PENDAFTARAN

PANGAN OLAHAN

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN

DI MATARAM
PERATURAN KEPALA BPOM NO. 12 TH. 2016
TENTANG
PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN
 Setiap Pangan Olahan baik yang diproduksi di dalam negeri
atau yang diimpor untuk diperdagangkan dalam kemasan
eceran wajib memiliki Izin Edar.
 Dikecualikan dari ketentuan diatas, Pangan Olahan yang:
a. diproduksi oleh industri rumah tangga pangan;
b. mempunyai masa simpan kurang dari 7 (tujuh) hari;
c. dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia dalam jumlah
kecil untuk keperluan:
1. sampel dalam rangka permohonan pendaftaran;
2. penelitian;
3. konsumsi sendiri; dan/atau
d. digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku dan tidak
dijual secara langsung kepada konsumen akhir.
e. yang dikemas dalam jumlah besar dan tidak dijual secara
langsung kepada konsumen akhir; dan/atau
f. pangan yang dijual dan dikemas langsung di hadapan
pembeli dalam jumlah kecil sesuai permintaan konsumen.
 Izin Edar Pangan

Yaitu persetujuan hasil penilaian pangan olahan dalam rangka

peredaran pangan olahan yang dikeluarkan oleh :
1. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota :
Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga (SPP–
IRT)
2. Badan POM RI :
Izin Edar
(BPOM RI MD atau BPOM RI ML)
 TEROBOSAN DALAM
PENGAWASAN PRE-MARKET

Sistem Pendaftaran Usulan revisi PP

Pangan secara Elektronik 48/2010 : biaya Pendaftaran ulang
pendaftaran untuk
)
(e-registration industri mikro dan kecil pangan olahan dan
50% dari tarif normal pendaftaran variasi
minor melalui notifikasi

Fasilitator
pendaftaran di Balai
Besar/Balai POM
Pembayaran melalui
e-payment

Mekanisme pendaftaran
pangan berdasarkan tingkat
risiko penilaian

Sosialisasi dan
bimbingan teknis
pendaftaran pangan Pengembangan subsite
olahan di daerah penilaian keamanan pangan

Project Reward and

Punishment
 Kriteria Pangan Olahan

• Pangan olahan yang diproduksi di Indonesia :

• Pangan olahan yang diproduksi sendiri
• Pangan olahan yang diproduksi berdasarkan
Jenis kontrak
• Pangan Olahan yang diproduksi di negara lain dan
diimpor ke dalam wilayah Indonesia

• Kriteria keamanan, mutu, dan gizi

harus • Persyaratan label
memenuhi
Kriteria dan Tanggung jawab Perusahaan

Jenis pangan Pengaju pendaftaran Persyaratan

MD Produsen (pihak
produksi sendiri yang memproduksi) Produsen dan
Pemberi/Penerima kontrak:
• Memiliki IUI;
• Memenuhi persyaratan
CPPOB untuk jenis
MD Pemberi kontrak
pangan yang didaftarkan
diproduksi berdasarkan
kontrak

Importir/distributor:
• Memiliki izin di bidang
importasi/distribusi pangan;
ML importir /distributor • Memiliki surat penunjukkan
dari perusahaan asal di luar
negeri;
• Memenuhi persyaratan
CDPOB
Kriteria dan Tanggung jawab Pendaftar

Pendaftar bertanggung jawab terhadap

kelengkapan, kebenaran, dan keabsahan dokumen
yang diajukan saat Pendaftaran Pangan Olahan

Jika yang diajukan saat Pendaftaran merupakan

dokumen palsu /yang dipalsukan  permohonan
Pendaftaran ditolak dan Perusahaan yang
bersangkutan tidak dapat melakukan Pendaftaran
Pangan Olahan selama 3 (tiga) tahun sejak tanggal
surat penolakan

10
 Izin Edar berlaku selama 5 (lima) tahun dan dapat
diperpanjang melalui Pendaftaran kembali
 Izin Edar yang telah habis masa berlakunya
dinyatakan tidak berlaku
 Pangan Olahan yang masa berlaku Izin Edarnya telah
habis dilarang diedarkan
Range : Rp. 100.000,- s/d Rp. 3.000.000,-
(tergantung jenis produk pangan)

 Sesuai PP 48 tahun 2010

Pangan olahan
yang memiliki
perbedaan

13
 Pendaftaran baru

Jenis
Pendaftaran Pendaftaran ulang

Jenis Pendaftaran variasi

Layanan (perubahan data)

Layanan manual Layanan elektronik

(umum) (e-registration)
www.e-reg.pom.go.id
Jenis Pangan Olahan : Jenis Pangan Olahan :
• Pangan Olahan • Pangan tanpa klaim
Tertentu (MPASI, • Pangan berklaim
Pangan diet, pangan • Pangan dengan herbal
diet khusus untuk • Pangan iradiasi
keperluan kesehatan) • Pangan rekayasa
• Bahan Tambahan genetika
Pangan • Pangan organik
• Minuman beralkohol
• Formula bayi
 PERSYARATAN PENDAFTARAN

DOKUMEN
PERSYARATAN PERSYARATAN PENDUKUNG LAIN
ADMINISTRASI TEKNIS (jika perlu)

MD • Komposisi atau daftar bahan • Sertifikat SNI

• Izin industri yang digunakan • Sertifikat Merk
• Hasil pemeriksaan • Penjelasan untuk bahan baku • Sertifikat halal
sarana produksi tertentu yang digunakan • Keterangan
ML • Proses produksi atau sertifikat Pangan Organik
• SIUP GMP/HACCP • Keterangan
• Hasil pemeriksaan • Hasil analisis produk akhir Iradiasi
sarana distribusi • Informasi tentang masa • Keterangan status
• Surat penunjukkan simpan GMO
• Health certificate/ • Informasi tentang kode • NKV untuk RPH
free sale produksi • IT Minuman
• Rancangan label Beralkohol
 Hasil analisis produk akhir
(Certificate of Analysis)
Pengujian di lab terakreditasi atau lab pemerintah

Meliputi
• cemaran mikroba,
• cemaran kimia,
• BTP kuantitatif (seperti pewarna, pemanis buatan,
pengawet, antioksidan dll),
• bobot tuntas (pangan padat dengan media cair),
• parameter mutu sesuai karakteristik,
• parameter SNI wajib,
• zat gizi sesuai ING,
• sesuai klaim,
• alkohol (pangan mengandung/menggunakan alkohol),
• kafein (pangan menggunakan kafein),
• kloramfenikol (madu). 16
Peraturan Teknis
Penjelasan untuk bahan baku
tertentu yang digunakan
Status GMO
• Jagung, kedelai, tomat, kentang

Asal negara
• Susu, tepung telur, amonium
bikarbonat

Kandungan kloramfenikol
• madu

Asal bahan dari nabati/hewani

18
Sertifikat Produk Penggunaan Tanda SNI  tepung terigu, garam konsumsi
beryodium, AMDK, air mineral alami, gula kristal putih, kopi instan, minyak
goreng sawit, biskuit, dan kakao bubuk

Sertifikat Merek
Sertifikat Halal

Nomor Kontrol Veteriner (NKV) untuk RPH (Rumah Pemotongan Hewan)

Keterangan Iradiasi Pangan

Keterangan tentang status bebas GMO (Genetically Modified Organism)

Sertifikat Organik

Surat Penetapan sebagai Importir Terdaftar (IT) untuk Minuman Beralkohol

19
PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN SECARA
ELEKTRONIK / ON LINE
(e - REGISTRATION)
Pendaftaran pangan olahan secara elektronik /
e-Registration adalah proses layanan pendaftaran
pangan olahan yang pelaksanaannya dilakukan secara
elektronik dan berbasis web/internet dengan
memanfaatkan fasilitas teknologi informasi dan
komunikasi.
 Tujuan
Meningkatkan pelayanan pendaftaran
produk pangan lebih transparan, efisien,
efektif, produktif, akuntabel, cepat, serta
profesional
 PERBEDAAN
MANUAL VS ELEKTRONIK

Keterangan Manual Elektronik

Data administrasi Disampaikan untuk setiap
perusahaan pengajuan pendaftaran produk
pangan
Akses pendaftaran Pendaftaran dilakukan di ruang
pelayanan publik Dit. PKP
Jumlah pengajuan Dibatasi setiap perusahaan
pendaftaran paling banyak 5 berkas per hari
per perusahaan
Persyaratan Belum ditetapkan secara
pendaftaran per spesifik per jenis pangan
jenis pangan
Persepsi petugas Adanya perbedaan persepsi
petugas tentang persyaratan
pendaftaran
Hanya satu kali pendaftaran
perusahaan  paperless
Web-based, dapat diakses dari
mana saja. Dokumen dikirim ke
Dit. PKP
Tidak ada pembatasan jumlah
pendaftaran per perusahaan per
hari
Persyaratan sudah ditetapkan
per jenis pangan
Persyaratan sudah tercantum
dalam sistem  perbedaan
persepsi minimal
 AKUN PRODUK
PERUSAHAAN
Untuk Input data dan
mendapatkan up-load dokumen
Login & password

Mengirimkan Mengirimkan Hasil

Dokumen Analisis Produk
Adminstratif Akhir ASLI
Pendaftaran
Produk

Page 25
Pangan • Makanan dan Minuman
Umum secara Umum

• Pangan dengan
Pangan persyaratan tertentu
Tertentu • Minuman beralkohol
 KRITERIA PANGAN UMUM
NO. KRITERIA
1 Produk pangan yang ditujukan untuk umum (tidak
diperuntukkan untuk target konsumen tertentu)

2 Label pangan tidak mencantumkan klaim gizi dan

atau klaim kesehatan

3 Produk pangan tidak mengandung komponen

tertentu yang memerlukan kajian lebih lanjut

4 Produk pangan tidak menggunakan proses

produksi dengan teknologi tertentu seperti iradiasi,
rekayasa genetika dan organik.
27
ALUR Pendaftaran
 Data yang diupload untuk Pendaftaran Produk
Pangan Olahan melalui e-Reg
Produk Dalam Negeri (MD) Produk Luar Negeri (ML)
1. Rancangan Label 1. Rancangan Label
2. Hasil Analisa 2. Hasil Analisa
3. Proses Produksi/Sertifikat 3. Proses Produksi/Sertifikat GMP/HACCP
GMP/HACCP

4. Komposisi/Daftar bahan 4. Komposisi/daftar bahan (dari pabrik asal)

5. Penjelasan Kode Produksi 5. Penjelasan Kode Produksi

6. Informasi masa kadaluarsa 6. Informasi masa kadaluarsa
7. Spesifikasi BTP dan Bahan tertentu 7. Spesifikasi BTP dan Bahan tertentu

8. Dokumen lain jika diperlukan seperti : 8. Health certificate /free sale certificate dari instansi
penjelasan bahan baku tertentu perhitungan yang berwenang di negara asal yang di paraf DDM
ING, sertifikat merk, sertifikat SNI, dll

9. Dokumen lain jika diperlukan seperti : penjelasan

bahan baku tertentu perhitungan ING.
Timeline Penerbitan Keputusan
Pendaftaran elektronik
Keputusan :
• Persetujuan,
• Penolakan, atau
• permintaan kelengkapan data

Timeline Petugas Timeline Pendaftar

Drafting : 1 bulan
30 Hari
Pemenuhan kelengkapan
(Time to Response)
data : 30 Hari
 Perubahan Data (Variasi)

 Perusahaan dapat melakukan perubahan data

untuk pangan olahan yang telah memiliki surat
persetujuan pendaftaran
 Perubahan data pangan olahan dapat dilakukan
sepanjang tidak menyebabkan perubahan
nomor pendaftaran pangan dan/atau
perubahan biaya evaluasi dan pendaftaran

Page 32
 Jenis Perubahan

• Pendaftaran Variasi Minor : • Pendaftaran Variasi

• perubahan nama produsen; Mayor :
• perubahan nama dan/ atau
alamat Importir atau • perubahan desain
Distributor; label;
• perubahan nama dagang; • pencantuman dan atau
• Perubahan nama jenis; perubahan Informasi
• perubahan dan/atau Nilai Gizi;
penambahan berat/isi bersih; • perubahan dan/atau
• pencantuman tulisan halal; penambahan klaim;
dan/atau tanda SNI; dan/atau
• perubahan untuk kepentingan • perubahan komposisi
promosi dalam waktu tertentu. dan/atau proses
• Perubahan masa simpan; dan/ produksi;
atau;
• Perubahan format kode
produksi.
PERUBAHAN VARIASI MINOR DAN MAYOR
 Perusahaan upload data pendukung

Perubahan Data Minor: Data langsung diverifikasi oleh Kasubdit

Perubahan Data Mayor: Data diverifikasi oleh evaluator terlebih dahulu
  untuk variasi minor (Notifikasi)
(1) Pendaftaran Variasi dengan perubahan minor diajukan dengan
mengisi Formulir (Lampiran 7) dan melampirkan dokumen sesuai
dengan jenis perubahan yang diajukan (DAPAT DIDOWNLOAD
PADA SISTEM)
(2) Dalam hal formulir dan dokumen pendaftaran variasi dinyatakan
lengkap dan benar, paling lambat dalam jangka waktu 10
(sepuluh) hari kerja, Kepala Badan menerbitkan persetujuan
Pendaftaran Variasi.
(3) Tanpa harus menunggu persetujuan pendaftaran variasi, Pendaftar
dapat mulai melakukan perubahan sejak tanggal penyerahan
dokumen pendaftaran Variasi yang dilengkapi dengan bukti
pembayaran Bank.
 PENDAFTARAN ULANG
(1) Pendaftaran Ulang Pangan Olahan hanya dapat dilakukan
untuk Pangan Olahan yang sama dengan yang disetujui
sebelumnya.
(2) Apabila Pangan Olahan yang didaftarkan ulang telah
mengalami perubahan  Pendaftaran Variasi terlebih
dahulu.
(3) Pendaftaran Ulang Pangan Olahan hanya dapat dilakukan
paling cepat 6 (enam) bulan dan paling lambat 10
(sepuluh) hari kerja sebelum tanggal masa berlaku Surat
Persetujuan Pendaftaran berakhir.
 AKSES INFORMASI DAN PENGADUAN
DIREKTORAT PENILAIAN KEAMANAN PANGAN
Telepon : 021 – 42800221
Fax : 021 – 4245267
HP : Subdit Penilaian Makanan Minuman 0813 99133 050
Subdit Penilaian Pangan Khusus 0813 99133 060
Subdit Penilaian Pangan Olahan Tertentu 0813 99133 070

Email : ditpkp_bpom@yahoo.com
penilaianpangan@pom.go.id
ereg_pkp@pom.go.id
pengaduankonsumenpkp@pom.go.id

Konsultasi : ditpkp_konsulmakmin_ereg@yahoo.com

Kontak Kami : melalui Sistem e-registration

Kotak Saran : di ruang pelayanan

Alamat surat menyurat :

Direktorat Penilaian Keamanan Pangan
Gedung B Lantai 3 Badan Pengawas Obat dan Makanan
Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560
 BADAN POM

• Website Badan POM RI : www.pom.go.id

• Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK)

Telp : 021-4263333
Email : ulpk@pom.go.id
ulpk_badanpom@yahoo.co.id
sms : 021-32199000