Anda di halaman 1dari 256

COMPOUNDING AND DISPENSING

TUJUAN UMUM/KOMPETENSI : MEMAHAMI DAN MAMPU MELAKUKAN COMPOUNDING DAN DISPENSING SECARA PROFESIONAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Deskripsi Singkat Mata Kuliah


Compounding dan Dispensing 2 berisi materi tentang praktek Apoteker yang menyangkut Compounding dan Dispensing antara lain:

langkah-langkah compounding, medication error dan pengatasannya, teknik compounding, penentuan beyond-use date, pendosisan obat pada kondisi khusus, dan aspek-aspek khusus dalam praktek Compounding dan Dispensing, seperti skrining obat dan pengatasan permasalahan aspek administratif, farmasetis, dan klinis.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

3 Tujuan Pembelajaran

Setelah mengikuti perkuliahan ini mahasiswa

memahami dan menguasai arti penting Compounding dan Dispensing dalam praktek Apoteker, pemberian obat rasional secara individual, penentuan dosis dan beyond-use date obat yang diberikan pada pasien, dan penyelesaian problema terapi obat berdasarkan aspek administratif, farmasetis dan klinis.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

4 Tujuan Pembelajaran Khusus

Memahami peranan Compounding dan Dispensing dalam praktek Apoteker Mengaplikasikan penentuan pendosisan berdasar pada kondisi pasien, penyakit, dan adanya interaksi obat. Mengaplikasikan penentuan beyond-use date terhadap obat yang diberikan pada pasien. Mengaplikasikan teknik-teknik penyelesaian permasalahan yang berhubungan dengan aspek admistratif, farmasetis, dan klinis dalam pemberian obat pada pasien. Mampu menyelesaikan problema pembuatan sediaan-sediaan tertentu.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Pendahuluan
KEF A R M A SI A N b . P E R A N A N C O5 M P O UN DI N G A N D DI S P EN SI N G DA L A M P R A KTEK KEF A R M A SI A N c . P EN G ER TI A N C O M P O UN DIN G, DI S P EN S I N G d . P R O SES DA L A M DI S P EN S I N G e . TA H A P - TA HA P DA L A M P R O SES C O M P O UN DI N G
a . R UA N G L I N G KUP P RA KTEK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Fungsi Apoteker
6

Karakteristik suatu profesi Farmasi sebagai profesi

Fungsi-fungsi farmasis: fungsi professional, fungsi

teknik, fungsi administrasi, fungsi kemandirian

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Pengobatan Rasional
7

Tahapan dalam pengobatan rasional Berbagai bentuk intervensi terapeutik Berbagai penyebab problem terapi dengan obat Pengertian resep dan peresepan rasional

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

8 Medication error dan dispensing error

Definisi medication error Berbagai macam medication error Berbagai tipe dan penyebab dispensing error Tahap kritis dalam dispensing Solusi masalah dispensing error

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Teknik-teknik Compounding
9

Teknik menimbang dan berat minimal boleh ditimbang Review perhitungan dalam compunding Langkah-langkah compounding

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

10

Teknik-teknik Compounding
Cara compounding yang baik untuk pembuatan

berbagai sediaan obat, seperti serbuk, sediaan cair, dan semi padat Membuat sediaan obat dengan stabilitas yang baik

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

11

Beyond-use Date
Perlurnya beyond-use date dalam compounding dan

dispensing Cara-cara penentuan beyond-use date Aplikasi penentuan beyond-use date

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Pendosisan
12

Cara-cara pendosisan Pendosisan untuk bayi Pendosisan untuk anak dan remaja Pendosisan untuk dewasa Pendosisan geriatri Penyesuaian dosis karena interaksi obat Aplikasi pendosisan untuk geriatri

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Problema compounding 13
Problema Compounding Sediaan Padat Pencampuran bahan sukar diserbuk Penggunaan wadah Pemberian etiket Problema Sediaan Cair Pengatasan kontaminasi mikroba Pengatasan problema oksidasi Pengatasan problema pembuatan sediaan suspensi

dan emulsi
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Praktek Kering
14

Menyelesaikan problema resep secara teoritis Dibagi kelompok Tiap orang dapat 2 resep Buat laporan Bimbingan Ujian komprehensip

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BUKU SUMBER

15Technology of Pharmaceutical Compounding, Allen Jr., L.V.,2002, The Art, Science, and 2nd Edition, American Pharmaceutical Association, Washington, D.C. Anonim,2008, USP/NF, 27th Ed., Vol.XI, USP Convention Inc., Rockville. DiPiro, J.T.,Talbert, RL., Yee, G.C., Matzke, G.R., Wells, B.G., Posey, L.M.,2005, Pharmacotherapy A Pathophysiologic Approach, 6th Edition, McGraw Hill, New York. Ritschel W.A. and Kearns, G.L.,2004, Handbook of Basic Pharmacokinetics Including Clinical Applications, 6th Edition, American Pharmaceutical Association, Washington, D.C. Shargel, L.,Wu-pong, S., and Yu, A.B.C.,2005, Applied Biopharmaceutics & Pharmacokinetics, 5th Edition, McGraw Hill, Boston. Sinko, P.J.,2006, Martins Physical Pharmacy and Pharmaceutical Science, 5th Edition, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia. Thompson, J.E.,2004, A Practical Guide to Contemporary Pharmacy Practice, 2nd Edition, Lippincot Williams & Wilkins, Philadelphia. Williams, R.L., Brater, D.C., and Mordenti, J., 1990, Rational Therapeutics A Clinical Pharmacologic Guide for Health Professional, Marcel Dekker Inc, New YorK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MEDICATION ERROR
16

Pencegahan

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Case Report 17
A 20 yr. female student suffering from tonsilitis, seen by a doctor in a 600-bed hospital OPD. She obtained a drug from the hospital pharmacy, and took as instructed. She felt very weak after taking the drug, 3 days later she got severely comatose and was admitted to the same hospital. She took chlorpropamide 250 mg 4 times a day. The OPD doctor claimed that he prescribed chloromycetine 4x250 mg daily for her tonsilitis. The patient eventually died 2 weeks after hospital admission.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Kalau Saja.
Apoteker mengkaji/review resep.. Chlopropamide : single dose. Apoteker melakukan konseling sebelum

18

menyerahkan..

Apakah pasien mederita DM..?

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Kasus Lain: 19
Pasien 83 thn, mendapat resep Cardizem CD (diltiazem lepas lambat), utk BP Kapsulnya besar. Kapsul dikunyah. Pulse menjadi rendah. Keluarga pasien menghubungi farmasis, farmasis menyarankan dokter utk mengganti menjadi tablet biasa. Pasien membaik Beberapa bulan kemudian, kontrol ke dokter, kejadian berulang. Pasien meninggal 3 minggu kemudian.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Kalau saja..
20

Apoteker menyempatkan mereview

resep, dan konseling . Ukuran kapsul yang besar.. Konseling : jangan dibelah, dikunyah

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

21 Kasus

Feb 26 1971, Michigan


Wanita

menikah mendapat resep KB: Norinyl Nardil mild tranquilizer

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Kalau 22 saja..

Apoteker menyempatkan

memberikan konseling:. Apa penjelasan dokter tentang obat ibu ini.?

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PIO

Science Technology Penemuan Obat

ADE ADR

Farmasi Klinik

Pharmaceutical Care

Patient Outcome

Product Focus

MUE Pharmacist
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PFT
23

Formularium

Institute of Medicine (IOM) Nov 1999


24

Kematian akibat Medical Errors

(penyebab kematian ke 8) di atas kematian akibat:


kecelakaan lalu lintas, kanker payu dara, AIDS,

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MEDICAL ERROR
25

Kegagalan suatu tindakan terencana yang harus diselesaikan sesuai tujuan atau Pemakaian rencana yang salah Untuk mencapai tujuan
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MEDICATION ERROR

Kejadian yang dapat dicegah Yang dapat menyebabkan pemakaian obat yang salah atau kerugian pasien Obat ada dalam kendali profesi kesehatan, pasien.

26

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

27

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Diskusi
28

Medication Error Apa, di mana, kapan, mengapa, bagaimana Peran Farmasis dalam mencegah Medication Error Medication Error Patient Safety

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

29

SISTEM

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PROGRAM PFT

. AKREDITASI DEPKES

KOMITE MEDIS

DOKTER Ttndkan

FARMASIS obat

. FORMULARIUM

Pasien
PRWT

MESO BPOM

DOKTER, FARMASIS, PERAWAT DLL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PATIENT 30SAFETY

OPEN SYSTEM
31

Microsystem (Ujung Tombak Pasien)


Macrosystem (Rumah sakit) Megasystem (Nasional)

Microsystem dipengaruhi bahkan tergantung kepada sistem yang lebih besar

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

32

Megasystem

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KEMASAN MIRIP HANYA BEDA DOSIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

33

MIRIP HANYA BEDA DOSIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

34

MIRIP HANYA BEDA DOSIS


35

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MIRIP HANYA BEDA DOSIS


36

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SOUND ALIKE
jantung LANOXIN LOXONIN Analgesik, antirheu matik. LASIX diuretika CHLORPRO Antidiabet PAMID DIMENHY Antiemetik DRI NAT antivertigo
37

antiulcer

LOSEC

antiemetik CHLORPRO antivertigo MAZIN antipsikotik Antihista min DIPHENHY DRAMINE

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SOUND ALIKE
Suplemen PROZA ekstrak echinacea, vit C, Zn LESCHOL fluvastatin MEFINTER asam mefenamat PROZAC fluoxetine
antidepres an

Antikoles terol
Analgetik

LESICHOL leschitin, vitamin METIFER Mecobala Min


38

vitamin
mecobala min

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

39

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

40

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

41

Pencegahan MEDICATION ERROR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Focus on individual errors


Blaming them: Lupa Tidak perhatian Ceroboh Tidak bertanggung jawab Melanggar aturan dll

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

42

RANTAI PELAYANAN OBAT


1.Pabrik
Pemesanan apotik 2.Penerimaan
3.Penyimpanan di gudang

5.Penulisan resep 6.Penerimaan resep


7.Status & data pasien

Distribusi

4.Penyimpanan di R.Racik

8.Screening resep 9. Etiket

MEDICATION ERROR

10.Penyiapan obat
11. Pemanggilan pasien

12. Penyerahan obat

COUNSELING OBAT

13. Inform/Counseling

Pemahaman
AOTEKER UHAMKA JAKARTA Monitoring

Ketaatan

43 Outcome

Keterangan Screening resep : Administrasi error Pharmaceutical error Clinical error HK 2002

PENCEGAHAN MEDICATION ERROR 44


1.PABRIK:

inventarisasi obat-obat dengan nama mirip & kemasan mirip beri warning. Ada tulisan yang tidak jelas di kemasan untuk doses yang berbeda

2. PENERIMAAN OBAT:

pencatatan no batch & ED dll


beri warning kemasan mirip.

3. PENYIMPANAN di GUDANG:

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

4. PENYIMPANAN di RUANG RACIK

45

Pisahkan obat-obat berbahaya ( mis. obat diabetes) Beri tanda obat-obat yang mirip kemasannya kalau tidak jelas, lebih baik bertanya walau dianggap bodoh daripada menebak-nebak. Pelihara komunikasi dengan dokter dan perawat dengan baik

5. PENULISAN RESEP:

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

46

6. PENERIMAAN RESEP:

Resep ditukar dengan nomor tunggu,

7. STATUS & DATA PASIEN


Penamaan pasien Nama Ortu anak-anak/nama suami pasien Alamat lengkap: RT/RW, HP/no telpon dll Status pasien : menentukan penagihan

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

47

8. SCREENING RESEP
Administration Error Pharmaceutical Error Clinical error

9.ETIKET

Cek ulang penulisan di etiket, cek terhadap resep, cek terhadap obat (segitiga emas)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

10. PENYIAPAN OBAT


Lama penyiapan menentukan terjadinya medication error (waktu 48 cepat kemungkinan medication error makin besar) Tempat kerja Tata cara kerja , racikan dll Segitiga emas: Resep-etiket-obat

11.PEMANGGILAN PASIEN
Panggil sesuai resep (2 nama) Cocokkan dengan nomor tunggu

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

49

12. PENYERAHAN OBAT


Tukar dengan nomor tunggu Konfirmasi nama, alamat , kondisi pasien

13. INFORMASI/COUNSELING
3 Prime Questions Adherence Perbaiki komunikasi dengan pasien Dokumentasi counseling

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERAN APOTEKER?
PHARMACEUTICAL CARE BANGUN SISTEM Review resep

Administration error Pharmaceutical Error Clinical error Compliance Adherence

Counseling:

Monitoring
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

50

51

RESEP

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DRUG RELATED NEED Appropriate indication Effectiveness

DRUG THERAPY PROBLEM Unnecessary drug therapy Wrong drug Dosage too low

% 8% 15% 16% 21%

Safety

Adverse Drug Reaction

Dosage too high


Compliance Untreated condition Inappropriate compliance Needs additional therapy
52

6%
11% 23%

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Kejelasan tulisan

Administrativ Errors/ Prescribing Errors

Kelengkapan resep

Keaslian resep
Kejelasan instruksi

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

53

Administrative Error 54

Asal pasien Jenis kelamin Umur Berat Nama No registrasi Diagnosa Nama dokter, tanda tangan Jenis obat

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PHARMACEUTICAL ERRORS

Dosis Bentuk sediaan

Kesesuaian ketersediaan

Cara pemberian

Stabilitas

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

55

Pharmaceutical Error
56

Apakah bentuk sediaan sesuai dengan yang

tersedia? Apakah ada bentuk sediaan yang lebih sesuai? Apakah dosis obat sesuai dengan ketersediaan? Apakah harus disiapkan secara khusus ? Bila ada, harus dijamin stabilitasnya Tentukan jumlah obat dan kapan daluwarsa Apakah ada instruksi pemakaian yang harus disampaikan?

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Alergi Adverse drug reaction

CLINICAL ERRORS

Interactions

Drug - disease
Drug - drug Lama terapi Dosis Cr pemberian

Kesesuaian

Jumlah obat
Dll
Hk 2003
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

57

QUALITY CONTROL RESEP (Penanganan Koreksi Resep)


Pelayanan Resep
R/

PEMERIKSAAN PERTAMA OLEH APOTEKER FRONT


R/

PENYERAHAN OBAT KE PASIEN 58

PEMERIKSAAN KEDUA OLEH APOTEKER BACK BETUL


R/ R/

SALAH
R/

ARSIP RESEP

DISKUSI ANTAR APOTEKER

KONSULTASI DOKTER

KONFIRMASI PETUGAS

Menyusul ke alamat Pasien

R/

KOREKSI RESEP

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

HIGH-ALERT MEDICATIONS
59

Contoh: OBAT ANTIDIABETES oral - Banyak interaksi (warfarin, digoxin, obat tiroid, beta blocker) hipoglikemi - Bila tidak dilakukan perubahan doses bila pasien diet, exercise hipoglikemi - Bila keliru diberikan pada pasien non diabet hipoglikemi koma.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Hanya karena sebuah paku

Hanya karena sepatu kuda

Sepatu kuda hilang


Kuda kalah

60

Hanya karena kuda

Hanya karena penunggang kuda

Penunggang kuda kalah Pertempuran kalah Kerajaan kalah

Hanya karena pertempuran

Semua itu hanya karena sebuah paku

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRAKTEK KEFARMASIAN
61

DISPENSING: DI APOTEK DI RUMAH SAKIT DI PUSKESMAS COMPOUNDING: DI APOTEK DI RUMAH SAKIT DI INDUSTRI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
62

OBAT TANPA RESEP


OBAT

BEBAS OBAT BEBAS TERBATAS OBAT OWA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
63

OBAT BEBAS o BATASAN OBAT BEBAS o PENANDAAN OBAT BEBAS o PENGGUNAAN OBAT BEBAS o INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA PASIEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
64

OBAT BEBAS TERBATAS o BATASAN OBAT BEBAS TERBATAS o PENANDAAN OBAT BEBAS TERBATAS o PENGGUNAAN OBAT BEBAS TERBATAS o INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA PASIEN o TANGGUNG JAWAB PROFESI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
65

OBAT WAJIB APOTEK (OWA) o BATASAN OWA o DAFTAR OBAT WAJIB APOTEK (DOWA) o PENANGANAN OWA o PENGGUNAAN OWA o INFORMASI YANG HARUS DISAMPAIKAN KEPADA PASIEN o TANGGUNG JAWAB PROFESI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
66

OBAT DENGAN RESEP


BATASAN

RESEP ALUR RESEP KELENGKAPAN RESEP PEMBACAAN RESEP RESEP RASIONAL & IRASIONAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
67

RESEP

Adalah permintaan tertulis dari dokter, dokter gigi, atau dokter hewan untuk meracik, menyiapkan, dan menyerahkan obat kepada pasien

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
68

ALUR RESEP

Dokter/drg/drh APOTEK SIMPAN MUSNAHKAN KELENGKAPAN RESEP


DOKTER PASIEN ISI RESEP : NAMA, ALAMAT, SID, TT : NAMA, ALAMAT, UMUR : NAMA OBAT, PERINTAHPERINTAH

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
69

PEMBACAAN RESEP

CERMAT DAN TELITI KONSULTASI BILA TDK TERBACA KONSEKUENSI SALAH BACA
SECARA FARMAKOLOGI SECARA FARMASETIS GABUNGAN KEDUANYA DDS DAN BIOFARMASETIS

RESEP RASIONAL & IRASIONAL


AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
70

RESEP OBAT PSIKOTROPIKA


KELENGKAPAN

RESEP CATATAN DI APOTEK PELAPORAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
71

KELENGKAPAN RESEP SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA CATATAN DI APOTEK PERLU UNTUK REFERENSI PELAPORAN JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA

PELAPORAN TUJUAN ATURAN PELAPORAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
72

RESEP NARKOTIKA
KELENGKAPAN

RESEP PENANGANAN RESEP CATATAN DI APOTEK PELAPORAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
73

KELENGKAPAN RESEP NARKOTIKA

SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA LEBIH DITEKANKAN DOKTER & PASIENNYA
PERLU UNTUK REFERENSI PELAPORAN JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA TUJUAN ATURAN PELAPORAN

CATATAN DI APOTEK

PELAPORAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
74

RESEP RACIKAN KELENGKAPAN RESEP RASIONALITAS RESEP PERHITUNGAN DOSIS CATATAN DI APOTEK TUSLAG PERACIKAN TANGGUNG JAWAB PROFESI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
75

KELENGKAPAN RESEP SAMA SEPERTI RESEP OBAT BIASA MEMERLUKAN PERHATIAN LEBIH RASIONALITAS RESEP SECARA FARMAKOLOGI SECARA FARMASETIS GABUNGAN KEDUANYA DDS DAN BIOFARMASETIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
76

CATATAN DI APOTEK JUMLAH TERSEDIA, TERPAKAI, DAN SISA PERHITUNGAN DOSIS SESUAIKAN DENGAN UMUR PASIEN LOGIKA FARMAKOLOGIS LOGIKA FARMASETIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI APOTEK
77

TUSLAG PERACIKAN SIAPA SEBENARNYA BERHAK MENERIMA? MENGAPA? TANGGUNG JAWAB PROFESI PELAKSANAAN PRAKTEK KEFARMASIAN ADALAH TANGGUNG JAWAB PROFESI YANG HARUS DIPERTANGGUNGJAWABKAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI RUMAH SAKIT


78

INSTALASI FARMASI RUMAH SAKIT

RESEP DOKTER
DISTRIBUSI OBAT DI RS:
PASIEN

RAWAT INAP PASIEN RAWAT JALAN PASIEN UGD

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI RUMAH SAKIT


79

APOTEK RS RAWAT JALAN SEPERTI APOTEK DI LUAR RS BISA/TIDAK TERIMA RESEP DARI LUAR RS DEPO OBAT / BANGSAL RAWAT INAP OBAT-OBATAN ALAT KESEHATAN CAIRAN PENCUCI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI RUMAH SAKIT


80

RESEP KELENGKAPAN = RESEP UMUM ALAMAT DOKTER TDK PERLU ISI SESUAIKAN DENGAN FORMULARIUM RACIKAN LEBIH MUDAH PENANGANANNYA DENGAN ADANYA FORMULARIUM

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI RUMAH SAKIT


81

PERMASALAHAN DISPENSING DI RS RAWAT JALAN = APOTEK DI LUAR


KELENGKAPAN RESEP RASIONALITAS RESEP RACIKAN

RAWAT INAP
CARA DISTRIBUSI PENGAWASAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

DISPENSING DI PUSKESMAS
82

PENGELOLAAN OBAT PENGADAAN DARI DINKES PENANGANAN/PENYIMPANAN OBAT PERLU PETUGAS PROFESIONAL PERAWAT PENYERAHAN OBAT PERAWAT / ASISTEN APOTEKER

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

COMPOUNDING DI APOTEK
83

RESEP RACIKAN RASIONALITAS INKOMPATIBILITAS PEMBUATAN SEDIAAN SEDERHANA TUJUAN KEGUNAAN KEMAMPUAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

COMPOUNDING DI RS
84

PEMBUATAN SEDIAAN TERTENTU TUJUAN KEGUNAAN SEDIAAN FORMULARIUM HASIL KEPUTUSAN TIM TIDAK ADA DI PASARAN RESEP RACIKAN RASIONALITAS / INKOMPATIBILITAS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

COMPOUNDING DI PUSEKSMAS
85

RESEP RACIKAN INKOMPATIBILITAS RASIONALITAS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


86

DASAR DIAGNOSIS PENYAKIT FARMAKOTERAPI MEKANISME INTERAKSI OBAT DENGAN RESEPTOR PENYAMPAIAN OBAT KE LOKA AKSI DRUG DELIVERY SYSTEM

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


87

PENULISAN RESEP

TANDA R/ NAMA OBAT JUMLAH TOTAL HARUS DIAMBIL PERHITUNGAN CARA PEMBUATAN CARA/ATURAN PEMAKAIAN TANDA KEMASAN COPY RESEP BILA PERLU

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


88

PERHATIKAN

INTERAKSI FARMASETIS
INCOMPATIBILITAS BAHAN AKTIF INCOMPATIBILITAS BAHAN TAMBAHAN KESESUAIAN BENTUK SEDIAAN

INTERAKSI FARMAKOLOGIS
TUJUAN PENGOBATAN SINERGIS ATAU ANTAGONIS DOSIS CARA PEMAKAIAN

INTERAKSI DENGAN MAKANAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


89

FAKTOR DDS APAKAH BENTUK SEDIAAN MEMUNGKINKAN TERCAPAIANYA TUJUAN PENGOBATAN? APAKAH DOSIS YANG DIMINTA SESUAI DENGAN DOSIS TERAPI DI LOKA AKSI? ALTERNATIF BENTUK SEDIAAN LAIN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


90

CARA PEMBUATAN LEGE ARTIS


SIFAT

FISIKA-KIMIA BAHAN AKTIF

KELARUTAN UKURAN

PARTIKEL STABILITAS : PANAS, CAHAYA, LEMBAB DLL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


91

PERHITUNGAN DIDASARKAN PADA DOSIS CARA PEMAKAIAN USIA / BERAT BADAN PASIEN PENANDAAN CARA PEMAKAIAN FREKUENSI PEMAKAIAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


92

PENULISAN RESEP

TANGGAL IDENTITAS DOKTER NAMA, ALAMAT DAN UMUR PASIEN OBAT YANG DIAMBIL PETUNJUK UNTUK FARMASIS PETUNJUK UNTUK PASIEN PERINGATAN PENGULANGAN TANDATANGAN DOKTER

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


93

RESEP TIDAK BAIK RESEP TIDAK BISA DIBACA


BERAKBAT KEKELIRUAN PEMBERIAN BISA FATAL : AMOXIL DAONIL

RESEP DITULIS DENGAN KODE


TIDAK SESUAI KODE ETIK MENGIKAT PASIEN TIDAK KEHILANGAN PASIEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


94

PENULISAN RESEP YANG BAIK RESEP LENGKAP PATIENT HISTORY PLUS DATA KLINIK RASIONAL DATA DIAGNOSIS INSTRUKSI JELAS DATA KEMAJUAN PASIEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


95

CATATAN RESEP DI APOTEK


SETIAP

DISPENSING ADA DATA DISIMPAN SAMPAI 8 9 TAHUN DATA MELIPUTI: JUMLAH, IDENTITAS APOTEKER/AA, TANGGAL, NOMOR, DATA OBAT YANG DIAMBIL, DAN ITERASI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


96

RESEP RACIKAN

HARUS MUDAH DIBUAT HAL-HAL PENTING:


NAMA DAN JUMLAH BAHAN TAMBAHAN SUMBER BAHAN TAMBAHAN PERHITUNGAN JUMLAH SEDIAAN DIBUAT CARA PENCAMPURAN PENIMBANGAN/PENGUKURAN BAHAN AKTIF QC, WADAH, PENYIMPANAN NAMA PERACIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


97

PENULISAN SINGKATANSALAH ARTI

BEBERAPA SINGKATAN PENTING SATUAN: UNIT, BOBOT, VOLUME PENULISAN ANGKA BULAT SEBAIKNYA TIDAK PAKAI DESIMAL SALAH ARTI SINGKATA LATIN BISA SALAH ARTI HINDARI PENULISAN L DG HURUF KECIL ATAU SIMBOL & DIANGGAP ANGKA 1 ATAU 8

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


98

SARAN PENULISAN RESEP HARUS TERBACA HINDARI SINGKATAN GUNAKAN SISTEM METRIK UMUR DAN BERAT PASIEN OBAT DALAM BENTUK DAN JUMLAH YANG JELAS ANGKA NOL DIBELAKANG KOMA BUANG SEBAIKNYA DILENGKAPI TUJUAN PENGOBATAN PERINTAH YANG JELAS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


99

LABEL, SEBAIKNYA BERISI NAMA DAN ALAMAT APOTEK NAMA PASIEN NAMA DOKTER CARA PAKAI TANGGAL NOMOR INISIAL APOEKER/AA PERACIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RESEP DAN PERMASALAHANNYA


100

CARA PENGGUNAAN HARUS DITULIS JELAS HARUS LENGKAP OBAT TERTENTU HARUS DISEBUTKAN RUTE PEMAKAIANNYA JUMLAH/VOLUME DIMINUM/DIPAKAI TAMBAHKAN DENGAN PENJELASAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


101

PENGANTAR PEMAKAIAN PERHITUNGAN TUJUAN PERHITUNGAN RISIKO SALAH PERHITUNGAN BATASAN MOLEKUL MOL JML MOLEKUL = BIL AVOGADRO BERAT MOLEKUL (BM)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


102

MENGETAHUI DIMENSI KUANTITAS/JUMLAH

DALAM KEFARMASIAN MENJELASKAN DAN MENGGAMBARKAN METODA PERHITUNGAN KONSENTRASI PRODUK FARMASI DALAM PEMBUATAN / PENYELESAIAN RESEP MEMBERIKAN CONTOH PERHITUNGAN JUMLAH DARI KANDUNGAN OBAT YANG DIBUAT DALAM COMPOUNDING MEMPELAJARI KASUS KHUSUS DALAM HAL JUMLAH DAN KONSENTRASI
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


103

1.

PENGGUNAAN SATUAN JUMLAH


BOBOT MIKROGRAM (mcg), MILIGRAM (mg), GRAM (g), GRAIN (gr) DLL VOLUME MILILITER (mL), liter (L), TETES (gtt) UNIT INSULIN, BEBERAPA VITAMIN MOL, BOBOT MOLEKUL

2. 3.

4.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


104
5.

EQUIVALEN, GRAM EKIVALEN BERLAKU UNTUK ELEKTROLIT BERDASARKAN KESETARAAN REAKSI OSMOL, MILIOSMOL BERDASARKAN TEKANAN OSMOSIS SUATU ZAT TERGANTUNG DISOSIASI ZAT DALAM AIR CONTOH: DEKSTROSE 1 MOL 1 OSMOL NaCl 1 MOL 2 OSMOL

6.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


105

BERAPA mg KCl DALAM TABLET YANG BERISI 10 mEq KCl?

DIKETAHUI BM 74,5

1 MOL KCl = 1 gEq KCl 10 mEq = 10 Mmol KCl, MAKA JUMLAH KCl

= 10/1000 X 74,5 g = 0,745 g KCl

DIBUTUHKAN 136 mg ION KALSIUM, BERAPA BANYAK

CaCl2.H2O DIAMBIL? BM CaCl2.H2O = 147, BA Ca = 40 147/40 X 136 = 499,8 mg ~ 500 mg

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


106

SUATU PRODUK CLEANSING MENGANDUNG 568 mg

Na-SULFAT. BERAPA mEq Na DALAM PRODUK TERSEBUT? BM = 142


1 MOL Na-SULFAT = 2 mEq MAKA 568 mg Na-SULFAT = (568/142)X(2/1) = 8 mEq Na

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


107

PERNYATAAN KONSENTRASI JUMLAH OBAT/ZAT AKTIF DALAM SEJUMLAH (BOBOT / VOLUME) PRODUK MOLARITAS (M), MOLALITAS (m), NORMALITAS (N), % (B/B, B/V, V/B, V/V), ATAU SATUAN LAIN DALAM BENTUK BOBOT/BOBOT, BOBOT/VOLUM (ppm, ppb)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


108

HITUNG MOLARITAS ASAM KLORIDA BILA DALAM

100 mL LARUTAN TERDAPAT 10 g HCl. BM=36,5 BERAPA GRAM ZAT TERLARUT DIPERLUKAN BILA AKAN DIBUAT 500 mL LARUTAN ASAM SULFAT 1 M. BM = 98,1 SUATU SIRUP MENGANDUNG 850 g SUKROSA DALAM 1000 mL. JIKA DIKETAHUI BERAT JENIS SIRUP 1,3 DAN BM SUKROSA = 342, BERAPA MOLARITAS DAN MOLALITAS LARUTAN SIRUP TERSEBUT

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


109

SATUAN PERSEN (%): ATURAN FARMAKOPE :KECUALI DINYATAKAN LAIN % ADALAH:


b/b SEDIAAN PADAT & SEMIPADAT b/v SEDIAAN SUSPENSI v/v SEDIAAN EMULSI & LARUTAN

DIGUNAKAN DALAM SEDIAAN TOPIKAL, ALKOHOL, SEDIAAN PARENTERAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


110

RASIO KELARUTAN KELARUTAN SUATU ZAT LEBIH MUDAH DINYATAKAN DALAM RASIO DARIPADA % KELARUTAN ATURAN FARMAKOPE INDONESIA: SANGAT MUDAH LARUT SAMPAI PRAKTIS TIDAK LARUT SECARA UMUM RASIO DITULIS DENGAN SIMBOL TITIK DUA (:)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


111

1.

2.

JIKA AKAN DIBUAT LARUTAN 50% ETANOL SEBANYAK 120 mL JIKA YANG TERSEDIA ETANOL 95% DAN AQUADES, BERAPA mL ETANOL 95% DAN AIR DIPERLUKAN? Ad No. 1 DI ATAS, JIKA YANG TERSEDIA ALKOHOL 70% DAN 30%, BERAPA MASING-MASING DIAMBIL?

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


112

SUATU RESEP:
R/ Clindamycin 1% alkohol 15% propilen glikol 5% aquades q.s ad 100 mL
BERAPA ALKOHOL 95% DIAMBIL? BAGAIMANA MENULIS LABELNYA?

1. 2.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


113

RESEP LAIN:
R/ castor oil acacia alcohol cherry syrup aquades qs 40 mL qs 15 mL 20 mL 100 mL

ad

HITUNG BERAPA ALKOHOL 95% DIAMBIL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


114

RESEP KHUSUS: R/ guaifenesin 2,4 g tussend 90 mL cherry syrup qs ad 120 mL HITUNG JUMLAH ALKOHOL DALAM PRODUK Ctt: guaifenesin larut dalam alkohol tussend mengandung alkohol 5%

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


115

Perhitungan khusus untuk asam-asam

Asetat glasial 100% b/b Asam aseat 36 37 % v/v Asetat encer 5,7 6,3 % b/v
Formaldehid gas dalam air Formalin mengandung formladehid 37%

Formaldehid

Garam dengan air hidratnya

Perhatikan dalam menghitung konsentrasi dan menimbang

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


116

PERHITUNGAN ISOTONISITAS PRINSIP UMUM METODA PENURUNAN TITIK BEKU METODA KESETARAAN NaCl METODA USP (WHITE-VINCENT/SPROWL) METODA LISO

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


117

PRINSIP UMUM SEDIAAN CAIR DIPAKAI UNTUK ORGAN SENSITIF PERLU TEKANAN OSMOSIS = OSMOSIS SEL TERMASUK KEDALAM SIFAT KOLIGATIF LARUTAN TDK TGT BM, TTP PARTIKEL
GULA (NON ELEKTROLIT) = 1 X NaCl (ELEKTROLIT Na+, Cl-) = 2 X

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


118

SULIT DIUKUR GUNAKAN SIFAT KOLIGATIF LAIN MIS: PEN. TTK BEKU

RUMUS Tf = Kf.m,

Tf = PENURUNAN TTK BEKU, Kf=KONSTANTE, m=MOLALITAS ZAT

TEORITIS TDK SAMA DG HASIL EKSPERIMEN RUMUS VANT HOFF Tf = iKfm,


i= FAKTOR VANT HOFF

RUMUS DALAM LARUTAN AIR Tf = LISO.C,

C=MOLARITAS, LISO=iKf HASIL EKPERIMEN, PENURUNAN TTK BEKU MOLAR PADA KONSENTRASI ISOTONIS (LIHAT TABEL)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TIPE ION Non elektrolit, substansi tidak terdisosiasi Elektrolit lemah, sedikit terdisosiasi

NILAI LISO 1,9 2,0

CONTOH SENYAWA Sukrosa, dekstrosa, camphor, gliserin Asam-asam lemah: borat , sitrat Basa amin: efedrin, codein dll

Elektrolit divalen-divalen: terdisosiasi menjadi 2 ion, anion polivalen Eletrolit univalen-univalen: terdisosiasi jadi 2 ion, anion univalen
Elektrolit univalen-divalen: terdisosiasi jadi 3 ion, anion polivalen

2.0
3,4 4,3 4,8 5,2 6,0 7,6

Mg-sulfat, Zn-sulfat dll.


NaCl, AgNO3, kokain HCl, pilokarpin HCl, dll Atropin sulfat, Na-karbonat, Na-bifosfat, fisostigmin sulfat, dll

Elektrolit divalen-univalen: terdisosiasi jadi 3 ion, anion univalen


Elektrolit univalen-trivalen: terdisosiasi jadi 4 ion, anion polivalen Elektrolit trivalen-univalen:terdisosiasi jadi 4 ion, anion univalen Tetraborat

Kalsium klorida, Ca-glukonat, ZnCl, MgCl, dll


Na-sitrat, K-sitrat, dll AlCl3, FeCl3, dll. Na-tetraborat, K-tetraborat dll.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

119

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


120

METODA PENURUNAN TITIK BEKU



1. 2. 3. 4.

PENURUNAN TITIK BEKU DARAH DAN AIR MATA = -0,52oC SEMUA CAIRAN ISOTONIS HARUS MEMILIKI PENURUNAN TITIK BEKU SAMA BEBERAPA SENYAWA OBAT TELAH DIKETAHUI PENURUNAN TITIK BEKUNYA UNTUK KADAR 1% LANGKAH-LANGKAH:
TENTUKAN KADAR OBAT DALAM LARUTAN (SATUAN %) CARI PADA TABEL PENURUNAN TITIK BEKU KADAR 1% HITUNG PENURUNAN TITIK BEKU PADA KADAR DIDAPAT HITUNG SELISIHNYA TERHADAP TITIK BEKU ISOTONIS TAMBAHKAN SUATU ZAT UNTUK MENCAPAI ISOTONIS, DENGAN MELIHAT TABEL HITUNG BERAPA BANYAK DIPERLUKAN

5.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


121

CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%

Buat isotonis dengan asam borat Aquades q.s. ad


1.

15 mL

2.
3. 4. 5. 6.

7.

Persen atropin 2% Dari tabel diketahui penurunan 1% = 0,07oC Jadi untuk 2% penurunan = 0,14oC Kekurangan penurunan adalah 0,52 - 0,14 = 0,38oC Dari tabel penurunan asam borat 1% = 0,29oC Jadi asam borat yang ditambahkan adalah (0,38 : 0,29) X 1% = 1,3% Untuk larutan 15 mL, asam borat diperlukan 1,3% X 15 mL = 0,195 g

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


122

PERHITUNGAN DENGAN EKIVALEN NaCl


1. 2. 3. 4.

LARUTAN NaCl 0,9% DIKETAHUI ISOTONIS DIKENAL SEBAGAI LARUTAN NORMAL SALINE ATAU SERING DIBERI SIMBOL NSS LANGKAH-LANGKAH:
HITUNG JUMLAH GRAM OBAT DALAM LARUTAN LIHAT TABEL KESETARAAN OBAT DG NaCl HITUNG JML NaCl SETARA DENGAN 1 GRAM OBAT DALAM LARUTAN HITUNG BANYAKNYA NaCl YANG DIBUTUHKAN DALAM LARUTAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


123

CONTOH:
R/ Atropin sulfat 2%

1. 2. 3. 4. 5.

Buat isotonis dengan NaCl Aquades q.s. ad 15 mL Gram atropin 2%=2% X 15 mL = 0,3 g Dari tabel diketahui 0,13 g NaCl setara 1 gram atropin Jadi jml NaCl untuk 0,3 g adalah 0,3 X 0,13 = 0,039 g Dalam larutan 15 mL diperlukan 0,9 % X 15 mL = 0,135 g NaCl Kekurangan NaCl diperlukan 0,135 0,039 = 0,096 g

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


124

METODE USP / WHITE-VINCENT

MENCARI KEMUDAHAN DALAM PEMBUATAN LARUTAN ISOTONIS DASARNYA LAR ISOTONIS + LAR ISOTONIS LARUTAN ISOTONIS RUMUSNYA: V = w X E X 111,1
V = VOLUME LAR ISOTONIS DIBUTUHKAN W = BERAT OBAT DALAM GRAM E = EKIVALEN NaCl 111,1 = VOLUME UNTUK MENDAPATKAN LARUTAN ISOTONIS JIKA 1 GRAM NaCl DILARUTKAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


125

CONTOH:
R/ Atropin sulfat Buat larutan isotonis Aquades q.s. ad 15 mL 2%

1. Gram atropin 2%=2% X 15 mL = 0,3 g

2. Dari tabel diketahui 1 gram atropin isotonis membutuhkan air 14,3 mL


3. Air dibutuhkan membuat isotonis atropin 0,3 X 14,3 = 4,29 mL 4. Buat larutan tersebut 5. Volume NSS diperlukan V = 0,3 X 0,13 X 111,1 = 4,3 ml

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


126

METODE LISO

RUMUS Tf = LISO.C, BERLAKU BILA TIDAK ADA DATA PADA TABEL PENURUNAN TITIK BEKU TAHAPAN PERHITUNGAN:
1. 2. 3. 4. 5. 6.

7.

Cari bobot molekul obat Berdasarkan struktur kimia senyawa, tentukan tipe isotonisnya Cari harga LISO dari tabel berdasarkan tipe isotonis Hitung dengan rumus Tf = LISO.C penurunan titik beku Hitung selisih penurunan titik beku Hitung kekurangan tonisitas Dengan melihat tabel, hitung kekurangan zat untuk mencapai isotonis

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PERHITUNGAN DALAM COMPOUNDING


127

CONTOH:
R/ Atropin sulfat Buat isotonis dengan asam borat Aquades q.s. ad 2%
15 mL

1. 2. 3. 4. 5. 6.

7.
8.

BM atropin sulfat monohidrat 695, molaritas = 20/695 = 0,0288 M Tipe isotonis univalen-univalen Harga LISO = 4,3 Dengan rumus Tf = 4,3 X 0,0288 = 0,12oC Selisih 0,52 0,12 = 0,4oC Dari tabel penurunan asam borat 1% = 0,29oC Jadi asam borat yang ditambahkan adalah (0,4 : 0,29) X 1% = 1,4% Untuk larutan 15 mL, asam borat diperlukan 1,4% X 15 mL = 0,21g

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PEMILIHAN, PENYIMPANAN DAN PENANGANAN ALAT DAN BAHAN PERACIKAN


128

ALAT-ALAT

TIMBANGAN ALAT VOLUMETRIK MORTIR &STAMPER SPATULA CORONG PENGADUK BEAKER GLASS CRUCIBLE, CAWAN PORSELEIN CETAKAN SUPPOSITORIA

KERTAS SARING PEMTONG / GUNTING DSB THERMOMETER SIKAT PENCUCI PEMANAS PENDINGIN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PEMILIHAN, PENYIMPANAN DAN PENANGANAN ALAT DAN BAHAN PERACIKAN


129

BAHAN AKTIF

GRADE BAHAN
FARMASETIS
SYARAT

BAHAN TAMBAHAN

FARMAKOPE DITENTUKAN BADAN POM RI STANDAR USP

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENYIMPANAN
130

HARUS PADA KONDISI TERTENTU ATURAN KONDISI SUHU PENYIMPANAN: BEKU -25 SAMPAI -10oC DINGIN TIDAK LEBIH DARI 8oC LEMARI ES 2 SAMPAI 8oC SEJUK 8 SAMPAI 15oC SUHU RUANG 20 SAMPAI 30oC HANGAT 30 SAMPAI 40oC PANAS DI ATAS 40oC HINDARI BEKU DI ATAS 0oC TEMPAT KERING KELEMBABAN SEKITAR 40%

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENYIMPANAN
131

RATA-RATA SUHU KINETIK SUHU YANG MENYEBABKAN BAHAN TERDEGRADASI DILAKUKAN KONTROL TIAP MINGGU TEMPERATUR RUANG TERKONTROL SUHU YANG DIKONTROL DENGAN TERMOSTAT SESUAI DIKEHENDAKI MENGHINDARI DEGRADASI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

WADAH
132

BERSIH

TIDAK BEREAKSI DENGAN ISINYA


WADAH YANG DINYATAKAN DALAM MONOGRAFI,

HARUS DIPERHATIKAN JUGA PADA SAAT PEMBUATAN DAN PENGELOLAAN OBAT DI APOTEK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

WADAH
133

KEDAP CAHAYA TERLINDUNG DARI PENGARUH CAHAYA TERTUTUP RAPAT TERLINDUNG DARI KEMASUKKAN BAHAN PADAT DARI LUAR TUTUP KEDAP TERLINDUNG DARI KEMASUKAN SEGALA BENTUK ZAT DARI LUAR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENANGANAN BAHAN BERBAHAYA


134

MELINDUNGI PEKERJA DAN SEKITARNYA RUTE MASUK KE BADAN


PERNAFASAN MULUT ABSORPSI MELALUI KULIT IDENTITAS BAHAN PRODUSEN PROSEDUR KHUSUS PELATIHAN TENAGA KERJA

TANDA PERINGATAN DAN LABEL


BAHAN SITOTOKSIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME


135

ATURAN UMUM: PEMILIHAN TIMBANGAN DAN PENGUKUR VOLUME SESUAI TUJUAN GUNAKAN ALAT DENGAN CARA YANG BENAR UNTUK MENGHASILKAN PENGUKURAN TEPAT DAN BENAR PELIHARA ALAT, SENANTIASA BERSIH, KERING, BEBAS DARI BAHAN KIMIA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME


TIMBANGAN

136

KAPASITAS
MAKSIMUM BERAT YANG DIIJINKAN

SENSITIFITAS
BOBOT TERKECIL YANG MEMBERIKAN SATU SKALA PERUBAHAN

READABILITAS
BOBOT TERKECIL YANG TERBACA ALAT

PRESISI
BEBERAPA KALI PENIMBANGAN PERBEDAAN KECIL, DINYATAKAN DENGAN STSNDSR DEVIASI

AKURASI
KEDEKATAN HASIL DENGAN BOBOT SEBENARNYA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME


137

PENGUKUR VOLUME UMUNYA DARI GELAS, BISA PLASTIK DENGAN KUALITAS TERTENTU BENTUK BULAT, MEMUNGKINKAN PENGELUARAN BAHAN SAMPAI HABIS SKALA VOLUME SISTEM INTERNASIONAL TANDA SKALA JELAS KAPASITAS SESUAI KEPERLUAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENIMBANGAN DAN PENGUKURAN VOLUME


138

GELAS UKUR

UNTUK MENGAMBIL BAHAN CAIR BERBAGAI UKURAN BAHAN GELAS ATAU PLASTIK
UNTUK MENYIMPAN UNTUK MENGAMBIL BAHAN DENGAN VOLUME KECIL

BEAKER GLASS

SIRING

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BAHAN-BAHAN COMPOUNDING
139

PELARUT

PRESERVATIF
ANTIOKSIDAN BUFFER DAN pH ADJUSTING

VISCOSITY-INDUCING AGENTS
SURFAKTAN DAN EMULSIFYING BAHAN ESTETIKA PEMBAWA UNTUK SEDIAAN CAIR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PELARUT
140

PELARUT:

AIR UMUM DIGUNAKAN SBG PELARUT ALKOHOL, ISO PROFIL ALKOHOL, GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL DIGUNAKAN SEBAGAI PELARUT SEKALIGUS BAHAN AKTIF KLOROFORM, ASETON, DAN ETER SEBAGAI PELARUT DALAM ANALISA, BAHAN DALAM PEMBUATAN SEDIAAN KHUSUS SEPERTI KOLOID MINYAK NABATI ATAU MINERALSEBAGAI PELARUT PEMBAWA, ATAU BAHAN ESTETIKA. BEBERAPA MINYAK MASUK DALAM MONOGRAFI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PELARUT
141

AIR: AIR UNTUK MEMBUAT SEDIAAN HARUS MEMENUHI KRITERIA FARMAKOPE. MISAL UNTUK LARUTAN INJEKSI HARUS AQUA PRO INJECTIO KECUALI DINYATAKAN LAIN YANG DIMAKSUD AIR ADALAH AR MINUM STANDAR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PELARUT
142

MACAM-MACAM AIR: AQUA DEST AIR HASIL PENYULINGAN AQUA BIDES HASIL PEMURNIAN 2X PENYULINGAN AQUA PRO INJCTIO AIR UNTUK PELARUT SEDIAAN INJEKSI / INFUS ATAU STERIL LAIN AQUA DEM AIR BEBAS MINERAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PELARUT
143

ALKOHOL: LEBIH DIKENAL DENGAN STILAH SPIRTUS:


SPIRTUS DILUTUS SPIRTUS SPIRTUS FORTIOR

ADALAH ETANOL DENGAN RUMUS KIMIA C2H5OH ALKOHOL LAIN:


ISOPROPIL ALKOHOLCH3CHOHCH3 GLIKOL: GLISEROL, PROPILEN GLIKOL, DAN POLIETILEN GLIKOL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PELARUT
144

KETON: ADA 2 JENIS KETON YANG SERING DIPAKAI:


ASETON METIL BUTIL KETON

TERBATAS PEMAKAIAN KARENA MUDAH TERBAKAR DAN TOKSIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PELARUT
145

MINYAK: NABATI:ANISI, ARACHIDIS, CACAO, COCOS, CAJUPUTI, CARYOPHYLI, CINAMOMUM, CITRI, CITRONELLA, FOENICULI, IECORIS, MENTHAE, OILIVAE, RICINI, ROSAE, SESAMI MINERAL: PETROLEUM, VASELINUM

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
146

PRESERVATIF/PENGAWET:
1. DEFINISI BAHAN TAMBAHAN YANG MAMPU MENJAGA PERTUMBUHAN MIKROBA DALAM SEDIAAN NON STERIL SELAMA ATAU SETELAH PRODUKSI, ATAU UNTUK SEDIAAN MULTI DOSIS SELAMA PENYIMPANAN 2. PENGGUNAAN DIPAKAI BILA ADA KEMUNGKINAN KONTAMINASI DAN PERTUMBUHAN BAKTERI SELAMA PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN OLEH PASIEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
147

3. SEDIAAN YANG MEMAKAI PENGAWET: EMULSI, SUSPENSI, SEDIAAN ORAL, OPTALMIC CAIR, OPTALMIC SALEP, SEDIAAN INJEKSI TERTENTU 4. LARANGAN PENGAWET PENGAWET TIDAK DIGUNAKAN UNTUK:
SEDIAAN YANG SEGERA DIPAKAI SEDIAAN TIDAK MENGANDUNG AIR SEDIAAN DENGAN pH < 3 ATAU > 9

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
148

5. KONTRAINDIKASI DAN STRATEGI


KONTRA: NEONATUS, SEDIAAN OPTALMIC UNTUK BEDAH MATA, PRODUK PARENTERAL > 30 mL STRATEGI: BUAT SINGLE DOSE DAN SEGERA GUNAKAN, SIMPAN DALAM LEMARI ES, DAN TANDAI SEGERA EXPIRED. EFEKTIF DALAM KADAR RENDAH, NON TOKSIS, BROAD SPEKTRUM STABIL PADA KONDISI NORMAL, SERTA PADA SUHU DAN pH EKSTRIM LARUT DAN KOMPATIBEL DENGAN BERBAGAI BAHAN TDAK BERBAU, BERASA DAN BERWARNA TDAK REAKTIF BAIK DENGAN BAHAN MAUPUN WADAH HERGA TERJANGKAU

6. SIFAT IDEAL PENGAWET


AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
149

PRESERVATIF ANTIMIKROBA MENURUT USP BENZALKONIUM KLORIDA, ASAM BENZOAT, BENZIL ALKOHOL, BUTIL PARABEN, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORBUTANOL, KLOR KRESOL, KRESOL, ASAM DEHIDROASETAT, ETIL PARABEN, METIL PARABEN, FENOL, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI, KALIUM BENZOAT, KALIUM SORBAT, NATRIUM BENZOAT, NATRIUM PROPIONAT, ASAM SORBAT, DAN TIMOL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
150

PRESERVATIF SEDIAAN ORAL: ETANOL, EFEKTIF PADA KADAR 15 17,5 % TERGANTUNG KADAR AIR DAN Ph PROPLEN GLIKOL, EFEKTIF PADA KADAR 10% b/v GLISERIN, EFEKTIF KADAR >50% BENZIL ALKOHOL, EFEKTIF KADAR 12% ASAM ORGANIK ESTER PARABEN
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
151

PRESERVATIF TOPIKAL: ALKOHOL DAN GLIKOL ASAM ORGANIK ESTER PARABEN DERIVAT ETIL MERKURI GARAM DARI BASA AMONUM KUARTENER

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
152

PRESERVATIF OPTHALMIC
PRODUK OPTALMIK HARUS STERIL, UNTUK MULTIDOSE HARUS DIBERI PENGAWET YANG COCOK BEBERAPA PNGAWET OPTALMIK A.L: BENZALKONIUM KLORID, BENZETONIUM KLORID, CETYLPIRIDIUM KLORIDA, KLORHEKSIDIN, KLOROBUTANOL, DI-Na-EDTA, METILPARABEN, FENILETIL ALKOHOL, FENILMERKURI ASETAT, FENILMERKURI NITRAT, PROPIL PARABEN, NaBENZOAT, Na-PROPIONAT, ASAM SORBAT DAN THIMEROSAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRESERVATIF
KLOR BUTANOL

153

SPESIFK UNTUK SEDIAAN OPTALMIK RUMUS MOLEKUL: C4H7Cl3O (ANHIDRAT) KADAR EFEKTIF 0,5% INKOMPATIBEL: DENGAN PERAK NITRAT, GARAM NATRIUM SULFA; TERHIDROLISA PADA pH DI ATAS NETRAL BUFFER PADA pH 5,0-5,5; AKTIVITAS HILANG KARENA ADSORPSI PADA KARET; DIINAKTIVASI OLEH MAKROMOLEKUL (POLISORBAT, DAN PVP); AKTIVITAS DAPAT BERKURANG KARENA INTERAKSI DENGAN CMC TIDAK DIPAKAI PADA SEDIAAN ORAL, KARENA BAU YANG MIRIP CHAMPOR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ANTIOKSIDAN
154

REAKSI REDOKS (REDUKSI-OKSIDASI)


TRANSFER OKSIGEN TRANSFER HIDROGEN TRANSFER ELEKTRON

AUTO-OKSIDASI OKSIDASI YANG TERJADI SPONTAN PADA

KONDISI NORMAL PEMBUATAN, PENGEPAKKAN, ATAU PENYIMPANAN RADIKAL BEBAS PARTIKEL YANG MEMILIKI PASANGAN ELEKTRON BEBAS ANTIOKSIDAN SUBSATNSI YANG MENCEGAH TERADINYA OKSIDASI CHELATING AGENT SENYAWA PENGOMPLEKS YANG MENGIKAT LOGAM SEHINGGA MENGURANGI OKSIDASI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ANTIOKSIDAN
CONTOH TIPE OKSIDASI

PROSES
TRANSFER ELEKTRON

BENTUK TERREDUKSI
Fe+2 H2 2 ICH4 CH3OH HCOOH RCH2CH2R 2 RSH

BENTUK TEROKSIDASI
Fe+3 2 H+ I2 CH3OH H2C=O CO2 RCH=CHR + H2 RSSR + H2

Penambahan oksigen

Kehilangan hidrogen

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

155

ANTIOKSIDAN
156

ANTIOKSIDAN ATAU CHELATING AGENT ADALAH

ZAT YANG DITAMBAHKAN UNTUK MENGHINDARI DEGRADASI AKIBAT OKSIDASI PERTIMBANGAN:

DEGRADASI ZAT AKTIF RUSAK BENTUK SEDIAAN TARGET DELIVERY SYSTEM PACKAGING KONDISI PENYIMPANAN WAKTU PERIODE ANTARA PEMBUATAN - PEMAKAIAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ANTIOKSIDAN
157

MEKANISME ANTI OKSIDAN KOMPLEKS AUTO OKSIDASI 3 TAHAP: Inisiasi: insiator R* + H* Propagasi: R* + O2 RO2* (peroksi radikal) Terminasi: RO2* + RO2* produk stabil RO2* + R* produk stabil R* + R* produk stabil MEKANISME PENCEGAHAN DALAM SEDIAAN: Chelating senyawa kompleks mengikat logam berat Penambahan senyawa lebih mudah teroksidasi, senyawa terminator, reduktor FAKTOR LINGKUNGAN: SUHU, CAHAYA, dan pH.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ANTIOKSIDAN
158

SIFAT ANTIOKSIDAN IDEAL:

EFEKTIF PADA KADAR RENDAH STABIL PADA KONDISI NORMAL PEMAKAIAN LARUT DALAM KONSENTRASI DIKEHENDAKI KOMPATIBEL BEBAS BAU, WARNA DAN RASA TIDAK BERUBAH WARNA NON TOKSIS HARGA MURAH TIDAK REAKTIF TERHADAP WADAH

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ANTIOKSIDAN
159

ANTIOKSIDAN SEDIAAN CAIR AQUEOUS:

ASAM ASKORBAT / VITAMIN C NATRIUM BISULFIT DAN METABISULFIT NATRIUM TIOSULFAT NATRIUM FAORMALDEHID SULFOKSILAT
ASKORBIL PALMITAT BUTILAT HDROKSI TOLUEN (BHT), DAN BUTILAT HIDROKSIANISOL (BHA) PROPIL GALAT ALFA-TOKOFEROL

ANTIOKSIDAN CAIR-MINYAK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ANTIOKSIDAN
160

CHELATING AGENT: ASAM EDTA DI-Na-EDTA ASAM SITRAT ASAM TATRAT

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BUFFER DAN PENGATUR pH


161

BATASAN:

TEORI ARHENIUS:
ASAM SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROGEN BASA SENYAWA DALAM AIR MENGHASILKAN ION HIDROKSIDA

TEORI BRONSTED-LOWRY:
ASAM SENYAWA YANG MENYERAHKAN PROTON BASA SENYAWA YANG MENERIMA PROTON

TEORI LEWIS:
ASAM SENYAWA PENERIMA PASANGAN ELEKTRON BASA SENYAWA PEMBERI PASANGAN ELEKTRON

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BUFFER DAN PENGATUR pH


162

BUFFER
SENYAWA ATAU CAMPURAN SENYAWA YANG MAMAPU MEMPERTAHANKAN pH LARUTAN, BILA SEJUMLAH KECIL ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADANYA

KAPASTAS BUFFER
UKURAN KETAHANAN SUATU SENYAWA BUFFER TERHADAP PERUBAHAN pH BILA SEJUMLAH ASAM ATAU BASA DITAMBAHKAN PADA LARUTAN TERSEBUT

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BUFFER DAN PENGATUR pH


163

ALASAN PENGGUNAAN BUFFER:

UNTUK MEMBUAT SEDIAAN YANG AKAN DIGUNAKAN UNTUK MEMBRAN SENSITIF SEPERTI OBAT MATA, OBAT TELINGA ATAU TETES HIDUNG, INJEKSI, ATAU OBAT UNTUK LUKA TERBUKA. DIBUAT pH ISOHIDRIS UNTUK MENGHINDARI KERUSAKAN MEMBRAN ATAU SEL ORGAN. UNTUK MENGATUR ABSORPSI OBAT. BEBERAPA OBAT TERABSORPSI DALAM BENTUK NON ION, SEBAGIAN DALAM BENTUK ION, SEHINGGA PERLU DIATUR DENGAN PENGATURAN pH. STABILITAS OBAT DALAM SEDIAAN PERLU pH TERTENTU KELARUTAN OBAT BANYAK TERGANTUNG pH

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KAPASITAS BUFFER
164

RUMUSNYA:

B
pH

KAPASITAS BUFFER JARANG DIGUNAKAN MESKPUN BISA DHTUNG

DENGAN RUMUS DI ATAS KAPASITAS BUFFER DAPAT MEMBANTU MEMAHAMI FUNGSI BUFFER:

UMUNYA BUFFER MERUPAKAN CAMPURAN ASAM LEMAH DENGAN GARAMNYA ATAU BASA LEMAH DENGAN GARAMNYA DAPAT DIHITUNG DENGAN RUMUS HENDERSON-HASSELBALCH KAPASITAS BUFFER SEBANDING DENGAN KADARNYA UNTUK SEDIAAN TERTENTU, KAPASITAS BUFFER YANG BESAR TIDAK DIKEHENDAKI STABILITAS DAN KEGUNAAN SEDIAAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENGATURAN pH
165

MEMILIH BUFFER DENGAN PERTIMBANGAN:

RUTE PEMAKAIAN:
BAHAN PENGATUR pH HARUS NON TOKSIS PADA RUTE TERSEBUT. CONTOH: ASAM BORAT DAN Na-BORAT BSA DIPAKAI UNTUK OPTALMIK, TETAPI TOKSIS UNTUK OBAT SISTEMIK UNTUK SEDIAAN CAIR ORAL TIDAK BOLEH MERUSAK BAU DAN RASA UNTUK SEDIAAN PARENTERAL HARUS STERIL TIDAK MENGIRITASI

GUNAKAN SISTEM PENGATURAN PALING MUDAH

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TABEL-TABEL BUFFER
166
STOK ASAM ASAM BORAT KCl AQUADEST ad
12,4 G 7,4 G 1000 mL

STOK BASA Na KARBONAT MONOHIDRAT AQUADEST ad

24,8 g 1000 mL

mL ASAM BORAT
30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30

mL KARBONAT
0.05 0.1 0.2 0.3 0.5 0.6 1.0 1.5 2.0 3.0 4.0 8.0

pH
6.0 6.2 6.6 6.8 6.9 7.0 7.2 7.4 7.6 7.8 8.0 8.5

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TABEL-TABEL BUFFER
167
STOK ASAM ASAM BORAT AQUADEST ad 12,4 G 1000 mL STOK BASA Na BORAT DEKAHIDRAT AQUADEST ad 19,108 g 1000 Ml

mL ASAM BORAT
97 94 90 85 80 75 70 65 55 45 40 30 20 10

mL Na BORAT
3 6 10 15 20 25 30 35 45 55 60 70 80 90

pH
6.8 7.1 7.4 7.6 7.8 7.9 8.1 8.2 8.4 8.6 8.7 8.8 9.0 9.1

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TABEL-TABEL BUFFER
168
STOK ASAM ASAM BORAT AQUADEST ad 19 G 1000 mL STOK BASA Na ASETAT TRIHDRAT AQUADEST ad 20 g 1000 mL

mL ASAM BORAT
100 95 90 80 70 60 50 40 30 20 10 5 -

mL Na ASETAT
5 10 20 30 40 50 60 70 80 90 95 100

pH
5 5.7 6.05 6.3 6.5 6.65 6.75 6.85 6.95 7.1 7.25 7.4 7.6

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TABEL-TABEL BUFFER
STOK ASAM ASAM BORAT Na-KLORIDA AQUADEST ad 12,405 g 7,50 g 1000 mL STOK BASA Na KARBONAT 169 ANHDRAT AQUADEST ad 21,2 g 1000 mL

mL ASAM BORAT
93.8 91.7 88.8 85.0 80.7 75.7 69.5 63.0 56.4 49.7 42.9 36.0 29.1 22.1 15.4 9.8 5.7 3.5
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

mL Na KARBONAT
6.2 8.3 11.2 15.0 19.3 24.3 30.5 37.0 43.6 50.3 57.1 64.0 70.9 77.9 84.6 90.2 94.3 96.5

pH
7.6 7.8 8.0 8.2 8.4 8.6 8.8 9.0 9.2 9.4 9.6 9.8 10.0 10.2 10.4 10.6 10.8 11.0

ACIDIFYING, ALKALIZING AND BUFFERING


170 ACIDIFYING
ASAM ASETAT ASAM ASETAT GLASIAL ASAM SITRAT ASAM FUMARAT ASAM KLORIDA ASAM MALAT ASAM NITRAT ASAM FOSFAT ASAM PROPIONAT ASAM SULFAT ASAM TARTART

ALKALIZING
LARUTAN AMONIA AMONUM KARBONAT DIETANOLAMIN KOH Na BIKARBONAT Na BORAT NaOH TROLAMIN

BUFFERING
ASAM ASETAT AMONIUM KARBONAT AMONIUM FOSFAT ASAM BORAT ASAM SITRAT ASAM LAKTAT ASAM FOSFAT KALIUM SITRAT K-METAFOSFAT Na-ASETAT Na-SITRAT Na-LAKTAT

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

VISCOSITY-INDUCING AGENT
171

VISKOSITAS ADALAH UKURAN HAMBATAN ALIR

SISTEM SAAT MENDAPAT TEKANAN SATUAN POISE = GAYA GESER (dyne) YANG DIBUTUHKAN UNTUK MENGALIR 1 cm/det UNTUK LUAS AREA 1 cm2 JARAK 1 cm. DALAM FARMASI cp ATAU cps (CENTIPOISE)=1/100 POISE, UNTUK SI miliPASCAL SEC (mPa s) 1 cps = 0,01 PISE = 0,001 Pa s = 1 mPa s

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

VISCOSITY-INDUCING AGENT
172

MESKIPUN SUATU CARAN SEMAKIN TEBAL SEMAKIN

VISKUS, TETAPI TIDAK ADA HUBUNGAN LANGSUNG ANTARA KETEBALAN CAIRAN DENGAN VSKOSITAS ZAT PENAMBAH VISKOSITAS ADALAH MOLEKUL YANG DAPAT BERINTERAKSI DENGAN AIR MEMBENTUK SENYAWA YANG DAPAT MENGHAMBAT ALIRAN CAIRAN. BERUPA HIDROFILIK KOLOID YANG BERFUNGSI SEBAGAI MAKROMOLEKUL LARUT ATAU KOLOID GABUNGAN PARTIKEL:

MAKROMOLEKUL LARUT UMUNYA BERUPA POLIMER: POLIMER ALAM, SEMISINTETIS ATAU SINTETIS KOLOID GABUNGAN PARTIKEL ADALAH PARTIKEL TIDAK LARUT DALAM AIR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ALIRAN NEWTON DAN NON-NEWTON


173

CAIRAN MURNI ATAU LARUTAN ENCER ALIRANNYA

BERSIFAT NEWTONIAN THANAN GESER VERSUS KECEPATAN GESER MEMILIKI KORELASI LINIER BEBERAPA CAIRAN SEDIAAN FARMASI MENUNJUKKAN ALIRAN NON-NEWTONIAN VISKOSITAS SISTEM TIDAK KONSTAN TERGANTUNG TEKANAN GESER YANG DIBERIKAN SUSPENSI, EMULSI, DISPERSI KOLOID, CREAM DAN OINTMENT MEMILIKI SIFAT ALIR NON-NEWTONIAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ALIRAN NON-NEWTON
174

SECARA UMUM TRBAGI: PLASTIK, PSEUDOPLASTIK DAN

DILATAN PSEUDOPLASTIKSEMAKIN BESAR TEKANAN GESER SEMAKIN ENCER PLASTIKMIRIP NEWTONIAN TETAPI SETELAH HARGA TEKANAN GESER TERTENTU TIKSOTROPICAIRAN PLASTIK ATAU PSEUDOPLASTIK YANG BERUBAH VSKOSITASNYA SAAT DIBERI TEKANAN GESER DILATANLAWAN PSEUDOPLASTIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ATURAN VISKOSITAS DALAM FORMULASI


175

KENAIKAN VISKOSITAS BISA MENGUNTUNGKAN

ATAU MERUGIKAN DALAM PEMBUATAN FORMULA SEDIAAN CAIR SEMISOLIDPENTING DALAM FORMULASI SEDAAN TOPIKALKENTAL SAAT DISIMPAN, MUDAH MENYEBAR SAAT DIPAKAI SEDIAAN ORALVISKOSITAS DAPAT MENYEBABKAN RASA TIDAK ENAK DI LIDAH LARUTANVISKOSITAS TINGGI MENYULITKAN KELARUTAN OBAT
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ATURAN VISKOSITAS DALAM FORMULASI


176

JIKA DIKEHENDAKI SEDIAAN DENGAN HANYA

VISKOSITAS TINGGI, BAHAN PENGENTAL BISA DGUNAKAN JIKA SISTEM STRUKTUR SEDIAAN DIKEHENDAKI DENGAN SIFAT TERTENTU, ZAT PENGATUR VISKOSTAS DIPERLUKAN UNTUK MENDAPATKAN SEDIAAN DENGAN SISTEM ALIRAN PLASTIK, PSEUDOPLASTIK, TIKSOTROPI, ATAU DILATAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS


177

DERIVAT SELULOSA METIL SELULOSA Na-CMC HIDROKSI PROPIL METILSELULOSA (HPMC) HIDROKSI PROPILSELULOSA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

METIL SELULOSA
178

HASIL METILASI SELULOSA, WARNA PUTIH, SERBUK BERSERAT ATAU GRANUL, pH KADAR 1% 5,5 8,0 TERSEDIAN DALAM BERBAGAI MACAM VISKOSITAS (2%, 20oC): 15, 25, 100, 400, 1500, DAN 4000 cps KELARUTAN:LARUT DALAM ASAM ASETAT GLASIAL, TIDAK LARUT DALAM ASETON, ALKOHOL, DAN AIR PANAS. DALAM AIR MENGEMBANG MEMBENTUK CAIRAN KENTAL STABIL DALAM BASA DAN ASAM ENCER, MENGGUMPAL PADA KONSENTRASI GARAM MINERAL TINGGI INKOMPATIBEL DENGAN AMINACRINE HCl, KLORKRESOL, MERKURI KLORIDA, PERAK NTRAT, ASAM p-HIDROKSI BENZOAT, ASAM p-AMINOBENZOAT DAN PARABEN DIPERLUKAN PENGAWET UNTUK MENGHINDARI PERTUMBUHAN BAKTERI KHASIAT: LAKSATIF, DIET, SEDIAAN OPTHALMIC PENGGUNAAN: SUSPENSI, EMULSI ORAL, PEMBAWA BEBAS GULA, PENAMBAH VISKOSITAS SEDIAAN TOPIKAL, CAIRAN IRRIGASI, SOFT GE UNTUK TOPIKAL ATAU VAGINAL.

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Na-CMC
179
MERUPAKAN GARAM NATRIUM DARI SELULOSA, SERBUK WARNA CREAM

ATAU GRANUL PUTIH, SEDIKIT HIGROSKOPIS TERSEDIAN DALAM 3 GRADE VISKOSITAS: RENDAH (25 50 cps), SEDANG (400 800 cps) DAN TINGGI (1500 3000 cps) PRAKTIS TIDAK LARUT DALAM ALKOHOL ASETON DAN SEBAGIAN BESAR PELARUT ORGANIK. KELARUTANNYA DALAM AIR TERGANTUNG GRADE DARI SUBTITUSI NATRIUMNYA. DALAM AIR DINGIN ATAU PANAS MEMBENTUK KOLOID JERNIH. INKOMPATIBEL DENGAN ELEKTROLIT LEMAH, SENYAWA NITROGEN QUARTERNER, JUGA DENGAN GARAM BESI DAN GARAM-GARAM LOGAM BERAT LAIN SEPERTI Zn, Hg, Al, DLL. STABIL PADA pH 5 10, LEBIH SENSITIF DARI METILSELULOSA PENGGUNAAN SAMA DENGAN METILSELULOSA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS


180

POLIMER ALAM AKASIA TRAGAKAN XANTAN GUM NATRIUM ALGINAT KARAGINAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

AKASIA
181

Dikenal sebagai gom arab

Tersedia dalam bentuk serpihan , butiran, granul dan


serbuk, warna putih kekuningan Terdispersi koloid dalam 2X volume air, larut dalam air, gliserin, propilen glikol, tidak larut dalam alkohol Inkompatibilitas sama dengan Na-CMC Mengandung peroksidase mudah teroksidasi Mudah mengendap dengan adanya logam berat

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TRAGAKAN
182

Seperti akasia, merupakan getah tanaman Astragalus

Mengandung basorin menyerap air membentuk gel


Praktis tidak larut dalam air, alkohol dan pelarut

organik, dapat menyerap air 10X bobotnya Jarang dipakai hanya untuk sediaan tertentu

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

XANTAN GUM
183

Polisakarida BM tinggi, dibuat dari fermentasi

karbohidrat, kemudian dimurnikan dengan isopropil alkohol Warna cream, tidak berasa dan sedikit berbau Larut dalam air panas maupun dingin, menghasilkan larutan kental Kompatibel dengan beberapa kation, stabil pada pH rendah maupun tinggi (1 10)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

NATRIUM ALGINAT
184

Diperoleh dari rumput laut yang diekstraksi dengan

pelarut alkali. Serbuk kasar dengan warna putih kekuningan Larut perlahan dalam air, menjadi koloid kental Mengendap pada pH di bawah 3, stabil pada pH 4 10 Sebagai bahan alam butuh pengawet

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KARAGINAN
185

Diperoleh dari gang-gang merah yang diekstraksi dengan

air, atau alkali encer Warna coklat kekuningan, serbuk kasar, tidak berbau tidak berasa Umumnya larut dalam air Ada dalam bentuk kappa, iota, lambda, berdasarkan bentuk struktur kimianya Perlu pengawet dalam pemakaiannya

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BEBERAPA SENYAWA PENGATUR VISKOSITAS


186

POLIMER SINTETIS

KARBOMER POLOXAMER POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN POLIVINILPIROLIDON (PVP)


BENTONIT SLIKON DIOKSIDA MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

PENGHUBUNG PARTIKEL KOLOID


AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KARBOMER
Dikenal dengan nama Carbopol Merupakan polimer dari asam akrilat Serbuk putih, bebas asam, higroskopis berbau
187

khas, pH 2,5 3,0 Tersedia karbomer 934 (viskositas 30.500 39.400 cps) dan 940 (viskositas 40.000 60.000 cps) Larut dalam air Inkompatibel dengan fenol, resorcinol, asam kuat dan elektrolit Foto sensitif

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

POLOXAMER
188

Dikenal dengan nama Pluronic

Tersedia dalam berbagai grade, yang didasarkan pada

BM, kelarutan dan viskositasnya, yang diberi kode L bentuk cair, P bentuk pasta, dan F bentuk serpihan padat Kelarutan tergantung tipenya

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

POLIVINL ALKOHOL, POVIDON DAN POLIVINILPIROLIDON (PVP)


189

Bentuk-bentuk lain dari penambah viskositas sintetik

Semuanya berupa polimer


Beberapa masih dalam penelitian produsennya untuk

kualitas yang dikehendaki Lebih lanjut bisa diikuti pada perkembangan eksipien

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BENTONIT
190

Clay alam (tanah liat), mengandung aluminium silikat,

dikenal dengan nama Veegum Larut dalam air pH 9 10,5 Membentuk suspensi flokulasi, yang bisa rusak dengan adanya elektrolit Bentonit berupa anionik partikel

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SLIKON DIOKSIDA
191

Nama patennya Cab-O-Sil

Serbuk sangat halus, ringan berwarna putih


Tidak larut dalam air dan praktis tidak larut dalam

pelarut organik Larut dalam alkali encer panas, mudah terdispersi dalam air Berfungsi sebagai suspending agent, bisa dipakai sebagai glidan pada sediaan tablet

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
192

Dikenal dengan nama Avicel, selulosa depolimerisasi

dengan asam mineral Berfungsi sebagai penghubung koloid tidak langsung sebagai pengatur viskositas Biasanya dipakai dalam campuran dengan CMC Lebih banyak dipakai dalam pembuatan tablet sebagai pengisi, pengikat, penghancur maupun pelicin Campuran CMC dengan MCC membentuk dispersi tiksotropi

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SUPPOSITORIA
193

SEDIAAN PADAT DENGAN BERBAGAI BENTUK DAN BOBOT DIPAKAI MELALUI REKTUM, VAGINA ATAU URETHRA MELELEH PADA SUHU TUBUH AKSI LOKAL, PROTEKTIF ATAU BISA JUGA SISTEMIK BASIS: MINYAK COKLAT, PENGGANTI COKLAT, GELATIN-

GLISERIN, PEG, DAN BASIS SURFAKTAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SUPPOSITORIA
194

BASIS IDEAL:

STABIL DALAM PEMAKAIAN DAN PENYIMPANAN TIDAK REAKTIF DAN KOMPATIBEL TIDAK BERBAU MEMILIKI NILAI ESTETIK TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIKELUARKAN DARI CETAKAN MELELEH ATAU MELARUT PADA SUHU TUBUH MELEPASKAN OBATNYA TIDAK MENGIKAT OBATNYA DAPAT BERCAMPUR ATAU MENGABSORPSI AIR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


195

OLEUM CACAO:

LEMAK DARI BIJI COKLAT, WARNA KUNING MUDA, BAU COKLAT, DIPEROLEH DENGAN CARA PENGEPRESAN BIJI COKLAT ATAU EKSTRAKSI. MENGANDUNG ASAM-ASAM LEMAK JENUH DAN TAKJENUH PADAT PADA TEMPERATUR RUANG, DAPAT MELELEH PADA SUHU 31-34oC SUKAR MENYERAP AIR LARUT DALAM ALKOHOL ABSOLUT PANAS, SEDIKIT LARUT DALAM ALKOHOL, TIDAK LARUT DALAM AIR BERMASALAH BILA DICAMPURKAN DENGAN SENYAWA YANG MENURUNKAN TITIK LELEHNYA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


196

KEUNTUNGAN OLEUM CACAO: TIDAK MENGIRITASI MUDAH DIPEROLEH DAN DIPERGUNAKAN MEMADAT PADA SUHU DI BAWAH TITIK LELEHNYA MUDAH DICAMPUR DENGAN BAHAN OBATNYA TERSEDIAN DALAM BERBAGAI GRADE

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


197

KERUGIAN OLEUM CACAO:


HARUS DISIMPAN DI SUHU RENDAH BISA MENGALAMI POLYMORFI KARENA PEMANASAN TERLALU TINGGI TITIK LELEH LEBIH RENDAH RELATIF SULIT MELEPASKAN OBATNYA TERUTAMA YANG TIDAK LARUT DALAM AIR SIFAT LEMAK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


198

PENGGANTI OLEUM CACAO DIBUAT DARI ASAM-ASAM LEMAK NABATI LAIN DENGAN CARA HIDROGENASI UMUNYA CAMPURAN SENYAWA-SENYAWA TRIGLISERIDA WITTEPSOL, FATTYBASE, DLL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


199

KEUNTUNGAN: TIDAK IRITASI LEBIH MUDAH DALAM PEMBUATAN KERUGIAN: HARUS DISIMPAN PADA SUHU RENDAH SEPERTI OL. CACAO SULIT MELEPASKAN OBAT

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


200

GELATIN-GLISERIN

CAMPURAN 70 BAGIAN GLISERIN, 20 BAGIAN GELATIN, DAN 10 BAGIAN AIR JARANG DIPAKAI SUKAR DIBUAT, HANYA SEDIKIT KEUNTUNGANNYA LEBIH DISUKAI UNTUK VAGINAL LEMBUT DAN KENYAL TIDAL MELELEH TETAPI MELARUT DAN MELEPASKAN OBATNYA HIGROSKOPIS MUDAH DITUMBUHI BAKTERI, PERLU DITAMBAH PRESERPATIF

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


201

BASIS PEG:

CAMPURAN DARI BEBERAPA PEG DENGAN BM RENDAH + TINGGI DI PASARAN DITAMBAH SURFAKTAN TIDAK MELELEH, TETAPI MELARUT KEUNTUNGAN: MUDAH DALAM PEMBUATAN, LEBIH MUDAH MELEPASKAN OBATNYA, MUDAH DIKONTROL TITIK LELEHNYA KERUGIAN: MENGIRITASI, INKOMPATIBEL DENGAN BEBERAPA OBAT (OKSIDATIF), BERINTERAKSI DENGAN POLYISTYRENE DAN PLASTIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KLASIFIKASI DAN KARAKTERISASI


202

BASIS SURFAKTAN: CAMPURAN NON IONIK SURFAKTAN ATAU SURFAKTAN DENGAN BEBERAPA BASIS SUPPOS LEBIH SULIT DALAM FORMULASINYA OBATNYA MUDAH TERDISPERSI CONTOH CAMPURAN TWEEN 61 60% DAN TWEEN 60 40%, CAMPURAN INI PADAT DALAM SUHU KAMAR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ASPEK BIOFARMASETIKA
203

PENYERAPAN MELALUI USUS BESAR ANATOMI USUS BESAR BANYAK SALURAN DARAH, CEPAT TERABSORPSI TERJADI RESORPSI ZAT-ZAT, TERMASUK BAHAN AKTIF OBAT pH NETRAL STABILITAS OBAT BAIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KEUNTUNGAN & KERUGIAN


204

KEUNTUNGAN:

SANGAT COCOK UNTUK PASIEN YANG TIDAK BISA MENELAN:


PINGSAN MUNTAH-MUNTAH ANAK-ANAK

KERUGIAN:

MEMERLUKAN PENANGANAN KHSUS PEMAKAIAN HARUS DENGAN BANTUAN ORANG LAIN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ASPEK TEKNOLOGI
205

PEMILIHAN BAHAN BASIS HARUS COCOK DENGAN TUJUAN PENGOBATAN ZAT AKTIFLIHAT SIFAT FISIKA KIMIANYA, SESUAIKAN DENGAN TUJUAN PENGOBATANNYA PROSES PEMBUATAN MEKANISME PELEPASAN OBATNYA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ASPEK TEKNOLOGI
206

INKOMPATIBILITAS BAHAN AKTIF DENGAN BASIS BASIS DENGAN BASIS SIFAT KIMIA FISIKA ZAT AKTIF BASIS BAHAN TAMBAHAN LAIN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

FORMULASI
207

PENDEKATAN FORMULASI

FORMULA UMUM: ZAT AKTIF + BASIS + ZAT TAMBAHAN LAIN HARUS MENGHASILKAN SEDIAAN YANG SESUAI DIKEHENDAKI
SUKAR HOMOGEN TIDAK MELELH LENGKET PADA CETAKAN

PROBLEMA PEMBUATAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

EVALUASI MUTU
208

KESERAGAMAN BOBOT

KESERAGAMAN KANDUNGAN
TITIK LELEH SEDIAAN DISOLUSI / PELEPASAN OBATNYA

UJI IN VIVO
UJI KLINIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PEMILIHAN BASIS
209

TERGANTUNG TUJUAN DAN DAN RUTE PEMAKAIAN

(REKTAL, VAGINAL ATAU URETHRA)


KENYAMANAN PASIEN KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS RUTE PEMAKAIAN EFEK SISTEMIK AKSI LOKAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KENYAMANAN PASIEN
210

PADA UMUMNYA BASIS LEMAK LEBIH NYAMAN

DIPAKAI OLEH PASIEN BASIS LEMAK LEBIH LEMBUT DAN TIDAK MENGIRITASI JARINGAN HALUS REKTUM ATAU VAGINA BASIS PEG DAPAT MENIMBULKAN RASA PANAS DAN MENYENGAT BASIS PEG BILA DIGUNAKAN MELALUI REKTAL SERING MEMBERIKAN REFLEK BUANG AIR BESAR
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KOMPATIBILITAS DAN STABILITAS


211

DALAM BEBERAPA KASUS BASIS LEMAK KURANG

REAKTIFLEBIH KOMPATIBEL PROBLEM UTAMA BASIS LEMAK MENURUNNYA TITIK LELEH SETELAH PENCAMPURAN DENGAN BAHAN AKTIF BASIS PEG KARENA MEKANISMENYA PELARUTAN RELATIF LEBIH BAIK UNTUK PENYIMPANAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

RUTE PEMAKAIAN
212

SUPOSITORIA REKTAL LEBIH COCOK

MENGGUNAKAN BASIS LEMAKTIDAK MENGIRITASI DAN REFLEK DEFEKASI UNTUK VAGINAL DAN URETHRAL LEBIH BAIK PEG KEDUA JARINGAN TIDAK MEMILIKI OTOT SPINCTER SULIT MENAHAN LELEHAN BASIS GELATIN-GLISERIN LEBIH COCOK UNTUK VAGINAL KARENA LEMBUT DAN KENYAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

EFEK SISTEMIK
213

ABSORPSI OBAT MELALUI REKTUM ATAU VAGINA

SERTA URETHRA AGAK SULIT DIPREDIKSILEBIH CENDERUNG UNTUK EFEK LOKAL PELEPASAN OBAT MELALUI PELELEHAN ATAU PELARUTAN HARUS MENJADI PERTIMBANGAN UTAMAABSORPSI OPTIMAL BASIS LEMAK CENDERUNG SUKAR MELEPASKAN OBAT YANG LARUT DALAM LEMAKDIPAKAI ZAT AKTIF DALAM BENTUK GARAMNYA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

EFEK LOKAL
214

PEMILIHAN BASIS YANG TEPAT SANGAT PENTING

HAMPIR SEMUA BASIS DAPAT DIPAKAI UNTUK

EFEK LOKAL BASIS DENGAN SURFAKTAN AKAN MEMPERMUDAH DISPERSI OBAT DAN PENYEBARAN OBAT PADA JARINGAN DIKEHENDAKI JIKA SIFAT EMOLIEN DIKEHENDAKI BASIS LEMAK LEBIH COCOK
AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MEMILIH METODA PEMBUATAN


215

SUPOSITORIA DAPAT DIBUAT DENGAN CARA HAND

ROLLING ATAU DENGAN PELELEHAN UNTUK CARA TERSEBUT DIBUTUHKAN ALAT TERTENTU MASING-MASING MEMILIKI KEUNTUNGAN DAN KERUGIAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

HAND ROLLING
216

KEUNTUNGAN: TIDAK MEMBUTUHKAN PERHITUNGAN TIDAK MEMBUTUHKAN ALAT KHUSUS KERUGIAN: MEMBUTUHKAN PENGALAMAN DAN KETERAMPILAN BENTUK TERKADANG TIDAK MENARIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

CARA PELELEHAN
217

KEUNTUNGAN: TIDAK BUTUH KETERAMPILAN LEBIH BENTUK LELEGAN DAN MENARIK SESUAI CETAKANNYA KRUGIAN: HATI-HATI WAKTU PEMANASAN PERHITUNGAN HARUS TEPAT KARENA DIBATASI VOLUME CETAKAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

CARA HAND ROLLING


218

CEK DOSIS CEK KOMPATIBILITAS TENTUKAN BOBOT AKHIR SUPOSITORIA HITUNG JUMLAH MASING-MASING BAHAN TIMBANG SEMUA BAHAN CAMPURKAN SEMUA BAHAN DALAM MORTIR

AMBIL SEJUMLAH MASSA CAMPURAN


DENGAN MENGGUNAKAN KERTAS TERTENTU YANG TIDAK LENGKET,

ROLL MASA TERSEBUT SEHINGGA BERBENTUK SILINDER BENTUK SALAH SATU UJUNGNYA MEMBULAT POTONG-POTONG SEHINGGA SESUAI BOBOT DIKEHENDAKI KEMAS HASIL AKHIR DENGAN BAHAN YANG COCOK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

CARA CETAK
219

CEK DAN HITUNG DOSIS

TIMBANG SEMUA BAHAN


LELEHKAN BASIS CAMPURKAN BAHAN LAINNYA SAMPAI

HOMOGEN TUANG KE DALAM CETAKAN DINGINKAN KELURKAN DARI CETAKAN KEMAS DENGAN KEMASAN YANG COCOK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SEDIAAN SERBUK
220

CAMPURAN KERING BAHAN OBAT DAN TAMBAHAN

UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL ATAU ORAL UNTUK TOPIKAL: FREE FLOWING UNTUK ORAL: BISA DIKAPSULASI, DIBAGI-BAGI DALAM DOSIS TEPAT (PULVERES)

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KEUNTUNGAN SEDIAAN PADAT


221

ZAT LEBIH STABIL

LEBIH MUDAH DAN PRAKTIS DALAM

PENYIMPANAN DAN TRANSPORTASI DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR, SEDIAAN PADAT LEBIH MAMPU MENUTUP RASA DOSIS LEBIH TEPAT LEBIH COCOK UNTUK SEDIAAN PELEPASAN TERKENDALI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PRINSIP DASAR PEMBUATAN SERBUK


222

SERBUK HARUS DALAM BENTUK HALUS PERHATIKAN SIFAT FISIKA KIMIA: UKURAN PARTIKEL MEMENUHI SYARAT:

TIDAK TERLALU HALUS AGLOMERAT TIDAK KASAR IRITASI & TIDAK NYAMAN DIPAKAI

ZAT DALAM BENTUK KRISTAL MUDAH DIBUAT SERBUK DAN LARUT BEBERAPA ZAT SUKAR DIHALUSKAN SIFAT UNIK: MISALNYA WARNA INTENSIF BEBERAPA ZAT CITOTOKSIS PENANGNANAN KHUSUS

HASIL AKHIR HARUS HOMOGEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PULVERISASI
223

COMMINUTION:
PENGECILAN UKURAN PARTIKEL DENGAN ALAT TERTENTU

TRITURASI
PENGHALUSAN SAMBIL PENCAMPURAN

PENGHALUSAN DENGAN INTERVENSI

BEBERAPA SENYAWA SUKAR DIHALUSKAN PERLU INTERVENSI (PENAMBAHAN ZAT LAIN/CARA LAIN) SEHINGGA MUDAH MENJADI SERBUK PULVERISASI DENGAN BANTUAN PELARUTAN

LEVIGASI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

STABILITAS DAN KOMPATIBIKLITAS


224

STABIL SECARA FISIKA LIQUIFIKASI CAMPURAN EUTEKTIK SECARA KIMIA DEGRADASI RELATIF LAMBAT HARUS DILIHAT SETIAP ITEM CEK KEMUNGKINAN INTERAKSI KIMIA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SEDIAAN PADAT LAIN


225

KAPSUL

LOZENGES
PASTILLES TROCHES

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

KAPSUL
226

SEDIAAN PADA YANG DIMASUKKAN DALAM

CANGKANG KERAS ATAU LUNAK, BIASANYA TERBUAT DARI GELATIN. CANGKANG BISA JUGA TERBUAT DARI SELULOSA, AMILUM ATAU BAHAN LAIN YANG COCOK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LOZENGES
227

SEDIAAN PADA YANG DIMAKSUDKAN MELARUT

ATAU MELELEH DALAM MULUT BISA BERUPA CAMPURAN BAHAN AKTIF DENGAN ZAT PEMBAWA YANG MANIS BISA DIBUAT SECARA KEMPA ATAU CETAK BIASANYA UNTUK PENGOBATAN LOKAL DALAM MULUT

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PASTILLES
228

DEFINISI TIDAK BERBEDA DENGAN LOZENGES

USP MENYEBUTKAN PASTILLES BAGIAN DARI

LOZENGES, YAITU YANG DIBUAT SECARA CETAK PASTILLES LEBIH LEMBUT DAN MENGANDUNG GULA DENGAN KONSENTRASI BESAR, ATAU CAMPURAN GULA DAN GELATIN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TROCHES
229

TROCHES JUGA BAGIAN DARI LOZENGES, YAITU

YANG DIBUAT SECARA KEMPA TROCHES LEBIH KERAS CENDERUNG MELARUT LEBIH LAMBAT DENGAN TUJUAN PENGOBATAN LOKAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LARUTAN
230

SEDIAAN BERISI SATU ATAU LEBIH BAHAN YANG

TERLARUT ATAU TERDISPERSI MOLEKULAR DALAM PEMBAWA ATAU PELARUT YANG COCOK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PENGGOLONGAN LARUTAN
231
BERDASARKAN PELARUT: SPIRITUS TINCTUR AIR AROMATIK ELIKSIR SIRUP BERDASARKAN RUTE PEMAKAIAN: LARUTAN ORAL LARUTAN TOPIKAL OTIS SOLUTION NASAL SOLUTION INHALASI OPTALMIK IRIGASI PARENTERAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SPIRITS
232

LARUTAN ZAT VOLATIL DALAM ALKOHOL ATAU

HIDROALKOHOL, DENGAN MELARUTKAN LANGSUNG DIGUNAKAN SEBAGAI FLAVOURING AGENT PELARUT ALKOHOL, DENGAN AIR AKAN MENGENDAP DIPAKAI DENGAN HATI-HATI, DISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA, BEBAS PENGUAPAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TINCTUR
233

ZAT DARI TANAMAN ATAU BAHAN KIMIA YANG

DILARUTKAN DALAM ALKOHOL ATAU HIDROALKOHOL BEBERAPA TINCTUR DIBUAT LANGSUNG DENGAN CARA MELARUTKANNYA, MISAL TINCTURA IODII TINCTUR DARI BAHAN TANAMAN DIBUAT MELALUI PROSES MASERASI ATAU PERKOLASI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

AIR AROMATIK
234

MINYAK MENGUAP / AROMATIK DALAM BENTUK

LARUTAN JENUH LARUTAN JERNIH BEBAS PARTIKEL DISIMPAN DALAM WADAH KEDAP CAHAYA DAN BEBAS PENGUAPAN PELARUTNYA AIR

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

ELIKSIR
235

SEDIAAN ORAL BERUPA LARUTAN DALAM

LAKOHOL ATAU HIDROALKOHOL DENGAN RASA MANIS SELAIN MENGANDUNG ZAT AKTIF, ELIKSIR BISA MENGANDUNG BAHAN-BAHAN TAMBAHAN SEPERTI SEDIAAN ORAL LAINNYA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SIRUP
236

SEDIAAN ORAL DENGAN SUKROSA ATAU GULA

PENGGANTI KADAR TINGGI RASA MANIS, KENTAL MIRIP SEDIAAN EMULSI ATAU SUSPENSI SELAIN ZAT AKTIF SIRUP MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN UNTUK MENGHASILKAN BENTUK SEDIAAN YANG IDEL SESUAI PERUNTUKANNYA

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LARUTAN ORAL
237

SEDIAAN CAIR UNTUK PENGGUNAAN PER ORAL MENGANDUNG 1 ATAU LEBIH ZAT AKTIF, LARUT DALAM

PEMBAWA YANG COCOK, BIASANYA DIBUAT SECARA PELARUTAN LANGSUNG MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK STABILITAS, KUALITAS DAN ESTETIKA SEPERTI HALNYA SIRUP BIASANYA MENGANDUNG GULA, SELAIN UNTUK PEMANIS BERFUNGSI JUGA UNTUK PENGAWET ATAU MENJAGA STABILITAS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LARUTAN TOPIKAL
238

SEDIAAN LARUTAN UNTUK DIPAKAI SECARA TOPIKAL UMUMNYA BERSIFAT AQUEOUS DENGAN PELARUT

ALKOHOL ATAU SEJENIS YANG COCOK MENGANDUNG ZAT TAMBAHAN SEPERTI PENGAWET, ANTIOKSIDAN, BUFER, WARNA, DLL. LOTION TERMASUK DALAM SEDIAAN INI, MESKIPUN BERUPA LARUTAN ATAU SISTEM DISPERSI TERSEDIA DALAM BERBAGAI JENIS KEMASAN, UNTUK KEPRAKTISAN PEMAKAIAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

OTIS SOLUTION
239

CAIRAN UNTUK DIPAKAI PADA TELINGA

BIASANYA PEMBAWA BERUPA GLISERIN, ATAU

ALKOHOL MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN WADAH DILENGKAPI ALAT PENETES, KARENA PENGGUNAAN DITETESKAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

NASAL SOLUTION
240

SEDIAAN CAIR UNTUK HIDUNG

DIGUNAKAN DENGAN DITETESKAN ATAU DENGAN

SPRAY PELARUT BIASANYA AIR, ATAU DITAMBAH COSOLVEN MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN UNTUK MENGURANGI IRITASI DIBUAT STERIL, ISOTONIS, DAN ISOHIDRIS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

INHALASI
241

SEDIAAN CAIR OBAT MURNI, LARUTAN ATAU

SUSPENSI DIGUNAKAN DENGAN CARA DIHISAP MELALUI SALURAN NAFAS ATAU MULUT, UNTUK PENGOBATAN LOKAL UNTUK BISA DIHISAP HARUS DALAM BENTUK KABUT ATAU UAP STERIL DAN ISOTONIS, MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

OPTALMIK
242

SEDIAAN CAIR UNTUK MATA

STERIL BEBAS PARTIKEL, ISOTONIS DAN ISOHIDRIS


MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN YANG COCOK MEMERLUKAN PEMBUATAN DENGAN

PENANGANAN KHUSUS

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LARUTAN IRIGASI
243

LARUTAN STERIL DAN ISOTONIS UNTUK

PEMAKAIAN DALAM TUBUH, TETAPI BUKAN UNTUK INJEKSI ATAU INFUS DIGUNAKAN UNTUK IRIGASI, PEMBERSIHAN RONGGA TUBUH PELARUT UMUMNYA AIR KARENA DIPAKAI KONTAK LANGSUNG DENGAN BAGIAN TUBUH TERBUKA, PEMILIHAN BAHAN HARUS HATI-HATI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

PARENTERAL
244

SEDIAAN CAIR UNTUK INJEKSI ATAU INFUS, i.m.,

i.v., DLL STERIL, ISOTONIS, ISOHIDRIS, BEBAS PIROGEN BISA MENGANDUNG BAHAN TAMBAHAN LAIN YANG COCOK HARUS MEMENUHI STANDAR KHUSUS STERIL DAN BEBAS PIROGEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LARUTAN
245

PROBLEM UTAMA SEDIAAN LARUTAN ADALAH

KELARUTAN BAHAN BILA PERLU TAMBAH SOLUBILIZER PELARUT YANG COCOK (LIHAT URAIAN TENTANG PELARUT) PROBLEM LAIN STABILITAS TAMBAHKAN PENGAWET BILA PERLU

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

SUSPENSI
246

SEDIAAN CAIR BERISI BAHAN PADAT (FASE

DISPERS) YANG TERDISPERSI KOLOIDAL PADA PEMBAWA (MEDIUM DISPERS) YANG COCOK UNTUK PEMAKAIAN ORAL UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

HAL PENTING
247

UKURAN PARTIKEL YANG HALUS DAN MERATA

HOMOGENITAS
SEDIMENTASI REDISPERSI

STABILITAS: FISIKA, KIMIA, MIKROBIOLOGI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

LANGKAH PEMBUATAN
248

HITUNG JUMLAH SETIAP BAHAN YANG

DIPERLUKAN DALAM FORMULA PILIH BENTUK PADAT DIKEHENDAKI DARI BAHAN TERSEDIA GUNAKAN CARA PEMBUATAN SERBUK TAMBAHKAN SEDIKIT BAHAN CAIRNYA BESERTA SURFAKTAN ATAU PEMBASAH TAMBAHKAN SISA CAIRAN ADUK SAMPAI HOMOGEN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

EMULSI
249

DUA FASE TERCAMPUR DENGAN SALAH SATU FASE

TERDISPERSI KOLOIDAL DALAM FASE CAIR YANG LAIN EMULSI UNTUK ORAL EMULSI UNTUK TOPIKAL TIPE EMULSI O/W ATAU W/O

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

EMULSI IDEAL
250

TETESAN HALUS TERGANTUNG METODE PEMBUATAN TEKNIK TERTENTU FASE INVERSI PEMBERIAN EMULSIFYING AGENT AGREGASI LAMBAT MUDAH REDISPERSI DENGAN PENGGOJOGAN

RINGAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

STABILITAS
251

STABILITAS FISIKA

STABILITAS KIMIA
STABILITAS MIKROBIOLOGI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

OINTMENT, CREAM, GEL DAN PASTA (SALEP)


252

OINTMENT: SEDIAAN SEMISOLID DIGUNAKAN

UNTUK KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA CREAM: SAMA DENGAN OINTMENT, TETAPI CENDERUNG EMULSI MINYAK DALAM AIR GEL: SEDIAAN SEMISOLID SUSPENSI PASTA: SEDIAAN SEMISOLID BERISI SATU ATAU LEBIH BAHAN UNTUK PEMAKAIAN TOPIKAL

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

BASIS SEMISOLID IDEAL


253

STABIL SECARA FISIKA MAUPUN KIMIA

NON REAKTIF DAN KOMPATIBEL DENGAN


BERBAGAI BAHAN BEBAS BAU TIDAK TOKSIS DAN IRITASI MENARIK MUDAH DIPAKAI MELEKAT SAAT DIPAKAI DAN MUDAH DIBERSIHKAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

TUJUAN PENGGUNAAN
254

MELINDUNGI KULIT DAN MEMBRAN MUKOSA DARI

BAHAN KIMIA MAUPUN IRITAN LAIN DARI LINGKUNGAN DAN MEMPERBAIKI JARINGAN EFEK EMOLIEN ATAU KELEMBABAN SEBAGAI PEMBAWA OBAT/ZAT AKTIF UNTUK PENGOBATAN LOKAL MAUPUN SISTEMIK

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

MEMILIH BASIS
255

BERDASARKAN TUJUAN PENGOBATAN

BIOAVAILABILITAS, STABILITAS, DAN

KOMPATIBILITAS AREA PEMAKAIAN

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

STABILITAS DAN KOMPATIBILITAS


256

STABILITAS FISIKA OINTMENT RELATIF STABIL DIBANDINGKAN SEDIAAN CAIR KELUAR AIR MERUPAKAN PROBLEM DALAM SEDIAAN OINTMENT STABILITAS KIMIA STABILITAS MIKROBIOLOGI

AOTEKER UHAMKA JAKARTA

Anda mungkin juga menyukai