1. Sterilisasi Akhir
2. Teknik Aseptik
Sterilisasi Akhir
OZat Aktif + Bahan tambahan +
Pengemas primer Proses sterilisasi
Regular
B. Standar
Standar Pelayanan Aseptik di Rumah Sakit
MPO 5:
1.Obat dipersiapkan dan disalurkan dalam area yang
bersih dan aman dengan peralatan dan supplai yang
memadai
Standard MMU.5
Medications are prepared and dispensed in a safe and
clean environment.
1. Medications are prepared and dispensed in clean and safe areas with
appropriate equipment and supplies.
2. Medications preparation and dispensing adhere to law, regulation, and
professional standards of practice.
3. Staff preparing sterile products are trained in aseptic techniques
CLEAN ROOM
Tujuan:
Menjaga agar kontaminasi partikel dan mikroorganisme terjadi seminimal
mungkin
JUMLAH PARTIKEL
• Penetapan jumlah
maksimum partikel
berukuran lebih dari 0,5 µm
yang dapat diterima
• Ruangan Pencampuran/
Oplos harus sesuai standar
ISO Class-7
Ruang Persiapan Ruang Cuci tangan
Ruang Pencampuran Obat Suntik
TEKANAN CLEANROOM NON SITOSTATIKA
•Perbedaan +20 Pa
tekanan antar
ruangan :
10 s/d 15 Pascal
•Untuk cleanroom
non-sitostatika, +10 Pa +30 Pa
tekanan ruangan
semakin kedalam
maka semakin
positif
2.HEPA FILTER
► High Efficiency
Particulate Arresting Filter
menyaring partikel berukuran
lebih dari 0,3 µm dengan efisiensi
99,97%.
EFISIENSI HEPA FILTER
HEPA FILTER
Bakteri : 0,2 – 2 µm
Hanya 0,03%
partikel
berukuran
> 0,3 µm yang
Aerosol : 1 – 10 µm bisa lewat
3. LAMINAR AIR FLOW (LAF) CABINET
NAMA ALAT SPESIFIKASI
762cfm(+/- 85cfm)
ULPA filter typical efficiency : > 99,999 %
cu.ft)
Electrical : 220-240 v, AC, 50 Hz, 1 phase
LAMINAR AIR FLOW (LAF) CABINET
Laminar Air Flow Cabinet tipe horizontal
untuk pencampuran obat suntik yang
tidak berbahaya bagi petugas
Petugas
HEPA Filter
4. How to Maintanance.......
1. Clean Room : Perawatan Harian, mingguan, Bulanan dan di
catat dalam formulir
pantau secara rutin tekanan, suhu, kelembaban
dan catat pada formulir pemantauan
2. Hepa :
- Jumlah partikel di setiap ruangan dan dalam BSC
setiap 6 bulan 1 kali
- Jumlah pertukaran udara ( Down Flow Velociti) di setiap ruangan
dan di BSC
Integrity Test
:
Tekanan Kelembaban Smoke Test
PAO/Aerosol
Photometer
Bagaimana Mengerjakan
pencampuran mencapai standar ???
1. Gunakan Literatur atau standar yang digunakan
2. Siapkan Ruangan
3. Siapkan Peralatan dan Fasilitas
4. Siapkan Tenaga yang kompeten dengan
cara mengikuti pelatihan
Teknik Pencampuran
Obat Suntik
Dikerjakan di dalam laminar air
flow cabinet/hood
Petugas harus mendapatkan
pelatihan khusus
Menggunakan pakaian khusus
Ada Protap pemeliharaan alat,
membersihkan, disinfeksi di daerah
aseptic dispensing
Semua produk dan alat harus
dalam keadaan steril
Gunakan teknik ‘no-touch’, yaitu
tidak menyentuh bagian/area yang
dapat terkontaminasi bakteri, contoh:
jarum, ujung syringe, tutup vial.
Kontaminasi mikrobiologis di daerah
kritis harus dimonitor
Jangan mengeluarkan tangan dari LAF
hood selama pengerjaan. Jika tidak dapat
dihindari, seka sarung tangan dengan
alkohol 70% sebelum dimasukkan
kembali ke LAF hood
Tidak boleh ada yang diperkenankan
keluar masuk ruang aseptic dispensing
selama dilakukan pengerjaan.
1. Seka semua bahan dan alat yang akan
dimasukkan ke LAF cabinet dengan
alkohol 70%
2. Letakkan bahan dan alat ke dalam
LAF cabinet
3. Jangan meletakkan bahan kritikal
di buffer zone
4. Biarkan 5 menit untuk
menghilangkan turbulensi udara
Batasi jumlah item, karena tiap
item menimbulkan turbulensi
Letakkan item berukuran kecil dekat
HEPA filter dan item berukuran besar jauh
dari HEPA filter
Item berukuran besar: ruang antara min
15 cm, item berukuran kecil min 0,5 cm
Jarak antar petugas dan daerah kerja
di hood min 15 cm
Buffer zone (10 cm)
Bahan Bahan
dan alat Daerah kerja dan alat
limbah limbah
needle
Piston spuit
Piston spuit,bagia
Ujung spuit, bagian pers n dalam ambungan dengan needl
e
Periksa semua produk jadi
Yang pertama dikeluarkan dari LAF hood
adalah produk jadi, kemudian baru limbah.
Seka daerah kerja dan dinding LAF
hood (setengah ke bawah) dengan
kassa beralkohol
Sarung tangan dapat dilepaskan,
tetapi pakaian lainnya dibuka di luar
ruang aseptic dispensing
Integritas wadah
Organoleptis : warna, bau, volume,
endapan, kekeruhan
Pelabelan
Cara Membuka Kemasan syringe
Cara membuka needle dan
menghubungkan ke Syiringe
Penggunaan Syringe
Penggunaan Syringe
Pencampuran Cairan dari Vial
Pencampuran Cairan dari Vial
Pengambilan Cairan dari Vial
Pencampuran
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari Ampul
Pencampuran Cairan dari / ke dalam
botol
Pencampuran Cairan dari / ke dalam
botol
Referensi