TUGAS FARMASI REGULASI

NAMA : FADLI NUGRAHA

NPM : 21071022

1. Sebutkan contoh obat tradisional TR, TI, TL dan QD. Serta jelaskan arti dari jumlah
penomeran angka 9 digitnya ?
2. Jelaskan keuntungan dan kerugian Obat Tradisional ?
3. Sebutkan 3 macam simplisia yang mempunyai efek samping berbahaya ?

JAWABAN

1. OBAT TRADISIONAL
a. Contoh obat tradisional
- TR (untuk obat tradisional produksi dalam negeri) : Cussons baby (Healty Care
Telon Oil) TR 032621591,Slimifit herbal sliming formula TR 052350311, Darsi
kapsul TR 943375674
- TI (obat tradisional produksi luar negeri) : TI (obat tradisional impor): XIAN
LING TI 051749334
- TL( obat tradisional lisensi): Muncord cap TL 062301311, Legiron TL
044311481, Herbalax Slimming TL 971121681,
- QD (obat tradisional quasi lokal) : Balsem otot Geliga QD 031702421, Afitson
QD 082707901, Pagoda salep QD 032701211,

b. Arti jumlah penomeran 9 digit

Kode Angka terdiri dari 9 digit:

1 2.....3.......4.....5 6 7.....8 9
.... I ......II......III.......IV

Kotak I : Tahun pendaftaran

Kotak II : Bentuk perusahaan; 1= Industri Farmasi, 2= IOT, 3= IKOT, 4= Importir
Kotak III : Bentuk sediaan; 1= Rajangan, 2= Serbuk, 3= Kapsul, 4= Pil, granul,
boli/bolus, pastiles, jenang/dodol, 5= Tablet/kaplet, 6= cairan, 7= Salep/krim, 8=
Koyo/plester, 9= Bentuk lain.
Kotak IV : Nomor urut jenis produk yang terdaftar
- TR (untuk obat tradisional produksi dalam negeri) :
a. Cussons baby (Healty Care Telon Oil) TR 032621591
Artinya:
TR : Obat Tradisional produksi dalam negeri
03 : Tahun Pendaftaran
2 : Bentuk perusahaan IOT
6 : Bentuk sediaan Cairan
21591 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

b. Slimifit herbal sliming formula TR 052350311

Artinya:
TR : Obat Tradisional produksi dalam negeri
05 : Tahun Pendaftaran 2005
2 : Bentuk perusahaan IOT
3 : Bentuk sediaan kapsul
50311 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

c. Darsi kapsul TR 943375674

Artinya:
TR : Obat Tradisional produksi dalam negeri
94 : Tahun Pendaftaran 1994
3 : Bentuk perusahaan IKOT
3 : Bentuk sediaan kapsul
75674 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

- TI (obat tradisional produksi luar negeri) :

a. Xianling TI 051749334
TI : Obat Tradisional impor
05 : Tahun Pendaftaran 2005
1 : Bentuk perusahaan Industri Farmasi
7 : Bentuk sediaan salep/krim
49334 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

- QD (obat tradisional Quasi Lokal) :

a. Balsam otot GELIGA QD 031 702 421
Artinya:
QD : Obat Tradisional Lisensi
 03 : Tahun Pendaftaran
1 : Bentuk perusahaan Industri Farmasi
7 : Bentuk sediaan salep/krim
2421 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar
b. Afitson QD 082707901
Artinya:
QD : Obat Tradisional Quasi Lokal
08 : Tahun Pendaftaran 2008
2 : Bentuk perusahaan IOT
7 : Bentuk sediaan salep/krim
7901 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

c. Pagoda salep QD 032701211

Artinya:
QD : Obat Tradisional Quasi Lokal
03 : Tahun Pendaftaran 2003
2 : Bentuk perusahaan IOT
7 : Bentuk sediaan salep/krim
1211 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

- TL (Obat Tradisional Lisensi)

a. Muncord Cap TL 062301311
Artinya:
TL : Obat Tradisional Lisensi
06 : Tahun Pendaftaran 2006
2 : Bentuk perusahaan IOT
3 : Bentuk sediaan kapsul
1311 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar
b. Legiron TL 044311481
Artinya:
TL : Obat Tradisional Lisensi
04 : Tahun Pendaftaran (2004)
4 : Bentuk perusahaan Importir
3 : Bentuk sediaan Kapsul
11481 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar
c. Herbalax Slimming TL 971121681
Artinya:
TL : Obat Tradisional Lisensi
97 : Tahun Pendaftaran 1997
1 : Bentuk perusahaan Industri Farmasi
 1 : Bentuk sediaan Rajangan
21681 : Nomor urut jenis / kemasan produk terdaftar

2. Keuntungan dan Kerugian OT

a. Keuntungan
- Lebih aman digunakan dari waktu ke waktu
- Biaya lebih murah
- Memiliki efek samping yang saling mendukung jika berada dalam satu ramuan
dengan komponen yang berbeda
- memiliki efek samping yang relatif rendah
- Pada satu tanaman memiliki lebih dari satu efek farmakologi serta lebih sesuai
untuk penyakit-penyakit yang diakibatkan pertukaran zat di dalam tubuh dan
keturunan.

b. Kerugian
- Dosis tidak pasti/tepat
- Produk herbal tidak diatur dengan ketat
- Takaran harus tepat.Jika tidak tepat, obat tradisional bisa tidak aman bagi tubuh
dan kesehatan manusia.
- Harus tepat memilih jenis obat sesuai dengan riwayat kesehatan masing-masing,
sehingga tidak menimbulkan efek samping yang membahayakan jiwa.
- Dapat bereaksi dengan obat-obatan

3. 3 macam simplisia yang mempunyai efek samping

- Piper methysticum (kava): ruam kulit, iritasi mata, kerusakan hati, alergi

- Kecubung gunung (Brugmansiae suaveolensis flos) : menimbulkan halusinasi

- Kayu manis Cina (Cinnamomum cassia Presl) : sedikit beracun, untuk wanita
hamil, penderita penyakit pendarahan dilarang meminumnya.