SOSIALISASI UMOT

By. Yunia Hadiani

 LATAR BELAKANG

INDONESIA

Potensi Jamu Riskesdas 2010

Alam Pasar Warisan

50% 96% di antaranya
menggunakan merasakan
Kekayaan jamu manfaatnya
Candi Pustaka
Hayati
30.000 spesies
tanaman

9600 berkhasiat

300 sebagai BBO

dan BBOT
 OBAT
MEA TRADISIONAL PANGSA PASAR OT
DAN KOSMETIKA
DAN INDONESIA
KOSMETIKA
Tarif Bea masuk impor di
negara ASEAN dihapus Nilai Pangsa Pasar Obat
Tradisional Indonesia  10,6 T
Pergerakan barang- Kosmetika Indonesia  64,34
barang, jasa dan investasi T
di ASEAN bebas Pangsa pasar :
Indonesia  271 jt penduduk
ASEAN sebagai kawasan
ASEAN  600 Jt penduduk
pasar tunggal dan basis
produksi

OT & KOSMETIKA
INDONESIA

STRATEG
PENONTON PEMAI I ???
N
 NAWA CITA
Visi Indonesia (Nawa Cita)
Mendukung 9 Agenda Prioritas Pemerintah

1. Menghadirkan kembali negara untuk

melindungi segenap bangsa dan memberikan
rasa aman pada seluruh warga negara
2. Membuat pemerintah tidak absen dengan
membangun tata kelola pemerintahan yang
bersih, efektif, demokratis, dan
terpercaya
3. Membangun Indonesia dari pinggiran
dengan memperkuat daerah-daerah dan desa

4.
dalam kerangka negara kesatuan
Menolak negara lemah dengan melakukan
OBAT
reformasi sistem dan penegakan hukum TRADISIONAL PERAN
yang bebas korupsi, bermartabat, dan
terpercaya. DAN KITA?
5. Meningkatkan kualitas hidup manusia
Indonesia KOSMETIKA
6. Meningkatkan produktivitas rakyat dan
daya saing di pasar internasional
7. Mewujudkan kemandirian ekonomi dengan
menggerakkan sektor-sektor strategis
ekonomi domestik
8. Melakukan revolusi karakter bangsa
9. Memperteguh kebhinnekaan dan memperkuat
restorasi sosial Indonesia
OBAT TRADISIONAL DAN
KOSMETIKA

Meningkatkan daya saing

 PERAN PEMERINTAH DALAM PENINGKATAN
DAYA SAING INDUSTRI/USAHA OT DAN
KOSMETIKA
 Penguatan regulasi
• Penguatan SDM Pembina
 Produk memenuhi standar dan
• Peningkatan mutu perizinan
persyaratan
• Peningkatan mutu data dan
 Peningkatan mutu SDM
sarana pelaporan
• Binwasdal sesuai peraturan
 Inovasi

• Penguatan kerja sama lintas

sektor A-B-G-C • Pemberdayaan masyarakat
• Dukungan Pemda • Fasilitasi
• Pengembangan komprehensif
hulu-hilir
Izin UMOT
USAHA MIKRO OBAT TRADISIONAL
 DASAR HUKUM

01 UU No.17 Tahun 2023 tentang Kesehatan

02 Permenkes No. 6 Tahun 2012 tentang Industri
Usaha Obat Tradisional

03 Permendagri No. 138 Tahun 2017 tentang

Penyelenggaraan Pelayanan Terpadu Satu Pintu
Daerah

04 Permenkes No. 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan

Perizinan Berusaha Tertintegrasi Secara Elektronik Sektor
Kesehatan
PERMENKES NOMOR 006 /2012
TTG INDUSTRI DAN USAHA OBAT
TRADISIONAL
BENTUK INDUSTRI DAN USAHA OT DNI
IOT, IEBA, UKOT, UMOT, UJR, UJG 100% MODAL DALAM NEGERI

Izin/Usaha Produk PJT Izin

IOT Semua Apoteker Kemkes

IEBA Ekstrak Apoteker Kemkes
UKOT Semua bentuk sediaan OT, TTK Dinkes Prov
kecuali tablet & efervesen Apoteker untuk yg
memproduksi sediaan
kapsul dan/atau COD

UMOT Param, tapel, pilis, cairan obat TTK Dinkes Kab/Kota

luar dan rajangan
DEFINISI
UMOT (Usaha Mikro Obat Tradisional) adalah usaha yang hanya
membuat sediaan obat tradisional dalam bentuk param, tapel, pilis, cairan obat
luar dan rajangan.
Diselenggarakan oleh Pelaku Usaha Perseorangan atau Non
Perseorangan, untuk pelaku usaha non perseorangan dikecualikan untuk PT.

Sertifikat Produksi UMOT adalah persetujuan untuk melakukan

produksi, pengembangan produk dan sarana produksi dan/atau riset yang
digunakan untuk pelaksanaan percepatan pengembangan UMOT.
Sertifikat Produksi UMOT merupakan Pemenuhan Komitmen Izin
Umot
Penanggung Jawab Teknis : Tenaga Teknis Kefarmasian, atau Tenaga
Kesehatan Tradisional Jamu Warga Negara Indonesia.
PROSES PERIZINAN
Bermohon Izin
Membuat NIB melalui UMOT → Izin
www.oss.go.id Komersial/Operasional
(belum efektif)

1 2

Pemenuhan Komitmen

3
OSS (Online Single Submission)
PROSEDUR :

1. Membuat user-ID

2. Log-in ke sistem OSS dengan menggunakan

user-ID

3. Mengisi data untuk memperoleh NIB

(Nomor Induk Berusaha)
→ Pilih Kode KBLI
yang sesuai → 21022
4. Melanjutkan proses untuk memperoleh izin berusaha
(izin komersial/operasional) berikut dengan pemenuhan
 K B L I (KLASIFIKASI BAKU LAPANGAN USAHA INDONESIA)
NO KBLI JUDUL URAIAN

1 21022 INDUSTRI Kelompok ini mencakup usaha pengolahan macam-macam produk obat
PRODUK tradisional yang bahannya berasal dari tumbuh-tumbuhan, bahan hewan,
OBAT bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut
TRADISIONAL yang berbentuk serbuk, rajangan, pil, dodol/jenang, pastiles, tablet, kapsul,
cairan, larutan, emulsi dan suspensi, salep, krim dan gel, supositoria.
Termasuk industri minuman jamu seperti temulawak, beraskencur, kunyit
asam dan lainnya.
SYARAT IZIN UMOT → SERTIFIKAT PRODUKSI UMOT
(Sesuai Permenkes No. 26 Tahun 2018)

Syarat untuk memperoleh Sertifikat Produksi UMOT :

1. Daftar sediaan Obat Tradisional yang akan diproduksi
2. Memiliki Tenaga Teknis Kefarmasian atau Tenaga
Kesehatan Tradisional Jamu Warga Negara Indonesia
sebagai Penanggung Jawab Teknis

MASALAHNYA ADALAH : sistem OSS

belum terintegrasi dengan Pemerintah
Daerah Kabupaten/Kota
SYARAT IZIN UMOT
1. Fotokopi KTP, NPWP, NIB dan Izin Komersial/Operasional dari OSS
dengan Kode KBLI 21022.
2. Daftar Ketenagaan dilengkapi dengan fotokopi SIP, dan Surat Pernyataan
kesediaan menjadi penanggung jawab diatas kertas bermaterai Rp. 6000.
3. Peta dan Denah tempat usaha serta denah ruangan.
4. Fotokopi Izin Usaha Industri (IUI) yang dilegalisir.
5. Fotokopi bukti kepemilikan tempat usaha (sewa/milik sendiri) yang
dilegalisir.
6. Fotokopi perjanjian kerja sama antara pemilik modal dengan penanggung jawab
dalam bentuk akta atau diatas kertas bermaterai Rp. 6000 (kecuali milik
sendiri).
7. Fotokopi akta pendirian dan perubahan beserta pengesahannya yang
dilegalisir.
8. Asli izin terakhir untuk permohonan perpanjangan dan perubahan.
9. Surat pernyataan di atas kertas bermaterai Rp. 6000 yang menyatakan :
1) Hanya akan memproduksi obat dalam bentuk parem, tapel, pilis,
cairan obat luar, dan rajangan.
2) Tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan perundang undangan di
bidang farmasi.
 ALUR PERIZINAN UMOT

KASI +
LOKET KABID TIM BERITA ACARA
PEMOHON
TEKNIS
PEMERIKSAAN

IZIN
UMOT OPERATOR

BAG DRAFT
KADIS KABID KASI
UMUM IZIN

SOP : 10 Hari Kerja

Biaya : Gratis
NIB
IZIN KOMERSIAL/
OPERASIONAL
 PERSETUJUAN
PEMENUHAN KOMITMEN
EFEKTIF
PENUTUP