Scribd Logo
Unggah

Selamat datang di Scribd!

  • Medicine Template 16x9

    Diunggah oleh

    Mohammad Bilal
    8 tayangan8 halaman

    Judul Asli

    160853-medicine-template-16x9

    Hak Cipta

    © © All Rights Reserved

    Format Tersedia

    PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd

    Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

    Apakah konten ini tidak pantas?

    Laporkan Dokumen Ini

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    8 tayangan8 halaman

    Medicine Template 16x9

    Diunggah oleh

    Mohammad Bilal

    Hak Cipta:

    © All Rights Reserved
    Unduh sebagai PPTX, PDF, TXT atau baca online dari Scribd
    Tandai sebagai konten tidak pantas
    dari 8

    Alur Pendaftaran

    Alat Kesehatan
    Alat Kesehatan
    Instrumen, aparatus, mesin dan/atau implan yang
    tidak mengandung obat yang digunakan untuk
    mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan
    meringankan penyakit, merawat orang sakit,
    memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau
    membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
    Tata cara permohonan izin edar
    • Permohonan izin edar alat kesehatan dan/atau PKRT diajukan
    kepada Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan
    Kementerian Kesehatan.
    • Tata cara penilaian dan alur proses permohonan izin edar
    ditentukan oleh Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat
    Kesehatan Kementerian Kesehatan Persyaratan

    https://regalkes.kemkes.go.id/
    PERSYARATAN PERMOHONAN
    • Soft Copy Akta Pendirian dan perubahannya ( jika ada perubahan)
    • Soft Copy SK Pendirian dan Perubahannya ( jika ada perubahan)
    • Soft Copy SK Pendirian dan Perubahannya ( jika ada perubahan)
    • Soft Copy KTP dan NPWP (Jika WNI) atau Passpor / IMTA (Jika WNA) seluruh pengurus dan pemegang
    saham pada perusahaan
    • Soft Copy kartu dan SKT NPWP Perusahaan
    • Soft Copy Peta dan denah Lokasi Kantor
    • Soft Copy Nomor Induk Berusaha (NIB)
    • Soft Copy Izin Usaha OSS
    • Uraian Alat kesehatan yang ingin diedarkan,
    • Soft Copy KTP, Ijazah dan STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) Penanggung Jawab Teknis (bisa dibantu)
    • Username dan Password akun OSS
    • Lampiran File LOA
    • Soft Copy Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK)
    • Soft Copy ISO 9001
    • Soft Copy ISO 13485
    • Soft Copy Declaration Of Conformity dari pabrik pembuat
    • HD Code Barang
    • Soft Copy Surat Penunjukan sebagai Distributor
    • Soft Copy Surat Kuasa sebagai Sole Agent ( di legalisir KBRI )
    • KOP Surat dan stempel perusahaan
    Alur Registrasi Online
    Maklon
    adalah sebuah kegiatan manufaktur produk yang dilakukan
    seseorang atau sebuah perusahaan untuk memenuhi
    permintaan pihak lain. Kata ini sendiri berasal dari bahasa
    Belanda makloon, yang artinya sama dengan istilah cut make
    trim (CMT).
    Manfaat Dan Kerugian Maklon
    Manfaat Kerugian
    • Tidak perlu memiliki karyawan di • Tidak bisa memantau proses
    bidang produksi. produksi secara langsung. Karena
    • Tidak dipusingkan dengan itu, Anda harus jaga komunikasi
    pencarian bahan dan pembuatan yang baik dengan penyedia jasa
    produk. untuk mengurangi risiko kesalahan.
    • Tidak perlu mengurus perizinan • Proses produksi bisa saja mundur
    secara mandiri. jadi jadwal yang telah disepakati.
    • Bisa fokus pada pemasaran dan Hal ini tentu dapat mempengaruhi
    jadwal launching produk Anda.
    penjualan produk.

    Anda mungkin juga menyukai