Anda di halaman 1dari 51

Help Desk e-bpom

Dra Rita Endang, Apt, M.Kes


Kepala Bidang Teknologi Informasi

Pusat Informasi Obat dan Makanan


Badan Pengawas Obat dan Makanan
• Ebpom INSW
• Singgle Sign ON (SSO)
AGENDA • SKI Paperless dan SKK
NOM
• INTR
• Buku Pintar
• FAQ dan Tracking data
DASAR HUKUM
PEMBERLAKUAN EBPOM
• Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
HK.00.05.23.4415 tanggal 25 Agustus 2008 tentang Pemberlakuan Sistem
Elektronik dalam rangka INSW dan Pemberlakuan Surat Keterangan Impor
(SKI) di Badan POM

• Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan HK.00.05.23.4416


tanggal 25 Agustus 2008 tentang Penetapan Tingkat Layanan (Service
Level Arrangement), Registrasi dan upload melalui subsite Badan POM e-
bpom.pom.go.id, SKI 1 HK setelah persyaratan lengkap dan benar,
Prosedur Operasional Baku (POB)

• Perka Badan POM No 27 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan


Makanan ke dalam Wilayah Indonesia.

• Perka Badan POM No 28 tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat,


Bahan Obat Tradisional, Bahan Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan
ke Dalam Wilayah Indonesia
e-bpom
• e-bpom merupakan pelayanan online satu atap serta
pelayanan satu pintu pemberikan rekomendasi
importasi Obat dan Makanan melalui Penerbitan
Surat Keterangan Impor (SKI) yang dilakukan oleh
Badan POM.
• Alamat: e-bpom.pom.go.id

Dalam proses perizinan ekspor impor GA di Indonesia sudah


terintegerasi dalam portal INSW
Goal : E-bpom Bisnis
GoalPROCESS
: E-bpom Bisnis PROCESS
Competition Global
Integrasi
Percepatan proses Meningkatkan daya saing
ekspor-impor-monitoring perekonomian nasional
melalui tracking dan mendorong
masuknya investasi

Transparansi
Pelayanan ekspor-
impor yang lebih
transparan

Kredibelitas
Pelayanan yang
Akuntabilitas Akuntabilitas dapat dipercaya dan
diakui baik nasional
Pelayanan yang dapat mau pun internasional
dipertanggung jawabkan
Roadmap E - BPOM

2010 2011 2012 2013 2014


Electronic Signature
Web Service (Non Tanda Tangan
Single Sign On dan Cap Basah)
(SSO)

SKI Bukan Surat Keterangan


Web Form Komoditi Obat dan Redesign aplikasi Ekspor (SKE)
Makanan

Indonesia National
Trade Repository
Tracking System (INTR) Bussiness Inteligent
Terkirim - Dievaluasi Tolak Rekomendasi

• Data sudah • Data berada • Proses


Terkirim
- Tolak diterima di importir evaluasi
evaluasi petugas • Tidak telah selesai
evaluator melengkapi • Data
• Proses berkas yang ditransfer ke
Evaluasi diwajibkan BeaCukai
Rekomendasi sedang
berlangsung
Pengawasan Produk

Deputi I Deputi II Deputi III


1. Analisa 1. Bahan Baku 1. Bahan Pangan
Laboratorium Kuasi 2. Bahan
2. Bahan Obat Tambahan
2. Vaksin Tradisional Pangan
3. Bahan Obat 3. Bahan 3. Produk Pangan
4. Bahan Suplemen
4. Bahan Non
Tambahan Kesehatan
Pangan
Obat 4. Kosmetika
5. Obat Kuasi
5. Obat
6. Obat Tradisional
6. Bahan Kimia 7. Suplemen
7. Bahan Baku Kesehatan
Pembanding 8. Bahan Kimia HS
8. PKRT Code OTKOS
SSO
Singgle Sign On

• Fasilitas untuk mempermudah akses user yang


akan menggunakan sistem INSW beserta sistem
perijinan dalam satu waktu.

• Sekali login ke sistem, pengguna tidak perlu


login lagi jika ingin mengakses sistem lain yang
berafiliasi dengan sistem INSW (once sign-in,
multiple access).
PerKa Badan POM No. 27 dan 28 Tahun 2013
Pendaftaran Pemohon
• Pemohon yang akan mengajukan permohonan SKI
harus melakukan pendaftaran pemohon dengan
mekanisme Single Sign On untuk mendapatkan akun
pendaftar berupa user ID dan password.
• Mekanisme Single Sign On sebagaimana dimaksud
pada ayat (1) untuk memperoleh akses login di inhouse
Badan Pengawas Obat dan Makanan (termasuk Balai
Besar/Balai POM) dan Portal Indonesia National Single
Window.
• Dalam hal permohonan diajukan oleh kuasa, maka
penerima kuasa harus mendapatkan surat kuasa yang
harus disahkan oleh notaris.
• Pendaftaran dilakukan melalui website Badan
Pengawas Obat dan Makanan dengan alamat
PerKa Badan POM No. 27 dan 28 Tahun 2013
Pendaftaran Pemohon (2)

• Pemohon melakukan entry data secara elektronik dan


menyampaikan dokumen pendukung yang diupload
ke dalam aplikasi e-bpom.
• Terhadap permohonan pendaftaran dilakukan
verifikasi.
• Dalam hal hasil verifikasi dinyatakan lengkap dan
benar, pemohon akan mendapatkan user ID dan
password.
• Pendaftaran pemohon hanya dilakukan 1 (satu) kali,
sepanjang tidak terjadi perubahan data pemohon.
• Jika terjadi perubahan data, Pemohon Harus
menyampaikan pemberitahuan perubahan data atau
Singgle Sign On (SSO)
Portal INSW Portal
SSO
Aplikasi e-bpom
Badan POM merupakan
salah satu Pionere SSO

Sister
ebpom Ina Trade
Caroline
e-health Bapeten
Tujuan Singgle Sign ON
Memudahkan pengguna untuk mengakses semua
1 aplikasi dengan hanya satu kali logon

Mengurangi waktu untuk mengisikan password atas


2 identitas user yang sama

Mengurangi IT-costs terkait permasalahan ke


3 helpdesk berkaitan dengan password

Mengurangi password fatigue (kelelahan


4 penggunaan banyak password)

Menghilangkan ketidaknyamanan pengguna pada saat proses


5 security (autentikasi) pada
entry/exit/access kedalam sistem
semua level kegiatan
Persyaratan Umum
Singgle Sign On (SSO)

1 Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)


2 Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP) Perusahaan
3 Angka Pengenal Impor (APIU/ APIP)
4 Surat Sebagai Penanggungjawab Produksi/ QA (Industri farmasi)
5 Surat Izin Usaha Sarana/ Surat Ijin PBF/ PBBBF
6 Surat Pernyataan Penanggung Jawab NSW
7 HS Code barang yang diimpor
User dan Password

• User ID dan password merupakan data rahasia Perusahaan.

• Penyalah gunaan user


ID dan password
merupakan
tanggungjawab
Perusahaan sepenuhnya

Email
perusahaan
SKI Paperless
SKI Paperless

Berdasarkan perka
badan no 27 dan 28
tahun 2013 Badan POM
untuk memperlancar
proses arus barang di
indonesia maka
mandatory badan pom
memberlakukan SKI
Paperles.
SKI Paperless
SKI PAPERLESS
 TIDAK MEMBUTUHKAN TANDA
TANGAN SERTA CAP BASAH
 PEMASUKAN UPLOAD DOKUMEN
PENDUKUNG SECARA ELEKTRONIK
 LEBIH MENGHEMAT WAKTU DAN
TENAGA KARENA DAPAT TIDAK
PERLU DATANG KE BADAN POM
 TRADER DAPAT MELAKUKAN PRINT
REPORT SKI
PerKa Badan POM No 27 Tahun 2013
Pengajuan Permohonan
• SKI diterbitkan berdasarkan
permohonan.
• Permohonan SKI sebagaimana
dimaksud pada ayat (1) harus
dilengkapi dengan dokumen elektronik
sebagai berikut:
1. persetujuan Izin Edar;
2. sertifikat analisis;
3. faktur (invoice);
4. packing list;
5. Bill of Lading (B/L) atau Air Way Bill
(AWB); dan
6. bukti pembayaran Penerimaan Negara
Bukan Pajak (PNBP).
Khusus
PerKa Badan POM No. 27 Tahun 2013
Pengajuan Permohonan Pangan Olahan
Khusus permohonan SKI untuk Pangan Olahan, juga harus
memenuhi persyaratan sebagai berikut:
1.Label yang disetujui pada saat pendaftaran;
2.surat keterangan dari produsen negara asal, apabila eksportir
berbeda dengan produsen;
3.surat rekomendasi pemasukan dari Kementerian Pertanian
untuk Pangan Olahan asal hewan;
4.untuk nama Pangan Olahan pada dokumen impor tidak sama
dengan yang tercantum pada Izin Edar, dilengkapi dengan
surat keterangan dari produsen;
5.Sertifikat/surat keterangan lain yang dipersyaratkan sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan
PerKa Badan POM No. 28 tahun 2013
Pengajuan Permohonan Bahan Obat

• Juga harus dilengkapi dengan Sertifikat Cara


Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) yang masih berlaku
dari Badan Otoritas setempat.
• Bahan Obat yang berasal dari Produk Biologi, juga
harus dilengkapi dengan keterangan asal bahan.
• Bahan Obat yang berasal dari Produk Biologi berupa
bahan vaksin, selain harus memenuhi ketentuan
sebagaimana dimaksud pada huruf b, juga harus
dilengkapi dengan protokol ringkasan bets/lot
(summary batch/lot protocol) yang diterbitkan oleh
produsen.
Format SKI paperles
(produk jadi)

Data pemohon SKI (Importir)

Detil barang yang diimpor

No & tgl BL/AWB, No & tgl Invoice,


serta tempat proses clearence barang

Ketentuan berdasarkan PerKa

Pejabat Penandatangan

Pernyataan SKI tidak memerlukan


tanda tangan dan cap basah
Format SKI Paperless
(bahan baku)

Data pemohon SKI (Importir)

Detil barang yang diimpor


No & tgl BL/AWB, No & tgl Invoice,
serta tempat proses clearence barang

Ketentuan berdasarkan PerKa

Pejabat Penandatangan

Pernyataan SKI tidak memerlukan


tanda tangan dan cap basah
SKK NOM
SKK NOM
• Surat Keterangan Komoditas Non Obat dan
Makanan (SKK-NOM) adalah surat keterangan
untuk pemasukan Bahan Baku yang
peruntukannya bukan sebagai Bahan Obat,
Bahan Obat Tradisional, Bahan Suplemen
Kesehatan, dan Bahan Pangan.
• Penerbitan skk-nom Berdasarkan pasal 7 dapat
diterbitkan dengan ketentuan yaitu diterbitkan
hanya 1 (satu) kali dengan masa berlaku 2 (dua)
tahun sepanjang tidak ada perubahan nama
bahan baku, HS Code, nama eksportir, dan
Perka No. 28 Tahun 2013
SKK NOM

Dalam hal terdapat permohonan SKK-NOM,


yang peruntukannya bukan sebagai Bahan
Obat, Bahan Obat Tradisional, Bahan
Suplemen Kesehatan, dan Bahan Pangan
namun memiliki Harmonized System Code
(HS Code) yang sama dengan yang tercantum
dalam Lampiran II, Kepala Badan dapat
menerbitkan SKK-NOM yang bersifat
nontransaksional.
Perka No. 28 Tahun 2013
SKK NOM (2)

SKK-NOM sebagaimana dimaksud dalam


Pasal 6 ayat (2) dapat diterbitkan dengan
ketentuan sebagai berikut:
Diterbitkan hanya 1 (satu) kali dengan masa
berlaku 2 (dua) tahun sepanjang tidak ada
perubahan nama bahan baku, HS Code,
nama eksportir, dan nama importir;
Format SkK NOM
No SKK NOM
(Penambahan Huruf N)
Data pemohon SKI (Importir)

Detil barang yang diimpor

Ketentuan berdasarkan PerKa

Pejabat Penandatangan

Pernyataan SKI tidak memerlukan


tanda tangan dan cap basah
Screening SKK NOM

Untuk skk nom Trader wajib mengisi :


o Tujuan penggunaan bahan
o Tujuan pendistribusian barang

Importir wajib mengisi


tujuan penggunaan
dan pendistribusian
Screening SKK NOM
Screening pada SKK NOM teretak pada :
o Nama bahan baku Negara
Eksportir
o HS Code
Negara
o Nama eksportir Importir
o Nama importir

Nama bahan baku

No HS Code
Screening SKK NOM
Pada menu pengiriman data, Untuk
memudahkan importir melakukan
proses penyaringan ski nom yang
sudah pernah diterbitkan, maka
warning akan muncul pada
importir yang memberitahukan
bahwa pengajuan izin yang
diajukan oleh importir untuk Screening SKK
keempat item tersebut sudah pernah Tombol kirim
NOM pada
diterbitkan izin importasinya. akan tidak ‘aktif’
importir

“ PERHATIAN PT. XXX DENGAN EKSPORTIR XXX DAN NO HS XXX TELAH


DITERBITKAN SKK NOM DENGAN NOMOR XXX TANGGAL XXX “

WARNING AKAN HILANG BILA MASA BERLAKU SKK NOM SUDAH


HABIS (BERLAKU 2 TAHUN)
Persetujuan Pemasukan
• SKI diterbitkan paling lama 1 (satu) hari kerja setelah seluruh dokumen
permohonan lengkap dan benar.
• SKI diterbitkan dalam bentuk elektronik dan tidak memerlukan cap dan
tandatangan basah (paperless).
• Penolakan permohonan disampaikan secara elektronik melalui e-bpom.
• SKI dapat dicetak oleh pemohon atau instansi lain yang berkepentingan
melalui sistem Indonesia National Single Window (INSW)
• Dalam hal terdapat keadaan yang tidak memungkinkan (force majeur), SKI
dapat diterbitkan secara manual.
• Khusus untuk Balai Besar/Balai POM seluruh wilayah Indonesia yang belum
difasilitasi dengan sistem Indonesia National Single Window (INSW), SKI
diterbitkan secara manual.
Persetujuan Pemasukan (2)
Dalam hal hasil evaluasi berupa
penolakan karena kekurangan
data, paling lama dalam jangka
waktu 30 (tiga puluh) hari,
pemohon dapat mengajukan
permohonan kembali tanpa
dikenai biaya.

Jika > 30 Hari, akan hilang di data


Evaluator dan akan disimpan ke
dalam data Pemohon

Permohonan baru
Fasilitas printing pada
importir
Fasilitas print pada importir
• Pada menu inbox telah disediakan menu print out SKI,
importir dapat melakukan proses print SKI yang sudah di
aprove oleh badan pom
• Proses print dapat dilakukan dimana saja, sehingga importir
tidak perlu datang ke badan pom untuk meminta hasil output
ski yang sudah di approve
Fasilitas cetak Format SKI yang di
SKI print berbentuk “pdf”
Fasilitas print pada importir
Persyaratan importir untuk dapat melakukan print out ski :
o Komputer/ laptop/ tablet / smartphone (yang dapat terkoneksi ke printer
atau media output lainnya)
o Printer (tidak memerlukan spesifikasi printer yang tinggi serta tidak
memerlukan tinta warna)
o program pembaca pdf/ pdf reader (hasil output ski yang sudah disetujui
memiliki format pdf)
o Format default kertas adalah a4 tidak terkecuali untuk webform
o Membutuhkan koneksi minimal 1 Mbps agar output ski dapat di download
dengan baik (semakin tinggi bandwith semakin cepat proses download)
INTR
INTR
Indonesia national Trade Repository
Adalah situs Indonesia pembentukan repository di
bidang perdagangan eksim menghadapi ekonomi 1
global

Efisiensi penelusuran peraturan-peraturan


INTR Badan POM dapat diakses melalui 2
http://eservice.insw.go.id/index.cgi

Pengembangan NTR - ditetapkan di dalam artikel 12


dan 13 dari ASEAN Trade in Good Agreement (ATIGA) 3
dan dari Article X GATT/WTO

Referensi utama (single reference) dalam rangka


harmonisasi dan sinkronisasi regulasi dari seluruh 4
kementerian/lembaga.
INTR
Indonesia National Trade Repository
INTR
Indonesia national Trade Repository

• Agency Information berisi informasi umum dan contact


Badan POM
• General Laws and Regulation berisi informasi mengenai
peraturan serta ketentuan yang mengatur proses
importasi. Paraturan dapat di download dengan format
output “pdf”.
• Import Permit Berisi tata cara serta persyaratan
Buku Pintar INSW

1. Buka url http://www.pom.go.id/


2. Pilih menu layanan publik
3. Pilih menu layanan online.
4. Pilih aplikasi ebpom lalu klik menu informasi
Buku Pintar INSW

Beberapa content pendukung


informasi yang terdapat :
1. Buku Pintar Obat – OT,
Kosmetik dan Produk
Komplemen Pangan
2. Untuk mengetahui tata cara
registrasi sistem e-bpom
3. Panduan Penggunaan
Aplikasi e-bpom
4. Serta panduan
menggunakan SSO
Forum Answer dan Question (FAQ)
Klik FAQ

“FAQ merupakan kumpulan pertanyaan yang sering


diajukan oleh pengguna maupun calon pengguna
Forum Answer dan Question (FAQ)

• FAQ dapat diakses oleh


pengguna maupun bukan
pengguna aplikasi ebpom
• Untuk bukan pengguna aplikasi
ebpom wajib mencantumkan
alamat email sebagai balasan
jawaban pertanyaan yang
diajukan.
• Di dalam FAQ ada beberapa
kumpulan pertanyaan yang
sudah di kelompokkan ke dalam
FAQ.
• DI dalam FAQ juga tercantum
tata cara penggunaan aplikasi
ebpom.
Tracking Data pada portal NSW
www.apps1.insw.go.id
• Data yang sudah
direkomendasikan oleh
Badan POM dapat
dimonitor / tracking
pada portal INSW
• Alamat portal INSW
www.apps1.insw.go.id
• Registrasi user dan
password portal INSW
Tracking Data pada portal NSW

Data sudah di transfer ke Portal INSW dan proses


pengeluaran barang SUDAH dilakukan

Data sudah di transfer ke Portal INSW dan proses


pengeluaran barang BELUM dilakukan
“ Klik “
Nomor Pengajuan
untuk melihat
Detil SKI
Proses ebpom mudah jika ....

 Pegangan Layanan Contact Center :


• FAQ
• Buku Pintar
• INTR
• E-Service

 Pertanyaan yang bersifat teknis silahkan menghubungi DitWas


atau Insert

 Pertanyaan yang berhubungan dengan Sistem silahkan


menghubungi ke PIOM
Terima Kasih

“Impian tidak akan terwujud dengan sendiri nya. Kita harus


segera bangun dan berupaya mewujudkannya.”

Anda mungkin juga menyukai