Anda di halaman 1dari 143

QA DAN QC SELURUHNYA PRANCIS

Daftar Isi
• Catatan Penjelasan
• Ucapan terima kasih
•Pengantar
• Tujuan Utama dari Kode Keselamatan
• Bagian A: Tanggung jawab dan Perlindungan
1.0 Tanggung Jawab Personil
1.1 Pemilik
1.2 Pengguna yang Bertanggung Jawab
1.3 Operator Peralatan Sinar-X
1.4 Fisikawan Medis / Petugas Keselamatan Radiasi
1.5 Dokter / Praktisi Perujuk
1.6 Spesialis Sistem Informasi
1.7 Personel Perbaikan dan Perawatan
2.0 Prosedur untuk Meminimalkan Paparan Radiasi ke Personil
2.1 Persyaratan dan Rekomendasi Umum
2.2 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pengoperasian Peralatan Bergerak
2.3 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pengoperasian Peralatan Radiografi
2.4 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pengoperasian Peralatan Radioscopic
2.4.1 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pertunjukan Angiografi
3.0 Prosedur untuk Meminimalkan Paparan Radiasi pada Pasien
3.1 Pedoman untuk Resep Pemeriksaan Sinar-X
3.2 Pedoman untuk Pemeriksaan Radiologis Wanita Hamil
3.3 Pedoman untuk Melakukan Pemeriksaan X-ray
3.3.1 Persyaratan dan Rekomendasi Umum
3.3.2 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Prosedur Radiografi
3.3.3 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Prosedur Radioscopic
3.3.4 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Angiografi
3.3.5 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Prosedur Tomografi Terkomputasi
3.4 Pedoman untuk Pengurangan Dosis menjadi Jaringan Sensitif
3.5 Level Referensi Diagnostik (DRL)
3.5.1 Pendahuluan
3.5.2 Aplikasi
3.5.3 Nilai DRL yang Disarankan
• Bagian B: Persyaratan Fasilitas dan Peralatan
1.0 Persyaratan Fasilitas
1.1 Kriteria Umum
1.2 Desain dan Rencana Fasilitas Sinar-X
1.2.1 Persiapan Rencana Fasilitas
1.2.2 Pertimbangan untuk Desain dan Tata Letak Kamar
1.2.3 Penentuan Parameter yang Mengatur Persyaratan Perisai Struktural
1.3 Perhitungan Perisai
1.3.1 Film Radiografi
1.3.2 Peralatan X-Ray Radiografi dan Peralatan Radiografi Dada Khusus
1.3.3 Peralatan X-Ray Radioscopic dan Peralatan X-Ray Angiografi
1.3.4 Peralatan Tomografi Terkomputasi
Persyaratan Peralatan X-ray Medis 2.0
2.1 Persyaratan Peraturan untuk Peralatan Medis X-ray
2.2 Pembelian Peralatan
2.2.1 Analisis Kebutuhan
2.2.2 Spesifikasi Peralatan
2.2.3 Analisis Kutipan Vendor dan Kontrak Pembelian
2.2.4 Pengujian Penerimaan
2.3 Peralatan X-ray Medis Yang Ada
2.4 Perkuatan dengan Sistem Radiografi Komputasi (CR) dan Radiografi Digital (DR)
2.5 Persyaratan Khusus Peralatan
2.5.1 Persyaratan Umum
2.5.2 Persyaratan Peralatan Radiografis
2.5.3 Persyaratan Peralatan Radioscopic
2.5.4 Persyaratan Peralatan Tomografi Terkomputasi
2.5.5 Informasi Dosis dan Kualitas Gambar untuk Peralatan Tomografi Terkomputasi
o 3,0 Sistem Pemrosesan Gambar
3.1 Sistem Berbasis Film
3.1.1 Film Sinar-X
3.1.2 Kaset dan Layar
3.1.3 Kamar Gelap
3.1.4 Pemrosesan Film
3.1.5 Kotak Pandang
3.2 Sistem Pencitraan Digital
3.2.1 Pelat Pencitraan Radiografi Terkomputasi
3.2.2 Kaset CR
3.2.3 Tampilan Elektronik
3.2.4 Pengarsipan Gambar dan Sistem Komunikasi
3.2.5 Implementasi PACS
3.2.6 Teleradiologi
o 4.0 Peralatan Lainnya
4.1 Peralatan Pelindung
4.2 Peralatan Uji
o 5.0 Survei Proteksi Radiasi
5.1 Prosedur Umum
5.2 Laporan Survei
o 6.0 Pembuangan Peralatan Sinar-X
• Bagian C: Program Jaminan Kualitas
o 1.0 Pendahuluan
1.1 Tujuan Program Jaminan Kualitas
1.2 Biaya-Manfaat Program Jaminan Kualitas
1.2.1 Biaya Program Jaminan Kualitas
1.2.2 Manfaat Program Penjaminan Mutu
1.3 Implementasi Program Jaminan Kualitas
1.3.1 Pengembangan Kebijakan dan Pedoman
1.3.2 Pembentukan Prosedur Kontrol Kualitas
1.3.3 Pembentukan Prosedur Administrasi
o 2.0 Tes Penerimaan
2.1 Evaluasi Pengujian Penerimaan
o 3.0 Prosedur dan Peralatan Pengujian Kontrol Kualitas
3.1 Pengujian Kontrol Kualitas Harian
3.1.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas
3.1.2 Tes Kontrol Kualitas Harian
3.1.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Harian
3.2 Pengujian Kontrol Kualitas Mingguan
3.2.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas
3.2.2 Tes Kontrol Kualitas Mingguan
3.2.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Mingguan
3.3 Pengujian Kontrol Kualitas Bulanan
3.3.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas
3.3.2 Tes Kontrol Kualitas Bulanan
3.3.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Bulanan
3.4 Pengujian Kontrol Kualitas Triwulan
3.4.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas
3.4.2 Tes Kontrol Kualitas Triwulanan
3.4.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Triwulanan
3.5 Pengujian Kontrol Kualitas Semi-Tahunan
3.5.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas
3.5.2 Tes Kontrol Kualitas Semi-Tahunan
3.5.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Semi-tahunan
3.6 Pengujian Kontrol Kualitas Tahunan
3.6.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas
3.6.2 Tes Kontrol Kualitas Tahunan
3.6.3 Peralatan Pengujian Kontrol Kualitas Tahunan
• Lampiran I: Batas Dosis untuk Pajanan Radiasi Pengion Okupasi
• Lampiran II: Panduan Informasi Perisai
• Lampiran III: Metodologi NCRP # 49 untuk Perhitungan Persyaratan Perisai untuk Instalasi
Sinar-X Diagnostik
Lampiran IV: Panduan Perisai untuk Penyimpanan Film Radiografi
• Lampiran V: Badan Keamanan Radiasi Federal / Provinsi / Wilayah
• Lampiran VI: Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi untuk Peralatan X-ray Diagnostik
• Lampiran VII: Daftar Periksa Proteksi Radiasi Fasilitas
• Lampiran VIII: Unit Pengukuran Radiasi
• Referensi
 (PDF Version - 579 K)

Catatan Penjelasan

Dokumen ini adalah salah satu dari serangkaian Kode Keselamatan yang disiapkan oleh Health
Canada untuk menetapkan persyaratan untuk penggunaan yang aman dari peralatan yang
memancarkan radiasi.
Kode Keselamatan ini telah disiapkan untuk memberikan panduan khusus ke fasilitas radiologis
medis di mana prosedur radiologis diagnostik dan intervensi secara rutin dilakukan
menggunakan peralatan tomografi radiografi, radioskopik atau komputer. Fasilitas pada
umumnya mengoperasikan lebih dari satu jenis peralatan radiologis, atau memiliki beberapa
suite dengan jenis peralatan yang sama. Sebagian besar rumah sakit dan fasilitas tomografi
komputer termasuk dalam kategori ini.
Persyaratan dan rekomendasi kode keselamatan ini tidak berlaku untuk fasilitas terapi radiasi dan
peralatan yang digunakan dalam radioterapi, termasuk simulator terapi radiasi, untuk lokalisasi
dan perencanaan perawatan.
Kode Keselamatan ini menggantikan Kode Keselamatan 20A dan Kode Keselamatan 31.
Informasi dalam Kode Keselamatan ini ditujukan untuk pemilik peralatan kesehatan, dokter, ahli
teknologi, ahli fisika medis, dan personel lain yang terkait dengan kinerja peralatan, kualitas
gambar, dan keamanan radiasi dari fasilitas tersebut.
Persyaratan personel, prosedur keselamatan, pedoman peralatan dan fasilitas dan langkah-
langkah jaminan kualitas yang dirinci dalam Kode Keselamatan ini terutama untuk instruksi dan
panduan orang-orang yang dipekerjakan di departemen dan agen Layanan Publik Federal, serta
mereka yang berada di bawah yurisdiksi Kode Perburuhan Kanada. . Fasilitas di bawah
yurisdiksi provinsi atau teritorial harus mengikuti persyaratan yang ditentukan berdasarkan
undang-undang mereka. Otoritas yang tercantum dalam Lampiran V harus dihubungi untuk
perincian persyaratan peraturan masing-masing provinsi dan wilayah.
Kata-kata harus dan harus dalam Kode Etik ini dipilih dengan sengaja. Kata tersebut harus
menunjukkan persyaratan yang penting untuk memenuhi standar perlindungan yang saat ini
diterima, sementara harus menunjukkan rekomendasi penasehat yang sangat diinginkan dan
harus dilaksanakan jika berlaku.
Kode Keselamatan ini tidak membahas perlindungan radiasi untuk fasilitas gigi dan mamografi
atau fasilitas radiologis kecil seperti chiropractic, podiatri, terapi fisik dan fasilitas densitometri
tulang. Untuk fasilitas ini lihat publikasi Health Canada "Kode Keselamatan 30, Proteksi Radiasi
dalam Kedokteran Gigi", "Kode Keselamatan 33, Proteksi Radiasi dalam Mamografi," dan Kode
Keselamatan untuk Fasilitas Radiologi Medis Kecil.
Dalam bidang di mana teknologi maju dengan cepat dan di mana masalah yang tak terduga dan
unik terus terjadi, Kode ini tidak dapat mencakup semua situasi yang mungkin. Ketaatan buta
terhadap aturan tidak bisa menggantikan pelaksanaan penilaian yang sehat. Rekomendasi dapat
dimodifikasi dalam keadaan yang tidak biasa, tetapi hanya atas saran para ahli dalam
perlindungan radiasi. Kode Etik ini akan ditinjau dan direvisi dari waktu ke waktu, dan
persyaratan tertentu dapat dipertimbangkan kembali kapan saja, jika diperlukan untuk mencakup
situasi yang tidak terduga. Interpretasi atau elaborasi pada titik mana pun dapat diperoleh dengan
menghubungi Biro Perlindungan Radiasi Konsumen dan Klinis, Kesehatan Kanada, Ottawa,
Ontario K1A 1C1.
Ucapan Terima Kasih
Dokumen ini mencerminkan pekerjaan banyak individu. Itu disiapkan dan disusun oleh Mr.
Christian Lavoie dan Ms. Narine Martel dari Divisi X-ray Medis dan Mamografi, Biro
Perlindungan Radiasi Konsumen dan Klinis. Penghargaan disampaikan kepada Bpk. Yani Picard
dan anggota Divisi X-ray dan Mammografi Medis lainnya atas bantuan dan saran mereka selama
persiapan kode ini.
Kontribusi dari organisasi, agensi, dan asosiasi berikut ini yang komentar dan sarannya
membantu dalam penyusunan kode ini dengan penuh syukur diakui:
• Dewan Kanker Alberta
• Sekolah Tinggi Teknisi Diagnostik dan Terapi Medis Alberta
• Pekerjaan Alberta, Imigrasi dan Industri
• Pusat Pengendalian Penyakit British Columbia
• Asosiasi Ahli Radiologi Kanada
• Komisi Keamanan Nuklir Kanada
• Membatalkan Manitoba
• Sekolah Tinggi Dokter dan Ahli Bedah Alberta
• Rumah Sakit Dr G.-L Dumont, Moncton, New Brunswick
• Asosiasi Teknologi Radiasi Medis Ontario
• Asosiasi Keselamatan Ontario untuk Masyarakat dan Kesehatan
• Rumah Sakit Queen Elizabeth, Charlottetown, Pulau Prince Edward
• Asosiasi Organisasi Kesehatan Saskatchewan
• Rumah Sakit Umum Vancouver, British Columbia
• WorkSafe BC
• Dewan Kompensasi Pekerja Wilayah Barat Laut dan Nunavut

PENGANTAR

Radiologi diagnostik dan intervensi, merupakan bagian penting dari praktik medis saat ini.
Kemajuan dalam teknologi pencitraan sinar-X, bersama dengan perkembangan dalam teknologi
digital telah memiliki dampak yang signifikan pada praktik radiologi. Ini termasuk peningkatan
kualitas gambar, pengurangan dosis dan lebih banyak aplikasi yang tersedia sehingga diagnosis
dan perawatan pasien lebih baik. Namun, prinsip dasar pembentukan gambar sinar-X dan risiko
yang terkait dengan paparan sinar-X tetap tidak berubah. Sinar-X memiliki potensi merusak sel-
sel dan jaringan yang sehat, dan oleh karena itu semua prosedur medis yang menggunakan
peralatan sinar-X harus dikelola dengan hati-hati. Di semua fasilitas dan untuk semua jenis
peralatan, prosedur harus ada untuk memastikan bahwa paparan terhadap pasien, staf dan
masyarakat dijaga serendah yang dapat dicapai secara wajar.
Sinar-X diagnostik merupakan bagian utama dari paparan radiasi buatan manusia pada populasi
umum. Meskipun dosis individu yang terkait dengan radiografi konvensional biasanya kecil,
pemeriksaan yang melibatkan computed tomography dan radioscopy dapat secara signifikan
lebih tinggi. Namun, dengan peralatan sinar-X yang dirancang dengan baik, dipasang dan
dirawat, dan melalui penggunaan prosedur yang tepat oleh operator terlatih, paparan yang tidak
perlu kepada pasien dapat dikurangi secara signifikan, tanpa ada penurunan nilai informasi medis
yang diperoleh. Sejauh paparan pasien berkurang, ada, secara umum, penurunan paparan ke
operator peralatan dan tenaga perawatan kesehatan lainnya.
Perlunya perlindungan radiasi ada karena paparan radiasi pengion dapat mengakibatkan efek
buruk yang memanifestasikan diri tidak hanya pada individu yang terpapar tetapi pada keturunan
mereka juga. Efek-efek ini masing-masing disebut efek somatik dan genetik. Efek somatik
ditandai dengan perubahan yang dapat diamati yang terjadi pada organ tubuh individu yang
terpajan. Perubahan-perubahan ini dapat muncul dalam jangka waktu beberapa jam hingga
bertahun-tahun, tergantung pada jumlah dan durasi pemaparan terhadap individu tersebut. Efek
genetik adalah penyebab yang sama untuk perhatian pada dosis rendah yang digunakan dalam
radiologi diagnostik. Meskipun dosis radiasi mungkin kecil dan tampaknya tidak menyebabkan
kerusakan yang dapat diamati, kemungkinan kerusakan kromosom pada sel-sel benih, dengan
konsekuensi mutasi yang memunculkan cacat genetik, dapat membuat dosis seperti itu signifikan
untuk populasi besar.
Karena tidak mungkin untuk mengukur efek karsinogenik pada dosis rendah, perkiraan
insiden efek radiasi pada dosis rendah didasarkan pada ekstrapolasi linier dari dosis yang relatif
tinggi. Karena ketidakpastian sehubungan dengan risiko radiologis, model risiko proteksi radiasi
mengasumsikan bahwa risiko kesehatan dari paparan radiasi sebanding dengan dosis. Ini disebut
hipotesis tanpa-ambang linear. Karena efek yang diproyeksikan dari dosis rendah meningkatkan
kejadian efek buruk hanya sedikit di atas tingkat yang terjadi secara alami, tidak mungkin untuk
membuktikan dengan pengamatan baik validitas atau kepalsuan hipotesis ini. Namun, hipotesis
no-threshold linier telah banyak diadopsi dalam perlindungan radiologis dan telah menyebabkan
perumusan prinsip ALARA (As Low As Reasonably Achievable). Prinsip ALARA adalah
pendekatan perlindungan radiasi untuk mengelola dan mengendalikan paparan terhadap pekerja
radiasi dan masyarakat umum serendah mungkin, dengan mempertimbangkan faktor sosial dan
ekonomi.
Dalam radiologi, ada empat aspek utama perlindungan radiasi yang harus
dipertimbangkan. Pertama, pasien tidak harus menjalani prosedur radiografi yang tidak perlu. Ini
berarti bahwa prosedur diperintahkan dengan justifikasi, termasuk pemeriksaan klinis, dan ketika
informasi diagnostik tidak dapat diperoleh sebaliknya. Kedua, ketika prosedur diperlukan, sangat
penting bahwa pasien dilindungi dari paparan radiasi berlebihan selama pemeriksaan. Ketiga,
perlu bahwa personel dalam fasilitas dilindungi dari paparan radiasi yang berlebihan selama
pekerjaan mereka. Akhirnya, personel dan masyarakat umum di sekitar fasilitas tersebut
memerlukan perlindungan yang memadai.
Sementara batas dosis pengaturan telah ditetapkan untuk pekerja radiasi dan masyarakat
umum, batas ini tidak berlaku untuk dosis yang diterima oleh pasien yang menjalani prosedur X-
ray medis. Untuk pasien, risiko yang terkait dengan paparan radiasi harus selalu ditimbang
terhadap manfaat klinis dari diagnosis atau pengobatan yang akurat. Harus selalu ada upaya
sadar untuk mengurangi dosis pasien ke level praktis terendah yang konsisten dengan kualitas
informasi diagnostik yang optimal. Melalui kerja sama yang erat antara para profesional medis,
teknologi, fisikawan medis, dan staf pendukung lainnya, adalah mungkin untuk mencapai
program perlindungan radiasi yang efektif dan mempertahankan layanan pencitraan medis yang
berkualitas tinggi.
Tujuan Pokok dari Kode Keselamatan
Kode Keselamatan ini berkaitan dengan perlindungan semua individu yang mungkin terpapar
radiasi yang dipancarkan oleh peralatan sinar-X yang digunakan dalam fasilitas radiologis besar.
Tujuan dari Kode Keselamatan ini adalah untuk menyediakan fasilitas radiologis dengan
informasi yang diperlukan untuk mencapai tujuan utama berikut:
1. untuk meminimalkan paparan radiasi pengion pasien sambil memastikan informasi
diagnostik yang diperlukan diperoleh dan perawatan diberikan;
2. untuk memastikan perlindungan yang memadai terhadap personel yang mengoperasikan
peralatan sinar-X;
3. untuk memastikan perlindungan yang memadai bagi personel lain dan masyarakat umum
di sekitar area di mana peralatan sinar-X digunakan.
Untuk membantu personel dalam mencapai tujuan-tujuan ini, Kode Keselamatan ini:
A. menetapkan tanggung jawab relatif dari pemilik, operator peralatan sinar-X, pengguna
yang bertanggung jawab, fisikawan medis atau petugas keselamatan radiasi, dokter
rujukan, spesialis sistem informasi, dan personel perbaikan dan pemeliharaan;
B. menyajikan praktik dan prosedur untuk meminimalkan dosis dari peralatan sinar-X
kepada operator dan masyarakat;
C. menyajikan praktik dan prosedur untuk meminimalkan dosis radiasi pada pasien dengan
tetap mempertahankan kualitas gambar yang memadai;
D. mempresentasikan praktik dan prosedur untuk memastikan peralatan sinar-X digunakan
dengan cara yang aman;
E. memberikan informasi tentang desain fasilitas dan persyaratan perisai;
F. menetapkan standar minimum konstruksi dan kinerja untuk peralatan sinar-X;
G. menyediakan informasi yang diperlukan untuk menerapkan dan mengoperasikan program
jaminan kualitas untuk fasilitas;
H. memberikan daftar uji penerimaan dan uji kontrol kualitas untuk berbagai jenis peralatan
sinar-X dan aksesorinya; dan
I. memberikan jadwal untuk melakukan tes kontrol kualitas.
Kode Keselamatan ini terdiri dari tiga bagian:
Bagian A: Tanggung jawab dan Perlindungan
Bagian ini menetapkan tanggung jawab pemilik, pengguna yang bertanggung jawab,
operator dan staf lainnya untuk pemasangan yang aman, operasi dan kontrol peralatan,
dan menetapkan praktik untuk meminimalkan dosis radiasi kepada pasien, staf, dan
masyarakat.
Bagian B: Persyaratan Fasilitas dan Peralatan
Bagian ini menetapkan persyaratan untuk desain fasilitas dan konstruksi peralatan
minimum dan standar kinerja.
Bagian C: Program Jaminan Kualitas
Bagian ini menetapkan persyaratan untuk program jaminan kualitas termasuk pengujian
penerimaan dan prosedur kontrol kualitas.
Bagian A: Tanggung jawab dan Perlindungan
1.0 Tanggung jawab Personil
Meskipun tanggung jawab staf yang diuraikan di bawah ini dikelompokkan secara
terpisah, untuk mendapatkan tingkat keselamatan radiasi dan kualitas gambar yang
optimal, sangat penting bahwa ada kerja sama penuh di antara semua pihak terkait.
1.1 Pemilik
Pemilik bertanggung jawab atas keselamatan radiasi fasilitas. Adalah tanggung jawab
pemilik untuk memastikan bahwa peralatan dan fasilitas di mana peralatan tersebut
dipasang dan digunakan memenuhi semua standar keselamatan radiasi yang berlaku, dan
bahwa program keselamatan radiasi dikembangkan, diterapkan, dan dipelihara untuk
fasilitas tersebut. Pemilik dapat mendelegasikan tanggung jawab ini kepada staf yang
memenuhi syarat. Bagaimana tanggung jawab ini didelegasikan akan tergantung pada
jumlah anggota staf, sifat operasi, dan pada jumlah peralatan sinar-X yang dimiliki.
Dalam hal apa pun, pemilik harus memastikan bahwa satu atau lebih orang yang
memenuhi syarat ditunjuk untuk menjalankan peran yang dijelaskan di bawah ini.
1.2 Pengguna yang Bertanggung Jawab
Peran utama pengguna yang bertanggung jawab adalah memantau dan mengelola
program keselamatan radiasi dari fasilitas termasuk persyaratan personel, kinerja
peralatan, dan prosedur keselamatan, serta untuk mengkomunikasikan informasi program
dengan staf yang sesuai. Harus ada setidaknya satu orang yang ditunjuk sebagai
pengguna yang bertanggung jawab. Jika pengguna yang bertanggung jawab juga
melakukan pemeriksaan pasien, maka semua persyaratan yang tercantum dalam bagian
A1.3 untuk operator peralatan sinar-X juga harus dipenuhi. Pengguna yang bertanggung
jawab harus:
1. memiliki kualifikasi untuk mengoperasikan peralatan yang disyaratkan oleh peraturan
atau ketetapan federal, provinsi, atau teritorial yang berlaku dan disertifikasi sesuai
dengan standar yang diakui, seperti saya. untuk dokter, Royal College of Physicians dan
Surgeons of Canada atau oleh Collège des médecins du Québec, atau ii. untuk teknolog,
Asosiasi Teknolog Radiasi Medis Kanada atau l'Ordre des technologues en radiologie du
Québec;
2. memperoleh kualifikasi ulang atau pelatihan penyegaran sesuai dengan peraturan atau
undang-undang federal, provinsi, atau teritorial yang berlaku dan sesuai dengan standar
yang diakui, seperti saya. untuk dokter, Royal College of Physicians dan Surgeons of
Canada atau oleh Collège des médecins du Québec, atau untuk teknolog, Asosiasi
Teknolog Radiasi Medis Kanada atau l'Ordre des technologues en radiologie du Québec;
3. memastikan bahwa peralatan sinar-X, peralatan pemrosesan gambar, dan peralatan
tambahan berfungsi dengan benar dan dipelihara dengan baik dengan menerapkan dan
memelihara program jaminan kualitas pencitraan yang efektif untuk fasilitas, termasuk
pengujian kontrol kualitas, penetapan level referensi diagnostik, dan penyimpanan
catatan ;
4. memastikan bahwa peralatan digunakan dengan benar, dan dirawat dengan baik, oleh
personel yang kompeten yang terlatih dengan baik dalam pengoperasian peralatan yang
aman;
5. memastikan bahwa personel yang tidak berpengalaman, termasuk siswa, mengoperasikan
peralatan hanya di bawah pengawasan langsung dari operator peralatan sinar-X
berlisensi, bersertifikat, dan berpengalaman sampai kompetensi dalam prosedur klinis
tertentu tercapai, di mana pengawasan harus secara tidak langsung disediakan oleh
pengawas tersedia di tempat saat dibutuhkan;
6. menetapkan prosedur operasi aman yang terdokumentasi untuk peralatan dan memastikan
bahwa staf pengoperasian diinstruksikan secara memadai di dalamnya;
7. menyebarluaskan aturan keselamatan radiasi yang terdokumentasi dan memastikan
bahwa staf disadarkan tentang hal itu melalui pelatihan;
8. memastikan investigasi diselesaikan dari setiap paparan yang diketahui atau dicurigai
yang diterima oleh personel saya. luar biasa lebih tinggi dari dosis biasa yang diterima
oleh individu itu, atau lebih dari 1/20 dari batas dosis untuk pekerja radiasi, ditentukan
dalam Lampiran I;
9. memastikan bahwa tingkat radiasi di daerah yang dikontrol dan tidak terkendali berada di
bawah batas maksimum yang diizinkan sehingga batas dosis tahunan untuk pekerja
radiasi dan publik, yang diberikan dalam Lampiran I, tidak akan terlampaui;
10. memastikan bahwa sistem komunikasi yang efektif dipertahankan antara operator
peralatan sinar-X, dokter rujukan, fisikawan medis / Petugas Keselamatan Radiasi dan
informasi
11. memastikan bahwa Petugas Keamanan Fisika / Radiasi Medis dan semua operator
diberikan salinan Kode Keselamatan ini
1.3 Operator Peralatan Sinar-X
Semua operator peralatan sinar-X memiliki tanggung jawab untuk melaksanakan prosedur
radiologis yang ditentukan dengan cara yang tidak menyebabkan paparan yang tidak perlu
kepada pasien, diri mereka sendiri dan pekerja lain di fasilitas. Bergantung pada jenis
prosedur radiologis, peralatan dapat dioperasikan oleh dokter, dokter / praktisi atau teknolog
radiasi.
Semua operator harus:
1. memiliki kualifikasi yang disyaratkan oleh peraturan atau ketetapan federal, provinsi,
atau teritorial yang berlaku dan disertifikasi menurut standar yang diakui, seperti saya.
untuk dokter, Royal College of Physicians dan Surgeons of Canada atau oleh Collège des
médecins du Québec, atau untuk teknolog, Asosiasi Teknolog Radiasi Medis Kanada atau
l'Ordre des technologues en radiologie du Québec;
2. memperoleh kualifikasi ulang atau pelatihan penyegaran sesuai dengan peraturan atau
undang-undang federal, provinsi, atau teritorial yang berlaku dan sesuai dengan standar
yang diakui, seperti saya. untuk dokter, Royal College of Physicians dan Surgeons of
Canada atau oleh Collège des médecins du Québec, atau untuk teknolog, Asosiasi
Teknolog Radiasi Medis Kanada atau l'Ordre des technologues en radiologie du Québec;
3. Saya telah mendokumentasikan pelatihan. operasi yang aman dari peralatan sinar-X dan
i. aksesori yang digunakan di fasilitas,
ii. prosedur radiologis sedang dilakukan,
iii. posisi pasien untuk pelokalan yang akurat dari daerah yang diminati
iv. semua prosedur jaminan kualitas yang ditentukan pabrik, jika perlu; dan
v. prosedur dan langkah-langkah perlindungan radiasi.

4. terbiasa dengan, dan memiliki akses ke, manual operator pabrikan untuk peralatan
spesifik yang digunakan dalam fasilitas;
5. mengenali bahaya radiasi yang terkait dengan pekerjaan dan mengambil tindakan untuk
meminimalkannya;
6. pantau paparan dosis radiasi mereka dengan menggunakan dosimeter pribadi, jika mereka
kemungkinan akan menerima dosis lebih dari 1/20 dari batas dosis untuk pekerja radiasi
yang ditentukan dalam Lampiran I;
7. memiliki pemahaman menyeluruh tentang metode kerja yang aman dan teknik serta
prosedur yang sesuai, termasuk penggunaan peralatan perlindungan pribadi yang tepat;
8. memiliki dokumen pelatihan klinis, sesuai dengan undang-undang dan peraturan federal,
provinsi, atau teritorial dan standar profesional yang relevan, mengenai prosedur
radiologis baru sebelum memulai pekerjaan independen pada pasien;
9. Berusaha keras untuk menghilangkan prosedur radiografi yang tidak perlu dengan
mengurangi jumlah perulangan, dan mengurangi semua paparan radiasi pasien ke nilai
praktis terendah;
10. berpartisipasi penuh dalam program jaminan kualitas yang ditetapkan untuk fasilitas,
termasuk melaporkan setiap perubahan kinerja peralatan kepada pengguna yang
bertanggung jawab; dan
11. memahami rekomendasi Kode Keselamatan ini
1.4 Petugas Keamanan Fisika / Radiasi Medis
Harus ada Ahli Fisika Medis atau Petugas Keselamatan Radiasi untuk bertindak sebagai
penasihat pada semua aspek perlindungan radiasi selama tahap awal pembangunan
fasilitas, pemasangan peralatan, dan selama operasi selanjutnya. Fisikawan medis adalah
profesional perawatan kesehatan dengan pelatihan khusus dalam aplikasi medis fisika.
Petugas keselamatan radiasi adalah gelar yang biasanya ditugaskan untuk spesialis
keselamatan radiasi yang secara rutin mengelola program proteksi radiasi fasilitas.
Fisikawan medis / petugas keselamatan radiasi harus:
1. memiliki kualifikasi yang disyaratkan oleh peraturan atau ketetapan federal, provinsi,
atau teritorial yang berlaku dan disertifikasi menurut standar yang diakui, untuk
fisikawan medis, Canadian College of Physicists in Medicine;
2. memperoleh kualifikasi ulang atau pelatihan penyegaran sesuai dengan peraturan atau
undang-undang federal, provinsi, atau teritorial yang berlaku dan sesuai dengan standar
yang diakui. untuk fisikawan medis, Canadian College of Physicists in Medicine;
3. memastikan bahwa instalasi mematuhi semua persyaratan peraturan yang berlaku, oleh
saya. menilai keamanan radiasi suatu instalasi pada saat perencanaan dan / atau
pembangunan fasilitas, atau ketika modifikasi direncanakan dan / atau dilakukan pada
fasilitas yang ada,mendaftarkan peralatan dengan agen yang sesuai ketika peralatan baru
dibeli, dan mengatur inspeksi terjadwal berkala untuk fasilitas. Di beberapa yurisdiksi,
lembaga yang bertanggung jawab untuk inspeksi memiliki mandat untuk menetapkan
jadwal inspeksi;
4. menetapkan kondisi kerja yang aman sesuai dengan rekomendasi dari Kode Keselamatan
ini dan persyaratan perundang-undangan federal, provinsi, atau undang-undang wilayah,
jika berlaku;
5. memastikan bahwa prosedur keselamatan yang ditetapkan diikuti dan melaporkan segala
ketidakpatuhan kepada pengguna yang bertanggung jawab;
6. meninjau prosedur keselamatan secara berkala dan memperbaruinya untuk memastikan
keselamatan pasien dan operator yang optimal;
7. menginstruksikan operator peralatan sinar-X dan personel lain yang berpartisipasi dalam
prosedur sinar-X dalam praktik perlindungan radiasi yang tepat;
8. melakukan pemeriksaan rutin fitur keselamatan peralatan dan fasilitas dan survei radiasi;
9. memastikan bahwa instrumen survei radiasi yang tepat tersedia, dalam kondisi kerja yang
baik, dan dikalibrasi dengan benar;
10. menyimpan catatan survei radiasi, termasuk ringkasan tindakan perbaikan yang
direkomendasikan dan / atau dilembagakan (lihat bagian B5.1);
11. menyatakan siapa yang akan dianggap sebagai personel (mis. Personel yang dapat
menerima dosis radiasi melebihi 1/20 dari batas dosis yang disarankan untuk pekerja
radiasi, sebagaimana ditentukan dalam Lampiran I);
12. mengatur partisipasi dalam layanan pemantauan radiasi personel, seperti yang disediakan
oleh Layanan Dosimetri Nasional, Kesehatan Kanada, Ottawa, Ontario K1A 1C1;
13. memastikan bahwa semua personel memakai dosimeter pribadi selama prosedur
radiologis atau ketika paparan pekerjaan mungkin terjadi;
14. meninjau, mengelola, dan memelihara catatan paparan pekerjaan yang diterima oleh
personel;
15. selidiki setiap kasus yang diketahui atau diduga terjadi paparan berlebihan atau abnormal
pada pasien dan staf untuk menentukan penyebabnya dan untuk mengambil langkah
perbaikan untuk mencegah terulangnya kembali;
16. berpartisipasi dalam pembentukan tingkat referensi diagnostik; dan
17. memahami rekomendasi dari Kode Keselamatan ini.
1.5 Merujuk Dokter / Praktisi
Dokter / praktisi rujukan adalah orang yang berwenang meresepkan prosedur rontgen diagnostik
atau intervensi. Tanggung jawab utama dokter / praktisi rujukan adalah untuk memastikan bahwa
penggunaan sinar-X dibenarkan. Di beberapa yurisdiksi, seorang perawat terdaftar atau praktisi
perawat dapat diberi wewenang oleh undang-undang untuk memerintahkan pemeriksaan sinar-X.
Dalam kasus seperti itu, tanggung jawab dokter / praktisi rujukan yang tercantum di bawah ini
berlaku untuk individu tersebut. Direkomendasikan untuk menghubungi agen keselamatan
radiasi provinsi atau teritori yang sesuai, yang tercantum dalam Lampiran V, untuk informasi
tentang undang-undang atau peraturan provinsi atau teritori yang berlaku.
Dokter / praktisi yang merujuk harus:
1. memiliki kualifikasi yang disyaratkan oleh peraturan atau ketetapan federal, provinsi,
atau teritorial yang relevan dan dilisensikan sesuai dengan standar yang diakui seperti ,
Royal College of Physicians and Surgeons of Canada atau oleh Collège des médecins du
Québec;
2. memperoleh kualifikasi ulang atau pelatihan penyegaran sesuai dengan peraturan atau
undang-undang federal, provinsi, atau teritorial yang berlaku dan sesuai dengan standar
yang diakui, untuk dokter, Royal College of Physicians dan Surgeons of Canada atau
oleh Collège des médecins du Québec;
3. meresepkan pemeriksaan sinar-X berdasarkan pengalaman profesional, penilaian dan
akal sehat;
4. memberikan pertimbangan untuk alternatif, penggunaan non-X-ray, pemeriksaan; dan
harus:
5. yakin bahwa prosedur ini akan meningkatkan diagnosis dan / atau perawatan pasien
secara memadai dibandingkan dengan penggunaan alternatif, non-X-ray, metode
diagnosis dan / atau pengobatan;
6. Waspadai risiko yang terkait dengan prosedur rontgen.
1.6 Spesialis Sistem Informasi
Fasilitas yang melakukan pemrosesan gambar digital harus memiliki akses ke individu yang
terlatih dan berpengalaman dalam pemeliharaan dan pengendalian kualitas perangkat lunak dan
perangkat keras teknologi informasi seperti yang untuk PACS dan peralatan teleradiologi.
Tergantung pada fasilitasnya, individu tersebut dapat berada di tempat atau tersedia berdasarkan
permintaan. Kualifikasi yang diperlukan dari individu ini akan sangat tergantung pada jenis
fasilitas dan jenis peralatan yang digunakan dalam fasilitas. Dalam semua situasi, spesialis sistem
informasi harus memastikan kerahasiaan catatan pasien.
Spesialis sistem informasi harus:
1. dididik dan berpengalaman dalam teknologi informasi;
2. memiliki pelatihan khusus peralatan yang disediakan oleh produsen, jika tersedia;
3. berpengetahuan luas tentang konsep jaringan seperti DICOM dan HL7;
4. terbiasa dengan alur kerja fasilitas;
5. memahami kebijakan dan prosedur yang berlaku di dalam fasilitas;
6. memahami pentingnya dan persyaratan untuk program jaminan kualitas sistem informasi;
7. berkomunikasi dengan staf setiap perubahan / peningkatan yang dilakukan pada
perangkat keras atau perangkat lunak peralatan manajemen informasi dan konsekuensi
yang dihasilkan pada prosedur operasi fasilitas.
1.7 Personil Perbaikan dan Perawatan
Personel perbaikan dan pemeliharaan adalah individu yang berwenang untuk melakukan
perbaikan dan pemeliharaan perangkat keras dan perangkat lunak pada generator sinar-X, sistem
kontrol, sistem pencitraan dan perangkat lunak pengoperasiannya. Bergantung pada fasilitasnya,
orang-orang ini mungkin ada di tempat atau tersedia berdasarkan permintaan, tetapi secara
umum, fungsi ini kadang-kadang dikontrak oleh organisasi luar, atau ke pabrik peralatan.
Kualifikasi yang diperlukan dari individu ini akan sangat tergantung pada jenis fasilitas dan jenis
peralatan yang digunakan dalam fasilitas.
Personel perbaikan dan pemeliharaan harus:
1. memiliki pengetahuan dan pelatihan. perbaikan dan pemeliharaan peralatan pencitraan
radiologis, dan prinsip dan prosedur proteksi radiasi;
2. memastikan bahwa, setelah prosedur perbaikan atau pemeliharaan, peralatan tersebut
memenuhi standar peraturan yang disyaratkan atau spesifikasi pabrikan;
3. memastikan bahwa semua prosedur perbaikan dan pemeliharaan dicatat dan
dikomunikasikan dengan baik kepada pengguna yang bertanggung jawab dan staf lain
yang sesuai;
4. melaporkan setiap ketidakpatuhan dengan prosedur keselamatan yang ditetapkan kepada
pengguna yang bertanggung jawab;
5. meninjau prosedur perawatan secara berkala dan memperbaruinya untuk memastikan
keselamatan pasien dan operator yang optimal;
6. komunikasikan, jika perlu, kepada staf kebutuhan akan pengujian penerimaan yang
sesuai, pengaturan dasar dan pengujian kendali mutu; dan
7. ikuti rekomendasi pabrik untuk perbaikan dan pemeliharaan peralatan.
2.0 Prosedur untuk Meminimalkan Paparan Radiasi ke Personil
Prosedur yang disyaratkan dan direkomendasikan yang diuraikan dalam bagian ini
terutama ditujukan untuk perlindungan kesehatan kerja. Namun, kepatuhan terhadap hal
ini juga akan, dalam banyak kasus, memberikan perlindungan kepada pengunjung dan
individu lain di sekitar fasilitas sinar-X. Praktik dan prosedur kerja yang aman harus
dianggap sebagai minimum, untuk ditambah dengan persyaratan tambahan, bila
diperlukan, untuk mencakup keadaan khusus di fasilitas tertentu.
Untuk mencapai keselamatan yang optimal, pengguna dan operator peralatan yang
bertanggung jawab harus melakukan segala upaya yang wajar untuk menjaga eksposur
bagi diri mereka sendiri dan personel lain sejauh di bawah batas yang ditentukan dalam
Lampiran I yang dapat dicapai secara wajar.
2.1 Persyaratan dan Rekomendasi Umum
1. Ruang rontgen tidak boleh digunakan untuk lebih dari satu investigasi radiologis secara
bersamaan.
2. Kecuali untuk orang-orang yang kehadirannya sangat penting, semua orang harus
meninggalkan ruangan ketika iradiasi dilakukan.
3. Personil harus, setiap saat, menjaga sejauh mungkin dari sinar-X yang dapat
dipraktikkan. Paparan radiasi langsung dari personel oleh sinar-X primer tidak boleh
diizinkan.
4. Iradiasi yang disengaja dari seseorang untuk tujuan pelatihan atau evaluasi peralatan
tidak boleh terjadi.
5. Semua personel harus menggunakan perangkat pelindung yang tersedia (lihat bagian
B4.1).
6. Semua operator peralatan sinar-X, bersama-sama dengan personel (yaitu, perawat) yang
secara rutin berpartisipasi dalam prosedur radiologis, dan lainnya, kemungkinan akan
menerima dosis radiasi melebihi 1/20 dari batas dosis untuk pekerja radiasi yang
ditentukan dalam Lampiran Saya, harus dinyatakan pekerja radiasi dan memantau
paparan radiasi mereka dengan menggunakan dosimeter pribadi.
7. Dosimeter pribadi harus dipakai dan disimpan sesuai dengan rekomendasi dari penyedia
layanan dosimetri. Ketika apron pelindung dipakai, dosimeter pribadi harus dipakai di
bawah apron. Jika ekstremitas kemungkinan terkena dosis yang jauh lebih tinggi,
dosimeter tambahan harus dipakai di lokasi-lokasi di tubuh.
8. Semua catatan dosimetri pribadi harus disimpan untuk fasilitas seumur hidup.
9. Operator perempuan harus segera memberi tahu atasannya setelah mengetahui bahwa ia
hamil, agar langkah-langkah yang tepat dapat diambil untuk memastikan bahwa
pekerjaannya selama sisa kehamilan sesuai dengan batas dosis yang disarankan seperti
yang tercantum dalam Lampiran I. Bergantung pada jenis fasilitas dan pada jenis
pekerjaan yang dilakukan oleh karyawan, mungkin tidak perlu memindahkan anggota
staf hamil dari tugas mereka mengoperasikan peralatan sinar-X. Disarankan bahwa
keputusan untuk menghapus pekerja hamil dari tugas mereka termasuk pertimbangan
risiko paparan radiasi yang terkait dengan tugas karyawan, seperti yang ditentukan oleh
fisikawan medis atau petugas keselamatan radiasi.
10. Bila ada kebutuhan untuk mendukung pasien yang lemah atau untuk mendukung atau
menghibur anak-anak, perangkat penahan harus digunakan. Jika orang tua, pendamping
atau personel lain dipanggil untuk membantu, mereka harus diberi celemek dan sarung
tangan pelindung, dan diposisikan sedemikian rupa untuk menghindari sinar-X. Tidak
seorang pun harus secara teratur melakukan tugas-tugas ini.
11. Semua pintu masuk ke ruang rontgen harus dijaga tetap tertutup saat pasien berada di
ruangan dan harus ditutup saat membuat paparan sinar-X.
12. Mesin sinar-X yang diberi energi dan siap untuk menghasilkan radiasi tidak boleh
ditinggalkan tanpa pengawasan.
2.2 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pengoperasian Peralatan Bergerak
1. Unit bergerak harus digunakan hanya jika kondisi pasien sedemikian sehingga
membuatnya tidak disarankan untuk pemeriksaan dilakukan dengan unit stasioner di
departemen sinar-X utama.
2. Selama operasi, sinar-X harus diarahkan jauh dari area yang ditempati jika
memungkinkan, dan segala upaya harus dilakukan untuk memastikan bahwa sinar ini
tidak menyinari orang lain di sekitar pasien.
3. Operator tidak boleh berdiri di arah sinar langsung dan harus berjarak minimal 3 meter
dari tabung sinar-X kecuali mengenakan peralatan pelindung diri atau berdiri di belakang
perisai bertimbal.
4. Dalam unit pelepasan kapasitor, setelah iradiasi sinar-X telah dibuat, ada muatan sisa
yang tersisa di kapasitor. Muatan residu dapat menimbulkan "arus gelap" dan
menghasilkan emisi sinar-X meskipun sakelar iradiasi tidak diaktifkan. Oleh karena itu,
biaya sisa harus sepenuhnya habis sebelum unit dibiarkan tanpa pengawasan.
2.3 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pengoperasian Peralatan Radiografi
1. Iradiasi sebagai aturan umum, dikendalikan dari panel kontrol yang terletak di area
terlindung. Operator harus tetap berada di area terlindung. Dalam hal teknik khusus di
mana operator diminta untuk mengendalikan iradiasi sementara di samping pasien,
pakaian pelindung yang sesuai, sesuai dengan persyaratan bagian B4.1, harus dikenakan.
2. Operator harus memiliki pandangan yang jelas tentang pasien selama setiap pemeriksaan
X-ray dan harus dapat berkomunikasi dengan pasien dan / atau petugas tanpa
meninggalkan bilik kontrol.
3. Kaset radiografi tidak boleh dipegang dengan tangan selama penyinaran.
2.4 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pengoperasian Peralatan Radioscopic
1. Semua orang, dengan kemungkinan pengecualian pasien, diharuskan berada di ruangan
selama operasi radioskopi dan spotfilm yang terkait dengan operasi radioskopi harus
memakai celemek pelindung. Pelindung atau tirai timbal yang dipasang pada unit
radioskopik bukan pengganti yang cukup untuk pemakaian pakaian pelindung pribadi
seperti celemek timah.
2. Sarung pelindung harus dikenakan oleh ahli radiologi selama palpasi pada setiap
pemeriksaan radioskopik. Selama radioskopi, palpasi dengan tangan harus dijaga agar
tetap minimum.
3. Semua pemeriksaan radioskopik harus dilakukan secepat mungkin menggunakan laju
dosis minimum dan ukuran lapangan sinar-X.
4. Untuk setiap jenis prosedur radioskopik, penilaian harus dilakukan terhadap posisi fisik
semua personel untuk memastikan kemudahan pengoperasian peralatan, visibilitas
tampilan, dan perlindungan dari bidang radiasi.
2.4.1 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Pertunjukan Angiografi.
Angiografi berpotensi menjadi salah satu sumber paparan personel terbesar dalam
radiologi, karena memerlukan kehadiran sejumlah besar personel yang dekat dengan pasien,
radioskopi untuk periode waktu yang lama dan beberapa paparan radiografi. Untuk prosedur
semacam itu, semua personel harus mengetahui bahaya radiasi yang terlibat dan melakukan
segala upaya untuk mematuhi persyaratan dan rekomendasi berikut.
1. Penggunaan penuh harus dibuat dari perangkat pelindung yang dilengkapi dengan
peralatan sinar-X seperti panel berpelindung, tirai, penutup bucky, layar akrilik timbal
yang ditangguhkan di langit-langit, dll.
2. Pasien adalah sumber radiasi pencar terbesar. Untuk menghindari penyebaran ini,
operasikan peralatan dengan tabung di bawah pasien dan, jika tabung horizontal,
berdirilah di sisi reseptor gambar.
3. Semua personil harus mengenakan pakaian pelindung dan dosimeter personel. Kacamata
pelindung juga harus dipakai.
4. Semua personil yang tidak diharuskan untuk berbatasan langsung dengan pasien selama
prosedur harus mundur sejauh mungkin dari pasien, sementara masih dapat secara efektif
melaksanakan tugas mereka dan, jika mungkin, harus berdiri di belakang pelindung
melindungi.
5. Pelindung khusus selain perangkat pelindung yang disediakan dengan mesin harus
digunakan.
3.0 Prosedur untuk Meminimalkan Paparan Radiasi pada Pasien
Kontributor tunggal terbesar paparan radiasi buatan manusia terhadap populasi adalah
radiografi gigi dan medis. Secara total, penggunaan sinar-X menyumbang lebih dari 90% dari
total dosis radiasi buatan manusia kepada populasi umum.
Risiko untuk pasien individu dari pemeriksaan radiografi tunggal sangat rendah. Namun,
risiko untuk populasi meningkat dengan meningkatkan frekuensi pemeriksaan radiografi dan
dengan meningkatkan jumlah orang yang menjalani pemeriksaan tersebut. Untuk alasan ini,
penting untuk mengurangi jumlah radiografi yang diambil, jumlah orang yang diperiksa secara
radiografi, dan dosis yang terkait dengan pemeriksaan.
Untuk mencapai pengurangan ini, penting bahwa pasien hanya harus menjalani
pemeriksaan radiologis yang diperlukan dan, ketika pemeriksaan radiologis diperlukan, pasien
harus dilindungi dari iradiasi berlebihan selama pemeriksaan.
Prosedur yang diperlukan dan direkomendasikan untuk perlindungan pasien, yang
diuraikan dalam bagian ini, diarahkan kepada dokter / praktisi, ahli radiologi, dan teknologi.
Mereka dimaksudkan untuk memberikan pedoman untuk menghilangkan pemeriksaan radiologis
yang tidak perlu dan untuk meminimalkan dosis pada pasien ketika pemeriksaan radiologis
diperlukan.
3.1 Pedoman untuk Resep Pemeriksaan Sinar-X
Paparan radiasi yang tidak perlu pada pasien dapat dikurangi secara signifikan dengan
memastikan bahwa semua pemeriksaan dapat dibenarkan secara klinis. Ini dapat dilakukan
dengan mematuhi sebanyak mungkin rekomendasi dasar tertentu. Rekomendasi ini disajikan di
bawah ini.
1. Pemeriksaan sinar-X pada pasien harus didasarkan pada evaluasi klinis pasien dan untuk
tujuan memperoleh informasi diagnostik atau perawatan pasien.
2. Pemeriksaan X-ray tidak boleh dilakukan jika belum ada pemeriksaan klinis pasien
sebelumnya.
3. Skrining radiologis tidak boleh dilakukan kecuali, telah terbukti bahwa manfaat bagi
individu yang diperiksa atau populasi secara keseluruhan cukup memadai untuk
menjamin penggunaannya.
4. Harus ditentukan apakah sudah ada pemeriksaan X-ray sebelumnya yang akan membuat
pemeriksaan lebih lanjut atau memungkinkan untuk melakukan pemeriksaan singkat.
Gambar atau laporan sebelumnya yang relevan harus diperiksa bersama dengan evaluasi
klinis pasien.
5. Ketika seorang pasien dipindahkan dari satu dokter atau rumah sakit ke yang lain gambar
yang relevan, atau laporan harus menemani pasien dan harus ditinjau oleh dokter
konsultan.
6. Ketika meresepkan pemeriksaan radiologis, dokter harus menentukan dengan tepat
indikasi klinis dan informasi yang diperlukan.
7. Jumlah pandangan radiografi yang diperlukan dalam suatu pemeriksaan harus dijaga
seminimal mungkin, konsisten dengan tujuan klinis pemeriksaan.
8. Sebelum melakukan pemeriksaan X-ray pada wanita usia subur (11-55 tahun), pasien
harus ditanyai apakah ada kemungkinan mereka hamil. Pemeriksaan radiologis pada
daerah panggul pada wanita usia subur harus dilakukan dalam periode sepuluh hari
setelah menstruasi, karena risiko kehamilan sangat kecil selama periode ini. Perawatan
harus diambil untuk melindungi janin dari radiasi ketika pemeriksaan sinar-X tidak dapat
dihindari. Pedoman pada bagian A3.2 untuk pemeriksaan radiologis wanita hamil harus
dipatuhi.
9. Jika radiografi berisi informasi yang diperlukan, prosedur berulang tidak boleh
ditentukan hanya karena radiograf tersebut tidak memiliki kualitas diagnostik "terbaik".
10. Studi khusus harus dilakukan hanya oleh, atau bekerjasama erat dengan ahli radiologi
yang berkualifikasi.
11. Catatan klinis pasien harus mencakup perincian pemeriksaan sinar-X yang dilakukan.
Panduan yang lebih spesifik untuk pemeriksaan pencitraan tersedia dari Asosiasi Radiologi
Kanada (CAR) dalam Pedoman Rujukan Pencitraan Diagnostik mereka (CAR 2005Footnote5).
Pedoman ini memberikan rekomendasi tentang kesesuaian investigasi pencitraan untuk tujuan
diagnosis klinis dan pengelolaan masalah klinis / diagnostik tertentu.
Tujuan dari pedoman ini adalah untuk membantu dokter / praktisi yang merujuk untuk
memilih investigasi pencitraan yang sesuai dan dengan demikian mengurangi pencitraan yang
tidak perlu dengan menghilangkan pencitraan yang tidak mungkin menjadi bantuan diagnostik
untuk pasien tertentu dan dengan menyarankan prosedur alternatif yang tidak menggunakan
pengion radiasi tetapi menawarkan akurasi pengujian diagnostik yang sebanding.
3.2 Pedoman untuk Pemeriksaan Radiologis Wanita Hamil
Pemeriksaan radiologis pada area panggul seorang wanita yang diketahui hamil secara
bersamaan menyinari gonad pasien dan seluruh tubuh janin. Iradiasi janin yang belum lahir
meningkatkan risiko efek somatik pada bayi dan juga membawa risiko efek genetik pada
keturunan berikutnya. Karena itu, setiap upaya harus dilakukan untuk menghindari iradiasi yang
tidak perlu dari wanita mana pun yang diketahui, atau yang mungkin sedang hamil. Namun,
jelas, terlepas dari kemungkinan kerusakan radiasi, jika pemeriksaan radiologis diperlukan untuk
diagnosis atau penanganan masalah medis yang mendesak, itu harus dilakukan, terlepas dari
apakah pasien mungkin atau mungkin tidak hamil.
Rekomendasi berikut berlaku untuk pemeriksaan rontgen yang melibatkan wanita hamil atau
wanita hamil yang berpotensi:
1. Hanya investigasi penting yang harus diambil dalam kasus wanita hamil atau wanita
hamil yang dicurigai.
2. Ketika pemeriksaan radiologis pada daerah panggul atau perut diperlukan, pajanan harus
dijaga seminimal mungkin dan penggunaan penuh harus dibuat dari pelindung gonad dan
pelindung lainnya jika tujuan klinis pemeriksaan tidak akan terganggu.
3. Jika diperlukan pemeriksaan radiologis janin, posisi tengkurap harus digunakan. Ini
memiliki efek melindungi janin dari sinar-X yang lebih lembut dan karenanya
mengurangi dosis janin.
4. Radiografi dada, ekstremitas, dll. Dari seorang wanita hamil, untuk alasan klinis yang
valid, hanya boleh dilakukan dengan menggunakan sinar-X yang terkolimasi dengan baik
dan dengan pertimbangan yang tepat untuk melindungi daerah perut.
3.3 Pedoman untuk Melakukan Pemeriksaan X-ray
Di samping penghapusan pemeriksaan sinar-X yang tidak perlu, faktor paling signifikan
dalam mengurangi pajanan pasien adalah memastikan bahwa hanya pemeriksaan yang perlu
dilakukan dengan teknik yang baik. Sebagai contoh, dimungkinkan untuk mendapatkan
serangkaian radiografi yang dapat diterima secara diagnostik dan membuat paparan pasien
sangat bervariasi karena pilihan teknik dan faktor pemuatan yang digunakan. Merupakan
tanggung jawab operator dan ahli radiologi untuk mengetahui hal ini dan mengetahui bagaimana
melakukan pemeriksaan yang ditentukan dengan paparan serendah mungkin kepada pasien.
Persyaratan dan rekomendasi yang mengikuti dimaksudkan untuk memberikan panduan
kepada operator dan ahli radiologi dalam melaksanakan tanggung jawab mereka terhadap
pengurangan paparan pasien.
3.3.1 Persyaratan dan Rekomendasi Umum
1. Operator tidak boleh melakukan pemeriksaan apa pun yang belum ditentukan.
2. Paparan pasien harus dijaga agar tetap pada nilai terendah yang dapat dipraktikkan,
konsisten dengan tujuan klinis dan tanpa kehilangan informasi diagnostik yang penting.
Untuk mencapai ini, teknik yang sesuai dengan peralatan yang tersedia harus digunakan.
3. Perawatan khusus, konsisten dengan rekomendasi dari bagian A3.2, harus diambil ketika
pemeriksaan radiologis wanita hamil atau wanita hamil yang berpotensi dilakukan.
4. Sinar-X harus dikolimasi dengan baik untuk membatasi sinar tersebut sesuai dengan
kepentingan diagnostik.
5. Ukuran sinar-X harus dibatasi pada ukuran reseptor gambar atau lebih kecil.
6. Untuk sistem dengan beberapa sensor AEC, sensor AEC yang mencakup bidang minat
diagnostik harus dipilih.
7. Sinar X-ray tidak boleh diarahkan ke gonad kecuali itu sangat penting, dalam hal ini
pelindung gonad harus digunakan setiap kali nilai pemeriksaan tidak terganggu oleh
penggunaan tersebut. Pedoman tentang penggunaan pelindung gonad diberikan pada
bagian A3.4 dari Kode Etik ini.
8. Pelindung harus digunakan jika perlu dan dapat dilakukan untuk membatasi paparan
jaringan tubuh. Sangat penting bahwa upaya khusus dilakukan untuk melindungi organ
pembentuk darah, gonad dan tiroid anak-anak.
9. Jarak fokus ke kulit harus sebesar mungkin, konsisten dengan teknik radiografi yang
baik.
10. Pemeriksaan radiologis bayi dan anak-anak hanya boleh dilakukan dengan menggunakan
teknik dan faktor pemuatan yang telah dimodifikasi untuk ukuran dan usia.
11. Untuk anak kecil, perangkat khusus harus digunakan untuk membatasi pergerakan.
12. Rincian lengkap dari prosedur radiologis yang dilakukan harus dicatat pada catatan klinis
pasien.
13. Semua gambar yang diambil, baik pada film atau pada sistem pencitraan digital, harus
tetap dengan studi pasien kecuali mereka ditolak oleh operator untuk masalah kualitas
yang telah ditentukan sebelumnya yang valid. Semua gambar yang ditolak harus
dikumpulkan untuk digunakan selama analisis penolakan rutin. Fasilitas harus memiliki
program yang dibentuk untuk mencegah kehilangan total gambar tanpa ulasan untuk
analisis penolakan.
3.3.2 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Prosedur Radiografi
1. Tepi sinar-X harus terlihat pada semua gambar sinar-X untuk memastikan bahwa tidak
lebih dari area yang diinginkan telah diiradiasi. Ukuran reseptor gambar yang digunakan
harus sekecil mungkin, konsisten dengan tujuan pemeriksaan.
2. Untuk pencitraan berbasis film, kombinasi film layar yang paling sensitif, konsisten
dengan hasil yang dapat diterima secara diagnostik, harus digunakan.
3. Untuk memastikan bahwa paparan pasien dijaga agar tetap minimum, konsisten dengan
kualitas gambar, keuntungan penuh harus diambil dari kombinasi teknik, seperti:
 penggunaan grid anti-hamburan atau celah udara antara pasien dan reseptor
gambar
 penggunaan jarak reseptor titik-ke-gambar optimal yang sesuai untuk
pemeriksaan;
 penggunaan tegangan tabung sinar-X tertinggi yang menghasilkan gambar dengan
kualitas baik;
 penggunaan perangkat kontrol eksposur otomatis yang dirancang untuk menjaga
semua radiasi dan mengulangi iradiasi seminimal mungkin.
4. Operator peralatan sinar-X harus mengevaluasi gambar yang dihasilkan untuk
memverifikasi bahwa teknik yang digunakan menghasilkan gambar berkualitas
diagnostik dan bahwa peralatan sinar-X berfungsi dengan benar.
5. Untuk menghindari perlunya pengulangan, penting sebelum mengambil serangkaian
panjang gambar bahwa satu gambar awal seri harus diambil untuk memverifikasi
kebenaran pengaturan.
3.3.3 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Prosedur Radioscopic
1. Mengingat paparan relatif tinggi yang dihasilkan dari radioskopi, prosedur tersebut hanya
boleh dilakukan ketika hasil yang setara tidak dapat diperoleh dari radiografi. Radioscopy
tidak boleh digunakan sebagai pengganti radiografi.
2. Operator peralatan harus dilatih dalam prosedur radioskopi sebelum melakukan
radioskopi pada pasien. Pelatihan harus bertemu dengan peraturan provinsi / daerah
terkait. Pengembangan profesional yang berkelanjutan harus memenuhi persyaratan
Program Pemeliharaan Sertifikasi dari Royal College of Physicians dan Surgeons of
Canada. (CAR 2005Footnote5).
3. Dimana termasuk dalam ruang lingkup praktik teknolog, seorang teknolog yang telah
terlatih dengan baik dalam prosedur radioskopi dapat melakukan radioskopi pada pasien.
Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan undang-undang dan peraturan provinsi atau
teritorial yang mengatur ruang lingkup praktik teknologi medis.
4. Semua prosedur radioskopi harus dilakukan secepat mungkin dengan ukuran lapangan
sinar-X praktis terkecil.
5. Saat mengoperasikan peralatan dengan kontrol kecerahan otomatis, operator harus
memantau arus dan tegangan tabung sinar-X karena keduanya dapat naik ke nilai yang
tinggi tanpa sepengetahuan operator, terutama jika keuntungan dari penguat berkurang.
6. Saat melakukan radioskopi, operator harus selalu, memiliki garis pandang yang jelas ke
tampilan output.
7. Peralatan radioscopic seluler hanya boleh digunakan untuk pemeriksaan di mana tidak
praktis untuk memindahkan pasien ke instalasi radioskopi permanen.
8. Cinefluorography menghasilkan dosis pasien tertinggi dalam radiografi diagnostik karena
tegangan tabung sinar-X dan arus yang digunakan umumnya lebih tinggi daripada yang
digunakan dalam radioskopi. Oleh karena itu, teknik ini tidak boleh digunakan kecuali
manfaat medis yang signifikan diharapkan.
3.3.4 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Angiografi
1. Paparan mata dan tiroid pasien dapat terjadi selama pemeriksaan neurologis, seperti
angiografi serebral dan kateterisasi jantung dan angiografi. Teknik prosedur harus
mempertimbangkan risiko pada mata dan tiroid. Jika tidak mengganggu informasi
diagnostik yang dicari, pelindung yang sesuai harus digunakan.
2. Untuk mengurangi dosis pada pasien, pertahankan waktu iradiasi seminimal mungkin.
3. Jika memungkinkan, gunakan penyaringan tabung yang ditingkatkan untuk mengurangi
sinar-X energi rendah, dan gunakan frekuensi waktu yang lebih rendah dalam radioscopy
pulsa.
4. Jaga tabung sinar-X sejauh mungkin dan gambar mengintensifkan sedekat mungkin dari
pasien.
5. Pada anak-anak dan untuk orang dewasa kecil, pengangkatan kisi-kisi akan mengurangi
dosis pada pasien.
6. Sadarilah bahwa mode pembesaran dapat meningkatkan dosis untuk pasien.
7. Gunakan cine-run hanya selama diperlukan, dan jika mungkin, gunakan sistem injeksi
otomatis.
8. Jika prosedurnya panjang, posisikan ulang tabung sehingga area kulit yang sama tidak
terkena sinar-X.
9. Fasilitas harus mendokumentasikan, untuk setiap jenis prosedur intervensi, pernyataan
tentang gambar radiografi (proyeksi, jumlah dan faktor pemuatan), waktu radioskopi, laju
kerma udara dan dosis kulit kumulatif yang dihasilkan dan lokasi kulit yang terkait
dengan berbagai bagian dari prosedur. prosedur intervensi.
3.3.5 Persyaratan dan Rekomendasi untuk Prosedur Tomografi Terkomputasi
 Jumlah irisan yang dihasilkan dan tumpang tindih antara pindaian yang berdekatan harus
dijaga seminimal mungkin, konsisten dengan tujuan klinis pemeriksaan.
3.4 Pedoman Pengurangan Dosis ke Jaringan Sensitif
Radiasi pengion memiliki kemampuan untuk menghasilkan mutasi gen dan
penyimpangan kromosom dalam sel. Efek-efek ini sangat penting dalam dua keadaan, paparan
pada sel-sel reproduksi, dan sel-sel yang membelah dengan cepat. Ketika efek tersebut terjadi
pada sel reproduksi (gamet dan sel punca dari mana mereka berasal), mutasi yang tidak
diinginkan dapat ditularkan ke generasi berikutnya. Jika kerusakan terjadi pada mutasi sel yang
membelah dengan cepat akan diteruskan ke progeni sel, memperkuat efek radiasi yang merusak.
Eksposur sinar-X medis, saat ini, merupakan kontributor utama paparan radiasi gonad
terhadap populasi. Dengan mengurangi dosis gonad kepada pasien secara individu, seseorang
pada kenyataannya memberikan kontribusi yang signifikan terhadap pengurangan dosis yang
signifikan secara genetis pada populasi. Secara umum dianggap bahwa tidak ada dosis ambang di
bawah ini yang efek genetiknya tidak dapat terjadi. Oleh karena itu, penting bahwa paparan
radiasi kecil untuk jaringan sensitif pasien harus dihindari, kecuali jika paparan tersebut dapat
terbukti diperlukan secara medis.
Orang yang melakukan pemeriksaan rontgen harus memperhatikan faktor-faktor berikut
yang penting untuk mengurangi dosis pada organ sensitif:
1. Kolimasi berkas sinar-X yang benar. Tidak cukup hanya membatasi sinar dengan ukuran
reseptor gambar. Perawatan harus diambil untuk lebih membatasi sinar ke wilayah tubuh
pasien yang menarik diagnostik. Iradiasi bagian tubuh mana pun di luar wilayah itu tidak
memberikan kontribusi apa pun untuk tujuan pemeriksaan dan hanya menambah dosis
pada tubuh. Iradiasi gonad, jaringan payudara wanita, dan tiroid harus dihindari, jika
mungkin.
2. Pemeriksaan anak-anak dan remaja. Pemeriksaan rontgen anak-anak dan remaja yang
jaringan tubuhnya sedang berkembang tidak boleh dilakukan kecuali jika ada kondisi
sedemikian rupa sehingga manfaat informasi diagnostik lebih besar daripada risiko
radiasi.
3. Perisai Gonad. Penggunaan pelindung daerah gonad yang tepat sangat disarankan saat
atau dekat dengan, sinar-X;usia reproduksi pasien,dan tujuan klinis yg tidak bias di
kompromikan.
4. Pemilihan faktor dan teknik pemuatan yang sesuai. Pilihan tegangan tabung, arus, dan
filtrasi yang tepat sangat penting untuk prosedur diagnostik di mana gonad atau jaringan
payudara terletak di dalam atau di dekat berkas sinar-X. Misalnya, dalam radioskopi,
penggunaan tegangan dan filtrasi tabung yang lebih tinggi dan arus tabung yang lebih
rendah hampir selalu akan mengurangi dosis gonad.
5. Sensitivitas sistem pencitraan. Dosis terkait dengan sensitivitas sistem pencitraan.
Dengan demikian, peningkatan sensitivitas sistem pencitraan mengurangi dosis;
sebaliknya, penurunan sensitivitas meningkatkan dosis. Oleh karena itu, sangat penting
untuk menjaga sensitivitas sistem pencitraan pada nilai optimalnya dan waspada terhadap
kerusakan yang signifikan.
3.5 Level Referensi Diagnostik (DRL)
3.5.1 Pendahuluan
Dosis untuk prosedur diagnostik medis sangat bervariasi antara peralatan dan fasilitas.
Sejumlah survei telah menunjukkan bahwa, untuk prosedur tipikal, perbedaan dalam dosis
radiasi bisa selebar 50 hingga 100. Untuk prosedur intervensi, perbedaan ini bahkan bisa lebih
luas Dalam radiologi diagnostik, penggunaan batas kerma udara permukaan tidak cukup karena
batas dosis ini biasanya ditetapkan pada tingkat yang cukup tinggi sehingga setiap dosis lebih
besar dari batas jelas tidak dapat diterima, tetapi batas ini tidak membantu dalam
mengoptimalkan dosis pasien. Karena alasan ini, konsep Level Referensi Diagnostik (DRL)
diperkenalkan, alih-alih menggunakan batas dosis maksimum.
Tujuan DRL adalah untuk mempromosikan kontrol yang lebih baik dari paparan pasien
ke sinar-X. Kontrol ini harus terkait dengan tujuan klinis pemeriksaan. DRL tidak boleh dilihat
sebagai batas tetapi sebagai pedoman untuk mengoptimalkan dosis selama prosedur. DRL
didasarkan pada pemeriksaan tipikal ukuran pasien atau phantom standar, dan untuk jenis
peralatan yang luas. Walaupun diharapkan bahwa fasilitas harus dapat mencapai tingkat ini
ketika melakukan prosedur menggunakan metodologi yang baik, tidak diharapkan bahwa semua
pasien harus menerima tingkat dosis ini tetapi rata-rata populasi pasien harus. DRL berguna
ketika pengurangan besar dalam dosis pasien dapat dicapai, seperti untuk prosedur computed
tomography (CT), di mana pengurangan besar dalam dosis kolektif dapat dicapai, seperti untuk
rontgen dada, atau di mana pengurangan dosis akan dihasilkan dalam pengurangan besar dalam
risiko, seperti untuk prosedur pediatrik. Namun, prosedur intervensi tidak akan ditangani pada
saat ini karena sulit untuk menetapkan DRL untuk mereka karena variabilitas dalam teknik,
frekuensi prosedur, kesulitan dalam pengukuran dosis, dan kurangnya data yang dipublikasikan.
3.5.2 Aplikasi
Tabel yang ditunjukkan pada bagian A3.5.3, daftar kisaran DRL representatif untuk
prosedur radiografi, dilakukan pada orang dewasa dan anak-anak, prosedur radioskopi dan
prosedur CT. Jelas bahwa tidak semua fasilitas akan melakukan semua prosedur yang tercantum.
Oleh karena itu, setiap fasilitas harus membuat DRL untuk prosedur-prosedur yang relevan
untuk mereka dan di mana jumlah pasien yang menjalani prosedur cukup tinggi. Fasilitas dapat
menetapkan DRL untuk prosedur lain yang tidak disajikan dalam tabel tetapi sedang dilakukan.
Setidaknya satu prosedur harus dievaluasi untuk setiap peralatan sinar-X.
Pengukuran DRL dapat dilakukan dengan dua cara berbeda; dengan phantom yang
dirancang khusus untuk prosedur ini, atau menggunakan pasien. Secara umum, lebih disukai
untuk menggunakan phantom karena pengukuran dapat lebih mudah ditiru dan menawarkan
lebih banyak fleksibilitas dalam jenis prosedur yang dapat dilakukan. Phantom yang sesuai,
seperti phantom untuk dada, tulang belakang lumbar dan perut yang mewakili ketebalan pasien,
dalam proyeksi PA, 23 cm dapat diterima untuk pengukuran DRL, selama mereka secara
konsisten digunakan. DRL untuk CT didasarkan pada Indeks Dosis CT tertimbang, atau CTDIw
yang dapat ditentukan dengan menggunakan CT Dosimetry Phantom, dijelaskan pada Tabel 22,
bagian C3.6.3.
Ketika pasien digunakan untuk membangun DRL, pengukuran harus dilakukan hanya
pada pasien yang berat individu 70 ± 20 kg, dan pengukuran berat rata-rata pasien harus 70 ± 5
kg. Disarankan bahwa ukuran sampel minimum untuk prosedur atau peralatan tertentu adalah 10
pasien. Pasien tidak boleh digunakan untuk prosedur pediatrik.
Dosis permukaan masuk untuk penetapan DRL dapat diukur dengan menggunakan
thermoluminescent dosimeter (TLDs) yang ditempatkan di sisi tabung pasien, dengan
menggunakan meteran area produk dosis (DAP), atau melalui informasi yang diambil dari
Radiology Information System (RIS), atau cara lain . Penggunaan DAP lebih praktis karena
seluruh prosedur dicatat dan penggunaannya tidak lebih rumit daripada TLD, sementara dengan
penggunaan RIS, berat pasien mungkin tidak tersedia.
Nilai-nilai yang disajikan dalam bagian A3.5.3 disediakan untuk fasilitas untuk panduan.
Nilai-nilai yang disajikan tergantung pada ukuran pasien dan, dengan demikian, fasilitas perlu
mengevaluasi apakah populasi pasien mereka berada dalam kisaran ukuran pasien untuk
prosedur ini. Meskipun kode keamanan ini merekomendasikan DRL representatif, rumah sakit
atau klinik dapat menetapkan DRL lokal mereka sendiri jika tersedia cukup data. Fasilitas harus
membuat daftar dosis referensi untuk populasi pasien mereka dan menggunakan nilai-nilai ini
dalam program jaminan kualitas mereka. Nilai DRL harus ditinjau dari waktu ke waktu untuk
menilai kesesuaiannya. Disarankan agar ulasan ini dilakukan setiap tahun.
Fasilitas radiologis yang berada di bawah yurisdiksi provinsi atau teritorial harus
menghubungi lembaga yang bertanggung jawab di wilayahnya masing-masing untuk informasi
tentang persyaratan undang-undang atau peraturan provinsi atau teritori mengenai batasan dosis.
Daftar ini

Tabel 1: DRL representatif untuk prosedur radiografi yang dilakukan pada orang dewasa
(Catatan Kaki IPEM 2004), (IAEA 1996 Catatan Kaki7)

Examination Entrance Surface Dose (mGy)


Chest (PA) 0.2 - 0.3
Chest (LAT) 0.7 - 1.5
Thoracic Spine (AP) 5-8
Thoracic Spine (LAT) 7 - 10
Lumbar Spine (AP) 7 - 10
Lumbar Spine (LAT) 15 - 30
Abdomen (AP) 7 - 15
Pelvis (AP) 5 - 10
Skull (AP) 4-5
Skull (LAT) 2-3
Tabel 2: DRL representatif untuk prosedur radiografi dilakukan pada anak berusia lima
tahun (IPEM 2004 Footnote14)

Examination Mean Body Thickness (cm) Entrance Surface Dose


(Hart et al.Footnote6 (mGy)
Chest (PA) 13.4 0.05 - 0.15
Chest (LAT) 18.8 0.15 - 0.25
Abdomen (AP/PA) 13.6 0.5 - 1.0
Pelvis (AP/PA) 13.7 0.6 - 1.0
Skull (AP) 17.8 1.0 - 2.0
Table 3: Representative DRLs for radiographic procedures (IPEM 2004 Footnote14)

Examination Dose Area Product (Gy·cm2)


Abdominal Radioscopy 20 - 70
Barium Enema 30 - 60
Coronary Angiography 35 - 75
Table 4: Representative DRLs for CT procedures (IPEM 2004 Footnote14), (Aldridge 2006),
(Shrimpton 2004 Footnote21

Examination CTDIw (mGy) Dose Length Product (mGy•cm)


Head 60 930 - 1300

Face and Sinuses 35 360

Chest 30 580 - 650

Abdomen - Pelvis 35 560 - 1100

Liver and Spleen 35 470 - 920

Section B: Facility and Equipment Requirements

1.0 Persyaratan Fasilitas

1.1 Kriteria Umum

Dalam perencanaan fasilitas sinar-X medis apa pun, prioritas utama adalah untuk
memastikan bahwa orang-orang di sekitar fasilitas tidak terpapar ke tingkat radiasi yang
melampaui batas paparan peraturan saat ini. Langkah-langkah yang tepat harus diambil untuk
memastikan adanya pelindung yang memadai untuk memenuhi persyaratan berikut:
1. tingkat radiasi di area terkontrol yang ditempati secara rutin oleh pekerja radiasi harus
sedemikian rupa sehingga tidak ada pekerja radiasi yang terpapar lebih dari 20 mSv per
tahun; dan
2. tingkat radiasi di daerah yang tidak terkendali harus sedemikian rupa sehingga tidak ada
orang yang menerima lebih dari 1mSv per tahun.
Lampiran I memberikan uraian terperinci tentang batas dosis pengaturan. Untuk fasilitas
pencitraan sinar-X medis, area yang dikontrol biasanya berada di area langsung di mana
peralatan sinar-X digunakan seperti ruang prosedur dan ruang kontrol sinar-X. Pekerja di area ini
terutama adalah operator peralatan seperti ahli radiologi dan teknologi radiasi yang terlatih dalam
penggunaan peralatan yang tepat dan dalam perlindungan radiasi. Area yang tidak terkontrol
adalah area yang ditempati oleh individu seperti pasien, pengunjung ke fasilitas, dan karyawan
yang tidak bekerja secara rutin dengan atau di sekitar sumber radiasi (NCRP 2004Footnote18).
Secara umum, perhatian pada prinsip-prinsip dasar jarak, waktu dan perisai diperlukan untuk
menentukan kebutuhan perisai.

1.2 Desain dan Rencana Fasilitas Sinar-X


Pada tahap awal perancangan dan perencanaan fasilitas sinar-X medis, tiga langkah harus
diambil untuk memastikan ada pelindung yang memadai untuk menyediakan tingkat
perlindungan radiasi yang diperlukan:
A. persiapan rencana fasilitas;
B. pertimbangan untuk desain dan tata ruang;
C. penentuan parameter yang mengatur persyaratan perisai.
1.2.1 Persiapan Rencana Fasilitas
Untuk menentukan persyaratan pelindung untuk fasilitas sinar-X, denah lantai harus
disiapkan, dengan jelas mengidentifikasi komponen-komponen berikut:
1. Dimensi dan bentuk ruangan tempat peralatan sinar-X dioperasikan dan orientasi fisik
ruangan (tanda yang menunjukkan Utara).
2. Lokasi di mana peralatan sinar-X direncanakan untuk ditempatkan dan kisaran
pergerakan tabung sinar-X.
3. Lokasi bilik kendali, jika ada.
4. Lokasi, penggunaan, tingkat hunian dan aksesibilitas kamar yang berdekatan, serta kamar
di atas dan di bawah fasilitas.
5. Penunjukan kamar yang berdekatan, apakah akan ditunjuk sebagai daerah yang
dikendalikan atau tidak terkendali. Area terkendali, terutama ditempati oleh pekerja
radiasi, tunduk pada batas 20 mSv per tahun, sedangkan area yang tidak terkendali,
terutama ditempati oleh pekerja non-radiasi, tunduk pada batas 1 mSv per tahun. Di
daerah yang tidak terkontrol, di mana terdapat populasi yang sensitif terhadap radiasi,
seperti bangsal anak, tingkat kendala 0,30 mSv per tahun harus digunakan.
6. Lokasi tempat pemrosesan gambar dilakukan, mis., Lokasi kamar gelap, area
penyimpanan film, stasiun kerja komputer.
7. Posisi semua jendela, pintu, kisi-kisi, dll., Yang dapat memengaruhi persyaratan
perlindungan radiasi.
8. Bahan yang direncanakan dan yang ada digunakan untuk membangun dinding, lantai,
langit-langit, dan bilik kendali, dan ketebalannya termasuk bahan tambahan yang saat ini
digunakan, atau direncanakan untuk digunakan, sebagai penghalang pelindung radiasi.
9. Penerapan hambatan pelindung. Apakah perisai intervensi antara tabung sinar-X dan area
yang ditempati akan bertindak sebagai penghalang pelindung primer atau sekunder, mis.,
Akankah penghalang tersebut diperlukan untuk melemahkan sinar X-ray langsung atau
radiasi liar saja?

1.2.2 Pertimbangan untuk Desain dan Tata Letak Kamar


Saat merancang tata letak fasilitas sinar-X, rekomendasi umum berikut harus
dipertimbangkan.
1. Ruang radiologi, dengan peralatan sinar-X stasioner, yang dapat diakses dari area public
harus dilengkapi dengan pintu penutup sendiri, dan harus diidentifikasi dengan tanda
tanda peringatan yang menggabungkan simbol peringatan sinar-X dan kata-kata
"Larangan Masuk Tanpa Izin" ". Bentuk simbol peringatan sinar-X yang dapat diterima\
diberikan dalam Lampiran VI, Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi untuk Peralatan
Sinar-X Diagnostik.
2. Peralatan sinar-X seluler yang digunakan secara rutin di satu lokasi harus dianggap
sebagai instalasi tetap dan kebutuhan pelindung untuk peralatan dan ruangan tersebut
harus ditentukan dengan tepat.
3. Ruangan yang berisi peralatan sinar-X harus dirancang untuk menyediakan ruang kerja
yang memadai bagi operator peralatan dan untuk memudahkan pergerakan pasien.
4. Peralatan sinar-X harus diposisikan di dalam ruangan sedemikian rupa sehingga, selama
iradiasi, tidak ada yang bisa memasuki ruangan tanpa sepengetahuan operator peralatan.
5. Sinar-X harus selalu diarahkan ke area yang terlindung dengan memadai. Perhatian
khusus harus diberikan pada kecukupan pelindung untuk radiografi dada menggunakan
reseptor gambar yang dipasang di dinding.
6. Kapanpun memungkinkan, sinar-X dan radiasi yang tersebar harus diserap sedekat
mungkin dengan pasien atau pencar.
7. Ruang kontrol harus disediakan untuk melindungi operator, jika berlaku, untuk jenis
peralatan. Stan kontrol, dan jendela tampilan, harus memiliki properti pelindung sehingga
tidak ada operator yang terpapar lebih dari 0,4 mSv / minggu. Prinsip ALARA
mensyaratkan bahwa pelindung tambahan ditentukan dalam desain untuk lebih
mengurangi paparan operator, di mana pun hal ini dapat dilakukan secara wajar. Layar
pelindung seluler tidak boleh dianggap memadai sebagai bilik kendali untuk prosedur
radiologis.
8. Bilik kontrol harus terletak di suatu daerah, bila memungkinkan, sehingga radiasi harus
tersebar setidaknya dua kali sebelum memasuki bilik.
9. Perisai harus dibangun untuk membentuk penghalang yang tidak terputus dan jika timah
digunakan, itu harus didukung secara memadai untuk mencegah "merayap".

1.2.3 Penentuan Parameter yang Mengatur Persyaratan Perisai Struktural


Ketebalan bahan pelindung, seperti timbal, beton, atau papan gipsum, yang dibutuhkan
untuk mengurangi tingkat radiasi hingga batas dosis yang disarankan dapat ditentukan melalui
perhitungan. Secara umum, paparan radiasi untuk individu tergantung terutama pada jumlah
radiasi yang dihasilkan oleh sumber, jarak antara orang yang terpapar dan sumber radiasi, jumlah
waktu yang dihabiskan individu di daerah yang diradiasi, dan jumlah perisai pelindung antara
individu dan sumber radiasi.
Parameter yang tercantum di bawah ini harus dipertimbangkan untuk perhitungan
ketebalan penghalang. Kelonggaran harus dibuat untuk kemungkinan perubahan di masa depan
pada siapa saja atau semua parameter ini, termasuk peningkatan penggunaan dan faktor hunian,
dalam tegangan tabung operasi dan beban kerja, serta modifikasi dalam teknik yang mungkin
memerlukan peralatan tambahan.
 Beban Kerja X-ray maksimum, (W) atau distribusi beban kerja.
Beban kerja adalah ukuran waktu operasional atau jumlah penggunaan peralatan sinar-X.
Distribusi beban kerja menunjukkan beban kerja di berbagai voltase pengoperasian.
Spektrum beban kerja dan beban kerja dapat ditentukan dengan merekam tegangan operasi
dan produk saat ini dari setiap iradiasi yang diambil di setiap rangkaian sinar-X selama
periode waktu yang ditetapkan (mis., Minggu). Untuk iradiasi yang dibuat di bawah Kontrol
Paparan Otomatis, tegangan operasi, jenis prosedur dan ketebalan pasien harus dicatat untuk
digunakan kemudian untuk memperkirakan produk saat ini. Jika nilai beban kerja aktual
tidak tersedia, Tabel 5 menyajikan estimasi total beban kerja untuk berbagai fasilitas sinar-X
medis (NCRP 2004Footnote18).

Table 5: Typical Workloads (NCRP 2004 Footnote18 )


Total Workload per patient Typical Number of Patients
(mA min/patient) (per 40 hour week)
Average
Radiographic Room (chest) 0.6 120
Radiographic Room (other) 1.9 120
Dedicated Chest Room 0.22 200
R and FTable 5 footnotea Room 13 20
(radioscopic system)
R and FTable 5 footnotea Room 1.5 25
(radiographic system)
Angiography Room (cardiac) 160 20
Angiography Room (other 64 20
vascular)

 Faktor hunian (T)

Faktor Hunian adalah sebagian kecil dari waktu area yang dipertimbangkan ditempati oleh
individu (karyawan atau publik) yang menghabiskan waktu paling banyak di lokasi itu sementara
peralatan sinar-X beroperasi. Tabel berikut menyajikan faktor hunian yang direkomendasikan.

Tabel 6: Faktor Hunian

Keterangan
T=1 Kantor administrasi dan area resepsionis,
laboratorium, apotek, dan area lain yang
sepenuhnya ditempati oleh seorang individu,
menghadiri ruang tunggu, area bermain dalam
ruangan anak-anak, ruang rontgen yang
berdekatan, area tampilan gambar, stasiun
perawat, ruang kontrol rontgen, ruang tempat
tinggal.

T = 1/2 Kamar yang digunakan untuk pemeriksaan dan


perawatan pasien.

T = 1/5 Koridor, ruang pasien, ruang tunggu staf, ruang


istirahat staf.

T = 1/8 Pintu koridor

T = 1/20 Toilet umum, area penjual tanpa pengawasan,


ruang penyimpanan, area luar ruangan dengan
tempat duduk, ruang tunggu tanpa
pengawasan, area ruang tunggu pasien.

T = 1/40 Area luar hanya dengan lalu lintas pejalan kaki


atau kendaraan sementara, tempat parkir tanpa
pengawasan, area penurunan kendaraan (tanpa
pengawasan), loteng, tangga, lift tanpa
pengawasan, lemari petugas kebersihan
 Faktor penggunaan (U)

Faktor penggunaan, adalah sebagian kecil dari beban kerja di mana sinar-X diarahkan ke arah
yang dipertimbangkan. Tabel berikut menyajikan faktor hunian yang direkomendasikan.

Tabel 7: Gunakan Faktor untuk Penghalang Primer

Penghalang Utama
U=1 Lantai ruang radiasi, dinding yang
mengandung reseptor gambar vertikal; setiap
dinding, pintu, atau area langit-langit lainnya
secara rutin terkena sinar radiasi langsung.
U = 1/4 Pintu dan area dinding ruang radiasi tidak
secara rutin terkena sinar radiasi langsung.
U = 1/16 Area plafon ruang radiasi tidak secara rutin
terpapar sinar radiasi langsung.
Penghalang sekunder
U=1 Faktor penggunaan untuk penghalang
pelindung sekunder selalu dianggap 1.

1.3 Perhitungan Perisai

Perhitungan pelindung harus dibuat untuk hambatan pelindung primer dan sekunder.
Rintangan pelindung primer memberikan perisai dari sinar X-ray langsung dan oleh karena itu
harus ditempatkan dalam orientasi sedemikian rupa untuk memotong sinar X-ray. Penghalang
pelindung sekunder diperlukan untuk memberikan perisai dari sinar-X yang tersebar dan bocor.
Perhitungan pelindung komprehensif untuk fasilitas radiologis besar hanya boleh
dilakukan oleh individu dengan pengetahuan terkini tentang desain pelindung struktural dan
metode yang dapat diterima dalam melakukan perhitungan ini. Direkomendasikan agar
perhitungan perisai dilakukan dengan menggunakan metodologi yang disajikan dalam Dewan
Nasional tentang Proteksi dan Pengukuran Radiasi (NCRP) Laporan No. 147: Desain Perisai
Struktural untuk Fasilitas Pencitraan Sinar-X Medis (NCRP 2004Footnote18). Namun, harus
dicatat bahwa tujuan desain pelindung yang ditentukan dalam Laporan NCRP 147 tidak diadopsi
dalam Kode Keselamatan ini. Nilai sasaran desain perisai mungkin lebih rendah tetapi tidak
boleh melebihi batas yang ditetapkan dalam bagian B1.1 untuk area yang dikontrol dan tidak
terkendali. Karena informasi yang ekstensif, metodologi NCRP 147, termasuk persamaan, tabel
dan gambar, tidak disediakan dalam Kode Keselamatan ini. Atau, metodologi yang disajikan
dalam Laporan NCRP No. 49 (NCRP 1976Footnote16) juga dapat diterima dan disajikan dalam
Lampiran III.
Di bawah metodologi yang digunakan dalam NCRP Report 147, berikut adalah asumsi
yang dibuat dalam perhitungan pelindung:
 Redaman sinar radiasi oleh pasien diabaikan.
 Kejadian sinar radiasi selalu tegak lurus terhadap penghalang yang dievaluasi.
 Perhitungan tidak memperhitungkan keberadaan bahan di jalur radiasi selain dari bahan
pelindung yang ditentukan.
 Radiasi kebocoran dari peralatan sinar-X diasumsikan sebagai kerma udara0,876mGyh 1.
 Jarak minimum ke area yang ditempati dari dinding berpelindung diasumsikan 0,3 m.

Informasi yang diuraikan dalam bagian B1.1 dan B1.2 bersama dengan rencana akhir
instalasi harus diserahkan untuk ditinjau oleh lembaga pemerintah yang bertanggung jawab yang
sesuai. Untuk pemasangan di bawah yurisdiksi federal, lembaga yang bertanggung jawab adalah
Biro Perlindungan Radiasi Konsumen dan Klinis, Kanada Kesehatan, Ottawa, Ontario K1A 1C1.
Fasilitas radiologis yang berada di bawah yurisdiksi provinsi atau teritorial harus menghubungi
lembaga yang bertanggung jawab di provinsi atau wilayah masing-masing yang tercantum dalam
Lampiran V.
1.3.1 Film Radiografi
Wadah penyimpanan film harus dilindungi secara memadai untuk memastikan tidak
terjadi paparan berlebihan dengan sinar-X. Pelindung film yang memadai harus tersedia
untuk mengurangi tingkat radiasi pada film yang disimpan hingga kurang dari 0,1 mGy
selama periode penyimpanan film. Nilai-nilai yang disajikan dalam Lampiran IV sangat
konservatif tetapi akan melindungi film dari paparan radiasi untuk sebagian besar keadaan.
Setelah film dimuat ke dalam kaset, tingkat paparan radiasi harus kurang dari 0,5 μGy dan
peningkatan yang dihasilkan dalam kabut dasar-plus-harus kurang dari 0,05 O.D. Lihat
Lampiran IV untuk panduan penyimpanan untuk film radiografi.

1.3.2 Peralatan X-Ray Radiografi dan Peralatan Radiografi Dada Khusus


Pelindung primer dan sekunder harus disediakan untuk peralatan radiografi di
mana tabung dapat dimanipulasi dalam beberapa arah. Dinding dan lantai tempat tabung
sinar-X dapat diarahkan dianggap sebagai penghalang utama sedangkan dinding dan
langit-langit lainnya merupakan penghalang sekunder. Penghalang utama termasuk
dinding di belakang reseptor gambar vertikal, atau "dinding atau peti mati", dan lantai di
bawah tabel radiografi. Untuk peralatan radiografi dada khusus, dinding di belakang
reseptor gambar dianggap sebagai penghalang utama.
Tabung sinar-X tidak boleh diarahkan ke bilik kendali. Oleh karena itu dinding
bilik kontrol dihitung sebagai hambatan sekunder. Informasi yang diperlukan untuk
perhitungan perisai peralatan sinar-X radiografi dan peralatan radiografi dada khusus
dapat dilihat pada Tabel AII.1 dari Lampiran II

1.3.3 Peralatan X-Ray Radioscopic dan Peralatan X-Ray Angiografi


Desain peralatan sinar-X radioskopik sedemikian rupa sehingga hanya pelindung
sekunder yang harus disediakan untuk jenis sistem ini. Namun, dalam sistem di mana
tabung sinar-X untuk radiografi juga ada, pelindung untuk tabung sinar-X ini harus
dievaluasi secara independen, seperti pada Bagian B1.3.2. Ketika peralatan mencakup
lebih dari satu tabung sinar-X, seperti dalam sistem jantung, perhitungan pelindung harus
memperhitungkan masing-masing tabung sinar-X secara independen. Informasi yang
diperlukan untuk perhitungan perisai peralatan sinar-X radioscopic dapat dilihat pada
Tabel AII.2 dari Lampiran II.
1.3.4 Peralatan Tomografi Terkomputasi
Desain peralatan tomografi komputer sedemikian rupa sehingga hanya pelindung
sekunder yang harus disediakan. Perhitungan perisai untuk ruang CT tidak harus
bergantung pada nilai beban kerja sebagaimana didefinisikan dalam Bagian B1.2.3 dan
oleh karena itu direkomendasikan bahwa persyaratan perisai dihitung dengan
menggunakan metodologi NCRP 147 untuk peralatan CT. Informasi yang diperlukan
untuk perhitungan perisai peralatan CT dapat dilihat pada Tabel AII.3 pada Lampiran II.

2.0 Persyaratan Peralatan X-ray Medis

2.1 Persyaratan Peraturan untuk Peralatan Medis X-ray


Semua peralatan sinar-X medis, baru, dan yang diperbaharui, dan aksesori untuk
peralatan tersebut, yang dijual, diimpor atau didistribusikan di Kanada, harus sesuai dengan
persyaratan Undang-Undang Perangkat Pemancar Radiasi, Undang-Undang Makanan dan Obat-
obatan dan peraturannya yang diundangkan. . Ini adalah Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi
dan Peraturan Perangkat Medis. Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi menetapkan standar
untuk informasi, pelabelan, konstruksi, dan kinerja peralatan, berkenaan dengan keselamatan
radiasi. Peraturan Perangkat Medis mencakup semua pertimbangan keselamatan lainnya dan
pertanyaan tentang kemanjuran untuk semua peralatan sinar-X medis yang dijual di Kanada.
Merupakan tanggung jawab pabrikan atau distributor untuk memastikan bahwa peralatan
tersebut memenuhi persyaratan peraturan ini. Selain itu, peralatan sinar-X harus memenuhi
persyaratan yang berlaku di bawah yurisdiksi provinsi atau teritorial untuk peralatan tersebut.
Asosiasi Standar Kanada dan utilitas listrik provinsi harus dikonsultasikan untuk informasi lebih
lanjut.
Bagian XII dari Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi yang membahas peralatan sinar-X
medis, yang berlaku pada saat penerbitan Kode Keselamatan ini, direproduksi dalam Lampiran
VI. Peraturan-peraturan ini dapat diubah dari waktu ke waktu, untuk tetap mengikuti
perkembangan teknologi di lapangan. Informasi tentang penerapan dan mata uang Peraturan
Perangkat Pemancar Radiasi dapat diperoleh dengan menghubungi Biro Perlindungan Radiasi
Konsumen dan Klinis, Kanada Kesehatan, Ottawa, Ontario K1A 1C1

2.2 Pembelian Peralatan


Pembelian peralatan pencitraan medis adalah salah satu pengeluaran paling signifikan
dari fasilitas pencitraan. Oleh karena itu penting untuk memastikan bahwa desain dan tingkat
kinerja yang diinginkan diperoleh dengan cara yang hemat biaya. Di bawah ini adalah garis besar
dari proses yang direkomendasikan untuk membeli peralatan pencitraan medis.

2.2.1 Analisis Kebutuhan


Analisis kebutuhan harus dilakukan untuk mengidentifikasi jenis dan spesifikasi
peralatan yang diperlukan untuk memenuhi kebutuhan pencitraan sinar-X klinis. Saat melakukan
analisis kebutuhan, poin utama yang harus dipertimbangkan adalah jenis investigasi yang ingin
dilakukan oleh fasilitas dengan peralatan, dan tingkat kinerja yang dibutuhkan dari peralatan
tersebut. Poin lain yang harus diatasi adalah apakah staf fasilitas memiliki keahlian untuk
menggunakan peralatan, apakah ruang yang memadai tersedia untuk pemasangan peralatan baru,
dan tanggal di mana peralatan harus dipasang dan beroperasi di fasilitas tersebut. Semua anggota
staf yang akan secara rutin menggunakan peralatan harus dikonsultasikan untuk mendapat
masukan pada tahap ini.
2.2.2 Spesifikasi Peralatan
Spesifikasi peralatan harus disiapkan dengan pengetahuan penuh tentang kebutuhan
klinis dan kondisi operasional, serta spesifikasi pabrikan, dan persyaratan peraturan. Spesifikasi
peralatan yang dipasok ke vendor harus mengidentifikasi jenis peralatan sinar-X yang diperlukan
dan jenis prosedur klinis yang dimaksudkan untuk dilakukan dengan peralatan tersebut. Ini juga
harus mengidentifikasi semua komponen sistem dan memberikan deskripsi lengkap tentang fitur
desain, konstruksi dan kinerja masing-masing komponen. Tingkat kinerja harus sedemikian rupa
sehingga sebagian besar produsen harus dapat memenuhi persyaratan kinerja ini dengan
komponen dan lini produk yang tersedia. Semua persyaratan yang relevan yang dinyatakan
dalam Kode Keselamatan ini dan persyaratan lebih lanjut sebagaimana ditentukan oleh agen
yang bertanggung jawab untuk fasilitas juga harus dibahas dalam spesifikasi peralatan. Segala
kondisi listrik, mekanik dan lingkungan yang dapat mempengaruhi kinerja peralatan juga harus
dimasukkan.
Spesifikasi peralatan juga harus mencakup informasi relevan lainnya seperti rincian
mengenai pemasangan dan kalibrasi peralatan oleh vendor dan tenggat waktu yang terkait, jenis
garansi dan rencana layanan yang diperlukan, dan apakah pelatihan staf diperlukan dari
produsen. Secara umum, spesifikasi peralatan harus mengidentifikasi semua kriteria yang harus
dipenuhi untuk penerimaan peralatan. Peralatan pengujian yang diperlukan untuk melakukan
prosedur kontrol kualitas harian hingga bulanan, yang belum tersedia, harus dibeli bersamaan
dengan unit X-ray.

2.2.3 Analisis Kutipan Vendor dan Kontrak Pembelian


Kutipan vendor harus ditinjau secara menyeluruh untuk memastikan bahwa spesifikasi
peralatan yang disediakan vendor menjawab kebutuhan fasilitas yang diidentifikasi. Kutipan
vendor harus mencakup pemasangan dan kalibrasi peralatan, garansi, waktu pengiriman, rencana
perawatan, peralatan pengujian kontrol kualitas, pelatihan staf dan semua kriteria lain yang
termasuk dalam spesifikasi peralatan pembeli.
Kontrak pembelian harus menetapkan semua item dan ketentuan pembelian yang
ditentukan dalam spesifikasi peralatan dan kutipan vendor yang telah disepakati oleh pembeli
dan vendor. Semua kondisi untuk penerimaan peralatan harus secara jelas ditentukan, dan juga,
tindakan yang harus diambil jika kondisi penerimaan tidak terpenuhi. Kontrak pembelian yang
terperinci dan singkat akan memastikan pengiriman peralatan secara tepat waktu dan hemat
biaya.

2.2.4 Pengujian Penerimaan


Pengujian penerimaan harus dilakukan sebelum penggunaan klinis dari peralatan.
Pengujian penerimaan adalah proses untuk memverifikasi kepatuhan dengan spesifikasi kinerja
peralatan sinar-X sebagaimana tertulis dalam kontrak pembelian. Ini juga harus memverifikasi
bahwa kinerja peralatan memenuhi spesifikasi pabrikan dan mematuhi peraturan federal dan
provinsi atau teritorial. Dianjurkan agar pengujian penerimaan dilakukan oleh, atau di bawah
pengawasan, seorang ahli fisika medis, dengan pengetahuan mendalam tentang jenis peralatan
sinar-X tertentu dan peraturan terkait. Individu ini harus independen dari pabrikan.
Pengujian penerimaan sistem sinar-X medis mencakup beberapa langkah utama. Mereka:
 verifikasi yang disampaikan komponen atau sistem sesuai dengan apa yang dipesan;
 verifikasi integritas dan stabilitas mekanik sistem, termasuk mekanisme keselamatan,
pelepasan pasien otomatis, drive daya, interlock;
 verifikasi instalasi listrik, termasuk keselamatan listrik, fluktuasi saluran listrik;
 verifikasi kinerja sinar-X; dan
 verifikasi kinerja pencitraan atau diagnostik.
Informasi lebih rinci tentang pengujian penerimaan peralatan radiografi, radioskopik dan CT
tersedia dalam publikasi dari Komisi Elektroteknik Internasional (IEC 1999Footnote9), (IEC
2004Footnote11).Tes kinerja sinar-X yang dilakukan selama pengujian penerimaan juga harus
mencerminkan persyaratan yang dijelaskan dalam ayat B2.5. Hasil dari pengujian penerimaan
harus digunakan untuk menetapkan nilai dasar dan batas penerimaan pada kinerja operasional
peralatan sinar-X. Nilai dan batas dasar ini sangat penting untuk program jaminan kualitas.
2.3 Peralatan X-ray Medis Yang Ada
Bilamana memungkinkan, peralatan sinar-X medis yang ada harus ditingkatkan untuk
memasukkan sebanyak mungkin fitur keselamatan dan kinerja yang diperlukan dari peralatan
sinar-X medis baru, sebagaimana ditentukan dalam Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi yang
berlaku pada saat itu. Perlu dicatat bahwa itu adalah persyaratan Radiasi Emitting Devices Act
yang menggantikan setiap komponen atau subassembly dari mesin sinar-X, yang standar
konstruksi atau kinerjanya telah ditentukan dalam Peraturan yang berlaku untuk kelas sinar-X
peralatan, harus mematuhi standar yang berlaku pada saat penggantian.

2.4 Perkuatan dengan Sistem Radiografi Terkomputasi (CR) dan Radiografi Digital (DR)
Ketika membeli sistem CR untuk sistem sinar-X yang baru atau yang sudah ada atau
detektor DR pasaran yang akan dipasang pada sistem yang ada, baik sistem CR dan DR harus
memenuhi persyaratan Undang-Undang dan Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi, serta
Undang-Undang Makanan dan Obat-obatan dan Peraturan Alat Kesehatan. Selain itu, sistem
sinar-X yang ada, yang dilengkapi dengan sistem CR atau DR, harus memenuhi persyaratan
Bagian XII dari Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi saat ini. Reseptor gambar CR dan DR
hanya boleh dipasang pada sistem sinar-X yang memiliki cara otomatis untuk mengendalikan
eksposur, seperti kontrol eksposur otomatis. Sistem harus dikalibrasi untuk mencerminkan
sensitivitas reseptor digital. Bagian XII dari Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi, yang berlaku
pada saat penerbitan Kode Keselamatan ini, disajikan dalam Lampiran VI. Untuk radiografi,
direkomendasikan agar pitch detektor sama atau lebih baik dari 200 μm, dan sensitivitas radiasi
sistem harus lebih besar daripada sistem layar film kecepatan 200 yang setara untuk gambar
diagnostik yang setara

2.5 Persyaratan Khusus Peralatan


Persyaratan konstruksi dan kinerja tercantum di bawah ini untuk peralatan radiografi,
radioskopik, dan CT. Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi, Bagian XII (Peralatan Rontgen
Diagnostik) harus dirujuk untuk informasi lebih rinci tentang setiap persyaratan termasuk, untuk
beberapa persyaratan, kondisi pengukuran, dan metodologi.

2.5.1 Persyaratan Umum


Persyaratan berikut harus dipenuhi oleh semua peralatan radiografi, radioskopik, dan CT.
Penting untuk dicatat bahwa persyaratan ini mencerminkan persyaratan Bagian XII, Peralatan
Rontgen Diagnostik, Regulasi Perangkat Pemancar Radiasi, efektif pada saat penerbitan Kode
Keselamatan ini. Oleh karena itu setiap perubahan di masa depan terhadap peraturan juga dapat
mempengaruhi persyaratan bagian ini.
1) Tanda Peringatan - Panel kontrol sinar-X harus memiliki tanda permanen, dapat dilihat
dan dapat dibaca peringatan bahwa sinar-X berbahaya dipancarkan ketika peralatan
beroperasi dan melarang penggunaan yang tidak sah.
2) Penandaan - Semua kontrol, meter, lampu dan indikator lain yang relevan dengan
pengoperasian peralatan harus mudah dilihat dan diberi label atau ditandai dengan jelas
untuk berfungsi.
3) Stabilitas Mekanik - Tabung sinar-X harus terpasang dengan benar dan disejajarkan
dengan benar dalam rumah tabung sinar-X. Dalam hal peralatan CT, rumah tabung sinar-
X harus dipasang dengan benar dan disejajarkan dengan benar dalam gantry CT. Rakitan
sumber sinar-X dan dukungan pasien harus mempertahankan posisi yang diperlukan
tanpa penyimpangan atau getaran berlebihan selama operasi.
4) Lampu Indikator - Harus ada indikator yang mudah dilihat dan terpisah pada panel
kontrol yang menunjukkan:
 ketika panel kontrol diberi energi dan mesin siap untuk menghasilkan sinar-X;
 ketika sinar-X sedang diproduksi
 jika kontrol eksposur otomatis disediakan, ketika mode operasi itu dipilih
 jika mode kontrol eksposur otomatis tidak dipilih atau tidak ada, faktor pemuatan
yang dipilih ke operator sebelum iradiasi; dan
 jika peralatan bertenaga baterai, apakah baterai terisi cukup untuk pengoperasian
yang benar
5) Indikasi Faktor Pemuatan - Peralatan sinar-X medis yang memiliki faktor pemuatan yang
dapat disesuaikan harus memasukkan meter atau indikator lain pada panel kontrol yang
memungkinkan penentuan tegangan tabung sinar-X, arus dan waktu tabung sinar-X, atau
kombinasi dari semuanya. . Untuk peralatan yang memiliki faktor pemuatan yang tidak
dapat disetel, tanda atau label permanen dapat digunakan untuk mengindikasikan
parameter ini. Faktor pembebanan harus ditampilkan sebelum, selama dan setelah iradiasi
selesai.
6) Kontrol Iradiasi - Harus ada sakelar iradiasi, pengatur waktu atau mekanisme lain untuk
memulai dan menghentikan produksi sinar-X.
7) Pengontrol Waktu - Ketika peralatan dilengkapi dengan pengontrol waktu, ia harus
dikonstruksi sedemikian rupa. itu dapat secara otomatis menghentikan iradiasi pada
penyelesaian waktu iradiasi preset, pada pencapaian nilai produk waktu saat ini yang
telah ditetapkan,
 pada penyelesaian sejumlah pulsa x-ray yang telah ditetapkan
 memungkinkan operator untuk menghentikan iradiasi kapan saja
 secara otomatis me-reset sendiri ke pengaturan aslinya atau ke nol pada
penghentian iradiasi, dan
 ketika berada di nol, pada posisi mati atau pada pengaturan tanpa tanda, iradiasi
tidak dapat terjadi.
8) Pelindung Tabung Sinar-X - Tabung sinar-X harus ditutup dalam rumah yang terlindung.
Pelindung rumahan harus sedemikian rupa sehingga radiasi kebocoran dari rakitan
sumber sinar-X tidak boleh melebihi laju kerma udara 1,0 mGy / jam pada jarak 1 m dari
titik fokus, ketika dioperasikan pada nominal X- kondisi tabung sinar yang sesuai dengan
input energi maksimum yang ditentukan dalam satu jam dan, ketika peralatan tidak dalam
keadaan memuat, 20 μGy / jam pada jarak 5 cm dari permukaan yang dapat diakses.
9) X-ray Beam Filtration - Harus ada filter penyerap radiasi yang memberikan tingkat
atenuasi sedemikian rupa sehingga Half-Value Layer (HVL) aluminium pertama tidak
kurang dari nilai yang ditunjukkan pada Tabel 8 untuk X- terpilih. tegangan tabung sinar.
Untuk tegangan tabung sinar-X lainnya, HVL dari berkas radiasi harus dihitung dengan
interpolasi linier dari Tabel tersebut. Persyaratan ini hanya berlaku untuk peralatan
radiografi dan radioskopik. Untuk peralatan CT lihat item 5 di bagian B2.5.4 di bawah
ini.
Table 8: Minimum Half-Value Layers of aluminum for given X-ray tube voltages (IEC
2008 Footnote13)

X-ray Tube Voltage (kV) Half-Value Layer of Aluminum (mm)


70 2.5
80 2.9
90 3.2
100 3.6
110 3.9
120 4.3
130 4.7
140 5.0
150 5.4

2.5.2 Persyaratan Peralatan Radiografis


 Reproduksibilitas Radiasi Output - Untuk setiap kombinasi faktor pemuatan operasi,
koefisien variasi dari setiap pengukuran iradiasi radiasi berurutan, diambil pada sumber
yang sama dengan jarak detektor dalam periode waktu satu jam, tidak lebih besar dari
0,05, dan masing-masing dari sepuluh pengukuran iradiasi adalah 15% dari nilai rata-rata
dari sepuluh pengukuran.
Koefisien variasi adalah rasio deviasi standar terhadap nilai rata-rata dari serangkaian
pengukuran yang dihitung dengan menggunakan persamaan berikut:

dimana
 C adalah koefisien variasi;
 S adalah estimasi standar deviasi;
 Xi adalah nilai pengukuran ke-i;
 o adalah nilai rata-rata pengukuran; dan
 on adalah jumlah pengukuran.
 Linearitas Keluaran Radiasi
Untuk setiap nilai tegangan tabung sinar-X yang ditentukan sebelumnya, dalam rentang
yang berlaku, hasil bagi dari pengukuran kerma udara rata-rata dibagi dengan produk
waktu saat ini yang diindikasikan yang diperoleh pada dua pengaturan yang berlaku tidak
boleh berbeda lebih dari 0,10 kali jumlah mereka, yaitu,

di mana X1 dan X2 adalah hasil pengukuran kermas udara rata-rata dibagi dengan produk waktu
saat ini di dua pengaturan yang berlaku dari arus tabung sinar-X atau produk arus-tabung tabung
sinar-X.
1. Sakelar Iradiasi - Ketika peralatan dilengkapi sakelar iradiasi, ia harus meminta tekanan
terus menerus dari operator untuk memancarkan sinar-X.
2. Kontrol Eksposur Otomatis - Untuk sistem berbasis film, gawai kontrol eksposur
otomatis harus melakukan sedemikian rupa sehingga variasi kepadatan optik dalam
radiogram yang dihasilkan tidak boleh melebihi nilai dari
 0,15 ketika tegangan tabung sinar-X adalah variabel dan ketebalan benda yang
diiradiasi adalah konstan,
 0,20 ketika ketebalan benda yang diiradiasi adalah variabel dan tegangan tabung
sinar-X adalah konstan
 0,20 ketika ketebalan benda yang diradiasi dan tegangan tabung sinar-X
keduanya variabel, dan
 0,10 ketika ketebalan benda yang diradiasi dan tegangan tabung sinar-X
keduanya konstan.
 Untuk sistem digital, kinerja kontrol eksposur otomatis harus dinilai sesuai
dengan prosedur pabrikan dan harus dalam spesifikasi pabrikan. Disarankan
bahwa kontrol paparan otomatis harus melakukan sedemikian rupa sehingga
variasi dalam data linierisasi rata-rata pada daerah yang konstan tidak melebihi
20% untuk tegangan tabung sinar-X yang konstan dan ketebalan konstan dari
objek yang diiradiasi, ketika Sistem X-ray dioperasikan dalam kondisi yang
mewakili penggunaan klinis yang khas. Kesesuaian diperiksa dengan
memastikan bahwa rasio nilai tertinggi dan terendah yang diukur kurang dari
atau sama dengan 1,2 atau dalam spesifikasi pabrikan.
3. Batas Produk Saat Ini - Harus ada cara untuk memastikan bahwa di mana tegangan
tabung sinar-X adalah 50 kV atau lebih, produk waktu saat ini tidak melebihi 600 mA per
iradiasi.
4. Akurasi Faktor Pemuatan - Faktor pemuatan tidak boleh menyimpang dari nilai yang
dipilih, untuk setiap kombinasi faktor pemuatan, oleh lebih dari
 10% untuk tegangan tabung sinar-X,
 20% untuk arus tabung sinar-X,
 10% + 1 ms untuk waktu pemuatan, dan
 10% + 0,2 mAs untuk produk saat ini.
5. Kemampuan Waktu Iradiasi Minimum - Timer pengontrol atau perangkat kontrol
eksposur otomatis harus memiliki kemampuan waktu iradiasi minimum 1/60 dtk atau
waktu yang diperlukan untuk mengirimkan produk waktu saat ini 5 mAs, mana yang
lebih besar.
6. Beam Limiting Devices - Housing tabung sinar-X harus dilengkapi dengan perangkat
pembatas sinar yang memungkinkan penyesuaian tanpa langkah dari ukuran bidang sinar-
X. Ukuran bidang sinar-X minimum yang diizinkan oleh perangkat pembatas sinar tidak
boleh melebihi 5 cm x 5 cm pada titik fokus ke jarak reseptor gambar 100 cm.
7. Bidang Radiasi dan Penjajaran Bidang Cahaya - Perangkat pembatas balok harus
memasukkan indikator bidang sinar-X yang menggunakan cahaya untuk secara visual
menentukan bidang sinar-X sehingga batas-batas bidang sinar-X terlihat di bawah kondisi
pencahayaan sekitar. di ruang rontgen. Ketika sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang
reseptor gambar, pemisahan antara perimeter bidang yang ditentukan secara visual dan
bidang sinar-X tidak melebihi 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar.
8. Penandaan Titik Fokus - Lokasi titik fokus harus ditandai dengan jelas dan akurat pada
rumah tabung sinar-X. Dalam kasus tabung sinar-X titik fokus ganda, lokasi tanda harus
berada di tengah-tengah antara dua titik fokus pusat.

2.5.3 Persyaratan Peralatan Radioscopic


1. Akurasi Faktor Pemuatan - Faktor pemuatan tidak boleh menyimpang dari nilai yang
dipilih, untuk setiap kombinasi faktor pemuatan, oleh lebih dari
 10% untuk tegangan tabung sinar-X,
 20% untuk arus tabung sinar-X.
2. Indikator Visual - Peralatan harus memiliki indikator visual yang secara terus-menerus
menampilkan tegangan tabung sinar-X dan arus tabung sinar-X.
3. Pelindung Pelindung Intensifier Gambar - Peralatan radioskopik harus dibangun untuk
menyertakan intensifier gambar X-ray yang mencakup pelindung pelindung sehingga
untuk setiap titik fokus ke jarak reseptor gambar, seluruh penampang balok sinar-X
disadap dalam perisai pelindung utama. Juga, tabung sinar-X radioskopi harus tidak
mampu memancarkan sinar-X kecuali jika pelindung ada di tempat untuk mencegat
sinar-X.
4. Jarak Titik-ke-Kulit Focal - Peralatan harus dilengkapi dengan perangkat yang membatasi
jarak fokus ke jarak kulit. Jarak fokus ke jarak kulit tidak boleh kurang dari 30 cm untuk
peralatan bergerak, 38 cm untuk peralatan stasioner, 20 cm, untuk peralatan radioskopik
yang dirancang untuk aplikasi khusus yang tidak mungkin mencapai 30 cm atau 38 cm.
Dalam kasus peralatan radioscopic intensitas rendah dengan format kecil, jarak fokus
minimum ke jarak kulit adalah jarak di mana peralatan tersebut mampu menghasilkan
laju kerma udara 50 mGy / mnt.
5. Sakelar Iradiasi - Sakelar iradiasi radioskopik harus memerlukan tekanan terus menerus
oleh operator untuk seluruh periode iradiasi apa pun dan memungkinkan operator untuk
menghentikan perekaman gambar radioskopik serial kapan saja.
6. Kronometer - Peralatan radioskopik harus dilengkapi dengan kronometer yang
menunjukkan jumlah waktu peralatan tersebut memancarkan sinar-X dan dapat diatur
ulang ke nol atau nilai terpilih lainnya.
7. Kontrol Iradiasi Tingkat Tinggi - Kontrol iradiasi tingkat tinggi harus diaktifkan dengan
cara terpisah yang memerlukan tekanan terus menerus oleh operator untuk memancarkan
sinar-X. Sinyal suara harus dipancarkan ketika kontrol iradiasi tingkat tinggi sedang
digunakan.
8. Tarif Kerma Udara Maksimum - Tarif kerma udara maksimum berikut ini berlaku untuk
peralatan radioskopik kecuali selama perekaman gambar radioskopik:
 50 mGy / mnt untuk peralatan yang tidak dilengkapi dengan kontrol intensitas
otomatis;
 100 mGy / mnt untuk peralatan yang dilengkapi dengan kontrol intensitas
otomatis; dan
 150 mGy / mnt untuk peralatan yang dilengkapi dengan kontrol intensitas
otomatis dan kontrol iradiasi tingkat tinggi dan kontrol iradiasi tingkat tinggi
diaktifkan
9. Radiasi Ditransmisikan / Menyebarkan dari Majelis Pencitraan - Radiasi yang dihasilkan
dari transmisi sinar-X melalui, atau tersebar dari jendela pintu masuk dari unit pencitraan
radioskopik tidak boleh melebihi tingkat kerma udara 2 mGy / jam untuk tingkat udara
masuk kerma 1 Gy / mnt.
10. Penahan Gambar Terakhir - Peralatan radioskopik harus dilengkapi dengan sistem
penahan gambar terakhir yang terus menampilkan gambar radioscopic terakhir yang
diperoleh.

2.5.4 Persyaratan Peralatan Tomografi Terkomputasi


1. Kontrol Iradiasi - Inisiasi atau kelanjutan iradiasi harus dimungkinkan hanya dari panel
kontrol.
2. Indikasi Visual - Semua kondisi operasi CT seperti ketebalan bagian, faktor pitch, dan
filtrasi yang akan digunakan selama serangkaian pemindaian harus diindikasikan sebelum
dimulainya seri pemindaian atau pemindaian. Pada peralatan yang memiliki semua atau
sebagian kondisi CT operasi ini pada nilai tetap, persyaratan ini dapat dipenuhi dengan
tanda permanen. Indikasi kondisi operasi CT harus terlihat dari posisi apa pun yang
memungkinkan inisiasi pemindaian.
3. Pengakhiran Darurat dari Gerakan dan Pemuatan Bermotor - Sakelar henti darurat harus
ada pada atau di dekat dukungan pasien dan / atau gantry untuk segera menghentikan
pergerakan peralatan dan emisi sinar-X.
4. Titik Fokus ke Jarak Kulit - Titik fokus minimum ke jarak kulit harus minimal 15 cm.
5. Kualitas Sinar X-ray - Filter tambahan tetap harus digunakan untuk memberikan tingkat
atenuasi sedemikian rupa sehingga Half-Value Layer (HVL) aluminium pertama tidak
kurang dari nilai yang ditunjukkan pada Tabel 9 untuk sinar-X yang dipilih tegangan
tabung. Untuk tegangan tabung sinar-X menengah, HVL dari berkas radiasi harus
dihitung dengan interpolasi linier dari Tabel tersebut. Untuk tegangan tabung sinar-X
yang kurang dari 60 kV atau lebih besar dari 140 kV, HVL dari berkas radiasi harus
dihitung dengan ekstrapolasi linear dari Tabel tersebut.

Tabel 9: Lapisan Setengah Nilai Minimum aluminium untuk voltase tabung sinar-X yang
diberikan

X-ray Tube Voltage (kV) Half-Value Layer of Aluminum (mm)


60 1.9
70 2.1
80 2.4
90 2.7
100 3.0
110 3.4
120 3.8
130 4.2
140 4.6

 Gambar Pratinjau - Gambar pratinjau harus disediakan di mana operator dapat


mengatur bagian tomografis yang akan diambil. Garis referensi yang menunjukkan
bagian-bagian ini tidak boleh berbeda dari posisi sebenarnya lebih dari 2 mm dengan
gantry dalam posisi vertikal.
 Bidang Cahaya - Bidang cahaya harus disediakan untuk menandai bagian tomografis
atau bidang referensi. Lampu harus terlihat di bawah kondisi cahaya sekitar hingga 500
lx. Lebar bidang cahaya tidak boleh melebihi 3 mm, diukur di tengah bukaan gantry, dan
kebetulan pusat bidang cahaya dan pusat bidang tomografi harus berada dalam 2 mm.
Jika lebih dari satu bagian tomografi diperoleh pada satu waktu, dokumentasi yang
menyertainya harus menggambarkan posisi bidang cahaya mengacu pada bagian
tomografi.
 Gerakan Dukungan Pasien - Untuk gerakan dukungan pasien dimulai pada posisi awal
yang khas, dan melanjutkan ke posisi yang lebih rendah dari peningkatan pemindaian
maksimum yang dapat dipilih atau 30 cm, dan kembali ke posisi awal, penyimpangan
antara jarak aktual dan terindikasi tidak boleh lebih dari 1 mm. Tes ini harus dilakukan
dengan beban tidak melebihi 135 kg yang didistribusikan secara merata di seluruh
dukungan pasien. Pengukuran jarak aktual versus jarak yang ditunjukkan dapat dilakukan
di mana saja di sepanjang perjalanan.
 Akurasi Data Pemeriksaan yang Direkam - Dalam penggunaan normal, informasi
yang menunjukkan orientasi gambar yang ditampilkan sehubungan dengan pasien harus
ditampilkan dengan setiap gambar.

2.5.5 Informasi Dosis dan Kualitas Gambar untuk Peralatan Tomografi Terkomputasi
Dosis awal dan awal dan informasi gambar yang diperlukan untuk menilai kinerja
berkelanjutan dari sistem sinar-X CT biasanya diperoleh dari pabrikan pada saat pembelian.
Untuk peralatan yang ada, nilai-nilai dasar harus ditetapkan oleh seorang fisikawan medis.
Informasi teknis dan keselamatan berikut mengenai dosis sinar-X yang diberikan oleh
berkas radiasi harus ditentukan: (US CFR 1020,33Footnote22), (IEC 2002Footnote10).
 Kondisi operasi CT yang digunakan untuk mendapatkan informasi yang diperlukan
dalam ayat 2 dan 3 dari bagian ini.
 Dosis informasi, terpisah untuk sistem yang digunakan untuk gambar kepala dan / atau
gambar tubuh harus disediakan. Semua pengukuran dosis harus dilakukan dengan
phantom dosimetri CT yang diletakkan di sofa pasien atau alat pendukung tanpa adanya
bahan pelemahan tambahan.
 Informasi dosis harus diberikan dalam hal Indeks Dosis Tomografi Terkomputasi
(CTDI100), yang merupakan bagian integral dari profil dosis yang dihasilkan dalam
pemindaian aksial tunggal sepanjang garis yang tegak lurus terhadap bidang tomografi
(dari -50 mm hingga +50 mm) dan dibagi dengan produk dari jumlah bagian tomografi N
dan tebal bagian tomografi nominal T, yaitu,
Dimana;

 z adalah posisi sepanjang garis yang tegak lurus terhadap bidang tomografis,
 D (z) adalah dosis pada posisi z yang tegak lurus terhadap bidang mografis, di mana dosis
dilaporkan sebagai dosis yang diserap ke udara,
 N adalah jumlah bagian tomografi yang dihasilkan dalam pemindaian aksial tunggal dari
sumber sinar-X, dan
 T adalah ketebalan bagian tomografi nominal.

 Definisi ini mengasumsikan bahwa profil dosis dipusatkan pada z = 0.


 Data berikut harus disediakan:
 Sebuah. CTDI100 harus disediakan di lokasi-lokasi berikut dalam dosimetri
phantom
 sepanjang garis sejajar dengan sumbu rotasi dan interior 1,0 cm ke permukaan
hantu dengan posisi hantu sehingga CTDI100 adalah maksimum yang dapat
diperoleh pada kedalaman itu
 sepanjang garis sejajar dengan sumbu rotasi dan 1,0 cm interior ke permukaan
hantu di posisi 90, 180 dan 270 derajat dari posisi di 2.5.5 (2) (a) (ii) di atas
 Kondisi operasi CT harus nilai-nilai tipikal yang disarankan oleh pabrikan untuk
CT kepala atau badan. Lokasi posisi di mana CTDI100 maksimum seperti yang
ditentukan dalam 2.5.5 (2) (a) (ii) harus diberikan oleh pabrikan sehubungan
dengan kerangka mekanisme pemindaian atau bagian lain yang dapat
diidentifikasi dari pemindai CT di sedemikian rupa untuk memungkinkan
penempatan phantom dosimetri dalam orientasi ini.
 CTDI100 di lokasi pusat phantom dosimetri untuk setiap kondisi operasi CT yang dipilih
yang bervariasi baik tingkat atau durasi iradiasi atau ketebalan bagian tomografi nominal.
CTDI100 ini harus disajikan sebagai nilai yang dinormalisasi ke CTDI100 di lokasi pusat
phantom dosimetri dari bagian 2.5.5 (2) (a), dengan CTDI100 dari 2.5.5 (2) (a) memiliki
nilai dari 1. Ketika suatu kondisi CT operasi tunggal diubah, semua kondisi operasi CT
independen lainnya harus dipertahankan pada nilai-nilai khas yang diuraikan dalam 2.5.5
(2) (a). Data ini harus mencakup kisaran setiap kondisi CT operasi yang dinyatakan oleh
pabrikan yang sesuai. Ketika lebih dari tiga pilihan kondisi CT operasi tersedia, CTDI100
yang dinormalisasi harus disediakan, setidaknya untuk nilai minimum, maksimum, dan
satu kisaran menengah dari kondisi CT operasi.
 CTDI100 di lokasi bertepatan dengan CTDI100 maksimum pada interior 1,0 cm ke
permukaan phantom dosimetri untuk setiap tegangan tabung sinar-X puncak yang dapat
dipilih. Ketika lebih dari tiga pilihan tegangan tabung sinar-X puncak tersedia, CTDI100
yang dinormalisasi harus disediakan setidaknya untuk nilai minimum, maksimum dan
satu kisaran menengah yang dinormalisasi ke CTDI100 maksimum yang terletak di
interior 1,0 cm ke permukaan. dari dosimetri hantu dari 2.5.5 (2) (a) di atas, dengan
CTDI100 dari 2.5.5 (2) (a) memiliki nilai 1.
 Profil dosis di lokasi tengah phantom dosimetri untuk setiap ketebalan bagian tomografi
nominal yang dapat dipilih. Ketika lebih dari tiga pilihan ketebalan bagian nominal
tomografi tersedia, informasi tersebut harus disediakan, setidaknya, untuk nilai minimum,
maksimum, dan nilai tengah kisaran ketebalan bagian tomografi nominal. Profil dosis
harus disajikan pada grafik yang sama dan dengan skala yang sama dengan profil
sensitivitas terkait yang dipersyaratkan oleh 2.5.5 (3) (d).
 pernyataan deviasi maksimum dari nilai yang diberikan dalam informasi yang diberikan
sesuai dengan 2.5.5 (2) (a) hingga 2.5.5 (2) (d). Penyimpangan nilai aktual mungkin tidak
melebihi batas ini.
 Informasi kinerja pencitraan,
yang tercantum di bawah ini, harus disediakan untuk kondisi operasi CT yang digunakan
untuk memberikan informasi yang diperlukan dalam 2.5.5 (2) (a). Semua aspek
pengumpulan data lainnya, termasuk sifat atenuasi sinar-X dari bahan pada bagian
tomografi, harus serupa dengan yang digunakan untuk memberikan informasi dosis yang
diperlukan dalam 2.5.5 (2) (a). Untuk setiap sistem sinar-X CT yang dirancang untuk
gambar kepala dan tubuh, informasi kinerja pencitraan yang terpisah harus disediakan
untuk setiap aplikasi.
 Sebuah. Pernyataan kebisingan. Noise didefinisikan sebagai standar deviasi dari fluktuasi
angka CT. Ini dapat diukur dalam HU atau dinyatakan sebagai persentase dari koefisien
atenuasi linier untuk air menggunakan rumus berikut

dimana;

 CS adalah skala kontras, yang didefinisikan di bawah,


 SDx adalah standar deviasi yang diukur dari jumlah elemen gambar CT dalam suatu
wilayah tertentu yang menarik dari gambar CT, dan
 Air adalah koefisien atenuasi linear untuk air.
 Skala kontras didefinisikan sebagai perubahan dalam koefisien atenuasi linier per nomor
CT relatif terhadap air dan nilai skala kontras harus dalam batas yang dapat diterima yang
telah ditetapkan. Itu kira-kira sama dengan 2 x 10-4 cm-1 • HU-1 untuk energi sinar 100-
140 kV. Itu dihitung dari persamaan berikut:

Di mana:
 µx adalah koefisien atenuasi linier untuk bahan yang menarik,
 Air adalah koefisien atenuasi linear untuk air,
 CTx adalah nomor CT untuk bahan yang menarik, dan
 CTw adalah nomor CT untuk air.
 Angka tomografi terkomputasi, atau nomor CT, mewakili atenuasi sinar-X rata-rata yang
terkait dengan area diskrit gambar CT, dan dinyatakan dalam unit Hounsfield, di mana
skala ditetapkan sehingga air dan udara memiliki nilai 0 dan -1000 masing-masing, dan
mengikuti hubungan:
dimana
 µx adalah koefisien atenuasi linier untuk bahan yang menarik, dan
 Air adalah koefisien atenuasi linear untuk air.
 Presentasi grafis dari fungsi transfer modulasi (MTF) untuk pemrosesan gambar dan
mode tampilan yang sama seperti yang digunakan dalam pernyataan noise.
 Pernyataan ketebalan bagian tomografi nominal di tengah bagian gambar.
 Presentasi grafis dari profil sensitivitas di bagian tengah gambar yang dicitrakan untuk
setiap ketebalan bagian nominal tomografi yang dapat dipilih dimana profil dosis
diberikan sesuai dengan bagian 2.5.5 (2) (d).
 Penjelasan tentang hantu atau perangkat dan protokol atau prosedur pengujian termasuk
analisis kesalahan yang digunakan untuk memperoleh informasi sebagaimana dimaksud
dalam 2.5.5 (3) (a), (b), (c), (d).
 Tingkat referensi diagnostik dijelaskan menggunakan CTDIw yang merupakan CTDI100
tertimbang. CTDIw didefinisikan sebagai:

Dimana’;
 CTDI100 (tengah) adalah nilai di tengah-tengah hantu, dan
 CTDI100 (periferal) adalah nilai yang diukur di pinggiran hantu.
 CTDIw ini harus ditampilkan pada konsol operator, yang mencerminkan jenis
pemeriksaan yang dipilih, kepala atau badan, dan kondisi operasi CT.
 Produk dosis-panjang (DLP) juga digunakan sebagai indikator paparan keseluruhan
untuk pemeriksaan lengkap untuk memungkinkan perbandingan kinerja terhadap nilai
dosis referensi yang ditetapkan untuk tujuan mempromosikan optimalisasi perlindungan
pasien. DLP dihitung sebagai:

dimana:
 saya mewakili setiap urutan pemindaian yang membentuk bagian dari suatu pemeriksaan,
 CTDIw adalah CTDI tertimbang,
 T adalah ketebalan irisan, dan
 N adalah jumlah irisan dalam urutan.

3.0 Sistem Pemrosesan Gambar


Pemrosesan gambar mencakup pemrosesan film dan digital dari gambar radiologis.
Sistem pemrosesan film telah banyak digunakan di masa lalu. Baru-baru ini dengan kemajuan
teknologi digital, sistem pemrosesan gambar digital sedang digunakan di banyak fasilitas
radiologis. Apa pun jenis sistem yang digunakan, optimalisasi kualitas gambar dengan dosis
yang dapat diterima pasien adalah prioritas untuk fasilitas radiologis. Ini dicapai dengan
memastikan pemrosesan gambar merupakan komponen integral dari program jaminan kualitas
fasilitas.

3.1 Sistem Berbasis Film


Kemampuan untuk menghasilkan radiografi dengan kualitas diagnostik yang memuaskan pada
dosis yang dapat diterima pasien tergantung pada teknik yang digunakan saat melakukan pemeriksaan,
pemilihan faktor pemuatan yang sesuai, layar film yang digunakan, penanganan dan pemrosesan film, dan
pada kondisi melihat gambar. Kualitas gambar yang baik membutuhkan teknik kamar gelap yang tepat,
pemantauan kontrol kualitas prosesor rutin, dan kepatuhan terhadap instruksi dari produsen film dan
prosesor.

3.1.1 Film Sinar-X


Film sinar-X sensitif terhadap cahaya, panas, kelembaban, kontaminasi bahan kimia, tekanan
mekanik dan radiasi sinar-X. Film yang tidak terpapar harus disimpan sedemikian rupa sehingga
terlindung dari radiasi yang menyimpang, asap kimia, dan cahaya. Tingkat kerapatan optik dari bahan
dasar dan kabut film dari semua penyebab tidak boleh lebih dari 0,30 O.D.Secara umum, film sinar-X
harus disimpan di tepi, di tempat yang jauh dari asap kimia, pada suhu di kisaran 10 ° C hingga 21 ° C
dan kelembaban antara 30% dan 60%. Instruksi produsen film harus diikuti. Paket film tertutup harus
dibiarkan mencapai suhu kamar sebelum dibuka untuk mencegah pengembunan pada film.
Kaset yang dimuat harus disimpan di area yang terlindung dari paparan radiasi. Paparan radiasi
untuk film yang disimpan harus dibatasi hingga 0,1 mGy dan, untuk kaset yang dimuat, hingga 0,5 μGy.
Area ini biasanya di dalam atau di dekat ruang rontgen. Lokasi kaset yang dimuat dan tidak terpapar harus
ditandai dengan jelas. Area harus cukup besar untuk mengakomodasi pasokan kaset yang dibutuhkan
selama pengoperasian fasilitas.

3.1.2 Kaset dan Layar


Kaset atau layar dalam kondisi buruk akan merusak kualitas diagnostik. Masalah disebabkan oleh
layar yang kotor atau rusak, kaset melengkung, kelelahan bahan kompresi busa atau mekanisme
penutupan, kebocoran cahaya, dan kontak layar film yang buruk. Kaset harus diperiksa secara teratur
untuk keausan dan kebersihan dan kaset yang rusak harus diganti.
Pembersih layar yang direkomendasikan oleh pabrikan harus digunakan. Untuk menghindari
artefak yang disebabkan oleh kotoran dan debu, layar intensif dan kaset harus dibersihkan setidaknya
setiap bulan. Layar yang mengintensifkan harus diperiksa dengan sinar ultraviolet untuk menemukan
partikel debu. Alat pembersih termasuk pembersih layar dengan larutan antistatik, kain bebas serabut,
udara bertekanan, dan sikat rambut unta. Kaset dan layar harus diberi nomor untuk identifikasi dan
pencocokan, baik di dalam kaset maupun di luar kaset.

3.1.3 Kamar Gelap


Dengan pengecualian pemroses gambar otomatis siang hari yang tidak membutuhkan kamar
gelap, pemroses film otomatis membutuhkan kamar gelap yang dirancang dengan baik. Sementara detail
spesifik dapat bervariasi dari instalasi ke instalasi, semua kamar gelap harus menyertakan fitur dasar
tertentu:
1. Ruangan harus sangat ketat. Perhatian khusus harus diberikan pada segel pintu dan pemasangan
prosesor film jika pemasangan film ke prosesor dilakukan melalui dinding. Kamar gelap harus
menggabungkan pintu yang dapat dikunci atau pintu ganda untuk memastikan kekencangan
cahaya saat film yang tidak dikembangkan sedang ditangani. Strip film yang terpapar dengan
kerapatan optik 1,2 unit tidak boleh menunjukkan peningkatan kerapatan optis yang lebih besar
dari 0,05 unit dalam paparan dua menit ke lingkungan cahaya kamar gelap.
2. Jika ruang gelap berdekatan dengan ruang radiografi, wadah penyimpanan film harus cukup
terlindung untuk memastikan bahwa paparan berlebihan film dengan sinar-X tidak terjadi.
Pelindung film yang memadai harus ada untuk mengurangi tingkat radiasi ke film menjadi 0,1
mGy dan ke kaset yang dimuat menjadi 0,5 μGy.
3. Lampu peringatan harus ditempatkan di luar kamar gelap, di pintu masuk, untuk menunjukkan
kapan ruangan sedang digunakan. Lampu peringatan tidak diperlukan jika pintu terkunci saat
ditutup.
4. Safelight, dilengkapi dengan bohlam intensitas tidak lebih dari 15 watt, harus disediakan di atas
area kerja di dalam kamar gelap. Safelight harus memiliki filter yang sesuai dengan spesifikasi
film yang digunakan dan harus diposisikan pada jarak lebih dari 1 meter dari area kerja untuk
meminimalkan fogging film.
5. Kamar gelap harus berada di bawah tekanan positif sehingga asap kimia dan debu tidak tersedot
ke dalam ruangan ketika pintu dibuka. Prosesor harus dibuang ke luar. Jumlah perubahan udara
harus cukup tinggi agar prosesor dapat beroperasi dengan baik dan tidak menciptakan situasi
berbahaya bagi personel.
Kebersihan di kamar gelap dan dari layar dan kaset sangat penting. Penting untuk menjaga
lingkungan terbersih mungkin untuk meminimalkan artefak yang disebabkan oleh kotoran, debu, atau
penanganan film yang tidak tepat. Lampu ultraviolet harus digunakan untuk menemukan area debu di
sekitar kamar gelap. Tidak seorang pun boleh makan atau minum di area kamar gelap. Semua permukaan
yang berfungsi, bagian atas penghitung dan lantai harus dibersihkan secara teratur, setidaknya sekali
sehari. Bagian atas kabinet, ventilasi, lampu, dan area lain yang dapat mengumpulkan debu harus
dibersihkan secara teratur. Sistem ventilasi harus diperiksa untuk memastikan tidak ada debu yang dibawa
dari sana ke bagian dalam kamar gelap; filter apa pun harus diubah secara teratur. Bahan kimia tidak
boleh dicampur di dalam ruang gelap karena operasi ini dapat mengakibatkan percikan bahan kimia ke
peralatan atau permukaan yang berfungsi. Personil harus mengenakan perangkat perlindungan pribadi
(sarung tangan, masker, dll.) Saat menangani bahan kimia.
Untuk menghindari sidik jari pada film dan untuk tidak mengotori layar, penting untuk sering
mencuci tangan dengan sabun yang tidak meninggalkan residu. Kekacauan yang mungkin mengumpulkan
debu harus dihilangkan. Kotak karton bergelombang yang berisi kotak film, bahan kimia, dan persediaan
lain tidak boleh disimpan atau dibuka di dalam kamar gelap karena akan menghasilkan banyak debu.
Kotak-kotak itu harus dibuka di luar kamar gelap, dan film serta persediaan dibawa masuk. Barang-
barang pakaian yang terbuat dari serat longgar atau yang menghasilkan statis, seperti wol, sutra, beberapa
katun atau kain campuran katun, tidak boleh dikenakan di kamar gelap atau harus ditutupi dengan mantel
laboratorium.

3.1.4 Pemrosesan Film

Pemrosesan film radiografi yang tidak tepat atau ceroboh dapat mengakibatkan film dengan
kualitas gambar diagnostik yang buruk dan akibatnya meningkatkan kemungkinan diagnosis
yang salah atau permintaan untuk pemeriksaan sinar-X berulang. Untuk mencapai
pengembangan penuh, film harus diproses dalam pengembang yang segar secara kimiawi, pada
suhu yang tepat dan untuk waktu yang cukup untuk memastikan bahwa perak dalam kristal perak
halida yang terpapar dalam emulsi film berkurang sepenuhnya. Jika ini tidak dilakukan,
menghitamnya film tidak akan optimal dan kecenderungannya akan meningkatkan paparan
radiasi untuk mencapai kerapatan gambar yang tepat.

Faktor-faktor lain juga dapat mempengaruhi kualitas film yang diproses. Ini termasuk kebersihan
sistem pemrosesan, waktu pencelupan film, dan efisiensi pembilasan. Untuk memastikan
pemrosesan film yang tepat, beberapa prosedur dasar harus diikuti:
1. Satu-satunya metode yang dapat diterima untuk memantau operasi prosesor gambar otomatis
adalah dengan menggunakan sensitometer untuk menghasilkan paparan cahaya berulang dari
film dan dengan menggunakan densitometer untuk memantau film sensitifometri yang diproses.
Pemantauan prosesor harus dilakukan setiap hari operasional ketika prosesor dimulai dan telah
stabil, dan pada waktu tambahan setelah prosesor dibersihkan, atau setelah bahan kimia segar
ditambahkan. Prosesor harus diberi waktu yang cukup untuk menstabilkan, sebelum memproses
radiografi pasien.

2. Instruksi pabrikan berkenaan dengan kekuatan solusi, suhu dan waktu harus diikuti untuk
memastikan pengembangan optimal.

3. Mengembangkan solusi harus diisi ulang seperlunya dan harus diubah atau didaur ulang secara
teratur, sesuai kebutuhan. Ini harus dilakukan cukup sering untuk menghindari oksidasi dari
solusi yang berkembang. Bahkan pengembang yang tidak digunakan memburuk seiring
berjalannya waktu. Memproses bahan kimia harus dilindungi dari pembekuan. Instruksi pabrik
harus diikuti dalam menyimpan bahan kimia untuk menghindari oksidasi. Bahan kimia apa pun
yang menunjukkan tanda-tanda oksidasi atau sedimentasi tidak boleh digunakan.

4. Fixer harus dihapus secara memadai dari film yang diproses. Instruksi pabrik untuk mencuci
film harus diikuti. Tes retensi fixer harus dilakukan secara teratur. Fixer bertanggung jawab
untuk menghentikan proses pengembangan dengan menghilangkan kristal perak halida yang
tersisa pada film. Tidak cukup mencuci film untuk menghilangkan fixer akan mengakibatkan
pewarnaan film dan kompromi waktu penyimpanan film.

5. Kebersihan sangat penting untuk mengurangi artefak film. Mekanisme pengangkutan film dari
pengolah film harus sering dibersihkan. Kain atau pembersih abrasif tidak boleh digunakan pada
prosesor.

6. Pemroses film harus dirawat secara teratur, sesuai dengan instruksi pabrik. Keakuratan
termometer prosesor harus diperiksa secara teratur terhadap termometer non-merkuri.
Termometer prosesor digital harus akurat hingga 0,5 ° C.

7. Ketika volume pemrosesan film kurang dari 50 film per hari, mungkin tidak mungkin untuk
mengontrol konsentrasi dan aktivitas kimia secara memadai. Dalam situasi ini, pengisian banjir
harus digunakan untuk mengontrol konsentrasi bahan kimia dengan lebih baik.

8. Ketika volume pemrosesan film setidaknya 50 film per hari, sistem pengisian volume
umumnya digunakan yang mengisi ulang solusi pemrosesan setiap kali film dimasukkan ke
dalam prosesor. Spesifikasi pabrikan untuk penambahan solusi prosesor harus dipatuhi.

Pemrosesan film sinar-X menghasilkan limbah yang mengandung perak. Bahan kimia yang
mengandung perak tidak boleh dibuang langsung ke sistem saluran pembuangan. Bahan kimia
ini harus dikumpulkan dan dilepaskan ke agen pengelolaan limbah yang tepat untuk dibuang dan
/ atau didaur ulang. Pengelolaan limbah yang mengandung perak harus dilakukan sesuai dengan
persyaratan provinsi dan kota.

3.1.5 Kotak Pandang

Kondisi kotak pandang harus diperiksa secara teratur bersama dengan kondisi di mana ahli
radiologi dan profesional perawatan kesehatan lainnya memeriksa radiogram karena ini dapat
mempengaruhi akurasi diagnostik. Masalah dengan penerangan yang tidak tepat karena
ketidakseragaman tabung fluoresen atau degradasi dan perubahan warna permukaan tampilan
harus diperbaiki.

3.2 Sistem Pencitraan Digital

Seiring meningkatnya jumlah modalitas pencitraan yang diperkenalkan berdasarkan teknologi


digital, fasilitas pencitraan bermigrasi dari berbasis film ke sistem pencitraan digital tanpa film.
Gambar digital dapat diperoleh dengan menggunakan radiografi komputer atau sistem radiografi
digital. Sistem radiografi terkomputasi, atau sistem CR, terdiri dari kaset, plat gambar dan
pembaca plat gambar. Kaset CR, sarat dengan pelat gambar, diposisikan dalam sistem sinar-X,
seperti yang dilakukan dengan kaset film. Setelah pajanan sinar-X, lempeng pencitraan, yang
berisi fosfor penyimpanan yang dapat dipotret, menyimpan gambar laten. Piring pencitraan
kemudian dibaca dan gambar digital diproduksi. Untuk sistem radiografi digital, atau sistem DR,
reseptor gambar adalah detektor panel datar yang mengubah sinyal sinar-X menjadi sinyal
elektronik yang membawa informasi gambar. Sinyal elektronik dikirim ke prosesor gambar
digital dan gambar ditampilkan hampir secara instan. Sistem pencitraan digital bersama dengan
sistem untuk penyimpanan dan komunikasi gambar digital memiliki potensi untuk secara
signifikan meningkatkan perawatan pasien dengan meningkatkan efisiensi pemeriksaan pasien,
memfasilitasi komunikasi elektronik yang cepat antara penyedia layanan kesehatan, baik di
dalam maupun di luar fasilitas, dan pada akhirnya meningkatkan throughput pasien .

Pengujian kontrol kualitas sistem gambar digital sangat penting. Verifikasi berfungsinya
peralatan pencitraan X-ray bersama dengan pemilihan teknik yang tepat dan faktor pemuatan
tetap penting untuk mendapatkan gambar yang memuaskan dengan dosis minimal kepada pasien.
Untuk sistem digital, pengujian kontrol kualitas khusus juga harus dilakukan pada akuisisi
gambar, penyimpanan, komunikasi, dan sistem tampilan. Di bagian C dari Kode Keselamatan
ini, beberapa tes kontrol kualitas umum telah disertakan untuk sistem pencitraan digital. Selain
tes ini, semua tes khusus pabrik, yang ditentukan pabrikan juga harus dilakukan.

3.2.1 Pelat Pencitraan Radiografi Terkomputasi

Pelat pencitraan radiografi terkomputasi (CR) dapat digunakan kembali dan dapat diekspos,
dibaca, dan dihapus berulang kali. Untuk alasan ini, perlu untuk mengevaluasi kondisi pelat
pencitraan secara teratur. Dengan penggunaan normal, akumulasi debu, kotoran, goresan, dan
retakan dapat mengurangi kualitas gambar. Paparan agen kimia, seperti pembersih pelat
pencitraan yang tidak disetujui, penanganan dengan tangan yang kotor atau basah atau kontak
dengan losion tangan adalah semua kemungkinan penyebab kerusakan pelat pencitraan.
Disarankan agar buku catatan disimpan untuk melacak kondisi fisik semua pelat gambar dan
rakitan kaset. Frekuensi pembersihan tergantung pada volume pasien, penanganan piring, dan
frekuensi di mana artefak dirasakan. Secara umum, inspeksi visual mingguan untuk debu dan
kotoran direkomendasikan. Piring pencitraan harus dibersihkan setiap bulan mengikuti prosedur
yang direkomendasikan pabrik dan menggunakan pembersih yang direkomendasikan pabrik.
Pembersih tidak harus dituangkan langsung ke piring karena dapat menyebabkan pewarnaan.

3.2.2 Kaset CR

Dalam kondisi penggunaan normal, debu dan kotoran dapat menumpuk di kaset. Disarankan agar
buku catatan disimpan untuk melacak kondisi fisik semua kaset. Secara umum, inspeksi visual
mingguan untuk debu dan kotoran direkomendasikan dan pembersihan bulanan kaset CR
mengikuti prosedur yang direkomendasikan pabrik dan menggunakan pembersih yang
direkomendasikan pabrik. Bagian luar kaset dapat dengan mudah dibersihkan dengan air dan
sabun atau pembersih yang tidak agresif. Bagian dalam tidak boleh dibersihkan dengan sabun
dan air, karena residu sabun dapat dibiarkan pada lapisan pelindung setelah dibersihkan.

3.2.3 Perangkat Layar Elektronik

Kinerja perangkat tampilan elektronik medis harus diperiksa secara rutin. Kebersihan permukaan
tampilan harus dijaga. Pembersih yang direkomendasikan oleh pabrik dan prosedur pembersihan
harus diikuti. Kinerja tampilan harus diverifikasi menggunakan pola uji yang dirancang untuk
mengevaluasi berbagai karakteristik kinerja tampilan (AAPM, 2005Footnote2). Penilaian
keseluruhan harus dilakukan setiap hari sebelum penggunaan klinis. Direkomendasikan agar
distorsi geometris, pencahayaan dan resolusi dievaluasi setiap bulan dan evaluasi terperinci
dilakukan setiap tahun oleh seorang ahli fisika medis.

3.2.4 Pengarsipan Gambar dan Sistem Komunikasi

Dalam pencitraan digital, sistem harus ada untuk mengelola gambar pasien sehingga
penyimpanan yang aman dan pengambilan gambar yang tepat waktu dimungkinkan. Picture
Archiving and Communications System (PACS) adalah salah satu sistem yang banyak
digunakan dalam radiologi. PACS dalam fasilitas pencitraan menghubungkan perangkat akuisisi
gambar digital dengan sistem yang dapat menyimpan, mengambil dan menampilkan gambar
digital di dalam dan di luar fasilitas. Transisi ke PACS membutuhkan sejumlah besar
perencanaan, waktu, dan sumber daya. Namun, begitu didirikan, PACS menawarkan sejumlah
keuntungan seperti peningkatan produktivitas, luas, akses simultan ke gambar dan manipulasi
gambar. Ahli radiologi dapat menafsirkan lebih banyak kasus dalam periode waktu yang lebih
pendek, menghasilkan waktu tunggu yang lebih singkat untuk pasien dan akses yang lebih cepat
ke hasil oleh dokter yang merujuk. Namun, perhatian harus diberikan untuk memastikan bahwa
kualitas gambar pasien dipertahankan dan informasi pasien tidak hilang atau diubah secara tidak
sengaja. Situasi seperti itu dapat menyebabkan pemeriksaan radiologis berulang dan kesalahan
diagnosis pasien.

3.2.5 Implementasi PACS

Saat memutuskan apakah akan menerapkan PACS, sejumlah masalah utama harus diatasi. PACS
adalah investasi modal yang sangat tinggi. Dibutuhkan sumber daya untuk perangkat keras,
perangkat lunak, dan staf tambahan seperti administrator PACS dan konsultan yang mungkin
diperlukan. Di awal tahap perencanaan PACS, para pihak harus diajak berkonsultasi dari semua
bidang yang akan terkena dampak perubahan. Ini harus mencakup administrator departemen,
spesialis PACS, fisikawan medis, ahli radiologi, teknologi, dokter rujukan dan staf teknologi
informasi (TI) yang ada. Informasi yang diperoleh selama konsultasi harus digunakan untuk
melakukan analisis biaya / manfaat intensif sebelum mengambil keputusan. Konsultasi awal
dengan semua pihak yang terlibat akan memfasilitasi penerimaan klinis sistem.

Ketika memutuskan spesifikasi sistem PACS, komponen utama berikut harus dipertimbangkan.

1. Meminta kepatuhan Digital Imaging dan Communications in Medicine (DICOM). Standar


DICOM memfasilitasi interoperabilitas peralatan pencitraan medis.

2. Pastikan bahwa semua sistem dapat diintegrasikan. Ini termasuk sistem seperti Sistem
Informasi Rumah Sakit (HIS), Sistem Informasi Radiologi (RIS), PACS, peralatan akuisisi
gambar, printer, dan sistem pelaporan apa pun. Untuk memastikan kemudahan integrasi antar
sistem, peralatan harus mendukung Kerangka Kerja Teknis "Mengintegrasikan Perusahaan
Kesehatan" (IHE). IHE adalah inisiatif untuk mempromosikan dan mendukung integrasi sistem
informasi di perusahaan layanan kesehatan untuk meningkatkan alur kerja dengan memfasilitasi
komunikasi antar sistem dari vendor yang berbeda. Informasi yang ditransfer dari satu sistem ke
sistem lainnya akan menghilangkan kebutuhan untuk memasukkan kembali informasi secara
independen ke dalam setiap sistem dan dengan demikian menghindari ketidakkonsistenan,
redudansi, dan tidak tersedianya data.

3. Keamanan informasi pasien harus menjadi prioritas. Hanya individu yang berwenang yang
dapat mengakses data dan gambar pasien. Langkah-langkah keamanan harus dibuat untuk
mengontrol akses ke informasi pasien serta untuk melacak semua kegiatan yang dilakukan pada
data. Ini termasuk pemantauan siapa yang mengakses informasi, kapan informasi itu diakses, dan
perubahan apa yang dilakukan terhadap informasi itu. Pengguna sistem yang berwenang harus
memahami pentingnya menjaga kerahasiaan kata sandi sistem.

4. Fitur otomatis harus dimasukkan dalam desain sistem untuk memfasilitasi alur kerja yang
lebih cepat. Sebagai contoh, sebuah fitur harus tersedia yang mengambil pra-studi sebelumnya
dari individu untuk memungkinkan perbandingan dengan studi saat ini sedang ditafsirkan.
5. Sistem harus beradaptasi dengan pengguna. Misalnya, antarmuka grafis pada layar harus
beradaptasi dengan preferensi masing-masing yang masuk ke sistem.

6. Sistem harus ada untuk koreksi kesalahan yang cepat dan efisien. File yang mengandung
informasi yang salah dapat dengan cepat menjadi hilang dan tidak dapat diperbaiki. Secara
teratur, sistem harus memastikan kesepakatan antara daftar studi yang direncanakan untuk masa
kerja, studi yang dilakukan di modalitas, dan studi yang ditafsirkan oleh ahli radiologi. Ini akan
meminimalkan kasus yang hilang dan memastikan data yang salah dimasukkan dapat
diidentifikasi dengan cepat.

7. Toleransi kesalahan. Saat bekerja dengan sistem pencitraan dan pelaporan digital, perhatian
harus diberikan untuk memastikan ketersediaan sistem. Data pasien yang kritis harus tersedia
kapan pun diperlukan. Ini sangat penting dalam ruang operasi dan gawat darurat. Ketika
membeli peralatan untuk pencitraan atau sistem informasi, vendor harus menjamin tingkat
ketersediaan sistem mereka. Waktu henti sistem, untuk peningkatan dan pemeliharaan harus
direncanakan dengan baik agar tidak mengganggu alur kerja fasilitas. Bergantung pada jenis
fasilitas dan beban kerja, pembeli dapat meminta vendor untuk menjamin ketersediaan sebanyak
99,999%. Itu harus ditentukan apakah dapat diterima untuk seluruh sistem atau bagian dari
sistem untuk turun kapan saja dan durasi waktu. Hukuman dan ketentuan untuk tidak memenuhi
jaminan waktu habis dan downtime harus secara jelas dinyatakan dan disepakati dengan vendor.

1. Pemulihan Bencana. Fasilitas harus membuat rencana pemulihan bencana jika terjadi
kegagalan komponen atau kejadian bencana. Rencana pemulihan bencana harus terdiri dari
kebijakan dan prosedur terdokumentasi yang mengidentifikasi orang-orang utama dan cadangan
dan tanggung jawab mereka serta deskripsi tindakan yang diperlukan untuk memulihkan operasi.
Komponen penting pemulihan bencana adalah pencadangan dan pemeliharaan data yang
berkelanjutan di lokasi di luar lokasi

2. Agar sistem PACS bekerja, itu harus didasarkan pada, dan dirancang untuk mencerminkan,
alur kerja yang terbukti dan efektif. Pembeli harus memastikan vendor memahami alur kerja
fasilitas dan menyediakan sistem yang tidak mengganggu alur kerja. Sistem PACS berdasarkan
pada alur kerja yang cacat akan membawa semua masalah yang ada.

3. Ketika memutuskan persyaratan jaringan dan penyimpanan pencitraan atau sistem informasi,
penting untuk tidak membatasi sistem hanya pada kebutuhan fasilitas saat ini. Sistem harus
scalable untuk memungkinkan pertumbuhan sistem di masa depan. Kapasitas sistem harus
didasarkan pada poin-poin berikut:

saya. modalitas saat ini dari mana studi diperoleh;

ii. jumlah rata-rata gambar per studi menurut modalitas;

aku aku aku. jumlah piksel dan kedalaman bit gambar;


iv. jumlah studi yang dilakukan setiap tahun;

v. volume pertumbuhan prosedur yang diproyeksikan;

vi. modalitas yang akan ditambahkan di masa depan; dan

vii. situs / fasilitas lain yang akan ditambahkan ke sistem di masa depan

3.2.6 Teleradiologi

Teleradiologi adalah transmisi elektronik gambar radiologis dari satu lokasi ke lokasi lain untuk
keperluan interpretasi dan / atau konsultasi. Melalui teleradiologi, gambar digital dan informasi
pasien dapat diakses secara elektronik dari berbagai situs secara bersamaan. Manfaat dari
teleradiologi termasuk pengiriman perawatan pasien yang lebih efisien dan kemampuan untuk
memberikan layanan radiologis ke fasilitas di daerah-daerah terpencil yang tidak memiliki ahli
radiologi yang tersedia di tempat.

Karena teleradiologi melibatkan akuisisi dan interpretasi gambar pasien di situs yang berbeda,
penting bahwa kebijakan dan prosedur dilakukan di semua lokasi untuk memastikan kualitas
gambar dioptimalkan dan sebanding di antara semua fasilitas yang mengakses gambar pasien. Ini
sangat penting ketika interpretasi tertulis resmi yang disahkan dibuat melalui teleradiologi.

1. Jaminan Kualitas Teleradiologi - Asosiasi Ahli Radiologi Kanada telah menghasilkan


pedoman untuk fasilitas yang melakukan teleradiologi. Beberapa poin utama dari dokumen yang
relevan dengan Kode Keselamatan ini tercantum di bawah ini (CAR, 1999Footnote4).

Saat digunakan untuk memberikan interpretasi resmi gambar yang diautentikasi, lokasi penerima
harus memenuhi persyaratan berikut:

saya. Gambar yang diperoleh secara digital oleh perangkat pencitraan harus ditampilkan dalam
ukuran matriks asli penuh dan kedalaman bit. Jika ini tidak memungkinkan, perangkat lunak
tampilan harus digunakan yang memungkinkan pengguna untuk "menggeser" seluruh gambar
ketika ditampilkan dalam ukuran matriks penuhnya.

ii. Gambar yang diperoleh melalui pemrosesan post dari gambar asli tidak boleh digunakan
dengan mengesampingkan gambar asli itu sendiri. Mereka hanya harus digunakan untuk
mendukung proses interpretasi.

aku aku aku. Gambar digital dapat "ditangkap" menggunakan frame-grabber yang dihubungkan
dengan perangkat sekunder (analog), seperti monitor tampilan pada konsol yang digunakan
untuk menampilkan gambar asli yang diperoleh secara digital. Gambar seperti itu yang diambil
dari versi gambar asli yang ditampilkan hanya boleh diizinkan untuk digunakan ketika tidak ada
cara lain untuk menampilkan gambar asli sendiri. Ketika hal ini terjadi, ukuran matriks dari
gambar yang diambil tidak boleh kurang dari ukuran matriks dari gambar asli, dan kedalaman bit
harus 8 bit atau sama dengan gambar asli.

iv. Gambar yang diambil dari perangkat pemindaian film harus memiliki:

I. sistem akuisisi atau digitalisasi yang memungkinkan resolusi spasial minimal 2,5 lp / mm dan
akuisisi skala abu-abu 10 bit;

II sistem tampilan yang memungkinkan resolusi spasial minimal 2,5 lp / mm dan tampilan skala
abu-abu 8 bit.

2. Manajemen Gambar (hanya untuk gambar statis) - Sistem teleradiologi adalah sistem
pencitraan yang membutuhkan penggunaan manajemen gambar untuk kinerja yang optimal.
Semua sistem harus mencakup yang berikut:

saya. Mekanisme pemeriksaan integritas, baik dalam perangkat lunak atau menggunakan proses
manual, untuk memastikan bahwa semua informasi yang dikirim dari situs asal diterima secara
utuh oleh situs penerima.

ii. Kemampuan untuk pemilihan urutan gambar untuk transmisi dan tampilan di semua situs
penerima.

aku aku aku. Kemampuan penjelasan untuk digunakan di stasiun transmisi yang harus
mengidentifikasi pasien secara akurat dan jelas. Ini mungkin termasuk nama pasien, nomor
identifikasi, tanggal dan waktu pemeriksaan, penanda film, lembaga asal, jenis pemeriksaan,
tingkat kompresi (jika digunakan) dan riwayat pasien yang singkat. Informasi ini harus dibundel
dengan file gambar tetapi juga dapat dikirimkan dengan cara aman lainnya.

iv. Situs pengirim harus memiliki ketentuan untuk jendela dan tingkat interaktif dan / atau
kecerahan dan kontras.

v. Ketentuan untuk pemilihan kompresi yang tepat untuk meningkatkan laju transmisi dan
mengurangi persyaratan pengarsipan / penyimpanan.

vi. Penyimpanan gambar baik di situs pengirim atau penerima serta transmisi harus diatur
sedemikian rupa sehingga kerahasiaan pasien terjaga dan sistem aman.

vii. Penyedia harus memastikan bahwa kualitas gambar sama di situs pengirim dan situs
penerima.

1. Transmisi Gambar dan Data Pasien - Protokol komunikasi, format file dan kompresi harus
sesuai dengan standar jaringan DICOM 3.0 saat ini.

2. Kemampuan Display - Tampilan workstation yang digunakan untuk sistem teleradiologi harus
memberikan karakteristik berikut:
saya. Luminance dari monitor skala abu-abu harus setidaknya sebanding dengan workstation
yang digunakan untuk akuisisi.

ii. Stasiun tampilan untuk film radiografi digital, dan radiografi digital harus mencakup:

I. kecerahan dan kontras dan / atau fungsi level dan jendela interaktif;

II fungsi perbesaran;

AKU AKU AKU. kemampuan memutar dan membalik gambar yang ditampilkan;

IV. kemampuan pengukuran linier yang akurat; dan

V. kemampuan membalikkan nilai skala abu-abu dari gambar yang ditampilkan.

aku aku aku. Stasiun tampilan untuk CT harus secara akurat mereproduksi studi asli dan
dilengkapi dengan kemampuan fungsional yang serupa dengan workstation yang digunakan
untuk akuisisi.

3. Basis Data Pasien - Untuk gambar radiologis yang ditransmisikan oleh teleradiologi, database
harus tersedia, baik di lokasi pengirim maupun penerima untuk dijadikan dasar pemeriksaan
integritas dan audit. Basis data harus mencakup:

saya. nama pasien, nomor identifikasi dan tanggal;

ii. jenis pemeriksaan;

aku aku aku. jenis gambar;

iv. jumlah gambar;

v. akuisisi dan pengiriman situs gambar (jika berbeda); dan

vi. tanggal dan waktu transmisi.

4. Keamanan - Sistem teleradiologi harus menyediakan protokol jaringan dan / atau perangkat
lunak untuk melindungi kerahasiaan catatan pasien, gambar, interpretasi, dan data lainnya dan
memastikan bahwa sistem aman dan hanya digunakan pada sebagai dasar yang diperlukan oleh
mereka yang diberi wewenang oleh pasien sesuai dengan undang-undang privasi informasi
provinsi atau teritorial dan pedoman Asosiasi Medis Kanada.

5. Penyimpanan Catatan - Persyaratan hukum untuk penyimpanan dan penyimpanan gambar dan
laporan akan bervariasi dari satu provinsi ke provinsi lainnya dan penyedia layanan teleradiologi
bertanggung jawab untuk mematuhi persyaratan ini. Gambar yang disimpan di kedua situs harus
memenuhi persyaratan yurisdiksi situs pengirim. Gambar yang diinterpretasikan di luar lokasi
tidak perlu disimpan di fasilitas penerima asalkan disimpan di lokasi pengirim. Namun, jika
gambar disimpan di situs penerima, periode retensi yurisdiksi itu juga harus dipenuhi. Kebijakan
penyimpanan catatan harus dibuat secara tertulis

1. Dokumentasi - Komunikasi adalah komponen kritis teleradiologi. Dokter yang menafsirkan


pemeriksaan teleradiologi harus memberikan laporan sesuai dengan Standar Komunikasi CAR.

2. Kontrol Kualitas untuk Teleradiologi - Harus ditekankan bahwa gambar di situs penerima
hanya dapat sebagus gambar yang diambil di ujung transmisi. Sangat penting bahwa dokter
pencitraan harus berada di lokasi pemancar secara teratur untuk memastikan bahwa peralatan
berfungsi dengan baik dan bahwa teknologi diawasi dan dilatih secara memadai. Baik situs
pengirim dan penerima harus memiliki kebijakan dan prosedur yang terdokumentasi untuk
memantau dan mengevaluasi manajemen, keselamatan, kinerja pencitraan, transmisi,
penerimaan, dan peralatan tampilan yang tepat.

Gambar uji, seperti SMPTE, atau yang setara, harus ditangkap dan dikirim setidaknya setiap
minggu untuk menguji operasi keseluruhan sistem. Sebagai uji rentang dinamis, area 0/5% dan
95/100% harus dilihat berbeda dari area 0% dan 100% yang berdekatan.

3. Peningkatan Kualitas - Penggunaan teleradiologi tidak mengurangi tanggung jawab untuk


manajemen dan pengawasan kedokteran radiologis. Prosedur harus dipantau dan dievaluasi
secara sistematis sebagai bagian dari keseluruhan program peningkatan kualitas fasilitas.
Pemantauan harus mencakup evaluasi keakuratan interpretasi serta kesesuaian pemeriksaan.
Insiden komplikasi dan efek samping harus ditinjau untuk mengidentifikasi peluang untuk
meningkatkan perawatan pasien.

Penggunaan teleradiologi harus didokumentasikan. Tinjauan berkala harus dilakukan untuk


kesesuaian, masalah, dan kualitas data yang dikirimkan. Data harus dikumpulkan dengan cara
yang sesuai dengan prosedur peer-review berdasarkan undang-undang dan peraturan untuk
melindungi kerahasiaan data peer-review / pasien.

4.0 Peralatan Lainnya

Pertimbangan harus diberikan kepada peralatan lain, seperti yang digunakan untuk perlindungan
personel dan pengujian peralatan, yang diperlukan untuk memastikan keamanan radiasi dari
fasilitas radiologis. Pakaian pelindung personel harus memberikan perlindungan yang memadai
tanpa terlalu ketat dan berat. Semua peralatan uji harus dirawat dengan baik dan disimpan
dengan hati-hati.

4.1 Peralatan Pelindung

1. Celemek pelindung harus memberikan atenuasi yang setidaknya setara


Sebuah. 0,25 mm timbal, untuk pemeriksaan di mana tegangan tabung sinar-X puncak adalah
100 kV atau kurang,

b. 0,35 mm timbal, untuk pemeriksaan di mana tegangan tabung sinar-X puncak lebih besar dari
100 kV dan kurang dari 150 kV, dan

c. 0,5 mm timbal, untuk pemeriksaan di mana tegangan tabung sinar-X puncak adalah 150 kV
atau lebih besar.

2. Untuk prosedur intervensi, di mana tidak ada perangkat pelindung lain yang digunakan,
bungkus penuh sekitar gaun pelindung jenis 0,50 mm Pb di panel depan dan 0,25 mm Pb di
panel belakang direkomendasikan.

3. Untuk prosedur intervensi, direkomendasikan pelindung tiroid dengan setara dengan 0,50 mm
Pb.

4. Untuk prosedur intervensi, dalam situasi di mana radiasi hamburan ke lensa mata dapat
mendekati batas dosis ekuivalen tahunan 150 mSv, disarankan menggunakan kacamata
bertimbal.

5. Pelindung gonad pelindung untuk pasien harus memiliki setara timah hitam minimal 0,25 mm
Pb dan harus memiliki ketebalan setara timah hitam 0,5 mm pada 150 kVp. Perisai gonad harus
memiliki ukuran dan bentuk yang cukup untuk mengeluarkan gonad sepenuhnya dari iradiasi
sinar primer.

6. Sarung tangan pelindung atau sarung tangan harus memiliki setidaknya kesetaraan 0,25 mm
Pb. Perlindungan Thess harus diberikan di seluruh sarung tangan, termasuk jari dan pergelangan
tangan.

7. Ketebalan setara timbal dari bahan pelindung yang digunakan harus ditandai secara permanen
dan jelas pada semua peralatan dan pakaian pelindung.

8. Layar akrilik timbal yang dipasang di langit-langit dan pelindung yang dapat dipindahkan
harus memberikan perlindungan yang setara dengan setidaknya 0,50 mm Pb. Nilai atenuasi harus
ditandai pada semua layar pelindung dan perisai.

9. Semua peralatan pelindung harus diuji setiap tahun untuk integritas dan hasilnya harus
dimasukkan dalam catatan uji kontrol kualitas.

10. Peralatan yang rusak harus dihilangkan dari penggunaan klinis.

11. Peralatan pelindung harus disimpan dan dirawat sesuai dengan instruksi pabrik.

4.2 Peralatan Uji


1. Semua peralatan yang digunakan untuk pengujian penerimaan dan kontrol kualitas harus
dievaluasi untuk fungsi dan kinerjanya secara teratur.

2. Semua peralatan sensitometrik dan densitometrik, meter dosis, meter tegangan tabung harus
dikalibrasi secara teratur sesuai dengan rekomendasi pabrikan.

3. Semua hantu dan peralatan lain yang digunakan untuk penilaian kualitas gambar, dosis dan
kinerja sistem harus diperiksa untuk kerusakan atau kondisi apa pun yang dapat mempengaruhi
penggunaannya.

4. Peralatan uji harus disimpan jauh dari panas, sinar matahari langsung, dan kelembaban tinggi.
Mereka harus dioperasikan mengikuti rekomendasi pabrik.

5.0 Survei Proteksi Radiasi

Survei proteksi radiasi adalah evaluasi, yang dilakukan oleh seorang ahli, tentang keselamatan
radiasi dari fasilitas radiologis. Survei ini dimaksudkan untuk menunjukkan bahwa X-ray dan
peralatan tambahan berfungsi dengan baik dan sesuai dengan standar yang berlaku, dan bahwa
peralatan dipasang dan digunakan dengan cara yang memberikan keselamatan radiasi maksimum
untuk operator, pasien dan lain-lain. Langkah-langkah keselamatan seperti peralatan pelindung
dan pelindung juga diperiksa untuk memastikan bahwa mereka ada dan memberikan
perlindungan yang diperlukan. Karena itu, penting bahwa fasilitas rontgen diperiksa secara
berkala.

5.1 Prosedur Umum

Operasi rutin dari setiap instalasi baru atau instalasi yang telah mengalami modifikasi harus
ditunda sampai survei lengkap dilakukan oleh seorang ahli. Pakar adalah individu yang
memenuhi syarat oleh pendidikan dan pengalaman untuk melakukan prosedur canggih atau
kompleks dalam proteksi radiasi yang umumnya di luar kemampuan sebagian besar personel di
dalam fasilitas. Prosedur-prosedur ini meliputi evaluasi desain fasilitas untuk memastikan
pelindung yang memadai, inspeksi dan evaluasi kinerja peralatan dan aksesori sinar-X, dan
evaluasi dan rekomendasi program perlindungan radiasi. Pemilik fasilitas (atau anggota staf lain
yang didelegasikan seperti Pejabat Perlindungan Radiasi / Keselamatan) harus menghubungi
badan pengatur yang sesuai untuk memastikan prosedur inspeksi dan pengujian penerimaan di
yurisdiksi tersebut. Beberapa yurisdiksi mungkin mensyaratkan bahwa fasilitas tersebut
dinyatakan sesuai dengan peraturan pemerintah yang berlaku sebelum operasi.

Untuk fasilitas baru, akan sangat menguntungkan untuk melakukan inspeksi visual selama
konstruksi, untuk memastikan kepatuhan dengan spesifikasi dan untuk mengidentifikasi bahan
atau pengerjaan yang salah, karena kekurangan dapat diperbaiki lebih ekonomis pada tahap ini
daripada nanti. Inspeksi tersebut harus mencakup penentuan ketebalan timbal dan / atau
ketebalan dan kepadatan beton, tingkat tumpang tindih antara lembaran timbal atau antara timbal
dan penghalang lainnya, serta ketebalan dan kepadatan kaca bertimbal yang digunakan dalam
melihat jendela.

Untuk instalasi yang ada, survei harus dilakukan setelah perubahan dilakukan, yang dapat
menghasilkan bahaya radiasi. Ini termasuk perubahan hambatan pelindung, modifikasi dan
penggantian peralatan, perubahan dalam prosedur operasi, atau peningkatan beban kerja.

Akhirnya, survei proteksi radiasi harus dilakukan pada interval yang dijadwalkan secara teratur
selama operasi rutin untuk mendeteksi masalah karena kegagalan peralatan atau tren jangka
panjang terhadap penurunan tingkat keselamatan radiasi. Frekuensi survei proteksi radiasi akan
dilakukan tergantung pada jenis fasilitas, jenis peralatan yang digunakan, dan jenis pemeriksaan
yang dilakukan. Fasilitas harus menghubungi otoritas pengaturan yang berlaku untuk
menetapkan jadwal survei.

Hasil survei tersebut, termasuk kesimpulan yang ditarik oleh ahli, harus diserahkan kepada
pemilik atau pengguna yang bertanggung jawab dalam laporan tertulis. Semua laporan tersebut
harus disimpan oleh pemilik atau pengguna yang bertanggung jawab. Untuk fasilitas federal,
laporan survei radiasi harus dipertahankan selama 5 tahun dan catatan dosimetri personel untuk
masa pakai fasilitas

5.2 Laporan Survei

Laporan survei harus menyajikan, dengan cara sistematis yang jelas, perincian dan hasil
pengukuran yang dilakukan, serta kesimpulan yang ditarik dan rekomendasi yang dibuat oleh
surveyor. Setiap temuan yang tidak biasa tentang peralatan itu sendiri, fasilitas atau prosedur
operasi, yang dapat mempengaruhi keselamatan operator atau orang lain di sekitar fasilitas sinar-
X harus diidentifikasi secara jelas.

Laporan survei harus meliputi:

1. sketsa fasilitas, yang menunjukkan lokasi peralatan sinar-X dan bilik kendali di dalam fasilitas
serta sifat dan hunian area yang bersebelahan dengan fasilitas;

2. identifikasi peralatan sinar-X (yaitu, nama pabrikan, penunjukan model dan nomor seri
generator, kontrol, rakitan tabung sinar-X, tabel sinar-X, dll. Sebagaimana berlaku) dan tanggal,
atau tanggal, atau setidaknya perkiraan tanggal diproduksi;

3. metode dukungan untuk rakitan tabung sinar-X (mis., Dudukan tabung dari lantai ke langit-
langit, langit-langit yang ditangguhkan di atas meja, dll.);

4. pengamatan kondisi operasional (baik listrik dan mekanik) dari peralatan sinar-X pada saat
survei;

5. total beban kerja aktual atau taksiran dari fasilitas, serta beban kerja yang dibagi ke berbagai
arah sinar-X dan prosedur yang digunakan, dll .;
6. hasil pengukuran radiasi yang dilakukan baik di dalam maupun di luar daerah yang
dikendalikan di bawah kondisi operasi "khas". Lokasi di mana pengukuran dilakukan;

7. penilaian kondisi pengekangan pasien, celemek pelindung, sarung tangan, penghalang


pelindung seluler dan perangkat pelindung lainnya;

8. perkiraan potensi paparan terhadap personel dan masyarakat umum di atau sekitar fasilitas;

9. evaluasi kinerja sinar-X dan kinerja pencitraan atau diagnostik (ini mungkin termasuk
melakukan tes kontrol kualitas yang berlaku dari bagian C3.1 hingga C3.6;

10. ringkasan faktor pembebanan khas yang digunakan dan pengukuran total filtrasi dalam sinar-
X;

11. penilaian teknik radiologis dari sudut pandang keselamatan radiasi dan penilaian Tingkat
Referensi Diagnostik untuk fasilitas. Perhatian harus diberikan pada praktik apa pun yang dapat
atau dapat merugikan pasien atau personel yang bekerja di fasilitas. Rekomendasi teknik yang
ditingkatkan atau lebih aman harus dibuat dalam kasus seperti itu;

12. hasil investigasi dari setiap paparan yang luar biasa tinggi dari laporan dosimetri personel
sebelumnya dan rekomendasi apakah orang lain harus dimasukkan dalam layanan dosimetri
personel;

13. peninjauan program jaminan kualitas fasilitas untuk memastikan keberadaannya dan
dipertahankan, termasuk catatan pengujian kontrol kualitas; dan

14. rekomendasi mengenai perlunya survei tindak lanjut.

6.0 Pembuangan Peralatan Sinar-X

Ketika peralatan sinar-X dipertimbangkan untuk dibuang, penilaian harus dilakukan tentang
apakah peralatan tersebut dapat diperbaharui dan / atau didaur ulang. Komunikasi dengan
produsen atau pemasok peralatan harus dilakukan tentang apakah peralatan atau komponen
peralatan dapat didaur ulang atau dikembalikan. Setelah keputusan untuk membuang peralatan
sinar-X, penilaian harus dilakukan untuk menentukan apakah ada komponen peralatan yang
mengandung bahan berbahaya. Misalnya tabung sinar-X dapat mengandung bifenil poliklorinasi
(PCB) dan timbal dapat ada dalam rumahan tabung sinar-X. Untuk memastikan peralatan tidak
dioperasikan secara tidak aman setelah dibuang, itu harus dibuat tidak dapat dioperasikan
sebelum dibuang. Kabel yang memberi daya pada peralatan dan koneksi listrik lainnya harus
diputuskan dan dilepas. Direkomendasikan bahwa fasilitas radiologis, di bawah yurisdiksi
provinsi atau teritorial menghubungi lembaga yang bertanggung jawab di provinsi atau wilayah
masing-masing untuk informasi lebih lanjut. Daftar agen-agen yang bertanggung jawab ini
disediakan di Lampiran V.

Bagian C: Program Jaminan Kualitas


1.0 Pendahuluan

Semua fasilitas radiologis harus mengembangkan dan memelihara program jaminan kualitas
yang efektif. Jaminan kualitas dalam radiologi didefinisikan sebagai tindakan terencana dan
terorganisir yang diperlukan untuk memberikan keyakinan yang memadai bahwa peralatan sinar-
X dan komponen terkait secara andal menghasilkan informasi diagnostik dengan kualitas
memuaskan dengan dosis minimum untuk pasien dan staf. Program jaminan kualitas mencakup
prosedur kontrol kualitas untuk pemantauan dan pengujian peralatan sinar-X dan komponen
terkait, dan metodologi administrasi untuk memastikan bahwa pemantauan, evaluasi dan
tindakan korektif dilakukan dengan benar. Pemilik fasilitas sinar-X memiliki tanggung jawab
untuk membangun program jaminan kualitas yang memeriksa semua praktik fasilitas yang
berdampak:

1. Kualitas Informasi - untuk memastikan semua informasi diagnostik yang dihasilkan


menyediakan penilaian klinis yang akurat;

2. Efisiensi Klinis - untuk memastikan semua langkah yang mengarah pada diagnosis dan
intervensi yang akurat diambil dan informasi tersedia secara tepat waktu kepada dokter pasien
atau profesional medis primer; dan

3. Dosis Pasien - untuk memastikan bahwa pemeriksaan sinar-X dilakukan dengan dosis radiasi
serendah mungkin kepada pasien sesuai dengan persyaratan pencitraan klinis.

1.1 Tujuan Program Jaminan Kualitas

Tujuan akhir dari program jaminan kualitas adalah untuk memastikan diagnosis dan perawatan
yang akurat dan tepat waktu dengan dosis minimum untuk pasien dan staf. Untuk memiliki
program jaminan kualitas yang sukses, adalah penting bahwa peralatan berada dalam kondisi
kerja yang tepat dan semua anggota staf memahami tujuan program dan berkomitmen untuk
pelaksanaan program melalui partisipasi penuh.

Informasi yang diperoleh dari peralatan sinar-X harus berkualitas tinggi untuk memastikan
diagnosis dan perawatan yang akurat. Jika elemen kritis hilang atau artefak ditambahkan ke
gambar, gambar dianggap berkualitas buruk. Konsekuensi dari informasi diagnostik berkualitas
buruk mungkin adalah diagnosa yang tidak tepat yang mengakibatkan prosedur radiografi
berulang, dosis radiasi yang tidak perlu untuk pasien, keterlambatan atau perawatan pasien yang
tidak tepat dan peningkatan biaya.

1.2 Biaya-Manfaat Program Jaminan Kualitas

Implementasi awal dan operasi umum dari program jaminan kualitas akan melibatkan biaya
dalam uang dan waktu dari staf. Namun, penghematan dari pengoperasian program akan
mengimbangi sebagian dari biaya ini. Untuk beberapa fasilitas, mungkin ada pengurangan biaya
operasi secara keseluruhan.
1.2.1 Biaya Program Jaminan Kualitas

Beberapa biaya yang terkait dengan program jaminan kualitas adalah sebagai berikut:

1. Personil - Staf akan diminta untuk melakukan tugas baru, yang meliputi menghasilkan gambar
uji untuk peralatan sinar-X dan penyimpanan catatan.

2. Alat Uji - Alat uji untuk melakukan tes kontrol kualitas, seperti hantu, akan diperlukan.
Namun, biaya peralatan tersebut kecil dibandingkan dengan biaya unit pencitraan sinar-X dan
dapat digunakan untuk beberapa sistem sinar-X. Tidak perlu membeli beberapa alat uji jika
fasilitas memutuskan untuk melakukan beberapa uji kontrol kualitas yang dilakukan oleh
organisasi eksternal atau individu, yang kemudian akan bertanggung jawab untuk menyediakan
alat uji sendiri.

3. Gambar Uji - Untuk sistem berbasis film, dan sistem CR dan DR yang menggunakan printer
laser, 2 hingga 5% film yang digunakan oleh fasilitas mungkin diperlukan untuk kinerja
sensitivitas, pencitraan hantu, peralatan, dan pencitraan pengujian.

4. Organisasi Eksternal - Jika fasilitas tidak memiliki kapasitas untuk melakukan secara internal
semua tes kontrol kualitas, ia dapat memilih untuk mengontrak organisasi eksternal atau individu
untuk melakukan beberapa tes dan penilaian peralatan ini. Selain itu, fasilitas dapat
mempertahankan layanan fisikawan medis sebagai penasihat selama implementasi dan untuk
konsultasi selama pengoperasian fasilitas.

1.2.2 Manfaat Program Jaminan Kualitas

Selain peningkatan kualitas diagnostik, beberapa penghematan yang terkait dengan program
jaminan kualitas adalah sebagai berikut:

1. Film dan Bahan Kimia Pemroses - Untuk sistem berbasis film, dan sistem CR dan DR yang
menggunakan printer laser, penurunan jumlah pengulangan dapat mengakibatkan pengurangan
jumlah film dan pemrosesan bahan kimia yang digunakan.

2. Peralatan - Pengurangan jumlah retake akan menyebabkan pengurangan beban kerja yang
pada gilirannya akan mengurangi tekanan pada peralatan sinar-X dan pemroses gambar. Masalah
dengan peralatan dapat didiagnosis lebih awal sebelum masalah yang lebih serius dan mahal
terjadi sehingga mengurangi waktu henti dan biaya layanan peralatan.

3. Alur Pasien - Pengurangan jumlah pengulangan, dan kualitas gambar yang lebih baik akan
memungkinkan penggunaan waktu yang efisien bagi pengguna yang bertanggung jawab dan
operator peralatan sinar-X. Ini akan menghasilkan prediksi yang lebih baik dari penjadwalan dan
kemungkinan throughput pasien yang lebih besar.

1.3 Implementasi Program Jaminan Kualitas


Implementasi program jaminan kualitas tidak perlu rumit. Ini terdiri dalam menetapkan prosedur
kontrol kualitas untuk peralatan bersama dengan metodologi administrasi untuk memastikan
bahwa pemantauan, evaluasi dan tindakan korektif dilakukan dengan benar.

1.3.1 Pengembangan Kebijakan dan Pedoman

Salah satu langkah yang berguna adalah mengembangkan serangkaian kebijakan dan pedoman di
mana berbagai masalah ditangani. Daftar berikut menyajikan beberapa kebijakan dan pedoman
ini. Setiap fasilitas mungkin memerlukan serangkaian kebijakan dan pedoman yang berbeda
tergantung pada jenis pekerjaan yang dilakukan dan struktur organisasi dari fasilitas tersebut.
Kebijakan ini harus ditetapkan oleh manajemen dengan partisipasi dari staf. Direkomendasikan
agar semua kebijakan, prosedur dan proses keselamatan ditinjau oleh Komite Kesehatan dan
Keselamatan Bersama. Kebijakan harus ada dalam manual Quality Assurance (QA). Informasi
berikut harus tersedia untuk staf radiologi:

saya. Personil Radiologi

o Daftar staf dan garis besar tugas, wewenang dan tanggung jawab mereka.

ii. Kebijakan untuk Meminimalkan Paparan Radiasi pada Operator dan Staf Sinar-X

o Kebijakan untuk meminimalkan pajanan terhadap pekerja hamil.

o Kebijakan untuk menahan pasien.

o Kebijakan untuk keberadaan individu di ruang rontgen selama prosedur.

o Kebijakan untuk program pelatihan / orientasi untuk operator peralatan sinar-X.

o Kebijakan untuk penggunaan dan pemeliharaan peralatan sinar-X yang tepat.

o Kebijakan untuk pemantauan dosimetri radiasi personel.

o Kebijakan penggunaan alat pelindung dan peralatan proteksi radiasi.

o Kebijakan untuk pemeliharaan dan pengujian perangkat dan peralatan proteksi radiasi.

aku aku aku. Kebijakan untuk Meminimalkan Paparan Radiasi pada Pasien

o Kebijakan untuk melakukan pemeriksaan X-ray.

o Kebijakan untuk pemeriksaan radiologis pasien hamil.

o Kebijakan penggunaan alat pelindung dan peralatan proteksi radiasi.

o Kebijakan untuk penentuan posisi pasien (manual penentuan posisi).


o Kebijakan untuk faktor pemuatan paparan (grafik teknik).

o Kebijakan untuk penerimaan kualitas radiogram diagnostik.

o Kebijakan untuk menolak analisis gambar radiografi.

iv. Pedoman Pengujian Kontrol Kualitas Peralatan (QC)

o Pedoman yang mencantumkan semua peralatan sinar-X dan komponen sistem yang akan diuji.

o Pedoman untuk semua parameter peralatan yang akan diukur dan frekuensi pemantauan
(jadwal) untuk setiap sistem sinar-X dan komponen sistem.

o Pedoman untuk standar kinerja untuk setiap peralatan yang diuji dan batas toleransi kinerja
spesifik yang diharapkan untuk setiap pengujian QC.

o Pedoman untuk pengukuran setiap parameter dan rekaman data.

o Pedoman untuk mengevaluasi data uji dan untuk mengambil tindakan korektif yang diperlukan
untuk mempertahankan kinerja peralatan yang optimal.

o Pedoman untuk pengukuran pajanan pasien (ESE, DRL).

o Pedoman untuk kalibrasi dan pemeliharaan peralatan pengukur radiasi dan peralatan uji
lainnya.

v. Kebijakan untuk Akuisisi Peralatan Pencitraan X-ray Baru

o Kebijakan untuk analisis kebutuhan.

o Kebijakan untuk penulisan spesifikasi peralatan.

o Kebijakan untuk pengujian penerimaan peralatan.

o Kebijakan untuk penilaian dan penggantian peralatan.

vi. Kebijakan Penyimpanan Catatan

o Kebijakan untuk peninjauan Program QA.

o Kebijakan untuk peninjauan Prosedur QC.

o Kebijakan untuk penyimpanan catatan (informasi pasien, hasil tes QC, laporan survei, catatan
dosimetri pribadi).

1.3.2 Pembentukan Prosedur Kontrol Kualitas

Empat langkah berikut harus disertakan untuk menetapkan prosedur kontrol kualitas:
1. Pengoperasian Peralatan - Penting agar peralatan sinar-X dan peralatan pemrosesan gambar
berfungsi dengan baik sebelum program jaminan kualitas dilaksanakan. Pabrikan dan vendor
harus memberikan karakteristik pengoperasian yang tepat untuk peralatan mereka. Untuk sistem
berbasis film, film dan pemrosesan harus memenuhi kecepatan dan nilai kontras pabrikan. Untuk
sistem CR dan DR, sistem pencitraan harus dikalibrasi dengan benar dengan sistem sinar-X. Ini
mungkin melibatkan penggantian, perbaikan, peningkatan atau kalibrasi peralatan.

2. Kinerja Baseline - Nilai kinerja baseline peralatan X-ray dan sistem pemrosesan gambar harus
ditetapkan setelah memverifikasi bahwa peralatan berfungsi dengan baik. Kinerja dasar ini akan
digunakan untuk mendiagnosis segala perubahan dalam kinerja peralatan. Penting untuk
menyimpan catatan data operasi peralatan dan pengukuran kinerja awal. Catatan-catatan ini
diperlukan untuk mendiagnosis setiap perubahan dalam kualitas gambar. Nilai-nilai dasar harus
ditentukan ketika peralatan baru dimasukkan ke dalam fasilitas, ketika ada perubahan dalam
komponen yang mempengaruhi kualitas gambar dan dosis pasien dan juga ketika peralatan
pengujian diubah.

3. Gambar Uji Referensi - Untuk mengevaluasi kualitas gambar diperlukan gambar uji referensi.
Gambar uji referensi ini dibuat dengan menggunakan peralatan sinar-X, sistem pemrosesan
gambar, dan hantu kontrol kualitas dan akan digunakan untuk perbandingan gambar uji kontrol
kualitas.

4. Evaluasi Hasil dan Tingkat Tindakan - Program pemantauan kontrol kualitas yang efektif
tidak hanya mencakup jadwal pengujian kontrol kualitas rutin, perekaman dan penyimpanan
catatan, tetapi juga evaluasi hasil tes, seperti penentuan batas operasi peralatan yang dapat
diterima atau tidak dapat diterima ditambah dengan daftar tindakan korektif yang mungkin
diperlukan. Seperangkat batas harus ditetapkan yang mengindikasikan tingkat operasi di luar
sistem atau fungsi yang harus dimonitor secara ketat tetapi di mana tidak diperlukan tindakan
segera. Satu set batasan juga harus ditetapkan di mana tindakan perbaikan segera harus diambil

1.3.3 Pembentukan Prosedur Administrasi

Prosedur administrasi berikut harus dimasukkan dalam pembentukan program jaminan kualitas
yang efektif.

1. Tanggung jawab - Meskipun pemilik fasilitas pada akhirnya bertanggung jawab atas
implementasi dan pengoperasian program jaminan kualitas, untuk memperoleh tingkat optimal
informasi keselamatan radiasi dan kualitas, sangat penting bahwa ada kerja sama penuh di antara
semua pihak yang berkepentingan. Anggota staf dapat diberi tugas terkait dengan pemantauan
peralatan, penyimpanan catatan, dan operasi umum dari program jaminan kualitas. Adalah
penting bahwa tingkat tanggung jawab dan keterlibatan pemilik dan staf diidentifikasi,
dikomunikasikan, dan dipahami dengan jelas.
2. Penyimpanan Catatan - Sangat penting bahwa pengukuran dan informasi yang dikumpulkan
untuk program jaminan kualitas didokumentasikan dengan jelas dan tersedia untuk evaluasi.
Sejauh dapat dipraktikkan, data yang direkam harus diindikasikan sebagai titik data pada
diagram kontrol untuk setiap hari pengukuran dilakukan. Sebagai contoh, ini mencakup hasil
densitometrik dari strip film sensitifometri, dan grafik suhu untuk prosesor film. Dalam bentuk
ini, tren dapat lebih mudah dideteksi. Buku catatan atau metode pencatatan yang mudah
diidentifikasi lainnya harus digunakan.

3. Evaluasi Data - Data yang direkam harus segera dievaluasi dan tindakan yang perlu diambil.

4. Batasan Penerimaan Data - Batas atas dan bawah dari penerimaan data yang direkam harus
ditentukan dan didokumentasikan. Ketika batas-batas ini tercapai, tindakan korektif harus
diambil. Misalnya, mereka dapat menjadi kisaran suhu yang dapat diterima untuk prosesor film.
Batas-batas ini harus ditetapkan sedemikian sehingga hanya dalam kisaran yang diizinkan
sebelum perubahan gambar yang signifikan secara diagnostik terbukti. Mereka seharusnya tidak
terlalu membatasi bahwa mereka melebihi kemampuan peralatan, atau bahwa tindakan korektif
sering diambil tanpa ada bukti masalah. Batasan ini harus ditinjau dari waktu ke waktu, terutama
ketika komponen utama sistem sinar-X diganti atau diperbaiki.

5. Frekuensi pengujian - Frekuensi pengujian harus sedemikian rupa sehingga tercapai


keseimbangan antara biaya pengujian, gangguan pada pengoperasian fasilitas, dan pemeliharaan
kualitas. Frekuensi pengujian harus ditingkatkan jika peralatan menunjukkan perubahan
signifikan antara tes kontrol kualitas terjadwal, atau jika peralatan digunakan untuk prosedur
dengan volume yang sangat tinggi. Pengujian tambahan harus dilakukan jika hasil pengujian
berada di luar batas penerimaan untuk pengujian, atau setelah tindakan perbaikan dilakukan.
Peralatan harus diuji ulang setelah diservis ke bagian mana pun yang dapat memengaruhi
kerapatan gambar, kualitas gambar atau keluaran radiasi dari tabung sinar-X. Program kontrol
kualitas tidak boleh dihentikan jika hasilnya menunjukkan kinerja peralatan yang relatif stabil.
Tujuan dari program kontrol kualitas adalah untuk mengontrol kualitas, dan pengukuran berkala
kinerja peralatan sangat penting.

6. Tindakan Korektif - Harus ada prosedur perbaikan dan kalibrasi yang ditetapkan untuk
menangani masalah yang signifikan. Sistem pohon keputusan harus dikembangkan untuk
memberikan panduan untuk menangani peristiwa seperti kegagalan peralatan dan untuk
menangani keadaan ketika kinerja peralatan menyimpang di luar batas yang ditentukan. Daftar
individu yang memiliki wewenang untuk menghentikan operasi unit sinar-X harus ditetapkan.
Pohon keputusan harus mencakup langkah-langkah berikut:

saya. ulangi tes untuk mengonfirmasi;

ii. apa yang harus dilakukan jika pengujian berulang mengkonfirmasi kegagalan kinerja;

aku aku aku. apa yang harus dilakukan jika tes hanya gagal sedikit;
iv. apa yang harus dilakukan jika tes menunjukkan riwayat kegagalan; dan

v. apa yang harus dilakukan jika pengujian gagal secara substansial.

2.0 Pengujian Penerimaan

Pengujian penerimaan adalah proses untuk memverifikasi kepatuhan dengan spesifikasi kinerja
peralatan sinar-X sebagaimana tertulis dalam kontrak pembelian dan bahwa kinerja peralatan
mematuhi peraturan federal dan provinsi atau teritorial. Dianjurkan agar pengujian penerimaan
dilakukan oleh fisikawan medis, atau orang lain, dengan pengetahuan tentang jenis peralatan
sinar-X tertentu dan peraturan terkait sebelum penggunaan klinis dari peralatan tersebut. Pemilik
mungkin ingin melakukan pengujian penerimaan yang dilakukan oleh individu atau organisasi
independen dari pabrikan.

Pengujian penerimaan sistem sinar-X medis mencakup beberapa langkah utama. Mereka:

1. verifikasi yang disampaikan komponen atau sistem sesuai dengan apa yang dipesan;

2. verifikasi integritas dan stabilitas mekanik sistem, termasuk mekanisme keselamatan,


pelepasan pasien otomatis, drive daya, interlock;

3. verifikasi instalasi listrik, termasuk keselamatan listrik dan fluktuasi saluran listrik;

4. verifikasi kinerja sinar-X; dan

5. verifikasi kinerja pencitraan atau diagnostik.

Hasil dari pengujian penerimaan harus digunakan untuk menetapkan nilai dasar dan batas
penerimaan pada kinerja operasional peralatan sinar-X. Nilai dan batas dasar ini sangat penting
untuk program jaminan kualitas.

2.1 Evaluasi Pengujian Penerimaan

Pengujian penerimaan untuk peralatan radiografi, radioskopik dan CT harus mengevaluasi


setidaknya hal-hal berikut di bawah ini. Tidak semua peralatan akan dikenai serangkaian uji
lengkap. Jenis peralatan dan konfigurasinya akan menentukan serangkaian tes yang akan
dilakukan. Informasi lebih rinci tentang pengujian penerimaan pada peralatan radiografi,
radioskopik dan CT tersedia dari International Electrotechnical Commission (IEC
1999Footnote9), (IEC 2004Footnote11).

Tabel 10: Pengujian Penerimaan untuk Peralatan Radiologis

Item Dalam Evaluasi untuk Pengujian Penerimaan

1.0 Identifikasi
1.1 Inspeksi dan Inventarisasi Awal

1.2 Pemeriksaan Dokumentasi

2.0 Teks Visual dan Fungsional

2.1 Sifat Mekanik

2.2 Sistem Keamanan

3.0 Evaluasi Kinerja (X-ray Generator)

3.1 Tegangan Tabung X-ray

3.2 Produk Waktu Saat Ini

3.3 Memuat Waktu

3.4 Timer dan Kronometer Radioscopic

3.5 Batasan dan Indikasi Balok

3.6 Filtrasi Sinar-X

3.7 Kontrol Eksposur Otomatis

3.8 Kontrol Intensitas Otomatis

3.9 Output Radiasi

3.10 Tingkat Kerma Udara Maksimum

3.11 Dosis (Masuk) Dosis (Nilai)

4.0 Evaluasi Kinerja (Reseptor Gambar)

4.1 Indeks Paparan

4.2 Rentang Dinamis

4.3 Resolusi Spasial

4.4 Deteksi Kontras

4.5 Keseragaman

4.6 Artefak

4.7 Gambar Residu Detektor Digital


4.8 Kebisingan

4.9 Fungsi Transfer Modulasi

4.10 Angka CT Rata-rata (kalibrasi dan linearitas)

4.11 Ketebalan Bagian Tomografi

4.12 Akurasi Pemosisian Pasien aksial

4.13 Posisi Dukungan Pasien

3.0 Prosedur dan Peralatan Pengujian Kontrol Kualitas

Pengujian kontrol kualitas harus dilakukan selama operasi rutin fasilitas radiologis. Bagian ini
menguraikan tes kontrol kualitas yang diperlukan dan direkomendasikan, peralatan uji terkait
dan frekuensi pengujian.

Pengujian kontrol kualitas sistem sinar-X medis mencakup beberapa langkah utama. Mereka:

1. verifikasi integritas dan stabilitas mekanik sistem, termasuk mekanisme keselamatan,


pelepasan pasien otomatis, drive daya, interlock;

2. verifikasi kinerja peralatan tambahan seperti prosesor film dan unit display;

3. verifikasi kinerja sinar-X; dan

4. verifikasi kinerja pencitraan atau diagnostik, termasuk penilaian dosis.

Peralatan uji yang diperlukan untuk melakukan tes kontrol kualitas harian hingga bulanan, harus
tersedia bagi orang yang bertanggung jawab untuk melakukan tes ini. Semua peralatan uji harus
dikalibrasi dan diverifikasi agar beroperasi secara akurat. Individu yang melakukan tes kontrol
kualitas harus dilatih dalam pengoperasian peralatan tes yang benar dan dalam melakukan tes.

Di bagian berikut, teks deskriptif untuk setiap tes menunjukkan apakah kinerja tes diperlukan
atau direkomendasikan. Selain itu, tidak semua peralatan akan dikenakan serangkaian uji
lengkap yang tercantum di bagian berikut. Misalnya, untuk sistem berbasis film, evaluasi
kebisingan tidak diperlukan karena item ini untuk evaluasi sistem digital. Jenis sistem pencitraan,
apakah berbasis film, CR, DR, radioskopik atau CT, yang digunakan tes kontrol kualitas
diidentifikasi. Perhatikan bahwa peralatan pencitraan radiografi dan radioskopik yang
menggunakan teknologi akuisisi gambar digital CR dan DR harus melakukan tes yang
diperlukan untuk sistem ini. Tes alternatif dapat dilakukan sebagai pengganti yang ditentukan
jika dapat ditunjukkan bahwa tes ini mampu memverifikasi parameter atau kinerja yang
diperlukan

3.1 Pengujian Kontrol Kualitas Harian


3.1.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas

Tes kontrol kualitas harian tercantum pada Tabel 11. Sistem pencitraan yang dapat digunakan
untuk tes tersebut, dan nomor tes yang sesuai dengan yang ada di bagian 3.1.2, disediakan.

Table 11: Daily Quality Control Tests

Quality Control Procedures Under Evaluation Film-based System CR System

Daily Quality Control Tests

Equipment Warm-up D1 D1

Meters Operation D2 D2

Equipment Conditions D3 D3

System Movements

Darkroom Cleanliness D5

Film Processor Function D6

Overall Visual Assessment of Electronic Display Devices D7

3.1.2 Tes Kontrol Kualitas Harian

Tes Kontrol Kualitas Harian. Tes Kontrol Kualitas harian harus dilakukan pada awal setiap hari
sebelum memulai pemeriksaan pasien.

• D1. Pemanasan Peralatan - Prosedur pemanasan yang direkomendasikan oleh pabrik harus
diikuti. Prosedur pemanasan harus diulangi jika peralatan tidak digunakan dalam waktu yang
lama. Penting untuk dicatat bahwa semua komponen sistem pencitraan yang secara rutin
digunakan harus dihangatkan, termasuk perangkat tampilan komputer dan printer.

• D2. Pengoperasian Meter - Meter dan indikator visual dan suara harus diperiksa untuk fungsi
yang benar.
• D3. Kondisi Peralatan - Kondisi peralatan sinar-X harus diperiksa secara visual untuk
komponen dan kebersihan yang longgar atau rusak. Unit sumber sinar-X harus diperiksa apakah
ada gerakan atau getaran selama operasi. Inspeksi visual juga harus dilakukan terhadap semua
komponen lain dari sistem pencitraan.

• D4. Pergerakan Sistem - Pergerakan sistem harus diperiksa untuk fungsi yang benar. Untuk
sistem di mana sumber sinar-X berada di bawah tabel, verifikasi kinerja bantuan daya dan kunci
dengan menggerakkan menara ke segala arah. Untuk sistem di mana sumber sinar-X berada di
atas tabel, verifikasi gerakan rakitan tabung sinar-X.

• D5. Kebersihan Kamar Gelap - Untuk menjaga kebersihan kamar gelap, semua permukaan
yang berfungsi, bagian atas meja dan lantai harus dibersihkan setiap hari. Debu dan serpihan
dapat lebih mudah dilihat menggunakan lampu UV-B.

• D6. Fungsi Prosesor Film - Fungsi prosesor film harus dievaluasi setiap pagi sebelum
melakukan pemeriksaan klinis, setelah prosesor dihidupkan dan telah mencapai suhu
pengembangan yang diperlukan; dan pada waktu lain sesuai kebutuhan, seperti setelah
perubahan tingkat pengisian ulang. Fasilitas yang mengoperasikan peralatan spotfilm juga harus
melakukan tes kontrol kualitas berikut pada sistem pemrosesan film.

saya. Level solusi pemrosesan film harus diperiksa untuk memastikan persetujuan dengan level
baseline yang direkomendasikan pabrik untuk prosesor dan tipe film tertentu, untuk jumlah film
yang diberikan yang diproses setiap hari.

ii. Temperatur prosesor yang ditampilkan harus diperiksa untuk memastikan persetujuan dengan
level dasar yang direkomendasikan pabrikan untuk prosesor dan film tertentu yang digunakan.

aku aku aku. Pemrosesan strip sensitometrik harus dilakukan untuk memantau kinerja sistem
pemrosesan gambar.

Pangkalan plus kabut harus dalam + 0,05 dari tingkat operasi yang ditetapkan.

Kepadatan menengah harus berada dalam ± 0,15 dari tingkat operasi yang ditetapkan.

Perbedaan kepadatan harus dalam ± 0,15 dari tingkat operasi yang ditetapkan.

• D7. Penilaian Visual Keseluruhan Perangkat Layar Elektronik - Kinerja perangkat layar
elektronik yang digunakan untuk interpretasi gambar klinis harus dinilai. Menampilkan gambar
dari pola pengujian, penilaian harus dibuat dari kualitas gambar umum dan untuk keberadaan
artefak. Pola uji SMPTE atau TG18-QC dapat digunakan untuk tes ini dan harus ditampilkan
menggunakan perangkat lunak yang secara rutin digunakan untuk menampilkan gambar klinis.
Disarankan agar gambar pola pengujian dilihat dari jarak 30 cm dari depan perangkat layar.
Hasil penilaian harus dalam batas yang ditentukan

3.1.3 Daily Quality Control Test Equipment


Test equipment for the daily quality control testing are listed in Table 12.

Table 12: Daily Quality Control Test Equipment

Item Equipment

1 Phantom (if needed for manufacturer's recommended warm up procedure)

2 Ultraviolet Light

3 Sensitometer (21 steps optical attenuator with densities ranging from approximately 0.00 to 4.80 in steps
log exposure units Reproducibility: ± 0.02 log exposure units

4 Densitometer Accuracy: ± 0.02 O.D. at 1.0 O.D. Reproducibility: ± 0.01 O.D. at 1.0 O.D.

5 Test Pattern Image (ex.: SMPTE or TG18-QC)

Note: FS: Film Screen, CR: Computed Radiography, DR: Digital Radiography, RA: Radioscopy, SF: Spotfilm, C

3.2 Pengujian Kontrol Kualitas Mingguan

3.2.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas

Tes kontrol kualitas mingguan tercantum pada Tabel 13. Sistem pencitraan yang dapat
digunakan untuk tes tersebut, dan nomor tes yang sesuai dengan yang ada di bagian 3.2.2,
disediakan

Table 13: Weekly Quality Control Tests

Quality Control Procedures Under Evaluation Film-based System CR System

Weekly Quality Control Tests

Visual Inspection of Cleanliness of Imaging Systems W1 W1


Viewboxes Condition W2 W2

Laser Film Printer Operation W3

CT Number Accuracy

CT Noise

CT Uniformity

Digital Subtraction Angiography System Performance

3.2.2 Tes Kontrol Kualitas Mingguan

• W1. Inspeksi Visual Kebersihan Sistem Pencitraan - Sistem pencitraan harus diperiksa untuk
mengetahui debu dan kotoran pada atau di dekat area penerimaan gambar di mana mereka dapat
secara negatif mempengaruhi kualitas gambar. Untuk sistem CR, pelat gambar harus diperiksa.
Mekanisme bongkar muat pelat pencitraan harus dibersihkan dan dilumasi jika perlu. Reseptor
gambar untuk sistem pengambilan langsung harus tetap bersih dari debu, kotoran, dan benda lain
yang mungkin bersentuhan dengannya. Digitisasi pemindaian laser juga harus diperiksa
kebersihannya.

• W2. Kondisi Kotak Pandang - Kotak Pandang harus diperiksa secara visual untuk kebersihan,
perubahan warna area tampilan, dan pencahayaan yang tidak tepat.

• W3. Pengoperasian Printer Film Laser - Kualitas gambar yang diperoleh dari printer film laser
harus diperiksa. Tergantung pada sistem, ini mungkin atau mungkin tidak memerlukan
menggunakan pengaturan tingkat dan jendela yang telah ditetapkan pada tampilan. Pastikan
kotak tampilan yang digunakan untuk menilai film yang dicetak memiliki pencahayaan yang
cukup. Pola uji SMPTE, TG18-QC dan TG18-PQC harus digunakan. Gambar hardcopy dari pola
tes harus memenuhi kriteria berikut:

saya. patch 5% harus terlihat di dalam patch 0%,

ii. patch 95% harus terlihat di dalam patch 100%,

aku aku aku. tidak ada distorsi geometris pada inspeksi visual,

iv. tidak ada artefak pada inspeksi visual.


• W4. Akurasi Nomor CT - Evaluasi keakuratan jumlah CT air harus dilakukan. Menggunakan
phantom air yang seragam, jumlah CT rata-rata air dan standar deviasi, dalam wilayah minat
yang besar, harus tetap berada dalam garis dasar yang ditetapkan dan batas variasi yang dapat
diterima. Nomor CT untuk air harus dalam kisaran 0 ± 4HU. Untuk aplikasi CT kuantitatif, hantu
yang mengandung bahan yang menarik untuk aplikasi tertentu harus digunakan untuk tes ini.
Disarankan bahwa tes ini dilakukan pada dua kondisi CT operasi, satu mewakili pemindaian
kepala aksial tipikal dan satu yang mewakili pemindaian tubuh aksial tipikal.

• W5. CT Noise - Pengukuran kebisingan CT harus dilakukan. Noise diberikan oleh variasi
angka CT dari nilai rata-rata di area yang ditentukan dalam gambar hantu seragam. Besarnya
sama dengan standar deviasi dari nilai-nilai nomor CT dalam wilayah yang diinginkan. Untuk
evaluasi kebisingan, diameter wilayah yang diinginkan harus mewakili 40% dari diameter
gambar hantu seragam. Kebisingan dapat diukur dalam HU atau dinyatakan sebagai persentase
dari koefisien atenuasi linear untuk air (lihat bagian B2.5.5). Kebisingan dalam sistem CT tidak
boleh menyimpang dari nilai dasar yang ditetapkan lebih dari ± 10% atau 0,2 HU, mana yang
lebih besar. Level kebisingan dasar yang ditetapkan dalam sistem CT tidak boleh menyimpang
dari nilai kebisingan yang ditentukan pabrik lebih dari ± 15%. Disarankan bahwa tes ini
dilakukan pada dua kondisi CT operasi, satu mewakili pemindaian kepala aksial tipikal dan satu
yang mewakili pemindaian tubuh aksial tipikal.

• W6. Keseragaman CT - Keseragaman didefinisikan sebagai konsistensi nomor CT dari suatu


gambar dari bahan yang homogen di seluruh bidang pemindaian. Keseragaman dihitung
menggunakan persamaan berikut:

dimana

o CTm, c adalah jumlah CT rata-rata di tengah gambar,

o CTm, p adalah jumlah CT rata-rata di bagian tepi gambar.

• Jumlah CT rata-rata harus ditentukan untuk 5 wilayah yang diminati, satu di tengah dan 4 di
pinggiran hantu. Diameter setiap wilayah bunga harus mewakili 10% dari diameter hantu.

• Perbedaan antara jumlah CT rata-rata di pusat phantom dan pinggiran harus tidak melebihi 2
HU dari nilai dasar yang ditetapkan. Keseragaman garis dasar angka CT untuk air tidak boleh
lebih besar dari ± 5 HU dari pusat hantu ke pinggiran. Disarankan bahwa tes ini dilakukan pada
dua kondisi CT operasi, satu mewakili pemindaian kepala aksial tipikal dan satu yang mewakili
pemindaian tubuh aksial tipikal.
• W7. Digital Subtraction Angiography Performance System - Mengikuti pemanasan dan
sebelum penggunaan klinis, kualitas gambar dari sistem DSA harus dievaluasi menggunakan
phantom yang mengandung objek uji kualitas gambar

3.2.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Mingguan

Peralatan uji untuk pengujian kontrol kualitas mingguan tercantum pada Tabel 14.

Tabel 14: Peralatan Uji Kontrol Kualitas Mingguan

Item Equipment

1 Test Pattern Image

2 Water Filled Uniform Phantom

3 Digital Subtraction Angiography Image Quality Phantom

3.3 Pengujian Kontrol Kualitas Bulanan

3.3.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas

Tes kontrol kualitas bulanan tercantum pada Tabel 15. Sistem pencitraan yang dapat digunakan
untuk tes tersebut, dan nomor tes yang sesuai dengan yang ada di bagian 3.3.2, disediakan.

Tabel 15: Tes Kontrol Kualitas Bulanan

Table 15: Monthly Quality Control Tests

Quality Control Procedures Under Evaluation Film-based System CR System D

Monthly Quality Control Tests

Cassette, Screen, and Imaging Plate Cleaning M1 M1

Darkroom Temperature and Humidity Conditions M2

Darkroom Light Conditions M3


Film Processor Operation M4

Retake Analysis M5 M5 M

Electronic Display Device Performance M6 M6 M

Laser Film Printer Operation M7 M7 M

CT Tomographic Section Thickness

Calibration of CT Number

CT Number Linearity

3.3.2 Tes Kontrol Kualitas Bulanan

• M1. Pembersihan Kaset, Layar dan Pencitraan - Kaset, layar, dan pelat pencitraan harus
dibersihkan dan diperiksa kerusakannya. Pembersih yang direkomendasikan oleh pabrik dan
prosedur pembersihan harus digunakan. Pemeriksaan partikel debu harus dilakukan dengan sinar
ultraviolet. Kaset harus diperiksa kebersihannya, keausan, kelengkungan, kelelahan bahan
kompresi busa dan mekanisme penutupan, kebocoran cahaya.

• M2. Suhu Kamar Gelap dan Kondisi Kelembaban - Pemeriksaan bulanan suhu kamar gelap dan
kelembaban harus dilakukan. Suhu harus antara 18 ° C dan 23 ° C dan kelembaban antara 40%
dan 60%.

• M3. Kondisi Cahaya Kamar Gelap - Tes visual mingguan harus dilakukan di kamar gelap
untuk memastikan ruangan kedap cahaya. Perhatian khusus harus diberikan pada segel pintu dan
pemasangan prosesor film, jika pemasangan film ke prosesor dilakukan melalui dinding.
Penilaian kondisi cahaya kamar gelap harus dilakukan setelah periode 10 hingga 15 menit
adaptasi dengan kondisi gelap dengan pengaman dimatikan.

• M4. Pengoperasian Prosesor Film - Fasilitas yang melakukan spot-film juga harus melakukan
tes kontrol kualitas pada sistem pemrosesan film.

saya. Keakuratan tampilan suhu prosesor harus diperiksa terhadap termometer non-merkuri.
Suhu pengembang prosesor harus akurat hingga 0,5 ° C.
ii. Laju pengisian ulang harus dibandingkan dengan tingkat dasar yang direkomendasikan
pabrikan untuk prosesor dan jenis film tertentu, untuk jumlah film yang diberikan setiap hari dan
untuk metode pemrosesan.

aku aku aku. Semua solusi pemrosesan harus diubah dan tangki solusi prosesor dibersihkan.

iv. Tes retensi fixer harus dilakukan untuk memastikan fixer dihapus dari film yang diproses
sesuai dengan tingkat baseline yang ditetapkan.

• M5. Analisis Retake - Fasilitas harus menyimpan catatan setiap retake, termasuk alasan untuk
retake bersama dengan tindakan korektif apa pun. Analisis harus dilakukan terhadap rekaman
retake untuk mengidentifikasi dan memperbaiki tren atau kesalahan berulang. Laju pengambilan
ulang harus kurang dari 5%, tidak termasuk film kontrol kualitas. Jika gambar mengandung
beberapa informasi diagnostik pasien, mereka harus disimpan dalam file pasien.

• M6. Kinerja Perangkat Layar Elektronik - Kinerja semua perangkat layar elektronik yang
digunakan untuk melihat gambar dari sistem digital, serta yang diperoleh melalui pemindaian
film radiografi, harus diperiksa menggunakan pola uji seperti SMPTE atau pola uji TG18. Untuk
sistem tertutup, di mana pola uji yang sesuai tidak tersedia pada sistem, generator pola uji yang
dilengkapi dengan pola uji yang sesuai harus digunakan. Jika suatu sistem tidak memiliki
kemampuan untuk menampilkan pola yang disediakan secara eksternal, prosedur kontrol kualitas
yang direkomendasikan pabrik harus diikuti. Prosedur kontrol kualitas dan kriteria penerimaan
yang direkomendasikan oleh AAPM (AAPM 2005Footnote2) harus digunakan.

• M7. Pengoperasian Printer Film Laser - Kualitas gambar yang diperoleh dari printer film laser
harus diperiksa. Tergantung pada sistem, ini mungkin atau mungkin tidak memerlukan
menggunakan pengaturan tingkat dan jendela yang telah ditetapkan pada tampilan. Pastikan
kotak tampilan yang digunakan untuk menilai film yang dicetak memiliki pencahayaan yang
cukup. Pola uji SMPTE, TG18-QC dan TG18-PQC harus digunakan. Gambar hardcopy dari pola
tes harus memenuhi kriteria berikut:

saya. patch 5% harus terlihat di dalam patch 0%,

ii. patch 95% harus terlihat di dalam patch 100%,

aku aku aku. kerapatan optik dari berbagai tambalan (misalnya 0%, 10%, 40% dan 90%) harus
dalam batas yang dapat diterima dari nilai-nilai dasar yang ditetapkan, untuk film tertentu yang
digunakan di fasilitas.

iv. tidak ada distorsi geometris lebih besar dari ± 1 mm,

v. tidak ada artefak pada inspeksi visual.


M8. Ketebalan Bagian Tomografi CT - Evaluasi ketebalan bagian tomografi harus dilakukan.
Pengukuran ketebalan bagian tomografi dilakukan dengan alat uji yang mengandung satu atau
dua jalur landai yang diposisikan miring ke bidang pindai. Untuk ketebalan penampang
tomografi nominal 2 mm atau lebih, ketebalan penampang tomografi yang diukur tidak boleh
lebih dari ± 1 mm dari ketebalan penampang tomografi dasar yang telah ditentukan. Untuk
ketebalan penampang tomografi nominal 2 mm sampai 1 mm, ketebalan penampang tomografi
yang diukur tidak boleh lebih dari ± 50% dari ketebalan penampang tomografi dasar yang telah
ditentukan. Untuk ketebalan penampang tomografi nominal kurang dari 1 mm, ketebalan
penampang tomografi yang diukur tidak boleh lebih dari ± 0,5 mm dari ketebalan penampang
tomografi dasar yang telah ditentukan. Untuk peralatan CT multislice, tes ini harus dilakukan
untuk bagian tomografi luar dan satu bagian tomografi dalam. Untuk pemindaian heliks,
perangkat uji yang terdiri dari disk atau manik tipis, yang dipasang dalam media, harus
digunakan. Koefisien atenuasi linier harus sama atau lebih besar dari aluminium sehingga rasio
signal-to-noise yang dihasilkan tinggi. Setelah memindai perangkat uji ini, bagian tomografi
didefinisikan sebagai lebar penuh pada setengah maksimum dari profil sensitivitas sebagai fungsi
dari posisi z.

• M9. Kalibrasi nomor CT - Di semua pengaturan tegangan yang digunakan secara klinis, jumlah
CT rata-rata dan standar deviasi harus diukur. Jumlah CT rata-rata dan standar deviasi harus
dihitung untuk area 2-3 cm2 air dan udara dalam gambar yang direkonstruksi. Lokasi yang sama
harus digunakan setiap kali tes ini dilakukan. Nomor CT untuk air harus 0 ± 4 HU. Nomor CT
untuk udara harus -1000 ± 10 HU.

• M10. Linieritas jumlah CT - Pada semua pengaturan tegangan yang digunakan secara klinis,
linieritas jumlah CT harus dinilai. Linearitas nomor CT harus dinilai dengan memindai hantu
yang berisi objek seragam dari bahan yang diketahui dengan berbagai nomor CT. Jumlah CT
bahan yang diukur harus dibandingkan dengan nilai nominal yang disediakan oleh pabrik hantu
dan dengan nilai yang diukur sebelumnya. Nilai yang diukur harus tetap dalam batas yang
ditetapkan untuk pemindai CT

3.3.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Bulanan

Peralatan uji untuk pengujian kontrol kualitas bulanan tercantum pada Tabel 16.

Table 16: Monthly Quality Control Test Equipment

Item Equipment

1 Ultraviolet Light
2 Hygrometer

3 Thermometer (non-mercury) Accuracy: ± 0.3°C Reproducibility: ± 0.1°C

4 Fixer Retention Test Kit

5 Test pattern(s) for evaluation of electronic display device performance and laser film printer (ex. SMPTE
PQC)

6 Densitometer Accuracy: ± 0.02 O.D. at 1.0 O.D. Reproducibility: ± 0.01 O.D. at 1.0 O.D.

7 Ruler

8 Test device containing ramps, thin disk or beads

9 Water filled uniform phantom

10 Phantom with imbedded uniform objects of known materials

3.4 Pengujian Kontrol Kualitas Triwulanan

3.4.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas

Tes kontrol kualitas triwulanan tercantum pada Tabel 17. Sistem pencitraan yang dapat
digunakan untuk tes tersebut, dan nomor tes yang sesuai dengan yang ada di bagian 3.4.2,
disediakan.

Table 17: Quarterly Quality Control Tests

Quality Control Procedures Under Evaluation Film-based System CR System D

Quarterly Quality Control Tests

Collimator Operation Q1 Q1 Q
Interlocks Q2 Q2 Q

Table Angulation and Motion

Compression Devices Operation

Chronometer Operation

Protective Devices

Park Position Interrupt

CT Patient Support Movement

CT Spatial Resolution

CT Low Contrast Detectability

3.4.2 Tes Kontrol Kualitas Triwulanan

• Q1. Operasi Collimator - Menggunakan setiap opsi collimating, tes harus dilakukan untuk
memastikan gerakan blade collimator lancar. Jika berlaku, ubah SID untuk memastikan jejak
kolimator (mis., Secara otomatis mempertahankan ukuran bidang) saat SID berubah.

• Q2. Interlock - Jika ada interlock pada pintu, mereka harus diuji untuk memastikan bahwa
mereka mencegah peralatan sinar-X dari menghasilkan radiasi ketika pintu terbuka. Untuk
peralatan radioskopik, harus tidak mungkin untuk mengaktifkan tabung sinar-X kecuali seluruh
berkas radioskopik dicegat oleh reseptor gambar.

• Q3. Table Angulation and Motion - Meja harus bergerak bebas ke posisi tegak dan berhenti di
tempat yang tepat. Indikator sudut tabel dan sudut tabel sebenarnya harus bertepatan dalam 2
derajat.

• Q4. Pengoperasian Perangkat Kompresi - Periksa apakah perangkat kompresi yang tersedia
mudah bergerak masuk dan keluar dari sinar-X dan berfungsi dengan benar.

• Q5. Pengoperasian Kronometer - Keakuratan kronometer harus diverifikasi dengan stopwatch.


• Q6. Alat Pelindung untuk Peralatan Radioscopic - Tirai pelindung atau gorden, dengan
kesetaraan timbal minimal 0,25 mm pada 100 kV, harus ada di tempat dan bergerak bebas
sehingga dapat ditempatkan di antara pasien dan setiap personel di ruang radioskopik. Tirai
timbal harus ditempelkan pada penguat gambar (di bawah sistem tabel) dan tidak memiliki
lipatan atau celah yang dapat membuat operator terkena radiasi hamburan yang tidak perlu. Jika
unit ini adalah sistem radioskopi bawah meja, periksa apakah pelindung yang menutupi pintu
masuk pemegang kaset selama radioscopy berfungsi sebagaimana mestinya. Perisai harus
memberikan perlindungan yang setara minimal 0,5 mm timah pada 100 kV.

• Q7. Park Position Interrupt - Ketika reseptor gambar dalam posisi parkir, seharusnya tidak
memungkinkan untuk memberi energi tabung sinar-X. Ini banyak yang diperiksa saat
mengenakan celemek timah dan menekan sakelar iradiasi radioskopik untuk melihat apakah
sistem diaktifkan.

• Q8. Gerakan Dukungan Pasien CT - Keakuratan gerakan dukungan pasien memastikan bahwa
volume yang diinginkan pasien dipindai. Ini menjadi penting ketika melakukan pemindaian yang
bersebelahan di mana interval pemindaian sama dengan lebar pemindaian untuk menggambarkan
seluruh volume pasien. Jika interval pemindaian lebih besar dari lebar pemindaian, maka ada
celah dalam volume gambar. Jika interval pemindaian lebih kecil dari lebar pemindaian, maka
pemindaian akan tumpang tindih. Gerakan dukungan pasien yang diukur harus berada dalam ± 1
mm dari gerakan yang dimaksud ketika dukungan pasien bergerak baik ke dalam maupun keluar
dari gantry. Untuk mensimulasikan berat pasien, hantu atau bobot lain (tidak melebihi 135 kg)
harus ditempatkan pada dukungan saat melakukan tes ini.

• Q9. Resolusi Spasial CT - Resolusi spasial harus diuji, dengan kondisi CT operasi pemindai,
menggunakan salah satu dari tiga metode berikut. Metode yang direkomendasikan untuk
mengukur resolusi spasial adalah menggunakan kurva fungsi transfer modulasi, yang diperoleh
dari transformasi Fourier dari fungsi point-spread. Alat uji adalah kawat kontras tinggi, biasanya
berdiameter 2 mm atau kurang, ditempatkan dalam tabung dengan bahan pelemahan minimal.
Pengukuran titik 50% dan titik 10% dari kurva MTF harus dalam 0,5 lp / cm atau ± 15% dari
nilai dasar yang ditetapkan, mana yang lebih besar.

Pengukuran kuantitatif modulasi dapat dilakukan dengan menggunakan alat uji pola batang yang
berisi pola pasangan garis dari frekuensi spasial yang berbeda. Menggunakan wilayah
pengukuran bunga, poin individu di sepanjang kurva MTF dapat diperoleh. Ketika pengukuran
dilakukan dengan menggunakan objek uji dengan pola pasangan garis dari berbagai frekuensi
spasial atau dengan mencatat frekuensi spasial di mana fungsi transfer modulasi yang diukur
turun menjadi 5%, resolusi kontras tinggi yang membatasi haruslah 5 pasangan garis per
sentimeter atau lebih.
Metode alternatif adalah melalui penilaian visual menggunakan perangkat uji yang terdiri dari
pola lubang, bar atau garis yang berulang. Saat mengukur resolusi kontras tinggi terbatas
menggunakan hantu untuk resolusi kontras tinggi yang memiliki set objek uji dengan diameter
dan jarak yang sama, resolusi kontras tinggi harus 1 mm atau kurang.

• Q10. Deteksibilitas Kontras Rendah CT - Pengukuran harus dilakukan dengan kemampuan


deteksi kontras rendah untuk memastikannya dalam batas yang ditetapkan. Deteksi kontras
rendah biasanya ditentukan sebagai objek berukuran terkecil pada tingkat kontras yang
ditentukan dengan latar belakang yang dapat dilihat pada hantu tertentu ketika dicitrakan dalam
kondisi tertentu. Hantu yang digunakan untuk tes ini harus memiliki benda dengan kontras
kurang dari 1% atau 10 HU dengan bahan di sekitarnya. Keterbatasan deteksi harus diukur
dengan algoritma rekonstruksi pemindai yang secara rutin digunakan, serta algoritma
rekonstruksi yang relevan secara klinis lainnya. Tingkat kinerja awal harus dinyatakan untuk
hantu yang diberikan pada kondisi pemindaian tertentu, termasuk dosis radiasi, kondisi tampilan,
dan kriteria visualisasi. Perlu dicatat bahwa uji visual untuk menetapkan kemampuan mendeteksi
kontras rendah ini bersifat subyektif karena tergantung pada sejumlah faktor termasuk ketajaman
visual pengamat dan kondisi pencahayaan sekitar.

3.4.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Triwulanan

Peralatan uji untuk pengujian kontrol kualitas triwulanan tercantum dalam Tabel 18

Table 18: Quarterly Quality Control Test Equipment

Item Equipment

1 Stopwatch

2 Dosimeter Accuracy: ± 5% Reproducibility: ± 1%

3 Weight (not exceeding 135 kg)

4 Ruler

5 Pre-packaged film (ex. "Ready Pack")

6 Needle (for puncturing holes in film)


7 CT Spatial Resolution Test Device

8 CT Spatial Resolution Test Device

3.5 Pengujian Kontrol Kualitas Semi-Tahunan

3.5.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas

Tes kontrol kualitas semi-tahunan tercantum pada Tabel 19. Sistem pencitraan yang dapat
digunakan untuk menguji, dan nomor tes yang sesuai dengan yang ada di bagian 3.5.2,
disediakan.

Table 19: Semi-annual Quality Control Tests

Quality Control Procedures Under Evaluation Film-based


System

Semi-annual Quality Control Tests

CT Laser Light Accuracy

CT Accuracy of Automatic Positioning of Tomographic Plane (using the scanned


projection radiograph)

CT Accuracy of Gantry Tilt

CT Patient Dose

3.5.2 Tes Kontrol Kualitas Semi-Tahunan

• SY1. CT Laser Light Accuracy - Akurasi cahaya laser harus ditentukan untuk kedua lampu
lokalisasi pemindaian aksial, yang menunjukkan lokasi berkas radiasi relatif terhadap struktur
anatomi eksternal pasien, dan lampu lokalisasi pemindaian sagital dan koronal, yang
memusatkan anatomik struktur yang menarik di bidang tampilan pemindaian.

saya. Lampu Pelokalan Pemindaian Aksial - Akurasi cahaya pelokalan pemindaian aksial diuji
baik dengan mencitrakan kawat tipis (berdiameter sekitar 1 mm) atau dengan menggunakan
jarum untuk menusuk lubang film pada posisi lampu laser dan memaparkan film menggunakan
yang terkecil yang tersedia. lebar pemindaian. Perbedaan antara area yang terpapar pada film dan
lokasi tusuk jarum harus kurang dari ± 2 mm.

ii. Isocentre Alignment dan Sagital dan Coronal Scan Localization Lights - Tempatkan penyerap
tipis (pensil) yang dipusatkan pada bidang tomografi di persimpangan bidang cahaya posisi
sagital dan koronal. Persimpangan lampu lokalisasi pemindaian sagital dan koronal harus
menunjukkan pusat bidang pandang. Garis tengah tabel harus bertepatan dengan lampu
penyelarasan sagital. Hasilnya harus sesuai dengan nilai dan toleransi yang direkomendasikan
pabrikan. Batas ± 5 mm harus dapat dicapai.

• SY2. Akurasi CT Pemosisian Otomatis Pesawat Tomografi (menggunakan radiografi proyeksi


pindaian / lokalisasi pandu) - Lokasi bidang pindai yang ditentukan dengan menggunakan pindai
proyeksi radiografi harus berada dalam ± 2 mm dari bidang pindaian aktual.

• SY3. CT Accuracy of Gantry Tilt - Keakuratan kemiringan CT gantry yang ditunjukkan harus
diverifikasi. Saat melakukan pemindaian non-ortogonal, penting untuk memastikan bahwa
kemiringan fisik gantry sesuai dengan sudut kemiringan yang ditunjukkan pada layar CT. Ini
umumnya dilakukan dengan memaparkan film yang ditempatkan tegak dan sejajar dengan laser
sagital pada berbagai sudut kemiringan gantry. Setidaknya 3 iradiasi perlu dibuat pada film: tidak
ada kemiringan (0 derajat) dan masing-masing sudut ekstrem. Sudut yang diukur pada film harus
sesuai dengan tampilan komputer dalam ± 3 derajat.

• SY4. Dosis Pasien - CTDI100 harus ditentukan untuk teknik pemindaian kepala dan tubuh,
menggunakan phantom dosimetri CT yang ditempatkan pada dukungan pasien tanpa adanya
bahan pelemahan tambahan. Untuk setiap teknik, CTDI100 harus ditentukan di pusat dan
pinggiran phantom serta di udara menggunakan teknik dan pengaturan yang direkomendasikan
pabrik. Nilai-nilai CTDI100 digunakan untuk menghitung CTDIw yang harus dalam ± 20% dari
nilai-nilai dasar yang ditetapkan dan spesifikasi pabrikan ketika teknik tetap digunakan. Sangat
disarankan untuk mengusahakan perjanjian dengan spesifikasi pabrik ± 10%. Tes ini harus
dilakukan oleh seorang fisikawan medis.

3.5.3 Peralatan Uji Kontrol Kualitas Semi-tahunan

Peralatan uji untuk pengujian kontrol kualitas semi tahunan tercantum pada Tabel 20.

Table 20: Semi-annual Quality Control Test Equipment

Item Equipment

1 Thin wire
2 Pre-packaged film (ex. "Ready Pack")

3 Sharp needle (for puncturing holes in film)

4 Pencil

5 Ruler

6 Protractor

7 CT Dosimetry Phantom--Head Circular cylinder constructed of polymethyl methacrylate Density 1.19 ± 0


16 cm

8 CT Dosimetry Phantom--Body Circular cylinder constructed of polymethyl methacrylate Density 1.19 ± 0


32 cm

9 Dosimeter and CT Dose Probes

3.6 Pengujian Kontrol Kualitas Tahunan

3.6.1 Daftar Tes Kontrol Kualitas

Tes kontrol kualitas tahunan tercantum pada Tabel 21. Sistem pencitraan yang dapat digunakan
untuk tes tersebut, dan nomor tes yang sesuai dengan yang ada di bagian 3.6.2, disediakan

Table 21: Annual Quality Control Tests

Quality Control Procedures Under Evaluation Film-based System CR System D

Annual Quality Control Tests

Safelight Test Y1

Film/Screen Contact Y2
Accuracy of Loading Factors Y3 Y3 Y

Radiation Output Reproducibility Y4 Y4 Y

Radiation Output Linearity Y5 Y5 Y

X-ray Beam Filtration Y6 Y6 Y

Automatic Exposure Control Y7 Y7 Y

X-ray Field and Light Field Alignment Y8 Y8 Y

X-ray Beam Collimation Y9 Y9 Y

Grid Performance Y10 Y10 Y

Response Function Y11 Y

Exposure Index Y12 Y

Dynamic Range Y13 Y13 Y

Noise, Uniformity and Image Artifacts Y14 Y

Spatial Resolution Y15 Y15 Y

Contrast Detectability Y16 Y16 Y

Digital Detector Residual Images Y17 Y

Phantom Dose Measurements Y18 Y18 Y


Typical Image Intensifier Air Kerma Rate

Maximum Image Intensifier Air Kerma Rate

Automatic Intensity Control

Image Lag

CT Number Dependence on Phantom Position

CT Radiation Dose Profile

CT Radiation Dose--Scout Localisation Image

Viewboxes Y26 Y26 Y

Electronic Display Device Performance Y27 Y

Integrity of Protective Equipment Y28 Y28 Y

General Preventive Maintenance Y29 Y29 Y

3.6.2 Tes Kontrol Kualitas Tahunan

• Y1. Safelight Test - Suatu evaluasi harus dibuat dari efek dari safelight pada densitas optik
film. Strip film yang terpapar dengan kerapatan optik 1,2 unit tidak boleh menunjukkan
peningkatan kerapatan optis yang lebih besar dari 0,05 unit dalam paparan dua menit ke
lingkungan cahaya kamar gelap. Fasilitas yang melakukan spotfilm juga harus melakukan tes
kontrol kualitas ini.

• Y2. Kontak Layar / Film - Semua kaset yang digunakan dalam fasilitas harus diuji untuk
kontak layar / film. Area besar kontak yang buruk yang tidak dihilangkan dengan pembersihan
layar dan tetap berada di lokasi yang sama selama pengujian selanjutnya harus diganti. Fasilitas
yang melakukan spotfilm juga harus melakukan tes kontrol kualitas ini.

• Y3. Akurasi Faktor Pemuatan - Untuk setiap kombinasi faktor pemuatan, tegangan tabung
sinar-X tidak boleh menyimpang dari nilai yang dipilih, lebih dari 10%, waktu pemuatan tidak
boleh menyimpang dari nilai yang dipilih lebih dari (10% + 1 ms), arus tabung sinar-X, tidak
boleh menyimpang dari yang dipilih lebih dari 20%, dan produk saat ini tidak boleh
menyimpang dari nilai yang dipilih lebih dari (10% + 0,2 mAs).

• Y4. Reproducibilitas Keluaran Radiasi - Keluaran radiasi tabung sinar-X harus cukup tinggi
untuk meminimalkan waktu iradiasi untuk menghilangkan artefak gerakan yang terlihat. Untuk
setiap kombinasi parameter pemuatan operasi, koefisien variasi dari setiap pengukuran iradiasi
berurutan, diambil pada sumber yang sama dengan jarak detektor dalam periode waktu satu jam,
tidak lebih besar dari 0,05, dan masing-masing dari sepuluh pengukuran iradiasi berada dalam
jarak 15% dari nilai rata-rata dari sepuluh pengukuran

• Y5. Radiasi Output Linearity - Untuk setiap nilai tegangan tabung sinar-X yang dipilih
sebelumnya, hasil bagi dari pengukuran kerma udara rata-rata dibagi dengan produk waktu saat
ini yang diperoleh pada dua pengaturan arus tabung sinar-X atau arus tabung sinar-X waktu
produk tidak boleh berbeda lebih dari 0,10 kali jumlah mereka, yaitu

di mana X1 dan X2 adalah kermas udara rata-rata (paparan) per produk waktu saat ini. Nilai X1
dan X2 harus ditentukan pada

Sebuah. jika arus tabung sinar-X dipilih dalam langkah-langkah terpisah, pengaturan arus tabung
sinar-X dua berturut-turut;

b. jika pemilihan arus tabung sinar-X adalah kontinu, pengaturan arus tabung sinar-X apa saja
yang berbeda dengan faktor 2 atau kurang;

c. jika produk waktu saat ini dipilih dalam langkah-langkah terpisah, dua pengaturan produk
waktu saat ini berturut-turut; atau

d. jika pemilihan produk waktu saat ini adalah kontinu, dua pengaturan produk waktu saat ini
yang berbeda dengan faktor 2 atau kurang.

• Y6. X-ray Beam Filtration - Lapisan setengah nilai pertama dari aluminium harus diukur. Nilai
yang diukur tidak boleh kurang dari nilai yang ditunjukkan pada Tabel 8 dalam subbagian B2.5.1
untuk tegangan tabung sinar-X yang dipilih.

• Y7. Kontrol Eksposur Otomatis - Untuk sistem berbasis film, kontrol eksposur otomatis harus
dievaluasi untuk memastikan kinerjanya sedemikian rupa sehingga variasi dalam kepadatan optik
dalam radiogram yang dihasilkan tidak melebihi nilai dari

saya. 0,15 ketika tegangan tabung sinar-X adalah variabel dan ketebalan benda yang diiradiasi
adalah konstan,
ii. 0,20 ketika ketebalan benda yang diiradiasi adalah variabel dan tegangan tabung sinar-X
adalah konstan,

aku aku aku. 0,20 ketika ketebalan benda yang diradiasi dan tegangan tabung sinar-X keduanya
variabel, dan

iv. 0,10 ketika ketebalan benda yang diradiasi dan tegangan tabung sinar-X keduanya konstan.

Untuk sistem digital, kinerja kontrol eksposur otomatis harus dinilai sesuai dengan prosedur
pabrikan dan harus dalam spesifikasi pabrikan. Disarankan bahwa kontrol paparan otomatis
harus melakukan sedemikian rupa sehingga variasi dalam data linierisasi rata-rata pada daerah
yang konstan tidak melebihi 20% untuk tegangan tabung sinar-X yang konstan dan ketebalan
konstan dari objek yang diiradiasi, ketika Sistem X-ray dioperasikan dalam kondisi yang
mewakili penggunaan klinis yang khas. Kesesuaian diperiksa dengan memastikan bahwa rasio
nilai tertinggi dan terendah yang diukur kurang dari atau sama dengan 1,2 atau dalam spesifikasi
pabrikan.

• Y8. Bidang Cahaya dan Penyelarasan Bidang Sinar-X - Penyelarasan localizer cahaya, yang
dirancang untuk menentukan garis besar bidang sinar-X, dengan bidang sinar-X harus
diverifikasi. Dalam bidang reseptor gambar, misalignment, dari tepi bidang yang ditentukan
secara visual dengan tepi bidang sinar-X tidak boleh melebihi 2% dari titik fokus ke jarak
reseptor gambar.

• Y9. X-ray Beam Collimation--

Sebuah. Evaluasi perangkat pembatas berkas harus dilakukan untuk memastikan bahwa
peralatan tersebut mampu menyelaraskan pusat bidang sinar-X dengan pusat area penerimaan
gambar hingga dalam 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar.

b. Peralatan radiografi sinar-X yang memiliki sistem pembatas sinar positif harus mencegah
emisi sinar-X sampai perangkat pembatas balok disesuaikan sehingga

saya. dimensi bidang sinar-X tidak melebihi yang dari area penerimaan gambar, atau bagian
yang dipilih dari daerah itu, lebih dari 3% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar, dan

ii. jumlah nilai absolut dari perbedaan dimensi bidang sinar-X dan area penerimaan gambar, atau
bagian yang dipilih dari area itu, tidak melebihi 4% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar.

c. Peralatan radioskopik yang dilengkapi dengan perangkat spotfilm harus memiliki mekanisme
yang, ketika sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang penerimaan gambar, memungkinkan
perimeter bidang sinar-X untuk disejajarkan dengan bagian penerimaan gambar yang dipilih.
daerah sehingga
saya. dimensi bidang sinar-X berbeda dari dimensi yang sesuai dari area penerimaan gambar
dengan jarak yang tidak melebihi 3% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar, dan

ii. jumlah nilai absolut dari perbedaan dimensi antara ukuran bidang sinar-X dan area
penerimaan gambar tidak melebihi 4% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar.

• Y10. Performa Grid - Performa Grid, termasuk pergerakan dan keseragaman, harus diperiksa
setiap tahun.

• Y11. Fungsi Respons - Untuk sistem pencitraan sinar-X digital, fungsi respons detektor harus
dinilai. Pabrikan menentukan hubungan antara respons sistem (nilai piksel rata-rata di wilayah
minat standar) dan paparan terhadap reseptor gambar, pada rentang pemuatan tabung, harus
dipastikan berada dalam batas yang ditentukan. Prosedur pengujian yang direkomendasikan oleh
pabrik harus diikuti.

• Y12. Indeks Paparan - Untuk sistem pencitraan sinar-X digital, keakuratan dan
reproduksibilitas indeks paparan, sebagai fungsi dari dosis pada reseptor gambar, harus
dievaluasi. Prosedur pengujian yang direkomendasikan oleh pabrikan harus diikuti dan hasilnya
harus dalam batas yang ditentukan.

• Y13. Rentang Dinamis - Untuk sistem layar film, irisan langkah kemurnian tinggi harus
digunakan untuk memantau kinerja generator sinar-X. Saat menggunakan irisan 11 langkah,
yang dapat diterima

variasi dalam densitas film harus ± 1 langkah dari kerapatan awal yang ditetapkan, atau ketika
menggunakan irisan 21 langkah, variasi yang dapat diterima dalam kerapatan film harus ± 2
langkah dari kerapatan dasar yang ditetapkan. Untuk sistem digital, rentang dinamis adalah
ukuran dari perbedaan maksimum dalam pelemahan yang sistem dapat secara bersamaan
gambar, tanpa kehilangan informasi karena saturasi piksel. Benda uji yang terdiri dari pelat
pelemah yang diakhiri dengan langkah irisan 12 langkah harus digunakan. Jumlah langkah tidak
jenuh atau ketebalan langkah non jenuh terkecil harus dalam batas yang ditentukan.

• Y14. Kebisingan, Keseragaman, dan Artefak Gambar - Suatu penilaian harus dibuat dari
kebisingan, keseragaman dan artefak gambar. Signal-to-Noise Ratio (SNR) harus dihitung
dengan mengukur nilai piksel rata-rata dan standar deviasi di wilayah yang diinginkan dalam
gambar. Deviasi standar nilai sinyal harus ditentukan untuk tiga lokasi berbeda, di tengah, di
atas, dan di sisi gambar. Ukuran wilayah bunga harus sama dengan sekitar 10% dari wilayah
hantu. Tes harus dilakukan menggunakan hantu homogen yang memiliki ketebalan yang
mewakili ketebalan pasien. Nilai kebisingan yang diukur harus dalam batas yang ditentukan.
Keseragaman sinyal di berbagai daerah yang menarik di pinggiran dan pusat phantom harus
dalam batas yang ditentukan. Gambar harus dinilai untuk memastikan tidak ada artefak yang
tidak dapat diterima.
• Y15. Resolusi Spasial - Suatu evaluasi harus dari resolusi spasial peralatan. Resolusi spasial
adalah kemampuan untuk menyelesaikan objek dalam gambar yang dihasilkan ketika perbedaan
dalam pelemahan antara objek dan latar belakang besar dibandingkan dengan noise. Prosedur
pengujian yang direkomendasikan oleh pabrikan harus dipatuhi. Untuk setiap mode operasi,
resolusi spasial harus dalam batas yang ditentukan.

• Y16. Deteksi Kontras - Suatu evaluasi harus dibuat dari kemampuan deteksi kontras. Deteksi
kontras adalah kemampuan untuk menyelesaikan objek yang berbeda dari latar belakang ketika
perbedaan atenuasi antara objek dan latar belakang kecil dibandingkan dengan noise. Prosedur
pengujian yang direkomendasikan oleh pabrikan harus dipatuhi. Untuk setiap mode operasi,
resolusi kontras harus dalam batas yang ditentukan. Untuk aplikasi DSA, disarankan untuk
menggunakan hantu dengan tingkat kontras yang mewakili tingkat kontras yodium yang
digunakan secara klinis.

• Y17. Gambar Residu Detektor Digital - Tidak boleh ada gambar residu yang terlihat dari
eksposur sebelumnya. Prosedur pengujian yang direkomendasikan oleh pabrikan harus dipatuhi.

• Y18. Pengukuran Dosis Phantom - Pengukuran kulit kerma udara masuk untuk pemeriksaan
yang sering dilakukan harus dalam batas yang ditentukan. Pengukuran harus dilakukan dengan
menggunakan geometri peralatan dan kondisi pemuatan yang representatif dari yang digunakan
secara klinis. Nilai dosis yang diperoleh harus digunakan untuk tinjauan tahunan nilai-nilai
Referensi Diagnostik fasilitas.

• Y19. Laju Kerma Udara Khas Peralatan Radioskopi - Menggunakan tempat hantu seragam
pada dukungan pasien, pengukuran laju kerma udara masuk tipikal, termasuk hamburan balik,
harus dilakukan untuk semua geometri dan mode operasi yang digunakan secara klinis. Nilai-
nilai harus berada dalam level yang ditetapkan

Y20. Laju Kerma Udara Maksimum dari Peralatan Radioscopic - Peralatan radioscopic, selain
saat merekam gambar, tidak boleh beroperasi pada kombinasi tegangan tabung sinar-X dan arus
tabung sinar-X yang menghasilkan laju udara kerma yang melebihi

. 50 mGy / mnt ketika peralatan tidak dilengkapi dengan kontrol intensitas otomatis,

saya. 100 mGy / mnt ketika peralatan dilengkapi dengan kontrol intensitas otomatis, dan

ii. 150 mGy / mnt ketika peralatan dilengkapi dengan kontrol intensitas otomatis dan kontrol
iradiasi tingkat tinggi ketika yang terakhir diaktifkan.

Penguat gambar harus dilindungi dengan lembaran timah yang cukup (sekitar 6 mm) saat
melakukan tes ini.
• Y21. Kontrol Intensitas Otomatis - Evaluasi harus dibuat dari sistem kontrol intensitas otomatis
sistem radioskopi. Sistem kontrol intensitas otomatis dirancang untuk mempertahankan tingkat
paparan sinar-X pada gambar yang lebih intensif dengan perubahan ketebalan dan komposisi
wilayah anatomi yang dicitrakan. Tempatkan dosimeter antara hantu homogen dan sumber sinar-
X. Gandakan ketebalan hantu dan ulangi paparan. Pengukuran eksposur harus sekitar dua kali
lipat pengukuran pertama.

• Y22. Lag Gambar - Evaluasi keterlambatan gambar harus dilakukan untuk memastikan kinerja
kamera TV tidak menyebabkan corengan yang tidak perlu pada gambar radioskopik. Sistem
radioskopik yang digunakan untuk kateterisasi jantung dan prosedur intervensi harus memiliki
frame rate yang tinggi untuk memberikan resolusi temporal yang cukup yang diperlukan oleh
prosedur tersebut. Melihat gambar alat uji berputar, sistem radioskopik harus dapat
memvisualisasikan kawat berdiameter 0,013 inci atau lebih kecil.

Tes ini harus diulangi menggunakan kamera cine dan perekam digital untuk memastikan bahwa
sistem ini memberikan kualitas gambar yang optimal.

• Y23. Ketergantungan nomor CT pada posisi phantom - Nomor CT untuk air tidak boleh
bervariasi lebih dari ± 5 HU ketika posisi phantom yang diisi air bervariasi dari posisi yang
relevan secara klinis pada dukungan pasien.

• Y24. Profil Dosis Radiasi CT - Kolimasi berkas radiasi harus dinilai untuk memastikan tidak
melebihi lebar pemindaian yang ditentukan. Lebar pemindaian biasanya didefinisikan sebagai
lebar penuh setengah maksimum (FWHM) dari profil dosis radiasi. Untuk setiap lebar pindai
yang tersedia, FWHM dari profil dosis radiasi tidak boleh melebihi lebar pindai yang ditentukan
lebih dari spesifikasi pabrikan. FWHM dari profil dosis radiasi dapat diukur baik secara langsung
dari profil kerapatan film yang dihasilkan atau dihitung dari profil digital setelah digitalisasi
gambar.

• Y25. CT Radiasi Dosis-Scan Projection Radiograph / Scout Localization Image - Dosis yang
dikirim dari gambar lokalisasi scout, yang merupakan radiografi proyeksi yang dipindai, harus
tetap dalam ± 20% dari nilai nominal. Perubahan dalam dosis ini dapat menjadi indikasi masalah
dengan collimation atau gerakan dukungan pasien. Teknik dan faktor pemuatan yang digunakan
untuk mendapatkan citra lokalisasi pramuka harus direkam, sehingga kondisi pengujian yang
identik dapat terjadi

digunakan untuk tes selanjutnya. Disarankan bahwa tes ini dilakukan setengah tahunan,
tetapi harus dilakukan setidaknya setiap tahun.
• Y26. Kotak tampilan - Semua kotak tampilan harus diuji kepatuhannya dengan
persyaratan berikut. Pastikan semua kotak tampilan telah dinyalakan selama minimal 30
menit sebelum mendapatkan pengukuran.

. Luminance. Luminance adalah jumlah cahaya yang dipancarkan atau tersebar oleh
suatu permukaan. Tampilan kotak pencahayaan harus setidaknya 2.500 nits (cd / m2).

saya. Keseragaman Output Cahaya. Output cahaya dari kotak tampilan harus seragam
hingga 10%. Pengukuran tidak boleh dilakukan di dekat tepi kotak pandang (dalam 1
hingga 2 inci), di mana nilai luminance mungkin cukup rendah.

ii. Homogenitas Output Ringan. Homogenitas keluaran ringan antara kotak tampilan
harus seragam hingga dalam 20% dari rata-rata.

aku aku aku. Kontrol Cahaya Sekitar. Lampu sekitar di ruang baca harus kurang dari 50
lux. Nilai 5-10 lux direkomendasikan.

• Y27. Kinerja Perangkat Layar Elektronik - Kinerja semua perangkat layar elektronik
yang digunakan untuk interpretasi gambar klinis dan panduan selama prosedur intervensi
harus diverifikasi menggunakan pola uji seperti pola tes SMPTE atau TG18. Untuk
sistem tertutup, di mana pola uji yang sesuai tidak tersedia pada sistem, generator pola uji
yang dilengkapi dengan pola uji yang sesuai harus digunakan. Jika suatu sistem tidak
memiliki kemampuan untuk menampilkan pola yang disediakan secara eksternal,
prosedur kontrol kualitas yang direkomendasikan pabrik harus diikuti. Tes kontrol
kualitas tahunan yang direkomendasikan oleh American Association of Physicists in
Medicine (AAPM, 2005Footnote2), termasuk prosedur uji dan kriteria penerimaan harus
digunakan. Evaluasi harus dibuat dari distorsi geometris, refleksi, respon luminance,
dependensi luminance, resolusi, kebisingan, silau berjilbab dan kromatisitas. Sistem
tampilan harus dipanaskan sebelum pengujian dan perhatian harus diberikan kepada
memastikan tingkat cahaya sekitar sesuai dan mewakili kondisi di mana gambar klinis
dilihat. Disarankan jarak menonton 30 cm.

• Y28. Integritas Peralatan Pelindung - Semua peralatan pelindung personil harus


diperiksa menggunakan peralatan radiografi atau radioskopik untuk memastikan mereka
tidak rusak. Celemek timbal di mana area cacat total lebih besar dari 670 mm2 tidak
dapat diterima. Peralatan pelindung personil yang memiliki cacat di sekitar tiroid atau
organ reproduksi yang lebih besar dari yang setara dengan lingkaran berdiameter 5 mm
tidak boleh digunakan. Pertimbangan pribadi harus digunakan ketika cacat kecil terletak
di sepanjang tepi peralatan pelindung dan ketika cacat disebabkan oleh jahitan peralatan.
Semua peralatan pelindung, saat tidak digunakan, harus disimpan sesuai dengan
rekomendasi pabrik
 . Y29. Pemeliharaan Preventif Umum - Pemeliharaan preventif dari peralatan sinar-X dan
aksesori diperlukan untuk memperpanjang umur peralatan. Inspeksi tahunan harus
dilakukan untuk integritas struktural, kebersihan, kemudahan pergerakan semua
komponen dan prosedur lainnya yang direkomendasikan oleh pabrikan

. 3.6.3 Peralatan Tes Kontrol Kualitas Tahunan

Peralatan uji untuk pengujian kontrol kualitas tahunan tercantum pada Tabel 22.

Tabel 22: Alat Uji Kontrol Kualitas Tahunan

Item Equipment

1 Densitometer Accuracy: ± 0.02 O.D. at 1.0 O.D. Reproducibility: ± 0.01 O.D. at 1.0 O.D.

2 Stopwatch

3 Film/screen contact test tool

4 Non-invasive X-ray tube voltage meter Accuracy: ± 1.5 kV Reproducibility: ± 0.5 kV

5 Irradiation time meter Accuracy: ± 5% Reproducibility: ± 1%

6 Current meter Accuracy: ± 1% Reproducibility : < 0.5%

7 Dosimeter Accuracy: ± 5% Reproducibility: ± 1% CT dose probes - scout localization dose

8 Aluminum filter (> 99.9% purity) Accuracy: 1% thickness

9 Multiple sheets of uniform, tissue equivalent attenuator (covering range of clinical patient thicknesses)

10 Metallic markers
11 Ruler

12 X-ray Beam Alignment test tool

13 Stepwedge

14 Spatial Resolution test tool (specific for type of equipment)

15 Contrast Detectability test tool (specific for type of equipment)

16 Phantom for evaluation of Entrance Surface Dose

17 6 mm lead sheet

18 Rotatable spoke test tool pattern (steel wires of diameter ranging from 0.005 inches to 0.022 inches,
rotatable at 30 rpm)

19 Electric motor capable of producing 30 rpm

20 Water filled uniform phantom

21 Pre-packed film (ex. "Ready Pack")

22 Scanning Microdensitometer

23 CT Dosimetry Phantom - Head Circular cylinder constructed of polymethyl methacrylate Density 1.19 ±
0.01 gm/cm3, length 14 cm, diameter 16 cm
24 CT Dosimetry Phantom - Body Circular cylinder constructed of polymethyl methacrylate Density 1.19
± 0.01 gm/cm3, length 14 cm, diameter 32 cm

25 CT Dose Probes

26 Light meter (for measurement of luminance and illuminance) Accuracy: ± 10% Reproducibility: ± 5%

27 Test patterns (for evaluation of electronic display system) (ex. TG18 )

Lampiran I: Batas Dosis untuk Pajanan Radiasi Pengion Okupasi

Untuk tujuan Kode Keselamatan ini, individu dapat diklasifikasikan dalam salah satu dari dua
kategori: (1) pekerja radiasi, individu yang secara pekerjaan terpapar sinar-X dan (2) anggota
masyarakat. Batas dosis diberikan untuk kedua kategori pada Tabel AI.1. Batas dosis ini
didasarkan pada rekomendasi terbaru dari Komisi Internasional tentang Radiologi Perlindungan
(ICRP) sebagaimana ditentukan dalam ICRP Publikasi 60 (ICRP, 1991Footnote8).

Batas dosis untuk pekerja radiasi hanya berlaku untuk iradiasi yang dihasilkan langsung dari
pekerjaan mereka dan tidak termasuk paparan radiasi dari sumber lain, seperti diagnosis medis
dan radiasi latar belakang.

Tabel AI.1: Batas Dosis Tahunan

Table AI.1: Annual Dose Limits

Applicable Body Organ or Tissue Radiation Workers (mSv)

Whole Body 20

Lens of the eye 150

Skin 500

Hands 500
All other organs 500

1. Ditekankan bahwa iradiasi apa pun melibatkan tingkat risiko tertentu dan tingkat yang
disarankan dalam Lampiran ini adalah nilai maksimum. Semua dosis harus dijaga serendah yang
dapat dicapai secara wajar dan paparan radiasi yang tidak perlu harus dihindari.

2. ICRP tidak merekomendasikan diskriminasi dalam batas dosis antara laki-laki dan perempuan
dengan kapasitas reproduksi, jika dosis diterima pada tingkat yang kira-kira teratur.

3. Untuk wanita yang terpajan pekerjaan, setelah kehamilan dinyatakan, janin harus dilindungi
dari paparan sinar-X selama sisa kehamilan. Untuk wanita yang juga terpajan secara pekerjaan,
batas dosis efektif 4 mSv harus diterapkan, untuk sisa kehamilan, dari semua sumber radiasi. Itu
dihitung sebagai berikut:

o dimana

o E adalah bagian dari dosis efektif, dalam millisievert

Sebuah. diterima oleh seseorang dari sumber di luar tubuh; dan

b. diterima oleh dan berkomitmen kepada orang dari sumber di dalam tubuh, diukur secara
langsung atau dari tinja,

o I adalah aktivitas dalam bequerel, dari setiap radionuklida yang dimasukkan ke dalam tubuh,
tidak termasuk keturunan radon dan aktivitas radionuklida lain yang diperhitungkan dalam
penentuan E, dan

o ALI, atau batas tahunan pada asupan, adalah aktivitas, dalam bequerel, dari radionuklida yang
akan memberikan dosis efektif 20 mSv selama periode 50 tahun setelah radionuklida
dimasukkan ke dalam tubuh seseorang yang berusia 18 tahun atau lebih atau selama periode
yang dimulai pada asupan dan berakhir pada usia 70 setelah itu diambil ke dalam tubuh
seseorang yang berusia kurang dari 18 tahun.

o Di bawah ruang lingkup dokumen ini, paparan pekerjaan untuk pekerja hamil muncul terutama
dari radiasi X yang tersebar. Dalam hal ini, metode yang paling efektif untuk memantau paparan
pada janin, adalah mengukur dosis ekivalen ke permukaan perut dengan menggunakan dosimeter
termoluminesen.

2. Untuk teknologi-dalam-pelatihan dan siswa, batas dosis yang disarankan untuk anggota
masyarakat harus berlaku.
3. ICRP tidak merekomendasikan batasan yang berbeda untuk masing-masing organ. Untuk
pekerja yang terpajan kerja, ICRP percaya bahwa efek deterministik akan dicegah dengan
menerapkan batas dosis setara 500 mSv dalam setahun untuk semua jaringan kecuali lensa mata,
yang direkomendasikan batas 150 mSv dalam setahun.

1. Untuk kulit, dosis ekivalen dirata-ratakan di seluruh area. Dalam situasi di mana efek
deterministik dimungkinkan, batas dosis ekuivalen yang direkomendasikan untuk kulit adalah
500 mSv dan dirata-rata di atas area tidak lebih dari 1 cm2. Batas ini berlaku untuk kulit wajah
dan tangan.

2. Beberapa yurisdiksi provinsi atau teritorial mungkin memiliki batas dosis berbeda untuk
beberapa pekerja. Lembaga yang sesuai, yang tercantum dalam Lampiran V, harus
dikonsultasikan untuk menentukan batas dosis yang berlaku di yurisdiksi tertentu.

Lampiran II: Panduan Informasi Perisai

Tabel AII.1: Informasi untuk menghitung persyaratan pelindung untuk sistem sinar-X radiografi

Informasi yang Dibutuhkan untuk Sistem X-ray Radiografi

Denah Lantai (cetak biru sketsa atau sketsa) termasuk:

Dimensi ruang sinar-X, dan lokasi bilik kontrol jika ada

Lokasi tabung sinar-X, tabel sinar-X, perangkat pencitraan yang terpasang di dinding, pembaca
CR, dll.

Arah sinar radiasi selama operasi normal

Jarak antara area yang akan dilindungi dan posisi operasional tabung sinar-X

Lokasi panel kontrol dan sakelar iradiasi

Identifikasi semua kamar yang berdekatan, termasuk kamar yang terletak di atas dan di bawah,
mis., Kantor, ruang penyimpanan, ruang merangkak, dll.

Penunjukan area yang akan dilindungi, area terkontrol (untuk pekerja radiasi), atau area yang
tidak terkontrol (untuk pekerja non-radiasi dan publik)

Faktor Penghunian dan Penggunaan untuk area yang dilindungi

Peralatan X-ray medis


Pabrikan, nama merek, dan nomor model sistem sinar-X

Tegangan tabung maksimum yang dapat dipilih (kV)

Arus tabung maksimum (ma) yang dapat dipilih atau produk waktu tabung maksimum yang
dapat dipilih (ma)

Waktu iradiasi maksimum yang dapat dipilih (detik)

Untuk sistem layar film: pabrikan, jenis dan kecepatan kombinasi layar film yang digunakan

Untuk sistem CR: pabrikan dan nama merek pembaca CR dan sistem penyimpanan fosfor yang
digunakan

Beban Kerja Peralatan

Jumlah pasien per minggu

Tegangan tabung rata-rata per prosedur (kV)

Rata-rata produk waktu saat ini per pasien (MA)

Tabel AII.2: Informasi untuk menghitung persyaratan pelindung untuk sistem sinar-X
radioskopik

Informasi yang Dibutuhkan untuk Sistem X-ray Radioscopic

Denah Lantai (cetak biru sketsa atau sketsa) termasuk:

Dimensi ruang sinar-X, dan lokasi bilik kontrol jika ada

Lokasi tabung sinar-X, tabel sinar-X, reseptor gambar, unit tampilan gambar, dll.

Arah sinar radiasi selama operasi normal

Jarak antara area yang akan dilindungi dan posisi operasional tabung sinar-X

Lokasi panel kontrol dan sakelar iradiasi

Identifikasi semua kamar yang berdekatan, termasuk kamar yang terletak di atas dan di bawah,
mis., Kantor, ruang penyimpanan, ruang merangkak, dll.

Penunjukan area yang akan dilindungi, area terkontrol (untuk pekerja radiasi), atau area yang
tidak terkontrol (untuk pekerja non-radiasi dan publik)

Faktor Hunian untuk area yang akan dilindungi

Peralatan X-ray medis


Pabrikan, nama merek, dan nomor model sistem sinar-X

Tegangan tabung maksimum (kV)

Tabung maksimum produk waktu saat ini (mAs)

Jumlah tabung sinar-X pada sistem

Beban Kerja Peralatan

Jumlah pasien per minggu

Tegangan tabung rata-rata per prosedur (kV)

Rata-rata produk waktu saat ini per pasien (MA)

Pabrikan, nama merek, dan nomor model sistem sinar-X

Tegangan tabung maksimum yang dapat dipilih (kV)

Arus tabung maksimum (ma) yang dapat dipilih atau produk waktu tabung maksimum yang
dapat dipilih (ma)

Waktu iradiasi maksimum yang dapat dipilih (detik)

Untuk sistem layar film: pabrikan, jenis dan kecepatan kombinasi layar film yang digunakan

Untuk sistem CR: pabrikan dan nama merek pembaca CR dan sistem penyimpanan fosfor yang
digunakan

Beban Kerja Peralatan

Jumlah pasien per minggu

Tegangan tabung rata-rata per prosedur (kV)

Rata-rata produk waktu saat ini per pasien (MA)

Tabel AII.2: Informasi untuk menghitung persyaratan pelindung untuk sistem sinar-X
radioskopik

Informasi yang Dibutuhkan untuk Sistem X-ray Radioscopic

Denah Lantai (cetak biru sketsa atau sketsa) termasuk:

Dimensi ruang sinar-X, dan lokasi bilik kontrol jika ada

Lokasi tabung sinar-X, tabel sinar-X, reseptor gambar, unit tampilan gambar, dll.
Arah sinar radiasi selama operasi normal

Jarak antara area yang akan dilindungi dan posisi operasional tabung sinar-X

Lokasi panel kontrol dan sakelar iradiasi

Identifikasi semua kamar yang berdekatan, termasuk kamar yang terletak di atas dan di bawah,
mis., Kantor, ruang penyimpanan, ruang merangkak, dll.

Penunjukan area yang akan dilindungi, area terkontrol (untuk pekerja radiasi), atau area yang
tidak terkontrol (untuk pekerja non-radiasi dan publik)

Faktor Hunian untuk area yang akan dilindungi

Peralatan X-ray medis

Pabrikan, nama merek, dan nomor model sistem sinar-X

Tegangan tabung maksimum (kV)

Tabung maksimum produk waktu saat ini (mAs)

Jumlah tabung sinar-X pada sistem

Beban Kerja Peralatan

Jumlah pasien per minggu

Tegangan tabung rata-rata per prosedur (kV)

Rata-rata produk waktu saat ini per pasien (MA)

Tabel AII.3: Informasi untuk menghitung persyaratan pelindung untuk sistem CT

Informasi Yang Dibutuhkan untuk Sistem CT

Table AII.3: Information to calculate shielding requirement for CT systems

Denah Lantai (cetak biru sketsa atau sketsa) termasuk:

Dimensi ruang sinar-X, dan lokasi bilik kontrol

Lokasi gantry, dukungan pasien, dll.

Jarak antara area yang akan dilindungi dan posisi gantry

Lokasi panel kontrol dan kontrol iradiasi


Identifikasi semua kamar yang berdekatan, termasuk kamar yang terletak di atas dan di bawah, mis., Kan

Penunjukan area yang akan dilindungi, area terkontrol (untuk pekerja radiasi), atau area yang tidak terk

Faktor Hunian untuk area yang akan dilindungi

Peralatan X-ray medis

Pabrikan, nama merek, dan nomor model sistem CT

Tegangan tabung maksimum (kV)

Tabung maksimum produk waktu saat ini (mAs)

Kurva isodose untuk sistem (disediakan oleh pabrikan)

Beban Kerja Peralatan

Jumlah pasien per jenis prosedur per minggu

Tegangan tabung rata-rata per prosedur (kV)

Nilai CDTI100 dan DLP, jika diketahui

Lampiran III: Metodologi NCRP # 49 untuk Perhitungan Persyaratan Perisai untuk Instalasi Sinar-X Diagnostik

Lampiran ini menyajikan metodologi NCRP # 49 untuk menentukan perisai yang diperlukan dalam instalasi sina
dihitung dengan menggunakan rumus yang terkandung dalam Lampiran ini, bersama dengan Gambar 1 hingga 3

1. Berapa jarak antara titik terdekat dari area yang akan dilindungi dan posisi operasi rata-rata tabung sinar-X?

2. Apakah area yang akan ditetapkan sebagai area yang dikontrol atau tidak terkendali, yaitu, apakah area tersebu
mSv per tahun) atau pekerja non-radiasi (dikenakan batas 1 mSv per tahun)?

3. Apa yang akan / merupakan faktor hunian (T) dari daerah tersebut? Faktor hunian didefinisikan sebagai waktu
kecil dari minggu kerja. (Jika tidak diketahui secara akurat, gunakan Tabel 6 di bagian B1.2.3 dari Kode Keselam

4. Apakah perisai intervensi antara tabung sinar-X dan area yang ditempati akan bertindak sebagai penghalang pe
tersebut diperlukan untuk menipiskan sinar langsung yang bermanfaat atau hanya radiasi yang tersesat (kebocora

5. Apa yang akan menjadi faktor penggunaan (U) dari penghalang pelindung yang diperlukan? Faktor penggunaa
balok yang berguna akan / diarahkan pada penghalang atau area yang dipertimbangkan. (Jika tidak diketahui seca
Keselamatan ini).

6. Apa yang akan / adalah beban kerja (W) dari unit X-ray? Beban kerja menunjukkan waktu operasional mesin s
7. Apa yang akan menjadi / adalah potensi dan output tabung operasi maksimum dan rata-rata

Rumus untuk Perhitungan Persyaratan Perisai

Ketebalan pelindung yang dibutuhkan dapat dihitung menggunakan rumus yang diberikan di bawah ini. Metode
menit per minggu, faktor penggunaan U, faktor hunian T dan jarak d, dalam meter, dari sumber ke area yang dite

Metode ini melibatkan perhitungan nilai rata-rata untuk paparan per unit beban kerja pada satuan jarak, K, (dalam
kurva yang ditunjukkan pada Gambar AIII.1 dan AIII.2 dan untuk menentukan ketebalan timbal atau beton diper
diperlukan.

1. Hambatan Pelindung Utama

Untuk hambatan pelindung primer, nilai K dapat dihitung dari persamaan berikut:

dimana:

• P = eksposur mingguan maksimum yang diizinkan yang dinyatakan dalam R / minggu. Untuk area terkontrol P
R / minggu.

• d = jarak dalam meter dari target ke area utama.

• W = beban kerja dalam mA-min / minggu

• U = gunakan faktor

• T = faktor hunian

• K = paparan per unit beban kerja pada satuan jarak, dalam R / mA-min pada 1 meter.

Contoh: Tentukan ketebalan penghalang utama yang diperlukan untuk melindungi area yang dikontrol 3 meter da
mingguan 2000 mA-mnt. Dinding memiliki faktor penggunaan 1 dan faktor hunian area di luar dinding adalah 1.

Untuk kasus ini,

• P = 0,04 R

•d=3m

• W = 2000 mA-mnt

•U=1

•T=1
Menggunakan persamaan (1),

Kurva 150 kVp pada Gambar AIII.1 dan AIII.2, masing-masing menunjukkan bahwa ketebalan penghalang yang

Gambar AIII.1: Atenuasi dalam timbal sinar-X dari 50 hingga 150 kVp

Gambar AIII.2: Atenuasi dalam beton sinar-X yang dihasilkan pada 50 hingga 150 kVp

2. Hambatan Pelindung Sekunder

Penghalang pelindung sekunder diperlukan untuk memberikan perisai terhadap kebocoran dan radiasi yang terse
berbeda, maka perlu untuk menentukan persyaratan ketebalan penghalang untuk masing-masing secara terpisah.
dan radiasi hamburan hampir sama, satu lapisan setengah nilai harus ditambahkan ke yang lebih besar untuk men
kebocoran yang dihitung dan ketebalan hamburan berbeda setidaknya dengan tiga lapis nilai setengah, yang lebih

2.1 Hambatan Terhadap Radiasi Kebocoran

Untuk menentukan ketebalan penghalang yang diperlukan untuk melindungi terhadap radiasi kebocoran, perlu un
mengurangi paparan mingguan ke P. Untuk rumah tabung tipe diagnostik, di mana kebocoran maksimum yang d
meter, faktor transmisi diberikan oleh rumus berikut:

dimana:

• P = eksposur mingguan maksimum yang diizinkan yang dinyatakan dalam R / minggu. Untuk area terkontrol P
R / minggu.
• d = jarak dalam meter dari rumah tabung ke penghalang sekunder.

• I = arus tabung dalam miliampere.

• W = beban kerja dalam mA-min / minggu

• T = faktor hunian.

Setelah menghitung faktor transmisi, B, ketebalan penghalang, sebagai sejumlah lapisan setengah nilai atau lapis
Ketebalan penghalang yang dibutuhkan dalam milimeter timbal atau sentimeter beton dapat diperoleh dari Tabel

Contoh: Tentukan ketebalan penghalang yang diperlukan untuk melindungi area yang dikontrol 2 meter dari rum
mingguan 2000 mA-mnt. Asumsikan bahwa tabung beroperasi pada 5 mA dan bahwa area tersebut memiliki fak

• P = 0,04 R

•d=2m

• W = 2000 mA-mnt

•T=1

• I = 5 mA

Menggunakan persamaan (2),

Dari Gambar 3, transmisi 0,209 sesuai dengan 2,4 HVL atau 0,7 TVL. Dari Tabel AIII.1 HVL untuk 100 kVp ad
ketebalan penghalang yang diperlukan untuk perlindungan terhadap radiasi kebocoran adalah

• (2,4 × 0,27) = timah 0,65 mm

• (2,4 × 1,6) = 3,84 cm beton

Gambar AIII.3: Hubungan antara faktor transmisi B dan jumlah lapisan setengah-nilai, N, atau lapisan-nilai kese

Tabel AIII.1: Lapisan Nilai Setengah dan lapisan nilai kesepuluh untuk radiasi X yang disaring dalam kondisi sin

Table AIII.1: Half-Value layers and tenth-value layers for heavily filtered X-radiation under broad- beam
Tube Potential Attenuation

Lead (mm)

kVp HVL

50 0.06

70 0.17

85 0.22

100 0.27

125 0.28

150 0.30

200 0.52

250 0.88

300 1.47

Table AIII.2: Commercial Lead Sheets

Thickness Thickness W

Inches Millimetre Equivalent Nominal We

1/64 0.40 1
3/128 0.60 1 1/2

1/32 0.79 2

5/128 1.00 2 1/2

3/64 1.19 3

7/128 1.39 3 1/2

- 1.50 -

1/16 1.58 4

5/64 1.98 5

3/32 2.38 6

- 2.50 -

- 3.00 -

1/8 3.17 8

5/32 3.97 10

3/16 4.76 12

7/32 5.55 14

1/4 6.35 16
1/3 8.47 20

2/5 10.76 24

1/2 12.70 30

2/3 16.93 40

1 25.40 60

Catatan:

1. Kepadatan timah yang digulung secara komersial adalah 11,36 g cm-3.

2. Toleransi komersial ± 0,005 inci untuk timah hingga 7/128 dan ± 1/32 untuk lembaran yang lebih berat.

3. Lembaran timbal dengan tebal kurang dari 1/32 inci sering kali lebih mahal daripada lembaran yang le

2.2 Hambatan Terhadap Radiasi Hamburan

Radiasi yang tersebar memiliki tingkat paparan yang jauh lebih rendah daripada sinar yang
datang dan biasanya memiliki energi yang lebih rendah. Namun, untuk peralatan sinar-X yang
beroperasi di bawah 500 kVp, biasanya diasumsikan bahwa sinar-X yang tersebar memiliki
kemampuan menembus penghalang yang sama dengan sinar primer. Untuk sinar-X yang
dihasilkan pada kVp kurang dari 500 kV, nilai-nilai untuk K dapat ditentukan dari rumus berikut:

dimana:

• K = paparan per unit beban kerja pada 1 meter, dinyatakan dalam R per mA-min pada 1 m;

• P = maksimum tingkat paparan mingguan yang diizinkan yang dinyatakan dalam R / minggu.
Untuk area terkontrol P = 0,04 R / minggu; untuk area yang tidak terkontrol P = 0,002 R /
minggu;

• d = jarak dalam meter dari target ke pencar;

• D = jarak dalam meter dari pencar ke penghalang sekunder;


• rasio = paparan terpencar terhadap kejadian (ditabulasikan dalam Tabel AIII.3);

• W = beban kerja dalam mA-min / minggu;

• T = faktor hunian;

• F = bidang dalam cm2.

Setelah menghitung K dari persamaan (3), kurva yang ditunjukkan pada Gambar AIII.1 dan
AIII.2 kemudian digunakan untuk menentukan ketebalan timah atau beton yang diperlukan
dengan cara yang sama seperti untuk penghalang utama.

Jika ketebalan penghalang untuk kebocoran dan untuk radiasi yang tersebar berbeda setidaknya 1
TVL, yang lebih tebal dari mereka akan memadai. Jika mereka berbeda kurang dari 1 TVL, 1
HVL harus ditambahkan ke yang lebih tebal untuk mendapatkan ketebalan total penghalang
sekunder yang diperlukan.

Tabel AIII.3: Rasio, a, dari Paparan Tersebar ke Insiden

Table AIII.3: Ratio, a, of Scattered to Incident Exposure

Tube Potential kVp Scattering Angle (from Central Axis of Beam)

30° 45° 60°

50 0.0005 0.0002 0.00025

70 0.00065 0.00035 0.00035

85 0.0012 0.0007 0.0007

100 0.0015 0.0012 0.0012

125 0.0018 0.0015 0.0015

150 0.0020 0.0016 0.0016


200 0.0024 0.0020 0.0019

250 0.0025 0.0021 0.0019

300 0.0026 0.0022 0.0020

Lampiran IV: Panduan Perisai untuk Penyimpanan Film Radiografi

Untuk mengurangi tingkat radiasi ke film menjadi 1,75 μGy (0,2 mR) untuk beban kerja
mingguan:

• 500 mA-dtk pada 100 kV;

• 200 mA-detik pada 125 kV;

• 100 mA-dtk pada 150 kV.

Tabel AIV.1 menyajikan jumlah pelindung yang diperlukan untuk mengurangi tingkat radiasi
hingga 1,75 μGy. Secara umum, untuk sebagian besar fasilitas, waktu penyimpanan untuk
hambatan sekunder memadai.

Tabel AIV.1: Panduan Penyimpanan untuk Film Radiograf

Table AIV.1: Storage Guide for Radiographic Films

Distance from X-ray tube to stored film

2.0 m 3.0 m 4.0 m

lead (mm) concrete (cm) lead (mm) concrete (cm) lead (mm)

Storage time for primary barriers

1 day 1.6 15.2 1.3 12.6 1.1

1 week 2.3 20.4 1.9 17.9 1.7


1 month 2.8 24.8 2.5 22.3 2.3

1 year 3.9 33.0 3.6 30.5 3.3

Storage time for secondary barriers

1 day 0.2 1.5 0.1 1.0 -

1 week 0.6 5.4 0.3 2.5 0.2

1 month 1.0 9.6 0.7 7.1 0.5

1 year 2.1 17.5 1.7 14.8 1.5

Lampiran V: Badan Keamanan Radiasi Federal / Provinsi / Wilayah

Pemerintah Federal

Biro Perlindungan Radiasi Konsumen dan Klinis

Kesehatan Kanada

P.L. 6301A

775 Brookfield Road

Ottawa, Ontario

K1A 1C1

British Columbia

Layanan Perlindungan Radiasi

SM Pusat Pengendalian Penyakit

Pemerintah British Columbia

655, 12th Avenue West

Vancouver, British Columbia

V5Z 4R4
WorkSafe BC

6951 Westminster Highway

Richmond, British Columbia

V7C 1C6

Alberta

Cabang Pengembangan Kebijakan dan Standar Tempat Kerja

Pekerjaan Alberta, Imigrasi dan Industri

Lantai 8, 10808-99th Avenue

Edmonton, Alberta

T5K 0G5

Saskatchewan

Unit Keamanan Radiasi

Departemen Pendidikan Lanjutan, Ketenagakerjaan dan Tenaga Kerja

400-1870 Albert St.

Regina, Saskatchewan

S4P 3V7

Manitoba

Layanan Perlindungan Radiasi

Departemen Fisika Medis

CancerCare Manitoba

675 McDermot Avenue

Winnipeg, Manitoba

R3E 0V9

Ontario (untuk masalah yang terkait dengan keselamatan pasien dan publik)

Ontario Kementerian Kesehatan dan Perawatan Jangka Panjang


Layanan Pemeriksaan X-Ray

5700 Yonge Street, Lantai 3

North York, Ontario

M2M 4K5

Ontario (untuk masalah yang terkait dengan keselamatan pekerja)

Kementerian tenaga kerja

Layanan Perlindungan Radiasi

81A Resources Road

Weston, Ontario

M9P 3T1

Quebec

Direction de la logistique et des équipements

Menteri de la Santé et des Services sociaux

Gouvernement du Québec

1005, ch. Sainte-Foy, 7e étage

Québec (Québec) G1S 4N4

Brunswick baru

Layanan Perlindungan Radiasi

Departemen Kesehatan dan Kebugaran

P.O. Kotak 5100, Carleton Place

lantai 3

Fredericton, New Brunswick

E3B 5G8

Nova Scotia

Divisi Kesehatan dan Keselamatan Kerja


Nova Scotia Departemen Lingkungan dan Tenaga Kerja

P.O. Kotak 697

Halifax, Nova Scotia

B3J 2T8

pulau pangeran Edward

Divisi Kesehatan Lingkungan

Layanan Kesehatan dan Sosial

Pemerintah Pulau Pangeran Edward

P.O. Kotak 2000

Charlottetown, Pulau Pangeran Edward

C1A 7N8

Newfoundland dan Labrador

Departemen Tenaga Kerja

Blok Barat, lantai 4, Konfederasi Bldg.

P.O. Kotak 8700

St. John, Newfoundland

A1B 4J6

Wilayah Barat Laut

Kesehatan dan keselamatan Kerja

Pemerintah Wilayah Barat Laut

Kotak 1320

Yellowknife, Wilayah Barat Laut

X1A 2L9

Wilayah Yukon

Kesehatan dan keselamatan Kerja


Dewan Kesehatan dan Keselamatan Kerja Kompensasi Yukon

401 Strickland Street

Whitehorse, Wilayah Yukon

Y1A 5N8

Lampiran VI: Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi untuk Peralatan X-ray Diagnostik

Peraturan Peralatan Sinar-X Diagnostik, Bagian XII dari Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi,
yang berlaku pada saat penerbitan Kode Keselamatan ini, ditunjukkan di bawah ini. Peraturan
telah dimasukkan di sini untuk kenyamanan referensi saja dan tidak memiliki sanksi resmi.
Selain itu, peraturan ini dapat diubah dari waktu ke waktu. Untuk semua tujuan menafsirkan dan
menerapkan hukum, pengguna harus berkonsultasi dengan peraturan, sebagaimana terdaftar oleh
Panitera Dewan Penasihat dan diterbitkan dalam Bagian II Lembaran Kanada. Biro Perlindungan
Radiasi Konsumen dan Klinis Kanada juga dapat dihubungi untuk klarifikasi mengenai salah
satu persyaratan.

Jadwal I dari Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi

12. Peralatan rontgen diagnostik, yaitu alat rontgen yang digunakan untuk pemeriksaan tubuh
manusia, tidak termasuk peralatan rontgen gigi dengan sumber ekstra-oral yang tunduk pada
Bagian II Peraturan ini, fotofluorografi X- peralatan sinar, simulator terapi radiasi dan peralatan
tomografi berbantuan komputer.

BAGIAN XII

PERALATAN X-RAY DIAGNOSTIK

Penafsiran

1. (1) Definisi dalam ayat ini berlaku di Bagian ini.

"aluminium" berarti aluminium yang memiliki tingkat kemurnian 99,9% atau lebih tinggi dan
kepadatan 2,70 g / cm3. (aluminium)

"Setara aluminium" berarti atenuasi ekuivalen dari suatu benda yang dinyatakan dalam ketebalan
aluminium. (équivalent en aluminium)

"perangkat emisi medan" berarti perangkat yang emisi elektron dari katoda semata-mata
disebabkan oleh aksi medan listrik. (dispositif d'émission par effet de champ)

"peralatan radiografi keperluan umum" berarti peralatan stasioner apa pun selain yang digunakan
semata-mata untuk pemeriksaan daerah anatomi tertentu. (appareil de radiographie pour use
général)
"faktor pemuatan" berarti faktor yang nilainya mempengaruhi beban tabung sinar-X, dan
termasuk

Sebuah. untuk peralatan sinar-X diagnostik, jika sinar-X dihasilkan oleh pelepasan kapasitor
melalui tabung sinar-X, tegangan tabung sinar-X dan jumlah muatan kapasitor;

b. untuk perangkat emisi lapangan, tegangan tabung sinar-X dan jumlah pulsa; dan

c. untuk peralatan diagnostik sinar-X lainnya, tegangan tabung sinar-X dan

saya. arus tabung sinar-X dan waktu iradiasi, atau

ii. produk waktu saat ini. (parameter penagihan)

"peralatan mamografi" berarti peralatan rontgen diagnostik yang digunakan untuk pemeriksaan
jaringan payudara. (appareil à mammographie)

"peralatan bergerak" berarti, sehubungan dengan peralatan rontgen diagnostik, peralatan yang
dipindahkan di antara insiden penggunaan. (seluler appareil)

"peralatan radiografi" berarti peralatan diagnostik sinar-X yang menerapkan teknik di mana
informasi yang terkandung dalam pola sinar-X diperoleh, direkam, dan diproses secara opsional.
(appareil de radiographie)

"peralatan radioskopik" berarti peralatan sinar-X diagnostik yang menerapkan teknik di mana
urutan pola sinar-X yang terus-menerus atau berkala diproduksi dan secara simultan dan terus-
menerus ditampilkan dalam bentuk gambar yang terlihat. (appareil de radioscopie)

"rakitan pencitraan radioskopik" berarti kombinasi komponen dalam peralatan radioskopi yang
menggunakan foton sinar-X untuk menghasilkan gambar radioskopik. Komponen-komponen ini
biasanya terdiri dari reseptor gambar sinar-X, intensifier gambar sinar-X, rumah peralatan,
interlock dan pelindung. (système d'imagerie radioscopique)

tipe rektifikasi" berarti, berkenaan dengan peralatan sinar-X diagnostik, proses dimana generator
sinar-X mengubah tegangan tinggi menjadi tegangan tabung sinar-X. (ketik de redressement)

"peralatan stasioner" berarti, sehubungan dengan peralatan rontgen diagnostik, peralatan yang
tidak pernah dipindahkan di antara insiden penggunaan. (perbaikan appareil)

"Reseptor gambar sinar-X" berarti perangkat yang mengubah sinar-X yang terjadi menjadi
gambar yang terlihat atau menjadi bentuk yang dapat dibuat menjadi gambar yang terlihat
dengan transformasi lebih lanjut. (récepteur d'image radiologique)

(2) Kecuali ditentukan lain, kata-kata dan ungkapan yang digunakan dalam Bagian ini memiliki
arti yang sama dengan dalam Standar Komisi Elektroteknik Internasional yang berjudul
Radiologi Medis --Terminologi, Publikasi 788, Edisi Pertama, 1984
Informasi dan Pelabelan

Informasi

2. Pabrikan harus memastikan bahwa informasi berikut menyertai setiap bagian dari peralatan
rontgen diagnostik:

Sebuah. instruksi instalasi;

b. alamat pabrikan;

c. setiap prosedur keselamatan radiologis dan tindakan pencegahan tambahan yang diperlukan
karena fitur unik dari peralatan;

d. instruksi perawatan yang diperlukan untuk menjaga peralatan sesuai dengan persyaratan
Bagian ini;

e. tegangan jalur pengenal, arus jalur maksimum dan regulasi tegangan saluran untuk
pengoperasian peralatan pada arus jalur maksimum;

f. faktor pembebanan yang membentuk kondisi arus maksimum untuk generator sinar-X;

g. untuk setiap rakitan tabung sinar-X,

saya. ukuran titik fokus nominal dan metode penentuannya,

ii. kurva pendinginan untuk anoda dan untuk tabung tabung sinar-X,

aku aku aku. grafik peringkat tabung sinar-X, dan

iv. metode dimana titik fokus ke jarak reseptor gambar dapat ditentukan dengan menggunakan
indikator yang ditentukan dalam sub-ayat 3 (c) (i);

h. siklus tugasnya, jenis perbaikan dan peringkat generator;

saya. jika peralatan ini bertenaga baterai, status pengisian minimum yang diperlukan untuk
mengoperasikannya;

j. rentang operasi tegangan tabung sinar-X dan deviasi maksimum untuk setiap tegangan tabung
sinar-X yang dipilih dalam rentang nilai tersebut;

k. jika peralatan tidak dioperasikan secara eksklusif dalam mode kontrol eksposur otomatis, batas
akurasinya adalah

saya. pengatur waktu,

ii. arus tabung sinar-X, dan


aku aku aku. produk waktu saat ini;

l. (L) di mana peralatan beroperasi di bawah kontrol eksposur otomatis, batas akurasi kontrol itu;
dan

m. (m) kondisi di mana informasi yang disediakan dalam paragraf (j) hingga (l) valid.

Pelabelan

3. Peralatan rontgen diagnostik harus menampilkan informasi berikut dengan cara yang dapat
dibaca, permanen, dan terlihat pada permukaan yang ditentukan:

Sebuah. pada permukaan eksternal panel kontrol utama

saya. pernyataan yang melarang penggunaan yang tidak sah dan peringatan bahwa sinar-X
berbahaya dikeluarkan saat peralatan beroperasi,

ii. simbol peringatan sinar-X yang dijelaskan dalam bagian 4, dan

aku aku aku. sehubungan dengan generator X-ray,

A. nama pabrikan,

B. penunjukan model,

C. nomor seri,

D. tanggal pembuatan, dan

E. negara pembuat;

b. pada permukaan eksternal dari rumah tabung sinar-X, sehubungan dengan perakitan tabung
sinar-X,

saya. nama pabrikan,

ii. penunjukan model,

aku aku aku. nomor seri,

iv. tanggal pemasangan tabung sinar-X di rumah tabung sinar-X,

v. negara produsen, dan

vi. penyaringan inheren permanen minimum sinar-X yang dipancarkan dari rakitan tabung sinar-
X, dinyatakan dalam milimeter setara aluminium pada tegangan tabung sinar-X yang ditentukan;
c. pada permukaan luar rumahan tabung sinar-X atau struktur lain yang cocok yang melekat
secara permanen pada rumahan tabung sinar-X

saya. indikator yang memungkinkan titik fokus ke jarak reseptor gambar ditentukan dalam jarak
2% dari jarak itu, dan

ii. jika tabung sinar-X dan generator sinar-X tidak terletak di dalam selungkup umum, tanda yang
dengan jelas menunjukkan terminal anoda dan katoda pada rumahan tabung sinar-X dan pada
generator tegangan tinggi; dan

d. pada permukaan eksternal dari setiap perangkat pembatas sinar yang menambahkan filtrasi
pada sinar-X, total filtrasi permanen yang dihasilkan oleh piranti pembatas balok, dinyatakan
dalam milimeter setara aluminium pada tegangan tabung sinar-X yang ditentukan.

4. Simbol peringatan sinar-X harus

Sebuah. ditampilkan dalam dua warna yang kontras;

b. terlihat dan dapat diidentifikasi dari jarak 1 m;

c. setinggi setidaknya 2 cm dan lebar minimal 2 cm;

d. menanggung kata-kata

"PERHATIAN: X-RAYS - PERHATIAN: RAYONS X"; da

e. sesuai dengan

saya. diagram berikut:

atau

ii. simbol 03-03 dalam laporan Komisi Elektroteknik Internasional yang berjudul Simbol grafis
untuk peralatan listrik dalam praktik medis, Publikasi 878, 1988, diilustrasikan sebagai berikut:

5. Semua kontrol, meter, lampu peringatan, dan indikator lain yang diperlukan oleh Bagian ini
harus diberi label yang jelas untuk fungsinya.
Standar Konstruksi

Persyaratan Umum

6. Peralatan diagnostik sinar-X harus memiliki

Sebuah. jika lebih dari satu tabung sinar-X dikendalikan oleh satu panel kontrol,

saya. indikator visual pada atau dekat setiap rumah tabung sinar-X yang menunjukkan bahwa
tabung sinar-X yang digunakan indikator terhubung dan siap untuk diberi energi, dan

ii. indikator visual pada panel kontrol yang menunjukkan tabung sinar-X mana yang terhubung
dan siap untuk diberi energi;

b. suatu sarana, yang sesuai dengan jenis perbaikan peralatan, untuk mengkompensasi variasi
dalam tegangan tabung sinar-X yang disebabkan oleh fluktuasi tegangan saluran;

c. indikator visual atau terdengar yang memperingatkan operator ketika variasi tegangan saluran
melebihi tingkat yang ditentukan dalam ayat 23 (2) atau mekanisme yang, dalam hal itu,
mencegah sinar-X dari dipancarkan;

d. pada panel kontrol

saya. lampu peringatan yang menunjukkan kapan peralatan siap diberi energi,

ii. lampu peringatan kedua yang menunjukkan kapan sinar-X dipancarkan,

aku aku aku. jika kontrol eksposur otomatis disediakan, indikator visual menunjukkan kapan
mode operasi itu dipilih, dan

iv. jika mode kontrol eksposur otomatis tidak dipilih atau tidak ada, kontrol dan indikator visual
yang memungkinkan operator untuk memilih faktor pemuatan sebelum iradiasi;

e. jika peralatan ini bertenaga baterai, indikator visual pada panel kontrol menunjukkan apakah
baterai terisi cukup untuk operasi peralatan yang tepat;

f. mekanisme untuk memulai dan menghentikan iradiasi;

g. sinyal suara untuk menunjukkan penghentian iradiasi;

h. dalam hal peralatan selain peralatan mamografi, jika rakitan sumber sinar-X memiliki filtrasi
yang melekat secara permanen setara aluminium 0,5 mm atau kurang, sarana untuk menambah
filtrasi tambahan;

saya. jika peralatan bergerak di sekitar pasien dengan remote control, sakelar berhenti darurat
yang segera menghentikan gerakan peralatan dan emisi sinar-X;
j. alat pembatas sinar; dan

k. untuk peralatan yang beroperasi dalam rentang yang ditentukan dalam kolom 1 dari item tabel
pada paragraf ini, filter radiasi yang menghasilkan lapisan setengah nilai aluminium yang diukur
tidak kurang dari

saya. untuk setiap tegangan tabung sinar-X yang ditetapkan dalam kolom 2 dari item itu, lapisan
setengah-nilai yang ditetapkan dalam kolom 3 dari item itu, atau

ii. dalam kasus lain, lapisan setengah-nilai diperoleh dengan interpolasi linier atau ekstrapolasi
dari tabel itu.

Tabel hingga paragraf 6 (k) Lapisan Aluminium Setengah Nilai Minimum

Table to paragraph 6 (k) Minimum Half-value Layer of Aluminum

Item Column 1 Operating Range for Normal Use (kV) Column 2 X-ray Tube Voltage (kV)

1. 50 or less (a) 30

(b) 40

(c) 50

2. 50 or more but not more than 70 (a) 50

(b) 60

(c) 70

3. 70 or more (a) 70

(b) 80

(c) 90
(d) 100

(e) 110

(f) 120

(g) 130

(h) 140

(i) 150

7. (1) Sakelar iradiasi untuk peralatan diagnostik sinar-X harus

Sebuah. mengizinkan emisi sinar-X hanya ketika operator menekan terus menerus pada sakelar;

b. dalam hal saklar kaki, cegah pancaran sinar-X yang tidak disengaja ketika dibalik; dan

c. dalam hal peralatan bergerak, ijinkan operator untuk berdiri setidaknya 3 m dari sumber sinar-
X ketika tabung sinar-X diberi energi.

(2) Timer pengontrol untuk peralatan diagnostik sinar-X harus

Sebuah. secara otomatis menghentikan iradiasi

saya. pada penyelesaian waktu iradiasi yang telah ditetapkan,

ii. pada pencapaian nilai produk waktu sekarang yang telah ditetapkan, atau

aku aku aku. pada saat penyelesaian sejumlah pulsa X-ray yang telah ditentukan;

b. mengizinkan operator untuk menghentikan iradiasi setiap saat;

c. secara otomatis mengatur ulang sendiri ke pengaturan aslinya atau ke nol pada penghentian
iradiasi; dan

d. mencegah inisiasi iradiasi ketika timer diatur pada nol, pada posisi "mati" atau pada
pengaturan yang tidak ditandai.

8. (1) Dalam hal peralatan diagnostik sinar-X, selain peralatan mamografi, ketika objek yang
ditetapkan dalam kolom 1 dari item tabel pada ayat ini diposisikan antara pasien dan reseptor
gambar sinar-X, ekuivalen aluminium dari objek tidak boleh melebihi jumlah yang ditentukan
dalam kolom 2 dari kiriman tersebut, sebagaimana ditentukan menggunakan sinar-X yang

Sebuah. dihasilkan pada tegangan tabung sinar-X 100 kV;

b. memiliki riak tegangan tabung sinar-X maksimum 10%; dan

c. memiliki lapisan setengah-nilai aluminium 3,7 mm.

Tabel sampai ayat 8 (1) Peralatan Non-Mamografi - Setara Aluminium Maksimum dari Obyek
yang Diposisikan

Item Kolom 1 Objek Kolom 2 Aluminium Maksimum Setara (mm)

1. Panel depan tempat kaset (total semua lapisan) 1.2

2. Panel depan film changer (total semua lapisan) 1.2

3. Cradle 2.3

4. Memperbaiki dukungan pasien tanpa sambungan artikulasi 1.2

5. Dukungan pasien yang dapat bergerak tanpa sambungan artikulasi, termasuk semua lapisan
tetap 1.7

6. Dukungan pasien dengan satu sambungan artikulasi dan panel radiolusen 1.7

7. Dukungan pasien dengan dua atau lebih sambungan artikulasi dan panel radiolusen 2.3

8. Dukungan pasien kantilever 2.3

Tabel sampai ayat 8 (2) Peralatan Mamografi - Setara Aluminium Maksimum dari Obyek yang
Diposisikan

Item Kolom 1 Objek Kolom 2 Aluminium Maksimum Setara (mm)

1. Tabel dukungan, termasuk semua lapisan 0.3

(2) Dalam hal peralatan mamografi, ketika suatu benda yang ditetapkan dalam kolom 1 dari item
tabel pada ayat ini diposisikan antara pasien dan reseptor gambar sinar-X, setara aluminium
objek tidak boleh melebihi jumlah yang ditentukan dalam kolom 2 dari item itu, sebagaimana
ditentukan menggunakan sinar-X itu

Sebuah. dihasilkan pada tegangan tabung sinar-X 30 kV;

b. memiliki riak tegangan tabung sinar-X maksimum 10%; dan

c. memiliki lapisan setengah nilai aluminium 0,3 mm.


(3) Untuk keperluan ayat (1) dan (2), setiap sensor yang digunakan dalam kontrol eksposur
otomatis adalah bagian dari reseptor gambar sinar-X.

9. Untuk peralatan rontgen diagnostik,

Sebuah. tabung sinar-X harus ditempelkan dengan aman dan disejajarkan dengan rumah tabung
sinar-X;

b. filter radiasi harus dipasang dengan aman ke port keluar dari rumah tabung sinar-X atau
perangkat pembatas sinar, atau keduanya; dan

c. rakitan sumber sinar-X harus mempertahankan posisi atau gerakan yang diperlukan tanpa
penyimpangan atau getaran selama operasi.

Peralatan Radiografi

10. Peralatan radiografi yang dilengkapi dengan kontrol eksposur otomatis harus dimiliki

Sebuah. jika tegangan tabung sinar-X yang beroperasi adalah 50 kV atau lebih, kemampuan
waktu iradiasi minimum yang tidak melebihi

saya. dalam hal perangkat emisi lapangan yang beroperasi dalam mode pulsa, waktu yang setara
dengan dua pulsa, atau

ii. dalam hal peralatan radiografi lainnya, lebih besar dari 1/60 dtk atau waktu yang diperlukan
untuk menghasilkan produk waktu saat ini 5 mAs;

b. sarana untuk secara otomatis menghentikan iradiasi ketika

saya. jika tegangan tabung sinar-X operasi kurang dari 50 kV, produk saat ini melebihi 1.200 mA
per iradiasi, atau

ii. jika tegangan tabung sinar-X operasi adalah 50 kV atau lebih,

A. produk saat ini melebihi 600 mA per iradiasi, atau

B. produk dari tegangan tabung sinar-X, arus tabung sinar-X dan waktu iradiasi melebihi 60
kVA per iradiasi; dan

Table to subsection 8(2) Mammography Equipment-- Maximum Aluminum Equivalent of Interpositioned

Item Column 1 Object Column 2 Maximum Aluminum

1. Support table, including all layers 0.3


(C) ketika iradiasi di bawah kontrol eksposur otomatis berakhir karena batas yang ditentukan
dalam ayat (b) telah tercapai,

saya. indikator visual atau sinyal yang dapat didengar yang memperingatkan operator
penghentian, dan

ii. kontrol reset yang harus diaktifkan secara manual sebelum iradiasi lain di bawah kontrol
eksposur otomatis dapat dilakukan.

11. (1) Peralatan radiografi keperluan umum harus memiliki

Sebuah. perangkat pembatas balok itu

saya. memungkinkan penyesuaian stepless ukuran bidang sinar-X, dan

ii. bila diatur pada aperture terkecil dan pada titik fokus ke jarak reseptor gambar 1 m, memiliki
bidang sinar-X 5 cm x 5 cm, atau kurang;

b. indikator bidang sinar-X yang menggunakan cahaya untuk secara visual menentukan bidang
sinar-X sehingga batas-batas bidang sinar-X terlihat di bawah kondisi pencahayaan sekitar di
ruang sinar-X; dan

c. sarana dimana operator dapat

saya. menentukan kapan sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang reseptor gambar,

ii. tentukan titik fokus untuk jarak reseptor gambar dalam jarak 2% dari jarak itu, dan

aku aku aku. sejajarkan tengah bidang sinar-X dengan pusat area penerimaan gambar hingga
dalam 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar.

(2) Indikator bidang sinar-X sebagaimana dimaksud pada ayat (1) (b) harus

Sebuah. menerangi rata-rata minimal 100 lx bila diukur dari yang lebih rendah dari

saya. jarak 1 m dari sumber sinar-X, atau

ii. titik fokus maksimum ke jarak reseptor gambar;

b. dibatasi oleh perangkat pembatas balok;

c. miliki sebagai keliling tempat titik-titik di mana iluminasi adalah seperempat dari iluminasi
maksimum di area tersebut; dan
d. ketika sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang reseptor gambar, secara visual tentukan
bidang sinar-X dalam spesifikasi berikut, yaitu,

saya. pemisahan antara perimeter bidang yang ditentukan secara visual dan bidang X-ray tidak
melebihi 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar, dan

ii. dimensi bidang sinar-X ditunjukkan dan akurat hingga 2% dari titik fokus ke jarak reseptor
gambar.

12. (1) Peralatan radiografi serba guna harus memiliki sistem pembatas berkas positif

Sebuah. memungkinkan penyesuaian ukuran bidang sinar-X tanpa langkah;

b. ketika diatur pada aperture terkecil dan pada titik fokus ke jarak reseptor gambar 1 m,
memiliki bidang sinar-X 5 cm x 5 cm, atau kurang;

c. mengizinkan penyesuaian ukuran bidang sinar-X ke dimensi yang lebih kecil dari pada area
penerimaan gambar;

d. dalam kondisi operasi yang ditentukan dalam ayat (2),

saya. secara otomatis menyesuaikan dimensi bidang sinar-X dengan dimensi area penerimaan
gambar, atau ke bagian tertentu dari area itu, dalam waktu 5 detik setelah penyisipan reseptor
gambar, atau

ii. mencegah pancaran sinar-X sampai alat pembatas sinar disesuaikan secara manual sehingga

A. dimensi bidang sinar-X tidak melebihi yang dari area penerimaan gambar, atau bagian yang
dipilih dari daerah itu, oleh lebih dari 3% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar, dan

B. jumlah nilai absolut dari perbedaan dimensi bidang sinar-X dan area penerimaan gambar, atau
bagian yang dipilih dari area itu, tidak melebihi 4% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar; dan

e. secara otomatis kembali ke salah satu persyaratan yang ditetapkan dalam ayat (d) pada setiap
perubahan menjadi

saya. dimensi area penerimaan gambar, atau

ii. titik fokus ke jarak reseptor gambar, jika perubahan akan mengakibatkan kegagalan untuk
memenuhi persyaratan paragraf (d).

(2) Untuk keperluan ayat (1) (d), ketentuan operasi adalah sebagai berikut:

Sebuah. reseptor gambar dimasukkan ke dalam tempat kaset yang dipasang secara permanen;

b. baik panjang maupun lebar area penerimaan gambar tidak melebihi 50 cm;
c. sumbu sinar-X berada dalam 3 ° tegak lurus terhadap bidang reseptor gambar;

d. sumbu sinar-X berada dalam jarak 3 °

saya. bidang horizontal, ketika titik fokus ke jarak reseptor gambar adalah 90 cm atau lebih tetapi
tidak lebih dari 205 cm, atau

ii. bidang vertikal, ketika titik fokus ke jarak reseptor gambar adalah 90 cm atau lebih tetapi tidak
lebih dari 130 cm; dan

e. baik tomografi maupun radiografi stereoskopis sedang dilakukan.

13. (1) Sesuai dengan bagian 14, peralatan radiografi, selain peralatan radiografi atau mamografi
tujuan umum, harus memiliki perangkat pembatas berkas bukaan tetap yang, untuk kombinasi
area penerimaan gambar dan titik fokus ke jarak reseptor gambar yang dijelaskan dalam ayat (2),

Sebuah. memungkinkan pusat bidang sinar-X untuk disejajarkan dengan pusat area penerimaan
gambar dalam jarak 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar; dan

b. mencegah bidang sinar-X dari melampaui tepi manapun dari area penerimaan gambar.

(2) Alat pembatas sinar aperture tetap sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus menampilkan
pada permukaan luarnya suatu titik fokus khusus untuk jarak reseptor gambar dan dimensi area
penerimaan gambarnya pada jarak itu.

14. Peralatan radiografi seluler yang tidak memenuhi persyaratan pasal 13 harus miliki

Sebuah. perangkat pembatas balok itu

saya. memungkinkan penyesuaian stepless ukuran bidang sinar-X, dan

ii. bila diatur pada aperture terkecil dan pada titik fokus ke jarak reseptor gambar 1 m, memiliki
bidang sinar-X 5 cm x 5 cm, atau kurang;

b. indikator bidang sinar-X sebagaimana dimaksud dalam ayat 11 (1) (b) bahwa, ketika sumbu
sinar-X tegak lurus terhadap bidang reseptor gambar, memungkinkan penyelarasan tepi bidang
yang diterangi dengan tepi X bidang -ray sehingga perbedaan antara tepi mereka tidak melebihi
2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar; dan

c. sarana untuk menentukan titik fokus ke jarak reseptor gambar dengan akurasi 2% atau kurang
dari jarak itu.

15. (1) Peralatan mamografi harus memiliki


Sebuah. alat pembatas sinar yang membatasi ukuran sinar-X untuk mencegah medan sinar-X,
pada titik fokus apa pun hingga jarak reseptor gambar tempat peralatan beroperasi, dari
pemanjangan

saya. lebih dari 5 mm di luar tepi dukungan pasien di sebelah dinding dada pasien, dan

ii. lebih dari jarak yang setara dengan 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar di luar tepi
lain dari area penerimaan gambar;

b. perangkat pendukung reseptor gambar itu

saya. memiliki pelindung yang membatasi radiasi residu sesuai dengan bagian 26,

ii. meluas ke dinding dada pasien, dan

aku aku aku. di setiap sisi lain, melampaui bidang sinar-X oleh setidaknya 1% dari titik fokus ke
jarak reseptor gambar; dan

c. perangkat kompresi payudara itu

saya. digerakkan kaki untuk memulai kompresi,

ii. memungkinkan penyesuaian gerak yang baik selama kompresi,

aku aku aku. memungkinkan dekompresi cepat,

iv. memiliki kontrol penyesuaian gerak di kedua sisi posisi untuk pasien, dan

v. memungkinkan bagian pelat kompresi yang berkontak dengan payudara dibawa ke jarak 10
mm dari permukaan dukungan pasien.

(2) Peralatan mamografi yang memiliki perangkat pembatas balok aperture tetap yang dapat
dilepas harus menampilkan informasi berikut pada permukaan eksternalnya:

Sebuah. dimensi area penerimaan gambar; dan

b. titik fokus ke jarak reseptor gambar di mana perangkat pembatas balok harus digunakan.

16. Peralatan diagnostik sinar-X yang memiliki perangkat spotfilm harus dimiliki

Sebuah. jika sudut bidang reseptor gambar atau rakitan sumber sinar-X dapat disesuaikan oleh
operator, sarana untuk menunjukkan kapan sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang reseptor
gambar;

b. ketika sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang reseptor gambar, suatu mekanisme itu
saya. ketika bidang sinar-X lebih besar dari bagian yang dipilih dari area penerimaan gambar,
sesuaikan dimensi bidang secara otomatis dengan dimensi bagian yang dipilih dari area itu,

ii. ketika bidang sinar-X lebih kecil dari bagian yang dipilih dari area penerimaan gambar,
memungkinkan penyesuaian dimensi bidang sinar-X,

aku aku aku. memungkinkan perimeter bidang sinar-X untuk disejajarkan dengan bagian dari
area penerimaan gambar sehingga

A. dimensi bidang sinar-X berbeda dari dimensi yang sesuai dari area penerimaan gambar
dengan jarak yang tidak melebihi 3% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar, dan

B. jumlah nilai absolut dari perbedaan dimensi antara ukuran bidang sinar-X dan area
penerimaan gambar tidak melebihi 4% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar, dan

iv. memungkinkan pusat bidang sinar-X untuk disejajarkan dengan pusat bagian yang dipilih dari
area penerimaan gambar menjadi dalam 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar;

c. mekanisme untuk menyesuaikan bidang sinar-X ke dimensi yang lebih kecil dari pada bagian
yang dipilih dari area penerimaan gambar

saya. ketika mekanisme diatur pada aperture terkecil dan pada titik fokus terpanjang untuk jarak
reseptor gambar, bidang sinar-X adalah 5 cm x 5 cm, atau kurang, dan

ii. persyaratan yang ditentukan dalam sub-ayat (b) (iv) dipenuhi ketika sumbu sinar-X tegak
lurus terhadap bidang reseptor gambar; dan

d. jika disediakan sarana bagi operator untuk menimpa kegagalan penyesuaian ukuran bidang
sinar-X otomatis, indikator visual pada posisi operator yang menunjukkan kapan override
diaktifkan

17. Peralatan radiografi, selain peralatan yang dijelaskan dalam bagian 11 sampai 16, harus
memiliki perangkat pembatas sinar yang, ketika sumbu sinar-X tegak lurus terhadap bidang
reseptor gambar, memungkinkan

Sebuah. penyelarasan pusat bidang sinar-X dengan pusat area penerimaan gambar hingga dalam
2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar; dan

b. penyesuaian perimeter bidang sinar-X sehingga perimeter tidak melampaui area penerimaan
gambar lebih dari 2% dari titik fokus ke jarak reseptor gambar.

Peralatan Radioscopic

18. Peralatan radioskopik harus

Sebuah. memiliki gambar X-ray intensifier yang mencakup perisai pelindung itu
saya. untuk setiap titik fokus ke jarak reseptor gambar, memotong seluruh penampang balok
sinar-X,

ii. memotong sinar-X dan radiasi yang tersebar dari penguat gambar yang jika tidak akan
mencapai operator,

aku aku aku. mencegah tabung sinar-X radioscopic dari memancarkan sinar-X kecuali pelindung
di tempat untuk mencegat sinar-X, dan

iv. cukup melemahkan sinar-X yang ditransmisikan melalui atau tersebar dari jendela pintu
masuk rakitan pencitraan radioskopi untuk memenuhi persyaratan bagian 32;

b. untuk peralatan radioscopic seluler, memiliki penguat gambar sinar-X yang merupakan bagian
integral dari peralatan atau saling bertautan sedemikian rupa sehingga pemindahannya mencegah
sinar-X tidak dihasilkan;

c. untuk peralatan radioskopik stasioner, mencegah tabung sinar-X dari menghasilkan sinar-X
ketika tidak ada reseptor gambar di tempat untuk mencegat sinar-X;

d. untuk peralatan radioscopic stasioner yang tidak dilengkapi dengan remote control,

saya. memiliki pelindung pelindung minimal 0,25 mm setara timah pada 100 kV, seperti panel
berengsel atau geser yang tumpang tindih atau tirai pelindung, untuk mencegat radiasi yang
tersebar yang jika tidak akan mencapai operator, dan

ii. kemampuan untuk melepaskan perisai pelindung sebagaimana dimaksud pada sub-ayat (i)
ketika itu mengganggu kinerja prosedur diagnostik;

e. memiliki saklar iradiasi itu

saya. membutuhkan tekanan terus menerus oleh operator untuk seluruh periode iradiasi, dan

ii. memungkinkan operator untuk menghentikan perekaman gambar radioscopic serial kapan
saja;

f. punya kronometer itu

saya. menunjukkan jumlah waktu peralatan tersebut

telah memancarkan sinar-X, dan

ii. dapat diatur ulang ke nol atau nilai yang dipilih lainnya;

g. memiliki sistem pembatas sinar positif yang, ketika sumbu sinar-X tegak lurus terhadap
bidang reseptor gambar, memungkinkan penyelarasan keliling bidang yang diterangi dengan
bidang sinar-X sehingga
saya. perbedaan antara perimeter tidak melebihi jarak yang setara dengan 3% dari titik fokus ke
jarak reseptor gambar, dan

ii. jumlah panjang berlebih dan lebar berlebih tidak melebihi 4% dari titik fokus ke jarak reseptor
gambar;

h. memiliki indikator visual yang secara terus-menerus menampilkan tegangan tabung sinar-X
dan arus tabung sinar-X; dan

saya. memiliki perangkat yang membatasi titik fokus minimum untuk jarak kulit

saya. untuk peralatan radioscopic seluler, hingga 30 cm,

ii. untuk peralatan radioscopic stasioner, hingga 38 cm,

aku aku aku. untuk peralatan radioskopik yang dilengkapi dengan penguat gambar sinar-X dan
digunakan untuk aplikasi khusus yang membutuhkan jarak fokus ke jarak kulit yang lebih
pendek daripada jarak fokus ke jarak kulit yang ditentukan dalam sub-ayat (i) dan (ii), hingga 20
cm, atau

iv. untuk format kecil, intensitas rendah peralatan radioscopic, ke jarak di mana peralatan
memberikan tingkat kerma udara 50 mGy / mnt atau tingkat paparan 5,75 R / mnt.

19. Peralatan radioskopik yang digunakan untuk cineradiografi harus memiliki indikator visual
yang secara terus-menerus menampilkan tegangan tabung sinar-X dan arus tabung sinar-X.

20. Kontrol iradiasi tingkat tinggi untuk peralatan radioskopi harus

Sebuah. diaktifkan dengan cara terpisah yang membutuhkan tekanan terus menerus oleh operator
agar dapat memancarkan sinar-X; dan

b. ketika sedang digunakan, memancarkan sinyal terus menerus terdengar atau sinyal terputus-
putus dengan periode diam tidak lebih dari satu detik.

Standar yang Berfungsi

21. Peralatan rontgen diagnostik harus berfungsi sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
dalam bagian 22 hingga 32 selama operasinya dalam kondisi penggunaan normal.

22. (1) Definisi dalam ayat ini berlaku di bagian ini.

"koefisien variasi" berarti rasio estimasi standar deviasi dengan nilai rata-rata dari serangkaian
pengukuran yang dihitung menggunakan persamaan:

dimana
• C adalah koefisien variasi;

• S adalah estimasi standar deviasi;

• Xi adalah nilai pengukuran ke-i;

• adalah nilai rata-rata pengukuran; dan

• n adalah jumlah pengukuran. (koefisien variasi)

"pajanan terhadap reseptor gambar sinar-X" berarti jumlah sinar-X, yang didaftarkan oleh satu
atau lebih detektor yang terletak pada posisi tetap di dekat reseptor gambar sinar-X, yang
diperlukan untuk menghasilkan radiogram dari kepadatan keseluruhan dicari oleh operator.
(dosis radiasi radiologique au récepteur d'image)

(2) Untuk setiap kombinasi dari tegangan tabung sinar-X, arus tabung sinar-X dan waktu
iradiasi, atau untuk setiap paparan yang dipilih pada reseptor gambar sinar-X, ketika tegangan
saluran untuk setiap pengukuran akurat hingga dalam 1% dari nilai tegangan garis rata-rata dari
semua pengukuran, dan ketika semua variabel kontrol untuk faktor pemuatan disesuaikan ke
pengaturan alternatif dan reset ke pengaturan tes sebelum setiap pengukuran,

Sebuah. koefisien variasi dari setiap kerma udara berurutan atau pengukuran paparan, diambil
pada titik yang sama sepanjang sumbu sinar-X dalam periode satu jam, harus tidak lebih besar
dari 0,05; dan

b. masing-masing dari 10 kerma udara atau pengukuran paparan yang diambil berdasarkan ayat
(a) harus berada dalam 15% dari nilai rata-rata pengukuran tersebut.

(3) Untuk keperluan ayat (2), peralatan rontgen diagnostik dengan kontrol eksposur otomatis
harus memiliki bahan pelemah dalam berkas sinar-X yang cukup tebal sehingga faktor pemuatan
dapat disesuaikan untuk memberikan iradiasi tunggal setidaknya

Sebuah. 12 pulsa, dalam hal perangkat emisi lapangan yang beroperasi dalam mode pulsa; atau

b. 0,1 s, dalam hal peralatan diagnostik sinar-X lainnya.

23. (1) Bagian ini berlaku sehubungan dengan peralatan diagnostik sinar-X yang dimiliki

Sebuah. generator tegangan tinggi yang bukan merupakan generator tegangan tinggi energi yang
tersimpan;

b. memuat faktor yang tidak berubah secara otomatis untuk mengkompensasi variasi yang tidak
disengaja dalam tegangan tabung sinar-X; dan

c. waktu iradiasi setidaknya 0,1 detik dan produk waktu saat ini minimal 5 mAs.
(2) Dalam hal regulasi tegangan saluran 6% atau kurang, faktor pembebanan yang diatur dalam
kolom 1 dari item tabel pada subbagian ini tidak boleh menyimpang dari nilai yang dipilih, untuk
setiap kombinasi faktor pembebanan, dengan lebih dari jumlah yang ditentukan dalam kolom 2
dari item itu.

Tabel hingga Subbagian 23 (2) Penyimpangan Maksimal dari Faktor Pemuatan

Table to Subsection 23(2) Maximum Deviation of Loading Factors

Item Column 1 Loading Factor Column 2 Maximum Devia

1. X-ray tube voltage of mammography equipment 5%

2. X-ray tube voltage of non- mammography equipment 10%

3. Irradiation time 10% plus 1 ms

4. X-ray tube current 20%

5. Current time product 10% plus 0.2 mAs

24. (1) Timer pengontrol atau perangkat kontrol eksposur otomatis dari peralatan sinar-X
diagnostik harus memiliki kemampuan waktu iradiasi minimum yang tidak melebihi yang lebih
besar dari:

Sebuah. 1/60 dtk, atau

b. waktu yang diperlukan untuk mengirimkan produk waktu saat ini 5 mAs.

(2) Jika kontrol paparan otomatis dari peralatan sinar-X diagnostik dipilih, variasi dalam
kepadatan optik yang ditetapkan dalam ayat (3) atau (4) harus ditentukan dengan menggunakan
benda-benda yang terbuat dari bahan yang setara dengan jaringan manusia dan memiliki
ketebalan. yang mewakili kisaran aktual dari ketebalan tubuh pasien.

(3) Alat kontrol paparan otomatis dari peralatan sinar-X diagnostik, selain peralatan mamografi,
ketika tegangan tabung sinar-X dan ketebalan benda-benda yang dijelaskan dalam ayat (2) dijaga
konstan atau bervariasi seperti yang ditentukan dalam kolom 1 dan 2 dari item tabel pada ayat
ini, harus membatasi variasi dalam kepadatan optik dari radiogram yang dihasilkan dengan
jumlah yang ditentukan dalam kolom 3 dari item tersebut.

Tabel hingga Subbagian 24 (3) Variasi Maksimal dalam Kerapatan Optik

Item Column 1 X-ray Tube Voltage Column 2 Thickness of the Object Colum

1. Variable Constant 0.15

2. Constant Variable 0.20

3. Variable Variable 0.20

4. Constant Constant 0.10

(4) Perangkat kendali pajanan otomatis dari peralatan mamografi, ketika tegangan tabung sinar-
X dan ketebalan benda-benda yang dijelaskan dalam ayat (2) bervariasi, harus membatasi variasi
kepadatan optik dari radiogram yang dihasilkan hingga 0,15.

25. (1) Untuk nilai voltase tabung sinar-X apa pun yang dipilih dalam rentang yang ditentukan
sesuai dengan ayat (2), quiotiens dari kerma udara rata-rata atau pengukuran paparan dibagi
dengan produk waktu saat ini, diperoleh pada pengaturan yang berlaku ditentukan dalam ayat
(3), tidak boleh berbeda lebih dari 0,10 kali jumlah mereka sebagaimana ditentukan oleh rumus

dimana

• X1 adalah hasil bagi rata-rata udara kerma atau pengukuran paparan dibagi dengan produk
waktu saat ini ditentukan pada yang pertama dari dua pengaturan yang berlaku yang ditentukan
dalam ayat (3); dan

• X2 adalah hasil bagi rata-rata udara kerma atau pengukuran paparan dibagi dengan produk
waktu saat ini ditentukan pada yang kedua dari dua pengaturan yang berlaku yang ditentukan
dalam ayat (3).

(2) Kisaran sebagaimana dimaksud pada ayat (1) adalah lebih kecil dari

Sebuah. 40% hingga 90% dari tegangan tabung sinar-X maksimum yang tersedia, atau

b. kisaran tegangan tabung sinar-X yang ditentukan untuk peralatan diagnostik sinar-X oleh
pabrikan.
(3) Kuasa sebagaimana dimaksud pada ayat (1) harus ditentukan di

Sebuah. jika arus tabung sinar-X dipilih dalam langkah-langkah terpisah, pengaturan arus tabung
sinar-X dua berturut-turut;

b. jika pemilihan arus tabung sinar-X adalah kontinu, pengaturan arus tabung sinar-X apa saja
yang berbeda dengan faktor 2 atau kurang;

c. jika produk waktu saat ini dipilih dalam langkah-langkah terpisah, dua pengaturan produk
waktu saat ini berturut-turut; atau

d. jika pemilihan produk waktu saat ini adalah kontinu, dua pengaturan produk waktu saat ini
yang berbeda dengan faktor 2 atau kurang.

(4) Jika peralatan rontgen diagnostik memiliki lebih dari satu titik fokus, negosiasi yang
dimaksud pada ayat (1) harus ditentukan untuk semua kombinasi dua titik fokus yang memiliki
ukuran titik fokus nominal lebih besar dari 0,45 mm, dan semua kombinasi dari dua titik fokus
yang memiliki ukuran titik fokus nominal sama dengan atau kurang dari 0,45 mm pada
pengaturan yang berlaku yang ditetapkan dalam ayat (3).

26. (1) Untuk peralatan mamografi, radiasi residu di belakang perangkat pendukung reseptor
gambar tidak boleh melebihi pengukuran kerma udara 1,0 μGy atau pengukuran paparan 0,115
mR per iradiasi ketika peralatan dioperasikan di

Sebuah. bidang sinar-X maksimum dan titik fokus minimum ke jarak reseptor gambar; dan

b. tegangan tabung sinar-X maksimum dan produk waktu maksimum saat ini.

(2) Untuk keperluan ayat (1), kerma udara atau pengukuran paparan harus dirata-ratakan di atas
area deteksi yang 100 cm2, di mana tidak ada dimensi linier lebih besar dari 20 cm, dipusatkan
pada 5 cm dari permukaan yang dapat diakses di luar perangkat pendukung reseptor gambar.

27. (1) Peralatan mamografi harus memiliki tingkat output radiasi minimum 7,0 mGy / dtk atau
802 mR / dtk ketika peralatan dioperasikan

Sebuah. dengan anoda molibdenum dan filter molibdenum;

b. dengan perangkat kompresi payudara di tempat antara sumber sinar-X dan detektor; dan

c. pada tegangan tabung sinar-X 28 kV dalam mode mamografi standar di setiap titik fokus ke
jarak reseptor gambar.

(2) Untuk keperluan ayat (1), tingkat minimum output radiasi harus

Sebuah. diukur pada posisi 4,5 cm di atas dukungan pasien; dan


b. rata-rata selama periode iradiasi 3,0 dtk.

28. (1) Peralatan radioskopik yang memiliki fitur yang diuraikan dalam kolom 1 dari item tabel
pada ayat ini, selain ketika gambar radioskopik direkam, tidak boleh beroperasi pada kombinasi
tegangan tabung sinar-X dan sinar-X apa pun. arus tabung yang menghasilkan tingkat kerma
udara yang melebihi yang diatur dalam kolom 2 dari item itu atau tingkat paparan yang melebihi
yang diatur dalam kolom 3 dari item itu:

Tabel hingga Subbagian 28 (1) Kerma Udara Maksimum atau Tingkat Paparan Peralatan
Radioscopic, Selain Saat Merekam Gambar

Table to Subsection 28(1) Maximum Air Kerma or Exposure Rate of Radioscopic Equipment, Other Than

Item Column 1 Feature Column


Rate

1. Not equipped with an automatic intensity control 50 mGy

2. Equipped with an automatic intensity control 100 mG

3. Equipped with both an automatic intensity control and a high-level irradiation control when 150 mG
the latter is activated

2) Untuk keperluan ayat (1), udara kerma atau tingkat paparan harus ditentukan di lokasi
sepanjang sumbu sinar-X yang

Sebuah. jika sumber sinar-X di bawah tabel, 1 cm di atas tabel;

b. jika sumber sinar-X berada di atas meja, 30 cm di atas meja dan dengan rakitan sumber sinar-
X ditempatkan sedekat mungkin ke lokasi pengukuran;

c. jika peralatannya adalah radioskop C-arm, 30 cm dari permukaan input rakitan pencitraan
radioskopi; atau

d. jika peralatan adalah radioskop tipe lateral, 15 cm dari garis tengah meja ke arah sumber sinar-
X dan dengan rakitan sumber sinar-X ditempatkan sedekat mungkin ke lokasi pengukuran untuk
semua posisi meja.

29. (1) Radiasi kebocoran dari rakitan sumber sinar-X dari peralatan sinar-X diagnostik tidak
boleh melebihi tingkat kerma udara 1,0 mGy / jam atau tingkat paparan 115 mR / jam ketika
peralatan dioperasikan pada nominal Kondisi pemuatan tabung sinar-X yang sesuai dengan input
energi maksimum yang ditentukan dalam satu jam.

(2) Untuk keperluan ayat (1), laju harus dirata-ratakan di atas area deteksi 100 cm2, yang tidak
ada dimensi linier lebih besar dari 20 cm, yang dipusatkan pada 1 m dari titik fokus.

30. (1) Jika tegangan tinggi dapat muncul di tabung sinar-X dari peralatan sinar-X diagnostik,
maka radiasi yang dipancarkan dari rakitan sumber sinar-X dari peralatan tidak boleh melebihi
kecepatan kerma udara 20,0 μG / jam atau tingkat eksposur 2,3 mR / jam saat

Sebuah. peralatan dioperasikan dengan perangkat pembatas sinar sepenuhnya terbuka; dan

b. kontrol eksposur otomatis atau sakelar iradiasi belum diaktifkan.

(2) Untuk keperluan ayat (1), laju harus dirata-ratakan di atas area deteksi 10 cm2, yang tidak
ada dimensi linier lebih besar dari 5 cm, yang dipusatkan pada 5 cm dari permukaan X- rakitan
sumber sinar.

31. (1) Di bawah kondisi operasi apa pun, radiasi dari komponen peralatan diagnostik sinar-X
apa pun, selain rakitan sumber sinar-X, tidak boleh melebihi kecepatan kerma udara 20,0 μGy /
jam atau tingkat paparan 2,3 mR / h.

(2) Untuk keperluan ayat 1, laju harus dirata-ratakan di atas area deteksi 10 cm2, yang tidak ada
dimensi linier lebih besar dari 5 cm, yang dipusatkan pada 5 cm dari permukaan komponen yang
dapat diakses.

32. (1) Dalam hal peralatan radioskopik, radiasi yang dihasilkan dari transmisi sinar-X melalui,
atau tersebar dari, jendela pintu masuk rakitan pencitraan radioskopi tidak boleh melebihi
kecepatan udara kerma 2 mGy / jam untuk tingkat kerma udara masuk 1 Gy / menit atau tingkat
paparan 2 mR / jam untuk tingkat paparan pintu masuk 1 R / mnt.

(2) Untuk keperluan ayat (1), tarifnya harus

Sebuah. diambil di lokasi yang berlaku yang ditentukan pada ayat 28 (2) untuk jenis atau
konfigurasi peralatan;

b. diambil dengan blok atenuasi yang terbuat dari aluminium dan memiliki dimensi 20 cm kali
20 cm kali 3,8 cm yang diposisikan antara titik pintu masuk radiasi dan area penerimaan gambar
dari rakitan pencitraan radioskopik; dan

c. rata-rata di atas area deteksi 100 cm2 yang berpusat 10 cm dari permukaan yang dapat diakses
dari rakitan pencitraan radioskopik dan dalam bidang di luar reseptor gambar.

Lampiran VII: Daftar Periksa Proteksi Radiasi Fasilitas

Deskripsi
Kualifikasi dan Tanggung Jawab Personil

Apakah semua personel memiliki kualifikasi yang diperlukan untuk melaksanakan semua
tanggung jawab mereka?

Pemilik:

Pengguna yang Bertanggung Jawab:

Operator Peralatan X-ray:

Fisika Medis / Petugas Keselamatan Radiasi:

Dokter / Practioner Perujuk:

Spesialis Sistem Informasi:

Personil Perbaikan dan Perawatan:

Prosedur untuk Meminimalkan Paparan Radiasi ke Personil

Secara umum, apakah semua prosedur yang disyaratkan dan direkomendasikan untuk
meminimalkan paparan terhadap personil ada dan diikuti?

Apakah semua personel yang kemungkinan menerima lebih dari 1/20 dosis ke pekerja radiasi
dinyatakan sebagai pekerja radiasi dan dipantau dengan dosimeter pribadi? Jika ya, apakah
dosimeternya:

dipakai dengan benar?

membaca pada frekuensi yang sesuai?

Apakah paparan personel dalam batas peraturan?

Apakah peralatan perlindungan pribadi tersedia untuk semua staf?

Apakah fasilitas tersebut menggunakan peralatan seluler?

Jika ya, apakah persyaratan dan rekomendasi dari bagian A2.2 diikuti?

Secara umum, apakah semua prosedur yang disyaratkan dan direkomendasikan untuk
pengoperasian peralatan radiografi sudah ada dan diikuti?

Saat mengoperasikan peralatan radioskopik, apakah tindakan diambil untuk melindungi


personel?

Pakaian pelindung yang dikenakan oleh staf


Meminimalkan durasi paparan

Meminimalkan laju dosis dan ukuran rontgen

Penilaian posisi personil selama ujian

Prosedur untuk Meminimalkan Paparan Radiasi pada Pasien

Secara umum, apakah pedoman untuk resep pemeriksaan rontgen diikuti?

Apakah paparan medis dapat dibenarkan dengan mempertimbangkan manfaat dan risiko
prosedur alternatif yang tidak menggunakan radiasi pengion tetapi menawarkan informasi yang
sebanding?

Apakah radiografi atau laporan sebelumnya dikonsultasikan sebelum menetapkan pemeriksaan


radiologis tambahan?

Secara umum, apakah pedoman untuk pemeriksaan radiologis wanita hamil dipatuhi?

Apakah prosedur radiologis menyebabkan paparan pada perut atau panggul wanita yang hamil
dihindari kecuali ada alasan klinis yang kuat untuk pemeriksaan tersebut?

Apakah prosedur radiologis menyebabkan paparan perut atau panggul wanita dengan kapasitas
reproduksi direncanakan untuk memberikan dosis minimum untuk setiap embrio atau janin?

Secara umum, apakah semua prosedur yang disyaratkan dan direkomendasikan untuk
melaksanakan pemeriksaan sinar-X sudah ada dan diikuti?

Apakah pasien dirawat hanya ketika resep yang sesuai diberikan oleh seorang praktisi medis?

Apakah operator peralatan memilih teknik dan faktor pemuatan sedemikian rupa sehingga
kombinasi mereka menghasilkan paparan minimum pasien yang konsisten dengan kualitas
gambar yang dapat diterima dan tujuan klinis pemeriksaan?

Apakah pelindung pasien yang memadai tersedia dan digunakan jika sesuai dan dapat dilakukan?

Secara umum, apakah semua prosedur yang diperlukan dan direkomendasikan untuk melakukan
pemeriksaan radiograhik sudah ada dan diikuti?

Untuk setiap jenis prosedur intervensi, adakah informasi yang terdokumentasi tersedia yang
menguraikan film-film radiografi (proyeksi, jumlah dan faktor pemuatan), waktu radioskopi, laju
kerma udara, dan dosis kulit kumulatif yang dihasilkan serta lokasi kulit yang terkait dengan
berbagai bagian prosedur intervensi?

Secara umum, apakah ada praktik dan prosedur untuk menjalankan prosedur CT?

Apakah upaya dilakukan untuk mengurangi dosis ke jaringan sensitif?


Kolimasi sinar X yang benar?

Perhatian pada pemeriksaan rontgen anak-anak dan remaja?

Perisai gonad?

Pemilihan faktor dan teknik pemuatan yang tepat?

Perhatian terhadap sensitivitas sistem pencitraan?

Apakah Level Referensi Diagnostik telah ditetapkan dan didokumentasikan? Jika ya, apakah
DRL dibuat menggunakan

hantu? atau

pasien?

Persyaratan Fasilitas

Apakah melindungi memadai sehingga tingkat dosis di luar area yang dikontrol memenuhi batas
dosis peraturan untuk publik?

Apakah pengukuran rutin tingkat paparan di area yang berdekatan dengan ruang radiologi
dilakukan oleh staf atau ahli yang berkualifikasi?

Apakah ada denah lantai terkini yang berisi informasi yang diperlukan dalam ayat B1.2.1?

Apakah area yang dikontrol diidentifikasi oleh tanda-tanda peringatan yang sesuai?

Apakah tanda-tanda peringatan dalam bahasa penduduk setempat?

Apakah akses dibatasi di area yang dikontrol?

Apakah informasi yang memadai diberikan kepada pengunjung yang memasuki area terkendali?

Apakah parameter yang mengatur persyaratan pelindung struktural diketahui dan


didokumentasikan untuk semua peralatan sinar-X di fasilitas?

Apakah tata letak dan konstruksi fasilitas disetujui oleh pihak berwenang yang sesuai?

Apakah ada modifikasi yang dilakukan pada fasilitas?

Jika modifikasi telah dilakukan pada fasilitas, apakah penilaian keselamatan dilakukan oleh ahli
yang berkualifikasi sebelum modifikasi dilakukan?

Apakah perhitungan perisai dilakukan oleh ahli yang berkualifikasi?


Apakah fasilitas memenuhi semua persyaratan peraturan federal, provinsi, atau teritorial yang
berlaku?

Persyaratan Peralatan

Apakah peralatan memenuhi semua persyaratan peraturan yang berlaku?

Apakah pengujian penerimaan dilakukan pada semua peralatan pada saat pembelian sebelum
penggunaan klinis?

Apakah hasil dari pengujian penerimaan digunakan untuk menetapkan nilai dasar dan batas
kinerja operasional peralatan sinar-X?

Informasi Peralatan

Jenis Penunjukan Model Produsen Peralatan Sinar-X Nomor Seri

Persyaratan Peralatan

Pada saat pembelian, apakah semua peralatan medis yang baru, bekas, dan diperbaharui
dikonfirmasi untuk memenuhi:

Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi?

Peraturan Perangkat Medis?

Apakah peralatan yang ada dinilai secara berkala untuk kemungkinan peningkatan untuk
meningkatkan keselamatan dan kinerja?

Apakah semua peralatan memenuhi persyaratan konstruksi dan kinerja yang diperlukan?

Persyaratan Umum

Peralatan Radiografi

Peralatan Radioscopic

Peralatan CT

Sudahkah informasi dosis dan kualitas gambar untuk peralatan CT diperoleh dari pabrik atau
didirikan oleh fisikawan medis?

Apakah rekomendasi untuk sistem pemrosesan film dipatuhi di fasilitas?


Penyimpanan Film X-ray

Kaset dan Pemeliharaan Layar

Kondisi Kamar Gelap

Pemrosesan Film

Kondisi Kotak Lihat

Apakah pengelolaan limbah yang mengandung perak dilakukan sesuai dengan persyaratan
provinsi dan kota?

Apakah fasilitas melakukan pemrosesan gambar digital?

Jika ya, jenis sistem akuisisi gambar digital apa yang digunakan?

Sistem CR:

Sistem DR:

Untuk sistem pencitraan digital, apakah program kontrol kualitas yang ditentukan pabrik diikuti?

Apakah fasilitas memiliki PACS? Jika ya,

A. apakah ada program jaminan kualitas PACS dan termasuk rekomendasi dari Kode
Keselamatan ini?

B. memberikan deskripsi singkat tentang sistem termasuk komponen utama, kemampuan


jaringan, dan kapasitas penyimpanan.

C. Apakah fasilitas memiliki rencana pemulihan bencana?

Apakah fasilitas melakukan teleradiologi?

Jika ya, apakah fasilitas tersebut mengikuti pedoman CAR untuk Teleradiologi?

Survei Perlindungan Radiasi

Apakah fasilitas menjalani Survei Proteksi Radiasi secara berkala?

Apakah salinan dari laporan Survei Proteksi Radiasi sebelumnya disimpan dan tersedia jika
diperlukan?

Apakah laporan survei mencakup semua informasi yang diperlukan?

Apakah ada insiden atau kecelakaan di fasilitas tersebut?

Jika ya, apakah laporan investigasi insiden dan / atau kecelakaan disiapkan?
Jika ya, apakah insiden dan / atau kecelakaan dilaporkan ke badan federal, provinsi atau teritorial
yang sesuai?

Apakah penilaian keselamatan ditinjau atau dibuat berdasarkan pengetahuan yang diperoleh dari
kejadian dan / atau kecelakaan di fasilitas ini atau fasilitas serupa lainnya?

Program Jaminan Kualitas

Apakah ada program jaminan kualitas yang terdokumentasi di fasilitas ini?

Apakah kebijakan dan pedoman dikembangkan dan tersedia?

Apakah penetapan kontrol kualitas dan prosedur administrasi didokumentasikan?

Apakah peralatan yang digunakan untuk pengujian kontrol kualitas dikalibrasi?

Apakah peralatan yang digunakan untuk pengujian kontrol kualitas harian tersedia di tempat di
fasilitas?

Apakah individu dilatih dalam pengoperasian yang benar dari alat uji kontrol kualitas?

Apakah program jaminan kualitas fasilitas termasuk tes yang diperlukan dari Kode Keselamatan
ini atau yang setara?

Untuk Peralatan Radiografi Berbasis Film

Untuk Peralatan Radiografi Digital

Untuk Peralatan Radioscopic

Untuk Peralatan CT

Apakah program Jaminan Kualitas fasilitas mengikuti frekuensi yang disarankan dalam
pengujian Kode Keselamatan ini?

... untuk Pengujian Kontrol Kualitas Harian

... untuk Pengujian Kontrol Kualitas Mingguan

... untuk Pengujian Kontrol Kualitas Bulanan

... untuk Pengujian Kontrol Kualitas Triwulanan

... untuk Pengujian Kontrol Kualitas Semi-Tahunan

... untuk Pengujian Kontrol Kualitas Tahunan

Lampiran VIII: Unit Pengukuran Radiasi


Paparan

Mengikuti pimpinan Komisi Elektroteknik Internasional, kerma udara (berwarna abu-abu, Gy)
menggantikan paparan (dalam roentgen, R) sebagai ukuran paparan. Hubungan antara kedua unit
adalah sebagai berikut:

• 1 Gy ~ 115 R

• 1 mGy ~ 115 mR

• 1 R ~ 8,73 mGy

• 1 mR ~ 8,73 μGy

Dosis yang Diserap

Abu-abu (Gy) menggantikan rad (rad) sebagai satuan dosis yang diserap. Hubungan antara kedua
unit adalah sebagai berikut:

• 1 Gy ~ 100 rad

• 1 mGy ~ 100 mrad

• 1 rad ~ 10 mGy

• 1 mrad ~ 10 μGy

Dosis Setara

Sievert (Sv) menggantikan rem (rem) sebagai satuan dosis setara. Hubungan antara kedua unit
adalah sebagai berikut:

• 1 Sv ~ 100 rem

• 1 mSv ~ 100 mrem

• 1 rem ~ 10 mSv

• 1 mrem ~ 10 μSv

Catatan: m = milli = 10-3; μ = mikro = 10-6

Referensi

Catatan kaki

Catatan kaki 1
Kembali ke catatan kaki1 Referensi

AAPM (2002). American Association of Physicists in Medicine. Kontrol Kualitas dalam


Radiologi Diagnostik, Laporan AAPM No. 74 (Penerbitan Fisika Medis, Madison, Wisconsin).

Catatan kaki 2

Kembali ke catatan kaki2 Referensi

AAPM (2005). American Association of Physicists in Medicine. Penilaian Kinerja Tampilan


untuk Sistem Pencitraan Medis, AAPM On-Line Report No. 03 (Asosiasi Fisikawan Amerika
dalam Kelompok Tugas Kedokteran 18 Sub-komite Informatika Pencitraan).

Catatan kaki 3

Kembali ke catatan kaki3 Referensi

Aldrich JE, Bilawich A, Mayo JR. Dosis Radiasi untuk Pasien yang Menerima Pemeriksaan
Tomografi Komputer di British Columbia. Can Assoc Radiol J 2006; 57 (2): 79-85.

Catatan kaki 4

Kembali ke footnote4Referrer

CAR (1999). Asosiasi Ahli Radiologi Kanada. Standar dan Pedoman CAR untuk Teleradiologi.

Catatan kaki 5

Kembali ke catatan kaki5Referrer

CAR (2005). Asosiasi Ahli Radiologi Kanada. Panduan Referensi Pencitraan Diagnostik -
Panduan untuk dokter, 1sted., (CAR, Saint-Laurent).

Catatan kaki 6

Kembali ke catatan kaki6 Referensi

Hart D, Wall BF, Shrimpton PC, Bungay D dan Dance DR. 2000 Dosis Referensi dan Ukuran
Pasien dalam Radiologi Anak, NRPBR318 (NRPB, Chilton)

Catatan kaki 7

Kembali ke catatan kaki7Referrer

IAEA (1996). Agensi Energi Atom Internasional. Standar Keselamatan Dasar Internasional
Perlindungan terhadap Radiasi Pengion dan untuk Keselamatan Sumber Radiasi. Seri
Keselamatan No. 115 (IAEA, Wina).
Catatan kaki 8

Kembali ke catatan kaki8 Referensi

ICRP (1991). Komisi Internasional tentang Perlindungan Radiologis. 1990 Rekomendasi Komisi
Internasional tentang Perlindungan Radiologis, Publikasi ICRP 60, Annals dari ICRP 21 (1-3)
(Elsevier Science, New York).

Catatan kaki 9

Kembali ke catatan kaki9Referrer

IEC (1999). Komisi Electronik Internasional. Evaluasi dan pengujian rutin di departemen
pencitraan medis - Bagian 3-1: Tes penerimaan - Performa pencitraan peralatan sinar-X untuk
peralatan radiografi dan radioskopik, 1sted., IEC 61223-3-1.

Catatan kaki 10

Kembali ke catatan kaki10Referrer

IEC (2002). Komisi Electronik Internasional. Peralatan Listrik Medis: Persyaratan Khusus untuk
Keamanan Peralatan X-ray untuk Computed Tomography, 2nded., 1standend IEC 60601-2-44.

Catatan kaki 11

Kembali ke catatan kaki11Referrer

IEC (2004). Komisi Electronik Internasional. Evaluasi dan pengujian rutin di departemen
pencitraan medis - Bagian 3-5: Tes penerimaan - Kinerja pencitraan peralatan sinar-X yang
dikomputasi, 1sted., Corrigendum 2006, IEC 61223-3-5.

Catatan Kaki 12

Kembali ke catatan kaki12 Referensi

IEC (2006). Komisi Electronik Internasional. Evaluasi dan Pengujian Rutin di Departemen
Pencitraan Medis - Bagian 2-6: Tes keteguhan - Performa pencitraan peralatan sinar-X yang
dikomputasi, 2nded., IEC 61223-2-6.

Catatan Kaki 13

Kembali ke catatan kaki13 Referensi

IEC (2008). Komisi Electronik Internasional. Peralatan listrik medis - Bagian 1-3: Persyaratan
umum untuk keselamatan dasar dan kinerja esensial - Standar Jaminan: Proteksi radiasi dalam
sinar-X diagnostik, 2nded., IEC 60601-1-3.
Catatan kaki 14

Kembali ke catatan kaki14 Referensi

IPEM (2004). Institut Fisika dan Teknik Kedokteran. Panduan tentang Pembentukan dan
Penggunaan Level Referensi Diagnostik untuk Pemeriksaan X-ray Medis, Laporan IPEM 88
(Fairmount House, York).

Catatan kaki 15

Kembali ke catatan kaki15Referrer

IPEM (2005). Institut Fisika dan Teknik Kedokteran. Rekomendasi Standar untuk Pengujian
Performa Rutin Peralatan Pencitraan Diagnostik, Laporan IPEM 91 (Fairmount House, York).

Catatan kaki 16

Kembali ke catatan kaki16Referrer

NCRP (1976). Dewan Nasional tentang Perlindungan dan Pengukuran Radiasi. Desain Perisai
Struktural dan Evaluasi Penggunaan Medis Sinar-X dan Sinar Gamma Energi hingga 10 MeV,
NCRP Laporan No. 49 (Dewan Nasional Perlindungan dan Pengukuran Radiasi, Bethesda,
Maryland).

Catatan kaki 17

Kembali ke catatan kaki17Referrer

NCRP (1988). Dewan Nasional tentang Perlindungan dan Pengukuran Radiasi. Jaminan Kualitas
untuk Pencitraan Diagnostik, Laporan NCRP No. 99 (Dewan Nasional Perlindungan dan
Pengukuran Radiasi, Bethesda, Maryland).

Catatan kaki 18

Kembali ke catatan kaki18Referrer

NCRP (2004). Dewan Nasional tentang Perlindungan dan Pengukuran Radiasi. Desain Perisai
Struktural untuk Fasilitas Pencitraan Sinar-X Medis, Laporan NCRP No. 147 (Dewan Nasional
Perlindungan dan Pengukuran Radiasi, Bethesda, Maryland).

Catatan Kaki 19

Kembali ke catatan kaki19Referrer

Undang-Undang Perangkat Pemancar Radiasi, R. S., C.34

Catatan kaki 20
Kembali ke catatan kaki20 Referensi

Peraturan Perangkat Pemancar Radiasi, C.R.C., c. 1370, s. 3, Bagian XII Peralatan X-ray
Diagnostik.

Catatan kaki 21

Kembali ke catatan kaki21 Referensi

Shrimpton PC, Hillier MC, Lewis MA, Dunn M. Dosis dari pemeriksaan tomografi komputer di
Inggris - 2003 review. Laporan NRPB - W67. Chilton (Inggris); NRPB; 2004.

Catatan Kaki 22

Kembali ke catatan kaki22 Referensi

Cod AS

Anda mungkin juga menyukai