Anda di halaman 1dari 46

http://farmasibahanalam.

com

http://farmasibahanalam.com

Pengawasan mutu:

http://farmasibahanalam.com

Proses Pembuatan OT

Pembuatan Produksi

Pengadaan bahan awal/Penyiapan BB

Penimbangan BB

Produk antara

Produk ruahan

Pengemasan

Pengawasan Mutu

Distribusi

Pengolahan

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

A. KETENTUAN UMUM

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

Meluluskan/menolak Meluluskan/menolak

Meluluskan/menolak

http://farmasibahanalam.com

memastikan a memastikan a

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

Tugas Pokok Bagian Pengawasan Mutu (lanjutan )

http://farmasibahanalam.com

Tugas Pokok Bagian Pengawasan Mutu (lanjutan)

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

3. Alat ukur dan instrumen harus dirawat dan dikalibrasi secara berkala sesuai jadwal yang ditetapkan. Tanggal perawatan dan kalibrasi/kalibrasi ulang harus tertera pada setiap peralatan tersebut. 4. Peralatan yang tidak berfungsi atau sedang diperbaiki harus diberi penandaan yang jelas dan tidak digunakan sebelum diperbaiki dan dikalibrasi ulang; 5. Harus tersedia peralatan keamanan kerja yang ditempatkan di lokasi-lokasi yang diperlukan serta strategis letaknya.

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

Bagian pengawasan mutu melakukan validasi terhadap:

Selain itu, juga memberikan bantuan dalam pelaksanaan validasi berkala yang dilakukan oleh bagian lain.

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

- Bahan awal, produk antara dan produk ruahan diambil secara acak, bag. Atas, tengah dan bawah wadah. - Produk jadi diambil pada permualaan, pertengahan dan akchir proses pengemasan Adanya rencana pengambilan contoh bahan pengemas, Pelaksanaan pengambilan contoh (adanya instruksi kerja pengambilan contoh, penandaan/label wadah contoh dan peralatan).

http://farmasibahanalam.com

Pemantauan berkala cemaran mikroba lingkungan produksi,

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

bets

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

http://farmasibahanalam.com

Anda mungkin juga menyukai