GLP Prinsip

Anda mungkin juga menyukai

Anda di halaman 1dari 19

Manajemen Peralatan Laboratorium

• Peralatan disesuaikan dengan kebutuhan


• Pemilihan vendor
• Dioperasikan oleh personal yang ditunjuk
• Penggunaan alat sesuai SOP/IK
• Kalibrasi peralatan
• Rekaman peralatan
Pengelolaan Peralatan
• Commissioning peralatan (ISO 17025:2017 Klausul 6.4.4)
a. Dilakukan oleh teknisi atau petugas yang kompeten
b. Pelatihan pengoperasian alat

• Kalibrasi alat (ISO 17025:2017 Klausul 6.4.7)


Laboratorium menetapkan program kalibrasi yang disesuaikan dengan kebutuhan dan
ditinjau ulang melalui pengecekan antara untuk menjaga kepercayaan pada status kalibrasi

Kapan peralatan laboratorium harus di kalibrasi ?


Ketika ketepatan atau ketidakpastian pengukuran mempengaruhi validitas hasil yang
dilaporkan.
• Program pemantauan peralatan
PERIODE UJI

Sesuai Ketentuan Alat Kalibrasi

Ketika muncul keraguan Pengecekan antara

Harian Pengecekan antara


• Pengecekan Antara
Untuk memelihara kepercayaan terhadap status kalibrasi dari alat,
laboratorium melakukan pengecekan antara
• Pengecekan Harian / Sebelum Digunakan
a. Level Balance

b. Zero Point
Manajemen Bahan Kimia dan Bahan
Habis Pakai
TUJUAN :
• Mengurangi pencemaran lingkungan
• Penghematan biaya bagi laboratroium
• Meningkatkan keselamatan dan Kesehatan bagi para pekerja
Prosedur
• Pelabelan
Memberikan informasi terkait bahan kimia tersebut dan informasi
pictogram bahaya
• Penyimpanan
Penyimpanan yang baik berfungsi agar bahan kimia tidak tercampur
atau bereaksi Ketika disimpan berdekatan
BERBAHAYA UNTUK
MUDAH TERBAKAR MUDAH MELEDAK BERACUN KOROSIF INFEKSIUS LINGKUNGAN
BIOHAZAERD

MUDAH TERBAKAR C X X C C T

MUDAH MELEDAK X C X T C T

BERACUN X X C X C T

KOROSIF C T X C C T

INFEKSIUS C C C C C C

BERBAHAYA UNTUK
LINGKUNGAN T T T T C C

C : COCOK, T : TERBATAS, X : TIDAK COCOK


• Membuat minimal pembelian
1. Pembelian bahan kimia disesuaikan dengan kebutuhan
2. Jumlah pembelian terlalu banyak akan lebih sulit diorganisisr dan
menyita tempat penyimpanan
3. Selalu catat tanggal kadaluwarsa

•Kebersihan
1. Tidak ada bahan kimia yang diletakan / disimpan tidak pada
tempatnya
2. Tumpahan bahan kimia harus segera dibersihkan
• Pengendalian stok
1. Menggunakan metode FIFO (First In First Out) dan metode FEFO
(First Expired First Out)
2. Bahan kimia yang sudah masuk tanggal kadaluwarsa dipisahkan
dari bahan yang belum masuk kadaluwarsa
Pengambilan dan Penanganan Contoh
• Laboratorium mempunyai rencana dan prosedur untuk pengambilan
contoh, Prosedur pengambilan contoh harus memeperhatikan factor-
factor yang harus dikendalikan untuk menjamin keabsahan hasil uji
• Penanganan Contoh Uji
Laboratorium mempunyai prosedur untuk transportasi, penerimaan,
penanganan, penyimpanan dan pemusnahan contoh uji.
Metode Pengujian
• Laboratorium menggunakan metode dan prosedur yang sesuai
dengan lingkupnya
• Laboratorium harus memverifikasi metode sebelum menggunakan
metode tersebut
• Laboratroium harus memvalidasi metode non standar / tidak baku
• Ketidakpastian pengujian
Laboratroium mengidentifikasi kontribusi ketidakpastian pengukuran.
Seluruh kontribusi yang signifikan termasuk yang timbul dari proses
pengambilan contoh.

Niali pengukuran Nilai ketidakpastian


Penjaminan Mutu
• Laboratorium harus memiliki prosedur untuk memantau keabsahan
hasil uji
• Untuk manjalankan program jamianan mutu laboratorium harus
menjalankan prosedur sebagai Berikut :
1. Teratur menggunakan bahan acuan
2. Teratur menggunakan instrument yang tertelusur secara
metrologis
3. Perbandingan intralaboratroium

Anda mungkin juga menyukai