Penjelasan Mengenai Nomor Registrasi Produk Farmasi

A.

B.

Obat
1)

Arti Kode Huruf

Digit 1 :
D : menunjukkan nama dagang
G : menunjukkan nama generik
Digit 2 :
K : golongan Obat Keras
T : golongan Obat Bebas Terbatas
B : golongan Obat Bebas
N : golongan Obat Narkotika
Digit 3
:
I
: Obat Jadi Impor
L : Obat Jadi Produksi Lokal

2)

Arti Kode Angka

Digit 4-5
: menunjukkan tahun terdaftarnya produk di BPOM
Digit 6-8
: menunjukkan nomor urut pabrik
Digit 9-11 : menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masingmasing pabrik
Digit 12-13 : menunjukkan macam bentuk sediaan yang ada
Digit 14
:
A : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang pertama disetujui
B : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang kedua disetujui
C : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga disetujui, dst.
Digit 15
: menunjukkan kemasan berbeda untuk setiap nama, yaitu :
1. kemasan utama
2. beda kemasan yang pertama
3. beda kemasan yang kedua
4. beda kemasan yang ketiga, dst

Kosmetika
1)

Arti Kode Huruf

CD
: Produk Dalam Negeri / Lokal
CL
: Produk Luar Negeri / Import

2)

Arti Kode Angka

Digit 1,2
Digit 3,4
Digit 5,6
Digit 7,8

: CD atau CL
: Kategori
: Subkatagori
: Tahun Terdaftarnya Produk (urutan angkanya 8-7)

Digit 9,10,11,12

C.

D.

: Nomor urut pendaftaran

Obat Tradisional
1)

Arti Kode Huruf

TR
: Obat Tradisional Lokal
TI
: Obat Tradisional Impor
TL
: Obat Tradisional Lisensi
BTR : Produk Berbatasan Lokal
BTI
: Produk Berbatasan Impor
BTL : Produk Berbatasan Lisensi

2)

Arti Kode Angka

Digit 1-2 : Tahun terdaftarnya produk di BPOM
Misal : 1976 ditulis 76
1978 ditulis 78
2000 ditulis 00
Digit 3
: Angka 1 : Pabrik Farmasi
Angka 2 : Pabrik Jamu
Angka 3 : Perusahaan jamu
Angka 4 : Menunjukkan bentuk sediaan
1
:
bentuk rajangan
2
:
bentuk serbuk
3
:
bentuk kapsul
4
:
bentuk tablet/kaplet, pil, granul, boli, pastiles,
jenang
5
:
bentuk dodol, majun
6
:
bentuk cairan
7
:
bentuk salep, krim
8
:
bentuk plester/koyo
9
:
bentuk lain : dupa, ratus, mangir,
permen
Digit 5-8 : nomor urut jenis produk yang terdaftar
Digit 9
: menunjukkan jenis atau macam kemasan (volume)

Makanan dan Minuman

-

MD
ML

: Makanan produksi dalam Negeri

: Makanan impor