KEJADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI (KIPI)

Pembimbing:
dr. Desi Yulianti, Sp.A
disusun oleh :
• Fenty Dwi E. Iswar G4A020100

DEPARTEMEN ILMU KESEHATAN ANAK | RSUD BANYUMAS

FAKULTAS KEDOKTERAN | UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN
PURWOKERTO
2021
 PENDAHULUAN
Antigen efektif 

IMUNOG
Imunogenitas ↑
• Efikasi & keamanan vaksin
ENITAS melalui Uji klinis:
1. Fase 1  hewan
FAKTOR 2. Fase 2  reactogenitas &
PEMBUATAN safety
VAKSIN 3. Fase 3  uji efektivitas
4. Fase 4  sampel besar (Post
RACTO Marketing Survailance)
(x) Ideal
GENITA
S Reactogenitas ↓ 
 efektif & relatif aman
• KIPI dapat ringan-berat,
(x) KIPI berat
dengan penentuan jumlah
kasus utamanya pada
- Masalah keamanan & medikolegal  KOMISI NASIONAL >10.000 dosis
PENGKAJIAN PENANGGULANGAN KIPI (KOMNAS PP KIPI)
- IDAI, DINKES, BPOM, dll
- Dilanjutkan daerah (KOMDA PP KIPI)
- Tujuan: Survailans KIPI
DEFINISI
 Kejadian Ikutan Pasca Imunsasi (KIPI)
 Kejadian medik berhubungan dengan imunisasi, baik efek vaksin atau efek
samping, toksisitas, reaksi sensitivitas, efek farmakologis, kesalahan program,
koinsidensi, reaksi suntikan atau hubungan kausal yang tidak dapat ditentukan

Efek vaksin/adverse Kejadian bukan efek

events langsung vaksin

Efek farmakologi Kesalahan

pembuatan, distribusi
Efek samping Kesalahan prosedur,
Interaksi obat teknik
Koinsidensi
Intoleransi
Reaksi alergi
KLASIFIKASI
• Menurut KOMNAS PP KIPI (2):
• Klasifikasi lapangan (5)
a. Kesalahan program/teknik pelaksanaan (programmatic errors)
b. Reaksi Suntikan
c. Induksi vaksin (reaksi vaksin)
d. Koinsiden (faktor kebetulan)
e. Penyebab tidak diketahui
• Klasifikasi kausalitas
 Berdasarkan waktu timbul gejala dan ada atau tidaknya penyebab lain (penyakit lain
atau pemberian obat-obatan lain)
Klasifikasi Lapangan
a. Kesalahan program/teknik pelaksanaan (programmatic eror)
Kesalahan Pencegahan
• Sterilisasi alat • Alat steril setiap suntikan
• Dosis antigen • Vaksin yang sudah dilarutkan dibuang
• Pemakaian sisa vaksin sblm 6jam
• Aseptik & septik • Pelatihan vaksinasi & supervisi
• Tidak memperhaikan petunjuk produsen • Pelacakan program error

b. Reaksi Suntikan

Manifestasi Pencegahan
Syncope - Teknik penyuntik benar
 Sering pada usia >5th - Suasana tenang, atasi rasa takut anak
 Beberapa menit pasca imunisasi - Alihkan perhatian anak
Hiperventilasi
 Dapat disertai muntah, menjerit, kejang
Takut jarum suntik, gemetar, histeris
Klasifikasi Lapangan
c. Induksi vaksin (reaksi vaksin)

A - Nyeri tempat suntikan

- Bengkak (10%)  DTP, TT (50%)
- BCG scar min. Setelah 2mgg

B - Demam (10%)  DTP (50%)

B.REAKSI
C.REAKSI
A.REAKSI SISTEMIK
VAKSIN
LOKAL
BERAT - Iritable, malaise
- Ruam, konjungrivitis  MMR, campak (5-15%)
- Pembengkakan k.parotis  mumps

C - Kejang, trombositopeni; Hypotonic hyporesponsive

episode/HHE; anafilaktik; ensefalopati (campak, DPT)

d. Faktor Kebetulan  I: ditemukan kejadian saat bersamaan populasi setempat yang

tidak mendapat imunisasi (ex.wabah DBD)
e. Penyebab Tidak diketahui (butuh kelengkapan informasi lebih lanjut)
Klasifikasi Kausalitas
Klasifikasi berdasarkan waktu timbul gejala dan penyebab lain

Klasifikasi Hubungan K-T,O/T

Certain K-T (+), O/T (x)

Probable K-T (+), O/T bisa (√)
Possible K-T (+), O/T (√)
Unlikely K-T (-), O/T (x)
Unrelated K-T (-), O/T (√)
K tidak cukup
Unclassifiable
informasi, O/T (x)

Ket:
- Kejadian klinis (K)
- Waktu pemberian vaksin(T)
- Penyakit lain/pemberian
obat lain (P/O)
(+) sesuai
(-) tidak sesuai
(x) tidak berhubungan
(√) berhubungan
Hubungan klasifikasi lapangan & kausalitas

Certain, • Vaccine reaction

Probable, • Injection reaction
• Programmatic error
Possible

• Coincidental events
Unlikely,
Unrelated

• Data tidak lengkap, sulit

Unclassifiable diklasifikasikan
 GEJALA KLINIS
DT/Td/TT CAMPAK OPV/IPV DTP HEPATITIS B HiB
Kategori 1: Tidak terdapat hubungan kausal/UNRELATED
-Mielitis IPV Autisme
-Trombositopenia
IPV
-Anafilaksis IPV
-GBS
Kategori 2: Bukti tidak cukup/menolak hubungan kausal/UNLIKELY
-Kejang -Ensefalopati -Mielitis OPV -Meningitis -GBS -GBS
-Demielinisasi -Kejang -GBS IPV aseptik -Demielinisasi -Mielitis
SSP -Tuli sensoris -Sindrom -Eritema SSP -Trombositopenia
-Tuli sensoris -Neuritis optik kematian bayi multiform -Artritis -Anafilaksis
-Mononeuropati -Mielitis mendadak (SIDS) -GBS -Sindrom -Sindrom
artritis transversal -Anemia hemolitik kematian bayi kematian bayi
-Eritema -GBS -Diabetes juvenil mendadak (SIDS) mendadak (SIDS)
multiform -Gangguan
perhatian &
belajar
-Mononeuropati
 GEJALA KLINIS
DT/Td/TT CAMPAK OPV/IPV DTP HEPATITIS B HiB
Kategori 3: Bukti memperkuat penolakan hubungan kausal/POSSIBLE
-Ensefalopati -Spasme infantil -Onset dini
spasme infantil -Hipsaritmia penyakit Hib
dan SIDS (hanya -Sindrom Reye
DT) -SIDS
Kategori 4: Bukti memperkuat penerimaan hubungan kausal/PROBABLE
-GBS -Anafilaksis -Enfesalopati
-neuritis brakial akut
-Ranjatan dan
keadaan yang
mirip ranjatan
tidak biasa
(unusual shock
like state)
 GEJALA KLINIS
DT/Td/TT CAMPAK OPV/IPV DTP HEPATITIS B HiB
Kategori 5: Bukti memastikan hubungan kausal/VERY LIKE/CERTAIN
-Anafilaksis -Trombositopenia -Lumpuh layu -Anafilaksis -Anafilaksis
–Anafilaksis pada penerima -Menangis/teriak
-Kematian akibat vaksin terus-menerus
infeksi virus strain
vaksin campak
 ANGKA KEJADIAN
VAKSIN REAKSI KEJADIAN RASIO /JUTA DOSIS
BCG Limfadenitis supuratif 2-6 bulan 100-1000
BCG-Osteitis 1-12 bulan 1-700
BCG-itis deseminata 1-12 bulan 2
Hib Tidak diketahui - -
Hepatitis B Anafilaktik 0-4 jam 1-2
Campak Kejang Demam 5-12 jam 333
Trombositopenia 15-35 hari 33
Anafilaktik 0-1 jam 1-50
OPV VAPP (Vaccine associated paralytic poliomyelitis) 4-30 hari 1,4-3,4
Neuritis brakialis
Tetanus/TD Anafilaktik 2-28 hari 5-10
Abses Steril 0-4 jam 1-6
DTP Persistent-inconsolable screaming (menangis >3jam) 0-24jam 1000-60.000
Kejang Demam 0-3 hari 570
Episode hipotonik hiporesponsif (ENH) 0-24 jam 570
Anafilaktik 0-4 jam 20
Ensefalopati 0-3 hari 0-1