Nama: Jessicha Nadya Kacombo

NIM: 18101105080
Kelas: Farmasi B

FENFLURAMINI HYDROCHLORIDUM
(FENFLURAMIN HIDROKLORIDA)

Etil(α-metil-3-trifluorometil fenetil) amina hidroklorida [404-82-0]

C12H16F3N.HCL
BM 267,7
Fenfluramin Hidroklorid mengandung tidak kurang dari 98,5% dan tidak lebih dari 101,0%
C12H16F3N.HCL, dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan.
Pemerian Serbuk hablur, putih; tidak berbau atau hampir tidak berbau.
Kelarutan Larut dalam air, dalam etanol dan dalam kloroform; praktis tidak larut dalam eter.
Baku pembanding Fenfluramin Hidroklorida BPFI.

Identifikasi
A. Spektrum serapan inframerah zat yang diddispersikan dalam kalium bromida P
menunjukan maksimum hanya pada panjang gelombang yang sama aseperti pada
Fenfluramin Hidroklorida P.
B. Lakukan Kromatografi lapis tipis seperti yang tertera pada Kromatografi <931>.
Totolkan secara terpisah masing-masing 10 µl larutan dalam kloroform P yang
mengandung (1) zat uji 1% dan (2) Fenfluramin Hidroklorida BPFI 1%, pada jarak yang
sama 2,5 cm dari tepi bawah lempeng kromatografi silica gel G setebal 0,25 mm.
Masukkan lempeng ke dalam bejana kromatografi yang dijenuhkan dengan fase gerak
metano P-amonium hidrkosida P (200:3) dan biarkan fase gerak merambat 15 cm di atas
garis penotolan. Angkat lempeng, biarkan fase gerak menguap, dan semprot lempeng
dengan kalium iodobismutat LP: harga Rf bercak utama yang diperoleh dari larutan (1)
sesuai dengan yang diperoleh dari larutan (2).
C. Memberikan reaksi Klorida cara A dan D seperti yang terter pada Uji Identifikasi
Umum<291>.
Jarak lebur <1021> 168° dan 172°
Susut pengeringan <1121> Tidak lebih dari 1,0%; lakukan engeringan pada suhu 105° hingga
bobot tetap, mennggunakan 1,0 g.
Sisa pemijaran <301> Tidak lebih dari 1,0%.
Etil(α-metil-4-trifluorometilfenetil)amina. Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi gas
sperti yang tertera pada Kromatografi <931>
Larutan baku internal Timbang sejummlah N,N-dietil-anilina P, larutkan dengan
kloroform P hingga kadar 0,01%.
Larutan baku timbang saksama lebih kurang 8 mg Fenfluramin Hidroklorida PBFI,
larutkan dalam 100 ml air, tambahkan 10 ml larutan Kaalium Hidrksida P 20%, ekstraksi 4 kali
tiap kali dengan 25 ml Kloroform P, saring dan uapkan kumpulan ekstrak sampai kering dengan
dialiri Nitrogen P, larutkan sisa dalam 1o ml Larutan baku internal.
Larutan uji I Timbang saksama lebih kurang 400 mg, larutkan dalam 100 ml air,
lanjutkan seperti yang tertera pada larutan baku mulai dari “tambahkan 10 ml larutan Kalium
Hidrkosida P 20% …” kecuali larutkan sisa dalam 10 ml Kloroform P.
Larutan uji II Timbang saksama lebih kurang 400 mg larutkan dalam 100 ml air lanjutkan
seperti yang tertera pada larutan baku mulai dari “tambahkan 10 ml larutan Kalium Hidroksida P
20% …”
Prosedur Suntikkan secara terpisah sejumlah volume sama Larutan baku, Larutan uji I
dan Larutan uji II ke dalam kromatograf yang dilengkapi dengan detektor ionisaisi nyala dan
kolom kaca 2,75 m x 4 mm berisi bahan pengisi 10% fase diam senyawa polietilen glikol P
(sebaiknya Carbowax 20M) dan larutan Kalium Hidroksida P 2% pada partikel penyannggah
tanah diatome cuci asam 80 mesh sam 100 mesh. Pertahankan suhu kolom dari detector berturut-
turut pada suhu 135° dan 200°. Efisiensi kolom tidak kurang dari 1500 lempeng teoritis per
meter, ditetapkan menggunakan puncak baku internal dalam kromatogram yang diperoleh dari
larutan baku. Pada kromatogram yang diperoleh dari Larutan uji I, puncak etil(α-metil-3-
trifluorometil fenetil)amina terhadap puncak baku internal tidak lebih besar dari perbandingan
luas yang diperoleh dari larutan baku.
Penetapan kadar Timbang saksama lebih kurang 300 mg, larutkan dalam sejumlah asam
asetaat glasial P, tambahkan 10 ml raksa(II) asetat LP. Titrasi dengan asam perklorat 0,1 N LV,
tentukan titik akhir secara potensiometrik.

1 ml asam perklorat 0,1 N setara dengan

26,77 mg C12H16F3N.HCL