UNIVERSITAS SANATA DHARMA

Fakultas : Farmasi
Program Studi : Farmasi

RENCANA PEMBELAJARAN SEMESTER (RPS)

A. Identitas Mata Kuliah

Kode/Mata Kuliah : FSM 330 / Biofarmasetika
Sks/JP/Sifat Mata Kuliah : 2 sks / 2 jp / Wajib
Prasyarat : Farmakokinetika / SMF 415
Semester : VI
Tahun Akademik : 2015/2016
Dosen : Dewi Setyaningsih, M.Sc., Apt dan Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt

B. Deskripsi Mata Kuliah

Matakuliah Biofarmasetika berisi pokok-pokok bahasan konsep hubungan antara formulasi obat dan aspek farmakokinetika obat dalam
tubuh. Hubungan tersebut diuraikan dalam topik teori pelepasan, disolusi, difusi, absorbsi; berbagai faktor yang mempengaruhi absorpsi
obat dan bioavailabilitas, parameter bioavailabilitas; bioekivalensi; rute pemberian (meliputi jalur oral, topikal dan transmukosal); evaluasi
ketersediaan hayati sediaan farmasi.
C. Capaian Akhir Pembelajaran
Setelah mempelajari matakuliah ini mahasiswa diharapkan dapat menjelaskan konsep biofarmasetika batasan dan kegunaan biofarmasetika
dalam bidang pekerjaan kefarmasian yang meliputi :
- Faktor-faktor yang berpengaruh terhadap proses pelepasan, disolusi dan absorbsi serta korelasi in vitro-in vivo ketersediaan hayati suatu
obat
- Bioavailabilitas sediaan obat yang diberikan secara oral, topikal dan transmukosal
- Penilaian parameter bioekivalensi

D. Uraian Rencana Pembelajaran

Bobot
Pertemuan Kemampuan Akhir yang Bentuk Kriteria
Materi Pembelajaran Nilai Referensi
Ke- Diharapkan Pembelajaran (Indikator) Penilaian
(%)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
Mampu menjelaskan secara 1. Peran obat dalam Discovery Ketepatan
logis dan sistematis tentang penanggulangan penyakit. learning menjelaskan
konsep obat berkualitas dan 2. Kualitas produk dan
evaluasinya ( Mengapa obat
biofarmasetika
harus berkualitas, tanggung
jawab pharmasis dan peran
dalam seleksi obat, kriteria 1, 2, 5, 6,
1 -
obat dan kualitas obat jadi). 7
3. Sistem penghantaran obat
dan konsep obat yang sudah
teroptimasi
4. Konsep biofarmasetika
(biofarmasi)

Mampu menjelaskan secara 1. Konsep membran biologis Discovery Ketepatan menjelaskan

logis kritis, dan sistematis 2. Permeabilitas membran dan learning 1, 2, 5, 6,
2 -
tentang prinsip absorpsi obat teori pH partisi 7
 Bobot
Pertemuan Kemampuan Akhir yang Bentuk Kriteria
Materi Pembelajaran Nilai Referensi
Ke- Diharapkan Pembelajaran (Indikator) Penilaian
(%)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
Mampu menjelaskan secara 1. Gambaran anatomi & Discovery Ketepatan menjelaskan
logis, kritis, dan sistematis fisiologi Gastro-intestinal learning
tentang biofarmasi obat Tract (GIT)
2. Pengaruh faktor fisiologi
peroral
GIT pada absorpsi
(komponen dan sifat GIT
fluid, pengosongan
lambung, intestinal transit,
aliran darah.
3. Barier dalam absorpsi GIT 1, 2, 5, 6,
3-5 4. Mekanisme absorpsi -
7
a. paraselular
b. transelular
5. Pengaruh faktor fisikakimia
obat pada absorpsi (koef
partisi, pH & pKa)
6. Difusi pasif-Hukum Ficks I
7. Pengaruh faktor lain dalam
absorpsi obat

Mampu menjelaskan secara 1. Pengaruh formulasi/bentuk Discovery Ketepatan dan

logis, kritis, dan sistematis sediaan terhadap BA obat learning sistematika analisis
tentang pengaruh 2. Faktor yang berpengaruh
pada kecepatan dissolusi 1, 2, 5, 6,
formulasi/bentuk sediaan
6 obat: efective surface area -
pada absorpsi obat peroral 7
obat , S
a. ukuran partikel
b. disintegrasi dan
deagregasi
 Bobot
Pertemuan Kemampuan Akhir yang Bentuk Kriteria
Materi Pembelajaran Nilai Referensi
Ke- Diharapkan Pembelajaran (Indikator) Penilaian
(%)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
c. efek proses manufaktur

Mampu menganalisis secara Journal clubs : Small group Ketepatan dan

logis, kritis, dan sistematis 1. biofarmasi obat peroral discussion sistematika analisis
jurnal tentang biofarmasi obat 2. pengaruh formulasi pada 1, 2, 5, 6,
7 -
peroral dan pengaruh absorpsi obat peroral 7
formulasi pada absorpsi obat
peroral
MASA UJIAN TENGAH SEMESTER
Mampu menjelaskan secara 1. Buccal, sublingual Discovery Ketepatan menjelaskan
logis kritis, dan sistematis 2. Intramuscular dan subcutan learning
tentang pengaruh rute 3. Topical
a. Route of penetration 1, 2, 5, 6,
8-9 pemberian pada absorpsi -
b. pengaruh obat 7
obat c. pengaruh vehicle
4. Transdermal

Mampu menjelaskan secara 1. Pelepasan obat dari dosage Discovery Ketepatan menjelaskan
logis kritis, dan sistematis form learning
tentang penilaian sifat-sifat 2. Stabilitas dalam cairan
biofarmasetis fisiologis
3. Permeabilitas
10-13 - 1-8
a. Koefisien partisi
minyak/air
b. Teknik cell culture (in
vitro)
c. Teknik jaringan (in
 Bobot
Pertemuan Kemampuan Akhir yang Bentuk Kriteria
Materi Pembelajaran Nilai Referensi
Ke- Diharapkan Pembelajaran (Indikator) Penilaian
(%)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
vitro)
d. studi perfusi organ (in
situ)
e. hubungan in vivo in
vitro
4. Bioavailabilitas dan
bioekivalensi
a. Konsep bioavailabilitas
dan bioekivalensi
b. Availabilitas absolut
dan relative
c. Metode penilaian
bioavailabilitas
d. Studi bioekivalensi
(termasuk BCS)
e. Desain dan evaluasi
studi bioekivalensi (B-
POM)

Mampu menganalisis secara Journal clubs : Small group Ketepatan dan

logis, kritis, dan sistematis
jurnal tentang pengaruh rute
14
pemberian pada absorpsi obat
dan penilaian sifat-sifat
biofarmasetis
1. pengaruh rute pemberian pada discussion sistematika analisis
absorpsi obat
- 1-8
2. penilaian sifat-sifat
biofarmasetis
 Bobot
Pertemuan Kemampuan Akhir yang Bentuk Kriteria
Materi Pembelajaran Nilai Referensi
Ke- Diharapkan Pembelajaran (Indikator) Penilaian
(%)
(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)
MASA UJIAN AKHIR SEMESTER

E. Penilaian/evaluasi
Pada bagian ini diuraikan alat penilaian/evaluasi untuk mengukur ketercapaian standar pembelajar
No Jenis Evaluasi (UTS, UAS, kuis, tugas, praktikum, dll) Bentuk (tertulis, lisan, Bobot (%)
perbuatan, dll)
1 Tugas review jurnal 1 Tertulis 20
2 Tugas review jurnal 2 Tertulis 20
3 UTS Tertulis 30
4 UAS Tertulis 30
Total 100

F. Referensi
1. Aulton, M.E., 2002. Pharmaceutics The Science of Dosage Forms Design, 2nd edition, Churchill Livingstone, London, UK
th
2. Banker, G.S., Rhodes C.T., 2002. Modern Pharmaceutics 4 edition, Marcell Dekker, New York
3. Badan POM RI, 2004. Pedoman Uji Bioekivalensi, BPOM, Jakarta
4. Badan POM RI, 2011. Obat Wajib Uji Ekivalensi, BPOM, Jakarta
th
5. Florence A,T, Attwood D, 2006, Physicochemical principles of Pharmacy, 4 ed, Pharmaceutical Press, London
6. Khrisna, R., Yu, L, 2008. Biopharmaceutics Application in Drug Development, Springer Science and Business Media, New York
rd
7. Swarbrick, J. 2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, 3 edition, volume 1, Informa Healthcare Inc, New York
8. Sarfaraz K Niazi, 2007. Handbook of Bioequivalence Testing, Informa Healthcare USA
 UNIVERSITAS SANATA DHARMA
Fakultas : Farmasi
Program Studi : Farmasi

RANCANGAN TUGAS PERKULIAHAN

A. Identitas Mata Kuliah

Kode/Mata Kuliah : FSM 330 / Biofarmasetika
Sks/JP/Sifat Mata Kuliah : 2 sks / 2 jp / Wajib
Prasyarat : Farmakokinetika / SMF 415
Semester : VI
Tahun Akademik : 2015/2016
Dosen : Dewi Setyaningsih, M.Sc., Apt dan Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt

B. Rancangan Tugas

Tugas Kelompok : Makalah dan presentasi jurnal

Tujuan Tugas Mampu menganalisis secara teliti, sistematis, dan komprehensif terhadap jurnal mengenai pokok-pokok bahasan biofarmasetika
Uraian Tugas
a Objek Garapan Berbagai macam jurnal mengenai pokok-pokok bahasan biofarmasetika
b Hal yang harus dikerjakan dan 1. Mahasiswa memahami dan menganalisis jurnal.
batasan-batasannya 2. Mahasiswa menyusun materi makalah dan presentasi mengenai review jurnal, bisa didukung dengan literatur di luar jurnal.
3. Makalah diketik dalam kertas ukuran A4, dengan layout 4 cm sisi kiri dan sisi atas, 3 cm sisi kanan dan sisi bawah, jenis huruf
Times New Roman, ukuran huruf 12 pt, spasi 1,5, panjang makalah maksimal 5 halaman.
4. Makalah disusun sesuai dengan format yang ditetapkan dengan komponen: pendahuluan, pembahasan terkait dengan masalah

c Metode dan cara pengerjaan
tugas:
d Deskripsi luaran tugas yang
dihasilkan
Kriteria Penilaian
meliputi identifikasi masalah dan alternatif solusi, kesimpulan, dan daftar pustaka.
5. Makalah dijilid rapi dengan cover biru.
6. Mahasiswa mempresentasikan hasil review jurnal.
1. Kelas dibagi dalam 6 kelompok
2. Mahasiswa mencari jurnal sesuai tugas materi yang diberikan dan dikonsultasikan ke dosen, atau jurnal sudah disediakan oleh
dosen.
3. Mahasiswa memahami dan menganalisis jurnal.
4. Mahasiswa mencari literatur pendukung.
5. Mahasiswa mengerjakan tugas di luar jam kelas, dibuat dalam bentuk makalah.
6. Mahasiswa mempresentasikan hasil review yang telah dikerjakan.
7. Dosen memberikan feedback dan refleksi terhadap hasil review.
Makalah dan materi presentasi
1. Keterbaruan jurnal
2. Ketepatan dan sistematika analisis
3. Kedalaman analisis
4. Ketepatan waktu pengumpulan tugas
5. Kemampuan kerja sama dan komunikasi/presentasi
6. Keaktifan dalam kelas
 UNIVERSITAS SANATA DHARMA

Fakultas : Farmasi
Program Studi : Farmasi

RUBRIK PENILAIAN

A. Identitas Mata Kuliah

Kode/Mata Kuliah : FSM 330 / Biofarmasetika
Sks/JP/Sifat Mata Kuliah : 2 sks / 2 jp / Wajib
Prasyarat : Farmakokinetika / SMF 415
Semester : VI
Tahun Akademik : 2015/2016
Dosen : Dewi Setyaningsih, M.Sc., Apt dan Beti Pudyastuti, M.Sc., Apt

B. Rubrik Penilaian

Komponen Penilaian Sangat Baik Baik Batas Di bawah Standar Skor

( 75,00) (65,00 - 74,99) (56,00 - 64,99) (56,00 - 64,99)

Tugas Kelompok (review jurnal)

Isi makalah tepat,
Isi makalah sistematis, mendalam,
jurnal 5 tahun ke belakang
Isi makalah tepat, Isi makalah tepat, tidak Isi makalah tidak tepat,
sistematis, mendalam, sistematis, tidak tidak sistematis, tidak
40
jurnal 10 tahun ke belakang mendalam, jurnal 10 tahun mendalam, dan jurnal >
ke belakang 10 tahun ke belakang
Komponen Penilaian Sangat Baik Baik Batas Di bawah Standar Skor
( 75,00) (65,00 - 74,99) (56,00 - 64,99) (56,00 - 64,99)

Makalah mengikuti 1 komponen makalah ada 2 komponen makalah ada Makalah tidak mengikuti
format yang sudah yang terlewatkan, rapi, dan yang terlewatkan, rapi, format yang sudah
Administrasi makalah
ditetapkan, rapi, namun terdapat kesalahan 5 dan terdapat kesalahan 6- ditetapkan, dan terdapat 10
terdapat kesalahan 5 ketik. 10 ketik. lebih dari 10 kesalahan
ketik. ketik.
Pengumpulan lebih awal Pengumpulan tepat waktu Pengumpulan tidak tepat Pengumpulan tidak tepat
Ketepatan waktu
dari waktu yang waktu (H+1). waktu (H+>1). 10
pengumpulan
ditetapkan.
Nilai Kelompok : Nilai Kelompok : Nilai Kelompok : Nilai Kelompok :
Presentasi interaktif Presentasi interaktif Presentasi tidak interaktif Presentasi tidak interaktif
(melibatkan audience), (melibatkan audience), (melibatkan audience), (melibatkan audience),
tidak melihat power point tidak melihat power point melihat power point melihat power point
secara terus menerus, secara terus menerus, secara terus menerus, secara terus menerus,
power point berisi point power point berisi point power point sangat padat, power point sangat padat,
bahasan, disajikan dengan bahasan, disajikan dengan disajikan dengan tidak disajikan dengan tidak
sistematis, dan tidak sistematis, dan sistematis, dan sistematis, dan
Kemampuan
disampaikan dengan jelas. disampaikan dengan jelas. disampaikan dengan tidak disampaikan dengan tidak
komunikasi/presentasi,
jelas. jelas. 40
dan keaktifan
Nilai Individu: Nilai Individu:
Mampu berargumentasi Mampu berargumentasi Nilai Individu: Nilai Individu:
dengan benar berdasarkan dengan benar berdasarkan Mampu berargumentasi Tidak mampu
data yang dimiliki dan data yang dimiliki dan dengan benar dan berargumentasi dengan
menyampaikan dengan menyampaikan dengan berdasarkan data yang benar dan tidak
benar dan jelas. benar tetapi kurang jelas. dimiliki namun tidak berdasarkan data yang
dapat menyampaikan dimiliki dan tidak
dengan benar dan jelas. menyampaikan dengan
benar dan jelas.
 Konversi Nilai Total
Nilai Total (%) 75,00 65,00 - 74,99 56,00 - 64,99 40,00 - 55,99 < 40,00
Nilai Huruf A B C D E