan
dalam larutan alkali hidroksida, larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan
dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas, jika didinginkan larutan tetap
jernih.
Titik leleh 125⁰ sampai 128⁰

Tidak kompatibel dengan zat lain, seperti bentonit, Magnesium trisilicate, talk,
Inkompatibilitas
tragakan, natrium alginat, minyak esensial, sorbitol dan atropin.
Fungsi Zat pengawet
INFORMASI EXIPIENT
Propylparaben (FI edisi III halaman 535)

PARAMETER DATA

Sinonim Nipasol

Nama Kimia C10H12O3

Sangat sukar larut dalam air, larut dalam 3,5 bagian etanol (95%) P, dalam
Kelarutan
3 bagian aseton P, dalam 140 bagian gliserol P dan dalam 40 bagian
minyak lemak, mudah larut dalam larutan alkali hidroksida.
Titik Leleh 95⁰ sampai 98⁰

Inkompatibilitas Dengan senyawa magnesium trisikilat, magnesium silikat.

Fungsi Zat pengawet

INFORMASI EXIPIENT
Sorbitol Liquid (FI edisi III halaman 567, FI edisi IV halaman 756)

Parameter Data

Sinonim Sorbitolum

Nama Kimia C6H14O6

Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol (95%) P,
Kelarutan
dalam metanol P dan dalam asam aetat P.

Titik leleh 174⁰ sampai 179⁰

Logam divalent dan trivalent pada kondisi asam/basa kuat,

Inkompatibilitas
polietilenglikol, iron oxide, meningkatkan degradasi penisilin.

Fungsi Anti caplocking

INFORMASI EXIPIENT
Propylene Glycol (FI edisi III halaman 534, FI 1995)

PARAMETER DATA

Sinonim Propilenglikol

Nama Kimia CH3-CH(OH)-CH2OH

Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan

Kelarutan kloroform P, larut dalam 6 bagian eter P, tidak dapat campur
dengan eter minyak tanah P dan dengan minyak lemak.

Titik didih Suhu 185⁰ sampai 189⁰

Tidak kompatibel dengan reagen pengoksidasi, seperti potassium

Inkompatibilitas
permanganat

Fungsi Pelarut
INFORMASI EXIPIENT
Pewarna Kuning
PARAMETER DATA

Sinonim Sunset yellow

Nama Kimia -
Kelarutan Mudah larut dalam air, glycerin dan propilenglikol.
Titik leleh -
Inkompatibilitas Dengan asam askorbat, gelatin, glukosa.
Fungsi Pewarna

Essence Leci
PARAMETER DATA

Sinonim -

Nama Kimia -
Kelarutan Mudah larut dalam air
Titik leleh -

Inkompatibilitas -
Fungsi Odoris
INFORMASI EXIPIENT
Purified Water ad (HOPE edisi IV halaman 672)

PARAMETER DATA

Sinonim Air murni

Nama Kimia H2O

Kelarutan Tidak larut dalam air dingin, larut dalam air mendidih

Titik didih 100⁰

Inkompatibilitas Obat terhidrolisis, logam alkali, garam anhidrous.

Fungsi Pelarut
 FORMULA SEDIAAN
KITADRYL SIRUP
Per 5 mL Per 100 mL Per Bets 1000 L
NO Nama Bahan
Jumlah Satuan Jumlah Satuan Jumlah Satuan

1 Dipenhidramin HCL 12,50 Mg 0,25 G 2,5 Kg

2 Ammonium Klorida 125,00 Mg 2500 Mg 25000 G

3 Gula Pasir / Saccharosa 2500,00 Mg 50 G 500 Kg

4 Saccharin Sodium 3,00 Mg 60 Mg 600 G

5 Methylparaben (Nipagin) 5,00 Mg 100 Mg 1000 G

6 Propylparaben (Nipasol) 1,25 Mg 25 Mg 250 G

7 Sorbitol Liquid 650,00 Mg 13 G 130 Kg

8 Propylene Glycol 500 Mg 10 G 100 Kg

9 Pewarna Kuning 1,00 Mg 20 Mg 200 G

10 Essence Leci 0,01 mL 0,2 mL 2 L

11 Purified Water ad 5,00 mL 100 mL 1000 L

 PERHITUNGAN
BAHAN
● ●Diphenhidramin
 
HCL :
● Ammonium Klorida :
● Gula Pasir / Saccharosa :
● Saccharin Sodium :
● Methylparaben (Nipagin) :
● Propylparaben (Nipasol) :
● Sorbitol Liquid :
● Propylene Glycol :
● Pewarna Kuning :
● Essence Leci :
● Purified Water ad :

Untuk Pembuatan
100 mL
 PROSEDUR KERJA
Panaskan air (lebihkan dari kebutuhan) sampai
mendidih lalu dinginkan.
Timbang bahan sesuai kebutuhan

Dipenhidramin dan Ammonium klorida Gula pasir, saccharin sodium, pewarna

dihaluskan dalam mortar kemudian kuning, nipagin, dan nipasol dihaluskan
dilarutkan dengan sebagian air dalam mortar kemudian dilarutkan
(campuran 1) dengan sebagian air (campuran 2)

Gula saccharin pewarna nipagin nipasol

pasir sodium kuning

Dipenhidramin Ammonium
sebagian air
klorida
Tambahkan campuran 1 ke dalam
campuran 3 dan jangan lupa bilas
wadah campuran 1 dengan sedikit
air (campuran 4)
Tambahkan sorbitol ke dalam
campuran 2 dan aduk sampai
homogen (campuran 3)

CAMPURAN
1
+¿
  CAMPURAN
3
CAMPURAN
2
 
+¿ Sorbitol

Tambahkan Tambahkan essence

propilenglikol dan leci dan sisa air Masukkan
aduk sampai homogen kedalam wadah
10 ml sehingga
+¿
 
didapatkan 10
botol
EV No. Evaluasi Persyaratan
AL Organoleptik
Warna :Kuning

UA 1 Bau : Aroma Leci

Meliputi : Warna, Bau dan Rasa
Rasa : Manis Leci
SI
2 pH Larutan 4 - 6
SE
Volume wadah Tidak kurang
DI 3 Volume terpindahkan
dari 95%
AA Mendekati bobot jenis air
4 Bobot Jenis
N yakni 1 mg/ml
TERIMA
KASIH

PT. KITA
 LAPORAN
PRAKTIKUM
TEKNOLOGI DAN
Cabrina Claraverina Calvin FORMULASI
(191040400010)
SEDIAAN LIQUID
Nur Ajijah DAN SEMISOLID
(191040400032)
Kelompok 3
02FARE001 (2A)
Dera Nova Riana
(19104040000) STIKES KHARISMA PERSADA
 STUDI PREFORMULASI

Nama Produk= Kitamol

Bentuk Sediaan = Elixir
Elixir adalah sediaan berupa larutan yang mempunyai rasa dan bau
sedap, mengandung selain obat, juga zat tambahan seperti gula dan
atau zat pemanis lainnya, zat warna, zat wewangian dan zat pengawet;
digunakan sebagai obat dalam.

PT. KITA FARMA

 API (ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT)
Paracetamol (Acetaminophen) FI Edisi III Halaman 37

PARAMETER DATA

Rumus Molekul C 8 H 9 NO 2

Bobot Molekul 151,16

Pemerian Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa sedikit pahit

Larut dalam air mendidih dan dalam natrium hidroksida 1 N, mudah larut dalam
Kelarutan
etanol
Titik Leleh Tidak lebih dari 0,1%
Kadar Larutan baku timbang seksama sejumlah paractamol BPFI
Kandungan Air Tidak lebih dari 0,5%
Tidak bercampur dengan senyawa yang memiliki ikatan hydrogen dan beberapa
Inkompabilitas
antasida
Penggunaan Terapeutik Analgesik, Antipiretik
 INFORMASI EXIPIENT
Gula Pasir / Saccharosa (FI Edisi III Halaman 338)
PARAMETER DATA
Sinonim Saccharosa
Nama Kimia Sukrosa / C6H1206
Larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air mendidih, sukar larut dalam etanol (95%)
Kelarutan
P, praktis tidak larut dalam kloroform P dan eter P.
Titik leleh 0 dan 179⁰
Inkompatibilitas logam berat , sulfite.
Fungsi Pemanis

Saccharin Sodium (HOPE edisi IV halaman 529)

PARAMETER DATA
Sinonim Saccharin natrium
Nama Kimia 1,2-Benzisothiazol-3 (2H)-1 1,1-dioksida / C7H4NNaO3S.2H2O
Kelarutan Larut dalam 1,5 bagian air dan dalam 50 bagian etanol (95%) P
Titik leleh Terurai pada pemanasan
Inkompatibilitas Tidak mengalami Maillard browning
Fungsi Pemanis
 INFORMASI EXIPIENT
Methylparaben (FI edisi III halaman 378, FI 1995)
PARAMETER DATA

Sinonim Nipagin

Nama Kimia C8H8O3

Larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam 3,5 bagian etanol
(95%) P dan dalam 3 bagian aseton P, mudah larut dalam eter P dan dalam larutan
Kelarutan
alkali hidroksida, larut dalam 60 bagian gliserol P panas dan dalam 40 bagian
minyak lemak nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih.

Titik leleh 125⁰ sampai 128⁰

Tidak kompatibel dengan zat lain, seperti bentonit, Magnesium trisilicate, talk,
Inkompatibilitas
tragakan, natrium alginat, minyak esensial, sorbitol dan atropin.
Fungsi Zat pengawet
 INFORMASI EXIPIENT
Propylparaben (FI edisi III halaman 535)

PARAMETER DATA

Sinonim Nipasol

Nama Kimia C10H12O3

Sangat sukar larut dalam air, larut dalam 3,5 bagian etanol (95%) P, dalam 3 bagian
Kelarutan aseton P, dalam 140 bagian gliserol P dan dalam 40 bagian minyak lemak, mudah
larut dalam larutan alkali hidroksida.

Titik Leleh 95⁰ sampai 98⁰

Inkompatibilitas Dengan senyawa magnesium trisikilat, magnesium silikat.

Fungsi Zat pengawet

 INFORMASI EXIPIENT
Sorbitol Liquid (FI edisi III halaman 567, FI edisi IV halaman 756)

PARAMETER DATA

Sinonim Sorbitolum

Nama Kimia C6H14O6

Sangat mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol (95%) P,
Kelarutan
dalam metanol P dan dalam asam aetat P.

Titik leleh 174⁰ sampai 179⁰

Logam divalent dan trivalent pada kondisi asam/basa kuat,

Inkompatibilitas
polietilenglikol, iron oxide, meningkatkan degradasi penisilin.

Fungsi Anti caplocking

 INFORMASI EXIPIENT
Propylene Glycol (FI edisi III halaman 534, FI 1995)

PARAMETER DATA

Sinonim Propilenglikol

Nama Kimia CH3-CH(OH)-CH2OH

Dapat campur dengan air, dengan etanol (95%) P dan dengan kloroform P, larut
Kelarutan dalam 6 bagian eter P, tidak dapat campur dengan eter minyak tanah P dan
dengan minyak lemak.

Titik didih Suhu 185⁰ sampai 189⁰

Inkompatibilitas Tidak kompatibel dengan reagen pengoksidasi, seperti potassium permanganat

Fungsi Pelarut
 INFORMASI EXIPIENT

Alkohol 96% ( Farmakope Indonesisa V hal 399)

PARAMETER DATA

Sinonim Etanol

Nama Kimia CH3-CH2-OH

Kelarutan Bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut organic.

Titik didih 78⁰

Inkompatibilitas Dengan aluminium dan material oksidasi
Fungsi Zat tambahan
 INFORMASI EXIPIENT

Eurocert Red Ponceau (PubChem)

PARAMETER DATA

Sinonim Ponceau 4R / New coccine / Acid red 18 / 2611-82-7 / Food Red No. 102

Nama Kimia

Kelarutan 80 mg/ml in water, 80 mg/ml in methyl Cellosolve, and 0.9 mg/ml in ethanol

Titik didih -
Inkompatibilitas -

Fungsi Coloring Agents

 INFORMASI EXIPIENT

Purified Water ad (HOPE edisi IV halaman 672)

PARAMETER DATA

Sinonim Air murni

Nama Kimia H2O

Kelarutan Tidak larut dalam air dingin, larut dalam air mendidih

Titik didih 100⁰

Inkompatibilitas Obat terhidrolisis, logam alkali, garam anhidrous.

Fungsi Pelarut
 INFORMASI EXIPIENT

Essence Leci

PARAMETER DATA

Sinonim -
Nama Kimia -
Kelarutan Mudah larut dalam air
Titik leleh -
Inkompatibilitas -
Fungsi Odoris
 FORMULA SEDIAAN KITAMOL ELIXIR
Per 5 mL Per 100 mL Per Bets 1000 L
NO Nama Bahan
Jumlah Satuan Jumlah Satuan Jumlah Satuan
1 Paracetamol 125,00 Mg 2,5 G 25 Kg
2 Gula Pasir / Saccharosa 2.000 Mg 40 G 400 Kg
3 Saccharin Sodium 3,00 Mg 60 Mg 600 G
4
5
Methylparaben (Nipagin)
Propylparaben (Nipasol)
PT. KITA
5,00
1,25 Mg
FARMA
Mg
25
100 Mg
Mg
1000
250
G
G
6 Sorbitol Liquid 655,00 Mg 13,1 G 131 Kg
7 Propylene Glycol 700 Mg 14 G 140 Kg
8 Alkohol 96% 0,15 mL 3 mL 30 L
9 Eurocert Red Ponceau 1,11 Mg 22,2 Mg 222 G
10 Essence Leci 0,2 mL 4 mL 40 Kg
11 Purified Water ad 5,00 mL 100 mL 1000 L
Total 5,00 mL 100 mL 1000 L
  Paracetamol
Gula Pasir / Saccharosa
Saccharin Sodium
Methylparaben (Nipagin) :
Propylparaben (Nipasol) :
Sorbitol Liquid :
PERHI
Propylene Glycol :
TUNGA
Alkohol 96% :
N
Eurocert Red Ponceau :
BAHAN
Essence Leci :
Purified water ad :

Untuk Pembuatan
100 mL
 PROSEDUR KERJA
Panaskan air (lebihkan dari Parasetamol dihaluskan dalam mortar kemudian
kebutuhan) sampai mendidih larutkan dengan sebagian air hangat dan alkohol
lalu dinginkan, 96% (campuran 1)

Kemudian Timbang bahan

sesuai kebutuhan Paracetamol Air hangat Alkohol 96%

Tambahkan sorbitol ke dalam campuran 2 Gula pasir, saccharin sodium, eurocert red ponceau,
dan aduk sampai homogen (campuran 3) nipagin, dan nipasol dihaluskan dalam mortar kemudian
larutkan dengan sebagian air dalam lumpang (campuran
2)

+¿
  Campuran 2

Gula Pasir Saccharin Eurocert Nipagin Nipasol

sodium red ponceau
Tambahkan campuran 1 ke dalam campuran 3 dan
jangan lupa bilas wadah campuran 1 dengan sedikit air
(campuran 4)
By : PT. KITA FARMA
Campuran 1
 
+¿ Campuran 3
KELOMPOK 3

Tambahkan propilenglikol Tambahkan essence leci

dan aduk sampai homogen dan sisa air
Masukkan ke dalam
wadah 10 mL sehingga
didapatkan 10 botol
 EVALUASI SEDIAAN

No Evaluasi Persyaratan

Warna : Merah
Organoleptik
1 Bau : Menthol
Meliputi : Warna, Bau dan Rasa
Rasa : Manis leci

2 pH Larutan 3,8 – 6,1

Volume wadah tidak
3 Volume terpindahkan
kurang dari 95%
4 Bobot Jenis 1,21 – 1,23
TERIMA KASIH

By : PT. KITA FARMA

KELOMPOK 3