PERSIAPAN DAN ALUR PEMERIKSAAN

QC KOMPONEN di UTDP PMI

Sub. Bidang Pengawasan Mutu
Unit Transfusi Darah Pusat PMI
Topik Pembahasan
• Tujuan Pemeriksaan QC Komponen
• Spesifikasi Komponen Darah
• Persiapan Pemeriksaan QC
Komponen
• Alur Pemeriksaan QC Komponen
• Nilai standar QC Komponen
Penjelasan
• Tujuan Quality Control Komponen Darah ini
untuk mengetahui kualitas dari produk
komponen darah yang dihasilkan dan untuk
menjamin produk yang aman, efektif dan
konsisten
• Mutu/Kualitas merupakan proses konsisten
untuk menghasilkan produk yang memenuhi
tujuan. Aman dan memiliki kemampuan hasil
yang diinginkan
Laboratorium Pengawasan Mutu/QC
Darah Lengkap (WB) 1
Nama Komponen - Darah Lengkap/Whole Blood/WB
- Darah Lengkap miskin leukosit/whole blood
leukodepleted (WB-LD)
Deskripsi - Darah diambil dari pendonor yang lulus seleksi
dan uji saring

Kandungan - Kantong darah steril dengan atau tanpa filter

LD dan mengandung antikoagulan yang telah
disetujui
- WB digunakan untuk transfuse tanpa
pengolahan lebih lanjut
- WB bahan baku pengolahan menjadi
komponen darah lain
- WB LD dapat dibuat PRC
Darah Lengkap (WB) 2

Persiapan - WB biasa tidak ada persiapan

- WB- LD : Filtrasi sebelum
penyimpanan (pre-storage
filtration) dalam waktu 48 jam
setelah pengambilan
Penyimpanan & Transportasi - Simpan suhu : 2-60C
- Suhu Transportasi : 2-10 0C untuk
maksimal 24 jam
Sel Darah Merah Pekat (1)
Nama Komponen - Packed Red Cells (PRC)
- Packed Red Cells Buffy Coat Removed (PRC-
BCR)
- Packed Red Cells Leukodepleted (PRC- LD)

Deskripsi - Diperoleh dengan membuang volume plasma

dari darah lengkap
- PRC- BCR diperoleh dengan pemisahan lapisan
buffy coat untuk mengurangi jumlah leukositnya
- PRC-LD diperoleh dengan mengurangi jumlah
leukosit menggunakan kantong filter
Persiapan - PRC : Plasma dibuang dari darah lengkap setelah
disentrifugasi
- PRC-BCR : plasma dan buffy coat sebanyak 20-
60 mL dipisahkan setelah disentrifugasi
Sel Darah Merah Pekat (2)
Persiapan PRC-LD :
- Filtrasi darah lengkap dalam waktu 48 jam
setelah pengambilan darah dilanjutkan
dengan sentrifugasi dan pemindahan plasma
atau
- Filtrasi sel darah merah dalam waktu 48 jam
setelah pengambilan darah

Penyimpanan & - Simpan suhu : 2-60C

Transportasi - Suhu Transportasi : 2-10 0C untuk maksimal
24 jam
Trombosit (1)
Nama Komponen - Trombosit tunggal dari whole blood
- Trombosit pooling dari whole blood
- Trombosit tunggal atau pooling yang
dibuat dari whole blood, leukodepleted
Deskripsi & - Terbuat dari kantong WB steril dengan
Kandungan kantong saltelit yang berintegrasi
kandungan trombosit tersuspensi
didalamnya
- TC pooling dari golongan
darah yang sama sesuai dosis standar
- Trombosit tunggal atau pooling berasal
WB-leukodepleted
Persiapan - TC tunggal dari platelet rich plasma (PRP)
- TC tunggal yang berasal dari Buffy coat
- TC Pooling
- TC Leukodepleted
Trombosit (2)
Penyimpanan dan - Suhu simpan 20-240C
Transportasi - Jangka waktu transportasi maksimal
24 jam dan saat diterima pindahkan
segera kekondisi penyimpanan yang
direkomendasikan
- Masa simpan 5 hari
Plasma (1)
Nama Komponen - WB derived clinical Fresh Frozen Plasma
(FFP)
- WB derived clinical FFP-Leukodepleted
Deskripsi dan Kandungan - WB yang ditampung dalam
kantong steril dengan kantong
satelit yang berintegrasi
- FFP yang berasal dari sentrifugasi
secara cepat dari WB atau TC
- FFP Leukodepleted melalui proses
filtrasi atau pemisahan WB-LD
Persiapannya FPP dipisahkan dengan sentrifugasi
putaran cepat
- WB dalam waktu 18 jam dari
pengambilan jika disimpan suhu 2-60C
atau
Plasma (2)
- WB atau PRP dalam waktu 24 jam dari
pengambilan jika disimpan suhu 20-240C
Pembekuaan FFP mencapai -30 selama 1 jam
kemudian disimpan dalam freezer
Penyimpanan Suhu penyimpanan dan lama masa simpan FFP:
&Transportasi -200C - 24 0C, lama masa simpan 3 bulan
-25 0C - 29 0C, lama masa simpan 6 bulan
-300C - 390C, lama masa simpan 1 tahun
-40 0C - 64 0C, lama masa simpan 2 tahun
-65 0C atau di bawahnya, lama masa simpan 7 tahun
Transportasi pada suhu dibawah -250C
Parameter Pemeriksaan (1)
A. Pemeriksaan Fisik
- Cek identitas kantong (No. kantong,
tanggal pembuatan dan kedaluarsa dll)
- Indentifikasi kantong (jenis & berat
kantong kosong)
- Cek lipemik,hemolysis dan swirling (TC)
B. Pemeriksaan Hematologi, Koagulasi, pH&
Kontaminasi Bakteri
Parameter Pemeriksaan (1)

Darah Lengkap Tromosit

Sel Darah Merah (platelet
(WB)
Pekat (PRC) concentrate)
• Volume
• Volume • Volume
• Hemoglobin
• Hematokrit • Swirling
• Hemolisis
• Hemolisis • Trombosit
• Kontaminasi
Bakteri • Kontaminasi • Lekosit
Bakteri • Keasaman (pH)
•H • Kontaminasi
Bacterial
Parameter Pemeriksaan (2)

Plasma segar beku

(FFP) Anti Hemofilic PRC-LD/PRC-BCR
Factor -Cryo • Volume
• Volume
• FVIII • Volume • Hemolisis
• Residual • FVIII, • Hematokrit
Lekosit, sel Fibrinogen • Hemoglobin
darah merah & • Kontaminasi • Residual
trombosit Bakteri Lekosit
• Kontaminasi •H • Kontaminasi
Bakteri Bakteri
Persyaratan QC Komponen
1. Identitas kantong jelas
2. Diambil secara random sampling
3. Sampling minimal 4 kantong dari
masing-masing komponen, jika
jumlah donasi >400 kantong/bulan
diperiksa 1%
4. Umur sampel maksimal 1 mgg sblm
ED (WB & TC)
5. Suhu pengiriman sesuai standar
Persiapan Alat
1. Peralatan yang sudah
direkomendasikan (evaluasi)
2. Peralatan sudah
dikualifikasi/verifikasi
3. Peralatan sudah dikalibrasi secara
periodik
Peralatan QC Komponen (1)
• Hematology
Analyzer
• Prinsip :
fluorescence flow
cytometry (FFC)
technology,
dengan
mendeteksi
kandungan
DNA/RNA dan
mendeteksi ukuran
sel dan
kompleksitas sel
didalamnya
 Peralatan QC Komponen (2)
• Laminary Air Flow
• Tempat untuk inokulasi sampel
• Prinsipnya adalah blower
meniupkan udara steril secara
kontinyu melalui ruang
inokulasi sehingga ruangan
terbebas dari debu dan spora-
spora yang mungkin jatuh ke
media. Udara steril didapat
dengan mengalirkan udara dari
luar melalui filter yang sangat
halus yang dinamakan
HEPA(Hight Efficiency
Particulate Air Filter).
Peralatan QC Komponen (3)
• BacT/ALERT 3 D
• Prinsip :
Colorymetric
Technology
• Mendeteksi mikroba
melalui media cair
dalam bentuk botol.
Pembacaan hasil
melalui perubahan
pada dasar botol
setelah melewati
batas inkubasi
• Kuning Positif
Peralatan QC Komponen (4)
• pH meter
• Untuk mengukur
kadar keasaman
dengan pengukuran
elektrokimia
menggunakan pH
electrode
• Cairan electrode
yang digunakan Ph
4-7
Peralatan QC Komponen (5)
• automated blood coagulation
analyzer
• Untuk menganalisa sampel
menggunakan metode koagulasi
• Prinsip :
• 1. Metode deteksi reaksi koagulasi
Mendeteksi perubahan kekeruhan
saat fibrin terbentuk (plasma
tercampur dengan reagensia)
dengan sinar iradiasi sinar merah
(660 nm)
• 2. Metode deteksi titik koagulasi,
menghitung waktu koagulasi yang
dicapai
• Parameter pemeriksaan :
• PT, APTT, Fibrinogen, Faktor
defisiensi seperti VIII, V,X, II dll
Peralatan QC Komponen (6)
• Hemocue Plasma Low Hb System
• Untuk Pengukuran kadar
hemolisis
• Prinsip : Pemeriksaan secara
kuantitatif dengan melihat
derajat hemolisis produk darah.
Sistem HemoCue Plasma / Low
Hb terdiri dari fotometer dan
microcuvette untuk penentuan
kadar hemoglobin dalam serum
,plasma atau supernatan dari
eritrosit yang telah diikat.
Dokumen Pengiriman Sampel (1)
Dokumen Pengiriman Sampel (2)
Dokumen Pengiriman Sampel (3)
Dokumen Penerimaan Sampel
Referensi Acuan Standar (1)
PP Nomor 91 tahun 2015 tentang Standar Pelayanan Transfusi Darah
Kesimpulan
1. Pemeriksaan QC komponen wajib dilakukan
untuk menjamin mutu kualitas produk yang
dihasilkan
2. Perlu adanya penetapan jumlah sampel yang
harus di QC agar dapat mewakili dari total
jumlah sampel yang ada.
3. Hasil QC yang valid ditunjang dengan peralatan
yang telah lulus Evaluasi/Kualifikasi/Verifikasi
dan dikalibrasi secara periodik
TIM PENGAWASAN MUTU UTD PUSAT PMI