ATURAN NOMOR REGISTRASI DAN BETS

CARA PENOMORAN NO.REGISTRASI

PENGERTIAN NO. REGISTRASI

(PERMENKES RI NO. 920/MENKES/PER/X/1995,

TENTANG PENDAFTARAN OBAT JADI IMPOR)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

Keterangan :

1. Kotak no 1 membedakan nama obat jadi

D : Nama Dagang

G : Nama Generik

2. Kotak No 2 menggolongkan golongan obat

N : Golongan obat narkotik

P : Golongan obat Psikotropika

T : Golongan obat Bebas terbatas

B : Golongan obat bebas

K : Golongan obat keras

3. Kotak nomor 3 membedakan jenis produksi

I : Obat jadi Impor

E : Obat jadi untuk keperluan ekspor

L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal

X : Obat jadi untuk keperluan khusus

4. Kotak nomor 4 dan 5 membedakan priode pendaftaran obat jadi

72 : Obat jadi yang telah di setujui pendaftarannya pada priode 1972-1974, dan

seterusnya.

5. Kotak nomor 6,7 dan 8 menujukkan nomor urut pabrik.

6. Kotak no 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk

masing-masing pabrik.

7. Kotak no 12 dan 13 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi. Macam sediaan

yang
ada yaitu :

12 : Tablet isap

37 : Sirup

24 : bedak/talk

62 : Inhalasi

33 : Suspensi

30 : Salep
29 : krim

10 : Tablet

01 : Kapsul

46 : Collyria

36 : Drops

8. Kotak nomor 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi

A : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama di setujui

B : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua di setujui

C : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga di setujui

9. Kotak nomor 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama,

kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi.

1 : Menunjukkan kemasan yang pertama

2 : Menunjukkan beda kemasan yang pertama

3 : Menunjukkan beda kemasan.

CARA PENOMORAN BETS

Produksi Ruahan

Digit 1 : Untuk produk (tahun)

1990 = 0

1991 = 1

Digit 2 & 3 : Kode produk dari produk ruahan

01 : Kloramfenikol salep mata

02 : Sulfacetamid salep mata

Digit 4,5 & 6 : Urutan produk

001, 002, .. 999 dan kembali ke 001

misalnya 302025

Produk jadi

2-6 digit pada produk ruahan ditabah di depan

Digit 1 : Untuk tahun pengemasan

1990 = A

1991 = B

Contoh : D 02302025