REGULASI PENGAWASAN PRE MARKET IKLAN

OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN KESEHATAN

Disampaikan oleh: Nurma Hidayati

Direktur Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan & Kosmetik
Badan Pengawas Obat dan Makanan
Jakarta, 7 Juni 2021
 TUGAS & PERAN BADAN POM
VISI BPOM
Obat dan Makanan aman,
bermutu, dan berdaya saing
untuk mewujudkan Indonesia
Maju yang Berdaulat,
Mandiri, dan Berkepribadian
berlandaskan Gotong-Royong
Mendukung kemandirian pelaku
usaha
Mendukung iklim usaha dengan
memberikan bimbingan &
pendampingan agar pelaku usaha
mampu memiliki daya saing
Pengawasan Obat & Makanan
di Peredaran
Pengawasan pre-market dan
post-market untuk menjamin
keamanan, mutu, dan
kemanfaatan produk beredar
Pemberdayaan Masyarakat
Memberdayakan masyarakat agar
turut peduli menggunakan
produk yang aman, bermutu, dan
bermanfaat
KOMODITI PRODUK OBAT DAN MAKANAN
Obat, bahan obat, narkotika, psikotropika,
prekursor, dan zat adiktif

Obat tradisional, suplemen kesehatan,

dan obat kuasi

Kosmetik

Pangan olahan

3
 UPAYA PERLINDUNGAN MASYARAKAT
Pengawasan Full Spectrum | hulu ke hilir

MASYARAKAT
TERLINDUNGI
PENGAWASAN SEBELUM PENGAWASAN PRODUK
PRODUK BEREDAR PENGAWASAN SARANA
BEREDAR

PERIZINAN PENGAWASAN/ PENINDAKAN

 REGULASI IKLAN OT, SK DAN OBAT KUASI
DASAR HUKUM

Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

Undang-Undang No. 32 Tahun 2002 tentang Penyiaran

Undang-Undang No. 11 Tahun 2008 tentang Informasi dan Transaksi

Elektronik

Peraturan Menteri Kesehatan No. 1787/MENKES/PER/XII/2010 Tahun 2010

tentang Iklan dan Publikasi Pelayanan Kesehatan

Keputusan Menteri Kesehatan No. 386/Men.Kes/SK/IV/1994 Tahun 1994

tentang Pedoman Periklanan Obat Bebas, Obat Tradisional, Alat
Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah
Tangga, dan Makananan Minuman

Peraturan BPOM No. 16 Tahun 2019 tentang Pengawasan Suplemen

Kesehatan

Acuan lain yang digunakan dalam evaluasi iklan OT & SK:

1. Etika Pariwara Indonesia (terbaru Amandemen 2020) Iklan OT & SK wajib didaftarkan sebelum beredar
2. Pedoman Periklanan OT dan SK Tahun 2014
SISTEM PENGAWASAN IKLAN OT, SK DAN OBAT KUASI

IKLAN
Setiap keterangan atau pernyataan mengenai Obat Tradisional dan
Suplemen Kesehatan dalam bentuk gambar, tulisan atau bentuk lain yang
dilakukan dengan berbagai cara untuk pemasaran dan/atau perdagangan.

Persetujuan Pengawasa Tindak

Monitoring
rancangan n iklan lanjut iklan
CAPA
iklan beredar yang TMK

PRE MARKET POST MARKET

 KRITERIA IKLAN OT, SK DAN OBAT KUASI
Informasi produk dalam iklan harus obyektif, lengkap dan tidak menyesatkan untuk melindungi
masyarakat dari penggunaan produk yang berlebihan dan tidak benar.

Informasi sesuai dengan kenyataan

Tidak boleh menyimpang dari sifat
Obyektif kemanfaatan dan keamanan yang telah
disetujui.

Informasi jujur, akurat,

Mencantumkan khasiat dan
kegunaan
Memberikan informasi
tentang hal-hal yang harus
diperhatikan, misalnya
adanya kontraindikasi, efek
samping
bertanggung jawab
Tidak memanfaatkan
Tidak
Menyesatkan kekhawatiran masyarakat akan
Lengkap suatu masalah kesehatan
Tidak menimbulkan persepsi
khusus di masyarakat yang
mengakibatkan penggunaan
yang berlebihan dan tidak
benar
TUJUAN BERIKLAN

Memperkenalkan produk kepada

Masyarakat sehingga memiliki daya beli
tinggi

Meningkatkan penjualan CONSUMER

PROFIT PROTECTION
produk OT dan SK

Mengubah mindset masyarakat untuk

tertarik menggunakan produk
MEDIA IKLAN OT, SK DAN OBAT KUASI
• Surat kabar • Kalender • Buklet
• Majalah • Poster • Pamflet
Media • Tabloid • Leaflet • Katalog
Cetak • Buletin • Stiker

• Televisi (termasuk running text, superimposed, built

Media
in)
Iklan
• Radio
Media • Digital/internet (termasuk media sosial, blog,
Elektronik website, e-commerce)

• Billboard • Sarung ban mobil

• Neon box • Iklan cetak yang
Media • Balon udara ditempel di luar griya
Luar Griya • Papan nama
PERKEMBANGAN MEDIA IKLAN

CETAK
SPANDUK

REKLAME

MEDSOS
E-COMMERCE
Perubahan Pola Perdagangan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Obat Kuasi

Jual-Beli online

Penjualan
langsung/ MLM Tren saat ini
Jual-beli (Multi Level sesuai dengan
konvensional di Marketing) gaya hidup
tempat generasi millenial

Revolusi
Industri 4.0
Industri menggunakan
teknologi informasi
dalam memudahkan
pekerjaan
PELUANG DAN TANTANGAN DI ERA DIGITAL
Peluang
Pelaku usaha semakin mudah
menjangkau konsumen
Konsumen semakin gampang
mendapatkan produk
Keuntungan lebih tinggi
Ongkos promosi dapat ditekan
Tantangan
Masyarakat semakin mudah
terpengaruh informasi produk yang
tidak benar
Peredaran produk ilegal semakin
sulit dikendalikan
Masyarakat perlu semakin cerdas
dalam menggunakan produk
REGISTRASI IKLAN OT, SK DAN OBAT KUASI
• Registrasi Iklan Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan berbasis aplikasi online https://sireka.pom.go.id
• Tidak memerlukan hardcopy

Pada beranda SIREKA terdapat menu yang berisi:

• Informasi: layanan publik registrasi iklan OTSK, alur registrasi iklan, E-Book Registrasi Iklan dan Sireka
• Regulasi: kumpulan peraturan yang terkait registrasi iklan OT, SK dan Obat Kuasi
• Bantuan: FAQ Registrasi Iklan, email dan no kontak konsultasi registrasi iklan OT, SK dan Obat Kuasi
PERMOHONAN REGISTRASI IKLAN OT DAN SK
MELALUI SIREKA

Terdapat 2 Tahapan

USER ID Dalam melakukan penilaian

1. REGISTRASI AKUN PERUSAHAAN OUTPUT & rancangan iklan melibatkan
PASSWORD tim pakar dalam berbagai
bidang yang terkait dengan
periklanan
SURAT
PERSETUJUAN/
2. REGISTRASI IKLAN OUTPUT
SURAT
PENOLAKAN

SK TTE SEJAK APRIL 2019

REGISTRASI IKLAN PRODUK OT & SK

Dokumen apa yang perlu diunggah?

- Ditujukan ke Direktur Registrasi OT, SK dan Kos

Surat permohonan - Menggunakan bahasa indonesia yang baik dan
pengajuan iklan benar

Surat keputusan persetujuan dan Bila ada variasi, maka persetujuan

penandaan terakhir yang disetujui
dari produk yang didaftarkan variasi terakhir

 Gambar dan tulisan untuk media cetak

Rancangan iklan format jpg./jpeg. maksimal
10 MB dengan tulisan (ukuran huruf setara
Times New Roman 12) dan/atau gambar yang
jelas dan mudah dibaca
 Storyboard berwarna untuk media TV
(satu halaman terdiri dari 3 – 4 frame)
 Script untuk media radio
 Maksimal 3 file jpg. atau jpeg.

Seperti:
 pencantuman logo
Data dukung  Tagline
 dan yang lainnya
REGISTRASI IKLAN PRODUK OT & SK

SPB IKLAN
 Pembayaran sesuai jumlah versi
dan produk yang diajukan @
Rp.200.000, berdasarkan Billing ID
 melalui teller, ATM, EDC,
internet banking yang terhubung
dengan 78 Bank/ POS Persepsi

 SPB berlaku 10 (sepuluh) hari

kerja dari tanggal terbit SPB.

 Apabila dalam waktu 10 (sepuluh)

hari kerja tidak dilakukan proses
pembayaran, maka permohonan
iklan dianggap batal dan dihapus
dari sistem.

 Setelah pendaftar melakukan

pembayaran, sistem secara
otomatis akan melakukan
verifikasi pembayaran, kemudian
generate ID iklan dan status
registrasi akan langsung masuk ke
petugas untuk dilakukan evaluasi.
FLOWCHART PERMOHONAN IKLAN BARU

Upload
Login Input Template
Rancangan Iklan

Rapat Iklan Verifikasi Awal Evaluasi Awal Generate Iklan ID

ACC/
Tolak TTE
Input Hasil Verifikasi Hasil Rapat Validasi SK
SK ACC/Tolak
Rapat 1&2 ACC/Tolak
Diambil
1&2

Revisi

Notifikasi Email
FLOWCHART PERMOHONAN IKLAN REVISI

Arsip Rancangan
Login Sebelumnya & Upload Evaluasi
Rancangan Iklan Revisi Revisi

Revisi
Validasi SK Notifikasi
ACC/Tolak Verifikasi Revisi 2 Verifikasi Revisi 1
pada detil log
1&2

TTE

SK ACC/Tolak
Diambil
 PENGAWASAN TIGA LAPIS

Pengawasan oleh
Masyarakat Pengawasan oleh Pemerintah
• Membuat peraturan,
• Memeriksa
persyaratan, kriteria dan
kelengkapan dan pedoman
kualitas produk yang • Pengawasan pre market dan post
akan dibeli/ digunakan market
• Memantau dan
melaporkan produk
Pengawasan oleh Pelaku Usaha
yang kedaluarsa, ilegal,
• Memproduksi dan
atau palsu
mengedarkan produk
yang memenuhi syarat
sesuai GMP
• Memonitor produk
kadaluarsa, produk
komplain atau keluhan
• Monitoring efek samping

19
 PENGAWASAN IKLAN DI MEDIA ONLINE
Melibatkan berbagai lintas sektor terkait
KEMKOMINFO
Pengawasan MEDIA ONLINE  pemblokiran dan
normalisasi media online
NCB INTERPOL INDONESIA
Operasi bersama penegakkan hukum pelanggaran tindak
pidana di bidang Obat dan Makanan pada media online

KOMISI PENYIARAN INDONESIA

Pengawasan MEDIA TV & RADIO NASIONAL  penghentian
penayangan iklan & peringatan kpd lembaga penyiaran
KOMISI PENYIARAN INDONESIA DAERAH
Pengawasan MEDIA TV & RADIO LOKAL penghentian
penayangan iklan & peringatan kpd lembaga penyiaran

ASOSIASI E-COMMERCE INDONESIA

Pengawasan MEDIA E-COMMERCE  take down akun
e-commerce
 Terima Kasih

SATU TINDAKAN UNTUK MASA DEPAN, BACA LABEL SEBELUM MEMBELI

penilaian_ot@pom.go.id https://asrot.pom.go.id/asrot
penilaian_sm_kuasi@pom.go.id https://sireka.pom.go.id

Direktorat Registrasi Obat Tradisional,

@registrasi.otskkos Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik