A
I HU
TUJUAN
UMUM
Setelah menyelesaikan sesi ini peserta mampu melakukan
pemeriksaan laboratorium dengan benar & sesuai standar
KHUSUS
Peserta mampu :
1.Mengetahui pemeriksaan HIV menjadi bagian integral dari pelayanan
2.Mengetahui strategi pemeriksaan & ragam metode pemeriksaan HIV
3.Mengetahui kelebihan dan kekurangan pemeriksaan HIV rapid & EIA
BA
A
4.Melaksanakan pemeriksaan HIV metode rapid & interpretasi hasil
pemeriksaan
I HU
PERAN & FUNGSI LABORATORIUM
• Bagian integral dari pelayanan kesehatan, berperan dalam
mendukung upaya kesehatan
(UU Kesehatan 36/2009)
• Fungsi Laboratorium :
- Diagnosis etiologi penyakit menentukan terapi
- Monitoring & evaluasi terapi
BA
A
- Skrining
I H
- Deteksi dini masalah kes masy U
surveilans
Target virus HIV: sel limfosit T helper (CD4)
Infeksi HIV menurunnya jumlah sel CD4 secara
bertahap
Bila jumlah CD4 turun < 200 atau terdapat infeksi
A
I HU
BA
A
I HU
BA
A
I HU
ECLIPSE PERIOD
BA
A
Tidak ada HIV marker yang dapat dideteksi (serologi /
virologi)
I HU
Diakhiri dengan munculnya HIV RNA or DNA (NAT) & HIV
p24 antigen
10 hari dari terpapar HIV
WINDOW PERIOD
BA
A
Dimulai dari terinfeksi HIV sampai terdeteksi
antibodi HIV-1/2 Isecara
H U serologi.
Tidak terdeteksi secara serologi, terdeteksi
A
I HU
Diagnosis HIV (Antibodi)
1. Enzyme Immunoassay (EIA)
Enzyme-linked Immunosorbent assays (ELISA)
Chemiluminecence Immunoassays (CLIA)
Electro-chemiluminecence Immunoassays (ECLs)
2. Pemeriksaan Rapid Test (RTD)
3. Western Blot (WB) / tes komfirmasi HIV
Jenis sampel :
EIA, WB : Serum
BA
A
Rapid Test : Kapiler (whole blood), Serum/plasma
I HU
Stabilitas sampel :
Kapiler,serum/plasma : 24 jam pada suhu kamar,
serum/plasma : 7 hari pada 2 – 8 oC
Diagnosis awal untuk bayi dan Balita usia < 18 bulan
1. EID HIV DNA (kualitatif)
2. HIV RNA (Viral Load)
Minimal pada usia 6 minggu
Jenis Sampel
1. EID HIV DNA :
- darah kapiler Dry Blood spot (DBS)
- plasma EDTA 2 mL
BA
A
stabilitas :7 hari (2 – 8oC), 24 jam pada suhu kamar
2. HIV RNA (viral Load) I H U
- plasma EDTA 3 mL
Inisiasi, pemantauan terapi ARV
A
HIV RNA (Viral Load) :
pemantauan dan respon I H terapi ARV
U
Plasma EDTA dipisahkan < 6 jam,
stabilitas 7 hari (2 – 8oC)
STRATEGI
PEMERIKSAAN
WHO & UNAIDS
Tujuan Prevalensi Strategi
Pemeriksaan infeksi HIV Pemeriksaan
Diagnosis:
BA
A
- Bergejala infeksi > 30% I
HIV / AIDS < 30% II
> 10% II
- Tanpa gejala < 10% I HU III
Serial
- Sampel diperiksa dengan Uji/ reagen I
- Uji pertama menentukan apakah diperlukan
uji tambahan
Paralel
A
2 atau 3 uji / reagen yang berbeda
I HU
REAGENSIA YANG DIGUNAKAN
ANTI HIV
Kegunaan REAGEN
A
pemeriksaan HIV dan Infeksi Prinsip tes berbeda, Hasil diskordan < 5%
Oportunistik
I HU
Pemeriksaan secara serial
Petugas terlatih dan tersertifikasi
Harus melakukan PMI dan mengikuti PME
Reagen yang digunakan sudah lulus evaluasi dari
LRN RSCM
Diwajibkan membaca instruksi kerja yang ada di kotak
reagensia setiap kali membuka kotak reagensia yang
baru.
Walaupun Merek reagensia yang sama, instruksi kerja
A
Jangan mencampur reagen dari kotak lama dengan
A
- Reagen kit HIV
I HU
- mikropipet 5 – 50µl
- Tip kuning/ biru
- wadah sampah infeksius, Hipoclorit 5%
A1
A1 (NR)
A1 (R) laporkan sebagai Non
Reaktif
Tes A2
A
A1(NR) A2 (NR)
A1(R) Laporkan Non Reaktif
Tes A3
A2(R)
I HU
A
Bila hasil A1 Reaktif tetapi pada pengulangan hasil A1 Non Reaktif dan
A2 Non Reaktif I HU
Bila hasil pemeriksaan kedua (min. setelah 14 hari ) masih “tetap”
inkonklusif
ALUR DIAGNOSIS HIV PADA BAYI < 18 BULAN
Bila Uji Virologi Tesedia
Bayi terpajan atau diduga terpajan HIV
usia < 18 bulan
Uji virologi
Positif Negatif
A
Mulai terapi ARV Tidak terinfeksi HIV Bayi atau anak berisiko
Ulangi uji virologi untuk terinfeksi HIV selama
konfirmasi diagnosis belum berhenti ASI
BA
A
I HU
REAKTIF NON REAKTIF INVALID
C T1 T2 S C T1 T2 S C T1 T2 S
C T1 T2 S C T1 T2 S
C T1 T2 S C T1 T2
BA
A
I HU
C T1 T2 S
???? ????
BA
A
I HU
Biological Error
- terjadi cross reaksi antigen
- terjadi ikatan antibodi yang non spesifik
- kontaminasi spesimen atau tertukar
Human Error
- Kompetensi pemeriksa tidak sesuai (belum terlatih)
- Tidak mengikuti prodedur dalam instruksi kerja (kit insert)
BA
A
- Tempat penyimpanan atau transportasi reagen tidak sesuai
instruksi kerja I HU
Manufacturing Error
- Kualitas kit tidak terjaga
NO KELEBIHAN KEKURANGAN
1 Cepat (< 30 menit) Pembacaan secara visual
(subjektivitas)
2 Tidak menggunakan listrik Waktu pembacaan harus tepat
3 Reagensia dapat disimpan pada Umumnya tidak disertai bahan kontrol
suhu kamar (maksimal 25°C)
layanan 1 hari
A
samping, harus di ulang
5 Keahlian teknis minimal - Jumlah pemeriksaan < 20
6 Bisa di lakukan di lapangan I HU
- Tidak dapat menyimpan bukti
pemeriksaan
- Resiko kontaminasi > tinggi ( jika
pemeriksaan dilakukan di lapangan)
NO KELEBIHAN KEKURANGAN
1 Dapat membedakan hasil reaktif Dilakukan oleh petugas lab. yang
berasal dari adanya antigen terlatih & trampil
P24/antibodi (dual signaling)
A
3 Dapat memperkecil window Waktu pemeriksaan rata-rata 2
period (lebih akurat)
I H Ujam
4 Jumlah pemeriksaan > 60
5 Kontaminasi rendah
( memenuhi kaidah lab.)
HASIL EVALUASI REAGEN HIV DARI RSCM
8 Immunocomb II HIV 1&2 BiSpot PBS Orgenics Rapid 98.68 99.43 December 2001
A
11 Determine HIV ½ Abbott Rapid 98.68 100.00 December 2001
12 HIV 1&2 Antibody Rapid Oncoprobe Biotech Rapid 97.39 98.86 December 2001
Pemeriksaant
13 Eucardio HIV EIA Lab Inc
I HU EIA 49.34 98.30 December 2001
14 HIVase 1+2 General Biologicals EIA 84.21 90.91 December 2001
15 dBest One Step HIV-1/HIV-2 AmeriTek Rapid 98.03 80.11 December 2001
Pemeriksaant Strip
16 Capillus HIV-1/HIV-2 Trinity Biotech Rapid 96.05 99.43 December 2001
17 Genie II HIV-1/HIV-2 BioRad Rapid 95.39 99.43 December 2001
HASIL EVALUASI REAGEN HIV DARI RSCM
(Per Mei 2010)
18SD HIV 1/2 ELISA 3.0 Standard Diagnostics EIA 98.03 98.86 August 2002
19SD HIV 1/2 3.0 Standard Diagnostics Rapid 99.33 99.44 August 2002
20Rapid HIV 1&2 Double Spot Biotech Atlantic Rapid 95.97 100.00 August 2002
21Vironostika Uniform II HIV Plus O Organon EIA 100.00 99.43 August 2002
Teknika/BioMerieux
22HIV 1&2 Antibody Rapid Oncoprobe Biotech Rapid 98.68 98.30 18 November 2002
Pemeriksaant version 2002
23Virolisa HIV 1 + 2 Index Union EIA 99.40 100.00 27 December 2002
Diagnostics
24HIV Tridot J Mitra Rapid 95.36 100.00 31 December 2002
25Ortho HIV-1/HIV-2 Antibody Ortho Diagnostics EIA 98.68 99.43 28 February 2003
Capture
26BioPemeriksaant Anti-HIV Tetra BioPemeriksaant EIA 100.00 100.00 17 June 2003
ELISA
27Human HIV-1+ 2 Human EIA 98.68 97.16 30 June 2003
BA
A
28HIV Combi EIA Roche Diagnostics EIA 98.03 100.00 2 July 2003
29Hexagon HIV 3rd generation Human Rapid 99.34 98.30 30 July 2003
30Advance Quality Rapid HIV
Pemeriksaant
Intec I HU
Rapid 98.68 98.86 6 August 2003
46 Onsight HIV Stat Rapid HIV-1/2 Amgenix Rapid 97.33 99.43 1 July 2005
Serum/Plasma Pemeriksaant
47 Master Screen Rapid Screen Masters Health Labs Rapid 99.33 100.00 4 July 2005
Pemeriksaant for HIV 1 and HIV 2
48 Axsym HIV 1/2 Combo Abbott Diagnostics EIA 100.00 100.00 16 September 2005
BA
A
49 Wantai Screening HIV 1+2 Beijing Wantai EIA 100.00 94.89 5 October 2005
Biolocical Pharmacy
57One Step Anti-HIV (1&2) Tri-line InTec Product Inc Rapid 99.33 99.43 12 April 2006
Pemeriksaant
58Bioelisa HIV 1+2 Biokit EIA 98.67 98.30 5 May 2006
59Carestart TM HIV 1/2 Access Bio Rapid 98.67 99.43 5 May 2006
60Virolisa anti-HIV 1+2 Indec Diagnostica EIA 100.00 89.20 23 June 2006
63Rapid HIV 1+2 Blood ? (Distributed by PT Rapid 82.67 100.00 27 November 2006
Pemeriksaant Asia Agrindo
Internasional)
64Core HIV 1 & 2 Core Diagnostics Rapid 96.67 98.86 27 November 2006
65Determine HIV 1/2 Abbott Diagnostics Rapid 99.33 99.43 13 December 2006
BA
A
66Foresight HIV 1/2/O EIA Acon EIA 100.00 96.59 18 June 2007
70AIM HIV 1/2 Rapid Card Akurat Intan Madya Rapid 94.00 99.43 9 January 2008
74 Determine HIV 1/2 Inverness Medical Rapid 99.33 97.73 26 May 2008
79 One Step Anti-HIV (1&2) Tri-line InTec Product Inc Rapid 99.34 100.00 22 December 2008
Pemeriksaant
80 Axsym HIV 1/2 gO Abbott Diagnostics EIA 100.00 99.43 2 March 2009
81 Oraquick Advance Rapid HIV-1/2 Orasure Rapid 98.00 99.43 22 May 2009
Antibody Pemeriksaant
BA
A
82 Insti HIV 1+2 Biolytica Rapid 99.33 100.00 22 June 2009
85 Determine 1/2 HIV Ab/Ag Combo Inverness Medical Rapid 98.00 98.30 7 December 2009
87 Acon HIV 1/2/O Triline Acon Rapid 99.33 100.00 5 May 2010
BA
A
I HU