SOME POINTS FOR TAUGHT

sebuah catatan kecil atas

PMK NO 24/2002

m.nasser
Ketua Asosiasi Dosen Hukum Keshatan Indonesia
Vice President WORLD ASSOCIATIO FOR MEDICAL LAW (WAML)
 UU NO 12/2011 : TATA CARA PEMBENTUKAN
PERATURAN-PERUNDANGAN
Pasal 96
(1) Masyarakat berhak memberikan masukan secara lisan dan/atau tertulis dalam
Pembentukan Peraturan Perundang-undangan.
(2) Masukan secara lisan dan/atau tertulis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dapat
dilakukan melalui: a. rapat dengar pendapat umum; b. kunjungan kerja; c. sosialisasi;
dan/atau d. seminar, lokakarya, dan/atau diskusi.
(3) Masyarakat sebagaimana dimaksud pada ayat (1) adalah orang perseorangan atau
kelompok orang yang mempunyai kepentingan atas substansi Rancangan Peraturan
Perundang-undangan. (*Termasuk dalam kelompok orang antara lain, kelompok/organisasi
masyarakat, kelompok profesi, lembaga swadaya masyarakat, dan masyarakat adat)
(4) Untuk memudahkan masyarakat dalam memberikan masukan secara lisan dan/atau
tertulis sebagaimana dimaksud pada ayat (1), setiap Rancangan Peraturan Perundang-
undangan harus dapat diakses dengan mudah oleh masyarakat.
ELECTRONIC MEDICAL RECORD = EMR
• EMR DILAKUKAN SEBAGAI BAGIAN DARI UPAYA KONKRIT “PUBLIC HOSPITAL REFORM” .
DISINI PERLU DILAKUKAN LANGKAH2 PASTI MENYANGKUT HOSPITAL INFORMATION
SYSTEM (HIS) YG MERUPAKAN BASIS DARI EMR
• EMR SEBENARNYA ADALAH CORE DARI BISNIS RUMAH SAKIT
• TIDAK ADA REFORMASI RS TANPA HIS DAN EMR
• EMR SANGAT BERMANFAAT UNTUK UNTUK MENINGKATKAN EFISIENSI KERJA DAN
PERLINDUNGAN KEAMANAN DOKUMEN MEDIK
• EMR BUKAN SAJA UTK MONITORING & PERBAIKAN TREATMENT SETTLEMENT TETAPI
JUGA BAGIAN DARI PENYIAPAN BARANG BUKTI HUKUM.
 MANFAAT FUNGSIONAL PENGGUNAAN EMR

• PENGHEMATAN BIAYA KRNA MENGELOLA KINERJA TANPA KERTAS

• MENDORONG PROFESIONALISME TENAGA MEDIK & TENAGA KESEHATAN VIA
DRIVING THE MEDICAL SERVICE MANAGEMENT UTK BEKERJA LEBIH TAAT
STANDARD DAN TAAT KOMPETENSI
• MEREDUKSI KESALAHAN DAN KELALAIAN PENCATATAN MEDIK
• MENDORONG RS DIGITAL BERKUALITAS TINGGI MENUJU E-HOSPITAL
• MEMILIKI BARANG BUKTI HUKUM YANG VALID DAN AKURAT
• Untuk dokter, EMR dapat membuat catatan medis yang jelas, rapi, standar
sehingga menghindari bahaya medis tersembunyi karena tulisan tangan YG
POTENSIAL KELIRU TERBACA
EMR DALAM PELAYANAN KESEHATAN
• MEMBUTUHKAN SDM YANG MENGERTI SISTIM DAN MAMPU
MENGERJAKAN DENGAN KONSISTEN
• DIDUKUNG DENGAN KOMPUTER/DEVICE YANG MEMADAI DAN NONSTOP
• HARUS MENJADI KOMITMENT SEMUA UNSUR, PEMILIK, MANAGEMEN T
DAN SDM TANPA SEKECILPUN CELAH DALAM KEBERSAMAAN
• DALAM HAL DIKETAHUI ADA KELEMAHAN MAKA PERLU SEGERA DILAKUKAN
LANGKAH2 UNTUK MENUTUP KELEMAHAN YG TERJADI
• MEMBUTUHKAN SOSIALISASI YG KUAT KEPADA MASYARAKAN AGAR DAPAT
MEMEBERI IMPACT SEBAGAI RS REFORMATIF YANG CLEAN & CLEAR
 DALAM PELAKSANAAN EMR BERPOTENSI
GAGAL ATAU KURANG BERHASIL, BILA :
• ADA SESUATU YG MENGANGGU KERAHASIAAN PASIEN SEHINGGA
MEREDUKSI KEPERCAYAAN PUBLIK PADA RUMAH SAKIT/DOKTER
• ADA YG TIDAK MENJAGA STANDARD DAN ADA YG TIDAK TAAT PADA
REGULASI OPERASIONAL RS : BANYAK PENYIMPANGAN MIS, DOKTER BISA
MERUBAH LAPORAN OPERASI BILA ADA KASUS TERJADI
• ADA PENYIMPANGAN PADA SISTIM : EMR SETENGAH HATI
• ADA PELANGGARAN PADA KONDISI OBYEKTIF YG SUDAH DISEPAKATI : DATA
DIJUAL PADA PERUSAHAAN FAMASI, DSB
 EMR YANG MEMBAWA POTENSI
KONFLIK DI RUMAH SAKIT
• KONFLIK KARENA KEBOCORAN DATA DIAGNOSTIK & PROGNOSIS PASIEN
• KONFLIK KARENA MASALAH DATA OBAT, DOSIS, HASIL PEMERIKSAAN
PENDUKUNG YG TIDAK DI-INPUT ATAU DILAMPIRKAN
• KONFLIK KARENA CATATAN PASIEN DIJEBOL DAN BISA DIKETAHUI PUBLIK
KHUSUSNYA TERKAIT PENYAKIT2 BERDAMPAK STIGMATISASI/ DISKRIMINASI
• MASALAH TD TANGAN DAN STEMPEL DOKTER ATAU STEMPEL APOTIK
SENGKETA MEDIK TERKAIT PENGGUNAAN
ELECTRONIC MEDICAL RECORD
• SENGKETA TERJADI ANTARA PASIEN/KELUARGA PASIEN DENGAN RS
KARENA ISI EMR YANG DIANGGAP TIDAK BENAR/TIDAK VALID
• ISI EMR MENYANGKUT REPUTASI PASIEN
• ADA TINDAKAN YG MENYEBARLUASKAN POTONGAN2 EMR YG DAPAT
MENIMBULKAN PROBLEM HUKUM
• PERBEDAAN PENDAPAT DPT TERJADI ANTAR UNIT DI RUMAH SAKIT,
MISALNYA ANTARA OK DAN APOTIK ATAU ANTARA LAB & RUANGAN
• SENGKETA MEDIK TERJADI BILA ADA KERAHASIAAN YG TIDAK TERJAGA
DAMPAK EMR PADA YANKES
• AKAN SANGAT MEMUDAHKAN YANKES KARENA KEMUDAHAN
MEMBUKA RIWAYAT PENYAKIT SEBELUMNYA
• TERKAIT DENGAN UNSUR KECEPATAN KERJA
• ADA HUBUNGAN DENGAN AKURASI DATA, TERHINDAR DARI SALAH
BACA TULISAN
• MEMUDAHKAN SEMUA PIHAK DALAM PELAYANAN KARENA DIBANTU
DENGAN DATA
 DOKTER & PERAWAT DALAM SISTIM
MANAJEMEN ELECTRONIC MEDICAL RECORD
• SECARA UMUM TENAGA KESEHATAN/T.MEDIS AKAN TERBANTU KARENA
UNSUR KECEPATAN DALAM MEMBUKA EMR
• TENAGA KESEHATAN/TENAGA MEDIS MEMIKUL BEBAN PSIKOLOGIS YG
TINGGI AGAR TIDAK ADA KESAHAN SEKECIL APAPUN JUGA DALAM
PENULISAN KARENA EMR DIBACA OLEH BANYAK ORANG
• PERLU DICIPTAKAN SISTIM YG MELINDUNGI, BAGIAN2 DARI EMR TERTENTU
HANYA DIBACA OLEH BAGIAN2 TERTENTU SAJA
 EMR DARI SISI KEPENTINGAN PASIEN
• SEBUAH CATATAN KESEHATAN YANG LENGKAP DAN BAIK UNTUK MENGIKUTI
RIWAYAT KESEHATAN PASIEN
• MENYENANGKAN KARENA PROSES YG CEPAT
• PERTANYAAN KRITIS: APAKAH PASIEN BISA MINTA KOPI UTK
MEMPEROLEHNYA?
• BILA PASIEN BISA MEMPEROLEH DENGAN MUDAH, PASIEN SETIAP WAKTU
BISA MENILAI RUMAH SAKIT. DISATU PIHAK SANGAT BAIK, TETAPI DIPIHAK
LAIN MEMBERI CELAH SHG BERPOTENSI KUAT UTK MENGGUGAT RUMAH
SAKIT
 POTENSI PROBLEM HUKUM
DALAM EMR
• SIAPA YANG BERHAK MEMEGANG KUNCI UNTUK MEMBUKA EMR. APAKAH SEMUA
BAGIAN/UNIT RS BISA MEMBUKA EMR PASIEN?
• SIAPA YANG BERHAK MENULIS & MENGHAPUS ISI EMR
• BAGAIMANA BILA TERJADI KEMACETAN TEHNOLOGI?
• BAGAIMANA MENGATUR PENGAMANAN ISI EMR AGAR TIDAK HILANG KARENA
SEBAB2 TEKHNIS?
• BAGAIMANA MENJAGA KERAHASIAAN ISI EMR
• SEMUA MASALAH TEKHNIS DIATAS HARUS TERJAWAB DENGAN BAIK SEHINGGA
DAPAT MENGURANGI POTENSI PROBLEM HUKUM ATAU SENGKETA
 WASPADAI KELEMAHAN TEHNOLOGI
• Semua integrasi dan berbagi data, APAKAH DATA DARI RUANGAN DISIMPAN
JUGA DI RUANGAN? ATAU SEMUA DISETOR KE PUSAT DAN KOMPUTER
RUANGAN DIKOSONGKAN ? MASIH DIPERDEBATKAN
• BAGAIMANA pencetakan virtual teknologi? SIAPA YANG BISA TAHU, BISA
MEMBACA, KAPAN DIBACA DSB
• ADA MASALAH TEHNIS MIS, aplikasi troli bundar nirkabel dan PIHAK2 YG
TERLIBAT.
• KAPAN MENGUNCI, KAPAN DIBUKA, SIAPA YANG MEMBUKA, OTORITAS
PMBUKA, DSB. APAKAH ORANG DI LAB BISA BUKA FARMASI, DSB?
 RISIKO HUKUM PENGGUNAAN EMR
1. GUGATAN TERBUKANYA KERAHASIAAN MEDIK KRN KUNCI YG DIPEGANG
BANYAK ORANG
2. GUGATAN KARENA PENANGANAN “RIHGT TO KNOW” PASIEN/KELUARGA
PASIEN
3. GUGATAN KARENA LAMANYA LAYANAN UTK MEMBUKA EMR PASIEN
4. GUGATAN KARENA MERUBAH HASIL/CATATAN DALAM EMR KHUSUSNYA
BAGI KASUS BERMASALAH HUKUM
5. GUGATAN MANAJEMEN : SIAPA YANG BERHAK MEGANG KUNCI EMR
 SENGKETA MEDIK
• SENGKETA ANTARA PASIEN/KELUARGA PASIEN DENGAN
DOKTER/RS TENTANG HAL-HAL YANG TERKAIT PELAYANAN DAN
PERAWATAN KESEHATAN PASIEN
• SENGKETA MEDIK SELALU ATAU HAMPIR SELALU DIDASARKAN
KARENA PERBEDAAN ATAS HARAPAN DAN KENYATAAN/REALITAS
YANG TERJADI PADA PASIEN
• SENGKETA MEDIK BIASANYA DIPICU KARENA KOMUNIKASI YANG
BURUK DARI DOKTER ATAU PIHAK MANAJEMEN RUMAH SAKIT
 TANTANGAN HUKUM (TERSUKAR) DALAM
EMR
• ADANYA tanda tangan elektronik (ELECTRONIC SIGNATURE)
• ADANYA DEVICE YG BEKERJA SECARA stempel waktu : UNITRUST
• PROTEKSI SISTIM YG DAPAT ATAU TIDAK DAPAT MERUBAH EMR OLEH PIHAK
YG TIDAK MEMILIKI OTORITAS UNTUK ITU
TIGA HAL DIATAS adalah kunci DALAM TERJADINYA PELANGGARAN HUKUM
DALAM PENGGUNAAN EMR
PERTANYAAN : APAKAH DOKTER DPJP BISA SEENAKNYA MEMILIKI KUNCI UNTUK
MERUBAH APALAGI SAAT ADA PROBLEM HUKUM?
 YANG TIDAK DISAMPAIKAN DALAM
CATATAN INI
• PERSOALAN LEGAL DRAFTING
• NORMA YANG BERTENTANGAN DENGAN NORMA YG DIATUR DALAM
UU
• NORMA YANG BERTENTANGAN DALAM PMK 24
 SOME FOOD FOR TAUGHT
• Menurut kami, ada beberapa materi muatan dalam PMK 24 yang
perlu didalami, terutama ihwal hukum hak-jak nakes dan hak-hak
pasien sebab berkaitan erat dengan penghormatan (to respect),
perlindungan (to protect), dan pemenuhan (to fullfil) hak
konstitusional nakes dan juga hak konstitusional pasien yang sedang
dirawat.
 POIN STRATEGIS DAN BERMAKNA
• Setiap Fasilitas Pelayanan Kesehatan wajib menyelenggarakan Rekam Medis Elektronik. (psl 3)
• Kewajiban penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik juga berlaku bagi Fasilitas Pelayanan
Kesehatan yang menyelenggarakan pelayanan telemedisin. (psl 4 (1)
• Rekam Medis Elektronik merupakan salah satu subsistem dari sistem informasi Fasilitas
Pelayanan Kesehatan yang terhubung dengan subsistem informasi lainnya di Fasilitas Pelayanan
Kesehatan. (Pasal 5)
• Penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik di Fasilitas Pelayanan Kesehatan dilakukan oleh unit
kerja tersendiri atau disesuaikan dengan kebutuhan dan kemampuan masing-masing Fasilitas
Pelayanan Kesehatan. (psl 6)
• Menteri memfasilitasi penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik di Fasilitas Pelayanan
Kesehatan. Psl 8 (1)
• Fasilitasi sebagaimana dimaksud pada ayat (1) meliputi penyediaan: a. Sistem Elektronik pada
penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik; dan b. platform layanan dan standar
interoperabilitas dan integrasi data kesehatan.
 ISI PMK NO 24/2022
• MENGATUR SISTIM INFORMASI MEDIK/BISNIS INFORMASI MEDIK
(PSL 22) :
• MENGATUR PENCATATAN REKAM MEDIK DARI KEGIATAN LAYANAN
KLINIS
 NORMA BARU YANG
MEMBUTUHKAN PENDALAMAN
• Dalam hal Rekam Medis Elektronik diselenggarakan pada tempat praktik
mandiri dokter dan dokter gigi, atau tempat praktik mandiri Tenaga Kesehatan
lain, kegiatan penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) menjadi tanggung jawab dokter dan dokter gigi, atau Tenaga
Kesehatan lain tersebut. (psl 13(5)
• Selain kepada Pasien, Rekam Medis sebagaimana dimaksud pada ayat (2) dapat
disampaikan kepada keluarga terdekat atau pihak lain (Psl 26(3)
• Penyampaian Rekam Medis kepada pihak lain sebagaimana dimaksud pada
ayat (3) dilakukan setelah mendapat persetujuan dari Pasien (Psl 26(5).
• Ketentuan lebih lanjut mengenai isi Rekam Medis Elektronik sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) diatur dalam pedoman Rekam Medis Elektronik (psl
27(5)
 NORMA BARU YG PERLU DIPERTIMBANGKAN
• Fasilitas Pelayanan Kesehatan harus membuka akses seluruh isi Rekam Medis
Elektronik Pasien ke Kementerian Kesehatan (psl 28(1) UU LAIN ?
• Selain pemberian hak akses sebagaimana dimaksud dalam Pasal 30, dalam rangka
keamanan danperlindungan data, penyelenggaraan Rekam MedisElektronik di
Fasilitas Pelayanan Kesehatan dapat dilengkapi dengan tanda tangan elektronik. (psl
31)
• Tanda tangan elektronik sebagaimana dimaksud pada ayat (1) digunakan sebagai alat
verifikasi dan autentifikasi atas isi Rekam Medis Elektronik dan identitas penanda
tangan.
(1) Menteri, gubernur, dan bupati/walikota melakukan pembinaan dan pengawasan
terhadap penyelenggaraan Rekam Medis Elektronik sesuai dengan kewenangan
masing-masing dan ketentuan peraturan perundang-undangan. (psl 41)
(2) Dalam melakukan pembinaan dan pengawasan sebagaimana dimaksud pada ayat
(1), Menteri, gubernur, dan bupati/walikota dapat melibatkan pihak lain yang terkait.
 PEMBUKAAN REKAM MEDIK TDK
ATAS PERSETUJUAN PASIEN
PSL 35
(1)Pembukaan isi Rekam Medis tidak atas persetujuanPasien sebagaimana dimaksud dalam Pasal 33 ayat (1)huruf
b dilakukan berdasarkan ketentuan peraturanperundang-undangan, untuk kepentingan:
a.pemenuhan permintaan aparat penegak hukum dalam rangka penegakan hukum;
b.penegakan etik atau disiplin;
c.audit medis;
d.penanganan kejadian luar biasa/wabah penyakitmenular/kedaruratan kesehatan masyarakat/bencana;
e.pendidikan dan penelitian;
f.upaya perlindungan terhadap bahaya ancaman keselamatan orang lain secara individual atau masyarakat;
dan/atau
g.lain yang diatur dalam peraturan perundang-undangan.
(2)Pembukaan isi Rekam Medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilakukan tanpa membuka identitas pasien.
(3)Permintaan pembukaan isi Rekam Medis dilakukan olehpihak atau institusi yang berwenang atas
kepentingansebagaimana dimaksud pada ayat (1).
 A PROPER EXISTING NORMS
PSL 38. PELEPASAN KERAHASIAAN MEDIK
(1)Pasien dan/atau keluarga Pasien yang menginformasikan isi Rekam
Medis kepada publik melalui media massadianggap telah melakukan
pelepasan hak rahasia isiRekam Medis kepada umum.
(2)Pelepasan hak rahasia isi Rekam Medis kepada umum sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) memberikankewenangan kepada Fasilitas
Pelayanan Kesehatan untuk mengungkapkan rahasia isi Rekam Medis
sebagaihak jawab Fasilitas Pelayanan Kesehatan.
 HAL-HAL YG SEHARUSNYA DIATUR
TAPI TIDAK DIATUR
- MENGINGAT PERMEN ADALAH REGULASI UNTUK OPERASIONAL
PERLU MENGHINDARI PENAFSIRAN YANG BERPOTENSI SALAH
INTERPRETASI/ POTENSIAL SENGKETA
- MENGATUR SECARA KOMPRENHENSIF DAN PROPER
• EMR v. EHR: Electronic Medical, Health Record Differences
(The differences between EMR and EHR have largely eroded but
speak to the maturation of health IT use among providers)
- Paperless Electronic Medical Advice
 HAL-HAL YANG SEHARUSNYA
DIATUR
• Mediasi dalam sngketa informasi pasien adalah penyelesaian
sengketa informasi publik antara para pihak melalui bantuan mediator
komisi informasi.
• Ajudikasi adalah proses penyelesaian sengketa informasi pasien
antara para pihak yang diputus oleh komisi informasi.
• Pejabat Pengelola Rekam medik dan Informasi Medis adalah pejabat
yang bertanggung jawab di bidang penyimpanan, pendokumentasian,
penyediaan, dan/ atau pelayanan informasi medis di Faskes
• Pemohon Informasi Pasien adalah keluarga pasien yang mengajukan
permintaan rekam medik
 HAK PUBLIK & REKAM MEDIK
• bahwa hak memperoleh informasi merupakan hak asasi manusia dan
keterbukaan informasi publik merupakan salah satu ciri penting
negara demokratis yang menjunjung tinggi kedaulatan rakyat untuk
mewujudkan penyelenggaraan negara yang baik;
• bahwa keterbukaan informasi publlk merupakan sarana dalam
mengoptimalkan pengawasan publik terhadap penyelenggaraan
negara dan Badan Publik lainnya dan segala sesuatu yang berakibat
pada kepentingan publik;
• bahwa pengelolaan informasi publik merupakan salah satu upaya
untuk mengembangkan masyarakat informasi;
 Sengketa Informasi Pasien
adalah sengketa yang terjadi antara Faskes dan Pasien/Keluarga pasien
yang berkaitan dengan hak memperoleh dan menggunakan informasi
berdasarkan perundangundangan.
Kewajiban FASKES ATAS INFORMASI
PASIEN
• FASKES wajib menyediakan, memberikan dan/ atau memberikan
Informasi tentang Pasien yang dirawat dan berada di bawah
kewenangan medis kepada Pasien/keluarga pasien selain informasi
yang dikecualikan sesuai dengan ketentuan.
• FASKES wajib menyediakan Informasi Pasien yang akurat, benar, dan
tidak menyesatkan.
 PELAYANAN REKAM MEDIK &
INFORMASI PASIEN
Untuk mewujudkan pelayanan cepat, tepat, dan akurat setiap FASKES :
a. menunjuk Pejabat Pengelola Informasi dan Rekam Medik
b. Pejabat Pengelola Informasi dan Dokumentasi sebagaimana
dimaksud pada diatas dibantu oleh pejabat fungsional.
 INFORMASI MEDIS YG
DIKECUALIKAN UNTUK DIBERIKAN
Setiap FASKES wajib membuka informasi pada setiap Keluarga Pasien
kecuali:
a. Informasi medik yang apabila dibuka dan diberikan kepada
Keluarga Pasien dapat menghambat proses penegakan hukum,
menghambat proses penyelidikan dan penyidikan suatu tindak
pidana
b. Informasi medik yang apabila dibuka dan diberikan kepada keluarga
pasien dihawatirkan dapat mengganggu proses penyembhan atau
proses perawatan pasien.
 KESIMPULAN
• PMK NO 24/2022 MEMBUTUHKAN PENYEMPURNAAN
• HAL2 YANG PERLU DITAMBAHKAN ANTARA LAIN :
-
• WALAU BELUM SEMPURNA BANGET TAPI PERLU DIDUKUNG
• ATAS DASAR PSL 96, UU NO. 12/2011, SEMUA STAKE HOLDER
DENGAN DIFASILITASI LEMBAGA TERKEMUKA KREDIBEL SEPERTI
LAFKESRI PERLU MMBERIKAN MASUKAN PADA KEMENKES UNTUK
PENYEMPURNAAN.
• TIDAK PERLU ADA LEGAL REVIUW
 TERIMA KASIH
• SALAM HORMAT