Pengantar Undang-

Undang Farmasi
ASAS-ASAS DALAM PERATURAN PERUNDANG-
UNDANGAN

Asas adalah dasar atau sesuatu yang dijadikan tumpuan berpikir,

berpendapat dan bertindak. Asas-asas pembentuk peraturan
perundang-undangan berati dasar atau sesuatu yang dijadikan
tumpuan dalam menyusun peraturan perundang-undangan.
Padanan kata asas adalah prinisip yang berarti kebenaran yang
menjadi pokok dasar dalam berpikir, berpendapat dan bertindak.
  
Dalam menyusun peraturan perundang-undangan banyak para
ahli yang mengemukakan pendapatnya. Meskipun berbeda
redaksi, pada dasarnya beragam pendapat itu mengarah pada
substansi yang sama.
Asas dalam Peraturan Perundang-undangan

Ada 4 asas peraturan perundang-undangan sebagai berikut:

1.     Asas Lex superior derogat legi inferior
2.     Asas Lex specialis derogat legi generali
3.     Asas Lex posterior derogat legi priori
4. Asas Legalitas
Asas lex superior derogat legi inferior

Asas lex superior derogat legi inferior artinya peraturan yang

lebih tinggi mengesampingkan yang rendah (asas hierarki).

Apabila terjadi pertentangan, dalam hal ini yang diperhatikan

adalah hierarkhi peraturan perundang-undangan, misalnya ketika
terjadi pertentangan antara Peraturan Pemerintah (PP) dengan
Undang-undang (UU), maka yang digunakan adalah Undang-undang
karena undang-undang lebih tinggi derajatnya.

Sekarang ini hirarki peraturan perundang-undangan di

Indonesia menurut ketentuan UU No.12 Tahun 2011 adalah ;
” Jenis dan Hierarki Peraturan Perundang-undangan”
Asas Lex specialis derogat legi generali

Asas lex specialis derogat legi generali adalah asas penafsiran 

hukum yang menyatakan bahwa hukum yang bersifat khusus
(lex specialis) mengesampingkan hukum yang bersifat umum
(lex generalis). 

Contohnya, dalam pasal 18 UUD 1945, gubernur, bupati, dan wali

kota harus dipilih secara demokratis. Aturan ini bersifat umum (lex
generalis), dan ia dikesampingkan apabila ada hukum yang
mengatur secara khusus.
 Pasal yang sama juga menghormati pemerintahan daerah yang
bersifat khusus (lex specialis), sehingga keistimewaan daerah
yang gubernurnya tidak dipilih secara demokratis seperti 
Daerah Istimewa Yogyakarta tetap dipertahankan.
… NEXT

Contoh:

 Di Provinsi Nanggroe Aceh Darussalam di mana hukumnya

diberlakukan yaitu hukum syariat dan para calon kepala daerah
diwajibkan tes baca dan tulis Al Quran.

 Di Provinsi Papua di mana gubernur dan wakilnya adalah 

orang asli Papua serta terbentuknya Majelis Rakyat Papua yang
beranggotakan orang asli Papua yang terdiri atas wakil-wakil
adat, wakil-wakil agama, dan wakil-wakil perempuan.
Asas Lex Posterior Derogat Legi Priori
Asas Lex Posterior Derogat Legi Priori yaitu pada peraturan yang
sederajat, peraturan yang paling baru melumpuhkan peraturan
yang lama. Jadi peraturan yang telah diganti dengan peraturan yang
baru, secara otomatis dengan asas ini peraturan yang lama tidak
berlaku lagi.  

Contoh:


Permenkes No. 35 tahun 2014 tentang
Standar Pelayanan di Apotek

Permenkes No. 30 tahun 2014 tentang
Standar Pelayanan di Puskesmas
Permenkes Nomor 73 Tahun 2016
tentang Standar Pelayanan Kefarmasian
di Apotek (diundangkan 9 Januari 2017)
Permenkes 26 Tahun 2020 tentang
Perubahan atas Permenkes 74 Tahun
2016 tentang Standar Pelayanan
Kefarmasian di Puskesmas
(diundangkan 16 oktober 2020)
…. NEXT
Asas Legalitas

Tiada suatu peristiwa dapat dipidana selain dari kekuatan ketentuan

undang-undang pidana yang mendahuluinya.” (Geen feit is
strafbaar dan uit kracht van een daaran voorafgegane wetteljke
strafbepaling). 

Asas legalitas yang mengandung tiga pengertian, yaitu:

1. Tidak ada perbuatan yang dilarang dan diancam dengan pidana
kalau hal itu tidak terlebih dahulu dinyatakan dalam suatu
aturan undang-undang
2. Untuk menentukan adanya perbuatan pidana tidak boleh
digunakan analogi (qiyas)
3. Aturan-aturan hukum pidana tidak berlaku surut
… Next

Ketentuan pidana hanya dimuat dalam Undang-Undang,

Peraturan Daerah Provinsi, dan Peraturan Daerah
Kabupaten/Kota. Rumusan ketentuan pidana harus
menyebutkan secara tegas norma larangan atau norma perintah
yang dilanggar dan menyebutkan pasal atau beberapa pasal yang
memuat norma tersebut.
UU No.36 Tahun 2009 Tentang KESEHATAN
Hierarki peraturan di
Indonesia
• Hierarki Peraturan Perundang-undangan ini sangat erat
kaitannya dengan tingkat kekuatan peraturan perundang-
undangan tersebut. Semakin tinggi levelnya, semakin
susah peraturan perundang-undangan tersebut untuk
dikalahkan.

• Hierarki peraturan perundang-undangan pertama kali

muncul meski secara tersirat di dalam Undang-Undang
Dasar 1945 (UUD 1945) yang ditetapkan beberapa hari
setelah Indonesia merdeka.
…
next
• Pada saat itu, ada 3 jenis peraturan perundang-undangan
yang dikenal yaitu Undang-Undang (UU), Peraturan
Pemerintah Pengganti Undang-Undang (PERPU), dan
Peraturan Pemerintah (PP)

• Posisi PP berada dibawah UU dan PERPU. Hal Ini karena

Peraturan Pemerintah merupakan suatu jenis peraturan
yang dibuat untuk menjalankan Undang-Undang.
Tujuan pembentukan peraturan
perundang-undangan
untuk mewujudkan Indonesia sebagai negara hukum, negara
berkewajiban melaksanakan pembangunan hukum nasional
yang dilakukan secara terencana, terpadu, dan berkelanjutan
dalam sistem hukum nasional yang menjamin pelindungan hak
dan kewajiban segenap rakyat Indonesia berdasarkan Undang-
Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945;

untuk memenuhi kebutuhan masyarakat atas peraturan

perundang-undangan yang baik, perlu dibuat peraturan
mengenai pembentukan peraturan perundang-undangan yang
dilaksanakan dengan cara dan metode yang pasti, baku, dan
standar yang mengikat semua lembaga yang berwenang
membentuk peraturan perundang-undangan;
Istilah peraturan perundang-
undangan *
• Peraturan Perundang-undangan adalah peraturan tertulis
yang memuat norma hukum yang mengikat secara umum
dan dibentuk atau ditetapkan oleh lembaga negara atau
pejabat yang berwenang melalui prosedur yang ditetapkan
dalam Peraturan Perundang-undangan.
• Undang-Undang adalah Peraturan Perundang- undangan
yang dibentuk oleh Dewan Perwakilan Rakyat dengan
persetujuan bersama Presiden.
• Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-Undang adalah
Peraturan Perundang-undangan yang ditetapkan oleh
Presiden dalam hal ihwal kegentingan yang memaksa.
…
next
• Peraturan Pemerintah adalah Peraturan Perundang- undangan
yang ditetapkan oleh Presiden untuk menjalankan Undang-
Undang sebagaimana mestinya.
• Peraturan Presiden adalah Peraturan Perundang- undangan
yang ditetapkan oleh Presiden untuk menjalankan perintah
Peraturan Perundang- undangan yang lebih tinggi atau dalam
menyelenggarakan kekuasaan pemerintahan.
• Peraturan Daerah Provinsi adalah Peraturan Perundang-
undangan yang dibentuk oleh Dewan Perwakilan Rakyat
Daerah Provinsi dengan persetujuan bersama Gubernur.
• Peraturan Daerah Kabupaten/Kota adalah Peraturan
Perundang-undangan yang dibentuk oleh Dewan Perwakilan
Rakyat Daerah Kabupaten/Kota dengan persetujuan bersama
Bupati/Walikota.

* UU 12/2011, Pasal 1
Jika Undang-Undang diduga bertentangan dengan Undang-
Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun
pengujiannya dilakukan oleh Mahkamah Konstitusi
1945,
sedangkan Peraturan Perundang-undangan di bawah
Undang-Undang diduga bertentangan dengan
Undang, pengujiannya dilakukan oleh Mahkamah Agung.
Undang-
(UU 12/2011, Pasal 9)
 Tata Urutan Perundangan
di Indonesia
• Berdasarkan ketentuan Undang-Undang No.12 Tahun
2011 tentang Pembentukan Peraturan Perundang-
undangan*, jenis dan hierarki peraturan perUU Republik
Indonesia adalah sbb:
1) UUD Negara Republik Indonesia Tahun 1945;
2) Ketetapan MPR;
3) UU/Peraturan Pemerintah Pengganti UU (PERPU);
4) Peraturan Pemerintah;
5) Peraturan Presiden;
6) Peraturan Daerah Provinsi;
7) Peraturan Daerah Kabupaten/Kota
*Pasal 7 ayat (1)
 Peraturan Bidang Kesehatan
1. Undang-Undang
2. Peraturan Pemerintah (PP)
3. Peraturan Daerah (Perda)
4. Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes)
5. Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes)
6. Peraturan Kepala Badan POM (Perka BPOM)
7. Keputusan PD IAI
8. Dll.
Kedudukan Peraturan Menteri, Perka
BPOM, IAI
“Jenis peraturan Perundang-undangan selain sebagaimana
dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1) mencakup peraturan yang
ditetapkan oleh MPR, DPR, MA, MK, BPK, Komisi Yudisial, Bank
Indonesia, Menteri, Badan, Lembaga, atau komisi yang setingkat
yang dibentuk dengan UU atau Pemerintah atas perintah UU,
DPR Daerah Provinsi, Gubernur, DPR Daerah
Kabupaten/Kota, Kepala Desa atau
Bupati/Walikota, setingkat”. yang
(UU 12/2011, Pasal 8 ayat (1))
… next
Kekuatan Mengikat Peraturan
Menteri, Ka BPOM, IAI
“Peraturan Perundang-undangan sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) diakui keberadaannya dan mempunyai
kekuatan hukum mengikat sepanjang diperintahkan oleh
Peraturan PerUU yang lebih tinggi atau dibentuk
berdasarkan kewenangan”.
(UU 12/2011, Pasal 8 ayat (2))
Update Peraturan Kefarmasian
http://hukor.kemkes.go.id/hukor/undang-undang
… NEXT

https://jdih.pom.go.id