Nomor SOP :

Tanggal Pembuatan :

Tanggal Revisi :

Tanggal Efektif :

KEPALA DINAS KESEHATA

DINAS KESEHATAN KABUPATEN KUTAI TIMUR

BIDANG PENGEMBANGAN SUMBER DAYA Disahkan oleh
KESEHATAN
dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 00

SEKSI PENGEMBANGAN TENAGA KESEHATAN Nama SOP PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI KELAYAKA

Dasar Hukum Kualifikasi Pelaksana

1. PERMENKES RI. No. 1331/Menkes/SK/2002 Tentang
Perubahan Atas Peraturan Menkes RI 1. Memahami proses kegiatan
No.167/Kab/B.VII/1972 Tentang Pedagang Eceran Obat.

2 PERMENKES RI. No. 31 Tahun 2016 Tentang 2. Memahami Tupoksi Seksi kefarmasian
Perubahan Atas PERMENKES RI No.
889/MENKES/PER/V/2011 Tentang
Registrasi,Izin,Praktik dan Izin Kerja Tenaga 3. Memahami Administrasi Kegiatan
Kefarmasian
Keterkaitan Peralatan/Perlengkapan :

1. Seksi Sumber Daya Manusia Kesehatan 1. Komputer 3. ATK

2. Organisasi PAFI 2. Printer

Peringatan Pencatatan dan pendataan

Masa berlaku Ijin Toko Obat mengikuti Masa Beraku

Buku Registrasi Tenaga Asisten Apoteker
SIPTTK

Pelaksana Mutu Baku

No Uraian Kegiatan Dinas Kepala Seksi Tim Teknis
Kepala Dinas Kepala Bidang Staf Kelengkapan
PTSP Kefarmasian Verifikasi
1. PTSP meneruskan permohonan
rekomendasi ijin Toko Obat secara terulis
kepada kepala Dinas Kesehatan Kabupaten Berkas Permohonan Ijin Toko Obat
Kutai Timur, delengkapi dengan persyaratan
sesuai dengan ketentuan
2. Menerima permohonan rekomendasi ijin
Toko Obat dan memerintahkan kepala
bidang untuk menganalisa
3. Menerima permohonan rekomendasi Ijin
Toko Obat dan memerintahkan kepala seksi
untuk menganalisa
4. Mempelajari disposisi yang diberikan kepala
bidang dan menganalisa dan
memerintahkan staf kefarmasian untuk
memproses permohonan rekomendasi ijin
Toko Obat

5 Staf Kefarmasian memeriksa kelengkapan

berkas permohonan rekomendasi ijin Toko Persyaratan :
Obat sesuai dengan persyaratan

1. Salinan/fotocopy KTP pemilik sarana dan

penanggung jawab Toko Obat
2. Denah bangunan toko obat (dengan
ukurannya)
3. Surat yang menyatakan status bangunan
dalam bentuk akte hak milik/sewa/kontrak.
4. Surat Pernyataan Kesanggupan AA
sebagai penanggung jawab Toko Obat dan
bersedia melaksanakan peraturan
Tidak Lengkap Perundang-undangan yang berlaku
(bermaterai Rp 6.000,-)
5. Salinan/Foto copy Ijazah Asisten Apoteker
penanggung jawab Toko Obat
Lengkap 6. Salinan/Foto Copy Surat Izin Kerja dan
STRTTK Asisten Apoteker.
7. Surat Pernyataan Pemilik Toko Obat dan
penanggung jawab Toko Obat tidak terlibat
pelanggaran usaha dibidang farmasi
(bermaterai Rp 6.000,-)
8. Foto Copy SIUP dan TDP
9. Sket lokasi Toko Obat
 Tim teknis verifikasi melakukan kunjungan
6. kesiapan sarana UMOT menggunakan Ceklis Pemeriksaan, SPPD dan surat Tugas
checklist pemeriksaan

7. Tim teknis verifikasi membuat berita acara

hasil pemeriksaan sarana Toko Obat Tidak Memenuhi
Syarat
Berita Acara Hasil Pemeriksaan sarana

Memenuhi Syarat
8. Memproses penerbitan Surat Rekomendasi
kelayakan pemberian izin Toko Obat
berdasarkan hasil berita acara pemeriksaan Berita Acara Pemeriksaan,Ceklis Pemeriksaan dan surat
Toko obat. Tugas

9 Kepala seksi memeriksa hasil pengetikan

surat rekomendasi pemberian izin Toko dan
memberikan paraf persetujuan
Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat

10. Kepala bidang mencantumkan paraf

persetujuan
Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat
Tidak Lengkap
Lengkap
11. Kepala Dinas kesehatan menanda tangani
surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat
Toko Obat
12. Staf meregistrasi dan mengarsipkan
Buku register surat rekomendasi kelayakan pemberian
fotocopy surat rekomendasi kelayakan
izin Toko Obat
penerbitan izin Toko Obat
13 Staf kefarmasian mengantarkan surat
rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat
Obat kepada PTSP

PTSP menerima surat rekomendasi

14 Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat
kelayakan penerbitan izin Toko Obat
 KEPALA DINAS KESEHATAN

dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 003

PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI KELAYAKAN PENERBITAN IJIN TOKO OBAT

 Mutu Baku Keterangan

Kelengkapan Waktu Output

Berkas Permohonan Ijin Toko Obat 10 menit Tanda Terima

3 hari Disposisi

1 hari Disposisi
 10 menit

Ceklis
1 jam kelengkapan
berkas
 Ceklis,Blanko,
Ceklis Pemeriksaan, SPPD dan surat Tugas 3 hari
Form

1 hari

Draf surat
rekomendasi
Berita Acara Pemeriksaan,Ceklis Pemeriksaan dan surat
6 hari kelayakan
Tugas
penerbitan izin
Toko Obat

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat 10 Menit Paraf

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat 10 Menit Paraf

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat 2 hari Tanda Tangan

Buku register surat rekomendasi kelayakan pemberian

10 Menit Arsip rekom
izin Toko Obat
Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat 20 menit

Tanda Terima
Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Toko Obat 10 menit
rekom
gf
 Nomor SOP :

Tanggal Pembuatan :

Tanggal Revisi :

Tanggal Efektif :

KEPALA DINAS KESEHATA

DINAS KESEHATAN KABUPATEN KUTAI TIMUR

BIDANG PENGEMBANGAN SUMBER DAYA Disahkan oleh
KESEHATAN
dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 00

SEKSI PENGEMBANGAN TENAGA KESEHATAN Nama SOP PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI KELAYAKA

Dasar Hukum Kualifikasi Pelaksana

1. PERMENKES RI. No. 73 Tahun 2016 Tentang Standar
Pelayanan Kefarmasian di Apotek 1. Memahami proses kegiatan

2 PERMENKES RI. No. 31 Tahun 2016 Tentang 2. Memahami Tupoksi Seksi kefarmasian
Perubahan Atas PERMENKES RI No.
889/MENKES/PER/V/2011 Tentang
Registrasi,Izin,Praktik dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian
3. PERMENKES RI No. 9 Tahun 2017 Tentang Apotek 3. Memahami Administrasi Kegiatan

Keterkaitan Peralatan/Perlengkapan :

1. Seksi Sumber Daya Manusia Kesehatan 1. Komputer 3. ATK

2. Organisasi Profesi Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) 2. Printer

Peringatan Pencatatan dan pendataan

Masa berlaku SIA mengikuti Masa Beraku SIPA Buku Registrasi Tenaga Apoteker

Pelaksana Mutu Baku

No Uraian Kegiatan Dinas Kepala Seksi Tim Teknis
Kepala Dinas Kepala Bidang Staf Kelengkapan
PTSP Kefarmasian Verifikasi
1. PTSP meneruskan permohonan
rekomendasi ijin Apotek secara terulis
kepada kepala Dinas Kesehatan Kabupaten Berkas Permohonan Ijin Apotek
Kutai Timur, delengkapi dengan persyaratan
sesuai dengan ketentuan
2. Menerima permohonan rekomendasi ijin
Apotek dan memerintahkan kepala bidang
untuk menganalisa
3. Menerima permohonan rekomendasi Ijin
Apotek dan memerintahkan kepala seksi
untuk menganalisa
4. Mempelajari disposisi yang diberikan kepala
bidang dan menganalisa dan
memerintahkan staf kefarmasian untuk
memproses permohonan rekomendasi ijin
Apotek

5 Staf Kefarmasian memeriksa kelengkapan

berkas permohonan rekomendasi ijin Persyaratan :
Apotek(SIA) sesuai dengan persyaratan
 1. Surat Permohonan Ijin Apotek
2. Fc Surat rekomendasi dari IAI
3. Foto Copy STRA, SIPA dan Ijazah
Apoteker
4. Surat Yang menyatakan status bangunan
dalam bentuk Akte Hak Milik/Sewa/Kontrak.
5. Foto Copy Surat TDP
6. Foto Copy Surat Ijin Usaha Perdagangan
( SIUP )
7. Fotocopy Peta Lokasi dan Denah
Bangunan
8. Foto Copy NPWP Apoteker
9. Surat Izin Atasan ( Bagi Pemohon
Pegawai Negeri, Anggota ABRI Dan
Tidak Lengkap Pegawai Instansi
Pemerintah Lainnya)
10. Surat penunjukan & pernyataan sanggup
menjadi penanggung jawab Apotek
11. Akte perjanjian kerja sama Apoteker
Pengelola Apotik Dengan Pemilik Sarana
Apotik( Jika PSA dengan APA adalah orang
Lengkap
yang berbeda )
12. Surat Pernyataan Pemilik Sarana Apotik
dan Apoteker Pengelola Apotek Tidak Terlibat
Pelanggaran Peraturan perUndang
-Undangan dibidang Obat.
13. Foto copy KTP PSA dan APA ( Apoteker
Pengelola Apotek)
14. Daftar Alat Perlengkapan Apotek
terperinci
15. Daftar kepustakaan wajib Apotek yang
dimiliki
 Tim teknis verifikasi melakukan kunjungan
6. kesiapan sarana UMOT menggunakan Ceklis Pemeriksaan, SPPD dan surat Tugas
checklist pemeriksaan

7. Tim teknis verifikasi membuat berita acara Tidak Memenuhi

hasil pemeriksaan sarana Apotek Syarat

Berita Acara Hasil Pemeriksaan sarana

Memenuhi Syarat
8. Memproses penerbitan Surat Rekomendasi
kelayakan pemberian izin Apotek
berdasarkan hasil berita acara pemeriksaan Berita Acara Pemeriksaan,Ceklis Pemeriksaan dan surat
Apotek dalam jangka waktu 12(dua belas) Tugas
hari kerja efektif

9 Kepala seksi memeriksa hasil pengetikan

surat rekomendasi pemberian izin Apotek
dan memberikan paraf persetujuan Tidak Lengkap
Lengkap Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek

10. Kepala bidang mencantumkan paraf

persetujuan
Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek

11. Kepala Dinas kesehatan menanda tangani

surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek
Apotek
12. Staf meregistrasi dan mengarsipkan
Buku register surat rekomendasi kelayakan pemberian
fotocopy surat rekomendasi kelayakan
izin
penerbitan izin Apotek
13 Staf kefarmasian mengantarkan surat
rekomendasi kelayakan penerbitan izin Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek
Apotek kepada PTSP

PTSP menerima surat rekomendasi

13 Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek
kelayakan penerbitan izin Apotek
 KEPALA DINAS KESEHATAN

dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 003

PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI KELAYAKAN PENERBITAN IJIN APOTEK ( SIA)

 Mutu Baku Keterangan

Kelengkapan Waktu Output

Berkas Permohonan Ijin Apotek 10 menit Tanda Terima

3 hari Disposisi

1 hari Disposisi
10 menit
 Ceklis
1 jam kelengkapan
berkas
 Ceklis,Blanko,
Ceklis Pemeriksaan, SPPD dan surat Tugas 3 hari
Form

1 hari

Draf surat
rekomendasi
Berita Acara Pemeriksaan,Ceklis Pemeriksaan dan surat
12 hari kelayakan
Tugas
penerbitan izin
Apotek

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek 10 Menit Paraf

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek 10 Menit Paraf

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek 2 hari Tanda Tangan

Buku register surat rekomendasi kelayakan pemberian
10 Menit Arsip rekom
izin

Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek 20 menit

Tanda Terima
Surat rekomendasi kelayakan penerbitan izin Apotek 10 menit
rekom
gf
 DAFTAR JENIS PELAYANAN PERIJINAN DAN NON PERIJINAN SEKSI KEFARMASIAN DINAS KESEHATAN KAB.KUTAI TIMUR Ta. 2018
NO JENIS PELAYANAN
1 Surat Ijin Apotek (SIA)
2 Surat Ijin Pedagang Eceran
Obat (Toko Obat)
3 Rekomendasi Pengurusan Izin
PBF Cabang
4 Izin Usaha Mikro Obat
Tradisional (UMOT)
5 Rekomendasi Izin Usaha Kecil
Obat Tradisional (UKOT)
6 Surat Ijin Pangan Industri
Rumah Tangga (SIP-PIRT)
STANDAR
HAMBATAN DAN
DASAR HUKUM/PERATURAN OPERASIONAL TIM TEKNIS
PENGADUAN
PROSEDUR(SOP)
- Tenaga kefarmasian dan Diperlukan Perda khusus yang
PMK RI No. 9 Tahun 2017 Terlampir Tenaga teknis lain yang
sudah terlatih mengatur tentang perijinan serta
Proses Penerbitan SIUP dan TDP
Keputusan Menteri Kesehatan RI
No.1331/Menkes/SK/X/2002 - Tenaga kefarmasian dan mohon tidak terlalu lama guna
Tentang Perubahan Atas PMK RI Terlampir Tenaga teknis lain yang
No. 167/KAB/B.VIII/1972 sudah terlatih
mempercepat kelengkapan berkas
Tentang Pedagang Eceran Obat
perijinan
PMK RI No.
1148/MENKES/PER/VI/2011 - -
Tentang Pedagang Besar Farmasi
Peraturan Menteri Kesehatan RI Terlampir Tenaga kefarmasian dan Jumlah pemohon masih terbatas,
Nomor 006 Tahun 2012 tentang tenaga teknis lain yang sosialisasi tentang regulasi
Industri dan Usaha Obat Tradisional terlatih perizinan industri dan usaha obat
tradisional belum optimal
dilakukan kepada masyarakat
Peraturan Menteri Kesehatan RI Terlampir Tenaga kefarmasian dan Jumlah pemohon masih terbatas,
Nomor 006 Tahun 2012 tentang tenaga teknis lain yang sosialisasi tentang regulasi
Industri dan Usaha Obat Tradisional terlatih perizinan industri dan usaha obat
tradisional belum optimal
dilakukan kepada masyarakat
 Nomor SOP :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Revisi :
Tanggal Efektif :

KEPALA DINAS KESEHATA

DINAS KESEHATAN KABUPATEN KUTAI TIMUR

BIDANG PENGEMBANGAN SUMBER DAYA Disahkan oleh
KESEHATAN
dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 00
Nama SOP
SEKSI KEFARMASIAN PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI KELAYAKAN PENERBITAN IZIN U

Dasar Hukum Kualifikasi Pelaksana

1. PERMENKES RI. No. 006 Tahun 2012 Tentang 1. Memahami proses kegiatan
Industri dan Usaha Obat Tradisional

2 2. Memahami Tupoksi Seksi kefarmasian

PERMENKES RI. No. 007 Tahun 2012 Tentang
Registrasi Obat Tradisional

3. Memahami Administrasi Kegiatan

Keterkaitan Peralatan/Perlengkapan :
1. Seksi Sumber Daya Manusia Kesehatan 1. Komputer 3. ATK
2. Seksi Pelayanan Kesehatan Tradisional 2. Printer
3 Persatuan Asisten Farmasi Indonesia (PAFI)
Peringatan Pencatatan dan pendataan
Buku Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian
Izin UMOT berlaku seterusnya selama Usaha Obat
Tradisional tersebut masih berproduksi dan memenuhi
ketentuan peraturan dan perundang-undangan
 Pelaksana Mutu Baku
No Uraian Kegiatan Dinas Kepala Seksi Tim Teknis
Kepala Dinas Kepala Bidang Staf Kelengkapan
PTSP Kefarmasian Verifikasi
1. DPMPTPSP meneruskan permohonan
ijin UMOT secara tertulis kepada Kepala
Dinas Kesehatan Kabupaten Kutai Timur, Berkas Permohonan Ijin UMOT
dilengkapi dengan persyaratan sesuai
dengan ketentuan.
2. Menerima permohonan surat ijin UMOT
dan memerintahkan kepala bidang untuk
menganalisa
3. Menerima permohonan Surat Ijin UMOT
dan memerintahkan kepala seksi untuk
menganalisa

4. Mempelajari disposisi yang diberikan

kepala bidang dan menganalisa dan
memerintahkan staf kefarmasian untuk
memproses permohonan Surat Ijin UMOT

5 Staf kefarmasian memeriksa kelengkapan Persyaratan :

berkas permohonan surat ijin UMOT
sesuai dengan persyaratan
Staf kefarmasian memeriksa kelengkapan
berkas permohonan surat ijin UMOT 1. Surat permohonan izin UMOT dengan
sesuai dengan persyaratan materai Rp.6000,- ;
2. Fotocopy akte pendirian badan usaha
perorangan yang sah sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan;
3. Susunan direksi/pengurus dan
komisaris/badan pengawas dalam hal
permohonan bukan perseorangan;
4. Fotocopy KTP/identitas pemohon dan/atau
direksi/pengurus dan komisaris/badan
pengawas;
5. Pernyataan pemohon dan/atau
direksi/pengurus dan komisaris/badan
pengawas tidak pernah terlibat pelanggaran
Berkas Tidak Lengkap peraturan perundang-undangan di bidang
farmasi;
6. Fotocopy surat penguasaan tanah dan
bangunan;
7. Surat Tanda Daftar Perusahaan (TDP)
Berkas dalam hal permohonan bukan perseorangan;
Lengkap 8. Fotocopy Surat Izin Usaha Perdagangan
(SIUP) dan SITU dalam hal permohonan
bukan perseorangan;
9. Fotocopy NPWP;
10. Fotocopy surat keterangan domisili; dan
11. Fotocopy Surat Tanda Registrasi (STR)
tenaga teknis kefarmasian
1. Surat permohonan dengan materai
Rp.6000,- ;
2. Fotocopy akte pendirian badan usaha
perorangan yang sah sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan;
3. Susunan direksi/pengurus dan
komisaris/badan pengawas dalam hal
permohonan bukan perseorangan;
4. Fotocopy KTP/identitas pemohon dan/atau
direksi/pengurus dan komisaris/badan
 Tim teknis verifikasi melakukan
6. kunjungan kesiapan sarana UMOT Checklist Pemeriksaan, SPPD dan surat Tugas
menggunakan checklist pemeriksaan

Tidak Memenuhi Syarat

Tim teknis verifikasi membuat berita

7 Berita Acara Hasil Pemeriksaan Sarana
acara hasil pemeriksaan sarana UMOT
Memenuhi Syarat

8. Memproses penerbitan Surat

Rekomendasi Kelayakan pemberian izin
UMOT berdasarkan hasil berita acara Berita Acara Pemeriksaan,Checklist Pemeriksaan dan
pemeriksaan UMOT dalam jangka waktu surat Tugas
12( dua belas) hari kerja efektif

9 Kepala Seksi memeriksa hasil pengetikan

Surat rekomendasi pemberian izin UMOT
dan memberikan paraf persetujuan

Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin UMOT

Lengkap Tidak Lengkap
10. Kepala bidang mencantumkan paraf
persetujuan
Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin UMOT

11. Kepala Dinas Kesehatan Menanda

Tangani Surat Rekomendasi Kelayakan Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin UMOT
penerbitan izin UMOT
12 Staf Meregistrasi dan mengarsipkan
fotocopy Surat rekomendasi kelayakan
penerbitan izin UMOT Buku Register Surat Rekomendasi Kelayakan
Pemberian Izin

12. Staf Kefarmasian mengantarkan surat

rekomendasi kelayakan penerbitan izin
Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin UMOT
UMOT kepada DPMPTPSP

DPMPTPSP menerima surat

13 rekomendasi kelayakan penerbitan izin Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin UMOT
UMOT
KEPALA DINAS KESEHATAN

dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 003

AKAN PENERBITAN IZIN USAHA MIKRO OBAT TRADISIONAL ( UMOT )

 Mutu Baku Keterangan
apan Waktu Output

OT 10 menit Tanda Terima

15 menit Disposisi

15 menit Disposisi
 Checklist
25 Menit kelengkapan
berkas
 Checklist,Blanko,
dan surat Tugas 2 hari Form

n Sarana 2 hari

Draft Surat
Rekomendasi
hecklist Pemeriksaan dan
20 Menit Kelayakan
Penerbitan Izin
UMOT

an Penerbitan Izin UMOT 10 Menit Paraf

an Penerbitan Izin UMOT 10 Menit Paraf

an Penerbitan Izin UMOT 10 Menit Tanda Tangan

Arsip Surat
Rekomendasi
ndasi Kelayakan
5 menit Kelayakan
Penerbitan Izin
UMOT

an Penerbitan Izin UMOT 10 Menit

an Penerbitan Izin UMOT 10 menit Tanda Terima

 Nomor SOP :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Revisi :
Tanggal Efektif :

KEPALA DINAS KESEHATAN

DINAS KESEHATAN KABUPATEN KUTAI TIMUR

BIDANG PENGEMBANGAN SUMBER DAYA Disahkan oleh
KESEHATAN
dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 003

SEKSI KEFARMASIAN Nama SOP PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI KELAYAKAN PENERBITAN REKOMENDASI IZIN U

Dasar Hukum Kualifikasi Pelaksana

1. PERMENKES RI. No. 006 Tahun 2012 Tentang 1. Memahami proses kegiatan
Industri dan Usaha Obat Tradisional

2 2. Memahami Tupoksi Seksi kefarmasian

PERMENKES RI. No. 007 Tahun 2012 Tentang
Registrasi Obat Tradisional

3. Memahami Administrasi Kegiatan

Keterkaitan Peralatan/Perlengkapan :
1. Seksi Sumber Daya Manusia Kesehatan 1. Komputer 3. ATK
2. Seksi Pelayanan Kesehatan Tradisional 2. Printer
3 Persatuan Asisten Farmasi Indonesia (PAFI)
Peringatan Pencatatan dan pendataan
Buku Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian
Izin UKOT berlaku seterusnya selama Usaha Obat Buku Registrasi Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin
Tradisional tersebut masih berproduksi dan memenuhi
ketentuan peraturan dan perundang-undangan
 Pelaksana Mutu Baku
No Uraian Kegiatan Dinas Kepala Seksi
Kepala Dinas Kepala Bidang Staf Kelengkapan
PTSP Kefarmasian
1. DPMPTPSP meneruskan permohonan
rekomendasi ijin UKOT secara tertulis
kepada Kepala Dinas Kesehatan
Berkas Permohonan rekomendasi Ijin UKOT
Kabupaten Kutai Timur, dilengkapi
dengan persyaratan sesuai dengan
ketentuan.
2. Menerima permohonan permohonan
rekomendasi ijin UKOT dan
memerintahkan kepala bidang untuk
menganalisa
3. Menerima permohonan rekomendasi Ijin
UKOT dan memerintahkan kepala seksi
untuk menganalisa

4. Mempelajari disposisi yang diberikan

kepala bidang dan menganalisa dan
memerintahkan staf kefarmasian untuk
memproses permohonan rekomendasi
Ijin UKOT

5 Staf kefarmasian memeriksa kelengkapan Persyaratan :

berkas permohonan rekomendasi ijin
UKOT sesuai dengan persyaratan
 Staf kefarmasian memeriksa kelengkapan
berkas permohonan rekomendasi ijin 1. Surat permohonan rekomendasi izin UKOT yang
UKOT sesuai dengan persyaratan ditujukan kepada kepala DPMPTPSP;
2. Fotocopy akte pendirian badan usaha yang sah sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan;
3. Susunan direksi/pengurus dan komisaris/badan
pengawas;
4. Fotocopy KTP/identitas direksi/pengurus dan
komisaris/badan pengawas;
5. Pernyataan direksi/pengurus dan komisaris/badan
pengawas tidak pernah terlibat pelanggaran peraturan
perundang-undangan di bidang farmasi;
6. Fotocopy bukti penguasaan tanah dan bangunan;
7. Surat Pernyataan Kesanggupan Pengelolaan dan
Pemantauan Lingkungan Hidup (SPPL);
8. Surat Tanda Daftar Perusahaan;
Berkas Tidak Lengkap 9. Fotocopy Surat Izin Usaha Perdagangan;
10. Fotocopy NPWP;
11. Persetujuan lokasi dari pemerintah daerah
Kabupaten/Kota;
12. Asli surat pernyataan kesediaan bekerja penuh dari
tenaga teknis kefarmasian sebagai penanggung jawab;
13. Fotocopy surat pengangkatan tenaga teknis
kefarmasian sebagai penanggung jawab dari pimpinan
perusahaan
14. Fotocopy Surat Tanda Registrasi (STR) tenaga teknis
Berkas kefarmasian
Lengkap 15. Daftar peralatan dan mesin-mesin yang digunakan;
16. Diagram/alur proses produksi masing-masing bentuk
sediaan obat tradisional yang akan dibuat; dan
17. Daftar jumlah tenaga kerja dan tempat penugasannya;

8. Memproses penerbitan Surat

Rekomendasi Kelayakan pemberian
rekomendasi izin UKOT berdasarkan
hasil pemeriksaan berkas permohonan Hasil checklist persyaratan penerbitan rekomendasi izin
rekomendasi ijin UKOT UKOT
9 Kepala Seksi memeriksa hasil pengetikan
Surat rekomendasi pemberian
rekomendasi izin UKOT dan memberikan
paraf persetujuan Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
Izin UKOT
Lengkap Tidak Lengkap

10. Kepala bidang mencantumkan paraf

persetujuan
Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
Izin UKOT

11. Kepala Dinas Kesehatan Menanda

Tangani Surat Rekomendasi Kelayakan Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
penerbitan rekomendasi izin UKOT Izin UKOT

12 Staf Meregistrasi dan mengarsipkan

fotocopy Surat rekomendasi kelayakan
penerbitan rekomendasi izin UKOT
Buku Register Surat Rekomendasi Kelayakan
Pemberian rekomendasi Izin

12. Staf Kefarmasian mengantarkan surat

rekomendasi kelayakan penerbitan
rekomendasi izin UKOT kepada Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
DPMPTPSP Izin UKOT

DPMPTPSP menerima surat

Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
13 rekomendasi kelayakan penerbitan
Izin UKOT
rekomendasi izin UKOT
EPALA DINAS KESEHATAN

dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 003
ENERBITAN REKOMENDASI IZIN USAHA KECIL OBAT TRADISIONAL ( UKOT )
 Mutu Baku Keterangan
an Waktu Output

si Ijin UKOT 10 menit Tanda Terima

15 menit Disposisi

15 menit Disposisi

15 menit Disposisi
 i izin UKOT yang
SP;
usaha yang sah sesuai
ndangan;
komisaris/badan

pengurus dan

n komisaris/badan
anggaran peraturan
rmasi;
ah dan bangunan;
n Pengelolaan dan
PPL);
;
agangan; Checklist
25 Menit kelengkapan
ntah daerah
berkas
n bekerja penuh dari
i penanggung jawab;
tenaga teknis
jawab dari pimpinan

asi (STR) tenaga teknis

esin yang digunakan;

masing-masing bentuk
n dibuat; dan
n tempat penugasannya;

Draft Surat
Rekomendasi
erbitan rekomendasi izin Kelayakan
20 Menit
Penerbitan
rekomendasi
Izin UKOT
Penerbitan rekomendasi
10 Menit Paraf

Penerbitan rekomendasi
10 Menit Paraf

Penerbitan rekomendasi
10 Menit Tanda Tangan

Arsip Surat
Rekomendasi
asi Kelayakan Kelayakan
5 menit
Penerbitan
rekomendasi
Izin UKOT

Penerbitan rekomendasi
10 Menit

Penerbitan rekomendasi
10 menit Tanda Terima
 Nomor SOP :
Tanggal Pembuatan :
Tanggal Revisi :
Tanggal Efektif :

KEPALA DINAS KESEHA

DINAS KESEHATAN KABUPATEN KUTAI TIMUR

BIDANG PENGEMBANGAN SUMBER DAYA Disahkan oleh
KESEHATAN
dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1

SEKSI KEFARMASIAN Nama SOP PROSEDUR PENERBITAN SURAT REKOMENDASI PEMENUHAN KELENGKAPAN ADMINISTRASI IZIN

Dasar Hukum Kualifikasi Pelaksana

1. PERMENKES RI. No. 1148/MENKES/PER/VI/Tahun 1. Memahami proses kegiatan
2011 Tentang Pedagang Besar Farmasi

2 PERMENKES RI. No. 31 Tahun 2016 Tentang 2. Memahami Tupoksi Seksi kefarmasian
Perubahan Atas PERMENKES RI No.
889/MENKES/PER/V/2011 Tentang
Registrasi,Izin,Praktik dan Izin Kerja Tenaga
Kefarmasian
3. Memahami Administrasi Kegiatan
Keterkaitan Peralatan/Perlengkapan :
1. Seksi Sumber Daya Manusia Kesehatan 1. Komputer 3. ATK
Organisasi Profesi Ikatan Apoteker Indonesia
2.
(IAI) 2. Printer

Peringatan Pencatatan dan pendataan

Buku Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian
Pengakuan PBF cabang mengikuti jangka waktu izin Buku Registrasi Rekomendasi Kelayakan Penerbitan Izin
PBF
Pengakuan PBF cabang mengikuti jangka waktu izin
PBF

Pelaksana Mutu Baku

No Uraian Kegiatan Dinas Kepala Seksi
Kepala Dinas Kepala Bidang Staf Kelengkapan
PTSP Kefarmasian
1. DPMPTPSP meneruskan permohonan
rekomendasi pemenuhan kelengkapan
administrasi ijin PBF Cabang secara
tertulis kepada Kepala Dinas Kesehatan Berkas Permohonan rekomendasi Ijin UKOT
Kabupaten Kutai Timur, dilengkapi
dengan persyaratan sesuai dengan
ketentuan.
2. Menerima permohonan rekomendasi
pemenuhan kelengkapan administrasi ijin
PBF cabang dan memerintahkan kepala
bidang untuk menganalisa

3. Menerima permohonan rekomendasi

pemenuhan kelengkapan administrasi Ijin
PBF cabang dan memerintahkan kepala
seksi untuk menganalisa

4. Mempelajari disposisi yang diberikan

kepala bidang dan menganalisa dan
memerintahkan staf kefarmasian untuk
memproses permohonan rekomendasi
pemenuhan kelengkapan administrasi Ijin
PBF Cabang

5 Staf kefarmasian memeriksa kelengkapan Persyaratan :

berkas permohonan rekomendasi
pemenuhan kelengkapan administrasi
ijin PBF cabang sesuai dengan
persyaratan
 Staf kefarmasian memeriksa kelengkapan
berkas permohonan rekomendasi
pemenuhan kelengkapan administrasi 1. Foto copy KTP Pemilik Sarana dan Apoteker
ijin PBF cabang sesuai dengan Penanggung Jawab PBF
persyaratan 2. Fotocopy izin PBF yang dilegalisasi oleh Direktur
Jendral
3. Surat penunjukan sebagai kepala Cabang
4. Pernyataan kepala PBF Cabang tidak pernah terlibat
pelanggaran peraturan perundang-undangan dibidang
farmasi
5. Surat pernyataan kesediaan bekerja penuh apoteker
calon penanggung jawab
6. Surat bukti penguasaan bangunan dan gudang
7. Peta lokasi dan denah bangunan
8. Foto Copy STRA, SIPA dan Ijazah Apoteker
9. Foto Copy Surat TDP
Berkas Tidak Lengkap 10. Foto Copy Surat Ijin Usaha Perdagangan ( SIUP )
11. Surat rekomendasi dari IAI (Asli)
12. Foto Copy NPWP Apoteker Penanggung Jawab
13. Surat Izin Atasan ( Bagi Pemohon Pegawai Negeri,
Anggota ABRI Dan
Pegawai Instansi Pemerintah Lainnya)
14. Daftar SDM
- Tenaga kefarmasian(SIPTTK/Fc. STRTTK dan Ijasah
- Tenaga Administrasi

6 Memproses penerbitan Surat Berkas

Rekomendasi pemenuhan kelengkapan
Lengkap
administrasi izin PBF cabang
Hasil checklist persyaratan penerbitan rekomendasi
pemenuhan kelengkapan administrasi izin PBF cabang
 7 Kepala Seksi memeriksa hasil pengetikan
Surat rekomendasi pemenuhan
kelengkapan administrasi izin PBF
cabang Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
Tidak Lengkap pemenuhan kelengkapan administrasi izin PBF cabang
Lengkap

8 Kepala bidang mencantumkan paraf

persetujuan
Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
Izin UKOT

9 Kepala Dinas Kesehatan Menanda

Tangani Surat Rekomendasi Kelayakan Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
Penerbitan rekomendasi pemenuhan pemenuhan kelengkapan administrasi izin PBF
kelengkapan administrasi izin PBF Cabang
Cabang

10 Staf Meregistrasi dan mengarsipkan

fotocopy Surat rekomendasi kelayakan
penerbitan rekomendasi pemenuhan Buku Register Surat Rekomendasi Kelayakan
kelengkapan administrasi izin PBF Pemberian rekomendasi pemenuhan kelengkapan
Cabang administrasi izin PBF Cabang

11 Staf Kefarmasian mengantarkan surat

rekomendasi kelayakan penerbitan
rekomendasi pemenuhan kelengkapan Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
administrasi izin PBF Cabang kepada pemenuhan kelengkapan administrasi izin PBF
PTSP Cabang

DPMPTPSP menerima surat

Surat Rekomendasi Kelayakan Penerbitan rekomendasi
rekomendasi kelayakan penerbitan
12 pemenuhan kelengkapan administrasi izin PBF
rekomendasi pemenuhan kelengkapan
Cabang
administrasi izin PBF Cabang
 KEPALA DINAS KESEHATAN

dr. H. Bahrani
NIP. 19650715 2001112 1 003
ELENGKAPAN ADMINISTRASI IZIN USAHA PEDAGANG BESAR FARMASI ( PBF) CABANG
 Mutu Baku Keterangan
an Waktu Output

si Ijin UKOT 10 menit Tanda Terima

1 hari Disposisi

15 menit Disposisi

15 menit Disposisi
a dan Apoteker

alisasi oleh Direktur

pala Cabang
ng tidak pernah terlibat
ng-undangan dibidang

ekerja penuh apoteker

unan dan gudang

nan
azah Apoteker
Checklist kelengkapan
Perdagangan ( SIUP ) 30 Menit berkas
Asli)
Penanggung Jawab
ohon Pegawai Negeri,

innya)

c. STRTTK dan Ijasah

Draft Surat Rekomendasi

enerbitan rekomendasi pemenuhan kelengkapan
1 jam
strasi izin PBF cabang administrasi izin PBF
cabang
Penerbitan rekomendasi
20 menit Paraf
strasi izin PBF cabang

Penerbitan rekomendasi
10 Menit Paraf

Penerbitan rekomendasi
strasi izin PBF 3 hari Tanda Tangan

Arsip Surat Rekomendasi

asi Kelayakan Kelayakan Penerbitan
uhan kelengkapan 20 menit rekomendasi pemenuhan
kelengkapan administrasi
izin PBF Cabang

Penerbitan rekomendasi
strasi izin PBF 20 Menit

Penerbitan rekomendasi
strasi izin PBF 10 menit Tanda Terima