P. 1
laporan praktek BPOM

laporan praktek BPOM

3.0

|Views: 500|Likes:
Dipublikasikan oleh Devi Nuril
praktek kerja profesi apoteker
praktek kerja profesi apoteker

More info:

Categories:Types
Published by: Devi Nuril on Nov 18, 2013
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

02/12/2015

pdf

text

original

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
DI BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
BANDUNG

Diajukan untuk Memenuhi Persyaratan Ujian Profesi Apoteker Jurusan Farmasi
Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Jendral Achmad Yani

Rismiati Rahayu, S.Si
3351121077

PROGRAM PROFESI APOTEKER
JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS JENDERAL ACHMAD YANI
2013

LEMBAR PENGESAHAN

LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
DI BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
BANDUNG

Rismiati Rahayu, S.Si
3351121077

Cimahi, Mei 2013
Mengetahui :

Drs. H. Made Pasek N, MM., Apt

Pembimbing Program Profesi Apoteker
Universitas Jendral Achmad Yani

Drs. Ujang Supriatna, Apt

Pembimbing Balai Besar Pengawasan Obat
dan Makanan Bandung

iii

KATA PENGANTAR

Segala puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan

rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan praktek

kerja profesi apoteker di Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan Bandung

untuk memenuhi salah satu persyaratan pada Program Studi Profesi Apoteker

Fakultas Farmasi Universitas Jendral Achmad Yani. Selama proses praktek kerja

profesi apoteker dan penyusunan laporan ini, penulis banyak mendapat bantuan

dan dukungan dari berbagai pihak.

Pada kesempatan ini penulis ingin menyampaikan ucapan terima kasih

yang sebesar-besarnya kepada :

1. Bapak Eddie Krishna Putra, Drs., M.T., selaku Dekan Fakultas Matematika

dan Ilmu Pengetahuan Alam, Universitas Jenderal Achmad Yani.

2. Ibu Dr. Afifah B. Sutjiatmo, M.S., Apt., selaku Ketua Program Profesi

Apoteker, Jurusan Farmasi, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan

Alam, Universitas Jenderal Achmad Yani.

3. Drs. Supriyanto Utomo, M.Kes., Apt. selaku Kepala BBPOM di Bandung

yang telah memberikan kesempatan kepada kami untuk melakukan kerja

praktek di BBPOM di Bandung.

4. Drs. Ujang Supriatna, Apt., selaku pembimbing dari Bidang Sertifikasi dan

Layanan Informasi Konsumen di Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan

di Bandung yang telah memberikan bimbingan dan pengarahan selama

Praktek Kerja Profesi Apoteker.

5. Drs. H. Made Pasek N, MM., Apt selaku pembimbing PKPA BBPOM dari

Program Profesi Apoteker Universitas Jendral Achmad Yani

6. Seluruh staf dan karyawan Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan di

Bandung yang telah memberikan bantuan, pengalaman, bimbingan, dan

kerjasama selama pelaksanaan PKPA.

7. Keluarga yang selalu mendoakan dan memberi dukungan dalam menjalankan

Praktek Kerja Profesi Apoteker.

iv

8. Teman-teman Apoteker angkatan XIV Universitas Jendral Achmad Yani,

serta pihak-pihak lain yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah

membantu baik secara langsung maupun tidak langsung.

Semoga Allah SWT membalas segala budi baik yang diberikan dan

mudah-mudahan laporan ini bermanfaat bagi penulis khususnya dan pembaca

umumnya.

Cimahi, Mei 2013

Penulis

iii

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ....................................................................................... i

DAFTAR ISI ...................................................................................................... iii

DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................................... v

DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... vi

BAB I PENDAHULUAN .................................................................................. 1

1.1 Latar Belakang ........................................................................................... 1

1.2 Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker ..................................................... 1

BAB II ................................................................................................................ 3

2.1 Sejarah Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ............................. 3

2.2 Kedudukan dan Dasar Hukum ................................................................... 3

2.3 Tugas Pokok, Fungsi, dan Kewenangan Badan POM .............................. 4

2.4 Visi dan Misi Badan POM ........................................................................ 5

2.5 Budaya Organisasi Badan POM ............................................................... 5

2.6 Filosofi Logo BPOM ................................................................................. 6

2.7 Prinsip dan Konsep Sistem Pengawasan Obat dan Makanan

(SISPOM) .................................................................................................. 8

2.8 Susunan Organisasi Badan POM ............................................................... 10

2.9 Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM di Daerah............................... 19

2.9.1 Tugas dan Fungsi UPT Badan POM di Daerah .................................. 20

2.9.2 Tipe-Tipe Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM ....................... 20

2.10 Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Bandung ........... 22

2.10.1 Wilayah Kerja ..................................................................................... 22

2.10.2 Sasaran Pengawasan ........................................................................... 23

2.10.3 Struktur Organisasi ............................................................................ 24

BAB III ............................................................................................................... 27

3.1 Seksi Sertifikasi ........................................................................................ 27

3.2 Seksi Layanan Informasi Konsumen ......................................................... 28

3.2.1 Unit Layanan Pengaduan Konsumen (ULPK) ................................... 28

3.2.2 Tujuan ULPK Balai Besar POM ........................................................ 29

iv

3.2.3 Fungsi ULPK ...................................................................................... 30

3.2.4 Pelayanan ULPK ................................................................................ 30

BAB IV ............................................................................................................ 38

4.1 Tata Cara Persetujuan Prinsip Industri dan Permohonan Izin

Industri Farmasi ......................................................................................... 38

4.2 Persyaratan dan Tata Cara Registrasi Obat ............................................... 41

4.3 Tata Cara Permohonan Izin Industri Obat Tradisional Dan Industri

Ekstrak Bahan Alam .................................................................................. 45

4.4 Proses Perizinan Produksi Kosmetika dan Tata Cara Notifikasi

Kosmetika .................................................................................................. 52

4.5 Tata Cara Registrasi Pangan ...................................................................... 56

4.6 Registrasi Suplemen Makanan .................................................................. 60

4.7 Tata Cara Permohonan Izin P-Irt ............................................................... 63

BAB V ............................................................................................................ 65

5.1 Hasil Kegiatan Harian di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ....... 65

5.1.1 Bidang sertifikasi ................................................................................ 66

5.1.2 Bidang Layanan Informasi Konsumen ............................................... 66

5.1.3 Pembuatan Kliping ............................................................................. 74

BAB VI ............................................................................................................... 75

6.1 Kesimpulan .............................................................................................. 75

6.2 Saran ....................................................................................................... 76

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................ 77

LAMPIRAN ...................................................................................................... 80

v

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

1 STRUKTUR ORGANISASI BADAN PENGAWAS OBAT

DAN MAKANAN……………..................................................

80

2 STRUKTUR ORGANISASI BALAI BERSAR PENGAWAS

OBAT DAN MAKANAN BANDUNG.....................................

81

3 LEMBAR PENGADUAN KONSUMEN..................................

82

4 ALUR ULPK BALAI BESAR POM.........................................

83

5 PROSEDUR TETAP PELAYANAN PENGADUAN

KONSUMEN..............................................................................

84

6 LEMBAGA YANG BERWENANG MENGELUARKAN
IZIN SARANA PRODUKSI, DISTRIBUSI, PELAYANAN
DAN IZIN EDAR PRODUK.....................................................

85

7 ALUR PERSETUJUAN PRINSIP & SURAT IZIN USAHA

INDUSTRI FARMASI...............................................................

87

8 TATA LAKSANA REGISTRASI OBAT..................................

88

9 ALUR PERMOHONAN IZIN IOT & IEBA.............................

89

10 ALUR PERMOHONAN IZIN UKOT.......................................

90

11 ALUR PERMOHONAN IZIN UMOT......................................

91

12 ALUR PERMOHONAN IZIN EDAR.......................................

92

13 TATA CARA PERIZINAN KOSMETIKA...............................

93

14 TATA CARA PERIZINAN KOSMETIKA...............................

94

15 TATA CARA NOTIFIKASI......................................................

95

16 ALUR PERMOHONAN IZIN EDAR PANGAN OLAHAN

(MD/ML)....................................................................................

96

17 ALUR PROSES IMPOR PANGAN..........................................

97

18 ALUR PROSES SURAT KETERANGAN EKSPOR...............

98

19 TATA CARA PERMOHONAN IZIN EDAR...........................

99

20 ALUR PERIZINAN PELABELAN HALAL............................ 100

vi

DAFTAR GAMBAR

Halaman

2.1 Unsur Tameng …………………………….............................

6

2.2 Tanda Checklist …………………………...............................

6

2.3 Filosofi Mata Elang………………………………..................

7

2.4 Unsur Garis ..............................................................................

7

2.5 Logo Secara Keseluruhan.........................................................

7

2.6 Peta pembagian wilayah kerja Balai Besar POM di

Bandung...................................................................................

23

5.1 Grafik Jumlah Konsumen di Unit Pelayanan Pengaduan

Konsumen (ULPK) Balai Besar POM Selama Bulan Mei

2013…………………………………………………………..

68

5.2 Grafik Jumlah Konsumen di ULPK BPPOM Bandung

Berdasarkan Jalur Pelayanan....................................................

69

5.3 Grafik Jumlah Konsumen di ULPK BBPOM Bandung

Berdasarkan Kategori Produk...................................................

70

5.4 Grafik Jumlah Konsumen di ULPK BBPOM Bandung

Berdasarkan Profesi/ Pekerjaan Konsumen..............................

72

1

BAB I

PENDAHULUAN

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->