Anda di halaman 1dari 39

PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN SECARA

ELEKTRONIK / ON LINE
(e - REGISTRATION)
LAYANAN E-REGISTRATION
Pendaftaran pangan olahan secara elektronik /
e-Registration adalah proses layanan
pendaftaran pangan olahan yang pelaksanaannya
dilakukan secara elektronik dan berbasis web/internet
dengan memanfaatkan fasilitas teknologi informasi dan
komunikasi.
Tujuan
Meningkatkan pelayanan pendaftaran
produk pangan lebih transparan, efisien,
efektif, produktif, akuntabel, cepat, serta
profesional
PERBEDAAN
MANUAL VS ELEKTRONIK

Keterangan Manual Elektronik


Data administrasi Disampaikan untuk setiap Hanya satu kali pendaftaran
perusahaan pengajuan pendaftaran produk perusahaan  paperless
pangan

Akses pendaftaran Pendaftaran dilakukan di ruang Web-based, dapat diakses dari


pelayanan publik Dit. PKP mana saja. Dokumen dikirim ke
Dit. PKP

Jumlah pengajuan Dibatasi setiap perusahaan Tidak ada pembatasan jumlah


pendaftaran paling banyak 5 berkas per hari pendaftaran per perusahaan per
per perusahaan hari
Persyaratan Belum ditetapkan secara Persyaratan sudah ditetapkan
pendaftaran per spesifik per jenis pangan per jenis pangan
jenis pangan

Persepsi petugas Adanya perbedaan persepsi Persyaratan sudah tercantum


petugas tentang persyaratan dalam sistem  perbedaan
pendaftaran persepsi minimal
Proses e-registration Pangan

AKUN
PRODUK
PERUSAHAAN
Untuk mendapatkan Input data dan up-
Login & password load dokumen

Mengirimkan Mengirimkan Hasil


Dokumen Analisis Produk
Adminstratif Akhir ASLI
Kategori Produk

Pangan • Makanan dan Minuman


Umum secara Umum

• Pangan dengan
Pangan persyaratan tertentu
Tertentu • Minuman beralkohol
KRITERIA PANGAN UMUM
NO. KRITERIA
1 Produk pangan yang ditujukan untuk umum (tidak
diperuntukkan untuk target konsumen tertentu)

2 Label pangan tidak mencantumkan klaim gizi dan


atau klaim kesehatan

3 Produk pangan tidak mengandung komponen


tertentu yang memerlukan kajian lebih lanjut

4 Produk pangan tidak menggunakan proses


produksi dengan teknologi tertentu seperti iradiasi,
rekayasa genetika dan organik.
7
ALURPendaftaranProduk
Self Assessment

Cemaran Cemaran Karakteristik


Mikroba Logam Berat Mutu

Perhitungan
Perubahan
Klaim Informasi Nilai
ING/Klaim
Gizi
Data yang diupload untuk Pendaftaran Produk
Pangan Olahan melalui e-Reg
Produk Dalam Negeri (MD) Produk Luar Negeri (ML)
1. Rancangan Label 1. Rancangan Label
2. Hasil Analisa 2. Hasil Analisa
3. Proses Produksi/Sertifikat 3. Proses Produksi/Sertifikat GMP/HACCP
GMP/HACCP

4. Komposisi/Daftar bahan 4. Komposisi/daftar bahan (dari pabrik asal)

5. Penjelasan Kode Produksi 5. Penjelasan Kode Produksi


6. Informasi masa kadaluarsa 6. Informasi masa kadaluarsa
7. Spesifikasi BTP dan Bahan tertentu 7. Spesifikasi BTP dan Bahan tertentu

8. Dokumen lain jika diperlukan seperti : 8. Health certificate /free sale certificate dari instansi
penjelasan bahan baku tertentu perhitungan yang berwenang di negara asal yang di paraf DDM
ING, sertifikat merk, sertifikat SNI, dll

9. Dokumen lain jika diperlukan seperti : penjelasan


bahan baku tertentu perhitungan ING.
Timeline Penerbitan Keputusan
Pendaftaran elektronik
Keputusan :
• Persetujuan,
• Penolakan, atau
• permintaan kelengkapan data

Timeline Petugas Timeline Pendaftar


Drafting : 1 bulan
30 Hari Pemenuhan kelengkapan
(Time to Response) data : 30 Hari
Perubahan Data (Variasi)

Perusahaan dapat melakukan perubahan data


untuk pangan olahan yang telah memiliki surat
persetujuan pendaftaran
Perubahan data pangan olahan dapat dilakukan
sepanjang tidak menyebabkan perubahan
nomor pendaftaran pangan dan/atau
perubahan biaya evaluasi dan pendaftaran

Page 13
Jenis Perubahan

• Pendaftaran Variasi Minor : • Pendaftaran Variasi


• perubahan nama produsen; Mayor :
• perubahan nama dan/ atau • perubahan desain
alamat Importir atau label;
Distributor;
• perubahan nama dagang; • pencantuman dan atau
• Perubahan nama jenis; perubahan Informasi
• perubahan dan/atau Nilai Gizi;
penambahan berat/isi bersih; • perubahan dan/atau
• pencantuman tulisan halal; penambahan klaim;
dan/atau tanda SNI; dan/atau
• perubahan untuk kepentingan • perubahan komposisi
promosi dalam waktu tertentu. dan/atau proses
• Perubahan masa simpan; dan/ produksi;
atau;
• Perubahan format kode
produksi.
PERUBAHAN VARIASI MINOR DAN MAYOR
Perusahaan upload data pendukung

Perubahan Data Minor: Data langsung diverifikasi oleh Kasubdit


Perubahan Data Mayor: Data diverifikasi oleh evaluator terlebih dahulu
 untuk variasi minor (Notifikasi)

(1) Pendaftaran Variasi dengan perubahan minor diajukan dengan


mengisi Formulir (Lampiran 7) dan melampirkan dokumen sesuai
dengan jenis perubahan yang diajukan (DAPAT DIDOWNLOAD PADA
SISTEM)

(2) Dalam hal formulir dan dokumen pendaftaran variasi dinyatakan


lengkap dan benar, paling lambat dalam jangka waktu 10 (sepuluh)
hari kerja, Kepala Badan menerbitkan persetujuan Pendaftaran
Variasi.

(3) Tanpa harus menunggu persetujuan pendaftaran variasi, Pendaftar


dapat mulai melakukan perubahan sejak tanggal penyerahan dokumen
pendaftaran Variasi yang dilengkapi dengan bukti pembayaran Bank.
PENDAFTARAN ULANG
(1) Pendaftaran Ulang Pangan Olahan hanya dapat
dilakukan untuk Pangan Olahan yang sama dengan yang
disetujui sebelumnya.
(2) Apabila Pangan Olahan yang didaftarkan ulang telah
mengalami perubahan  Pendaftaran Variasi terlebih
dahulu.
(3) Pendaftaran Ulang Pangan Olahan hanya dapat
dilakukan paling cepat 6 (enam) bulan dan paling lambat
10 (sepuluh) hari kerja sebelum tanggal masa berlaku
Surat Persetujuan Pendaftaran berakhir.
SINGLE MD

Pengertian

Single MD
adalah satu nomor pendaftaran yang sama
yang diberikan untuk satu pangan olahan yang
diproduksi oleh perusahaan yang memiliki
beberapa sarana produksi di lokasi berbeda
sesuai dengan kriteria yang ditetapkan
Tujuan

Untuk memberikan kesempatan kepada
perusahaan yang memiliki beberapa sarana
produksi di berbagai lokasi di wilayah
Indonesia melalui penggunaan rancangan
label yang sama.
Acuan

1.

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
Konsumen
2. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
3. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
4. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 tentang Label dan Iklan
Pangan
5. Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2004 tentang Keamanan,
Mutu, dan Gizi Pangan
6. Peraturan Pemerintah Nomor 48 Tahun 2010 tentang Jenis dan Tarif
Atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang berlaku pada Badan
Pengawas Obat dan Makanan
Kriteria Single MD

 Single MD hanya dapat diajukan oleh perusahaan yang memproduksi
pangan di wilayah Indonesia.
 Pendaftaran diajukan sesuai dengan jenis produk (manual atau
elektronik)
 Pemberian single MD hanya dapat dilakukan apabila terdapat kesamaan
dalam hal :
a. Semua bahan baku termasuk asal bahan baku dengan standar yang
sama,
b. Proses produksi,
c. Nama perusahaan yang mendaftarkan dengan nama perusahaan
yang memiliki sarana produksi, dan
d. Desain label.
Tata Cara Pengajuan Single MD

Pengajuan melalui e-registration :
Pendaftaran MD pabrik induk

Terbit MD pabrik induk

Pendaftaran MD pabrik anak


Penambahan sarana produksi

Perusahaan melaporkan dan mengajukan audit
sarana kepada Balai Besar/Balai POM setempat

Berita Acara Pemeriksaan Sarana

Penambahan data pabrik pada akun perusahaan

Pendaftaran single MD pabrik anak


Surat Persetujuan Pendaftaran (SPP)

 diberikan untuk masing-masing lokasi
pabrik
 nama lokasi sarana produksi masing-masing
 nomor pendaftaran yang sama, serta
 nomor surat persetujuan pendaftaran yang
berbeda
Masa Berlaku Persetujuan Pendaftaran
 

 Masa berlaku nomor pendaftaran (Nomor MD) mengikuti
masa berlaku surat persetujuan pendaftaran yang
pertama diterbitkan (nomor induk)

 Pendaftaran ulang dilakukan pada saat yang bersamaan


untuk semua lokasi sarana produksi dan diberikan surat
persetujuan pendaftaran dengan masa berlaku yang sama
(5 tahun)
Label

 Label Pangan Olahan yang menggunakan single MD harus sesuai
dengan ketentuan perundang-undangan yang berlaku di bidang
pelabelan pangan.
 Label pangan sekurang-kurangnya harus mencantumkan keterangan
tentang :
 nama pangan (nama jenis dan nama dagang)
 berat/isi bersih
 nomor pendaftaran (BPOM RI MD ……)
 nama dan alamat pihak yang memproduksi
 komposisi / daftar bahan yang digunakan
 kode produksi
 baik digunakan sebelum
Nama dan alamat
pihak yang memproduksi

 Nama dan alamat pabrik induk dicantumkan
pada bagian utama label
 Alamat sarana produksi dapat dicantumkan pada
bagian lain berupa penambahan kode khusus
kota pada kode produksi.
 Kode khusus kota tersebut sesuai dengan SNI dan
akan menjadi acuan pengawasan post market


Contoh Pencantuman singkatan
nama kota

 U K
IND

5 tahun
 AK
A N

4 tahun
AKSES INFORMASI DAN PENGADUAN
DIREKTORAT PENILAIAN KEAMANAN PANGAN
Telepon : 021 – 42800221
Fax : 021 – 4245267
HP : Subdit Penilaian Makanan Minuman 0813 99133 050
Subdit Penilaian Pangan Khusus 0813 99133 060
Subdit Penilaian Pangan Olahan Tertentu 0813 99133 070

Email : ditpkp_bpom@yahoo.com
penilaianpangan@pom.go.id
ereg_pkp@pom.go.id
pengaduankonsumenpkp@pom.go.id

Konsultasi : ditpkp_konsulmakmin_ereg@yahoo.com

Kontak Kami : melalui Sistem e-registration


Kotak Saran : di ruang pelayanan

Alamat surat menyurat :


Direktorat Penilaian Keamanan Pangan
Gedung B Lantai 3 Badan Pengawas Obat dan Makanan
Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560
BADAN POM

• Website Badan POM RI : www.pom.go.id

• Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK)


Telp : 021-4263333
Email : ulpk@pom.go.id
ulpk_badanpom@yahoo.co.id
sms : 021-32199000
TERIMA KASIH

Anda mungkin juga menyukai