Farmasi Industri
Lingkup Materi
Level Kognitif
Dasar-dasar Farmasi Pembuatan Sediaan Obat Pengujian Mutu Produk Managemen Produk Obat Pengemasan Produk
Siswa mampu : Siswa mampu : Siswa mampu : Siswa mampu : Siswa mampu :
• Menjelaskan • Menjelaskan • Menjelaskan • Menjelaskan • Menjelaskan
o ketentuan o prosedur operasional o manajemen mutu o bahan baku aktif dan o bahan pengemas
kefarmasian dan standar sesuai CPOB bahan baku tambahan primer
farmakope o aspek personalia o pengelolaan sampel o bahan baku obat o bahan pengemas
Indonesia sesuai CPOB o sampel bahan awal tradisional sekunder
o alat-alat di o aspek peralatan o sampel produk antara o produk setengah jadi, o bahan pengemas
laboratorium dasar o sesuai CPOB o sampel produk produk ruahan, produk tersier
kefarmasian o aspek bangunan dan ruahan jadi, dan produk o tahapan
o sediaan obat secara fasilitas sesuai CPOB o sampel produk jadi kembalian pengemasan
Pengetahuan dan farmakologi o aspek produksi sesuai o pengawasan dalam o perencanaan primer
pemahaman o perjalanan obat CPOB proses (IPC) pengadaan bahan baku o tahapan
- menjelaskan dalam tubuh o preformulasi sediaan o IPC produk sediaan obat untuk produksi pengemasan
- menguraikan o penggolongan obat- obat obat padat o pengendalian sekunder
- merinci obat berdasarkan o formulasi dasar o hasil produksi obat persediaan (inventory) o tahapan
- mendeskripsikan perundang- sediaan obat padat o monitoring barang bahan baku dan obat pengemasan
undangan dan semipadat kadaluwarsa jadi tersier
o penandaan dan o pembuatan sediaan o pemusnahan barang o distribusi bahan o cara standarisasi
pelaporan zat warna tablet kadaluwarsa o surat pesanan bahan pengemas primer
tertentu yang o formulasi dasar o penerimaan barang o perencanaan o cara evaluasi
dinyatakan sebagai sediaan obat steril kembalian pengadaan peralatan pengemas primer
bahan berbahaya o pembuatan sediaan o pemusnahan barang untuk produksi o cara standarisasi
o pendistribusian obat semipadat kembalian o dokumentasi sesuai pengemas
sesuai dengan o formulasi dasar • Mendeskripsikan CPOB sekunder
CDOB sediaan obat cair pengelolaan sampel o penerimaan bahan
• Merinci baku aktif, bahan