Dari hasil percobaan ini dapat disimpulkan bahwa konsentrasi dienestrol untuk
suppositoria vaginal pada pengobatan vaginitis atropi yang digunakan sebesar 1 mg.
Bahan bahan tambahan yang digunakan yaitu tween 80, PEG 1000, PEG 4000
: Atropestrol suppositoria
Jumlah Produk
: 10 ovulae
No. Reg
No. Batch
: K 003 002
Expire date
: 6 maret 2020
PT. Bea T
n Farma
l T
Formula
Produksi
l Obat
Dibuat D i s e t u j u i
K o d e N a m a F u n g s i Perdosis
Bahan
Bahan
Perbatch
Bahan
Ds
dienestrol
Zat aktif
0,001 gr
0,01 gr
Tween
Tween 80
emulgator
0,1 gr
1 gr
80
PEG
Peg 1000
Basis
3,83 g
38,3 gr
Peg 4000
Basis
0,16 gr
1,6 gr
1000
PEG
4000
II.4 Alasan Formulasi
II.4.1 Alasan pembuatan suppositoria
1. Diesnestrol
Dibuat dalam bentuk suppositoria karena dienestrol diindikasikan
sebagai obat estrogen untuk mengobati vaginitis atrofi sehingga dibuat untuk
penggunaan suppositoria vagina. Sedian ini tidak dibuat untuk penggunaan
oral karena obat-obat oral akan melalui sistem pencernaan dimana obat akan
dirusak oleh enzim pencernaan dan asam lambung.
Dienestrol untuk
: Dienestrol
Nama Lain
RM / BM
: C18H1802 / 266,3
Pemerian
Kelarutan
glikol,dalamlarutan
alkali
hidroksida,
Kegunaan
Dosis Lazim
: 100 g -1 mg
DM
: 25 mg
: Polysorbatum 80
Nama Lain
: Tween 80
Pemerian
Kelarutan
Stabilitas
Incompatibilitas
alginate,
tragakan,
esensial
sorbitol,
atropine.
Penyimpanan
Kegunaan
: Polyethylenglycolum
Nama Lain
Pemerian
Kelarutan
: Memenuhi
syarat
yang
tertua
pada
poliethylenglycolum 1500
Stabilitas
pertumbuhan
mikroba,
PEG
Kegunaan
Konsentrasi
: 96%
: Polyethylenglycolum 4000
Nama Lain
Pemerian
Kelarutan
Stabilitas
pertumbuhan
mikroba,
PEG
Kegunaan
Penyimpanan
Konsentrasi
: 4%
Batang pengaduk
2.
Lap halus
3.
Lap kasar
4.
5.
Sendok tanduk
6.
Water bath
Alkohol 70 %
2.
Aluminium foil
3.
Dienestrol
4.
PEG 1000
5.
PEG 4000
6.
Tween 80
7.
Tissue
III.2
Perhitungan Bahan
Suppositoria vagianal
= 5 g x 10
Dienestrol 1 mg
= 0,001 g x 10 = 0,01 g
Tween 80 2%
Basis
= 5 g (0,01 + 10)
x5g
= 50 g
= 0,1 g x 10 = 1 g atau 1 ml
= 5 g 1,01
= 3,09 g
III.3
= x 3,99 g
= 38,304 g x 10 = 283,04 g
PEG 4000 4%
= x 3,99 g
= 0,16 g x 10 = 1,6 g
Cara kerja
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.