Resep

Formula B (pengisi lactose spray dried)

BAHAN KADAR
Vitamin C 50 mg
Amprotab 10%
Lactose spray dried q.s
Mg stearat 1%
Talk 2%

D. Monografi

 Vitamin C

Struktur kimia

Rumus molekul C6H8O6

Nama Vitamin C
Nama lain Asam askorbat
Nama kimia 3-okso-L-gulofuranolakton

Berat molekul 176,13

Pemerian Serbuk atau hablur, putih atau agak kuning, tidak berbau, rasa asam
Suhu lebur Lebih kurang 190C°

pH
Kelarutan Mudah larut dalam air , agak sukar larut dalam etanol (95%)P, Praktis
tidak larut dalam kloroform P, dalam eter P dan benzene
Stabilitas Secara bertahap menjadi gelap lewat paparan terhadap cahaya, namun
sedikit perubahan warna tidak berpengaruh pada efek terapinya. Asam
askorbat teroksidasi dengan cepat pada udara atau suasana basa. Pada
 konsentrasi >100mg/ml, vitamin c mengalami dekomposisi melalui
produksi karbondioksida
Inkompatibilitas Incompatible dengan basa, ion logam, agen pengoksidasi,
methanamine, phenylephrine hydrochloride,pyrilamine maleat,
salicylamide, sodium nitrat, sodium salysilat, theobromine maleat.
Salicylamide sodium nitrate, sodium salicylate, theobromine salicylate
dan Pi cotamide
Penyimpanan Dalam wadah tertutup rapat dan terlindung dari cahaya matahari
Daftar pustaka

 Amprotab/amylum

Struktur kimia

Rumus molekul [C16H10O5]n . dimana n= 300 – 1000

Nama kimia Starch [9005 – 25 -8]
Berat molekul 300 – 1000 tergantung jenis amylum
Pemerian Amylum tidak berbau tidak berasa ,warna putih sampai putih
tua ,serbuk halus
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol 96%dan dalam air dingin.pati
mengembang seketika dalam air sekitar 5 – 10 % pada 378C .pati
menjadi larut dalam air panas pada suhu diatas suhu gelatinasi.
Stabilitas Pati kering stabil jika dilindungi dari kelembaban tinggi.pati dianggap
sebagai bahan kimia dan mikrobiologi pada kondisi penyimpanan
dibawah normal .larutan amilum atau atau pasta amylum tidak stabil
dan mudah dimetabolisme oleh microorganisme,karena itu untuk
granulasi basah harus selalu dibuat baru. Pati harus disimpan dalam
wadah kedap udara di tempat sejuk dan kering
Inkompatibilitas Pati tidak kompatibel dengan zat pengoksidasi kuat. Berwarna
senyawa inklusi terbentuk dengan yodium
Penyimpanan Dalam tempat sejuk dan kering
Kegunaan Desintegran 3 – 25 %
Daftar pustaka HOPE 6th edisi 2009 hal 686 – 691

 Lactose spray dried

Struktur kimia
Rumus molekul
Nama kimia
Berat molekul
Pemerian
Kelarutan
Stabilitas
Inkompatibilitas
Penyimpanan
Kegunaan
Daftar pustaka

 Magnesium Stearat
Struktur kimia

Rumus molekul C36H70MgO4

Nama kimia Octadecanoic acid magnesium salt [557-04-0]
Berat molekul 591,29
Pemerian Serbuk halus berwarna putih,bau samar rasa khas
Kelarutan Praktis tidak larut dalam etanol,etanol 95%,eter dan air ,sedikit larut
dalm benzen hangat,dan etanol hangat 95%
Stabilitas Magnesium stearat stabil dan dapat disimpan dalam wadah tertutup
rapat dan kering
Inkompatibilitas Inkompatibel dengan asam kuat,basa, garam besi.Hindari pencampuran
dengan bahan yang teroksidasi kuat.Mg stearat tidak dapat digunakan
dalam produk yang mengandung aspirin,beberapa vitamin dan garam
besi
Penyimpanan Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan disimpan dalam tempat sejuk
dan kering
Kegunaan Lubricant,0,25 % - 5,0 %
Daftar pustaka HOPE 6th edisi 2009 hal 404 – 405

 Talk

Struktur kimia
Rumus molekul Mg6(S12O5)4(OH)4
Nama kimia Talk(14807-96-6)
Berat molekul -
Pemerian Sangat halus,warna putih sampai putih ke abu-an,tidak berbau ,berkilat
mudah melekat pada kulit dan bebas dr butiran
Kelarutan Tidak larut dalam hampir semua pelarut
Stabilitas Talk merupakan bahan yang stabil,dapat di sterilisasi dengan
 pemanasan sampai 1600 C tidak kurang dari 1 jam .dapat juga
disterilkan dengan gas etilen oxide atau gama radiasi
Inkompatibilitas Inkompatibilitas dengan kandungan ammonium kwartener
Penyimpanan Talk harus disimpan dalam wadah tertutup rapat dan tempat kering
Kegunaan Glidan (1,0 % - 10 %)
Daftar pustaka HOPE 6th edisi 2009 hal 728 – 731
FI ed IV hal 771