Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara 1 Supervisi CSSD memiliki standar minimal kualifikasi 2 Supervisor CSSD selalu meningkatkan kompetensi dan berpartisipasi dalam pendidikan berkelanjutan 3 Supervisi CSSD mempunyai kemampuan dan meningkatkan keahlian serta berpartisipasi dalam aktifitas peningkatan kualitas di Intensive Care 4 Teknik CSSD bersertifikat atau sesuai standar lokal 5 Seluruh personal baru CSSD memperoleh orientasi lengkap tentang CSSD 6 Seluruh personal baru CSSD memperoleh orientasi lengkap tentang CSSD 7 Semua personal CSSD mendapat pelatihan tahunan sesuai standar minimal dan diuji kompetensinya setiap tahun 8 Setiap staf CSSD mendapat pelatihan tahunan tentang mesin dan alat langsung dari produsen 9 Kebijakan tertulis tentang personal hygiene 10 Kebijakan tertulis dan kepatuhan dalam berpakaian 11 Kebijakan tertulis dan kepatuhan dalam penggunaan APD DESAIN FASILITAS
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan
Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara 1 Semua instrument diproses secara sentral jika memungkinkan 2 Jika proses tidak memungkinkan tersentral , kebijakan dan prosedur konsisten untuk semua lokasi 3 Luas CSSD sesuai dengan kebutuhan dan desain 4 Area dekontaminasi memiliki area yang cukup untuk peralatan yang dibutuhkan 5 Area dekontaminasi memiliki tempat khusus untuk menggunakan dan melepaskan APD 6 Sink untuk dekontaminasi terdiri dari 3 bagian untuk perendaman, pembersihan dan pembilasan 7 Tersedia tempat untuk melakukan proses cleaning 8 Tersedia emergency eye wash yang bila dicapai dalam 10 detik dan mengalirkan air minimal selama 15 menit 9 Pada alur kerja terdapat dinding pemisah antara ruang kotor dan bersih 10 Pada alur kerja terdapat pass box untuk menghindari lorong dan tidak terbuka 11 Suhu dan kelembaban dimonitor di ruang dekontaminasi , area bersih dan ruang penyimpanan steril (suhu 18-22ᴼ C, kelembaban 35-75 % 12 Suhu dan kelembaban dimonitor dan dicatat setiap hari
13 Lantai dan dinding terbuat dari bahan yang mudah dibersihkan
14 Plafon mempunyai permukaan yang rata dan terbuat dari material yang tidak mudah rontok 15 Tersedia tekanan positif untuk area bersih dan tekanan negative untuk area pencucian dan dekontaminasi 16 Pencahayaan yang cukup untuk semua area kerja
Penanganan , pengumpulan dan pengangkutan peralatan terkontaminasi
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara 1 Instrument bekas pakai dibersihkan dari kotoran langsung di tempat pemakaian 2 Alat disposable yang terkontaminasi sudah dibuang termasuk jarum dan benda tajam 3 Kotoran yang terdapat pada instrument segera dibersihkan apabila proses cleaning tidak segera bisa dilakukan 4 Instrument kotor diusahakan tetap lembab misalnya dengan menggunakan handuk basah, busa enzimatik atau busa deterjen 5 Tersedia container khusus yang aman untuk instrument kotor 6 Gunakan container yang tidak mudah tembus dan tidak mudah bocor untuk instrument kotor 7 Instrument kotor harus dibawa dalam container tertutup saat transportasi 8 Pengangkutan instrument kotor harus menghindari area umum yang ramai 9 Troley pengangkutan harus tertutup dan bisa mencegah instrument berjatuhan dan tumpahan 10 Tersedia kebijakan dan prosedur untuk pengangkutan instrument terkontaminasi antar gedung
Proses pembersihan dan dekontaminasi
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan Pelaksanaan Ya Tidak Observasi wawancara 1 Tersedia kebijakan dan prosedur tertulis untuk proses pembersihan dan dekonatminasi 2 Pre cleaning menggunakan larutan enzimatik 3 Instrument di lepas (sesuai petunjuk pabrik) agar semua permukaan terkena proses pembersihan 4 Kemasan dengan rigid container dilepas sesuai petunjuk dari pabrik (penyaring , keranjang bagian dalam) 5 Bahan pencucian digunakan menurut aturan dari pabrik (misalnya pengenceran dan suhu larutan) 6 Cara pembersihan manual dan mekanik yang digunakan sesuai dengan petunjuk dari pabrik dan telah difahami bagian dekontaminasi 7 Sikat pembersih yang digunakan dibuat khusus untuk peralatan medik 8 Sikat pembersih sebaiknya sekali pakai tetapi apabila dipakai berulang maka harus dibersihkan minimal satu kali sehari 9 Hasil print out pada mesin pencucian harus dipantau (kalau ada) 10 Pemantauan terhadap alat pembersih mekanik (mesin cuci) harus dilakukan saat pemasangan dan berkala mingguan (dianjurkan tiap hari) dan dokumentasikan 11 Cara pembilasan manual dan mekanik telah dipahami dan dilaksanakan sesuai petunjuk dari pabrik 12 Instrument dan peralatan operasi besar dan halus diurai dengan hati-hati 13 Bahan kimia yang digunakan untuk desinfeksi dan sterilisasi sesuai dengan petunjuk dari pabrik 14 Tersedianya alat pelindung diri seperti sarung tangan, masker, pelindung mata , pelindung kaki
PEMERIKSAAN INSTRUMEN, PERSIAPAN DAN PENGEMASAN
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara Instrument 1 Pastikan bahwa instrument bersih dan kering sebelum dikemas 2 Periksa instrument dari kemungkinan kurang atau rusak. Periksa adanya karat, goresan, korosif , torehan, retak, kotor dipermukaan. Pemeriksaan menggunakan kaca pembesar 3 Pastikan bahwa setiap instrument : - Ujung pemotong tajam - Bagian-bagian tertentu bisa digerakkan dengan bebas - Instrument yang butuh perbaikan telah dipisahkan untuk diperbaiki atau diganti 4 Ikuti petunjuk yang diminta untuk lubrikasi instrument setelah dibersihkan atau sebelum sterilisasi Preparasi dan pemasangan 5 Instrument yang tajam harus terlindungi saat dipasang ulang sebelum sterilisasi. Pelindung yang digunakan harus bisa disterilkan 6 Instrument yang terbuka seperti gunting dan klem dalam keadaan tidak terkunci dan posisi terbuka 7 Instrument dengan banyak bagian yang dilepaskan saat sterilisasi harus dipastikan bisa dpasangkan kembali secara aseptik 8 Instrument berat ditempatkan pada tempat yang tidak menyebabkan kerusakan pada instrument yang halus 9 Peralatan berlumen : Harus dilepaskan secara hati-hati misalnya kateter, neddle Pelembut untuk lumen harus dianjurkan sesuai petunjuk dari pabrik 10 Instrument yang komplek seperti endoskopi atau instrument yang berlobang harus dipersiapkan sesuai dengan petunjuk dari pabrik 11 Bengkok, baskom : Dibedakan dalam diameter sekitar 1 inch Gunakan nonlinting material adsorben diantara bengkok Pengemasan tidak melebihi 3,5 kg 12 Kontainer set instrument tidak boleh lebih dari 12,5 kg 13 Penggunakan pengemasan rigid harus disesuaikan dengan berat dan densitas dari set instrument Pengemasan 14 Bahan pengemas harus terpapar minimal dua jam pada suhu dan kelembaban yang disarankan sebelum digunakan 15 Bahan pengemas diperiksa secara berkala kalau kemungkinan rusak seperti bocor,kotor dll 16 Penutup pengemasan : Indikator tape digunakan untuk pengaman kemasan bukan peneliti , paper klip, staples atau tali 17 Bungkusan dijaga tetap terikat tapi tidak terlalu kencang 18 Pengemas kertas/pouches : Label ditempelkan pada sisi plastik 19 Pada kemasan terbungkus: penulisan dilakukan pada indicator tape atau pakai tabel khusus 20 Tray dengan dasar mesh atau berlobang atau pengemas rigid harus diperiksa pada saat akan digunakan untuk memastikan tidak ada bagian yang tajam atau mesh yang bolong
STERILISASI UAP PANAS DAN MONITORING
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara Ikuti petunjuk dari produsen 1 Tersedia petunjuki tertulis dari pabrik untuk parameter setiap siklus 2 Pengukuran parameter setiap siklus dilakukan sesuai petunjuk pabrik 3 Tersedia petunjuk tertulis untuk menentukan parameter sterilisasi setiap siklus untuk setiap alat kedokteran termasuk set yang dipinjamkan dan item special atau instrument kompleks Loading sterilisasi mengikuti instruksi tertulis dari produsen 4 Parameter yang sama untuk semua grup item yang sama 5 Sterilisasi menggunakan tray: Tersedia jarak antar kemasan Tidak bertumpuk Tidak menyentuh dinding chamber 6 Pada loading campuran, tempatkan item logam di bawah kemasan linen, kertas dan pouches 7 Panci, mangkok dan tray ditempatkan miring menghadap ke satu arah 8 Pouches ditempatkan pada tray khusus untuk penempatan miring 9 Penempatan pembungkus kain tegak lurus pada keranjang 10 Pada rigid container terdapat beberapa bagian yang perlu jadi perhatian, ikuti instruksi produsen Unloading Proses sterilisasi 11 Hasil sterilisasi: tidak mengandung air atau basah karena lembab dianggap sebagai kontaminasi 12 Hasil sterilisasi: harus didinginkan minimalkan 30 menit dan tidak boleh disentuh 13 Tempatkan tray pada area khusus jauh dari AC atau kipas angin 14 Item emergency harus segera digunakan tanpa harus disimpan Monitor Fisik, indicator Kimia dan Indikator Biologi 15 Parameter tiap cycle bisa didapat dari printout mesin seperti minimum temperature , lama terpapar, tanda tangan dan tanggal 16 Uji Bowie Dick dilakukan setiap hari sebelum loading pertama 17 Bowie Dick dilakukan pada 134ᴼC selama 3,5 sampai 4 menit. Dan hasil didokumentasikan 18 Setiap kemasan menggunakan indicator kimia eksternal 19 Indikator kimia internal , klass 4,klass 5 atau klass 6 ditempatkan dalam setiap kemasan dilokasi tersulit dan pada container rigid letakan indicator internal klas 5 pada setiap diagonalnya 20 Untuk tiap loading alat implant lakukan uji biologi dan indicator klass 5 21 Untuk non implant perlu ditambahkan monitoring dengan uji biologi atau indicator klas 5 22 Kemampuan mesin sterilisasi diuji dengan uji biologi rutin setiap hari Penggunaan indicator uji biologi yang cocok tergantung dengan mesin 23 Sterilisasi dengan ukuran 60 cm gunakan indicator biologi Kontrol uji biologi dan hasil 24 Kontrol uji biologi diinkubasi dalam incubator menggunakan no lot yang sama dengan sampel uji biologi 25 Uji biologi dilakukan untuk setiap load pada etilen oksida dan setiap hari untuk peroksida plasma Uji kualifikasi 26 Pada kerusakan mesin sterilisasi atau setelah perbaikan steam lakukan 3 kali uji biologi dan 3 kali uji Bowie Dick sebelum mesin layak digunakan Uji kualifikasi 27 Saringan pengering diperiksa setiap hari 28 Permukaan bagian dalam dan luar mesin sterilisasi dibersihkan secara rutin
Dokumentasi
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan
Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara Dokumentasi peralatan dan dokumentasi siklus 1 Dokumentasi untuk setiap mesin cuci harus dilakukan: Pengawasan dan pemeriksaan proses pembersihan 2 Dokumentasi untuk tiap mesin sterilisasi termasuk hasil untu k setiap load. Misalnya monitoring hasil 3 Untuk hasil printout setiap siklus : Periksa bahwa awal siklus tercacat Pastikan siklus yang dipilih cocok untuk isi load Pastikan suhu yang diinginkan serta waktu sterilisasi tercapai Pastikan bahwa tidak ada error pada proses steriisasi 4 Catat untuk setiap siklus berupa : Nomor lot Isi loading Lama terpapar dan suhu berapa Nama atau initial petugas sterilisasi Hasil uji biologi jika memungkinkan Hasil uji Bowie Dick Laporkan kalau ada kesalahan dalam hasil uji Produk Recall 5 Kebijakan dan prosedur singkat dan jelas Pencatatan dilakukan Penandaan load control termasuk nomor mesin, tanggal, siklus , dan kadaluarsa 6 Kegagalan proses sterilissi : Jika kegagalan tidak bisa langsung diketahui , proses ulang seluruh load dan tarik kembali produk untuk disterilkan kembali kembali menggunakan mesin dengan uji biologi negatif
KHUSUS PENGGUNAAN ETILEN OKSIDA
NO Jenis interview Keterangan Tipe pengawasan
Pelaksanaan Ya Tidak observasi wawancara Desain Ruangan 1 Lokasi tersentralisasi 2 Area khusus dengan tanda peringatan 3 Alur karyawan hanya untuk petugas khusus 4 Penempatan mesin dalam ruangan terpisah 5 Penyimpanan bahan lain terpisah dan diluar area khusus 6 Suhu ruangan 24-29ᴼC 7 Kelembaban 30-60 % Sistem Ventilasi Udara dan exhaust lokal 8 Penempatan exhaust: Didepan pintu mesin, dekat katup pelepas tekanan chamber Di atas saluran pembuangan, sekitar sambungan silinder Area aerator 9 Lokasi exhaust duct sekitar 7,6 meter dari sirkulasi udara masuk gedung 10 Tersedia alarm khusus untuk kebocoran 11 Pemeriksaan kebocoran berkala Ventilasi Ruangan 12 Tekanan negative pada area mesin 13 Pertukaran udara 10 kali perjam 14 Monitoring ventilasi minimal setahun sekali 15 Tersedia eye washer dan shower 16 Memiliki emergency plan Keamanan Petugas dan Lingkungan 17 Pengukuran batas paparan pada petugas (5 ppm selama 15 menit atau rata-rata 1 ppm selama 8 jam) 18 Pengukuran batas paparan lingkungan 19 Pemeriksaan kesehatan berkala pada petugas