TUJUAN UMUM/KOMPETENSI : MEMAHAMI DAN MAMPU MELAKUKAN COMPOUNDING DAN DISPENSING SECARA PROFESIONAL
langkah-langkah compounding, medication error dan pengatasannya, teknik compounding, penentuan beyond-use date, pendosisan obat pada kondisi khusus, dan aspek-aspek khusus dalam praktek Compounding dan Dispensing, seperti skrining obat dan pengatasan permasalahan aspek administratif, farmasetis, dan klinis.
3 Tujuan Pembelajaran
memahami dan menguasai arti penting Compounding dan Dispensing dalam praktek Apoteker, pemberian obat rasional secara individual, penentuan dosis dan beyond-use date obat yang diberikan pada pasien, dan penyelesaian problema terapi obat berdasarkan aspek administratif, farmasetis dan klinis.
Memahami peranan Compounding dan Dispensing dalam praktek Apoteker Mengaplikasikan penentuan pendosisan berdasar pada kondisi pasien, penyakit, dan adanya interaksi obat. Mengaplikasikan penentuan beyond-use date terhadap obat yang diberikan pada pasien. Mengaplikasikan teknik-teknik penyelesaian permasalahan yang berhubungan dengan aspek admistratif, farmasetis, dan klinis dalam pemberian obat pada pasien. Mampu menyelesaikan problema pembuatan sediaan-sediaan tertentu.
Pendahuluan
KEF A R M A SI A N b . P E R A N A N C O5 M P O UN DI N G A N D DI S P EN SI N G DA L A M P R A KTEK KEF A R M A SI A N c . P EN G ER TI A N C O M P O UN DIN G, DI S P EN S I N G d . P R O SES DA L A M DI S P EN S I N G e . TA H A P - TA HA P DA L A M P R O SES C O M P O UN DI N G
a . R UA N G L I N G KUP P RA KTEK
Fungsi Apoteker
6
Pengobatan Rasional
7
Tahapan dalam pengobatan rasional Berbagai bentuk intervensi terapeutik Berbagai penyebab problem terapi dengan obat Pengertian resep dan peresepan rasional
Definisi medication error Berbagai macam medication error Berbagai tipe dan penyebab dispensing error Tahap kritis dalam dispensing Solusi masalah dispensing error
Teknik-teknik Compounding
9
Teknik menimbang dan berat minimal boleh ditimbang Review perhitungan dalam compunding Langkah-langkah compounding
10
Teknik-teknik Compounding
Cara compounding yang baik untuk pembuatan
berbagai sediaan obat, seperti serbuk, sediaan cair, dan semi padat Membuat sediaan obat dengan stabilitas yang baik
11
Beyond-use Date
Perlurnya beyond-use date dalam compounding dan
Pendosisan
12
Cara-cara pendosisan Pendosisan untuk bayi Pendosisan untuk anak dan remaja Pendosisan untuk dewasa Pendosisan geriatri Penyesuaian dosis karena interaksi obat Aplikasi pendosisan untuk geriatri
Problema compounding 13
Problema Compounding Sediaan Padat Pencampuran bahan sukar diserbuk Penggunaan wadah Pemberian etiket Problema Sediaan Cair Pengatasan kontaminasi mikroba Pengatasan problema oksidasi Pengatasan problema pembuatan sediaan suspensi
dan emulsi
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
Praktek Kering
14
Menyelesaikan problema resep secara teoritis Dibagi kelompok Tiap orang dapat 2 resep Buat laporan Bimbingan Ujian komprehensip
BUKU SUMBER
15Technology of Pharmaceutical Compounding, Allen Jr., L.V.,2002, The Art, Science, and 2nd Edition, American Pharmaceutical Association, Washington, D.C. Anonim,2008, USP/NF, 27th Ed., Vol.XI, USP Convention Inc., Rockville. DiPiro, J.T.,Talbert, RL., Yee, G.C., Matzke, G.R., Wells, B.G., Posey, L.M.,2005, Pharmacotherapy A Pathophysiologic Approach, 6th Edition, McGraw Hill, New York. Ritschel W.A. and Kearns, G.L.,2004, Handbook of Basic Pharmacokinetics Including Clinical Applications, 6th Edition, American Pharmaceutical Association, Washington, D.C. Shargel, L.,Wu-pong, S., and Yu, A.B.C.,2005, Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics, 5th Edition, McGraw Hill, Boston. Sinko, P.J.,2006, Martins Physical Pharmacy and Pharmaceutical Science, 5th Edition, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia. Thompson, J.E.,2004, A Practical Guide to Contemporary Pharmacy Practice, 2nd Edition, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia. Williams, R.L., Brater, D.C., and Mordenti, J., 1990, Rational Therapeutics A Clinical Pharmacologic Guide for Health Professional, Marcel Dekker Inc, New YorK
MEDICATION ERROR
16
Pencegahan
Case Report 17
A 20 yr. female student suffering from tonsilitis, seen by a doctor in a 600-bed hospital OPD. She obtained a drug from the hospital pharmacy, and took as instructed. She felt very weak after taking the drug, 3 days later she got severely comatose and was admitted to the same hospital. She took chlorpropamide 250 mg 4 times a day. The OPD doctor claimed that he prescribed chloromycetine 4x250 mg daily for her tonsilitis. The patient eventually died 2 weeks after hospital admission.
Kalau Saja.
Apoteker mengkaji/review resep.. Chlopropamide : single dose. Apoteker melakukan konseling sebelum
18
menyerahkan..
Kasus Lain: 19
Pasien 83 thn, mendapat resep Cardizem CD (diltiazem lepas lambat), utk BP Kapsulnya besar. Kapsul dikunyah. Pulse menjadi rendah. Keluarga pasien menghubungi farmasis, farmasis menyarankan dokter utk mengganti menjadi tablet biasa. Pasien membaik Beberapa bulan kemudian, kontrol ke dokter, kejadian berulang. Pasien meninggal 3 minggu kemudian.
Kalau saja..
20
resep, dan konseling . Ukuran kapsul yang besar.. Konseling : jangan dibelah, dikunyah
21 Kasus
Kalau 22 saja..
Apoteker menyempatkan
PIO
ADE ADR
Farmasi Klinik
Pharmaceutical Care
Patient Outcome
Product Focus
MUE Pharmacist
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
PFT
23
Formularium
MEDICAL ERROR
25
Kegagalan suatu tindakan terencana yang harus diselesaikan sesuai tujuan atau Pemakaian rencana yang salah Untuk mencapai tujuan
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
MEDICATION ERROR
Kejadian yang dapat dicegah Yang dapat menyebabkan pemakaian obat yang salah atau kerugian pasien Obat ada dalam kendali profesi kesehatan, pasien.
26
27
Diskusi
28
Medication Error Apa, di mana, kapan, mengapa, bagaimana Peran Farmasis dalam mencegah Medication Error Medication Error Patient Safety
29
SISTEM
PROGRAM PFT
. AKREDITASI DEPKES
KOMITE MEDIS
DOKTER Ttndkan
FARMASIS obat
. FORMULARIUM
Pasien
PRWT
MESO BPOM
PATIENT 30SAFETY
OPEN SYSTEM
31
32
Megasystem
33
34
SOUND ALIKE
jantung LANOXIN LOXONIN Analgesik, antirheu matik. LASIX diuretika CHLORPRO Antidiabet PAMID DIMENHY Antiemetik DRI NAT antivertigo
37
antiulcer
LOSEC
SOUND ALIKE
Suplemen PROZA ekstrak echinacea, vit C, Zn LESCHOL fluvastatin MEFINTER asam mefenamat PROZAC fluoxetine
antidepres an
Antikoles terol
Analgetik
vitamin
mecobala min
39
40
41
42
Distribusi
4.Penyimpanan di R.Racik
MEDICATION ERROR
10.Penyiapan obat
11. Pemanggilan pasien
COUNSELING OBAT
13. Inform/Counseling
Pemahaman
AOTEKER UHAMKA JAKARTA Monitoring
Ketaatan
43 Outcome
Keterangan Screening resep : Administrasi error Pharmaceutical error Clinical error HK 2002
inventarisasi obat-obat dengan nama mirip & kemasan mirip beri warning. Ada tulisan yang tidak jelas di kemasan untuk doses yang berbeda
2. PENERIMAAN OBAT:
3. PENYIMPANAN di GUDANG:
45
Pisahkan obat-obat berbahaya ( mis. obat diabetes) Beri tanda obat-obat yang mirip kemasannya kalau tidak jelas, lebih baik bertanya walau dianggap bodoh daripada menebak-nebak. Pelihara komunikasi dengan dokter dan perawat dengan baik
5. PENULISAN RESEP:
46
6. PENERIMAAN RESEP:
47
8. SCREENING RESEP
Administration Error Pharmaceutical Error Clinical error
9.ETIKET
Cek ulang penulisan di etiket, cek terhadap resep, cek terhadap obat (segitiga emas)
11.PEMANGGILAN PASIEN
Panggil sesuai resep (2 nama) Cocokkan dengan nomor tunggu
49
13. INFORMASI/COUNSELING
3 Prime Questions Adherence Perbaiki komunikasi dengan pasien Dokumentasi counseling
PERAN APOTEKER?
PHARMACEUTICAL CARE BANGUN SISTEM Review resep
Counseling:
Monitoring
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
50
51
RESEP
DRUG THERAPY PROBLEM Unnecessary drug therapy Wrong drug Dosage too low
Safety
6%
11% 23%
Kejelasan tulisan
Kelengkapan resep
Keaslian resep
Kejelasan instruksi
53
Administrative Error 54
Asal pasien Jenis kelamin Umur Berat Nama No registrasi Diagnosa Nama dokter, tanda tangan Jenis obat
PHARMACEUTICAL ERRORS
Kesesuaian ketersediaan
Cara pemberian
Stabilitas
55
Pharmaceutical Error
56
tersedia? Apakah ada bentuk sediaan yang lebih sesuai? Apakah dosis obat sesuai dengan ketersediaan? Apakah harus disiapkan secara khusus ? Bila ada, harus dijamin stabilitasnya Tentukan jumlah obat dan kapan daluwarsa Apakah ada instruksi pemakaian yang harus disampaikan?
CLINICAL ERRORS
Interactions
Drug - disease
Drug - drug Lama terapi Dosis Cr pemberian
Kesesuaian
Jumlah obat
Dll
Hk 2003
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
57
SALAH
R/
ARSIP RESEP
KONSULTASI DOKTER
KONFIRMASI PETUGAS
R/
KOREKSI RESEP
HIGH-ALERT MEDICATIONS
59
Contoh: OBAT ANTIDIABETES oral - Banyak interaksi (warfarin, digoxin, obat tiroid, beta blocker) hipoglikemi - Bila tidak dilakukan perubahan doses bila pasien diet, exercise hipoglikemi - Bila keliru diberikan pada pasien non diabet hipoglikemi koma.
60
PRAKTEK KEFARMASIAN
61
DISPENSING: DI APOTEK DI RUMAH SAKIT DI PUSKESMAS COMPOUNDING: DI APOTEK DI RUMAH SAKIT DI INDUSTRI
DISPENSING DI APOTEK
62
DISPENSING DI APOTEK
63
OBAT BEBAS o BATASAN OBAT BEBAS o PENANDAAN OBAT BEBAS o PENGGUNAAN OBAT BEBAS o INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA PASIEN
DISPENSING DI APOTEK
64
OBAT BEBAS TERBATAS o BATASAN OBAT BEBAS TERBATAS o PENANDAAN OBAT BEBAS TERBATAS o PENGGUNAAN OBAT BEBAS TERBATAS o INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA PASIEN o TANGGUNG JAWAB PROFESI
DISPENSING DI APOTEK
65
OBAT WAJIB APOTEK (OWA) o BATASAN OWA o DAFTAR OBAT WAJIB APOTEK (DOWA) o PENANGANAN OWA o PENGGUNAAN OWA o INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA PASIEN o TANGGUNG JAWAB PROFESI
DISPENSING DI APOTEK
66
RESEP ALUR RESEP KELENGKAPAN RESEP PEMBACAAN RESEP RESEP RASIONAL & IRASIONAL
DISPENSING DI APOTEK
67
RESEP
Adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, atau dokter hewan untuk meracik, menyiapkan, dan menyerahkan obat kepada pasien
DISPENSING DI APOTEK
68
ALUR RESEP
DISPENSING DI APOTEK
69
PEMBACAAN RESEP
CERMAT DAN TELITI KONSULTASI BILA TDK TERBACA KONSEKUENSI SALAH BACA
SECARA FARMAKOLOGI SECARA FARMASETIS GABUNGAN KEDUANYA DDS DAN BIOFARMASETIS
DISPENSING DI APOTEK
70
DISPENSING DI APOTEK
71
KELENGKAPAN RESEP SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA CATATAN DI APOTEK PERLU UNTUK REFERENSI PELAPORAN JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA
DISPENSING DI APOTEK
72
RESEP NARKOTIKA
KELENGKAPAN
DISPENSING DI APOTEK
73
SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA LEBIH DITEKANKAN DOKTER & PASIENNYA
PERLU UNTUK REFERENSI PELAPORAN JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA TUJUAN ATURAN PELAPORAN
CATATAN DI APOTEK
PELAPORAN
DISPENSING DI APOTEK
74
RESEP RACIKAN KELENGKAPAN RESEP RASIONALITAS RESEP PERHITUNGAN DOSIS CATATAN DI APOTEK TUSLAG PERACIKAN TANGGUNG JAWAB PROFESI
DISPENSING DI APOTEK
75
KELENGKAPAN RESEP SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA MEMERLUKAN PERHATIAN LEBIH RASIONALITAS RESEP SECARA FARMAKOLOGI SECARA FARMASETIS GABUNGAN KEDUANYA DDS DAN BIOFARMASETIS
DISPENSING DI APOTEK
76
CATATAN DI APOTEK JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA PERHITUNGAN DOSIS SESUAIKAN DENGAN UMUR PASIEN LOGIKA FARMAKOLOGIS LOGIKA FARMASETIS
DISPENSING DI APOTEK
77
TUSLAG PERACIKAN SIAPA SEBENARNYA BERHAK MENERIMA? MENGAPA? TANGGUNG JAWAB PROFESI PELAKSANAAN PRAKTEK KEFARMASIAN ADALAH TANGGUNG JAWAB PROFESI YANG HARUS DIPERTANGGUNGJAWABKAN
RESEP DOKTER
DISTRIBUSI OBAT DI RS:
PASIEN
APOTEK RS RAWAT JALAN SEPERTI APOTEK DI LUAR RS BISA/TIDAK TERIMA RESEP DARI LUAR RS DEPO OBAT / BANGSAL RAWAT INAP OBAT-OBATAN ALAT KESEHATAN CAIRAN PENCUCI
RESEP KELENGKAPAN = RESEP UMUM ALAMAT DOKTER TDK PERLU ISI SESUAIKAN DENGAN FORMULARIUM RACIKAN LEBIH MUDAH PENANGANANNYA DENGAN ADANYA FORMULARIUM
RAWAT INAP
CARA DISTRIBUSI PENGAWASAN
DISPENSING DI PUSKESMAS
82
PENGELOLAAN OBAT PENGADAAN DARI DINKES PENANGANAN/PENYIMPANAN OBAT PERLU PETUGAS PROFESIONAL PERAWAT PENYERAHAN OBAT PERAWAT / ASISTEN APOTEKER
COMPOUNDING DI APOTEK
83
RESEP RACIKAN RASIONALITAS INKOMPATIBILITAS PEMBUATAN SEDIAAN SEDERHANA TUJUAN KEGUNAAN KEMAMPUAN
COMPOUNDING DI RS
84
PEMBUATAN SEDIAAN TERTENTU TUJUAN KEGUNAAN SEDIAAN FORMULARIUM HASIL KEPUTUSAN TIM TIDAK ADA DI PASARAN RESEP RACIKAN RASIONALITAS / INKOMPATIBILITAS
COMPOUNDING DI PUSEKSMAS
85
DASAR DIAGNOSIS PENYAKIT FARMAKOTERAPI MEKANISME INTERAKSI OBAT DENGAN RESEPTOR PENYAMPAIAN OBAT KE LOKA AKSI DRUG DELIVERY SYSTEM
PENULISAN RESEP
TANDA R/ NAMA OBAT JUMLAH TOTAL HARUS DIAMBIL PERHITUNGAN CARA PEMBUATAN CARA/ATURAN PEMAKAIAN TANDA KEMASAN COPY RESEP BILA PERLU
PERHATIKAN
INTERAKSI FARMASETIS
INCOMPATIBILITAS BAHAN AKTIF INCOMPATIBILITAS BAHAN TAMBAHAN KESESUAIAN BENTUK SEDIAAN
INTERAKSI FARMAKOLOGIS
TUJUAN PENGOBATAN SINERGIS ATAU ANTAGONIS DOSIS CARA PEMAKAIAN
FAKTOR DDS APAKAH BENTUK SEDIAAN MEMUNGKINKAN TERCAPAIANYA TUJUAN PENGOBATAN? APAKAH DOSIS YANG DIMINTA SESUAI DENGAN DOSIS TERAPI DI LOKA AKSI? ALTERNATIF BENTUK SEDIAAN LAIN
KELARUTAN UKURAN
PERHITUNGAN DIDASARKAN PADA DOSIS CARA PEMAKAIAN USIA / BERAT BADAN PASIEN PENANDAAN CARA PEMAKAIAN FREKUENSI PEMAKAIAN
PENULISAN RESEP
TANGGAL IDENTITAS DOKTER NAMA, ALAMAT DAN UMUR PASIEN OBAT YANG DIAMBIL PETUNJUK UNTUK FARMASIS PETUNJUK UNTUK PASIEN PERINGATAN PENGULANGAN TANDATANGAN DOKTER
PENULISAN RESEP YANG BAIK RESEP LENGKAP PATIENT HISTORY PLUS DATA KLINIK RASIONAL DATA DIAGNOSIS INSTRUKSI JELAS DATA KEMAJUAN PASIEN
DISPENSING ADA DATA DISIMPAN SAMPAI 8 9 TAHUN DATA MELIPUTI: JUMLAH, IDENTITAS APOTEKER/AA, TANGGAL, NOMOR, DATA OBAT YANG DIAMBIL, DAN ITERASI
RESEP RACIKAN
BEBERAPA SINGKATAN PENTING SATUAN: UNIT, BOBOT, VOLUME PENULISAN ANGKA BULAT SEBAIKNYA TIDAK PAKAI DESIMAL SALAH ARTI SINGKATA LATIN BISA SALAH ARTI HINDARI PENULISAN L DG HURUF KECIL ATAU SIMBOL & DIANGGAP ANGKA 1 ATAU 8
SARAN PENULISAN RESEP HARUS TERBACA HINDARI SINGKATAN GUNAKAN SISTEM METRIK UMUR DAN BERAT PASIEN OBAT DALAM BENTUK DAN JUMLAH YANG JELAS ANGKA NOL DIBELAKANG KOMA BUANG SEBAIKNYA DILENGKAPI TUJUAN PENGOBATAN PERINTAH YANG JELAS
LABEL, SEBAIKNYA BERISI NAMA DAN ALAMAT APOTEK NAMA PASIEN NAMA DOKTER CARA PAKAI TANGGAL NOMOR INISIAL APOEKER/AA PERACIK
CARA PENGGUNAAN HARUS DITULIS JELAS HARUS LENGKAP OBAT TERTENTU HARUS DISEBUTKAN RUTE PEMAKAIANNYA JUMLAH/VOLUME DIMINUM/DIPAKAI TAMBAHKAN DENGAN PENJELASAN
PENGANTAR PEMAKAIAN PERHITUNGAN TUJUAN PERHITUNGAN RISIKO SALAH PERHITUNGAN BATASAN MOLEKUL MOL JML MOLEKUL = BIL AVOGADRO BERAT MOLEKUL (BM)
DALAM KEFARMASIAN MENJELASKAN DAN MENGGAMBARKAN METODA PERHITUNGAN KONSENTRASI PRODUK FARMASI DALAM PEMBUATAN / PENYELESAIAN RESEP MEMBERIKAN CONTOH PERHITUNGAN JUMLAH DARI KANDUNGAN OBAT YANG DIBUAT DALAM COMPOUNDING MEMPELAJARI KASUS KHUSUS DALAM HAL JUMLAH DAN KONSENTRASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
1.
2. 3.
4.
EQUIVALEN, GRAM EKIVALEN BERLAKU UNTUK ELEKTROLIT BERDASARKAN KESETARAAN REAKSI OSMOL, MILIOSMOL BERDASARKAN TEKANAN OSMOSIS SUATU ZAT TERGANTUNG DISOSIASI ZAT DALAM AIR CONTOH: DEKSTROSE 1 MOL 1 OSMOL NaCl 1 MOL 2 OSMOL
6.
DIKETAHUI BM 74,5
1 MOL KCl = 1 gEq KCl 10 mEq = 10 Mmol KCl, MAKA JUMLAH KCl
PERNYATAAN KONSENTRASI JUMLAH OBAT/ZAT AKTIF DALAM SEJUMLAH (BOBOT / VOLUME) PRODUK MOLARITAS (M), MOLALITAS (m), NORMALITAS (N), % (B/B, B/V, V/B, V/V), ATAU SATUAN LAIN DALAM BENTUK BOBOT/BOBOT, BOBOT/VOLUM (ppm, ppb)
100 mL LARUTAN TERDAPAT 10 g HCl. BM=36,5 BERAPA GRAM ZAT TERLARUT DIPERLUKAN BILA AKAN DIBUAT 500 mL LARUTAN ASAM SULFAT 1 M. BM = 98,1 SUATU SIRUP MENGANDUNG 850 g SUKROSA DALAM 1000 mL. JIKA DIKETAHUI BERAT JENIS SIRUP 1,3 DAN BM SUKROSA = 342, BERAPA MOLARITAS DAN MOLALITAS LARUTAN SIRUP TERSEBUT
RASIO KELARUTAN KELARUTAN SUATU ZAT LEBIH MUDAH DINYATAKAN DALAM RASIO DARIPADA % KELARUTAN ATURAN FARMAKOPE INDONESIA: SANGAT MUDAH LARUT SAMPAI PRAKTIS TIDAK LARUT SECARA UMUM RASIO DITULIS DENGAN SIMBOL TITIK DUA (:)
1.
2.
JIKA AKAN DIBUAT LARUTAN 50% ETANOL SEBANYAK 120 mL JIKA YANG TERSEDIA ETANOL 95% DAN AQUADES, BERAPA mL ETANOL 95% DAN AIR DIPERLUKAN? Ad No. 1 DI ATAS, JIKA YANG TERSEDIA ALKOHOL 70% DAN 30%, BERAPA MASING-MASING DIAMBIL?
SUATU RESEP:
R/ Clindamycin 1% alkohol 15% propilen glikol 5% aquades q.s ad 100 mL
BERAPA ALKOHOL 95% DIAMBIL? BAGAIMANA MENULIS LABELNYA?
1. 2.
RESEP LAIN:
R/ castor oil acacia alcohol cherry syrup aquades qs 40 mL qs 15 mL 20 mL 100 mL
ad
RESEP KHUSUS: R/ guaifenesin 2,4 g tussend 90 mL cherry syrup qs ad 120 mL HITUNG JUMLAH ALKOHOL DALAM PRODUK Ctt: guaifenesin larut dalam alkohol tussend mengandung alkohol 5%
Asetat glasial 100% b/b Asam aseat 36 37 % v/v Asetat encer 5,7 6,3 % b/v
Formaldehid gas dalam air Formalin mengandung formladehid 37%
Formaldehid
PERHITUNGAN ISOTONISITAS PRINSIP UMUM METODA PENURUNAN TITIK BEKU METODA KESETARAAN NaCl METODA USP (WHITE-VINCENT/SPROWL) METODA LISO
PRINSIP UMUM SEDIAAN CAIR DIPAKAI UNTUK ORGAN SENSITIF PERLU TEKANAN OSMOSIS = OSMOSIS SEL TERMASUK KEDALAM SIFAT KOLIGATIF LARUTAN TDK TGT BM, TTP PARTIKEL
GULA (NON ELEKTROLIT) = 1 X NaCl (ELEKTROLIT Na+, Cl-) = 2 X
SULIT DIUKUR GUNAKAN SIFAT KOLIGATIF LAIN MIS: PEN. TTK BEKU
RUMUS Tf = Kf.m,
C=MOLARITAS, LISO=iKf HASIL EKPERIMEN, PENURUNAN TTK BEKU MOLAR PADA KONSENTRASI ISOTONIS (LIHAT TABEL)
TIPE ION Non elektrolit, substansi tidak terdisosiasi Elektrolit lemah, sedikit terdisosiasi
CONTOH SENYAWA Sukrosa, dekstrosa, camphor, gliserin Asam-asam lemah: borat , sitrat Basa amin: efedrin, codein dll
Elektrolit divalen-divalen: terdisosiasi menjadi 2 ion, anion polivalen Eletrolit univalen-univalen: terdisosiasi jadi 2 ion, anion univalen
Elektrolit univalen-divalen: terdisosiasi jadi 3 ion, anion polivalen
2.0
3,4 4,3 4,8 5,2 6,0 7,6
119
PENURUNAN TITIK BEKU DARAH DAN AIR MATA = -0,52oC SEMUA CAIRAN ISOTONIS HARUS MEMILIKI PENURUNAN TITIK BEKU SAMA BEBERAPA SENYAWA OBAT TELAH DIKETAHUI PENURUNAN TITIK BEKUNYA UNTUK KADAR 1% LANGKAH-LANGKAH:
TENTUKAN KADAR OBAT DALAM LARUTAN (SATUAN %) CARI PADA TABEL PENURUNAN TITIK BEKU KADAR 1% HITUNG PENURUNAN TITIK BEKU PADA KADAR DIDAPAT HITUNG SELISIHNYA TERHADAP TITIK BEKU ISOTONIS TAMBAHKAN SUATU ZAT UNTUK MENCAPAI ISOTONIS, DENGAN MELIHAT TABEL HITUNG BERAPA BANYAK DIPERLUKAN
5.
CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%
15 mL
2.
3. 4. 5. 6.
7.
Persen atropin 2% Dari tabel diketahui penurunan 1% = 0,07oC Jadi untuk 2% penurunan = 0,14oC Kekurangan penurunan adalah 0,52 - 0,14 = 0,38oC Dari tabel penurunan asam borat 1% = 0,29oC Jadi asam borat yang ditambahkan adalah (0,38 : 0,29) X 1% = 1,3% Untuk larutan 15 mL, asam borat diperlukan 1,3% X 15 mL = 0,195 g
1. 2. 3. 4.
LARUTAN NaCl 0,9% DIKETAHUI ISOTONIS DIKENAL SEBAGAI LARUTAN NORMAL SALINE ATAU SERING DIBERI SIMBOL NSS LANGKAH-LANGKAH:
HITUNG JUMLAH GRAM OBAT DALAM LARUTAN LIHAT TABEL KESETARAAN OBAT DG NaCl HITUNG JML NaCl SETARA DENGAN 1 GRAM OBAT DALAM LARUTAN HITUNG BANYAKNYA NaCl YANG DIBUTUHKAN DALAM LARUTAN
CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%
1. 2. 3. 4. 5.
Buat isotonis dengan NaCl Aquades q.s. ad 15 mL Gram atropin 2%=2% X 15 mL = 0,3 g Dari tabel diketahui 0,13 g NaCl setara 1 gram atropin Jadi jml NaCl untuk 0,3 g adalah 0,3 X 0,13 = 0,039 g Dalam larutan 15 mL diperlukan 0,9 % X 15 mL = 0,135 g NaCl Kekurangan NaCl diperlukan 0,135 0,039 = 0,096 g
MENCARI KEMUDAHAN DALAM PEMBUATAN LARUTAN ISOTONIS DASARNYA LAR ISOTONIS + LAR ISOTONIS LARUTAN ISOTONIS RUMUSNYA: V = w X E X 111,1
V = VOLUME LAR ISOTONIS DIBUTUHKAN W = BERAT OBAT DALAM GRAM E = EKIVALEN NaCl 111,1 = VOLUME UNTUK MENDAPATKAN LARUTAN ISOTONIS JIKA 1 GRAM NaCl DILARUTKAN
CONTOH:
R/ Atropin sulfat Buat larutan isotonis Aquades q.s. ad 15 mL 2%
METODE LISO
RUMUS Tf = LISO.C, BERLAKU BILA TIDAK ADA DATA PADA TABEL PENURUNAN TITIK BEKU TAHAPAN PERHITUNGAN:
1. 2. 3. 4. 5. 6.
7.
Cari bobot molekul obat Berdasarkan struktur kimia senyawa, tentukan tipe isotonisnya Cari harga LISO dari tabel berdasarkan tipe isotonis Hitung dengan rumus Tf = LISO.C penurunan titik beku Hitung selisih penurunan titik beku Hitung kekurangan tonisitas Dengan melihat tabel, hitung kekurangan zat untuk mencapai isotonis
CONTOH:
R/ Atropin sulfat Buat isotonis dengan asam borat Aquades q.s. ad 2%
15 mL
1. 2. 3. 4. 5. 6.
7.
8.
BM atropin sulfat monohidrat 695, molaritas = 20/695 = 0,0288 M Tipe isotonis univalen-univalen Harga LISO = 4,3 Dengan rumus Tf = 4,3 X 0,0288 = 0,12oC Selisih 0,52 0,12 = 0,4oC Dari tabel penurunan asam borat 1% = 0,29oC Jadi asam borat yang ditambahkan adalah (0,4 : 0,29) X 1% = 1,4% Untuk larutan 15 mL, asam borat diperlukan 1,4% X 15 mL = 0,21g
ALAT-ALAT
TIMBANGAN ALAT VOLUMETRIK MORTIR &STAMPER SPATULA CORONG PENGADUK BEAKER GLASS CRUCIBLE, CAWAN PORSELEIN CETAKAN SUPPOSITORIA
KERTAS SARING PEMTONG / GUNTING DSB THERMOMETER SIKAT PENCUCI PEMANAS PENDINGIN
BAHAN AKTIF
GRADE BAHAN
FARMASETIS
SYARAT
BAHAN TAMBAHAN
PENYIMPANAN
130
HARUS PADA KONDISI TERTENTU ATURAN KONDISI SUHU PENYIMPANAN: BEKU -25 SAMPAI -10oC DINGIN TIDAK LEBIH DARI 8oC LEMARI ES 2 SAMPAI 8oC SEJUK 8 SAMPAI 15oC SUHU RUANG 20 SAMPAI 30oC HANGAT 30 SAMPAI 40oC PANAS DI ATAS 40oC HINDARI BEKU DI ATAS 0oC TEMPAT KERING KELEMBABAN SEKITAR 40%
PENYIMPANAN
131
RATA-RATA SUHU KINETIK SUHU YANG MENYEBABKAN BAHAN TERDEGRADASI DILAKUKAN KONTROL TIAP MINGGU TEMPERATUR RUANG TERKONTROL SUHU YANG DIKONTROL DENGAN TERMOSTAT SESUAI DIKEHENDAKI MENGHINDARI DEGRADASI
WADAH
132
BERSIH
HARUS DIPERHATIKAN JUGA PADA SAAT PEMBUATAN DAN PENGELOLAAN OBAT DI APOTEK
WADAH
133
KEDAP CAHAYA TERLINDUNG DARI PENGARUH CAHAYA TERTUTUP RAPAT TERLINDUNG DARI KEMASUKKAN BAHAN PADAT DARI LUAR TUTUP KEDAP TERLINDUNG DARI KEMASUKAN SEGALA BENTUK ZAT DARI LUAR
PERNAFASAN MULUT ABSORPSI MELALUI KULIT IDENTITAS BAHAN PRODUSEN PROSEDUR KHUSUS PELATIHAN TENAGA KERJA
BAHAN SITOTOKSIS
ATURAN UMUM: PEMILIHAN TIMBANGAN DAN PENGUKUR VOLUME SESUAI TUJUAN GUNAKAN ALAT DENGAN CARA YANG BENAR UNTUK MENGHASILKAN PENGUKURAN TEPAT DAN BENAR PELIHARA ALAT, SENANTIASA BERSIH, KERING, BEBAS DARI BAHAN KIMIA
136
KAPASITAS
MAKSIMUM BERAT YANG DIIJINKAN
SENSITIFITAS
BOBOT TERKECIL YANG MEMBERIKAN SATU SKALA PERUBAHAN
READABILITAS
BOBOT TERKECIL YANG TERBACA ALAT
PRESISI
BEBERAPA KALI PENIMBANGAN PERBEDAAN KECIL, DINYATAKAN DENGAN STSNDSR DEVIASI
AKURASI
KEDEKATAN HASIL DENGAN BOBOT SEBENARNYA
PENGUKUR VOLUME UMUNYA DARI GELAS, BISA PLASTIK DENGAN KUALITAS TERTENTU BENTUK BULAT, MEMUNGKINKAN PENGELUARAN BAHAN SAMPAI HABIS SKALA VOLUME SISTEM INTERNASIONAL TANDA SKALA JELAS KAPASITAS SESUAI KEPERLUAN
GELAS UKUR
UNTUK MENGAMBIL BAHAN CAIR BERBAGAI UKURAN BAHAN GELAS ATAU PLASTIK
UNTUK MENYIMPAN UNTUK MENGAMBIL BAHAN DENGAN VOLUME KECIL
BEAKER GLASS
SIRING
BAHAN-BAHAN COMPOUNDING
139
PELARUT
PRESERVATIF
ANTIOKSIDAN BUFFER DAN pH ADJUSTING
VISCOSITY-INDUCING AGENTS
SURFAKTAN DAN EMULSIFYING BAHAN ESTETIKA PEMBAWA UNTUK SEDIAAN CAIR
PELARUT
140
PELARUT:
AIR UMUM DIGUNAKAN SBG PELARUT ALKOHOL, ISO PROFIL ALKOHOL, GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL DIGUNAKAN SEBAGAI PELARUT SEKALIGUS BAHAN AKTIF KLOROFORM, ASETON, DAN ETER SEBAGAI PELARUT DALAM ANALISA, BAHAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN KHUSUS SEPERTI KOLOID MINYAK NABATI ATAU MINERALSEBAGAI PELARUT PEMBAWA, ATAU BAHAN ESTETIKA. BEBERAPA MINYAK MASUK DALAM MONOGRAFI
PELARUT
141
AIR: AIR UNTUK MEMBUAT SEDIAAN HARUS MEMENUHI KRITERIA FARMAKOPE. MISAL UNTUK LARUTAN INJEKSI HARUS AQUA PRO INJECTIO KECUALI DINYATAKAN LAIN YANG DIMAKSUD AIR ADALAH AR MINUM STANDAR
PELARUT
142
MACAM-MACAM AIR: AQUA DEST AIR HASIL PENYULINGAN AQUA BIDES HASIL PEMURNIAN 2X PENYULINGAN AQUA PRO INJCTIO AIR UNTUK PELARUT SEDIAAN INJEKSI / INFUS ATAU STERIL LAIN AQUA DEM AIR BEBAS MINERAL
PELARUT
143
PELARUT
144
PELARUT
145
MINYAK: NABATI:ANISI, ARACHIDIS, CACAO, COCOS, CAJUPUTI, CARYOPHYLI, CINAMOMUM, CITRI, CITRONELLA, FOENICULI, IECORIS, MENTHAE, OILIVAE, RICINI, ROSAE, SESAMI MINERAL: PETROLEUM, VASELINUM
PRESERVATIF
146
PRESERVATIF/PENGAWET:
1. DEFINISI BAHAN TAMBAHAN YANG MAMPU MENJAGA PERTUMBUHAN MIKROBA DALAM SEDIAAN NON STERIL SELAMA ATAU SETELAH PRODUKSI, ATAU UNTUK SEDIAAN MULTI DOSIS SELAMA PENYIMPANAN 2. PENGGUNAAN DIPAKAI BILA ADA KEMUNGKINAN KONTAMINASI DAN PERTUMBUHAN BAKTERI SELAMA PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN OLEH PASIEN
PRESERVATIF
147
3. SEDIAAN YANG MEMAKAI PENGAWET: EMULSI, SUSPENSI, SEDIAAN ORAL, OPTALMIC CAIR, OPTALMIC SALEP, SEDIAAN INJEKSI TERTENTU 4. LARANGAN PENGAWET PENGAWET TIDAK DIGUNAKAN UNTUK:
SEDIAAN YANG SEGERA DIPAKAI SEDIAAN TIDAK MENGANDUNG AIR SEDIAAN DENGAN pH < 3 ATAU > 9
PRESERVATIF
148
KONTRA: NEONATUS, SEDIAAN OPTALMIC UNTUK BEDAH MATA, PRODUK PARENTERAL > 30 mL STRATEGI: BUAT SINGLE DOSE DAN SEGERA GUNAKAN, SIMPAN DALAM LEMARI ES, DAN TANDAI SEGERA EXPIRED. EFEKTIF DALAM KADAR RENDAH, NON TOKSIS, BROAD SPEKTRUM STABIL PADA KONDISI NORMAL, SERTA PADA SUHU DAN pH EKSTRIM LARUT DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN TDAK BERBAU, BERASA DAN BERWARNA TDAK REAKTIF BAIK DENGAN BAHAN MAUPUN WADAH HERGA TERJANGKAU
PRESERVATIF
149
PRESERVATIF ANTIMIKROBA MENURUT USP BENZALKONIUM KLORIDA, ASAM BENZOAT, BENZIL ALKOHOL, BUTIL PARABEN, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORBUTANOL, KLOR KRESOL, KRESOL, ASAM DEHIDROASETAT, ETIL PARABEN, METIL PARABEN, FENOL, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI, KALIUM BENZOAT, KALIUM SORBAT, NATRIUM BENZOAT, NATRIUM PROPIONAT, ASAM SORBAT, DAN TIMOL
PRESERVATIF
150
PRESERVATIF SEDIAAN ORAL: ETANOL, EFEKTIF PADA KADAR 15 17,5 % TERGANTUNG KADAR AIR DAN Ph PROPLEN GLIKOL, EFEKTIF PADA KADAR 10% b/v GLISERIN, EFEKTIF KADAR >50% BENZIL ALKOHOL, EFEKTIF KADAR 12% ASAM ORGANIK ESTER PARABEN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
PRESERVATIF
151
PRESERVATIF TOPIKAL: ALKOHOL DAN GLIKOL ASAM ORGANIK ESTER PARABEN DERIVAT ETIL MERKURI GARAM DARI BASA AMONUM KUARTENER
PRESERVATIF
152
PRESERVATIF OPTHALMIC
PRODUK OPTALMIK HARUS STERIL, UNTUK MULTIDOSE HARUS DIBERI PENGAWET YANG COCOK BEBERAPA PNGAWET OPTALMIK A.L: BENZALKONIUM KLORID, BENZETONIUM KLORID, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORHEKSIDIN, KLOROBUTANOL, DI-Na-EDTA, METILPARABEN, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI ASETAT, FENILMERKURI NITRAT, PROPIL PARABEN, NaBENZOAT, Na-PROPIONAT, ASAM SORBAT DAN THIMEROSAL
PRESERVATIF
KLOR BUTANOL
153
SPESIFK UNTUK SEDIAAN OPTALMIK RUMUS MOLEKUL: C4H7Cl3O (ANHIDRAT) KADAR EFEKTIF 0,5% INKOMPATIBEL: DENGAN PERAK NITRAT, GARAM NATRIUM SULFA; TERHIDROLISA PADA pH DI ATAS NETRAL BUFFER PADA pH 5,0-5,5; AKTIVITAS HILANG KARENA ADSORPSI PADA KARET; DIINAKTIVASI OLEH MAKROMOLEKUL (POLISORBAT, DAN PVP); AKTIVITAS DAPAT BERKURANG KARENA INTERAKSI DENGAN CMC TIDAK DIPAKAI PADA SEDIAAN ORAL, KARENA BAU YANG MIRIP CHAMPOR
ANTIOKSIDAN
154
KONDISI NORMAL PEMBUATAN, PENGEPAKKAN, ATAU PENYIMPANAN RADIKAL BEBAS PARTIKEL YANG MEMILIKI PASANGAN ELEKTRON BEBAS ANTIOKSIDAN SUBSATNSI YANG MENCEGAH TERADINYA OKSIDASI CHELATING AGENT SENYAWA PENGOMPLEKS YANG MENGIKAT LOGAM SEHINGGA MENGURANGI OKSIDASI
ANTIOKSIDAN
CONTOH TIPE OKSIDASI
PROSES
TRANSFER ELEKTRON
BENTUK TERREDUKSI
Fe+2 H2 2 ICH4 CH3OH HCOOH RCH2CH2R 2 RSH
BENTUK TEROKSIDASI
Fe+3 2 H+ I2 CH3OH H2C=O CO2 RCH=CHR + H2 RSSR + H2
Penambahan oksigen
Kehilangan hidrogen
155
ANTIOKSIDAN
156
DEGRADASI ZAT AKTIF RUSAK BENTUK SEDIAAN TARGET DELIVERY SYSTEM PACKAGING KONDISI PENYIMPANAN WAKTU PERIODE ANTARA PEMBUATAN - PEMAKAIAN
ANTIOKSIDAN
157
MEKANISME ANTI OKSIDAN KOMPLEKS AUTO OKSIDASI 3 TAHAP: Inisiasi: insiator R* + H* Propagasi: R* + O2 RO2* (peroksi radikal) Terminasi: RO2* + RO2* produk stabil RO2* + R* produk stabil R* + R* produk stabil MEKANISME PENCEGAHAN DALAM SEDIAAN: Chelating senyawa kompleks mengikat logam berat Penambahan senyawa lebih mudah teroksidasi, senyawa terminator, reduktor FAKTOR LINGKUNGAN: SUHU, CAHAYA, dan pH.
ANTIOKSIDAN
158
EFEKTIF PADA KADAR RENDAH STABIL PADA KONDISI NORMAL PEMAKAIAN LARUT DALAM KONSENTRASI DIKEHENDAKI KOMPATIBEL BEBAS BAU, WARNA DAN RASA TIDAK BERUBAH WARNA NON TOKSIS HARGA MURAH TIDAK REAKTIF TERHADAP WADAH
ANTIOKSIDAN
159
ASAM ASKORBAT / VITAMIN C NATRIUM BISULFIT DAN METABISULFIT NATRIUM TIOSULFAT NATRIUM FAORMALDEHID SULFOKSILAT
ASKORBIL PALMITAT BUTILAT HDROKSI TOLUEN (BHT), DAN BUTILAT HIDROKSIANISOL (BHA) PROPIL GALAT ALFA-TOKOFEROL
ANTIOKSIDAN CAIR-MINYAK
ANTIOKSIDAN
160
BATASAN:
TEORI ARHENIUS:
ASAM SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROGEN BASA SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROKSIDA
TEORI BRONSTED-LOWRY:
ASAM SENYAWA YANG MENYERAHKAN PROTON BASA SENYAWA YANG MENERIMA PROTON
TEORI LEWIS:
ASAM SENYAWA PENERIMA PASANGAN ELEKTRON BASA SENYAWA PEMBERI PASANGAN ELEKTRON
BUFFER
SENYAWA ATAU CAMPURAN SENYAWA YANG MAMAPU MEMPERTAHANKAN pH LARUTAN, BILA SEJUMLAH KECIL ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADANYA
KAPASTAS BUFFER
UKURAN KETAHANAN SUATU SENYAWA BUFFER TERHADAP PERUBAHAN pH BILA SEJUMLAH ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADA LARUTAN TERSEBUT
UNTUK MEMBUAT SEDIAAN YANG AKAN DIGUNAKAN UNTUK MEMBRAN SENSITIF SEPERTI OBAT MATA, OBAT TELINGA ATAU TETES HIDUNG, INJEKSI, ATAU OBAT UNTUK LUKA TERBUKA. DIBUAT pH ISOHIDRIS UNTUK MENGHINDARI KERUSAKAN MEMBRAN ATAU SEL ORGAN. UNTUK MENGATUR ABSORPSI OBAT. BEBERAPA OBAT TERABSORPSI DALAM BENTUK NON ION, SEBAGIAN DALAM BENTUK ION, SEHINGGA PERLU DIATUR DENGAN PENGATURAN pH. STABILITAS OBAT DALAM SEDIAAN PERLU pH TERTENTU KELARUTAN OBAT BANYAK TERGANTUNG pH
KAPASITAS BUFFER
164
RUMUSNYA:
B
pH
DENGAN RUMUS DI ATAS KAPASITAS BUFFER DAPAT MEMBANTU MEMAHAMI FUNGSI BUFFER:
UMUNYA BUFFER MERUPAKAN CAMPURAN ASAM LEMAH DENGAN GARAMNYA ATAU BASA LEMAH DENGAN GARAMNYA DAPAT DIHITUNG DENGAN RUMUS HENDERSON-HASSELBALCH KAPASITAS BUFFER SEBANDING DENGAN KADARNYA UNTUK SEDIAAN TERTENTU, KAPASITAS BUFFER YANG BESAR TIDAK DIKEHENDAKI STABILITAS DAN KEGUNAAN SEDIAAN
PENGATURAN pH
165
RUTE PEMAKAIAN:
BAHAN PENGATUR pH HARUS NON TOKSIS PADA RUTE TERSEBUT. CONTOH: ASAM BORAT DAN Na-BORAT BSA DIPAKAI UNTUK OPTALMIK, TETAPI TOKSIS UNTUK OBAT SISTEMIK UNTUK SEDIAAN CAIR ORAL TIDAK BOLEH MERUSAK BAU DAN RASA UNTUK SEDIAAN PARENTERAL HARUS STERIL TIDAK MENGIRITASI
TABEL-TABEL BUFFER
166
STOK ASAM ASAM BORAT KCl AQUADEST ad
12,4 G 7,4 G 1000 mL
24,8 g 1000 mL
mL ASAM BORAT
30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30
mL KARBONAT
0.05 0.1 0.2 0.3 0.5 0.6 1.0 1.5 2.0 3.0 4.0 8.0
pH
6.0 6.2 6.6 6.8 6.9 7.0 7.2 7.4 7.6 7.8 8.0 8.5
TABEL-TABEL BUFFER
167
STOK ASAM ASAM BORAT AQUADEST ad 12,4 G 1000 mL STOK BASA Na BORAT DEKAHIDRAT AQUADEST ad 19,108 g 1000 Ml
mL ASAM BORAT
97 94 90 85 80 75 70 65 55 45 40 30 20 10
mL Na BORAT
3 6 10 15 20 25 30 35 45 55 60 70 80 90
pH
6.8 7.1 7.4 7.6 7.8 7.9 8.1 8.2 8.4 8.6 8.7 8.8 9.0 9.1
TABEL-TABEL BUFFER
168
STOK ASAM ASAM BORAT AQUADEST ad 19 G 1000 mL STOK BASA Na ASETAT TRIHDRAT AQUADEST ad 20 g 1000 mL
mL ASAM BORAT
100 95 90 80 70 60 50 40 30 20 10 5 -
mL Na ASETAT
5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 95 100
pH
5 5.7 6.05 6.3 6.5 6.65 6.75 6.85 6.95 7.1 7.25 7.4 7.6
TABEL-TABEL BUFFER
STOK ASAM ASAM BORAT Na-KLORIDA AQUADEST ad 12,405 g 7,50 g 1000 mL STOK BASA Na KARBONAT 169 ANHDRAT AQUADEST ad 21,2 g 1000 mL
mL ASAM BORAT
93.8 91.7 88.8 85.0 80.7 75.7 69.5 63.0 56.4 49.7 42.9 36.0 29.1 22.1 15.4 9.8 5.7 3.5
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
mL Na KARBONAT
6.2 8.3 11.2 15.0 19.3 24.3 30.5 37.0 43.6 50.3 57.1 64.0 70.9 77.9 84.6 90.2 94.3 96.5
pH
7.6 7.8 8.0 8.2 8.4 8.6 8.8 9.0 9.2 9.4 9.6 9.8 10.0 10.2 10.4 10.6 10.8 11.0
ALKALIZING
LARUTAN AMONIA AMONUM KARBONAT DIETANOLAMIN KOH Na BIKARBONAT Na BORAT NaOH TROLAMIN
BUFFERING
ASAM ASETAT AMONIUM KARBONAT AMONIUM FOSFAT ASAM BORAT ASAM SITRAT ASAM LAKTAT ASAM FOSFAT KALIUM SITRAT K-METAFOSFAT Na-ASETAT Na-SITRAT Na-LAKTAT
VISCOSITY-INDUCING AGENT
171
SISTEM SAAT MENDAPAT TEKANAN SATUAN POISE = GAYA GESER (dyne) YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIR 1 cm/det UNTUK LUAS AREA 1 cm2 JARAK 1 cm. DALAM FARMASI cp ATAU cps (CENTIPOISE)=1/100 POISE, UNTUK SI miliPASCAL SEC (mPa s) 1 cps = 0,01 PISE = 0,001 Pa s = 1 mPa s
VISCOSITY-INDUCING AGENT
172
VISKUS, TETAPI TIDAK ADA HUBUNGAN LANGSUNG ANTARA KETEBALAN CAIRAN DENGAN VSKOSITAS ZAT PENAMBAH VISKOSITAS ADALAH MOLEKUL YANG DAPAT BERINTERAKSI DENGAN AIR MEMBENTUK SENYAWA YANG DAPAT MENGHAMBAT ALIRAN CAIRAN. BERUPA HIDROFILIK KOLOID YANG BERFUNGSI SEBAGAI MAKROMOLEKUL LARUT ATAU KOLOID GABUNGAN PARTIKEL:
MAKROMOLEKUL LARUT UMUNYA BERUPA POLIMER: POLIMER ALAM, SEMISINTETIS ATAU SINTETIS KOLOID GABUNGAN PARTIKEL ADALAH PARTIKEL TIDAK LARUT DALAM AIR
BERSIFAT NEWTONIAN THANAN GESER VERSUS KECEPATAN GESER MEMILIKI KORELASI LINIER BEBERAPA CAIRAN SEDIAAN FARMASI MENUNJUKKAN ALIRAN NON-NEWTONIAN VISKOSITAS SISTEM TIDAK KONSTAN TERGANTUNG TEKANAN GESER YANG DIBERIKAN SUSPENSI, EMULSI, DISPERSI KOLOID, CREAM DAN OINTMENT MEMILIKI SIFAT ALIR NON-NEWTONIAN
ALIRAN NON-NEWTON
174
DILATAN PSEUDOPLASTIKSEMAKIN BESAR TEKANAN GESER SEMAKIN ENCER PLASTIKMIRIP NEWTONIAN TETAPI SETELAH HARGA TEKANAN GESER TERTENTU TIKSOTROPICAIRAN PLASTIK ATAU PSEUDOPLASTIK YANG BERUBAH VSKOSITASNYA SAAT DIBERI TEKANAN GESER DILATANLAWAN PSEUDOPLASTIK
ATAU MERUGIKAN DALAM PEMBUATAN FORMULA SEDIAAN CAIR SEMISOLIDPENTING DALAM FORMULASI SEDAAN TOPIKALKENTAL SAAT DISIMPAN, MUDAH MENYEBAR SAAT DIPAKAI SEDIAAN ORALVISKOSITAS DAPAT MENYEBABKAN RASA TIDAK ENAK DI LIDAH LARUTANVISKOSITAS TINGGI MENYULITKAN KELARUTAN OBAT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
VISKOSITAS TINGGI, BAHAN PENGENTAL BISA DGUNAKAN JIKA SISTEM STRUKTUR SEDIAAN DIKEHENDAKI DENGAN SIFAT TERTENTU, ZAT PENGATUR VISKOSTAS DIPERLUKAN UNTUK MENDAPATKAN SEDIAAN DENGAN SISTEM ALIRAN PLASTIK, PSEUDOPLASTIK, TIKSOTROPI, ATAU DILATAN
DERIVAT SELULOSA METIL SELULOSA Na-CMC HIDROKSI PROPIL METILSELULOSA (HPMC) HIDROKSI PROPILSELULOSA
METIL SELULOSA
178
HASIL METILASI SELULOSA, WARNA PUTIH, SERBUK BERSERAT ATAU GRANUL, pH KADAR 1% 5,5 8,0 TERSEDIAN DALAM BERBAGAI MACAM VISKOSITAS (2%, 20oC): 15, 25, 100, 400, 1500, DAN 4000 cps KELARUTAN:LARUT DALAM ASAM ASETAT GLASIAL, TIDAK LARUT DALAM ASETON, ALKOHOL, DAN AIR PANAS. DALAM AIR MENGEMBANG MEMBENTUK CAIRAN KENTAL STABIL DALAM BASA DAN ASAM ENCER, MENGGUMPAL PADA KONSENTRASI GARAM MINERAL TINGGI INKOMPATIBEL DENGAN AMINACRINE HCl, KLORKRESOL, MERKURI KLORIDA, PERAK NTRAT, ASAM p-HIDROKSI BENZOAT, ASAM p-AMINOBENZOAT DAN PARABEN DIPERLUKAN PENGAWET UNTUK MENGHINDARI PERTUMBUHAN BAKTERI KHASIAT: LAKSATIF, DIET, SEDIAAN OPTHALMIC PENGGUNAAN: SUSPENSI, EMULSI ORAL, PEMBAWA BEBAS GULA, PENAMBAH VISKOSITAS SEDIAAN TOPIKAL, CAIRAN IRRIGASI, SOFT GE UNTUK TOPIKAL ATAU VAGINAL.
Na-CMC
179
MERUPAKAN GARAM NATRIUM DARI SELULOSA, SERBUK WARNA CREAM
ATAU GRANUL PUTIH, SEDIKIT HIGROSKOPIS TERSEDIAN DALAM 3 GRADE VISKOSITAS: RENDAH (25 50 cps), SEDANG (400 800 cps) DAN TINGGI (1500 3000 cps) PRAKTIS TIDAK LARUT DALAM ALKOHOL ASETON DAN SEBAGIAN BESAR PELARUT ORGANIK. KELARUTANNYA DALAM AIR TERGANTUNG GRADE DARI SUBTITUSI NATRIUMNYA. DALAM AIR DINGIN ATAU PANAS MEMBENTUK KOLOID JERNIH. INKOMPATIBEL DENGAN ELEKTROLIT LEMAH, SENYAWA NITROGEN QUARTERNER, JUGA DENGAN GARAM BESI DAN GARAM-GARAM LOGAM BERAT LAIN SEPERTI Zn, Hg, Al, DLL. STABIL PADA pH 5 10, LEBIH SENSITIF DARI METILSELULOSA PENGGUNAAN SAMA DENGAN METILSELULOSA
AKASIA
181
serbuk, warna putih kekuningan Terdispersi koloid dalam 2X volume air, larut dalam air, gliserin, propilen glikol, tidak larut dalam alkohol Inkompatibilitas sama dengan Na-CMC Mengandung peroksidase mudah teroksidasi Mudah mengendap dengan adanya logam berat
TRAGAKAN
182
organik, dapat menyerap air 10X bobotnya Jarang dipakai hanya untuk sediaan tertentu
XANTAN GUM
183
karbohidrat, kemudian dimurnikan dengan isopropil alkohol Warna cream, tidak berasa dan sedikit berbau Larut dalam air panas maupun dingin, menghasilkan larutan kental Kompatibel dengan beberapa kation, stabil pada pH rendah maupun tinggi (1 10)
NATRIUM ALGINAT
184
pelarut alkali. Serbuk kasar dengan warna putih kekuningan Larut perlahan dalam air, menjadi koloid kental Mengendap pada pH di bawah 3, stabil pada pH 4 10 Sebagai bahan alam butuh pengawet
KARAGINAN
185
air, atau alkali encer Warna coklat kekuningan, serbuk kasar, tidak berbau tidak berasa Umumnya larut dalam air Ada dalam bentuk kappa, iota, lambda, berdasarkan bentuk struktur kimianya Perlu pengawet dalam pemakaiannya
POLIMER SINTETIS
KARBOMER
Dikenal dengan nama Carbopol Merupakan polimer dari asam akrilat Serbuk putih, bebas asam, higroskopis berbau
187
khas, pH 2,5 3,0 Tersedia karbomer 934 (viskositas 30.500 39.400 cps) dan 940 (viskositas 40.000 60.000 cps) Larut dalam air Inkompatibel dengan fenol, resorcinol, asam kuat dan elektrolit Foto sensitif
POLOXAMER
188
BM, kelarutan dan viskositasnya, yang diberi kode L bentuk cair, P bentuk pasta, dan F bentuk serpihan padat Kelarutan tergantung tipenya
kualitas yang dikehendaki Lebih lanjut bisa diikuti pada perkembangan eksipien
BENTONIT
190
dikenal dengan nama Veegum Larut dalam air pH 9 10,5 Membentuk suspensi flokulasi, yang bisa rusak dengan adanya elektrolit Bentonit berupa anionik partikel
SLIKON DIOKSIDA
191
pelarut organik Larut dalam alkali encer panas, mudah terdispersi dalam air Berfungsi sebagai suspending agent, bisa dipakai sebagai glidan pada sediaan tablet
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
192
dengan asam mineral Berfungsi sebagai penghubung koloid tidak langsung sebagai pengatur viskositas Biasanya dipakai dalam campuran dengan CMC Lebih banyak dipakai dalam pembuatan tablet sebagai pengisi, pengikat, penghancur maupun pelicin Campuran CMC dengan MCC membentuk dispersi tiksotropi
SUPPOSITORIA
193
SEDIAAN PADAT DENGAN BERBAGAI BENTUK DAN BOBOT DIPAKAI MELALUI REKTUM, VAGINA ATAU URETHRA MELELEH PADA SUHU TUBUH AKSI LOKAL, PROTEKTIF ATAU BISA JUGA SISTEMIK BASIS: MINYAK COKLAT, PENGGANTI COKLAT, GELATIN-
SUPPOSITORIA
194
BASIS IDEAL:
STABIL DALAM PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN TIDAK REAKTIF DAN KOMPATIBEL TIDAK BERBAU MEMILIKI NILAI ESTETIK TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIKELUARKAN DARI CETAKAN MELELEH ATAU MELARUT PADA SUHU TUBUH MELEPASKAN OBATNYA TIDAK MENGIKAT OBATNYA DAPAT BERCAMPUR ATAU MENGABSORPSI AIR
OLEUM CACAO:
LEMAK DARI BIJI COKLAT, WARNA KUNING MUDA, BAU COKLAT, DIPEROLEH DENGAN CARA PENGEPRESAN BIJI COKLAT ATAU EKSTRAKSI. MENGANDUNG ASAM-ASAM LEMAK JENUH DAN TAKJENUH PADAT PADA TEMPERATUR RUANG, DAPAT MELELEH PADA SUHU 31-34oC SUKAR MENYERAP AIR LARUT DALAM ALKOHOL ABSOLUT PANAS, SEDIKIT LARUT DALAM ALKOHOL, TIDAK LARUT DALAM AIR BERMASALAH BILA DICAMPURKAN DENGAN SENYAWA YANG MENURUNKAN TITIK LELEHNYA
KEUNTUNGAN OLEUM CACAO: TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIPEROLEH DAN DIPERGUNAKAN MEMADAT PADA SUHU DI BAWAH TITIK LELEHNYA MUDAH DICAMPUR DENGAN BAHAN OBATNYA TERSEDIAN DALAM BERBAGAI GRADE
HARUS DISIMPAN DI SUHU RENDAH BISA MENGALAMI POLYMORFI KARENA PEMANASAN TERLALU TINGGI TITIK LELEH LEBIH RENDAH RELATIF SULIT MELEPASKAN OBATNYA TERUTAMA YANG TIDAK LARUT DALAM AIR SIFAT LEMAK
PENGGANTI OLEUM CACAO DIBUAT DARI ASAM-ASAM LEMAK NABATI LAIN DENGAN CARA HIDROGENASI UMUNYA CAMPURAN SENYAWA-SENYAWA TRIGLISERIDA WITTEPSOL, FATTYBASE, DLL
KEUNTUNGAN: TIDAK IRITASI LEBIH MUDAH DALAM PEMBUATAN KERUGIAN: HARUS DISIMPAN PADA SUHU RENDAH SEPERTI OL. CACAO SULIT MELEPASKAN OBAT
GELATIN-GLISERIN
CAMPURAN 70 BAGIAN GLISERIN, 20 BAGIAN GELATIN, DAN 10 BAGIAN AIR JARANG DIPAKAI SUKAR DIBUAT, HANYA SEDIKIT KEUNTUNGANNYA LEBIH DISUKAI UNTUK VAGINAL LEMBUT DAN KENYAL TIDAL MELELEH TETAPI MELARUT DAN MELEPASKAN OBATNYA HIGROSKOPIS MUDAH DITUMBUHI BAKTERI, PERLU DITAMBAH PRESERPATIF
BASIS PEG:
CAMPURAN DARI BEBERAPA PEG DENGAN BM RENDAH + TINGGI DI PASARAN DITAMBAH SURFAKTAN TIDAK MELELEH, TETAPI MELARUT KEUNTUNGAN: MUDAH DALAM PEMBUATAN, LEBIH MUDAH MELEPASKAN OBATNYA, MUDAH DIKONTROL TITIK LELEHNYA KERUGIAN: MENGIRITASI, INKOMPATIBEL DENGAN BEBERAPA OBAT (OKSIDATIF), BERINTERAKSI DENGAN POLYISTYRENE DAN PLASTIK
BASIS SURFAKTAN: CAMPURAN NON IONIK SURFAKTAN ATAU SURFAKTAN DENGAN BEBERAPA BASIS SUPPOS LEBIH SULIT DALAM FORMULASINYA OBATNYA MUDAH TERDISPERSI CONTOH CAMPURAN TWEEN 61 60% DAN TWEEN 60 40%, CAMPURAN INI PADAT DALAM SUHU KAMAR
ASPEK BIOFARMASETIKA
203
PENYERAPAN MELALUI USUS BESAR ANATOMI USUS BESAR BANYAK SALURAN DARAH, CEPAT TERABSORPSI TERJADI RESORPSI ZAT-ZAT, TERMASUK BAHAN AKTIF OBAT pH NETRAL STABILITAS OBAT BAIK
KEUNTUNGAN:
KERUGIAN:
ASPEK TEKNOLOGI
205
PEMILIHAN BAHAN BASIS HARUS COCOK DENGAN TUJUAN PENGOBATAN ZAT AKTIFLIHAT SIFAT FISIKA KIMIANYA, SESUAIKAN DENGAN TUJUAN PENGOBATANNYA PROSES PEMBUATAN MEKANISME PELEPASAN OBATNYA
ASPEK TEKNOLOGI
206
INKOMPATIBILITAS BAHAN AKTIF DENGAN BASIS BASIS DENGAN BASIS SIFAT KIMIA FISIKA ZAT AKTIF BASIS BAHAN TAMBAHAN LAIN
FORMULASI
207
PENDEKATAN FORMULASI
FORMULA UMUM: ZAT AKTIF + BASIS + ZAT TAMBAHAN LAIN HARUS MENGHASILKAN SEDIAAN YANG SESUAI DIKEHENDAKI
SUKAR HOMOGEN TIDAK MELELH LENGKET PADA CETAKAN
PROBLEMA PEMBUATAN
EVALUASI MUTU
208
KESERAGAMAN BOBOT
KESERAGAMAN KANDUNGAN
TITIK LELEH SEDIAAN DISOLUSI / PELEPASAN OBATNYA
UJI IN VIVO
UJI KLINIS
PEMILIHAN BASIS
209
KENYAMANAN PASIEN KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS RUTE PEMAKAIAN EFEK SISTEMIK AKSI LOKAL
KENYAMANAN PASIEN
210
DIPAKAI OLEH PASIEN BASIS LEMAK LEBIH LEMBUT DAN TIDAK MENGIRITASI JARINGAN HALUS REKTUM ATAU VAGINA BASIS PEG DAPAT MENIMBULKAN RASA PANAS DAN MENYENGAT BASIS PEG BILA DIGUNAKAN MELALUI REKTAL SERING MEMBERIKAN REFLEK BUANG AIR BESAR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
REAKTIFLEBIH KOMPATIBEL PROBLEM UTAMA BASIS LEMAK MENURUNNYA TITIK LELEH SETELAH PENCAMPURAN DENGAN BAHAN AKTIF BASIS PEG KARENA MEKANISMENYA PELARUTAN RELATIF LEBIH BAIK UNTUK PENYIMPANAN
RUTE PEMAKAIAN
212
MENGGUNAKAN BASIS LEMAKTIDAK MENGIRITASI DAN REFLEK DEFEKASI UNTUK VAGINAL DAN URETHRAL LEBIH BAIK PEG KEDUA JARINGAN TIDAK MEMILIKI OTOT SPINCTER SULIT MENAHAN LELEHAN BASIS GELATIN-GLISERIN LEBIH COCOK UNTUK VAGINAL KARENA LEMBUT DAN KENYAL
EFEK SISTEMIK
213
SERTA URETHRA AGAK SULIT DIPREDIKSILEBIH CENDERUNG UNTUK EFEK LOKAL PELEPASAN OBAT MELALUI PELELEHAN ATAU PELARUTAN HARUS MENJADI PERTIMBANGAN UTAMAABSORPSI OPTIMAL BASIS LEMAK CENDERUNG SUKAR MELEPASKAN OBAT YANG LARUT DALAM LEMAKDIPAKAI ZAT AKTIF DALAM BENTUK GARAMNYA
EFEK LOKAL
214
EFEK LOKAL BASIS DENGAN SURFAKTAN AKAN MEMPERMUDAH DISPERSI OBAT DAN PENYEBARAN OBAT PADA JARINGAN DIKEHENDAKI JIKA SIFAT EMOLIEN DIKEHENDAKI BASIS LEMAK LEBIH COCOK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA
ROLLING ATAU DENGAN PELELEHAN UNTUK CARA TERSEBUT DIBUTUHKAN ALAT TERTENTU MASING-MASING MEMILIKI KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN
HAND ROLLING
216
KEUNTUNGAN: TIDAK MEMBUTUHKAN PERHITUNGAN TIDAK MEMBUTUHKAN ALAT KHUSUS KERUGIAN: MEMBUTUHKAN PENGALAMAN DAN KETERAMPILAN BENTUK TERKADANG TIDAK MENARIK
CARA PELELEHAN
217
KEUNTUNGAN: TIDAK BUTUH KETERAMPILAN LEBIH BENTUK LELEGAN DAN MENARIK SESUAI CETAKANNYA KRUGIAN: HATI-HATI WAKTU PEMANASAN PERHITUNGAN HARUS TEPAT KARENA DIBATASI VOLUME CETAKAN
CEK DOSIS CEK KOMPATIBILITAS TENTUKAN BOBOT AKHIR SUPOSITORIA HITUNG JUMLAH MASING-MASING BAHAN TIMBANG SEMUA BAHAN CAMPURKAN SEMUA BAHAN DALAM MORTIR
ROLL MASA TERSEBUT SEHINGGA BERBENTUK SILINDER BENTUK SALAH SATU UJUNGNYA MEMBULAT POTONG-POTONG SEHINGGA SESUAI BOBOT DIKEHENDAKI KEMAS HASIL AKHIR DENGAN BAHAN YANG COCOK
CARA CETAK
219
HOMOGEN TUANG KE DALAM CETAKAN DINGINKAN KELURKAN DARI CETAKAN KEMAS DENGAN KEMASAN YANG COCOK
SEDIAAN SERBUK
220
UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL ATAU ORAL UNTUK TOPIKAL: FREE FLOWING UNTUK ORAL: BISA DIKAPSULASI, DIBAGI-BAGI DALAM DOSIS TEPAT (PULVERES)
PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR, SEDIAAN PADAT LEBIH MAMPU MENUTUP RASA DOSIS LEBIH TEPAT LEBIH COCOK UNTUK SEDIAAN PELEPASAN TERKENDALI
SERBUK HARUS DALAM BENTUK HALUS PERHATIKAN SIFAT FISIKA KIMIA: UKURAN PARTIKEL MEMENUHI SYARAT:
TIDAK TERLALU HALUS AGLOMERAT TIDAK KASAR IRITASI & TIDAK NYAMAN DIPAKAI
ZAT DALAM BENTUK KRISTAL MUDAH DIBUAT SERBUK DAN LARUT BEBERAPA ZAT SUKAR DIHALUSKAN SIFAT UNIK: MISALNYA WARNA INTENSIF BEBERAPA ZAT CITOTOKSIS PENANGNANAN KHUSUS
PULVERISASI
223
COMMINUTION:
PENGECILAN UKURAN PARTIKEL DENGAN ALAT TERTENTU
TRITURASI
PENGHALUSAN SAMBIL PENCAMPURAN
BEBERAPA SENYAWA SUKAR DIHALUSKAN PERLU INTERVENSI (PENAMBAHAN ZAT LAIN/CARA LAIN) SEHINGGA MUDAH MENJADI SERBUK PULVERISASI DENGAN BANTUAN PELARUTAN
LEVIGASI
STABIL SECARA FISIKA LIQUIFIKASI CAMPURAN EUTEKTIK SECARA KIMIA DEGRADASI RELATIF LAMBAT HARUS DILIHAT SETIAP ITEM CEK KEMUNGKINAN INTERAKSI KIMIA
KAPSUL
LOZENGES
PASTILLES TROCHES
KAPSUL
226
CANGKANG KERAS ATAU LUNAK, BIASANYA TERBUAT DARI GELATIN. CANGKANG BISA JUGA TERBUAT DARI SELULOSA, AMILUM ATAU BAHAN LAIN YANG COCOK
LOZENGES
227
ATAU MELELEH DALAM MULUT BISA BERUPA CAMPURAN BAHAN AKTIF DENGAN ZAT PEMBAWA YANG MANIS BISA DIBUAT SECARA KEMPA ATAU CETAK BIASANYA UNTUK PENGOBATAN LOKAL DALAM MULUT
PASTILLES
228
LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT SECARA CETAK PASTILLES LEBIH LEMBUT DAN MENGANDUNG GULA DENGAN KONSENTRASI BESAR, ATAU CAMPURAN GULA DAN GELATIN
TROCHES
229
YANG DIBUAT SECARA KEMPA TROCHES LEBIH KERAS CENDERUNG MELARUT LEBIH LAMBAT DENGAN TUJUAN PENGOBATAN LOKAL
LARUTAN
230
TERLARUT ATAU TERDISPERSI MOLEKULAR DALAM PEMBAWA ATAU PELARUT YANG COCOK
PENGGOLONGAN LARUTAN
231
BERDASARKAN PELARUT: SPIRITUS TINCTUR AIR AROMATIK ELIKSIR SIRUP BERDASARKAN RUTE PEMAKAIAN: LARUTAN ORAL LARUTAN TOPIKAL OTIS SOLUTION NASAL SOLUTION INHALASI OPTALMIK IRIGASI PARENTERAL
SPIRITS
232
HIDROALKOHOL, DENGAN MELARUTKAN LANGSUNG DIGUNAKAN SEBAGAI FLAVOURING AGENT PELARUT ALKOHOL, DENGAN AIR AKAN MENGENDAP DIPAKAI DENGAN HATI-HATI, DISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA, BEBAS PENGUAPAN
TINCTUR
233
DILARUTKAN DALAM ALKOHOL ATAU HIDROALKOHOL BEBERAPA TINCTUR DIBUAT LANGSUNG DENGAN CARA MELARUTKANNYA, MISAL TINCTURA IODII TINCTUR DARI BAHAN TANAMAN DIBUAT MELALUI PROSES MASERASI ATAU PERKOLASI
AIR AROMATIK
234
LARUTAN JENUH LARUTAN JERNIH BEBAS PARTIKEL DISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA DAN BEBAS PENGUAPAN PELARUTNYA AIR
ELIKSIR
235
LAKOHOL ATAU HIDROALKOHOL DENGAN RASA MANIS SELAIN MENGANDUNG ZAT AKTIF, ELIKSIR BISA MENGANDUNG BAHAN-BAHAN TAMBAHAN SEPERTI SEDIAAN ORAL LAINNYA
SIRUP
236
PENGGANTI KADAR TINGGI RASA MANIS, KENTAL MIRIP SEDIAAN EMULSI ATAU SUSPENSI SELAIN ZAT AKTIF SIRUP MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN UNTUK MENGHASILKAN BENTUK SEDIAAN YANG IDEL SESUAI PERUNTUKANNYA
LARUTAN ORAL
237
SEDIAAN CAIR UNTUK PENGGUNAAN PER ORAL MENGANDUNG 1 ATAU LEBIH ZAT AKTIF, LARUT DALAM
PEMBAWA YANG COCOK, BIASANYA DIBUAT SECARA PELARUTAN LANGSUNG MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK STABILITAS, KUALITAS DAN ESTETIKA SEPERTI HALNYA SIRUP BIASANYA MENGANDUNG GULA, SELAIN UNTUK PEMANIS BERFUNGSI JUGA UNTUK PENGAWET ATAU MENJAGA STABILITAS
LARUTAN TOPIKAL
238
SEDIAAN LARUTAN UNTUK DIPAKAI SECARA TOPIKAL UMUMNYA BERSIFAT AQUEOUS DENGAN PELARUT
ALKOHOL ATAU SEJENIS YANG COCOK MENGANDUNG ZAT TAMBAHAN SEPERTI PENGAWET, ANTIOKSIDAN, BUFER, WARNA, DLL. LOTION TERMASUK DALAM SEDIAAN INI, MESKIPUN BERUPA LARUTAN ATAU SISTEM DISPERSI TERSEDIA DALAM BERBAGAI JENIS KEMASAN, UNTUK KEPRAKTISAN PEMAKAIAN
OTIS SOLUTION
239
ALKOHOL MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN WADAH DILENGKAPI ALAT PENETES, KARENA PENGGUNAAN DITETESKAN
NASAL SOLUTION
240
SPRAY PELARUT BIASANYA AIR, ATAU DITAMBAH COSOLVEN MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK MENGURANGI IRITASI DIBUAT STERIL, ISOTONIS, DAN ISOHIDRIS
INHALASI
241
SUSPENSI DIGUNAKAN DENGAN CARA DIHISAP MELALUI SALURAN NAFAS ATAU MULUT, UNTUK PENGOBATAN LOKAL UNTUK BISA DIHISAP HARUS DALAM BENTUK KABUT ATAU UAP STERIL DAN ISOTONIS, MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN
OPTALMIK
242
PENANGANAN KHUSUS
LARUTAN IRIGASI
243
PEMAKAIAN DALAM TUBUH, TETAPI BUKAN UNTUK INJEKSI ATAU INFUS DIGUNAKAN UNTUK IRIGASI, PEMBERSIHAN RONGGA TUBUH PELARUT UMUMNYA AIR KARENA DIPAKAI KONTAK LANGSUNG DENGAN BAGIAN TUBUH TERBUKA, PEMILIHAN BAHAN HARUS HATI-HATI
PARENTERAL
244
i.v., DLL STERIL, ISOTONIS, ISOHIDRIS, BEBAS PIROGEN BISA MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN YANG COCOK HARUS MEMENUHI STANDAR KHUSUS STERIL DAN BEBAS PIROGEN
LARUTAN
245
KELARUTAN BAHAN BILA PERLU TAMBAH SOLUBILIZER PELARUT YANG COCOK (LIHAT URAIAN TENTANG PELARUT) PROBLEM LAIN STABILITAS TAMBAHKAN PENGAWET BILA PERLU
SUSPENSI
246
DISPERS) YANG TERDISPERSI KOLOIDAL PADA PEMBAWA (MEDIUM DISPERS) YANG COCOK UNTUK PEMAKAIAN ORAL UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL
HAL PENTING
247
HOMOGENITAS
SEDIMENTASI REDISPERSI
LANGKAH PEMBUATAN
248
DIPERLUKAN DALAM FORMULA PILIH BENTUK PADAT DIKEHENDAKI DARI BAHAN TERSEDIA GUNAKAN CARA PEMBUATAN SERBUK TAMBAHKAN SEDIKIT BAHAN CAIRNYA BESERTA SURFAKTAN ATAU PEMBASAH TAMBAHKAN SISA CAIRAN ADUK SAMPAI HOMOGEN
EMULSI
249
TERDISPERSI KOLOIDAL DALAM FASE CAIR YANG LAIN EMULSI UNTUK ORAL EMULSI UNTUK TOPIKAL TIPE EMULSI O/W ATAU W/O
EMULSI IDEAL
250
TETESAN HALUS TERGANTUNG METODE PEMBUATAN TEKNIK TERTENTU FASE INVERSI PEMBERIAN EMULSIFYING AGENT AGREGASI LAMBAT MUDAH REDISPERSI DENGAN PENGGOJOGAN
RINGAN
STABILITAS
251
STABILITAS FISIKA
STABILITAS KIMIA
STABILITAS MIKROBIOLOGI
UNTUK KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA CREAM: SAMA DENGAN OINTMENT, TETAPI CENDERUNG EMULSI MINYAK DALAM AIR GEL: SEDIAAN SEMISOLID SUSPENSI PASTA: SEDIAAN SEMISOLID BERISI SATU ATAU LEBIH BAHAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL
BERBAGAI BAHAN BEBAS BAU TIDAK TOKSIS DAN IRITASI MENARIK MUDAH DIPAKAI MELEKAT SAAT DIPAKAI DAN MUDAH DIBERSIHKAN
TUJUAN PENGGUNAAN
254
BAHAN KIMIA MAUPUN IRITAN LAIN DARI LINGKUNGAN DAN MEMPERBAIKI JARINGAN EFEK EMOLIEN ATAU KELEMBABAN SEBAGAI PEMBAWA OBAT/ZAT AKTIF UNTUK PENGOBATAN LOKAL MAUPUN SISTEMIK
MEMILIH BASIS
255
STABILITAS FISIKA OINTMENT RELATIF STABIL DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR KELUAR AIR MERUPAKAN PROBLEM DALAM SEDIAAN OINTMENT STABILITAS KIMIA STABILITAS MIKROBIOLOGI