PROSEDUR MUTU
PELATIHAN TENDIK PLP DIREKTORAT PENDIDIK DAN TENAGA KEPENDIDIKAN DIREKTORAT JENDERAL PENDIDIKAN TINGGI KEMENTERIAN PENDIDIKAN NASIONAL 2011
LOGO
PROSEDUR MUTU
(Contoh)
[ NAMA LABORATORIUM ] [ JURUSAN ]
PROSEDUR MUTU
PENERAPAN DAN PELAKSANAAN SESUAI DENGAN STANDAR (ISO)
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. :i Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
LEMBAR PERSETUJUAN
PROSEDUR MUTU
PENERAPAN DAN PELAKSANAAN SESUAI DENGAN STANDAR (ISO) [ NAMA LABORATOTIUM ] [ NAMA JURUSAN ] [ NAMA INSTITUSI/PT ]
[ Alamat Institusi/PT Lengkap ] [ No. Telepon, Fax. ]
Menyetujui/Mengesyahkan [ Dekan/Direktur ],
..
Materi Pelatihan Manajemen Laboratorium 2011
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
JUDUL
HALAMAN PERUBAHAN
Disetujui Prosedur pengisian perubahan Prosedur Mutu : 1. Tuliskan setiap perubahan dalam kolom yang disediakan 2. Keluarkan dokumen yang lama 3. Masukkan dokumen yang baru 4. Lakukan paraf yang mengisi perubahan
PERUBAHAN
No. Tanggal
MENCABUT
No. Bag. Revisi/ Terbitan Jumlah Nalaman
MEMASUKKAN
No. Bag. Revisi/ Terbitan
Paraf
Halaman
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : iii Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
DAFTAR ISI
Bagian
i ii iii 4.0 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 5.0 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 5.9 5.10
JUDUL
HALAMAN PENGESAHAN PERUBAHAN DAFTAR ISI
Halaman i ii iii
PERSYARATAN MANAJEMEN
Organisasi Sistem Mutu Pengendalian Dokumen Kaji Ulang Permintaan Subkontrak Pengujian dan Kalibrasi Pembelian Jasa dan Pembekalan Pelayanan Kepada Pelanggan Pengaduan Pengendalian Pekerjaan / Kalibrasi yang Tidak Sesuai Tindakan Perbaikan Tindakan Pencegahan Pengendalian Rekaman Audit Internal Kaji Ulang Manajemen
PERSYARATAN TEKNIS
Umum Personil Kondisi Akomodasi dan Lingkungan Metode Pengujian, Metode Kalibrasi dan Validasi Metode Peralatan Ketelusuran Pengukuran Pengambilan Sampel Penanganan Barang yang Diuji dan Dikalibrasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian Laporan Hasil Uji
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
1. Tujuan Terwujudnya jaminan mutu dan meningkatnya tingkat kepercayaan atas barang dan jasa yang dihasilkan di pasar domestic dan internasional Melindungi konsumen dari segi keamanan, keselamatan, kesehatan, dan perlindungan fungsi lingkungan hidup. 2. Ruang Lingkup Prosedur ini menetapkan persyaratan umum kompetensi dalam melakukan pengujian, termasuk pengambilan contoh dengan menggunakan metode baku, metode tidak baku, dan metode yang dikembangkan oleh laboratorium.
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.1 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 4 Disetujui : Man. Mutu
ORGANISASI
4.1.1 Untuk menghindari pengaruh buruk terhadap mutu kerja, maka : Personil dari luar yang akan memasuki ruang laboratorium harus melapor dan minta izin Manajer Teknis; Personil dari luar yang dating ke laboratorium ditemui Manajer Teknis atau wakilnya di ruang khusus; Pelanggan tidak diperkenankan melakukan komunikasi dengan pelaksana uji yang sedang mengerjakan uji contohnya; Setiap personil laboratorium harus menandatangani surat pernyataan untuk tidak menerima apapun dari pelanggan yang contoh ujinya sedang diuji dan mamatuhi kode etik analis yang ada. 4.1.2 Perlindungan atas kerahasiaan informasi dan hal kepemilikan pelanggan maka : Data pengujian milik pelanggan harus disimpan di tempat yang aman Setiap permintaan informasi tentang pelanggan harus seizin pelanggan melalui Manajer Teknis Contoh / barang uji yang berharga milik pelanggan dilindungi dan dijamin keamanannya serta dikembalikan ke pelanggan sesuai perjanjian Setiap personil laboratorium harus menandatangani surat pernyataan untuk menjaga kerahasiaan dan hak kepemilikan pelanggan 4.1.3 Integritas Operasional Laboratorium Setiap permintaan pengujian harus diproses sesuai prosedur yang ditetapkan tanpa membedakan status pelanggan; Permintaan pengujian yang menyimpang dari prosedur harus seizing Manajer Teknis; Manajer Teknis harus menginformasikan kepada personil laboratorium atas pengujian yang menyimpang dari prosedur dan direkam; Sertifikat hasil pengujian hanya ditanda tangani oleh personil laboratorium yang ditunjuk oleh Manajer Teknis
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.1 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 4 Disetujui : Man. Mutu
ORGANISASI
4.1.4 Struktur Organisasi dan Manajemen Laboratorium Dekan/Direktur/ Kajur
Manajer Mutu
Manajer Administrasi
Teknisi Lab.
4.1.5 Tanggung jawab dan Wewenang Manajemen Manajer Mutu Merencanakan, mengkoordinasi, dan mengevaluasi penyusunan sistem manajemen mutu laboratorium; Menyusun panduan mutu sesuai dengan Standar (ISO)serta mengevaluasi sesuai dengan perkembangan standar yang digunakan; Melakukan kaji ulang sistem manajemen mutu laboratorium; Menjamin sistem manajemen mutu laboratorium dimengerti dan diterapkan oleh seluruh personil terkait; Melaksanakan audit internal laboratorium secara berkala; Melaksanakan kaji ulang terhadap temuan-temuan audit; Mengkoordinasi kegiatan uji banding antar laboratorium; Bertanggung jawab terhadap uji profisiensi minimal satu kali dalam satu tahun;
Materi Pelatihan Manajemen Laboratorium 2011
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.1 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 3 dari 4 Disetujui : Man. Mutu
ORGANISASI
Mengambil alih tugas manajer teknis bila yang bersangkutan berhalangan; Bertanggung jawab terhadap jaminan mutu pekerjaan terhadap kualitas hasil, prosedur kerja, analisa, dan rekaman; Mengadakan koordinasi secara berkala dengan bidang-bidang terkait. Manajer Teknik Bertanggung jawab atas pelaksanaan pengujian yang dikerjakan meliputi waktu pelaksanaan, kualitas, teknis, pelaksanaan, personalia pelaksana, dokumentasi, dan laporan hasil; Merencanakan, mengkoordinasi, dan mengawasi aktifitas pengujian di laboratorium; Menyusun metode pengujian, analisis, dan peralatan yang digunakan; Mengkoordinasi pelaksanaan pengujian; Menyusun, menetapkan, dan mengembangkan metode pengujian; Menandatangani sertifikat hasil pengujian; Menyusun dan menetapkan standar sertifikat hasil pengujian dan sistem pelaporan kepada pengguna jasa; Melakukan penelusuran terhadap klaim pengguna jasa; Melaksanakan pengawasan terhadap perubahan dan perkembangan metode pengujian, lingkup pengujian, personil, serta sarana dan prasarana laboratorium; Membantu manajer mutu dalam merencanakan dan perbaikan sistem mutu; Membuat rencana dan mengkoordinasi pelaksanaan pelatihan terhadap personil baik di dalam maupun di luar laboratorium; Berwenang membuat tindak korektif bila ditemukan penyimpangan pengujian; Mengevaluasi kinerja personil pengujian; Melakukan negosiasi pekerjaan-pekerjaan yang belum tersedia standar harganya; Melakukan koordinasi dengan kepala laboratorium serta unsur terkait demi kelancaran pelaksanaan pekerjaan.
10
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.1 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 4 dari 4 Disetujui : Man. Mutu
ORGANISASI
Manajer Administarsi Bertanggung jawab terhadap pendokumentasian sistem mutu yang berlaku maupun yang tidak berlaku; Menginventarisasikan barang-barang peralatan pengujian dan mendokumentasikan informasi penting yang relevan; Mengarsipkan, mengagendakan, dan memproses, serta mengekspedisikan surat menyurat; Memberi pelayanan administrasi kepada semua unsur di laboratorium; Bertanggung jawab terhadap administrasi penerimaan contoh uji, penyelesaian, dan penyampaian sertifikat hasil pengujian; Bertanggung jawab atas penyelesaian administrasi dokumen kontrak dan subkontrak antara laboratorium dengan pihak lain; Melaksanakan, mendokumentasikan, dan memelihara sistem pelaporan, serta sertifikat hasil pengujian; Bertanggung jawab terhadap kerahasiaan data pengujian. Teknisi Laboratorium Bertanggung jawab terhadap teknis pengambilan contoh uji dan pelaksanaan pengujian; Bertanggung jawab terhadap keselamatan pekerjaan.
11
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.2 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
SISTEM MUTU
Untuk memenuhi persyaratan yang ditetapkan dalam Standar (ISO), aktivitas pengujian di laboratorium harus dikendalikan dengan sistem mutu sebagai berikut : Laboratorium [ Nama Laboratorium ] harus mempunyai sistem mutu sesuai dengan Standar yang diacu (ISO). Yang terdokumentasi; Sistem Mutu didokumentasikan dalam bentuk Panduan Mutu, Prosedur Mutu, Instruksi Kerja (Prosedur Pelaksanaan), dan Formulir Rekaman; Dokumen sistem mutu harus diinformasikan kepada semua personil laboratorium yang terkait untuk dapat dimengerti, dipahami, dan dilaksanakan dalam kegiatan pengujian.
12
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.3 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
PENGENDALIAN DOKUMEN
4.3.1 Pengendalian Dokumen a. Penerbitan dan Pengesahan Manajer Mutu mengkoordinir penyususnan dokumen mutu; Panduan Mutu dan Prosedur Mutu harus disyahkan oleh Direktur [ Nama Instutusi/PT ]; Prosedur pelaksanaan dan atau Instruksi Kerja harus disyahkan oleh Manajer Mutu dan Manajer Teknis; Sertifikat hasil pengujian harus diparaf oleh staf teknik yang terkait dan disyahkan oleh Manajer Teknis dan Manajer Mutu. b. Identifikasi Dokumen Setiap dokumen harus diberi identifikasi berupa judul, nomor dokumen, tanggal terbit, nomor revisi, jumlah halaman, dan pengesahan. c. Distribusi Dokumen Dokumen terkendali harus didistribusikan kepada pemegang terdaftar; Distribusi harus dilakukan dengan slip distribusi; Distribusi dokumen tak terkendali hanya untuk informasi. d. Penyimpanan Dokumen Dokumen harus disimpan oleh pemegang masing-masing; Dokumen induk (master dokumen) harus disimpan oleh manajer mutu. e. Pemusnahan Dokumen Dokumen yang kadaluwarsa / dinyatakan tidak berlaku harus dimusnahkan oleh personil yang ditunjuk oleh Manajer Mutu dengan membuat BAP dokumen. 4.3.2 Perubahan Dokumen a. Semua dokumen yang dikaji ulang secara berkala harus dikoordinasikan oleh Manajer Mutu; b. Usulan perubahan dokumen dapat dilakukan oleh seluruh personil secara tertulis dan harus menggunakan format yang ada;
Materi Pelatihan Manajemen Laboratorium 2011
13
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.3 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
PENGENDALIAN DOKUMEN
c. Perubahan pada dokumen harus dikaji ulang dan disyahkan oleh Manajer Mutu; d. Dokumen yang lama harus ditarik dan diganti yang baru, 1 (satu) kopi disimpan sebagai arsip; e. Setiap usulan perubahan dokumen dalam komputer harus ditulis dalam format usulan perubahan yang telah diperiksa dan disetujui Manajer Mutu; f. Personil penanggung jawab dokumen dalam komputer harus mempunyai password khusus; g. Setiap perubahan dokumen harus direkam dalam file amandemen yang mencantumkan dokumen perubahan.
14
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.4 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
15
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.5 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
16
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.6 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
17
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.7 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
18
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.8 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
PENGADUAN
4.8.1 Pengaduan Penanganan Pengaduan : a. Setiap pengaduan dari pelanggan harus direkan dalam Buku Rekaman Pengaduan oleh personil yang ditunjuk oleh Manajer Teknis; b. Manajer Mutu, Manajer Teknis, dan Kepala Laboratorium harus mendiskusikan pengaduan dengan staf senior laboratorium untuk mengidentifikasi penyebab pengaduan; c. Manajer Mutu bekerja sama dengan Manajer Teknis harus menyampaikan hasil identifikasi kepada pelanggan serta menginformasikan tentang kemungkinan dilakukan pengujian ulang; d. Hasil pengujian ulang harus disampaikan kepada pelanggan dengan menarik laporan hasil uji yang salah; e. Manajer Mutu bekerja sama dengan Manajer Teknis mengadakan tindakan koreksi dan tindakan pencegahan yang diperlukan untuk menghindari terulangnya kembali kesalahan yang sama.
19
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.9 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
20
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.10 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
TINDAKAN PERBAIKAN
4.10.1 Tindakan Perbaikan a. Manajer Mutu bekerjasama dengan Manajer Teknis melakukan analisis penyebab penyimpangan dari prosedur atau hasil uji yang tidak sesuai; b. Dari hasil analisis, Manajer Mutu dan Manajer Teknis harus menetapkan tindakan perbaikan yang sesuai; c. Tindakan perbaikan yang telah dilaksanakan, dipantau dan dievaluasi efektivitasnya; d. Apabila masih terdapat penyimpangan, perlu segera dilakukan audit tambahan terhadap bidang uji terkait; e. Semua tindakan koreksi harus direkam dengan baik.
21
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.11 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
TINDAKAN PENCEGAHAN
4.11.1 Tindakan Pencegahan a. Manajer Mutu bekerjasama dengan Manajer Teknis membuat program tindakan pencegahan dengan melakukan kaji ulang prosedur operasional sekurang-kurangnya sekali dalam setahun; b. Tindakan pencegahan dapat dilakukan dengan memantau pelaksanaan metode pengujian uji, penanganan contoh, hasil audit internal dan uji profisiensi dan meningkatkan kemampuan personil; c. Semua tindakan pencegahan direkam dengan baik.
22
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.12 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
PENGENDALIAN REKAMAN
4.12.1 Pengendalian Rekaman a. Identifikasi Rekaman Setiap rekaman diberi judul, dan nomor kode rekaman, tanggal rekaman, halaman, dan paraf penanggung jawab. b. Pemeliharaan rekaman mencakup : Pemutakhiran rekaman Penyinpanan Pengelompokan Pemberian tugas c. Cadangan rekaman yang disimpan secara elektronik dilindungi dan dicegah dari akses dan amandemen yang tidak berwenang d. Bila terjadi kesalahan dalam rekaman setiap kesalahan dicoret, dan nilai yang benar ditambahkan disisinya, diparaf oleh personil yang melakukan koreksi e. Pemusnahan rekaman : Rekaman yang telah melampaui batas peiode simpan, dimusnahkan dengan cara yang sesuai dengan instruksi kerja pemusnahan dokumen.
23
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.13 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
AUDIT INTERNAL
4.13.1 Audit Internal a. Manajer Mutu harus membuat program audit internal per tahun b. Manajer Mutu harus bertanggung jawab melaksanakan audit internal sesuai dengan jadwal pada program audit c. Manajer Mutu harus menunjuk Tim Auditor Internal yang akan melaksanakan kegiatan audit d. Bidang kegiatan yang diaudit harus dievaluasi untuk memverifikasi efektivitas tindakan perbaikan yang dilakukan.
24
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 4.14 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
25
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.2 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
PERSONIL
5.2.1 Penanganan dan Pengembangan Personil a. Penerimaan Personil Baru Manajer Teknis / Manajer Mutu yang mengajukan permintaan tambahan personil baru kepada Pimpinan Tertinggi (Dekan/Direktur/Kajur) dengan tembusan Manajer Administrasi; Direktur memberikan disposisi kepada Manajer Administrasi untuk menindaklanjuti / menolak permintaan personil sesuai kriteria yang diminta; Manajer Administrasi melaksanakan rekrutmen personil sesuai ketentuan yang berlaku; Setiap personil baru wajib memperoleh pelatihan internal dalam jangka waktu yang ditetapkan untuk memahami tugas yang diberikan; Laboratorium bertanggung jawab untuk memenuhi persyaratan sertifikasi personil tertentu bila dipersyaratkan oleh pelanggan. b. Program Pelatihan Manajer Administrasi bekerjasama dengan Manajer Mutu dan Manajer Teknis melakukan identifikasi akan kebutuhan pelatihan bagi personil laboratorium; Manajer Administrasi bekerjasama dengan Manajer Mutu dan Manajer Teknis melaksanakan pelatihan personil sesuai jadwal dan anggaran yang ditetapkan; Setiap personil yang ditunjuk untuk mengikuti pelatihan harus mendapat Surat Tugas / Penunjukan dari Manajer Teknis; Dokumen pelatihan personil harus direkam dan disimpan di bagian yang terkait.
26
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.2 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
PERSONIL
c. Penugasan Personil Direktur bekerjasama dengan Manajer Mutu dan Manajer Teknis menyiapakan dan mengesahkan uaraian tugas personil yang berada dalam lingkup tanggung jawabnya; Setiap personil yang melaksanakan kegiatan pengujian harus sesuai dengan uraian tugas masing-masing; Setiap penugasan tambahan kepada personil dilengkapi dengan Surat Tugas dari atasan / Manajer terkait; Personil subkontrak yang ditugaskan, disupervisi dan dipantau kompetensinya. d. Rekaman Personil Manajer Administrasi merekam semua data personil laboratorium yang dimiliki; Rekaman data kualifikasi dan fotokopi ijazah, sertifikat yang dimiliki personil, disimpan di bagian administrasi.
27
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.3 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
28
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.4 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 3 Disetujui : Man. Mutu
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.4 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 3 Disetujui : Man. Mutu
30
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.4 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 3 dari 3 Disetujui : Man. Mutu
5.4.6 Pengendalian Data a. Data hasil pengujian harus direkam dalam lembar kerja pengujian oleh personil yang melaksanakan pengujian; b. Setiap data harus disimpan dalam computer, dan Manajer Teknis harus melakukan pengecekan terhadap piranti lunak; c. Piranti lunak computer yang dikembangkan oleh pengguna harus didokumentasikan dan divalidasi / diuji sebelum dioperasikan; d. Data dalam computer dipantau keutuhan dan kerahasiaannya oleh personil yang ditunjuk
Materi Pelatihan Manajemen Laboratorium 2011
31
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.5 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
PERALATAN
5.5.1 5.5.12 Penanganan Peralatan a. Inventarisasi Peralatan Manajer Mutu bertanggung jawab untuk menyusun daftar inventarisasi peralatan laboratorium termasuk peralatan pengambilan contoh; Daftar inventarisasi alat selalu dimutakhirkan oleh petugas / personil laboratorium yang ditunjuk; Peralatan yang rusak atau dipinjamkan / dipindahkan secara permanent dari laboratorium harus direkam dalam daftar inventarisasi peralatan dan dilengkapi dengan surat bukti rusak / dipindahkan oleh petugas / personil laboratorium yang terkait. b. Kalibrasi dan Verifikasi Manajer Teknis bertanggung jawab untuk menyusun program kalibrasi cek alat yang memerlukan akurasi serta mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap mutu; Kalibrasi dan verifikasi dilaksanakan sesuai jadwal / program yang ditetapkan; Apabila laboratorium melaksanakan kalibrasi internal, dilakukan oleh petugas yang telah mendapat pelatihan dan menggunakan peralatan standar nasional / internasional; Kalibrasi internal maupun verifikasi dilaksanakan sesuai dengan prosedur yang telah dibuat. c. Identifikasi Peralatan Petugas laboratorium yang ditunjuk menyiapkan identifikasi alat uji / kalibrasi secara khusus / unik; Peralatan yang tidak digunakan atau sedang dalam perbaikan atau rusak diberi identifikasi / label yang jelas sampai dapat digunakan kembali; Peralatan yang berada di luar pengendalian laboratorium diberikan label status kalibrasinya, dicek pleh petugas yang ditunjuk sebelum digunakan.
32
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.5 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
PERALATAN
d. Pemeliharaan / Perawatan Setiap alat dilengkapi dengan Instruksi Kerja alat yang diletakkan di samping alat; Manajer Teknis menjamin bahwa setiap alat dioperasikan sesuai dengan Instruksi Kerja alat; Manajer Teknis membuat jadwal pemeliharaan seluruh peralatan laboratorium yang signifikan terhadap mutu; Berdasarkan jadwal tersebut staf teknik melaksanakan pemeliharaan peralatan uji / ukur; Hasil kegiatan pemeliharaan peralatan direkam dalam lembar pemeliharaan peralatan.
33
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.6 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
KETELUSURAN PENGUKURAN
5.6.1 Ketelusuran Pengukuran a. Manajer Teknis membuat program / jadwal kalibrasi peralatannya termasuk standar acuan dan bahan acuan yang mempunyai pengaruh pada keabsahan hasil pengujian / kalibrasi; b. Manajer Teknis memilih laboratorium kalibrasi yang kompeten untuk pelaksanaan kalibrasi peralatannya; c. Manajer Administrasi mengirimkan alat setelah dipersiapkan agar aman selama transportasi sesuai saran Manajer Teknis; d. Manajer Teknis memastikan peralatan yang digunakan memberikan ketidak pastian pengukuran yang diperlukan; e. Manajer Teknis mengatur pengecekan antara periode kalibrasi ke periode kalibrasi berikutnya.
34
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.7 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
PENGAMBILAN SAMPEL
5.7.1 5.7.3 Pengambilan Sampel a. Manajer Teknis menunjuk Petugas Pengambil Sampel (PPS) serta memberikan pelatihan yang diperlukan; b. Manajer Teknis harus membuat rencana pengambilan sampel bagi PPS untuk pengujian / kalibrasi yang dilakukan kemudian; c. Pengambilan sampel mengacu prosedur pengambilan sampel yang tersedia; d. Pengambilan sampel yang menyimpang dari prosedur yang ditetapkan harus direkam secara rinci dalam dokumen pengambilan sampel terkait; e. PPS harus membuat laporan pengambilan sampel menggunakan format yang ditetapkan; f. PPS harus merekam setiap data hasil kegiatan pengambilan sampel.
35
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.8 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
36
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.8 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
e. Pemusnahan Contoh Contoh uji yang telah melampaui masa simpan harus dipisahkan untuk dimusnahkan; Pemusnahan harus dilakukan oleh petugas yang ditunjuk dengan membuat berita acara pemusnahan.
37
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.9 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 1 Disetujui : Man. Mutu
38
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.10 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 1 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
39
[ NAMA LABORATORIUM ]
PROSEDUR MUTU
LABORATORIUM PENGUJIAN JUDUL BAGIAN :
Prosedur No. : 5.10 Terbitan / Revisi : 1/0 Tanggal Terbit : Halaman : 2 dari 2 Disetujui : Man. Mutu
40